產(chǎn)品審核規(guī)范

1、產(chǎn) 品 審 核 規(guī) 范 CAL QT 8-2本規(guī)范規(guī)定了產(chǎn)品審核的目的、依據(jù)、計劃、范圍、頻次、人員、缺陷分 級和質(zhì)量指數(shù)、目標值、未達標和缺陷處理措施、審核結果和報告、計劃外審 核以及審核流程等內(nèi)容。1 產(chǎn)品審核的目的產(chǎn)品審核的任務是從顧客的觀點出發(fā),按照檢驗流程來檢驗待發(fā)運的產(chǎn)品 是否與技術文件,圖紙、規(guī)范、標準、法規(guī)以及其它額定“質(zhì)量特性”的要求 相符。目的是及時發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點缺陷以及較長期的質(zhì)量趨勢,以便對企 業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量狀況有一個全面的了解。2 產(chǎn)品審核的依據(jù)及參考資料2.1產(chǎn)品審核的依據(jù)為產(chǎn)品審核檢查項目表。 該文件應規(guī)定包括標識、 包裝、 外觀、尺寸和性能等項目的常規(guī)檢驗特性

2、,也可包括便于按要求進行的可靠性 試驗項目。對于不便于進行的很費時的和破壞性的常規(guī)特性檢驗,可接受該批 次產(chǎn)品的試驗數(shù)據(jù)。2.2產(chǎn)品審核的參考資料包括:產(chǎn)品裝配圖產(chǎn)品零件圖產(chǎn)品包裝圖產(chǎn)品試驗大綱技術、檢驗規(guī)范 FMEA最終檢驗作業(yè)指導書周期檢驗作業(yè)指導書包裝作業(yè)指導書標準法規(guī)產(chǎn)品缺陷分級表極限標樣相關工藝文件3 產(chǎn)品審核的計劃、范圍、頻次和人員3.1產(chǎn)品審核計劃可包括:審核目的、審核時間、審核人員、被審核產(chǎn)品、 抽樣來源及抽樣容量,并根據(jù)審核頻次計劃列出被審核產(chǎn)品某年的審核次數(shù)和 具體審核的日期(月份 ,其中抽樣來源中的所抽產(chǎn)品批次應為抽樣時即將發(fā)運 產(chǎn)品的后一個批次和剛?cè)霂斓漠a(chǎn)品批次之間的較

3、大數(shù)量批次,原則上不應影響 發(fā)貨;抽樣容量可根據(jù)產(chǎn)品批次數(shù)量控制在 420只(件范圍內(nèi)。另外審核所 抽取的樣品若仍要使用則須進行標識管理,并要把樣品恢復到抽樣時的原始狀 態(tài)。3.2產(chǎn)品審核范圍原則上包括所有入庫待交貨的產(chǎn)成品總成和零部件。當有 特殊情況,如產(chǎn)品質(zhì)量極不穩(wěn)定時也可對入庫的半成品或過程中的在序產(chǎn)品進 行計劃外審核。3.3產(chǎn)品審核頻次應根據(jù)產(chǎn)品年產(chǎn)量(供貨量的大小及其它因素來確定。 審核頻次可按某一產(chǎn)品的年計劃產(chǎn)量占所有產(chǎn)品全年總的計劃產(chǎn)量的百分數(shù)分 為 4個頻次等級,見下表: 當產(chǎn)品產(chǎn)量比例百分數(shù)小于 1%時,可延期到下一年,直至累積比例百分數(shù) 大于或等于 1%時進行產(chǎn)品審核。當產(chǎn)

4、品屬于下面任一情況時,審核頻次應增加為前一個等級:a 新產(chǎn)品;b 主導產(chǎn)品c 產(chǎn)值等于或超過全年總產(chǎn)值的一半。下列情況之一出現(xiàn)時可減少審核次數(shù)或頻次a 由于特殊情況,當月未按計劃生產(chǎn)供貨的產(chǎn)品;b 由于特殊原因而大幅度減少供貨量的產(chǎn)品;c 質(zhì)量穩(wěn)定, 顧客反映良好, 連續(xù)供貨一年未出現(xiàn)因質(zhì)量問題而退貨的產(chǎn)品。 3.4產(chǎn)品審核人員4 缺陷分級、缺陷分數(shù)、加權系數(shù)和質(zhì)量指數(shù)為了對審核項目和缺陷進行公平的評價,應對這些缺陷加權和分類,并計 算質(zhì)量指數(shù) QKZ 。4.1缺陷分類定級見下表,應根據(jù)此表編制產(chǎn)品缺陷分級表。 2 4.2缺陷分數(shù)、加權系數(shù) f 和質(zhì)量指數(shù) QKZ 為計算質(zhì)量指數(shù),應知道缺陷分

5、數(shù)。計算缺陷分數(shù),應對 A 、 B 、 C 三級缺 陷規(guī)定不同的缺陷加權系數(shù) f 如下:A 級 f=10B 級 f=5C 級 f=1項目的缺陷分數(shù)計算:A 級缺陷數(shù)×10+B級缺陷數(shù)×5+C級缺陷數(shù)產(chǎn)品質(zhì)量指數(shù) QKZ 的計算:QKZ=(1 ×100% 5 產(chǎn)品質(zhì)量的目標值·無 A 級(關鍵和 B 級(主要缺陷;·質(zhì)量指數(shù) QKZ 95%,并逐步呈上升趨勢,直至達到顧客追求的期望零 缺陷。6 未達標時采取的措施6.1產(chǎn)品審核出現(xiàn)主要缺陷(B 級時,如是個別情況,即缺陷數(shù)占抽樣數(shù)的比例小于或等于十分之一時,應對該產(chǎn)品的相鄰批次抽樣檢驗,如發(fā)現(xiàn)相同

6、 數(shù)之和所有項目加權的抽樣分 和 所有項目的缺陷分數(shù)之 3缺陷,則按 6.2執(zhí)行,如未發(fā)現(xiàn)相同缺陷,則僅對該批次產(chǎn)品隔離,挑選,并通 知有關部門分析原因,組織和實施糾正措施。6.2產(chǎn)品審核出現(xiàn)關鍵缺陷(A 級或者主要缺陷(B 級是普遍情況即缺陷 數(shù)占抽樣數(shù)的比例大于十分之一時,應對所涉及到的所有庫存產(chǎn)品進行封存, 對涉及到的已發(fā)運產(chǎn)品進行跟蹤并追回。對封存和追回的產(chǎn)品隔離、挑選,同 時通知有關部門分析原因,組織和實施糾正措施,并驗證實施結果。在實施結 果驗證有效之前,或?qū)υ摦a(chǎn)品暫停生產(chǎn),或?qū)υ摦a(chǎn)品出廠就該項目進行 100%檢 驗。6.3當分析產(chǎn)生 A 級或 B 級缺陷的原因是由于設計錯誤或其它

7、原因而導致出 現(xiàn)批量缺陷時應立即停產(chǎn)整頓。6.4產(chǎn)品審核出現(xiàn)質(zhì)量指數(shù) QKZ 小于 95%或與上一次審核 (指審核頻次為 1級的產(chǎn)品審核的 QKZ 值比較降低較多,即大于 1.5個百分點時,應分析、評 價,即對次要缺陷(C 類進行統(tǒng)計,分析。如果該類缺陷的某一項目缺陷數(shù)與 抽樣數(shù)之比 70%或者該類缺陷總數(shù)與該類總項目數(shù)量之比 50%時,均應分析 原因,并采取一定的措施。6.5對產(chǎn)品審核中發(fā)現(xiàn)的 C 級缺陷應個別采取措施, 即糾正審核中發(fā)現(xiàn)的所7 產(chǎn)品審核結果及其評定和產(chǎn)品審核報告7.1產(chǎn)品審核結果包括產(chǎn)品各類缺陷數(shù)、缺陷分數(shù)、具體缺陷內(nèi)容和質(zhì)量指 數(shù)等均可通過審核記錄反映出來。當某一審核頻次

8、較高(如頻次等級為 1的產(chǎn) 品,經(jīng)過一段時間(如 1年的審核后,可通過質(zhì)量指數(shù)值對該產(chǎn)品的質(zhì)量趨 勢進行評定。評定分為三種情況:穩(wěn)定、不規(guī)則和波動太大。 (詳見 VDA6.5 7.2產(chǎn)品審核報告應分為 A 、 B 兩種:a A 種報告除了根據(jù)審核結果提出對被審核產(chǎn)品的處理意見外, 還應確定是 否需要進一步采取措施;b B 種報告則按照 A 報告的意見對審核中出現(xiàn)的缺陷從分析原因, 采取糾正 4措施，直到實施效果驗證，并得出結論的一系列過程作出報告。如果糾正 措施的實施效果驗證需要較長時間，則可先出報告，至到驗證完成后再補 上報告結果。 8 計劃外產(chǎn)品審核 下列情況之一出現(xiàn)時應進行計劃外產(chǎn)品審核

9、： a） b） c） 產(chǎn)品供貨數(shù)量偶爾大幅度增加和臨時安排生產(chǎn)供貨的較大數(shù)量的產(chǎn)品； 產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定或出現(xiàn)重大質(zhì)量事故； 對顧客反映強烈的 A 級或 B 級缺陷采取糾正措施的落實情況進行監(jiān)控。 9 產(chǎn)品審核流程 開 始 因?qū)嶋H需要進行計 劃外的質(zhì)量審核 根據(jù)審核計劃 進行質(zhì)量審核 1 5 實施審核 關鍵缺陷 否 是 主要缺陷 否 是 發(fā)現(xiàn)缺陷 否 編寫并保存審核報告 是 是 普遍情況 否 檢驗鄰近批次產(chǎn)品 有無同樣問題 否 QKZ95%或 QKZ 下降較多 結 束 否 是 發(fā)現(xiàn)了同 樣的缺陷 否 是 編寫、分發(fā)并保 存審核報告 需要采取 糾正措施 是 確定糾正措施 采取一般措施 實施糾正措施 組織和實施糾正措施 結 束 編寫