糾正和預(yù)防措施

1、至高建設(shè)集團(tuán)質(zhì)量改良的糾正和預(yù)防措施控制流程業(yè)務(wù)流程名糾正和預(yù)防措施控制流程稱：流程目標(biāo)：消除潛在的不合格原因，杜絕和防止不合格的再次發(fā)生，確保質(zhì)量體系的有效實(shí)施和改良。業(yè)務(wù)流程參與業(yè)務(wù)流程參與質(zhì)量部、各職能部門(mén)者：輸入：輸入：1、內(nèi)部/外部質(zhì)量體系審核的不合格項(xiàng)；2、產(chǎn)品不合格報(bào)告；3、管理評(píng)審中提出的不合格項(xiàng)；4、顧客的意見(jiàn)、抱怨、投訴；5、檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄輸出：1 、糾正措施及其實(shí)施計(jì)劃；2、預(yù)防措施及其實(shí)施計(jì)劃；3、質(zhì)量體系和產(chǎn)品的質(zhì)量改良證明文件；4、8D問(wèn)題及糾正措施報(bào)告控制點(diǎn)：公司內(nèi)部的不合格信息、顧客的投訴和售后服務(wù)工作中得到的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋等的糾正預(yù)防措施的制定和實(shí)施概要：要

2、：適用適用于本公司質(zhì)量體系中的所有過(guò)程控制，明確各自職責(zé)。流程描述：1.1 根據(jù)本公司的習(xí)慣用法，可用“整改措施”一詞表示糾正和預(yù)防措施的意義。各部門(mén)在有糾正預(yù)防措施要求時(shí)，為了防止不合格的再次發(fā)生，應(yīng)對(duì)以下的不合格項(xiàng)及產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的不合格信息，采取糾正預(yù)防措施：a. 質(zhì)量體系審核包括外審和內(nèi)審中出現(xiàn)的不合格項(xiàng)。b. 產(chǎn)品不合格報(bào)告包括退貨、包裝、標(biāo)簽不合格。c. 管理評(píng)審中提出的不合格。d. 顧客的意見(jiàn)、投訴、抱怨。1.1.2顧客的投訴和售后服務(wù)工作中得到的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋，由質(zhì)量部進(jìn)行分類登記后，填寫(xiě)顧客信息記錄送交責(zé)任部門(mén)。a與產(chǎn)品和過(guò)程有關(guān)的重大不合格原因，由質(zhì)量部組織有關(guān)部門(mén)的人員進(jìn)

3、行調(diào)查和分析，對(duì)一般的產(chǎn)品和過(guò)程不合格，由各責(zé)任部門(mén)組織調(diào)查和分析；質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審中出現(xiàn)的不合格，由管理者代表組織審核員和有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行調(diào)查分析。b. 對(duì)不合格原因進(jìn)行調(diào)查時(shí)，可采用因果圖/排列圖/能力調(diào)查/直方圖/相關(guān)圖/故障模態(tài)分析法AMDEC/圖示記錄等方法,確定主要問(wèn)題以及與問(wèn)題有關(guān)的因素，在分析原因時(shí)須仔細(xì)分析產(chǎn)品范圍包括材料，以及所有相關(guān)的過(guò)程、操作設(shè)備、工裝模具、質(zhì)量記錄、售后服務(wù)報(bào)告、顧客索賠記錄等，在不合格原因分析時(shí)可請(qǐng)供給商和顧客共同參與。c.不合格原因分析的重點(diǎn)是：1設(shè)計(jì)和標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題2過(guò)程控制和檢驗(yàn)問(wèn)題3工藝裝備和檢驗(yàn)設(shè)備問(wèn)題4環(huán)境條件問(wèn)題5工商業(yè)提供的原材料包

4、括其他產(chǎn)品及其現(xiàn)場(chǎng)管理的問(wèn)題6人員的技能與資格問(wèn)題d.不合格原因調(diào)查、分析結(jié)果均應(yīng)明確責(zé)任部門(mén)，做好調(diào)查、分析結(jié)果記錄。對(duì)重大的不合格原因調(diào)查、分析還應(yīng)形成不合格原因分析報(bào)告，包括對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)重性作出評(píng)價(jià)。a一般問(wèn)題由各責(zé)任部門(mén)根據(jù)調(diào)查、分析結(jié)果，制定消除不合格的原因所需的糾正措施，其內(nèi)容應(yīng)包括：1 )問(wèn)題的識(shí)別；2 )臨時(shí)措施；3 )根本原因識(shí)別；4 )驗(yàn)證糾正預(yù)防措施的有效性；5 )評(píng)審糾正預(yù)防措施影響在其他類似產(chǎn)品過(guò)程中存在不合格的原因。b.對(duì)重大的或跨部門(mén)的質(zhì)量問(wèn)題，在管理者代表的協(xié)調(diào)下，由質(zhì)量部組織責(zé)任部門(mén)和相關(guān)的職能部門(mén)采用8D技術(shù)，制定8D問(wèn)題糾正和預(yù)防措施表實(shí)施整改；c.

5、 為消除不合格原因所采取的任何糾正預(yù)防措施,應(yīng)與問(wèn)題的重要性及所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)，并采取適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)技術(shù)；d. 只要成本上可行并有效，各部門(mén)應(yīng)在糾正預(yù)防措施中努力采用防錯(cuò)方法。e. 各責(zé)任部門(mén)制定的糾正預(yù)防措施需經(jīng)各部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。a質(zhì)量部對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查，并根據(jù)限定的時(shí)間，對(duì)其有效性進(jìn)行驗(yàn)證。質(zhì)量體系不合格項(xiàng)的糾正措施,由審核員和管理者代表委派的人員跟蹤檢查和驗(yàn)證。b.驗(yàn)證人員對(duì)糾正預(yù)防措施的有效性作出評(píng)價(jià)。1.1.6 糾正措施完成后，各部門(mén)應(yīng)評(píng)審所采取的糾正預(yù)防措施是否有可能導(dǎo)致體系文件/PPAP文件的變更，如果糾正預(yù)防措施導(dǎo)致體系文件的變更，應(yīng)按文件和資料的控制程序執(zhí)

6、行，如果糾正預(yù)防措施會(huì)導(dǎo)致PPAP文件的變更，則按照量產(chǎn)狀態(tài)變更PPAP$制程序執(zhí)行。1.1.7 對(duì)于產(chǎn)品/過(guò)程出現(xiàn)與標(biāo)準(zhǔn)和要求不符時(shí)包括本公司內(nèi)部和顧客處，有要求時(shí)必須采用顧客制定的解決問(wèn)題技術(shù)作反映。1.1.8對(duì)從顧客及其代理商退貨的產(chǎn)品，質(zhì)量部組織有關(guān)部門(mén)按要求，進(jìn)行分析和采取糾正預(yù)防措施。1.2流程圖蕪湖鶴安汽車汽車座椅公司企業(yè)流程體系V1.0制訂日期：20061025糾正和預(yù)防措施控制流程編號(hào)：QS07批準(zhǔn)日期:各職能部門(mén)質(zhì)量部流程說(shuō)明1顧客的投訴和售后服務(wù)工作中得到的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋，由質(zhì)量部進(jìn)行分類登記后，填寫(xiě)顧客信息記錄送交相關(guān)責(zé)任部門(mén)。生產(chǎn)中出現(xiàn)的不合格品，由品質(zhì)部將不合格品

7、審理單反饋到有關(guān)責(zé)任部門(mén)。2與產(chǎn)品和過(guò)程有關(guān)的重大不合格原因,由質(zhì)量部組織有關(guān)部門(mén)的人員進(jìn)行調(diào)查和分析，對(duì)一般的產(chǎn)品和過(guò)程不合格,由各責(zé)任部門(mén)組織調(diào)查和分析；質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審中出現(xiàn)的不合格，由管理者代表組織審核員和有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行調(diào)查分析。3一般問(wèn)題由各責(zé)任部門(mén)根據(jù)調(diào)查、分析結(jié)果，制定消除不合格的原因所需的糾正措施；對(duì)重大的或跨部門(mén)的質(zhì)量問(wèn)題，在管理者代表的協(xié)調(diào)下，由質(zhì)量部組織責(zé)任部門(mén)和相關(guān)的職能部門(mén)采用8成術(shù)，制定8D問(wèn)題糾正和預(yù)防措施表實(shí)施整改；4質(zhì)量部對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查，并根據(jù)限定的時(shí)間，對(duì)其有效性進(jìn)行驗(yàn)證。質(zhì)量體系不合格項(xiàng)的糾正措施，由審核員和管理者代表委派的人

8、員跟蹤檢查和驗(yàn)證.糾正和預(yù)防措施過(guò)程跟蹤表8D問(wèn)題及糾正措施表糾正和預(yù)防措施總覽表過(guò)程績(jī)效指標(biāo)序號(hào)1關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)名稱(KPI)糾正和預(yù)防措施的完成率指標(biāo)說(shuō)明反映質(zhì)量糾正和預(yù)防措施的完成情況目標(biāo)或標(biāo)準(zhǔn)100%扣分方式/準(zhǔn)則下B$1%口5分?jǐn)?shù)據(jù)來(lái)源質(zhì)量部統(tǒng)計(jì)表參考程序文件2糾正和預(yù)防措施的功效性反映糾正和預(yù)防措施的有效性90%下B$1%口5分質(zhì)量部統(tǒng)計(jì)表部門(mén):年月日相關(guān)職責(zé)質(zhì)量部質(zhì)量部負(fù)責(zé)質(zhì)量糾正和預(yù)防措施的跟蹤和驗(yàn)證，質(zhì)量糾正和預(yù)防措施的總責(zé)任者為質(zhì)量經(jīng)理。各職能部門(mén)各職能部門(mén)負(fù)責(zé)質(zhì)量糾正和預(yù)防措施的制訂和實(shí)施，本部門(mén)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的糾正預(yù)防措施的責(zé)任者為部門(mén)經(jīng)理。1.7過(guò)程分析過(guò)程分析工作表烏龜圖

9、使用什么方法進(jìn)行？材料/設(shè)備/裝備1、辦公用品；2、檢測(cè)量具；3、網(wǎng)絡(luò)設(shè)施；4、顧客信息記錄；5、不合格審理單；6、質(zhì)量信息反饋單；7、質(zhì)量問(wèn)題登記表；8、糾正和預(yù)防措施跟蹤表由誰(shuí)進(jìn)行？能力/技能/知識(shí)/培訓(xùn)1、不合格責(zé)任部門(mén)；2、品質(zhì)部；3、管理者代表；輸入要求是什么？1、內(nèi)部/外部質(zhì)量體系審核的不合格項(xiàng)；產(chǎn)品不合格報(bào)告；3、管理評(píng)審中提出的不合格項(xiàng)；4、顧客的意見(jiàn)、抱怨、投訴；檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄2、5、如何做？作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/方法/程序/技術(shù)1、糾正和預(yù)防措施的控制程序；2、質(zhì)量記錄控制程序；3、管理評(píng)審控制程序；4、內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序；5、文件和資料控制程序；6、統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用控制程序；7、產(chǎn)品AMDE做障模態(tài)分析指導(dǎo)書(shū);統(tǒng)計(jì)技