紡織行業(yè)質(zhì)量管理方案計劃體系專業(yè)審核課后復(fù)習(xí)指導(dǎo)書_第1頁
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文檔簡介

1、目錄0.目錄??2,適用范圍??3 .權(quán)限和職責(zé)???24 .引用標準???25 .專業(yè)術(shù)語和定義???26 .指南???26.1 紡織行業(yè)的特點???26.2 典型生產(chǎn)工藝流程???36.3 要素理解和審核要點???47 法律法規(guī)和強制性規(guī)定???15本作業(yè)指導(dǎo)書提供了紡織行業(yè)產(chǎn)品實現(xiàn)的典型過程和控制要點,用于指導(dǎo)和提示審核員實施本行業(yè)的現(xiàn)場審核。2.適用范圍2 .1依據(jù)ISO9001:2000標準實施質(zhì)量管理體系的現(xiàn)場審核。2 .2允許的刪減根據(jù)本行業(yè)的特點,通常可刪減7.3及7.5.2要求,在有生產(chǎn)工藝設(shè)計開發(fā)的情況下,可將有關(guān)內(nèi)容按7.1條款要求執(zhí)行。但服裝行業(yè)通常不可以刪減7.3要求

2、。3 .權(quán)限和職責(zé)3. 1本作業(yè)指導(dǎo)書由具備該行業(yè)專業(yè)知識的審核員/或技術(shù)專家專業(yè)管理人員編寫與修改。3 .2審核員有責(zé)任了解和掌握組織的專業(yè)特點及審核要點。4 .引用標準ISO9000:2000標準ISO9001:2000標準ISO9004:2000標準ISO/CD110011:2000標準5 .專業(yè)術(shù)語和定義無6 .指南6. 1紡織行業(yè)的特點:棉紡織染過程是紡織行業(yè)的典型過程,下面以棉紡織染企業(yè)的特點為例對紡織行業(yè)特點予以說明:1 .棉紡織產(chǎn)品的生產(chǎn)為流程性材料,在生產(chǎn)過程中通常要對關(guān)鍵產(chǎn)品質(zhì)量特性及工藝參數(shù)進行連續(xù)監(jiān)控。2 .為勞動密集型企業(yè),且女工較多般采用四班三運轉(zhuǎn)/三班三運轉(zhuǎn)甚至二

3、班運轉(zhuǎn)的倒班形式。工作噪音大,棉塵多,染整階段潮熱,勞動強度大。3 .產(chǎn)品質(zhì)量對原料設(shè)備依賴性大,紡紗過程對環(huán)境比較敏感,要求在一定的溫濕度條件下進行生產(chǎn)。4 .染整過程對環(huán)境染整嚴重,需要污水處理的輔助過程。5 .防火要求高,廠區(qū)內(nèi)通常禁止吸煙,配備足夠的消防設(shè)施,弁采取很多其他防火措施及手段。6 .2典型生產(chǎn)工藝流程1 .生產(chǎn)工藝流程以棉紡織染企業(yè)的生產(chǎn)工藝流程予以說明:紡紗:原棉二>清混合>梳棉>卜卷>;$卷一_精梳并條I:粗粗紗細緲>倍捻織布:嗓經(jīng)漿紗一(梭織)->|織造->驗布穿綜、穿箝染色:預(yù)處理一一染色->脫水->烘干后整理:

4、縫頭一U燒毛一-退洋一->I漂白I->獨光一定一心燒烘>縮>驗布>卷布包裝>入庫2 .關(guān)鍵工序及其控制要點1 )棉紡織企業(yè)的關(guān)鍵工序如下:紡紗過程:梳棉、弁條、細紗織造過程:上漿染色過程:染色后整理過程:絲光、定型、預(yù)縮2)關(guān)鍵工序的控制要點關(guān)鍵工序主要控制的質(zhì)量參數(shù)、指標如下:梳棉:棉結(jié)雜質(zhì)含量(粒/克)、落棉率弁條:定量(克/米)細紗:條干(CV%),千米棉結(jié),千米粗節(jié),千米細節(jié),強度(厘米)漿紗:濃度、粘度、上漿率染色:色差、色牢度絲光:布面風(fēng)格(主要根據(jù)顧客要求)定型:布面風(fēng)格(主要根據(jù)顧客要求)預(yù)縮:縮本、布重6.3要素理解和審核要點4 .質(zhì)量管理

5、體系參見中心“要求理解和審核要點通用部分”,故略,下同。5 .管理職責(zé)略6 .資源管理6. 16.2內(nèi)容參見通用部分,略。6.3基礎(chǔ)設(shè)施理解要點1 )組織應(yīng)確定弁提供為滿足產(chǎn)品要求所必需的基礎(chǔ)設(shè)施:廠房、供電、供水、供氣、空調(diào)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、消防設(shè)施、其它輔助設(shè)施等等;2 )棉紡織產(chǎn)品質(zhì)量對設(shè)備依賴性較大,所以設(shè)備維護非常重要。組織應(yīng)對基礎(chǔ)設(shè)施進行適宜的維護,以使產(chǎn)品滿足要求。審核要點1 )所提供的資源能否滿足產(chǎn)品實現(xiàn)符合性要求,弁能滿足實現(xiàn)組織自身的目標與策劃的需要;2 )對設(shè)施是否進行適宜的維護。6.4工作環(huán)境理解要點1 )紡紗過程對生產(chǎn)環(huán)境溫濕度等比較敏感,所以組織應(yīng)明確其生產(chǎn)環(huán)境的要求

6、;2 )組織應(yīng)按確定的環(huán)境要求進行管理:明確管理的辦法弁進行控制。審核要點1 )組織是否明確生產(chǎn)環(huán)境的要求;2 )生產(chǎn)環(huán)境是否能達到組織的要求?組織采用什么方法對環(huán)境進行管理,弁實施管理。7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃理解要點1 )產(chǎn)品實現(xiàn)的過程包括標準7.27.6條款所列的過程,這些過程使組織獲得產(chǎn)品,產(chǎn)生增值。組織應(yīng)結(jié)合紡織產(chǎn)品實現(xiàn)的特點,識別實現(xiàn)產(chǎn)品所必需的過程,予以策劃和開發(fā)識別出的過程。2 )產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃要與質(zhì)量管理體系其他過程的要求一致。3 )在策劃中,組織應(yīng)確定以下適當(dāng)內(nèi)容: 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求; 識別產(chǎn)品實現(xiàn)的過程,確定達到目標所需的過程、配套的控制文件以及資源配備的需求

7、; 所需要的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動及產(chǎn)品接收準則; 過程、產(chǎn)品符合性所需的記錄。4 )策劃應(yīng)于適于組織運作的方式輸出。5 )針對特定產(chǎn)品、項目或合同的策劃的輸出可稱為質(zhì)量計劃。審核要點1 )是否明確了策劃的職責(zé)及時機?2 )對現(xiàn)在產(chǎn)品形成過程的識別是否正確?3 )是否形成了必要的文件?配備了必要的資源,沒有形成文件的過程和活動,如何實施控制?4 )對相應(yīng)的驗證和確認活動及接收準則是否予以明確?5 )是否有相應(yīng)的質(zhì)量記錄?6 )針對特定產(chǎn)品、項目或合同是否編制了質(zhì)量計劃?7 .2與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定理解要點組織應(yīng)充分了解客戶的要求和期望,包括法律法規(guī)要求,

8、弁確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求,包括:1)顧客規(guī)定的要求:如產(chǎn)品質(zhì)量要求、價格、交貨時間、方式及售后服務(wù)等。2)顧客沒有明確要求,但產(chǎn)品預(yù)期或規(guī)定用途所必需的要求:如服裝的穿著性、紡織品的包裝必須要防水等。3)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求及相關(guān)標準要求。4)組織確定的其他附加要求。審核要點1 )組織是否明確以何種途徑及方法了解顧客需求及其他與產(chǎn)品有關(guān)的要求。2)是否確定了與產(chǎn)品有關(guān)的要求,其中是否包含最新的法律、法規(guī)、標準要求。3)如何確保最新的法律、法規(guī)及標準要求及時轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的要求。7.2. 2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審理解要點1)組織應(yīng)在向顧客做出承諾前對識別出的與產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審;如顧客提供的要

9、求沒有形成文件,組織應(yīng)對顧客要求進行確認。2)評審的內(nèi)容為:是否規(guī)定了產(chǎn)品要求;與以前表述不一致的要求是否予以解決;組織是否有能力滿足規(guī)定的要求。3)應(yīng)保存評審的結(jié)果及其引發(fā)措施的記錄。4)當(dāng)與產(chǎn)品有關(guān)的要求發(fā)生變更,應(yīng)控制確保相關(guān)文件修改,傳遞到相關(guān)人員。審核要點1 )是否在向顧客承諾前對識別出來的與產(chǎn)品有關(guān)的要求進行了評審?評審的方式是否符合要求?2)是否保存了評審的結(jié)果及其所采取措施的記錄,對要求的修改控制是否符合要求?3)組織是否按顧客的要求執(zhí)行了合同,是否具有相應(yīng)能力?7.2.3顧客溝通理解要點1 )組織應(yīng)確定與顧客溝通的渠道(職責(zé)、方法、內(nèi)容)。2)按要求就產(chǎn)品要求、合同的處理、顧

10、客反饋等信息實施溝通,溝通可在合同簽訂。產(chǎn)品實現(xiàn)前后及各個階段進行。審核要點1 )是否明確了與顧客溝通的安排弁實施?溝通是否有效?2)溝通所獲得的信息(如顧客投訴等)是否予以有效的處理?7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)的策劃理解要點1 )組織應(yīng)對每一項設(shè)計和開發(fā)活動實施策劃和控制,必要時形成質(zhì)量計劃。2)策劃應(yīng)明確設(shè)計和開發(fā)的過程(階段),適合每個階段的評審、驗證和確認活動,確定相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限。3)對活動的接口實施管理,規(guī)定溝通方式、明確分工,以保證溝通的有效性。4)隨著設(shè)計和開發(fā)的進展,不斷更新策劃輸出。審核要點1)是否對每一個設(shè)計和開發(fā)活動都進行了策劃,是否編制有計劃,對計劃是否隨進

11、展而進行修改。2)是否明確各階段及其相關(guān)職責(zé)等,弁對接口要求予以了規(guī)定。3)策劃是否有效地控制了設(shè)計、開發(fā)活動。7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入理解要點 )組織應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,弁保持記錄。 )輸入包括以下方面: 功能和性能要求,可能是明示的,亦可是潛在的;包括環(huán)保 適用的法律法規(guī)要求。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品最終顧客等來確定其適用的法律法規(guī)要求,等要求; 以前類似設(shè)計提供的信息; 必需的其他要求:如產(chǎn)品的成本、價格等經(jīng)濟因素。 )充分的輸入是設(shè)計、開發(fā)活動的基礎(chǔ),所以要對輸入的充分性、適宜性進行評審。審核要點1 )每一項設(shè)計和開發(fā)活動是否確定了輸入,如何確定?2)輸入的內(nèi)容是否充分、完整、清楚,是否對充

12、分性、適宜性進行了評審?3)是否保存了輸入確定的記錄?7.3. 3設(shè)計和開發(fā)的輸出理解要點1)組織應(yīng)以能針對輸入進行驗證的方式提出設(shè)計輸出,弁文件化。2)設(shè)計輸出要滿足下列要點:滿足輸入的要求,即要滿足與產(chǎn)品有關(guān)的要求;為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息。如采購文件、生產(chǎn)文件等;包含或引用產(chǎn)品接收準則。如檢驗文件、產(chǎn)品標準;規(guī)定安全和正常使用產(chǎn)品所必需的產(chǎn)品特性。3)設(shè)計輸出批準后才能發(fā)布。審核要點1 )是否根據(jù)設(shè)計輸入的要求將每一設(shè)計的輸出文件化,弁經(jīng)批準才發(fā)布。2)設(shè)計輸出是否滿足產(chǎn)品有關(guān)的要求,形成產(chǎn)品標準、生產(chǎn)運作規(guī)范等。7.3. 4設(shè)計和開發(fā)評審理解要點1 )組織要在設(shè)計的適當(dāng)階段進行系

13、統(tǒng)性評審,系統(tǒng)性評審要求組織在設(shè)計和開發(fā)策劃過程中明確評審的時機、參加的人員、評審的目標、方法和程序等。2)評審的內(nèi)容包括:評價階段的結(jié)果滿足要求的能力,識別問題弁提出必要的解決措施。3)評審的參加者要包括與評審階段有關(guān)的職能的代表。4)保持評審的結(jié)果及所需采取的任何必要措施的記錄。審核要點1 )是否按策劃的安排進行了系統(tǒng)的評審。2)參加評審的人員是否符合要求。3)對評審提出的問題是否采取了必要的措施。4)是否保留了評審結(jié)果及采取的必要措施的記錄。7.3. 5設(shè)計和開發(fā)驗證理解要點1 )要根據(jù)設(shè)計策劃時確定的方法及要求進行設(shè)計驗證。2)驗證的目的:確保設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入的要求。3)驗證的對象

14、:設(shè)計輸出。4)保持驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄。審核要點1 )是否按確定的方法、要求進行了設(shè)計驗證,弁保持相關(guān)記錄。2)對提出的措施是否予以實施。3)驗證活動是否確保輸出滿足輸入的要求。7.3. 6設(shè)計和開發(fā)確認理解要點1 )要按策劃的安排進行設(shè)計和開發(fā)確認,以確保產(chǎn)品能滿足規(guī)定或預(yù)期的要求。2)確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞?)要保持確認的結(jié)果及任何必要措施的記錄。4)紡織組織確認的方式通常有試紡、試織及大型的評審會等。審核要點1 )是否按照安排對每一個設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品實施了確認弁保持記錄。2)對確認發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了必要的措施弁予以記錄。7.3. 7設(shè)計和開發(fā)更改的控制理解要點1 )

15、要明確控制的職責(zé)。2)要對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認,包括更改對產(chǎn)品組成部份和已交付的產(chǎn)品的影響。3)對發(fā)現(xiàn)的問題采取必要措施。4)保持更改評審的結(jié)果及采取的任何措施的記錄。5)在更改實施前由授權(quán)人批準。審核要點1 )是否按要求對設(shè)計更改進行了控制,控制是否有效?2)對設(shè)計更改是否進行了評審、驗證和確認,弁在實施前進行了審批。3)對發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了必要的措施弁予以記錄。7 .4采購8 .4.1采購過程理解要點棉紡織企業(yè)采購的產(chǎn)品及服務(wù)很多,其中重要的一般有厚棉、染化料、專紡設(shè)備備件、紡紗加工、印染加工等。1)組織應(yīng)明確采購要求,弁根據(jù)采購產(chǎn)品/服務(wù)對最終產(chǎn)品的影響而采取不同的控制

16、方法和程度。2)規(guī)定選擇、評價和重新評價供方的準則。3)根據(jù)準則要求對供方進行評價。4)記錄評價的結(jié)果及其引出的任何必要措施弁保持。5)根據(jù)評價結(jié)果進行采購。審核要點1 )組織是否明確適宜的采購要求弁規(guī)定相應(yīng)評價、選擇準則。2)是否按準則要求對供方進行評價弁記錄評價的結(jié)果、所引出的任何必要措施?檢查重要產(chǎn)品及其服務(wù)供方的評價記錄。3)是否按評價結(jié)果實施采購。7.4.2采購信息理解要點1 )組織應(yīng)在與供方溝通前明確采購要求,形成采購信息。2)采購信息可包括:對產(chǎn)品、程度和設(shè)備批準的要求,人員資格的要求,質(zhì)量管理體系的要求,驗收安排及產(chǎn)品放行方法等。3)采購信息可以是文本的,也可是電子媒體的形式,

17、但發(fā)布前應(yīng)經(jīng)過審批。審核要點1 )采購信息是否充分表述了采購要求、驗證要求。2)采購信息發(fā)布前是否經(jīng)審批。7.4. 3采購產(chǎn)品的驗證理解要點1 )組織要對采購回來的產(chǎn)品規(guī)定必要的檢驗或驗證要求、接收準則等。2)按規(guī)定要求實施驗證。審核要點1 )是否建立驗收活動弁按要求實施,結(jié)果是否有效?2)對在供方處的驗收活動如何控制。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制棉紡織染企業(yè)生產(chǎn)過程中,形成的產(chǎn)品有棉紗、棉布(坯布及色織布、匹染布)等,形成的產(chǎn)品可以單獨銷售,亦可以自行作為中間產(chǎn)品使用;其產(chǎn)品形成的過程差異較大,如生產(chǎn)條件、控制方式等,但基本可以劃為紡織及染整兩段。所以組織應(yīng)針對各類產(chǎn)品

18、的特點和要求進行過程策劃,規(guī)定過程控制的職責(zé)、方法,對影響服務(wù)質(zhì)量的各個因素進行控制,以保持產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求。適用于棉紡織染過程的控制內(nèi)容主要有:1)有關(guān)人員獲得表述產(chǎn)品特性的信息作業(yè)指導(dǎo)書等:如棉紗支數(shù)、強力、工藝參數(shù)、棉布幅寬、花型、顏色、色差、色牢度、操作規(guī)程等。2)使用適宜的設(shè)備:在紡織企業(yè),設(shè)備的適宜性對產(chǎn)品質(zhì)量影響很大,所以在策劃時應(yīng)對設(shè)備配備的適宜性加以重視,弁對設(shè)備的維護工作進行策劃、管理。3)棉紡織染過程需要大量的監(jiān)視和測量裝置對過程參數(shù)及原料產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量,特別是紡紗及染整的過程,所以要配置相應(yīng)的裝置,如壓力表、溫度計溫濕度計、強力儀、馬斯特儀、灰卡、密度計、色

19、牢度儀等等。但配備的品種有數(shù)量應(yīng)根據(jù)顧客需求及設(shè)備種類等策劃。4)確定、編制弁使用合適的測、控文件和方法,對過程實施測、控。5)實施放行、交付和交付后的跟蹤服務(wù)活動。審核要點1 )是否明確對過程進行控制的職責(zé)、辦法及所使用的文件。2)在生產(chǎn)中是否按這些控制方法進行控制弁有效控制。3)是否實施了測量和監(jiān)控活動。7.5. 2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認理解要點對于棉紡織染生產(chǎn)是否存在特殊過程的問題一直有爭議。對此,我認為除了染紗過程具有特殊過程的特征外,其余過程皆不足。但如果組織沒有染紗過程,可是認為某些過程很重要,需要確認,亦可以。 )組織應(yīng)明確哪些過程需要進行確認弁確定采取的相應(yīng)方法。 )確認應(yīng)證

20、實這些過程能夠?qū)崿F(xiàn)策劃的結(jié)果的能力。 )確認的安排可包括: 規(guī)定過程的評審和批準的準則; 對設(shè)備進行認可和對人員資格進行鑒定; 使用其他特定的方法和程序; 進行記錄(過程控制情況等);再確認。審核要點1 )是否確定需要確認的過程及其確認的方法、安排。2)是否按安排進行確認?查相應(yīng)證據(jù);3)確認能否證實過程能力7.5. 3標識和可追溯性理解要點組織應(yīng)根據(jù)紡織產(chǎn)品的生產(chǎn)特點及組織實際,習(xí)慣運作采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄔ谏a(chǎn)全過程對產(chǎn)品進行識別,如棉條、筒子紗、染色過程等,特別在染色過程中,標識會在染色中受到破壞,所以要采取特別的方法,又如筒子顏色等標識方法。由于紡織染產(chǎn)品受原料的影響大,所以對批次的標識及追

21、溯很重要。1)組織應(yīng)明確適宜的標識方法弁予以實施和管理。2)對于要追溯的場合,組織要控制弁記錄產(chǎn)品的唯一性標識。審核要點1 )是否在全過程對產(chǎn)品及其狀態(tài)進行了標識?是否有效?2)對于要追溯的場合,產(chǎn)品標識是否唯一弁已記錄?3)抽取一批產(chǎn)品進行追溯,看是否可追溯?7.5.4顧客財產(chǎn)理解要點1 )棉紡織染企業(yè)一般顧客提供的財產(chǎn)種類不同,一般為來料加工時的原材料,再有就是顧客提供的布樣、紗樣;但在服裝企業(yè)里,顧客財產(chǎn)則特別多,如布料、鈕扣、拉鏈、圖樣等,其識別非常重要。2)組織要明確顧客財產(chǎn)識別、驗證、保護和維護的職責(zé)、方法及控制要求(包括保密要求)3)及時顧客財產(chǎn)丟失、損壞或不適用的情況向顧客報告,弁記錄相關(guān)情況。審核要點1 )是否建立文件化的控制方法弁實施了有效的控制。2)發(fā)生異常情況時是否按要求進行處理?7.5.5產(chǎn)品防

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