不合格與糾正措施管制程序

1、版 本制修訂/廢止內(nèi)容及說明申請(qǐng)日期申請(qǐng)人員A0版依ISO9001:2008/ISO14001:2004/IECQ QC080001條文要求新制定.2011/06/15A1版文件內(nèi)容修改2012/07/14A2版依據(jù)ISO9001：2015版本升級(jí)修訂,變更文件名稱2017/04/05核準(zhǔn)審查制作Payne HQ-FOR-006-A01.0 目的：確保品質(zhì)、環(huán)境、及有害物質(zhì)發(fā)生異常時(shí)，采取有效糾正措施，防止再發(fā)生同樣的問題，以持續(xù)改善公司品質(zhì)、環(huán)境、生產(chǎn)力、交期、成本等。2.0 范圍：本公司所采取的糾正措施及改善統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用。3.0 定義：3.1 糾正：采取適當(dāng)?shù)拇胧┫寻l(fā)現(xiàn)的不合格3.2

2、 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。4.0 權(quán)責(zé)：當(dāng)以下情況發(fā)生時(shí)按下表執(zhí)行糾正措施階段發(fā)出時(shí)機(jī)提出表單提出單位分析單位提出對(duì)策效果追蹤進(jìn)料檢驗(yàn)超出允收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)料異常通知單品質(zhì)部供方供方品質(zhì)部制程巡檢嚴(yán)重不合格或不良率偏高品質(zhì)異常處理單品質(zhì)部責(zé)任部門責(zé)任部門品質(zhì)部成品檢驗(yàn)超出允收標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)異常處理單品質(zhì)部責(zé)任部門責(zé)任部門品質(zhì)部客戶投訴、退貨發(fā)生客戶投拆/退貨時(shí)客戶投訴處理單品質(zhì)部各部門責(zé)任部門品質(zhì)部相關(guān)方環(huán)境投訴發(fā)生時(shí)糾正措施報(bào)告人資行政部各部門責(zé)任部門人資行政部?jī)?nèi)部質(zhì)量/環(huán)境審核內(nèi)審之每一不合格項(xiàng)不符合報(bào)告審核組責(zé)任部門責(zé)任部門審核組管理評(píng)審輸出事項(xiàng)糾正措施報(bào)告總

3、經(jīng)辦責(zé)任部門責(zé)任部門總經(jīng)辦客戶滿意度測(cè)量客戶滿意度測(cè)量出現(xiàn)不滿意時(shí)糾正措施報(bào)告市場(chǎng)項(xiàng)目部責(zé)任部門責(zé)任部門市場(chǎng)項(xiàng)目部質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)未達(dá)成糾正措施報(bào)告總經(jīng)辦責(zé)任部門責(zé)任部門總經(jīng)辦合規(guī)性評(píng)價(jià)不符合糾正措施報(bào)告體系課責(zé)任部門責(zé)任部門體系課內(nèi)部日常環(huán)境運(yùn)行的監(jiān)視和測(cè)量不符合糾正措施報(bào)告人資行政部責(zé)任部門責(zé)任部門人資行政部外部機(jī)構(gòu)環(huán)境監(jiān)測(cè)超標(biāo)糾正措施報(bào)告人資行政部責(zé)任部門責(zé)任部門人資行政部其他不符合標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)定要求糾正措施報(bào)告體系課責(zé)任部門責(zé)任部門體系課5.0 作業(yè)內(nèi)容：5.1 以上質(zhì)量/環(huán)境/HSPM異常發(fā)生時(shí)，應(yīng)由以上表中規(guī)定的部門填寫適合表單送相關(guān)部門。5.2 本廠內(nèi)部的糾正措施：5.2.1 從統(tǒng)計(jì)圖

4、表上發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量參數(shù)可能失控或參數(shù)已超出控制線，或每月不良率趨勢(shì)發(fā)生異常(參考數(shù)據(jù)分析程序)及制程異常處理作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行；5.2.2 失效模式及效應(yīng)分析（FMEA）依據(jù)潛在失效分析管理程序(FMEA)執(zhí)行；5.2.3 內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)依內(nèi)部審核管理程序執(zhí)行；5.2.4 管理評(píng)審決議事項(xiàng)依管理評(píng)審管理程序執(zhí)行；5.2.5 外部審核不符合項(xiàng)依內(nèi)部審核管理程序執(zhí)行5.2.6 客戶滿意度低或客戶投訴、客戶退貨依據(jù)客戶抱怨處理辦法執(zhí)行；5.2.7 不符合環(huán)境、有害物質(zhì)的限值要求時(shí)，廠內(nèi)不正常操作事件，監(jiān)測(cè)/分析不符合事件，周邊環(huán)境、廠外人員、居民提出抗議行動(dòng)時(shí)，違反安全操作的行為，人資行政部發(fā)出糾正

5、措施報(bào)告，并由人資行政部進(jìn)行跟蹤確認(rèn)直至問題改善；5.2.8 目標(biāo)、指標(biāo)、方案連續(xù)三月未達(dá)成時(shí)，由總經(jīng)辦發(fā)出糾正措施報(bào)告，并由總經(jīng)辦進(jìn)行跟蹤確認(rèn)直至問題改善；5.2.9 其它潛在的不符合事項(xiàng)或虛驚事件。5.2.10 合規(guī)性評(píng)價(jià)不符合時(shí)依法律要求、信息交流及參與和協(xié)商管理程序執(zhí)行5.3 確定不合格的原因：運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或?qū)嶒?yàn)等方法，對(duì)不合格或者虛驚事件進(jìn)行分析和調(diào)查，找出產(chǎn)生不合格或可能產(chǎn)生不合格的原因。5.4 確定不合格原因后填寫糾正措施報(bào)告進(jìn)行糾正。5.5 糾正、糾正措施的制定：5.5.1 糾正：采取適當(dāng)?shù)拇胧┫寻l(fā)現(xiàn)的不合格。5.5.2 糾正措施：從成本、可行性、安全性、顧客滿意等方面考慮

6、，評(píng)價(jià)是否有必要采取糾正措施。5.5.3 糾正、糾正措施制定完成后，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)部門的審核和確認(rèn)。對(duì)于環(huán)境管理和糾正措施制定完成后，應(yīng)在實(shí)施前進(jìn)行環(huán)境因素和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。5.6 糾正措施的實(shí)施：責(zé)任部門應(yīng)執(zhí)行擬定的糾正措施。5.7 糾正措施的驗(yàn)證：5.7.1 由4.0條款所列權(quán)責(zé)部門依責(zé)任部門擬定措施及評(píng)估完成日期追蹤。5.7.2 改善效果追蹤確認(rèn)：5.7.2.1 對(duì)于產(chǎn)品不合格，連續(xù)追蹤3批以確認(rèn)改善效果。5.7.2.2 對(duì)于其它的不合格，直到確認(rèn)改善效果合格為止。 5.7.3 若未改善，應(yīng)要求重新分析原因及擬定對(duì)策，直到完全糾正5.8 對(duì)驗(yàn)證有效的糾正措施，應(yīng)予以標(biāo)準(zhǔn)化或文件化，確保同樣問題不再發(fā)生。5.9 需要時(shí)，更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，依照風(fēng)險(xiǎn)分析控制作業(yè)程序執(zhí)行。5.10 品質(zhì)部或認(rèn)證行政部應(yīng)將所有糾正措施匯總登記在糾正措施一覽表，糾正措施實(shí)施情況應(yīng)提交管理評(píng)審會(huì)議予以效果檢討，確認(rèn)其合理性與有效性。6.0 參考文件：6.1 資料分析與持續(xù)改善程序 QQP-0206.2 不合格品控制程序 QQP-0116.3 內(nèi)部審核程序 QQP-0236.4 管理評(píng)審程序 QQP-0246.5法律要求、信息交流及參與和協(xié)商管理程序 QQP-1026.6 潛在失效分析管理程序(FMEA) QQ