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文檔簡介
1、ISO9000質(zhì)量管理體系考試試題庫試題范圍:609000:2000質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語609001:2000質(zhì)量管理體系一要求一、填空題1 .ISO9001:2000主要由質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管山產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改進(jìn)五大部分組成。2 .用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力的標(biāo)準(zhǔn)是609001:2000質(zhì)量管理體系一要求。3 .用于組織內(nèi)部業(yè)績改進(jìn),使顧客及其他相關(guān)方滿意的標(biāo)準(zhǔn)是609004:2000質(zhì)量管理體系一業(yè)績改進(jìn)指南。4 .質(zhì)量目標(biāo)是指:關(guān)于質(zhì)量的所追求的目的;家用空調(diào)事業(yè)部質(zhì)量目標(biāo):產(chǎn)品目標(biāo):產(chǎn)品年平均維修率每年遞減10%(相對)。5 .最高
2、管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致。6 .最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客的需求和期望得以滿足。7 .管理者代表由最高管理者指定。8 .管理評審的輸出應(yīng)包括的措施:a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);c)資源需_。9 .人員能力需求包括教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗。10 .測量和監(jiān)控主要包括顧客滿意、內(nèi)部審核、過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。11 .糾正措施指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。12 .預(yù)防措施指為消除潛在不合格或其他潛在不期
3、望情況的原因所采取的措施。13 .IS0是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體表決,需取得至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意,才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。14 .質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進(jìn)顧客滿意。質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求,規(guī)定相關(guān)的過程,并使其持續(xù)受控,以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。15 .過程是指一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。16 .PDCA循環(huán):P是指策劃(PLAN,D是指實施(DO),C是指檢查(CHECK),A是指處置(ACTION)。17 .質(zhì)量的定義是一組固有特性滿足要求的程度。18 .顧客滿意是指顧客對其要求已被滿足的程度的感覺
4、。19 .質(zhì)量方針是指由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量意圖和質(zhì)量方向。美的的質(zhì)量方針是以“創(chuàng)造一流品質(zhì),真誠服務(wù)顧客”為制冷事業(yè)本部品質(zhì)理念。致力于成為全球制冷行業(yè)最優(yōu)秀的企業(yè)之一。為此,我們將:建立以顧客為導(dǎo)向的質(zhì)量管理體系,重視源頭預(yù)防和堅持科學(xué)的持續(xù)創(chuàng)新與改進(jìn),注重團(tuán)隊協(xié)作和全員參與,從而高度滿足客戶需要并增強(qiáng)企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。20 .質(zhì)量策劃是指質(zhì)量管理的一部分,致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要作業(yè)過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。21 .質(zhì)量保證是指質(zhì)量管理的一部分,致力于提供能滿足質(zhì)量要求的信任。22 .質(zhì)量改進(jìn)是指質(zhì)量管理的一部分,致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。23 .組織是指職責(zé)
5、、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。24 .顧客是指接受產(chǎn)品的組織或個人。25 .程序是指為進(jìn)行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。26 .返工是指為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施,返修是指為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期使用而對其所采取的措施。27 .讓步是指對使用或放行不符合規(guī)定要求和產(chǎn)品的許可。28 .試驗是指按照程序確定一個或多個特性。29 .概念關(guān)系的三種關(guān)系:屬種關(guān)系、從屬關(guān)系、關(guān)聯(lián)關(guān)系。30 .質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提比、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。31 .當(dāng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時,可以考慮對其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第
6、7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。二、選擇題1 .公司內(nèi)部使用的下列哪類文件可能不屬于文件控制的范疇da)質(zhì)量手冊b)程序文件c)作業(yè)指導(dǎo)書d)公司作息時間規(guī)定2 .選擇合格供方方法是:da)對其質(zhì)量體系進(jìn)行審核b)對其樣品進(jìn)行認(rèn)定c)對其過去的業(yè)績進(jìn)行評定d)可以是以上的任一種3 .合同修改后應(yīng):ba)重新編寫合同b)將合同修改的內(nèi)容傳遞給相關(guān)部門c)重新對合同內(nèi)容再評審d)無需對合同再評審4 .下列哪些屬于顧客溝通的范圍:d。a)產(chǎn)品信息b)合同或訂單的處理c)顧客反饋d)上述都是5 .對供方進(jìn)行選擇和評彳的準(zhǔn)則由d制訂.a
7、)各部門經(jīng)理b)總公司最高管理者c)業(yè)務(wù)員d)公司文件中規(guī)定的人員6 .下列何種活動不一定需要進(jìn)行記錄:ca)管理評審b)采購c)搬運(yùn)、包裝d)內(nèi)部質(zhì)量審核7 .對顧客滿意度測量的方法可以通過:da)調(diào)查表b)電話c)走訪d)上述都可以8 .下列哪些文件必須提交管理評審:da)審核結(jié)果b)顧客投訴c)糾正和預(yù)防措施d)c、工藝的設(shè)計和開發(fā)d、體系的設(shè)計和開發(fā)上述全部25.質(zhì)量手冊應(yīng)包括c9.采取預(yù)防措施和主要目的是:ca、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)b、質(zhì)量管理體系程序a)對不合格加以分析處理b)消除不合格的原因c)c.質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)和合理性消除潛在不合格的原因d、a+b+cd)
8、對糾正措施的有效性加以驗證26.組織應(yīng)控制的文件是d10.持續(xù)改進(jìn)可以通過使用d實現(xiàn)a、所有組織批準(zhǔn)發(fā)放的文件b、所有的外來a)質(zhì)量目標(biāo)b)數(shù)據(jù)分析c)管理評審d)文件上述全部c、與實施質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件d.a+b+c11.質(zhì)量管理體系文件的詳略程度取決于d27.IS09001標(biāo)準(zhǔn)中要求必須編制的形成文件的程序是ba)組織的規(guī)模和活動的類型b)過程的復(fù)雜程度和相互作a、管理評審程序b、文件控制程序用c、采購控制程序d、培訓(xùn)控制程序c)員工的能力d)上述全部28.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)d12.下列那一項活動不是管理者承諾的證據(jù)da、依據(jù)質(zhì)量方針制定和評審b、包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容ca)制定質(zhì)量方
9、針b)進(jìn)行管理評審c)檢查體在相關(guān)職能和層次上進(jìn)行分解和落實d、a+b+c系實施效果29.與產(chǎn)品有關(guān)的要求應(yīng)包括dd)傳達(dá)滿足顧客要求的重要性a、顧客觀定的要求b、有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的13.以下哪個標(biāo)準(zhǔn)不是ISO9000族的核心標(biāo)準(zhǔn)c要求a、ISO9001b、ISO9004c、ISO10012d、c、組織識別或附加的要求d、a+b+cISO1901130.確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求14.質(zhì)量管理體系方法是b原則應(yīng)用于質(zhì)量管理體系研而開展的活動是d究的結(jié)果。a、設(shè)計評審b.設(shè)計驗證c、設(shè)計確認(rèn)d.設(shè)計和開發(fā)的a、過程方法b.管理的系統(tǒng)方法策劃c、以顧客為關(guān)注焦點d.基于事
10、實的決策方法31.過程監(jiān)視和測量的目的是d15.闡明要求的文件是c。a、證實產(chǎn)品滿足要求b、證實質(zhì)量管理體系有效運(yùn)a、質(zhì)量手冊b.質(zhì)量計劃c、規(guī)范d.形成文件的行程序c、證實過程具備實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力d、a+b+C16.質(zhì)量管理體系評價的活動方式有do32.對產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審應(yīng)在a進(jìn)行a、管理評審b、內(nèi)部審核c、自我評價d、a+b+ca、做出提供產(chǎn)品的承諾之前b17.由組織的相關(guān)方對組織進(jìn)行的審核是boc、將產(chǎn)品交付給顧客之前d、采購產(chǎn)品之前a、第一方審核b.第二方審核c、第三方審核d、管理評審三判斷題18.為組織提供一種對其業(yè)績和質(zhì)量管理體系的成熟程序進(jìn)行總1.所有質(zhì)量體系文件在發(fā)布前
11、需要經(jīng)過批準(zhǔn)。(V)體評價的方法是d2.管理評審是對內(nèi)部質(zhì)量審核的復(fù)審。(x)a、管理評審b.內(nèi)部審核c、自我評價d.a+b+c3.管理者代表的職責(zé)就是副總經(jīng)理的職責(zé)。(x)19.質(zhì)量管理和質(zhì)量控制在術(shù)語概念上構(gòu)成b4.合同評審工作是在合同簽訂后執(zhí)行。(x)a、屬種關(guān)系b.從屬關(guān)系c、關(guān)聯(lián)關(guān)系5.內(nèi)部溝通指上級與下級就管理體系的過程及有效性的溝通。20.“要求”包括d(x)a、明示的要求b、通常隱含的要求6.當(dāng)文件失效或作廢時都必須將這些文件從使用場所收回。c、必須履行的要求d.a+b+c(X)21.培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提供的產(chǎn)品是d7.所有質(zhì)量記錄需要規(guī)定保存期限。(V)a、硬件b、軟件c、流程性材料d
12、、8.對人員能力的判定主要從教育及經(jīng)驗方面考慮。(x服務(wù)9.采購定單發(fā)放前需要經(jīng)過批準(zhǔn)。(V)22.一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動是b10.對供方的選擇只要價格低就可以由采購人員自行決定a、產(chǎn)品b、過程c、程序d、(X)質(zhì)量11.采購合同屬于采購文件的一種。(V)23.致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力的活動是d12.采購的產(chǎn)品如果供方已經(jīng)驗證合格,公司可以不再重復(fù)進(jìn)行驗a、質(zhì)量策劃b、質(zhì)量保證c、質(zhì)量控制d、質(zhì)量證。(X)改進(jìn)13.在有可追溯性要求時,公司應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。24.IS09001標(biāo)準(zhǔn)7.3”設(shè)計和開發(fā)”指的是a(V)a、產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)b、過程的設(shè)計和開發(fā)
13、14.顧客滿意和不滿意的信息主要通過顧客投訴進(jìn)行監(jiān)控第頁共8頁2(X)15 .內(nèi)部質(zhì)量審核由各部門經(jīng)理自行完成。(X)16 .建立質(zhì)量管理體系首先要識別質(zhì)量管理體系所需的過程。(V)17 .質(zhì)量管理體系所需的過程包括管理、資源和產(chǎn)品實現(xiàn)。(V)18 .標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序是指:要建立程序,形成文件,并加以實施和保持。(V)19 .客戶提供的文件一般不需要控制。(x)20 .以顧客為中心,就是要確保滿足顧客的所有要求。(X)21 .“文件”與“質(zhì)量手冊”構(gòu)成術(shù)語概念上的從屬關(guān)系。(V)22 .過程本身也構(gòu)成系統(tǒng)。(V)23 .實施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的組織可根據(jù)自己提供的產(chǎn)品的特點對標(biāo)準(zhǔn)中任何不
14、適用的要求進(jìn)行刪減。(X)24 .質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)必須納入組織編制的質(zhì)量手冊。(X)25 .質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該是定量可測量的。(V)26 .質(zhì)量管理體系策劃包括產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。(V)27 .顧客財產(chǎn)就是指由顧客提供給組織,用于生產(chǎn)顧客所需產(chǎn)品的原材料。(X)28 .內(nèi)部審核的結(jié)果是管理評審的輸入之一。(V)29 .對不合格品進(jìn)行識別和控制以防止使用或交付不合格品。(V)30 .內(nèi)審員不應(yīng)對自己承擔(dān)的工作進(jìn)行審核,以確保審核的獨(dú)立性。(X)四、問答題1. 什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)?核心標(biāo)準(zhǔn)是哪幾個?主要作用是什么?答:ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由IS
15、O/TC176(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)”。核心標(biāo)準(zhǔn)有:(1)ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)與術(shù)語,表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識,并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。(2)ISO9001質(zhì)量管理體系要求,規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。(3)ISO9004質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南,提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是促進(jìn)組織業(yè)績改進(jìn)和使顧客及其他相關(guān)方滿意。(4)ISOI90ll質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南,提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系的指南。2. 八項質(zhì)量管理原則及其含義
16、是什么?舉例說明它們在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)?答:(1)、以顧客為關(guān)注焦點:組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。(2) 、領(lǐng)導(dǎo)作用:領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。(3) 、全員參與:各級人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益。(4) 、過程方法:將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。(6) 、持續(xù)改進(jìn):持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)(7) 、基于事實的決策方法:有效決策
17、是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。(8) 、與供方互利的關(guān)系:組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力。3. 實施ISO9000對公司有什么意義?您在ISO9000實施過程中應(yīng)如何做?答:實施ISO9000質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進(jìn)顧客滿意。ISO9000質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架,以增加使顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品,向組織及其顧客提供信任。在ISO9000實施過程應(yīng):a)識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用;b)確定這些過程的順序和相互作用;c)確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法;d)確保可以獲
18、得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視;e)監(jiān)視、測量和分析這些過程;f)實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。4. 您認(rèn)為在公司建立質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)需考慮哪些要求?答:建立質(zhì)量方針需考慮:a)與組織的宗旨相適應(yīng);b)包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾;c)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架;d)在組織內(nèi)得到溝通和理解;e)在持續(xù)適宜性方面得到評審。建立質(zhì)量目標(biāo)需考慮:質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致。5. 您認(rèn)為公司現(xiàn)在管理中主要的問題是什么?是否可以通過實施ISO9000進(jìn)行改善?答:根
19、據(jù)各崗位自身情況來寫。6. 質(zhì)量管理體系通常包括哪幾種類型的文件?ISO9001中明示要求編制的程序文件有哪幾處?對應(yīng)的條款是什么?答:質(zhì)量管理體系通常包括:1、質(zhì)量手冊;2、質(zhì)量計劃;3、規(guī)范;4、指南;5、形成文件的程序;6、作業(yè)指導(dǎo)書;7、表格;8、記錄。ISO9001中明示要求編制的程序文件以及對應(yīng)的條款是:文件控制程序,對應(yīng)條款4.2.3文件控制;記錄控制程序,對應(yīng)條款4.2.4記錄控制;內(nèi)部審核程序,對應(yīng)條款8.2.2內(nèi)部審核;不合格品控制程序,對應(yīng)條款8.3不合格品控制;糾正程序,對應(yīng)條款8.5.2糾正措施;預(yù)防程序,對應(yīng)條款8.5.3預(yù)防措施。7. 什么是過程方法?為什么說質(zhì)量
20、管理體系評價是對構(gòu)成體系的過程的評價?答:過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。質(zhì)量管理體系是由眾多相互關(guān)聯(lián)的過程所構(gòu)成,質(zhì)量管理體系評價是對構(gòu)成體系的過程進(jìn)行評價,然后綜合回答對每個被評價過程所提出的基本問題,當(dāng)然也包括過程間的相互關(guān)聯(lián)結(jié)果的問題,確定評價的結(jié)果。8. 什么是持續(xù)改進(jìn)?包括哪些活動?答:持續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動。改進(jìn)活動是基本的活動,包括:1、分析和評價現(xiàn)狀,以識別改進(jìn)區(qū)域;2、確定改進(jìn)目標(biāo);3、尋找可能的解決辦法,以實現(xiàn)這些目標(biāo);4、評價這些解決辦法并做出選擇;5、實施選定的解決辦法;6、測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果,以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實現(xiàn)
21、;7、正式采納(5)、管理的系統(tǒng)方法:將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別理解更改。第頁共8頁3到此為止,僅僅實現(xiàn)了一個改進(jìn)過程。從這種意義上來講,它是糾正措施和預(yù)防措施活動。9. 什么是產(chǎn)品?四種通用類別的產(chǎn)品是什么?各有何特點?舉答:不符合例?4.答:產(chǎn)品:過程的結(jié)果。四種通用類別的產(chǎn)品:服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。特點:答:不符合服務(wù):通常是無形的,并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成5.一項活動的結(jié)果。(運(yùn)輸)軟件:由信息組成。通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。(計算機(jī)程序、字典)答:不符合硬件:通常是有形產(chǎn)品,可以分離,可以定量計數(shù)。(輪胎)6.流程性材料:通常是有形產(chǎn)
22、品,其量具有連續(xù)的特性。(潤滑油)10. 建立和實施質(zhì)量管理體系的方法包括哪些步驟?答:a.確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望;b.建立組織的質(zhì)量方答:不符合針和質(zhì)量目標(biāo);c.確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé);d.確定和7.提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源;e.規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法;f.應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率;g.確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施;h.建立和應(yīng)用過程以持續(xù)答:不符合改進(jìn)質(zhì)量管理體系。8.11. 質(zhì)量管理體系中使用的文件有哪些類型?并舉例說明答:1、質(zhì)量手冊;2、質(zhì)量計劃;3、規(guī)范;4、指南;5、形成文件的程序;6、作業(yè)指導(dǎo)書;7、表格;8、記錄。答
23、:不符合12. 根據(jù)崗位,列出你所看到的不符合ISO9001條款4.2.3文件控9.制、4.2.4記錄控制、7.5.3標(biāo)識和可追溯性、8.3不合格品控制四個要素的現(xiàn)象,并指出不符合原因答:根據(jù)實際情況填寫。舉例:一個返工通知沒有批準(zhǔn)就發(fā)布了,不符合4.2.3文件控制a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充答:不符合分與適宜的。10.13. ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中確保體系正常運(yùn)行所需的資源包括哪些?并舉例說明。物流運(yùn)輸屬于那種資源?答:包括:人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境?;A(chǔ)設(shè)施包括:a)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施;b)過程設(shè)備(硬件和軟件);c)答:不符合支持性服務(wù)(如運(yùn)輸或通訊)。物流運(yùn)輸屬于
24、基礎(chǔ)設(shè)施資源。11.14. 就本職工作而言,列出主要不符合ISO9001哪些要素,舉例說明(工作流程、現(xiàn)象、記錄等)答:根據(jù)實際情況填寫。五、案例分析題(一)根據(jù)下述事實,指出不符合GB/T19001ISO9001中最適用的條款,并說明理由:答:不符合1 .六車間裝配工段在對批號為NO.123的60件零件進(jìn)行了焊接工12.序以后,遺漏了超聲波檢測,到發(fā)現(xiàn)時,60件零件全部完成,無法再進(jìn)行超聲波檢測了。答:不符合8.2.4條款產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。2 .在小型開關(guān)組裝車間有一把編號為NO.234的力矩扳手,已使用兩年多了,從未檢查過是否還能把螺絲精確地擰緊到規(guī)定的力矩。答:不符合7.6條款監(jiān)視和測量
25、裝置的控制答:不符合3 .在生產(chǎn)線上,用作清洗的溶液槽的槽內(nèi)溫度控制每天的記錄中13.幾乎都是30'C,按作業(yè)指導(dǎo)書其溫度控制范圍為35C40C第頁共8頁4之間,操作人員說這一溫度控制并不重要,而且以前也從未因此出現(xiàn)過問題。7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司對一供方評估判定為不合格,結(jié)論為取消此供方,但在采購部保存的合格供方清單中仍然發(fā)現(xiàn)了這一供方,采購人員解釋說由于這一家供貨價格比較便宜,所以暫時沒有取消它。7.4.1采購過程在業(yè)務(wù)部門發(fā)現(xiàn)五份顧客投訴產(chǎn)品質(zhì)量的信件,但沒有發(fā)現(xiàn)對此投訴處理的記錄,業(yè)務(wù)員解釋說,這類問題屬于顧客使用不當(dāng)引起,所以無需處理。7.2.3顧客溝通生產(chǎn)線堆放了
26、二箱產(chǎn)品無任何標(biāo)識,檢驗人員說其中有一箱產(chǎn)品剛剛判定為不合格,由于工作比較緊張,一般要等臨下班前再交有關(guān)人員處理。8.3不合格品控制在成品檢驗室發(fā)現(xiàn)有一批產(chǎn)品判定為不合格,審核員問這批產(chǎn)品現(xiàn)在何處,檢驗人員說這批產(chǎn)品已經(jīng)全部返工,所以未經(jīng)檢驗室檢驗出廠了。不符合采購部門在未征得設(shè)計、質(zhì)量等部門意見的情況下,就從天門市一家新的分供店天門橡膠制品廠,以很低的價格訂購了615的橡膠密封環(huán)。8.3不合格品控制某化工廠在內(nèi)部質(zhì)量體系審核時,針對不同部門組成審核組,在對四車間審核時,由質(zhì)量辦主任任審核組組長,三車間主任和四車間技術(shù)副主任組員,因為他們兩人對四車間的流程、設(shè)備、工藝和人員等最了解。8.2.2
27、內(nèi)部審核某汽車廠生產(chǎn)了一批新型卡車,投放市場后,用戶紛紛來信申訴說這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境保護(hù)法規(guī)的規(guī)定,使用時被交通管理局及環(huán)保局罰款,有的城市已明令禁止使用這種汽車。7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個箱子標(biāo)有“需方來件”字樣,倉庫主管解釋說,這是用戶送來的一批特殊電子元器件,指定安裝在為他們生產(chǎn)的產(chǎn)品上。審核員問對用戶提供的元器件是否經(jīng)過驗證,倉庫主任說:“這些元器件既然由用戶提供,質(zhì)量當(dāng)然由他們負(fù)責(zé),我們不驗證,再說,對這樣的尖端產(chǎn)品我們根本就沒有檢驗的手段?!?.5.4顧客財產(chǎn)機(jī)床廠總裝車間在總裝一批批號為NO.238的10臺X62W型銃床時,發(fā)現(xiàn)每臺銑床
28、的主軸箱中兩個關(guān)鍵齒輪(NO.3,NO.4齒輪)的檢驗報告還未完成。為了搶進(jìn)度,經(jīng)檢驗科及質(zhì)量管理辦同意,在作好標(biāo)志及記錄的情況下例外轉(zhuǎn)序,先進(jìn)行總裝配??傃b完成后,專職成品檢驗員就進(jìn)行了成品檢驗,且順利通過。此時,20件齒輪的檢驗報告也出來了,表明性能全部合格。檢驗科就簽發(fā)了合格證,并通知銷售科可以發(fā)貨。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量審核員同檢驗科長到生產(chǎn)辦公室時,正碰上副廠長很生氣地與用戶交涉,副廠長對審核員說:“這位用戶訂貨時間緊,要求三個月交貨,機(jī)架要求用丫材料,我們接下任務(wù)后發(fā)現(xiàn)丫材料這三個月根本買不到,改用了X材料,經(jīng)權(quán)威機(jī)構(gòu)檢驗,X材料更好,用戶外行,扯皮。”答:不符合7.2.3顧客
29、溝通14. 審核員在審核某工程公司08工程時,沒有找到編號為101建筑物的基礎(chǔ)檢驗記錄,而按該公司施工程序,重要基礎(chǔ)澆灌混凝土前應(yīng)作好混凝土檢驗記錄?,F(xiàn)場檢驗員解釋說,這幾天工地檢驗任務(wù)特別多,我要跑十幾個地方,那天我趕到建筑工地,101建筑物基礎(chǔ)已經(jīng)澆好了,而工地施工組長說:“那天混凝土車到了半個多小時也找不到檢查員,我們只好先澆灌了,不然混凝土在車內(nèi)時間太長,會變質(zhì)的?!贝穑翰环?.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量15. 審核員來到電纜廠的進(jìn)料化驗室,發(fā)現(xiàn)有一批從廣平鋁材廠進(jìn)貨的16的鋁桿的化驗單上測得的電阻率大于規(guī)定的電阻率,被判為不合格品,但在“處理”一欄中寫著“工藝試驗后再定”,并有副總工程
30、師的簽名?;瀱T解釋說,一般情況下,電阻率超過規(guī)定要求,我們就判為不合格并退貨,但如果電阻率超過規(guī)定很少,例如在5%以內(nèi),就與鋁材廠協(xié)商,在本廠內(nèi)做初擠拉工藝試驗,初擠拉到10左右如電阻率下降到規(guī)定值以下,就可以作為合格原材料使用。審核員要求看幾份這程返工品的復(fù)測單,化驗室找出了三份,上面都有工藝試驗記錄和復(fù)測數(shù)據(jù),在“處理”一欄中副總工程師批示“可以使用”并有簽字,審核員要求出示這種做法的書面程序,化驗室主任說,目前還沒有書面程序,但大家都認(rèn)為副總工程師的這種做法很合乎情理,鋁材廠支付了全部工藝試驗費(fèi)用,又省得往返運(yùn)輸不合格品。答:不符合8.3不合格品控制16. 審核員首先來到檢驗部辦公室,
31、審核員注意到有一個箱子,箱子里裝有8個相同的零件(代號為A2513),每個零件上都貼有“不合格”和“急用”兩種標(biāo)簽。審核員問檢驗部經(jīng)理這些零件為什么在這里堆放?檢驗部經(jīng)理解釋說,這批零件共16個,前兩天才到貨,比合同規(guī)定晚了三個星期,因為合同很急,經(jīng)請示總工同意后,8個零件來不及檢驗就送去加工了。檢驗部經(jīng)理說按程序規(guī)定,他自己就有權(quán)批準(zhǔn)放行,但為慎重起見,還是請示了總工,所以在其他8年零件上貼有“急用”標(biāo)記,今天上午剛開始檢驗就發(fā)現(xiàn)這8個零件不符合技術(shù)規(guī)范,我們就在這幾個零件上又貼上不合格標(biāo)簽,以作標(biāo)記,審核員問那8個已加工零件現(xiàn)在何處?檢驗部經(jīng)理說,8個A2513零件加工后,裝在一批用于出口
32、的成品,并且已經(jīng)發(fā)了貨,審核員問是否知道8個A2513件裝在哪個成品上,檢驗部經(jīng)理說,由于用的太急,那8個已加工零件未作任何記號,現(xiàn)在無法判定發(fā)現(xiàn)那里去了。答:不符合7.5.3標(biāo)識和可追溯性17. 審核員已返回采購部,對A2513零件的采購情況進(jìn)行了解。采購部經(jīng)辦人員講,原來的協(xié)作單位因為設(shè)備壞了,生產(chǎn)要停一段時間,不能滿足貨期要求,只好找新的協(xié)作單位,這家廠新報價較低,他們寄來的樣品和工廠說明書宣傳自己產(chǎn)品質(zhì)量也很好。答:不符合7.4.1采購過程18. 審核員接著與隨同人員到塑料制品車間,在車間發(fā)現(xiàn)單獨(dú)堆放著一批產(chǎn)品的塑料外殼。車間主任介紹,這堆外完是要報廢的,主要原因是由于劃傷和磕碰。審核
33、員在生產(chǎn)線上,又發(fā)現(xiàn)了不少劃傷和磕碰的產(chǎn)品。在車間辦公室,審核員請主任出示產(chǎn)品不合格記錄,車間主任拿出95.896.2的不合格記錄,發(fā)現(xiàn)車間每個月都對劃作、磕碰率作了統(tǒng)計,這七個月分別為27%、29%、32%、24%、25%、27%、29%。審核員問車間主任,為什么不采取措施減少操作呢?主任說,這些多是因搬運(yùn)、存放造成的,當(dāng)95年10月?lián)p傷超過30%,我們非常重視并采取了措施。11月初我們開了全車間大會,每個班組制訂了保證書,增加了責(zé)任心,所以后幾個月都低于30%,11月份損傷率只有24%,審核員又查閱了車間主任簽署的“糾正措施”內(nèi)容是近期召開大會采取糾正措施使磕碰率降低為29%以下,糾正期限
34、為95年12月。答:不符合8.5.2糾正措施19. 審核員離開了生產(chǎn)車間來到成品庫,外面正下雨。市場部經(jīng)理在門口等候了。審核員發(fā)現(xiàn)待包裝出廠的產(chǎn)品其外觀比較好。審核員抽查了包裝箱內(nèi)產(chǎn)品合格證,核對了證書和產(chǎn)品標(biāo)識的正確性。審核員看到包裝箱是木制的,箱上有:“小心輕放”和“小心雨淋”等字樣和圖案。市場部經(jīng)理說:產(chǎn)品比較嬌氣,所以我們在包裝存放和運(yùn)輸過程中比較注意嚴(yán)格按我們的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。正在這時審核員看到帶雨蓬的大卡車來接貨,審核員注意到車廂里有不少積水,并問經(jīng)理這卡車是貨主的嗎?經(jīng)理說:不是的,我們?yōu)榱烁孟蛴脩舴?wù),短途的客戶我們都是用車送貨上門的。審核員問:這車隊是你們經(jīng)銷部管嗎?經(jīng)理說:
35、前幾年是我們經(jīng)管的,現(xiàn)在廠里把這運(yùn)輸車隊單獨(dú)成了一個運(yùn)輸公司,以便向外拓展業(yè)務(wù)。審核員問:運(yùn)輸公司是否納入廠里的質(zhì)量體系中?市場部經(jīng)理說不清楚。審核員問是否與運(yùn)輸公司簽訂了托付承運(yùn)產(chǎn)品的全同與向運(yùn)輸公司提出有關(guān)的質(zhì)量要求。回答說:我們的要求他們也很清楚,每次送完貨按噸公里算錢就可以了,不需要簽任何合同。答:不符合4.1總要求針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程,組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。20. 最后,審核員在管理者代表陪同下到品質(zhì)部進(jìn)行審核。審核員先向品質(zhì)部經(jīng)理了解品質(zhì)部的職責(zé)。經(jīng)理告知,品質(zhì)部主要從事質(zhì)量體系的建立和完善,組織內(nèi)審,每兩
36、次審核的間隔期不超過12個月,審核員詢問了最后一次的內(nèi)審是什么時候進(jìn)行?經(jīng)理告知是95年的內(nèi)審報告。審核員問有無內(nèi)審的日程計劃?經(jīng)理回答有,同時又出示了95.1.5工廠的檢字9501號之發(fā)出的審核計劃,計劃規(guī)定了審核的日程,審核組的成員。審核員問這些審核員是否經(jīng)過培訓(xùn)?經(jīng)理講他們是我們廠自己培訓(xùn)的,老師就由我擔(dān)任,我是參加國家注冊審核員的培訓(xùn)并已考試合格。審核員抽查了兩名內(nèi)審員的培訓(xùn)記錄,又問這些內(nèi)審員是否被任命或聘請了,經(jīng)理講,廠檢字9501號文是由廠長簽發(fā)的,文中已指定了審核成員。我們就不再任命或聘請了。審核員還抽查了內(nèi)審品質(zhì)部的記錄。其中編號NO031的一個,嚴(yán)重不合格報告規(guī)定糾正措施期限已2個月。應(yīng)于95.2.10糾正。已由設(shè)計部派內(nèi)審員對糾正措施的實施效果進(jìn)行了驗證。答:不符合8.2.2內(nèi)部審核答:不符合7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出30.一位工人正在按L05號圖紙加工一批零件,審核員看見圖紙上的一個尺寸用紅筆進(jìn)行了修改;車間主任說:我干這一行已經(jīng)有25年了,這張圖紙拿來時,我一眼就發(fā)現(xiàn)這個尺寸有問題,如果按照原圖加工肯定是錯的,所以我就把這個尺寸改了。21. 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提供各類專業(yè)培訓(xùn),根據(jù)培訓(xùn)
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