FDA食品中硬和尖的異物攙雜1

1、FDA/OR燃規(guī)指南部分摘要FDA 食品中硬和尖的異物攙雜FDA/ORACompliancePolicyGuide555.425FDA/ORAfc 規(guī)指南第 5 章第 555 節(jié)555.425 部分：食品中硬或尖的異物摻雜背景資料：食品中硬或尖的異物會(huì)導(dǎo)致包括嘴巴、舌頭、喉嚨、胃和腸被劃破和組織穿孔的傷害，有時(shí)也會(huì)傷害到牙齒和牙齦。從 1972 年到 1997 年，F(xiàn)DA康危害評(píng)估委員會(huì)評(píng)估食品中發(fā)現(xiàn)硬或尖的異物事件大約 190 起。該委員會(huì)發(fā)現(xiàn)除了高危人群如嬰兒、外科病人和老年人外，最大尺寸為 7mm 勺異物很少導(dǎo)致劃傷和嚴(yán)重的傷害?？茖W(xué)和臨床醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)報(bào)道證實(shí)了這一結(jié)論。食物本身硬或尖的組份

2、（如：海產(chǎn)品中的骨頭、堅(jiān)果產(chǎn)品的殼）不太象會(huì)導(dǎo)致傷害，因?yàn)椴糠窒M(fèi)者會(huì)意識(shí)到此組份是特定產(chǎn)品天生就有的組份。例外的情況是當(dāng)食品標(biāo)簽表明此類硬或尖的組份已從食品中去除，如：去核的橄欖。在這些情況下發(fā)現(xiàn)硬或尖的物質(zhì)存在（如：去核橄欖中的碎片）是不可預(yù)期的且會(huì)導(dǎo)致傷害的。FDA在其它的方針指南中建立了此類不可接受的缺陷限值， 因此它們不必遵守此準(zhǔn)則。法規(guī)指南：下述為加工與處理?xiàng)l例分冊(cè)（HFC-21。以及直接參照各地進(jìn)口準(zhǔn)則中代表性的尺寸標(biāo)準(zhǔn)。a.產(chǎn)品含有硬或尖的異物從長度測(cè)量在 7mmi1125mmb.即食產(chǎn)品或根據(jù)說明食用的產(chǎn)品或按其它指示或要求食用的產(chǎn)品，這類很少須食用前處理（如：加熱等）的產(chǎn)品

3、對(duì)消費(fèi)前的危害不會(huì)減少、失效或緩解。根據(jù)21U.S.C.342（a）（1）的規(guī)定：抽樣發(fā)現(xiàn)含符合上述 a.和 b.條款的異物被認(rèn)定為摻雜。下述代表性標(biāo)準(zhǔn)為 CFSANT 方條例、HFS-605 條例及其強(qiáng)制要求的部分。c.產(chǎn)品含有一個(gè)硬或尖的長 7mmiJ25mmi 勺異物， 這樣的產(chǎn)品需要特別的處理和加工，否則成品中會(huì)因有異物存在而產(chǎn)生影響。例如：增加篩選工序可能會(huì)去除掉異物，這主要依賴于異物的大小和篩眼的尺寸。在這些情況下，食品的處理或加工必須按法規(guī)的要求予以描述。d.產(chǎn)品含一硬或尖的長小于 7mm 勺異物，且如果高危人群是其潛在的消費(fèi)者，按背景資料的規(guī)定來解釋。http:/www.fda

4、.gov/ora/compliance_ref/cpg/c/cpg555-425.htFDA/ORACompliancePolicyGuide555.425d.產(chǎn)品含有一硬或尖的異物長度大于25mm按21U.S.C.342(a)(1)的規(guī)定抽樣發(fā)現(xiàn)含有的異物符合第 c.、 d.、 或 e.條款且是一個(gè)被 CFSANE 實(shí)的健康危害， 應(yīng)被確定為摻雜。在此情況下 CFSANt 康危害評(píng)估要求應(yīng)考慮的不同因素包括：產(chǎn)品可能的用途、其后的加工步驟、官方的法規(guī)和不可避免的自然缺陷所關(guān)注的要求以及其它可減輕危害的因素等來減少、消除和緩解食品消費(fèi)前的危害。備注：如果 CFSANM 介發(fā)現(xiàn)抽檢樣品中含有一硬或尖的異物符合上述 c.或 d.條款但無健康危害，如果該異物不適于食用根據(jù) U.S.C.342(a)(3)條款的解釋該樣品應(yīng)被認(rèn)定為摻雜。在此情況下 CFSANM 介考慮的不同因素包括：其后的加工步驟、延伸性的污染及產(chǎn)品潛在的用途。CPG515.350 指出按 21U.S.C.342(d)(1)條款解釋甜點(diǎn)內(nèi)的鑲嵌物會(huì)導(dǎo)致此類食品成為摻雜。樣品監(jiān)管：下述監(jiān)管適合于一個(gè)產(chǎn)品完全符合 a.和 b.條款，則直接按規(guī)定予以扣押。符合 21U.S.C.342(a)(1)條款解釋的帶有或含有有害物質(zhì)而引起食品對(duì)健康的危害的物質(zhì)(在引入時(shí)摻雜和在各商業(yè)網(wǎng)點(diǎn)時(shí)已被摻雜以及運(yùn)至各商業(yè)網(wǎng)點(diǎn)后銷