不合格品處理管理規(guī)程

1、1. 目的：為了避免不符合標準的物料和產品造成的污染、混淆和誤用，建立不合格品處理管理規(guī)程，確保對不合格品及時作出處理，保證產品質量。2. 范圍：適用于進廠原輔料、包裝材料、生產過程中的待包裝產品、中間產品及成品中不合格品、拒收、退回或召回的不合格品的管理。3. 責任：質量保證部、檢驗中心、生產部、合成車間、倉庫。4. 內容每批物料、中間產品、待包裝產品和成品（包括退庫后需再銷售成品或召回的成品），如果出現(xiàn)超限或偏差情況，在放行前，需要通過超限調查、偏差及不符合調查和質量風險分析，由質量受權人最后做出處理決定。被隔離的不合格品，掛上明顯的紅色不合格標識，存放在不合格隔離區(qū)內，任何人都不得隨意挪

2、動，或改變狀態(tài)標識。4.1不合格品的來源不合格物料來源：不合格物料包括不合格原料、輔料、包裝材料等。不合格產品來源：包括不合格的中間產品、待包裝產品、成品等。4.2不合格品處理流程圖：4.3不合格品處理程序不合格物料的處理程序（1）檢驗結果不合格的物料處理：1）QA將檢驗報告書（不合格）交到倉庫，并立即通知及監(jiān)督倉管員將不合格批次移至專區(qū)或就地有效隔離，同時監(jiān)督倉管員在每一件上貼上紅色“不合格”標簽，貨堆用紅色圍繩圍起，掛上紅色“不合格”標識。2）對物料進行隔離后，不合格的物料由倉管員登記到不合格品臺帳后，報質量保證部審查，質量受權人批準。3）按質量受權人批準意見進行處理，若同意讓步使用或處理

3、后經檢驗（必要時）合格，重新走批準放行程序；若需退貨的由倉管員辦理退貨手續(xù)，并在QA現(xiàn)場監(jiān)督下進行，倉管員做好退貨記錄；不能直接退貨的，如帶文字的包裝材料，倉管員應及時辦理銷毀手續(xù)，并做好銷毀記錄，并在QA監(jiān)督下銷毀。（2）在貯存過程或生產過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料處理：1）在貯存過程中如發(fā)現(xiàn)受潮、發(fā)霉等變質或包裝破損等不合格情況；在生產過程中如發(fā)現(xiàn)不合格情況，如受潮、發(fā)霉、包裝破損、有雜質、有異物等，發(fā)現(xiàn)人員應立即通知QA并在QA的監(jiān)督下將不合格物料移至專區(qū)或就地有效隔離，并在每一包件上貼上紅色“不合格”標簽，貨堆用紅色圍繩圍起，掛上紅色“不合格”標識。2）發(fā)現(xiàn)人及時上報，并按偏差管理規(guī)程進行處

4、理，不合格品處理部門將不合格的處理情況填寫在不合格品處理單中。3）按批準的意見進行處理，若需退庫處理，應及時辦理退庫手續(xù)，在QA監(jiān)督下進行退庫；若直接進行處理，處理結果應經過QA核查合格，方能使用。（1）在生產過程中產生的不合格中間產品、待包裝產品，操作人員應立即通知QA并在QA的監(jiān)督下將不合格物料移至專區(qū)或就地有效隔離，并在每一包件上貼上紅色“不合格”標簽，貨堆用紅色圍繩圍起，掛上紅色“不合格”標識。（2）發(fā)現(xiàn)人及時上報，并按偏差管理規(guī)程進行處理，不合格品處理部門將不合格的處理情況填寫在不合格品處理單中。（3）按審批的處理意見，不合格品若不同意返工處理的，由生產車間按批準的方法執(zhí)行銷毀，填寫

5、銷毀記錄，銷毀全過程由QA監(jiān)督。4.4不合格品處理方式441原輔料、包材的不合格品處理：文件名稱不合格品處理管理規(guī)程文件編號SMPZL00201中間產品、待包裝產品的不合格品處理：成品的不合格品處理：退貨產品的不合格品處理：召回產品的不合格品處理：4.5不合格品的銷毀方式不合格品的銷毀方式應根據(jù)實際情況來確定，有焚燒、碾碎、水浸等，由銷毀部門填寫銷毀記錄4.6不合格品的處理時限不合格的原輔料和不帶文字內容的包裝材料，應在30天內退回供應商；不合格的帶文字內容的包裝材料，應在30天內銷毀；不合格的產品，要銷毀時，應在30天內進行銷毀；需返工處理時按生產部出具的生產指令進行，但不得超過30天。4.7記錄所以不合格品處理