農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細則

1、附件2:農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細則一、機構(gòu)與人員評審內(nèi)容評審意見問題與建議符合基本符合不符合不適用1.*有上級部門批準的機構(gòu)設(shè)置文件。 機構(gòu)為獨立法人， 非獨立法人的需有法人授權(quán)。 檢測業(yè)務(wù)獨立，獨立對外行文，獨立開展業(yè)務(wù)活動，有獨立的財務(wù)帳戶或單獨核算。2.內(nèi)設(shè)機構(gòu)應(yīng)有業(yè)務(wù)管理、 檢測技術(shù)等部門， 各部門職能明確，運行有效。3.有組織機構(gòu)框圖。 標明各組成部門主要職責及相互關(guān)系、 負責人姓名和職稱。 如機構(gòu)為某一組織的一部分時，應(yīng)標明與相關(guān)部門在管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)等方面的關(guān)系。4.有機構(gòu)主管部門的公正性聲明， 確保檢驗工作不受外界因素干擾，保證具有第二方公正地位。5.有機構(gòu)公正

2、性聲明， 不受任何來自商業(yè)、 經(jīng)濟等利益因素的影響，保證檢驗工作的獨立性、保密性和誠信度。6.*配備與檢驗工作相適應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員。技術(shù)人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)中專以上學歷，人數(shù)不少于 5 人，其中中級職稱以上人員比例不低于 40%7.*機構(gòu)正副主任、 技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人的任命與艾更也有上級主管部門的任命文件。8.機構(gòu)主任應(yīng)由承建單位的負責人之一擔任。9.*技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人應(yīng)當具有中級以上職稱，并從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作 5 年以上。10.機構(gòu)主任、 技術(shù)負貝人和質(zhì)里負貝人應(yīng)指定代理人，當具/、在崗時代行職責，并在質(zhì)量手冊中規(guī)定。11.業(yè)務(wù)管理部門負責人應(yīng)熟悉檢測業(yè)務(wù)， 具有一定的組織

3、協(xié)調(diào)能力。12.檢測技術(shù)部門負責人應(yīng)熟悉本專業(yè)檢驗業(yè)務(wù)，具有一定的管理能力。13.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有中級以上職稱， 了解檢驗工作目的、 熟悉檢驗方法和程序， 以及懂得如何評定檢驗結(jié)果。 每個部門至少配備一名質(zhì)量監(jiān)督員。14.內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過培訓并具備資格，不少于 3 人。15.人員崗位設(shè)置合理， 并在質(zhì)量手冊中明確崗位職責。應(yīng)包括正副主任、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、 授權(quán)簽字人、 各部門負責人、 檢測人員、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、儀器設(shè)備管理員、檔案管理員、樣品管理員、試劑及耗材管理員、標準物質(zhì)管理員等。16.*所有人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)、標準化、計量、質(zhì)量監(jiān)督與管理以及相關(guān)法規(guī)知識培訓，考核合格， 持證上崗。

4、 上崗證或合格證應(yīng)標明準許操作的儀器設(shè)備和檢測項目。17.從事計量檢定、 動植物檢疫等法律法規(guī)另有規(guī)定的檢驗人員，須有相關(guān)部門的資格證明。18.有各類人員的短期和中長期培訓計戈并用實施記錄。19.所有人員應(yīng)建立獨立技術(shù)檔案， 內(nèi)容包含相關(guān)授權(quán)、教育、專業(yè)資格、培訓、能力核、獎懲等記錄。20.有措施保證機構(gòu)有良好的內(nèi)務(wù)管理， 包括公文運轉(zhuǎn)、工作人員守則、人員勞動保護等，必要時應(yīng)制定專門程序。、質(zhì)量體系序號評審內(nèi)容評審意見問題與建議符合基本符合不符合不適用21.*建立與檢驗工作相適應(yīng)的質(zhì)量體系， 并形成質(zhì)量體系文件。22.機構(gòu)應(yīng)明確規(guī)定達到良好工作水平和檢驗服務(wù)的質(zhì)量方針、目標，并作出承諾。23.

5、*質(zhì)量手冊編寫規(guī)范，覆蓋質(zhì)量體系的全部要素， 其內(nèi)容符合 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核辦法要求。質(zhì)量手冊由主任批準發(fā)布。24.程序文件能滿足機構(gòu)質(zhì)量管理需要， 其內(nèi)容符合 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核辦法 要求。25.質(zhì)量監(jiān)督員對檢測進行有效的監(jiān)督， 對監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況有記錄。26.有文件控制和維護程序，規(guī)定文件的分類編號、 控制辦法、 審查、 修訂或更新、 作廢收回、批準發(fā)布，并實施。27.有專人負責對技術(shù)標準進行查詢、 收集， 技術(shù)負責人負責有效性確認。28.*有檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序，確保檢測結(jié)果質(zhì)量。 可采用以卜方法： 用統(tǒng)計技術(shù)對結(jié)果進行審查、參加能力驗證、進行實驗室間比對、

6、定期使用有證標準物質(zhì)或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標準物質(zhì)、 用相同或不同方法進行重復檢驗和保留樣的再檢驗等。29.有質(zhì)量體系審核程序。30.制定質(zhì)量體系審核計劃， 并組織實施。 每年至少開 次包括質(zhì)量體系全部要素的審核， 必要時進行附加審核。31.審核人員應(yīng)與被審核部門無直接責任關(guān)系。32.審核發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)立即采取糾正措施， 對檢驗結(jié)果的正確性和有效性可疑的， 應(yīng)書面通知受影響的委托方。 審核人員應(yīng)跟蹤糾正措施的實施情況及功效性，并記錄。33.有管理評審程序。 機構(gòu)主任應(yīng)每年至少對質(zhì)量體系進行一次管理評審。34.管理評審提出對質(zhì)量體系進行更改或改進的內(nèi)容，應(yīng)得到落實。35.*有抱怨處理程序， 并按

7、程序受理、 處理來自客戶或其他方面的抱怨。應(yīng)保存所有抱怨的記錄， 以及針對抱怨所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄。三、儀器設(shè)備序號評審內(nèi)容評審意見問題與建議符合基本符合不符合不適用36.*儀器設(shè)備數(shù)量、性能應(yīng)滿足所開展檢測工作的要求，配備率應(yīng)不低 d198%37.*儀器設(shè)備（包括軟件）應(yīng)有專人管理保養(yǎng)。在用儀器設(shè)備的完好率應(yīng)為 100%,并進行正常的維護。38.儀器設(shè)備應(yīng)有性標識，并貼有計量狀態(tài)標識。39.有儀器設(shè)備一覽表，內(nèi)容包括：名稱、惟一性標識、型號規(guī)格、出廠號、制造商名稱、技術(shù)指標、購置時間、單價、檢定（校準）周期、用途、管理人、使用人等。40.有儀器設(shè)備購置、驗收、調(diào)試、使用、維護、故障修

8、理、 降級和報廢處理程序， 開后相應(yīng)記錄。41.儀器設(shè)備獨立建檔，內(nèi)容包括：儀器名稱、惟一性標識、型號規(guī)格、出廠號、制造商名稱、儀器購置、驗收、調(diào)試記錄，接收日期、啟用時間、 使用說明書 （外文說明書需有其操作部分的中文翻譯） 、 放置地點、 歷次檢定 （校準）情況、自校規(guī)程，運行檢查、使用、維護（包括計劃）、損壞、故障、改裝或修理記錄。42.儀器設(shè)備使用記錄應(yīng)能滿足試驗再現(xiàn)性和溯源要求，內(nèi)容包括：開機時間、關(guān)機時間、樣品編號（或試劑、標準物質(zhì)）、開機（關(guān)機）狀態(tài)、環(huán)境因素（如果需要）、使用人等。43.有儀器設(shè)備操作規(guī)程，并便于操作者對照使用。44.*計量器具應(yīng)有有效的計量檢定或校驗合格證書和

9、檢定或校驗周期表，并有專人負責檢 7E（校準）或送檢。45.對使用頻次較高的、 穩(wěn)定性較差的和脫離了實驗室直接控制等的儀器應(yīng)進行運行檢查， 并有相應(yīng)的計劃和程序。46.*計量標準和標準物質(zhì) （含標準樣品、 標準溶液）有專人管理，并有使用記錄；標準溶液配制、標定、 校驗和定期復驗應(yīng)有記錄， 并有符合要求的貯存場所。47.有標準物比-覽表， 內(nèi)谷包括： 標準物質(zhì)名稱、編號、 來源、 有效期； 在用的標準物質(zhì) （溶液）應(yīng)在有效期內(nèi)。48.自校的儀器設(shè)備應(yīng)有校準規(guī)程、 校準計劃和量值溯源圖，確保量值可溯源到國家基準。49.室外檢驗有相對固定的場所、 設(shè)施能滿足檢測工作的要求。50.自行研制的專用測試設(shè)

10、備應(yīng)有驗證報告并通過技術(shù)鑒定。四、檢測工作序號評審內(nèi)容評審意見問題與建議符合基本符合不符合不適用51.*有檢驗工作流程圖，包括從抽樣、檢測、檢驗報告到抱怨等各環(huán)節(jié)，并能功效運行。52.對政府下達的指令性檢驗任務(wù)， 應(yīng)編制實施方案。并保質(zhì)保量按時完成。53.委托檢驗要填寫樣品委托單， 除記錄委托方和樣品信息還應(yīng)包括檢驗依據(jù)、 檢測方法、 樣品狀態(tài)， 以及雙方商定的其他內(nèi)容， 并有適合的確認方式。54.抽樣應(yīng)符合有美程序和規(guī)定要求。 抽樣記錄內(nèi)容齊全、 信息準確。 有保證所抽樣品的真實性、代表性，以及樣品安全抵達實驗室的措施。55.*樣品有專人保管，有惟一性和檢測狀態(tài)標識，有措施保證樣品在檢測和保

11、存期間不混淆、 丟失和損壞。有樣品的處理記錄。56.*樣品在流轉(zhuǎn)過程中，交接時應(yīng)檢查樣品狀況，避免發(fā)生變質(zhì)、 丟失或損壞。 如遇損壞和丟失，應(yīng)及時采取應(yīng)急措施。57.按相應(yīng)工作程序，保證樣品接收、傳遞、檢測方法采用、 檢測、 異常情況處置、 復檢與判定，以及雙三級審核等符合要求。58.*原始記錄有固定格式，信息齊全、內(nèi)容真實，填寫符合規(guī)定。59.非標準方法的米用應(yīng)按米用非標準方法程序執(zhí)行。60.開展新項目應(yīng)按開展檢測新項目工作程序?qū)嵤?1.對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品米購應(yīng)編制計劃， 計劃實施前， 其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)相關(guān)負責人審查同意。62.所購買的、影響檢測質(zhì)量的試劑和消耗材料，必要時應(yīng)經(jīng)過

12、檢查或證實符合有美檢測方法中規(guī)定的要求后，投入使用。63.所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定要求。 并保存符合性檢查的記錄。64.對檢測質(zhì)量有影響的重要服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商應(yīng)進行評價，并保存這些評價的記錄和合格供應(yīng)商名單。65.按 糾正與預(yù)防措施控制程序 對檢測工作中存在的或潛在的差異和發(fā)生偏離的情況進行有效的控制。66.例外偏離時，按允許偏離控制程序執(zhí)行。67.有檢測事故報告、 分析、 處理程序， 開后記錄。68.按檢驗分包程序?qū)嵤┓职?。分包項目?yīng)控制在儀器設(shè)備使用頻次低且價格昂貴的范圍內(nèi)。并在檢驗報告中注明。69.應(yīng)保存分包方的各種資質(zhì)證明材料， 開后對分包方的評審記錄。70.檢測人員工作作風

13、嚴謹， 操作規(guī)范熟練， 數(shù)據(jù)填寫客觀、清晰。五、記錄與報告序號評審內(nèi)容評審意見問題與建議符合基本符合不符合不適用71.對所有的記錄實行分類管理， 包括檢驗過程和質(zhì)量管理產(chǎn)生的記錄， 明確其保存期限。 檢驗報告和相應(yīng)的原始記錄應(yīng)獨立歸檔， 保存期不少于五年。72.記錄與報告的存放方法、 設(shè)施和環(huán)境應(yīng)防止記錄損壞、變質(zhì)、丟失等。73.按記錄管理控制程序維持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。74.*有為委托方保密的規(guī)定。 檢驗報告應(yīng)按規(guī)定發(fā)送并登記。 當用電話、 傳真或其它電子等方式傳送檢驗結(jié)果時， 應(yīng)啟適當方式確定記錄委托方的身份。75.當利用計算機或自動設(shè)備對檢測

14、數(shù)據(jù)、 信息資料進行采集、處理、記錄、報告、存貯或檢索軟件時，有保障其安全性的措施。76.檢測原始記錄應(yīng)包含足夠的信息， 以保證其能夠再現(xiàn)。 至少包括樣品名稱、 編號、 檢驗方法、檢測日期、檢測地點、環(huán)境因素（必要時）、使用主要儀器設(shè)備、檢測條件（必要時）、檢測過程與量值計算有關(guān)的讀數(shù)、 計算公式、 允差要求等。77*檢驗報告及相應(yīng)原始記錄應(yīng)獨立歸檔， 內(nèi)容包括檢驗報告、抽樣單、樣品委托單、檢測任務(wù)單、 原始記錄、 及其相關(guān)聯(lián)的圖譜或儀器測試數(shù)據(jù)等。78.對記錄的修改應(yīng)規(guī)范， 原字跡仍清晰可辨， 并有修改人的簽章。79.*檢驗報告格式和內(nèi)容應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。80.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物及制品的

15、檢驗報告內(nèi)容應(yīng)符合轉(zhuǎn)基因生物安全管理的有關(guān)規(guī)定和要求。81.檢驗報告的結(jié)論用語應(yīng)符合有美規(guī)定或標準的要求，并在體系文件中規(guī)定。82.檢驗報告應(yīng)準確、 客觀地報告檢測結(jié)果， 應(yīng)與委托方要求和原始記錄相符合。83.*檢驗報告應(yīng)有批準、 審核、 制表人的簽字和簽發(fā)日期； 檢驗報告封面加蓋機構(gòu)公章。 檢驗結(jié)論加蓋機構(gòu)檢驗專用印章，并加蓋騎縫章。84.對已發(fā)出的檢驗報告如需修改或補充， 應(yīng)另發(fā)一份題為對編號 XX 檢驗報告的補充（或更止）的檢驗報告。六、設(shè)施與環(huán)境序號評審內(nèi)容評審意見問題與建議符合基本符合不符合不適用85.*有專用的檢測工作場所， 儀器設(shè)備應(yīng)相對集中放置， 相互影響的檢測區(qū)域應(yīng)啟效隔離，

16、 互不十擾。86.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因、 動植物檢疫等生物安全檢測機構(gòu)的檢測實驗室、 試驗基地、 動物房等場所應(yīng)有專人管理， 其生物安全等級管理應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。87.檢測環(huán)境條件應(yīng)符合檢測方法和所使用儀器設(shè)備的規(guī)定， 對檢測結(jié)果有明顯影響的環(huán)境要素應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄。88.樣品的貯存環(huán)境應(yīng)保證其在保存期內(nèi)小變質(zhì)。不能保存的樣品，應(yīng)有委托方/、進行復檢的確認記錄。89.檢測場所應(yīng)相對封閉。 在確保其他客戶機密的前提下，允許客戶到實驗室察看。90.化學試劑的保存條件應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定， 有機試劑的貯存場所應(yīng)有通風設(shè)施。91.*毒品和易燃易爆品應(yīng)有符合要求的保存場地，有專人管理， 有領(lǐng)用批準與登記手續(xù)。 毒品

17、使用應(yīng)用監(jiān)督措施。92.高壓氣瓶應(yīng)有安全防護措施。93.應(yīng)配備與檢測工作相適應(yīng)的消防設(shè)施， 保證其完好、有效。94.*實驗場所內(nèi)外環(huán)境的粉塵、 煙霧、 噪聲、 振動、電磁干擾、基因轉(zhuǎn)移等確保不影響檢測結(jié)果。95.有保證檢測對環(huán)境不產(chǎn)生污染的措施。 應(yīng)制定處理污染發(fā)生的應(yīng)急預(yù)案。96.當環(huán)境條件危及人身安全或影響檢測結(jié)果時，應(yīng)中止檢測，并作記錄。97.實驗室的儀器設(shè)備、電氣線路和管道布局合理，便于檢測工作的進行，并符合安全要求。98.如需要，應(yīng)配置停電、停水等應(yīng)急設(shè)施。99.應(yīng)有措施保護人身健康和安全。100.*廢氣、 廢水、 廢渣等廢棄物的處理應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。注：1.每一條在相應(yīng)的評審意見欄中打“/;2 .評審中發(fā)現(xiàn)的問題、提出的建議記錄在“問題與建議”欄中;3 .序號欄中的“*”代表“關(guān)鍵項”；4 .現(xiàn)場評審結(jié)論分為：通過、基本通過和不通過(1)通過：按上述評審項要求，所有條款全部為“符合”(不適用項除外)。(2)基本通過：分為整改后報材料確認和整改后現(xiàn)場確認兩種情況?；就ㄟ^，整改后