不合格品控制程序及處理流程

1、不合格品控制程序及處理流程不合格品管理 目的： 對(duì)不合格品加以識(shí)別、區(qū)隔、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、重新處理，以防止非預(yù)期的使用或流入客戶手中。為對(duì)品質(zhì)異常能及時(shí)反應(yīng)及處理、預(yù)防、消除異常原因，以維持品質(zhì)系統(tǒng)正常運(yùn)作。范圍： 針對(duì)來(lái)料、在制品、出貨等各個(gè)階段的不合格品。定義：不合格品(Nonconformity )：超出接收標(biāo)準(zhǔn)，不滿足要求的產(chǎn)品。返工(Rework )：由原加工流程對(duì)不合格品重新加工使產(chǎn)品符合需求規(guī)格。修理(Repair )：增加加工流程以對(duì)不合格品加以修復(fù)，使其符合需求規(guī)格。挑選(Sorting )：對(duì)不合格品加以挑選，以區(qū)別等級(jí)。報(bào)廢：無(wú)法作挑選處理并不可能進(jìn)行重工或修復(fù)的不良品及維修成

2、本高于制作成本之不良品。批退 (Reject) ：品管單位檢驗(yàn)材料、半成品、成品等有品質(zhì)異常不滿足需求狀況時(shí)，將檢驗(yàn)品整批退還供應(yīng)商或制造單位，并要求處理的情形。特采：于進(jìn)料、生產(chǎn)過(guò)程或最終成品發(fā)現(xiàn)的不合格品，因客戶、生產(chǎn)需求急迫，客戶或銷售部代表客戶同意授權(quán)，或投入后不影響產(chǎn)品功能、構(gòu)造機(jī)能、特殊外觀要求及應(yīng)用功能性，不造成人身安全，可滿足最終客戶使 用品質(zhì)的不合格品做特殊接收的狀態(tài)，等同讓步接收。降級(jí)、降檔：因產(chǎn)品檢驗(yàn)不符合定義標(biāo)準(zhǔn)要求，而采用更低標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)接收、 降級(jí)處理的狀況。各部門(mén)職責(zé)1. 質(zhì)量部負(fù)責(zé)不合格品處置活 動(dòng)之 協(xié)調(diào) ，包 含來(lái) 料 不合 格、生產(chǎn)中不 合 格、顧客反饋不合格

3、等。定義 不 合格 品的 區(qū)分 、隔 離 及標(biāo) 示方 式；評(píng)估定義不合格品的挑選方式及標(biāo)準(zhǔn)；品質(zhì)異常發(fā)生時(shí)，不合格品緊急處理方式要求 ；2. 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程 不合 格品 區(qū) 隔作 業(yè)及 相應(yīng) 的標(biāo) 識(shí) 。執(zhí)行 對(duì)品 質(zhì)異 常發(fā) 生時(shí) 不合 格品 的 應(yīng)急 處理 要求 ；按照工藝及質(zhì)量提供的方案執(zhí)行不合格品品 的返 工、 修 理、 挑選等 作業(yè)負(fù)責(zé)生產(chǎn)原因造成品質(zhì)異常之分析與改善；3. 工藝部品質(zhì)異常發(fā)生時(shí)之應(yīng)急處理方案擬定。對(duì)過(guò)程品質(zhì)異常之分析與改善要求。對(duì)修理、返工作業(yè)方式定義。其他部門(mén)負(fù)責(zé)履行本部門(mén)的職責(zé)予以協(xié)助。不合格品控制流程一 . 進(jìn) 料 品 質(zhì) 異 常 控制質(zhì)量 部負(fù) 責(zé)設(shè)

4、計(jì)抽 檢 方案 ，按 照標(biāo) 準(zhǔn)執(zhí) 行 檢驗(yàn) 。進(jìn) 料品 質(zhì)如 發(fā) 現(xiàn)不合格 時(shí)，張 貼不 合格 標(biāo)簽 并依 流程 執(zhí)行 批 退，并 將異 常反 饋給 采購(gòu) 部門(mén) 進(jìn)行 溝通 處理 。批 退（ Reject ）： 如需退 貨則 由采 購(gòu)聯(lián) 絡(luò) 供應(yīng) 商，將不合格 品 退回 供應(yīng)商；若 材料 需求 緊急 ，則由 生產(chǎn) 規(guī)劃 或采 購(gòu)主 導(dǎo)邀 請(qǐng) 相 關(guān)部 門(mén) 召集 原材料評(píng)審委員會(huì)，會(huì)商緊急處理方式如 1.21.5 執(zhí)行 。供 應(yīng) 商 挑 選 ： 采購(gòu)聯(lián) 絡(luò)供 應(yīng)商 對(duì)不 合格 品 自行 全檢，挑選出合 格品 交予我方；不合格品辦理退換貨處理。代 供 應(yīng) 商 挑 選 ： 如供應(yīng)商無(wú)法 前來(lái) 挑選

5、，則由 廠內(nèi) 安排 代為 挑 選。但挑選之工時(shí)費(fèi)用將轉(zhuǎn)嫁給供應(yīng)商支付。返 工（ Rework ）： 經(jīng)挑選 后可 修理 的不 合 格品 ，由 供應(yīng) 商針 對(duì) 不合 格項(xiàng)目重新加工，使產(chǎn)品符合需求的規(guī)格及品 質(zhì)。特 采 ： 因生產(chǎn) 需求 緊 迫， 不合 格項(xiàng) 目在 投 入后 不影 響產(chǎn) 品功 能 及外 觀，或經(jīng) 評(píng)審 影響 度在 可 接受 的范 圍，以 及其 它認(rèn) 為可 讓步 使用 的 狀況，經(jīng)原材 料評(píng) 審委 員會(huì) 評(píng) 審會(huì) 簽后 同意 采用 ， 并由 原材 料評(píng) 審委 員 會(huì)主 席簽字后 方可 特采；特采之產(chǎn) 品依 公司 規(guī)定 進(jìn) 行特 采標(biāo) 識(shí)，所 有記 錄須 按記錄管 理要 求存 檔。注

6、 ：品 質(zhì)異 常如 屬客 供 材料 時(shí)，由質(zhì)量反 映 給銷 售通知客戶異常狀況，銷 售須 溝通 客戶 并給 出 處理 意見(jiàn)；按照客戶 回饋 意見(jiàn)執(zhí)行處理。二 . 生 產(chǎn) 過(guò) 程 產(chǎn) 品 異常 控 制質(zhì) 量 檢 測(cè) 、巡 檢 過(guò)程中發(fā)現(xiàn)品 質(zhì)異 ?；?生 產(chǎn)作 業(yè)員 自主 檢查 發(fā) 現(xiàn)品質(zhì)異 常時(shí)，須立即告 知該 生產(chǎn) 段班 長(zhǎng)作 應(yīng) 急處 理。對(duì) 不合 格品 及可 能受影響 的產(chǎn) 品進(jìn) 行識(shí) 別 、區(qū) 分、 隔離 ，并 標(biāo) 示明 確。質(zhì)量或工藝設(shè)定檢 驗(yàn)、檢測(cè)方法 對(duì)異 常隔 離品 作全 檢或 測(cè)試，確認(rèn)合格后方可流入下一工 序。質(zhì) 量 部 依 控 制 計(jì) 劃 、 EAR&MRB啟 動(dòng)

7、 及 執(zhí) 行 流 程 管 理 程 序 開(kāi) 立 OCAP 或 EAR、 MRB給責(zé)任 單位 進(jìn)行 分析 改善 ， 質(zhì) 量 部 負(fù) 責(zé) 確 認(rèn) 品 質(zhì)異 常 改 善成效。品 質(zhì) 異 常 應(yīng) 急 處 理 停 線 時(shí) 機(jī) ：技術(shù) 性文 件（工 藝文 件、作業(yè)指 導(dǎo)書(shū) ）生產(chǎn)參數(shù)設(shè)定失當(dāng)，導(dǎo)致產(chǎn)品發(fā)生大批量 ，一致性之不良時(shí)；生產(chǎn)不良率偏高，緊急處理對(duì)策無(wú)效，生產(chǎn)不良率 持 續(xù)升高；非預(yù)期材料、資料誤用導(dǎo)致產(chǎn)品不符合時(shí)。停線須由工藝、 質(zhì) 量、 生產(chǎn)及相 關(guān)部門(mén) 經(jīng)理決議，停線后經(jīng)確認(rèn)異常排除，經(jīng)試做確認(rèn)無(wú)問(wèn) 題后方可恢復(fù)生產(chǎn) 。生產(chǎn)過(guò)程不合格品按照既定的控制計(jì)劃和 處理流程作業(yè)，或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生 產(chǎn)

8、等 相關(guān) 部門(mén) 評(píng)估 執(zhí)行 返工、修理、挑選、報(bào)廢、特采、降級(jí) 等作業(yè) 。三 . 成 品 或出貨檢查發(fā)生品質(zhì)異?？刂芆QC對(duì)成 品執(zhí) 行出 貨 抽檢 如發(fā) 現(xiàn)品 質(zhì)異 常 超出 管控 要求 ，產(chǎn) 品 不得出貨。 依 照各部門(mén)出 貨 檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)定方式 進(jìn) 行 不 合 格 品處 理 。如客戶反饋有品質(zhì)異常時(shí)，則依各部門(mén)客戶抱怨管理流程及退換貨流程處理?？驮V、變更、信賴性品質(zhì)異常水平展開(kāi)時(shí)，質(zhì)量部需檢查庫(kù)存品之品質(zhì) 狀況，如庫(kù)存品 品質(zhì) 經(jīng)查 核為 不合 格 時(shí)，則 質(zhì)量 須通 知倉(cāng) 庫(kù)進(jìn) 行標(biāo)示、隔離，倉(cāng)庫(kù) 不得 出貨 。質(zhì) 量通 知生 產(chǎn) 規(guī)劃 ，生 產(chǎn)規(guī) 劃給 出 庫(kù)存 品處理意見(jiàn)，其它

9、單位配合生產(chǎn)規(guī)劃處理意見(jiàn)進(jìn)行不合格品處理。當(dāng)廠內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品品 質(zhì)異常，如該異常涉及的產(chǎn)品已出貨到客戶端或在運(yùn)往客戶路途中，產(chǎn)品必須由質(zhì)量或銷售與客戶聯(lián)絡(luò)將產(chǎn)品返回重新檢測(cè) ，或 協(xié)商處理方式以 確保 出貨 至 客 戶 端 產(chǎn) 品 品 質(zhì) 。四 . 不 合 格品 處 理流 程以上 根據(jù)不合格品的 控制 要求定義 的不 合 格品 經(jīng) 識(shí)別 、 區(qū) 分 、 隔 離 、標(biāo) 示 后 ，依照 各過(guò) 程 的作 業(yè)程 序要 求或 控 制計(jì) 劃進(jìn) 行處 理， 或 經(jīng)工 藝、 質(zhì)量、生產(chǎn)等相 關(guān)部 門(mén)評(píng) 估執(zhí) 行 返 工 、修 理 、挑 選 、報(bào) 廢 、特 采 、降 級(jí)等作 業(yè)。5. 返工處理流程工藝 部根據(jù)產(chǎn)品工

10、藝 流程及產(chǎn)品特 性， 評(píng) 價(jià)不 合格 品返 工的 條 件，對(duì)有 條件 進(jìn)行返工的產(chǎn)品 定義返工標(biāo)準(zhǔn) 及 作業(yè) 方法 ；質(zhì)量 根據(jù) 工藝 定義 的 返工 標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)產(chǎn) 品進(jìn) 行 檢驗(yàn) 、檢 測(cè)判 定，識(shí) 別需返工產(chǎn)品；因變更涉及的產(chǎn)品須進(jìn)行返工時(shí)，由工藝定義返工方法；生產(chǎn)根據(jù)質(zhì)量判定結(jié)果及工藝定義的返工作業(yè)方法執(zhí)行返工作 業(yè)，返工品須特別標(biāo)示 并 留存 返工 記錄 。6. 修理處理流程工藝 部根 據(jù)產(chǎn) 品工 藝 及產(chǎn) 品特 性，評(píng)價(jià)不 合格 品是 否可 以修 理 ，對(duì)有條件進(jìn)行修理的產(chǎn)品定 義修 理方 法；修理 需由 指定 的、經(jīng) 過(guò)能 力評(píng) 定的 人員 執(zhí) 行作 業(yè)，修理品須 特 別標(biāo)示并留存

11、修理項(xiàng)目記錄， 維修 記錄 需具 備 可 追 溯 性 。7. 挑選處理流程工藝 根據(jù) 產(chǎn)品 的性 能 制定 不合 格品 的測(cè) 試 挑選 處理 方法 ；質(zhì) 量 根據(jù)外觀 質(zhì)量 要求 ，制 定 外觀 挑選 標(biāo)準(zhǔn) ；生產(chǎn)根據(jù)工藝提供的測(cè)試方式或質(zhì)量提供的外觀標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行挑選作 業(yè)；挑選 后的 良品 、不 良 品須 分別 標(biāo)示 并留 存 挑選 記錄 。良 品流 入 下一工序 ， 不 良 品 隔 離 、 標(biāo) 示8. 報(bào)廢處理流程不合格品報(bào)廢由產(chǎn)品歸屬單位或責(zé)任單位提出，并填寫(xiě)報(bào)廢申請(qǐng) 單。不合 格品 的報(bào) 廢需 經(jīng) 過(guò)工 藝、質(zhì)量、生產(chǎn) 部門(mén) 會(huì)簽 ，由 質(zhì) 量部 全檢確認(rèn) ，并 最終 經(jīng)該 廠 廠長(zhǎng) 簽核

12、 確認(rèn) 后方 可 執(zhí)行 。9. 特采處理流程特 采 申 請(qǐng) 須 由 材 料 或產(chǎn) 品 的 需 求 部 門(mén) 提 出： 生產(chǎn)性 材料 由生 產(chǎn) 規(guī)劃 或采 購(gòu)提 出申 請(qǐng)，生 產(chǎn)過(guò) 程產(chǎn) 品特 采由 生 產(chǎn)規(guī) 劃或 生產(chǎn) 提出 申 請(qǐng)，生 產(chǎn) 成品 由客 戶、業(yè) 務(wù)或 生產(chǎn) 規(guī)劃 提出 申請(qǐng)，其余狀況 由需 求單 位 提出 特采申請(qǐng) 。特 采 需 經(jīng) 過(guò) 工 藝 、質(zhì)量 、生 產(chǎn) 部 門(mén) 及 相 關(guān)方 組 成 的 原 材 料 評(píng) 審 委 員 會(huì) 會(huì) 簽 ： 由工藝對(duì)電 性能 的影 響進(jìn) 行判 定 并給 出評(píng) 審意 見(jiàn)，由 質(zhì)量 對(duì)外觀的影響進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見(jiàn)，由生產(chǎn)對(duì)材料或產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的影響

13、程度進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見(jiàn)。如對(duì)產(chǎn)品最終性能或外觀有影響時(shí)須由客戶或業(yè)務(wù)代表客戶簽核同意方可繼 續(xù)執(zhí) 行特 采。 特采 須 由原 材料評(píng)審委員會(huì)主席簽字同意后方可成立。特采材料須貼附特采標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)示并留存特采記錄及生產(chǎn)過(guò)程的 追溯 性信 息以 備追 溯 性查 證。十 . 降 檔 、 降 級(jí) 處 理流 程如材 料或 產(chǎn)品 特性 為 分級(jí) 或分 檔產(chǎn) 品，如 材料 或產(chǎn) 品不 能滿 足 標(biāo)稱 的級(jí) 別或 檔位 的要 求 ， 但 可以 完全 符合 下 一個(gè) 或下 幾個(gè) 等級(jí) 或 檔位 的要 求，則可執(zhí)行降級(jí)或降檔的操作。材料 或產(chǎn) 品的 降級(jí) 、降檔 需經(jīng) 過(guò)工 藝 、質(zhì) 量、生產(chǎn)等相 關(guān) 部門(mén) 組

14、成的原材料評(píng)審委員會(huì)評(píng)審：由工藝對(duì)電 性 能進(jìn) 行判 定并 給出 評(píng) 審意 見(jiàn)，由質(zhì) 量對(duì) 外觀 進(jìn)行 判 定并 給出 評(píng)審 意見(jiàn) ， 由生 產(chǎn)對(duì) 材料 或產(chǎn) 品 對(duì)生 產(chǎn)過(guò) 程的 影響 程度 進(jìn)行 判 定并 給出 評(píng)審 意見(jiàn)。材料或產(chǎn) 品的 降級(jí)、降檔需經(jīng)過(guò)該材料或產(chǎn)品的供方同意或由采購(gòu)代表供方同意方可繼續(xù)執(zhí)行，降 級(jí)、 降檔 需經(jīng) 原材 料 評(píng)審 委員 會(huì)主 席簽 字 同意 后方 可成 立。降級(jí) 、降 檔須 留存 評(píng) 審記 錄及 生產(chǎn) 過(guò)程 的 追溯 性信 息以 備追 溯 性查證。附：9.7.1 組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及

15、其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：a）糾正；b）隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供；c）告知顧客；d）獲得讓步接收的授權(quán)。對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。9.7.2 組織應(yīng)保留下列成文信息，以：a）描述不合格；b）描述所采取的措施；c）描述獲得的讓步；d）識(shí)別處置不合格的授權(quán)。二 . 標(biāo)準(zhǔn)變化及解讀1. 新標(biāo)準(zhǔn)用“不合格輸出 ”替代了 “不合格品 ”的提法，更適合各行業(yè)，特別是服務(wù)業(yè)。服務(wù)型組織應(yīng)結(jié)合自身特點(diǎn)識(shí)別不合格輸出的類型和具體內(nèi)容，并在其質(zhì)量管

16、理體系中加以規(guī)定，避免按照標(biāo)準(zhǔn)生搬硬套，甚至照搬制造業(yè)的做法。2. 刪除了 2008 版標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)處理不合格品的控制、職責(zé)和權(quán)限要有形成文件的程序的要求。當(dāng)然，組織仍可以根據(jù)需要制定形成文件的程序。3. 本條款的管理對(duì)象是組織運(yùn)作全過(guò)程中任何不符合要求的輸出，包括采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品、提供給顧客的最終產(chǎn)品，也包括不合格的服務(wù)過(guò)程。這些也同樣適用于產(chǎn)品交付后、服務(wù)提供時(shí)和服務(wù)提供后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。4. 對(duì)不合格的處置明確了具體的方式，適合各種行業(yè)的應(yīng)用。組織在確定對(duì)不合格的處置方式時(shí)，應(yīng)結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)提出要求。5. 對(duì)不合格品采取適當(dāng)?shù)奶幹么胧┖?，組織應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)其是否符合規(guī)定的要求或使用要求。6. 組織應(yīng)：保留有