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文檔簡介
1、04手冊說明041手冊的編寫質(zhì)量手冊的編寫,由公司管理者代表主持,由總經(jīng)理批準(zhǔn)后頒布實(shí)施。手冊的編寫目的是:對外介紹本公司的質(zhì)量管理體系,證明其符合所選質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)要求;對內(nèi)作為控制各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù),以取得顧客的信任并向顧客提供達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量水平的產(chǎn)品和服務(wù),使顧客滿意。042手冊的管理1) 質(zhì)量手冊的解釋權(quán)歸管理者代表或其他委托的質(zhì)量管理部。2) 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)手冊的更改和辦理相應(yīng)的審批手續(xù)。質(zhì)量手冊的更改可根據(jù)工作量的大小,采用換版、換頁或發(fā)更改通知書等方式進(jìn)行。3) 質(zhì)量手冊的發(fā)放范圍,由質(zhì)量管理部提出,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行。4) 質(zhì)量手冊的封面必須帶有“受控”或“非受控”標(biāo)識?!笆?/p>
2、控”的為公司內(nèi)部各職能部門使用的有效版本。當(dāng)質(zhì)量手冊更改時(shí),必須對其進(jìn)行相應(yīng)的換版、換頁或局部更改。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)“非受控”的手冊可發(fā)給有關(guān)單位參閱。5) 對“質(zhì)量手冊”的正式評審由管理者代表主持,每年至少進(jìn)行一次。6) 當(dāng)手冊持有人調(diào)離本公司時(shí),應(yīng)將其持有的手冊收回。7) 手冊的管理應(yīng)執(zhí)行HEPCQP01“文件控制程序”。05引用標(biāo)準(zhǔn)IS09000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語IS09001質(zhì)量管理體系要求ISO10013質(zhì)量手冊編制指南DL/T5054-1996火力發(fā)電廠汽水管道設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定JB/T2932-1999水處理設(shè)備技術(shù)條件DL/T543-1994電廠用水處理設(shè)備質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
3、DL/T5068-1996火力發(fā)電廠化學(xué)設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)程06術(shù)語和定義本手冊采用IS09000:2000的術(shù)語和定義,并根據(jù)需要在相應(yīng)章節(jié)所描述的要素中,增補(bǔ)了所涉及的術(shù)語和定義。本手冊使用的供應(yīng)鏈為供方一公司一顧客。1 范圍和適用領(lǐng)域本手冊適用于本公司的各職能部門和生產(chǎn)場所。本手冊覆蓋了IS0900l:2000版提出的全部要求,同時(shí)也包括了IS09001:1994版對質(zhì)量體系的全部20個(gè)要素的要求。本手冊適用于在合同環(huán)境下向顧客和認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供本公司質(zhì)量管理能力和達(dá)到顧客滿意能力的證實(shí)。本手冊所覆蓋的產(chǎn)品為:電力環(huán)保設(shè)備的開發(fā)、設(shè)計(jì)、銷售及咨詢服務(wù)。2 質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾3 1質(zhì)量方針本公司的質(zhì)
4、量方針是;顧客滿意是公司的出發(fā)點(diǎn)和歸宿,持續(xù)改進(jìn)是全體員工永恒的追求。(1) 顧客滿意是企業(yè)的出發(fā)點(diǎn)和歸宿的內(nèi)涵是:1)生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的輸入必須充分理解和符合顧客的需求和期望。2)生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的輸出必須滿足顧客的需求和期望,務(wù)必使顧客滿意。3)對顧客的任何不滿意必須采取有效措施加以改進(jìn)。(2) 持續(xù)改進(jìn)是全體員工永恒的追求的內(nèi)涵是:1 確保持續(xù)地滿足顧客的需求和期望。2)實(shí)現(xiàn)持續(xù)的顧客滿意。3)持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。4)持續(xù)地改進(jìn)質(zhì)量管理體系,實(shí)現(xiàn)過程優(yōu)化。5)全員參與技術(shù)創(chuàng)新與管理方法更新。2 2質(zhì)量目標(biāo)在三年內(nèi)實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo):1)產(chǎn)品合格率100%。2)顧客滿意度80,并逐年提高1
5、。3)健全、完善質(zhì)量管理體系使其符合IS09001的要求。4)準(zhǔn)時(shí)交貨率98。3 3質(zhì)量承諾我們向顧客做出以下莊嚴(yán)的承諾:1) 保持質(zhì)量管理體系,對任何偏離質(zhì)量方針的行為堅(jiān)決抵制,嚴(yán)肅處理。2)對顧客提出的服務(wù)事項(xiàng),本市24小時(shí)內(nèi),省內(nèi)48小時(shí)內(nèi),省外72小時(shí)內(nèi)予以解決;國外48小時(shí)內(nèi)(不包括節(jié)假日)予以答復(fù)。3)對產(chǎn)品負(fù)責(zé)到底,實(shí)行終身服務(wù)。3組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限31組織3 11公司為適應(yīng)市場競爭的需要,設(shè)立各級行政機(jī)構(gòu)。4 12公司質(zhì)量管理體系架構(gòu)圖(見附4)。5 13各職能部門的質(zhì)量管理體系過程職責(zé)表(見附3)。6 2職責(zé)和權(quán)限對從事質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員,特別是需要獨(dú)立行
6、使權(quán)力開展質(zhì)量工作的人員,規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。本公司強(qiáng)調(diào)對內(nèi)部審核員、檢驗(yàn)人員及控制不合格品進(jìn)一步加工、交付、安裝、提出預(yù)防措施并確保其實(shí)施、驗(yàn)證、糾正、預(yù)防措施的有關(guān)人員,要明確其職責(zé),并給予充分的授權(quán),以保證他們在所從事任務(wù)中的獨(dú)立性。7 21各級管理者的共同職責(zé)、權(quán)限1) 負(fù)責(zé)在所管轄范圍內(nèi)質(zhì)量方針、目標(biāo)的貫徹實(shí)施、展開、落實(shí)。2) 保證達(dá)到合同規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量,使之滿足顧客要求是公司所有管理者的責(zé)任。3) 履行過程職能表所列質(zhì)量職能分配;對所管轄范圍內(nèi)各部門負(fù)責(zé)承擔(dān)的所管轄范圍內(nèi)要素和活動(dòng)的有效控制負(fù)責(zé)。4) 應(yīng)根據(jù)本手冊的要求,委派有資格的人員,制定有關(guān)質(zhì)量文件并予以批準(zhǔn)、頒布
7、和實(shí)施。5) 有責(zé)任對從事對質(zhì)量有影響的管理、操作和驗(yàn)證工作的人員,按本手冊的要求規(guī)定其責(zé)任、權(quán)限和相互關(guān)系,以明確所在的崗位職責(zé)。6) 有責(zé)任指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查所管轄的人員按規(guī)定的職責(zé)和程序,實(shí)施質(zhì)量管理體系職責(zé)的情況。7)調(diào)配所管范圍的資源。3 22公司及部門級主要管理者的職責(zé)和權(quán)限(1) 總經(jīng)理1) 營造并保持滿足顧客要求的重要性的意識,并確保理解和滿足顧客要求。2) 結(jié)合公司的企業(yè)文化和總方針,策劃并批準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo),并確保:a)使方針、目標(biāo)與組織及其顧客的需求相適應(yīng)。b)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的思路。c)在整個(gè)組織內(nèi)理解、貫徹實(shí)施質(zhì)量方針、目標(biāo),并進(jìn)行管理。d)評審質(zhì)量方針、目標(biāo)
8、持續(xù)的適宜性。3) 負(fù)責(zé)組織公司管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)的制定、審批和發(fā)布,確保這些標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理體系文件的一致性。4) 對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員,規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,并為質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供充分的資源。5)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立的策劃與改進(jìn)。6)定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評審;并任命管理者代表。7)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)制定公司員工的培訓(xùn)要求,決定各部門負(fù)責(zé)人員的配置。8)對公司產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全責(zé)。(2) 副總經(jīng)理(負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)和綜合人力資源部)1) 負(fù)責(zé)組織下屬部門參與顧客要求的評審、設(shè)計(jì)評審,對公司的成本和效益負(fù)責(zé)。2)有效地組織資金籌措,為質(zhì)量管理體系運(yùn)行提供資金保證。3)有權(quán)決定拒付
9、非合格供方的貨款。(3) 質(zhì)量管理部部長1)協(xié)助管理者代表貫徹ISO9000族,健全公司質(zhì)量管理體系,組織開展內(nèi)部質(zhì)量審核,促使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。2)在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、報(bào)批、發(fā)放、更改和管理。3) 負(fù)責(zé)質(zhì)量策劃、體系管理、數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)等要素的管理。負(fù)責(zé)組織不合格品評審。組織對供方的評價(jià)、內(nèi)部質(zhì)量審核(含體系、產(chǎn)品和工序質(zhì)量審核)、QC小組等質(zhì)量活動(dòng),參與設(shè)計(jì)評審等有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)。4) 根據(jù)內(nèi)外質(zhì)量信息反饋和總經(jīng)理的要求,制定質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃,并組織實(shí)施和檢查評審,同時(shí)負(fù)責(zé)較大不合格品事故的調(diào)查處理。5) 組織編制產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃、開展質(zhì)量升級、產(chǎn)品創(chuàng)名牌活動(dòng)
10、,不斷提高公司信譽(yù),樹立公司優(yōu)良形象。6)負(fù)責(zé)編制質(zhì)量教育計(jì)劃和組織實(shí)施,負(fù)責(zé)組織用戶訪問。7)對各職能部門的質(zhì)量管理工作進(jìn)行協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查。8) 負(fù)責(zé)進(jìn)貨、最終檢驗(yàn)工作,對具有合格標(biāo)識的零部件及最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合性負(fù)責(zé)。9) 負(fù)責(zé)本公司和制造商的計(jì)量器具、工藝裝備、檢測和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)和檢定,對它們的驗(yàn)證準(zhǔn)確度負(fù)責(zé)。10)負(fù)責(zé)產(chǎn)品可追溯性標(biāo)識的驗(yàn)證和記錄,負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識工作。11)負(fù)責(zé)各種檢驗(yàn)、試驗(yàn)、檢定、校準(zhǔn)質(zhì)量記錄的控制,對其正確性負(fù)責(zé)。嚴(yán)格工藝紀(jì)律,確保零部件的加工質(zhì)量;對因生產(chǎn)組織管理不當(dāng)而造成的重大質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。12)對違反有關(guān)質(zhì)量規(guī)定的員工進(jìn)行處罰。13)有權(quán)制止不合
11、格產(chǎn)品流轉(zhuǎn)。有權(quán)拒絕質(zhì)量保證能力不足的供方。(4) 技術(shù)部部長1)組織設(shè)計(jì)與開發(fā)活動(dòng)的質(zhì)量策劃、編制設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃和制造質(zhì)量計(jì)劃,并督促實(shí)施。2)協(xié)調(diào)設(shè)計(jì)控制、工序控制及內(nèi)部各室之間技術(shù)上和組織上的接口。3) 對設(shè)計(jì)工作質(zhì)量和工藝工作質(zhì)量負(fù)責(zé);對產(chǎn)品頒發(fā)的各種設(shè)計(jì)文件、工藝文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的正確性、完整性、統(tǒng)一性負(fù)責(zé);負(fù)責(zé)工藝紀(jì)律檢查。4) 組織參與顧客要求的評審、供方評價(jià)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)以及檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制,還有不合格品的評審,組織本部門糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用和評價(jià)等工作。5) 負(fù)責(zé)組織制定產(chǎn)品可追溯性標(biāo)識,對影響設(shè)備外觀質(zhì)量的零部件制定可靠的包裝和防護(hù)措施,負(fù)責(zé)組織技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
12、的編制和控制。6)組織產(chǎn)品重大質(zhì)量問題的攻關(guān)改進(jìn)和預(yù)防措施的實(shí)施。7)有權(quán)制止違反工藝的操作。(5) 市場部部長1) 負(fù)責(zé)組織市場調(diào)研、市場預(yù)測、市場開發(fā)和籌劃營銷策略。2) 負(fù)責(zé)組織執(zhí)行顧客要求的評審過程控制程序,確保公司的每一份合同或訂單在簽定前都經(jīng)過評審。3) 負(fù)責(zé)組織執(zhí)行涉及顧客的銷售、服務(wù)等有關(guān)與顧客溝通的控制程序,對銷售和服務(wù)的質(zhì)量負(fù)責(zé),實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量承諾,負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的控制,包括顧客提供財(cái)產(chǎn)的收發(fā)、貯存和維護(hù)。4) 負(fù)責(zé)組織實(shí)施采購過程的程序文件,協(xié)助質(zhì)量管理部組織對供方的評價(jià)并進(jìn)行控制,以確保所采購的物資符合規(guī)定的要求,對采購物資的質(zhì)量負(fù)責(zé)。5) 負(fù)責(zé)組織編制采購質(zhì)量計(jì)劃,簽訂
13、采購合同時(shí)應(yīng)對采購文件規(guī)定的要求是否適當(dāng)進(jìn)行審批。6) 參與顧客要求的評審、設(shè)計(jì)控制、服務(wù)、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等要素活動(dòng),履行其中的質(zhì)量職責(zé),負(fù)責(zé)辦理采購物資報(bào)驗(yàn)和緊急放行手續(xù),負(fù)責(zé)對采購物資中的不合格品進(jìn)行處置和糾正預(yù)防措施的實(shí)施。7) 按產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識及搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的要求,對入庫的各種毛坯件、產(chǎn)品成品及采購物資進(jìn)行標(biāo)識、貯存、包裝、保管和發(fā)放管理。8)有權(quán)拒絕發(fā)放存貯的不合格品。9)組織建立用戶的信息反饋網(wǎng)絡(luò),及時(shí)反饋給有關(guān)部門,為設(shè)計(jì)輸入和質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。(6) 工程部(在建立中)部長1) 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程實(shí)施控制,對生產(chǎn)的運(yùn)作進(jìn)行歸口管理,進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)度,協(xié)調(diào)生產(chǎn)過
14、程中各部門組織上和技術(shù)上的接口,對生產(chǎn)安排不當(dāng)和嚴(yán)重不均衡而造成的產(chǎn)品質(zhì)量低劣負(fù)責(zé)。2) 參與顧客要求的評審、設(shè)計(jì)控制、顧客財(cái)產(chǎn)的控制、制造過程控制、服務(wù)等要素活動(dòng),組織工裝驗(yàn)證,負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識和檢定,負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備和試驗(yàn)設(shè)備的管理。3)負(fù)責(zé)工藝性外協(xié)件供方的評價(jià)和選擇,對工藝性外協(xié)件的質(zhì)量負(fù)責(zé)。4)全面負(fù)責(zé)本公司涉及的質(zhì)量體系要素的運(yùn)行和管理,并對其有效性負(fù)責(zé)。5)負(fù)責(zé)組織本公司的生產(chǎn)工作,保證滿足產(chǎn)品質(zhì)量特性的要求。6)負(fù)責(zé)組織實(shí)施本公司的過程控制,保證按產(chǎn)品圖樣和工藝規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)。7)負(fù)責(zé)本公司的設(shè)備、工裝的維護(hù)與保養(yǎng),滿足生產(chǎn)要求8)有權(quán)監(jiān)督檢查生產(chǎn)現(xiàn)場,并提出處理意見。(7)
15、人力資源部部長1)主持制定公司的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn),確保這些標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理體系文件的相容性;歸口管理公司各類文件。2)負(fù)責(zé)處理公司有關(guān)的法律事項(xiàng);明確公司業(yè)務(wù)涉及的法律范圍。3)主管公司合理化建議立項(xiàng)、考核、驗(yàn)收、評比工作,同時(shí)負(fù)責(zé)監(jiān)督將成熟的合理化建議納入相應(yīng)技術(shù)和管理文件。4)參與顧客要求的評審等質(zhì)量管理活動(dòng)。5組織制定年度工作綜合計(jì)劃,將質(zhì)量方針、目標(biāo)按年度分解列入計(jì)劃并進(jìn)行監(jiān)督、檢查、考核和獎(jiǎng)懲。6)為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供合格的人力資源。(7) 負(fù)責(zé)組織實(shí)施人力資源管理的程序文件,并對所有從事對質(zhì)量有影響工作的人員都進(jìn)行對口培訓(xùn),提高員工質(zhì)量意識和能力。(8) 負(fù)責(zé)對從事特殊工序
16、的人員資格進(jìn)行考核和確認(rèn);負(fù)責(zé)組織對員工進(jìn)行鑒定。9)有權(quán)清退或調(diào)配經(jīng)培訓(xùn)仍達(dá)不到要求的人員。(9) 財(cái)務(wù)部部長1)參加顧客要求的評審,評審有關(guān)財(cái)務(wù)方面的條款,參與設(shè)計(jì)中的成本控制。2)負(fù)責(zé)資金籌措,為質(zhì)量管理體系運(yùn)行提供資金保證。(10) 總設(shè)計(jì)師1)負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)公司的重大技術(shù)質(zhì)量問題,組織制定技術(shù)發(fā)展方向。認(rèn)真貫徹產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對降低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而造成產(chǎn)品質(zhì)量低劣的情況和重大質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。2)參與設(shè)計(jì)與開發(fā)活動(dòng)策劃,組織編制設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃和設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)。3)組織質(zhì)量策劃活動(dòng),主持制定產(chǎn)品升級創(chuàng)名牌計(jì)劃、各種質(zhì)量計(jì)劃。4) 對設(shè)計(jì)的工作質(zhì)量負(fù)責(zé),對設(shè)計(jì)文件的正確性、完整性、統(tǒng)一性負(fù)責(zé)。批準(zhǔn)設(shè)計(jì)
17、和開發(fā)各階段的重要文件。5) 參與顧客要求的評審、供方評價(jià)、檢驗(yàn)和試驗(yàn),以及檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制,還有不合格品評審、質(zhì)量記錄、數(shù)據(jù)分析等質(zhì)量管理體系要素活動(dòng)。6) 組織制定零件可追溯標(biāo)識,對影響整機(jī)清潔度的零部件制定可靠的包裝和防護(hù)措施。(11) 總工藝師1)領(lǐng)導(dǎo)工藝系統(tǒng)推行質(zhì)量管理工作,提高工藝系統(tǒng)質(zhì)量保證能力,對工藝系統(tǒng)的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。2) 主持產(chǎn)品的工藝策劃,組織制定產(chǎn)品制造質(zhì)量計(jì)劃、工藝方案、組織工藝設(shè)計(jì)、工裝設(shè)計(jì)、工藝性評審、制定工時(shí)定額,對產(chǎn)品的制造工藝質(zhì)量負(fù)責(zé)。3) 主持產(chǎn)品的關(guān)鍵工序、特殊工序質(zhì)量控制程序的編制和驗(yàn)證,對關(guān)鍵工序、特殊工序的工藝質(zhì)量負(fù)責(zé)。4) 組織工藝系統(tǒng)
18、內(nèi)產(chǎn)品重大質(zhì)量問題改進(jìn)措施的實(shí)施和開發(fā)的新工藝、新技術(shù)的應(yīng)用。其余各崗位人員的職責(zé)見“崗位職責(zé)”。4質(zhì)量管理體系4 1總則(1) 為了確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客要求,公司規(guī)定必要的過程,并對這些過程進(jìn)行管理。為了實(shí)施和證實(shí)所規(guī)定的過程,公司已建立了一個(gè)滿足IS09001標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系。同時(shí),還采取必要措施以確保實(shí)施、保持和改進(jìn)所建立的質(zhì)量管理體系。(2) 公司制定了質(zhì)量管理體系程序,用以描述實(shí)施質(zhì)量管理體系所需要的過程。質(zhì)量管理體系程序包括:a)標(biāo)準(zhǔn)中要求的形成文件的程序。b)公司為確保過程的有效運(yùn)行和控制所需要的程序。(3) 采用過程方法并做到:a)確保過程所需資源和信息的獲得。b)明確
19、控制準(zhǔn)則和方法。c)確定過程的順序、相互關(guān)系和接口。d)監(jiān)測并分析這些過程。(4) 實(shí)現(xiàn)過程策劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過程。組織的生產(chǎn)制造過程是外包過程,應(yīng)對其質(zhì)量進(jìn)行控制。42文件421概述本公司的質(zhì)量管理體系文件包括:a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。b)質(zhì)量手冊。c)14個(gè)程序文件。其中包括:文件控制程序、質(zhì)量記錄控制程序、內(nèi)部審核程序、不合格品控制程序、糾正和預(yù)防程序在質(zhì)量改進(jìn)控制程序中闡述。詳見附1。d)三級文件和標(biāo)準(zhǔn)要求的所有記錄。詳見附2。422質(zhì)量手冊公司編制并保持質(zhì)量手冊,其內(nèi)容包括:a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括刪減的具體內(nèi)容和理由。b)引用質(zhì)量管理體系程序。c)質(zhì)量管理體系過程的順
20、序及其相互關(guān)系的描述。質(zhì)量手冊應(yīng)受控。423文件控制公司編制了HEPCQP02“文件控制程序”,用以控制質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需要的文件,其內(nèi)容可確保:a)文件發(fā)布前,其適用性得到批準(zhǔn)。b)對文件進(jìn)行評審,必要時(shí)進(jìn)行修改和重新批準(zhǔn)。c) 識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài),分類編制有效版本目錄,存入微機(jī)中。d) 對質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的場所,都能得到相關(guān)文件的有效版本。e)文件應(yīng)清晰、易于標(biāo)識和檢索。f)公司引用的外來文件(如標(biāo)準(zhǔn),外來圖樣等)應(yīng)予以標(biāo)識,并控制其發(fā)放。g)從發(fā)放和使用的所有場所,及時(shí)撤出作廢文件,或以其他方式進(jìn)行控制,以防誤用。h)對出于任何目的所保留的已作廢的文件,都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)?/p>
21、標(biāo)識。4 24質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄歸公司所有,應(yīng)予以保存,以證實(shí)符合要求以及質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。本公司對IS09001:2000規(guī)定的以下19種記錄,按標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施嚴(yán)格管理:1) 管理評審。(5.6.1)3)為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。(7.1)10)供方評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所引起的任何必要的措施。(7.4)11)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)。14) 監(jiān)測裝置校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果。(7.6)17)不合格的性質(zhì)及隨后采取的措施。(8.3)公司編制了HEPCQP03“質(zhì)量記錄控制程序”,用于質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、防護(hù)、保管和處置。5 管理職責(zé)5 1管理承諾總經(jīng)理應(yīng)通過以下渠道,提出開
22、發(fā)和改進(jìn)質(zhì)量管理體系承諾的證據(jù):a)向組織傳達(dá)滿足顧客以及法律和法規(guī)要求的重要性。b)制定質(zhì)量方針。c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定。d)實(shí)施管理評審。e)確保必要的資源。52以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司總經(jīng)理應(yīng)確保、確定顧客的需求和期望,并將其轉(zhuǎn)化為要求予以滿足,以達(dá)到實(shí)現(xiàn)增強(qiáng)顧客滿意的目的。53質(zhì)量方針公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾,見本手冊第2章,公司總經(jīng)理應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針并確保:a)適應(yīng)本公司的目的。b)包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。c)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。d)在全公司范圍內(nèi),傳達(dá)、理解并貫徹實(shí)施質(zhì)量方針。e)對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評審。質(zhì)量方針應(yīng)作為重要的受控文件。54策劃541質(zhì)量
23、目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針含有的持續(xù)改進(jìn)的承諾保持協(xié)調(diào)一致。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括為滿足產(chǎn)品所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在本公司各相關(guān)的職能部門和層次上予以展開,逐層分解加以落實(shí),54.2質(zhì)量策劃總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的策劃,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),為此應(yīng)開展以下活動(dòng):1)質(zhì)量管理體系所需要的過程并考慮允許的刪減。2)需要的資源,以及識別各階段的質(zhì)量特性。3)文件的相容性。4)驗(yàn)證活動(dòng),接收準(zhǔn)則,以及所需要的質(zhì)量記錄。5)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。策劃應(yīng)確保體系的變更在受控狀態(tài)下進(jìn)行,并保持變更期間質(zhì)量管理體系的完整性。55職責(zé)、權(quán)限與溝通551職責(zé)和權(quán)限為了有效地實(shí)施質(zhì)量管理,公司規(guī)定了各級各崗位人員的職責(zé)、權(quán)限和相
24、互關(guān)系,并在公司的相關(guān)層次所管轄的范圍內(nèi)予以傳達(dá)。對于從事與質(zhì)量有關(guān)工作所必需的特權(quán),公司均加以規(guī)定(詳見本手冊第3章)。552管理者代表公司總經(jīng)理已指定副總經(jīng)理為管理者代表,在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi),直接代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各條線的工作,除本身工作外還有如下職責(zé):a)確保按照IS09001標(biāo)準(zhǔn)的要求具體建立實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系。b)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的情況,包括對改進(jìn)的需求。c)提高全公司的顧客要求意識。d)代表公司就質(zhì)量管理體系事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。5 53內(nèi)部溝通a) 對于方針、目標(biāo)、質(zhì)量記錄、內(nèi)部審核與管理評審以及體系正常運(yùn)行的其它記錄等正常信息,各職能部門依據(jù)相關(guān)文件進(jìn)行收集、
25、傳遞和整理。b) 公司通過公告、通知、內(nèi)部刊物、文件、培訓(xùn)及召開會(huì)議等方式確保不同層次和有關(guān)職能部門之間,就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性的溝通。5 6管理評審公司建立了HEPCQP04“管理評審程序”。在一年的時(shí)間間隔內(nèi),總經(jīng)理應(yīng)主持對公司質(zhì)量管理體系的評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審應(yīng)對公司的質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要更改做出評價(jià)。6 資源管理6 1資源提供公司應(yīng)及時(shí)確定并提供以下方面所需的資源:a)實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。b)滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意度。6 2人力資源6 21人員配置公司應(yīng)根據(jù)必要的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)來安排人員,以確保人員素質(zhì)滿
26、足崗位需要,勝任其工作。6 22能力、意識和培訓(xùn)公司建立并保持了HEPCQP05“人力資源管理程序”,以便:a)識別從事影響質(zhì)量的人員工作能力的需求。b)提供培訓(xùn),以滿足所確定的需求。c) 對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價(jià)。d) 確保員工能意識到他們工作的相關(guān)性和重要性,以及他們?nèi)绾螢檫_(dá)到質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。e)保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。6 3基礎(chǔ)設(shè)施公司將識別、提供并保持實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施,包括:a)工作場所相應(yīng)的設(shè)施(如電源、水源、氣源和搬運(yùn)設(shè)備)。b)設(shè)計(jì)設(shè)備、測試設(shè)備和辦公軟件。c)維修保養(yǎng)(如房子修繕、各種輔助設(shè)施和設(shè)備的定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng)和修理)和保障設(shè)施(如防火設(shè)
27、施、安全防護(hù)設(shè)施等)。d)支持性服務(wù)(如運(yùn)輸、通信等)。6 4工作環(huán)境公司各有關(guān)職能部門應(yīng)識別實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的環(huán)境中人和物理的因素,并對其實(shí)施有效控制。包括:a)衛(wèi)生和安全條件。b)工作方法(控制人在環(huán)境中的行為)c)職業(yè)道德(養(yǎng)成愛護(hù)和保護(hù)環(huán)境的良好習(xí)慣)。d)周圍的工作條件(溫度、濕度、粉塵度、噪聲和振動(dòng)等)。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7 1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的過程,應(yīng)與公司質(zhì)量管理體系中的其他要求相一致并對其順序和相互作用予以確定,形成“制造過程控制計(jì)劃”且付諸實(shí)施。在確定產(chǎn)品所需過程時(shí),應(yīng)考慮產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的安排。應(yīng)識別每一過程對滿足產(chǎn)品要求的能力的影響。產(chǎn)品的每個(gè)質(zhì)量特性都受到有效控制。產(chǎn)
28、品實(shí)現(xiàn)過程的策劃中還應(yīng)確定:a)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo)。b) 確定過程控制的準(zhǔn)則和方法,制訂必要的控制文件,并為特定產(chǎn)品提供資源和設(shè)施,保證其所需的工作環(huán)境。c) 監(jiān)視、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則。d)保留控制過程測量結(jié)果的記錄。e)對設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù),以保持過程能力。f)以最清楚實(shí)用的方式(如文字標(biāo)準(zhǔn)、樣件或圖示)規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則。7 2與顧客有關(guān)的過程8 21與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求,必須重視且仔細(xì)識別顧客的要求。在識別顧客要求的過程中,應(yīng)確保:a) 顧客對產(chǎn)品要求的完整性,即搞清顧客要求產(chǎn)品具有的功能、安全性、可靠性、操作方便性、價(jià)格以及使用的適應(yīng)性、可維修性和
29、維修保障等。b)產(chǎn)品應(yīng)滿足的適用性要求(無論顧客是否明確提出)。c)顧客在獲得產(chǎn)品和服務(wù)及在交付、維修和維護(hù)保障方面的要求。d)與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任,包括法律和法規(guī)要求。e)公司確定的附加要求。7 22與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審(合同評審)在向顧客做出提供產(chǎn)品和服務(wù)的承諾(如在投標(biāo)、接受合同或訂單、廣告宣傳和提供質(zhì)量保證書)之前,公司應(yīng)對顧客要求和所作的承諾,包括對此的更改進(jìn)行評審,以確保:a)明確規(guī)定產(chǎn)品要求。b) 在顧客未提供書面文件時(shí),接受顧客要求前,應(yīng)以適當(dāng)方式得到有效確認(rèn)。c) 與投標(biāo)或報(bào)價(jià)單不一致的合同或訂單要求已妥善解決。d)公司有能力履行在合同或訂單中所做出的承諾,確保合同履約。對顧客要
30、求的評審結(jié)果和評審所引起的措施應(yīng)予以記錄。723與顧客的溝通為了滿足顧客要求,公司應(yīng)與顧客進(jìn)行充分的溝通,這種溝通涉及:a)產(chǎn)品信息。b)顧客查詢合同或訂單的處理(包括修改),征詢顧客的明確意見。c)顧客反饋包括顧客抱怨及產(chǎn)品和服務(wù)不合格的處理措施。關(guān)于與顧客有關(guān)過程的控制,詳見HEPCQP06“與顧客有關(guān)過程的控制”程序。73新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)731設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃公司應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制,制定設(shè)計(jì)、開發(fā)計(jì)劃,其中包括:a)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的各個(gè)階段。b)適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。c)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。公司應(yīng)對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的不同的工作部門、工作小組
31、之間的接口進(jìn)行管理,以確保溝通有效和職責(zé)明確。適宜時(shí),策劃的輸出應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展而更改。732設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求包括:a)功能和性能要求。b)應(yīng)遵守的法律和法規(guī)。c)產(chǎn)品適用的環(huán)境。d)從類似設(shè)計(jì)得出的要求。e)必需的其他重要的要求。公司應(yīng)對輸入的充分性進(jìn)行評審。任何不完整的、含糊不清的或互相矛盾的要求均應(yīng)得到解決。733設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)以能對照設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證的方式形成文件。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng):a)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求。b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的信息。c)包含或引用產(chǎn)品的驗(yàn)收規(guī)則。d)確定產(chǎn)品在安全和正常使用時(shí)所必需的特性。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出文件
32、應(yīng)在發(fā)放前予以批準(zhǔn)。734設(shè)計(jì)和開發(fā)評審在設(shè)計(jì)和開發(fā)的各重要階段,公司應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審,以便:a)評價(jià)滿足要求(顧客要求)的能力。b)識別問題,提出必要的措施。參加設(shè)計(jì)和開發(fā)評審的人員,應(yīng)包括與所評審內(nèi)容有關(guān)的職能部門的代表。設(shè)計(jì)和開發(fā)評審的結(jié)果及隨后的必要措施均應(yīng)留下記錄。73.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證公司設(shè)計(jì)管理部門應(yīng)策劃并實(shí)施對設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證,以確保輸出滿足輸入要求。驗(yàn)證的方式取決于設(shè)計(jì)和開發(fā)的內(nèi)容和形式,如:理論計(jì)算、圖樣設(shè)計(jì)、過程設(shè)計(jì)和開發(fā)、試驗(yàn)驗(yàn)證、新材料、新技術(shù)的應(yīng)用試驗(yàn)、檢驗(yàn)和控制準(zhǔn)則的制定等。應(yīng)記錄驗(yàn)證的結(jié)果及隨后的必要的措施。73.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)73.61公司應(yīng)通過
33、設(shè)計(jì)確認(rèn),來證實(shí)產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定使用要求和特定顧客的具體使用要求。設(shè)計(jì)開發(fā)部負(fù)責(zé)對設(shè)計(jì)的最終結(jié)果應(yīng)確保產(chǎn)品能滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的認(rèn)定。有時(shí)產(chǎn)品具有安全、健康、環(huán)保等方面的強(qiáng)制性要求,設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)需按國家法律法規(guī)或國家強(qiáng)制性規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)的要求,由國家、行業(yè)認(rèn)同的具有相應(yīng)資質(zhì)的授權(quán)機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)定。7362設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)般應(yīng)以產(chǎn)品的最終成品狀態(tài),在實(shí)際使用條件下或仿真的條件下進(jìn)行。但對公司的大多數(shù)產(chǎn)品或服務(wù)提供進(jìn)行確認(rèn)是不現(xiàn)實(shí)時(shí),只能對其進(jìn)行部分確認(rèn),如采用顧客或授權(quán)有資格的專家對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出審核,執(zhí)行國家法規(guī)條例、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的充分性或做仿真試驗(yàn)進(jìn)行認(rèn)可。條件成熟時(shí),經(jīng)第三方進(jìn)行產(chǎn)品
34、質(zhì)量認(rèn)證。7363設(shè)計(jì)和開發(fā)部應(yīng)保存確認(rèn)的結(jié)果和所要求采取措施的記錄。本公司的設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)常用監(jiān)定會(huì)的形式進(jìn)行,形成產(chǎn)品鑒定報(bào)告。應(yīng)記錄確認(rèn)的結(jié)果及隨后的必要措施。737設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)形成文件并受控。應(yīng)評價(jià)更改對各組成部分和交付產(chǎn)品的影響。應(yīng)評審或認(rèn)可更改,并在實(shí)施之前予以批準(zhǔn)。應(yīng)記錄更改的評審結(jié)果及隨后的必要措施。關(guān)于設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制,詳見HEPCQP07“設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序”。74采購741采購過程應(yīng)對采購全過程進(jìn)行有效控制,以確保采購的產(chǎn)品符合要求。采購控制的方式和程度應(yīng)取決于對隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其輸出的影響。本公司將采購產(chǎn)品按其質(zhì)量特性分為ARC三類。應(yīng)根據(jù)所
35、提供的產(chǎn)品符合本公司要求的能力來評價(jià)和選擇供方,應(yīng)規(guī)定選擇和定期評價(jià)的準(zhǔn)則,并記錄評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所引起的必要措施。7.4.2采購信息采購文件(含技術(shù)要求、質(zhì)量管理體系要求、驗(yàn)收要求的有關(guān)文件以及采購明細(xì)表和合同)應(yīng)包含能充分說明所采購產(chǎn)品的信息。一般應(yīng)包括:a)產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備的批準(zhǔn)要求。b)人員資格的要求。c)質(zhì)量管理體系要求。在采購文件發(fā)放前,由有關(guān)部門負(fù)責(zé)人審查,確保其規(guī)定的要求充分、適當(dāng),然后由總經(jīng)理批準(zhǔn)。7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證若有可能因?yàn)楣┴洸缓细穸绊懝韭男泻贤瑫r(shí),應(yīng)由市場部提出,對采購產(chǎn)品實(shí)施貨源處驗(yàn)證,經(jīng)驗(yàn)證合格的才能發(fā)貨。當(dāng)公司或顧客提出在供方貨源處驗(yàn)證時(shí),應(yīng)在采購
36、信息中規(guī)定預(yù)期的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行方法。一般情況下,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定,實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證。采購控制詳見HEPGQP-08采購控制程序”。7.5生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作公司目前尚無生產(chǎn)制造過程,該過程全部外包(采購過程),公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程如下圖所示:市場調(diào)研、識別顧客的要求與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審簽訂合同設(shè)計(jì)和開發(fā)采購(外包過程)成品檢驗(yàn)顧客7.5.1承攬合同a)認(rèn)購招標(biāo)文書及圖紙(市場調(diào)研)依據(jù)從各方面獲得的信息,公司領(lǐng)導(dǎo)決定參與項(xiàng)目投標(biāo)后,市場部根據(jù)招標(biāo)公告或招標(biāo)邀請函規(guī)定的要求到指定的地點(diǎn)報(bào)名參加投標(biāo),認(rèn)購招標(biāo)文件或圖紙。b)招標(biāo)要求初步確認(rèn)(識別顧客的要求)市場部應(yīng)全面了解招標(biāo)文件要求及工程項(xiàng)目條件,
37、考慮相關(guān)法律法規(guī)要求,技術(shù)部結(jié)合公司自身的資質(zhì)、能力等進(jìn)行分析,確定公司是否具有滿足項(xiàng)目要求的能力,提出是否投標(biāo)的意見,報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)。c) 招標(biāo)文件的評審公司領(lǐng)導(dǎo)確定參加投標(biāo)后,市場部負(fù)責(zé)組織全面評審招標(biāo)文件要求,編制投標(biāo)文件。投標(biāo)文件可視為招標(biāo)文件的評審記錄。d) 投標(biāo)文件評審(與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審)投標(biāo)文件編制后,報(bào)總經(jīng)理評審確定,簽字蓋章形成正式投標(biāo)書參加投標(biāo)??偨?jīng)理簽字蓋章可視為投標(biāo)文件評審記錄。e) 合同洽談及評審項(xiàng)目中標(biāo)后,市場部起草合同條款,進(jìn)行合同談判,并對合同與招標(biāo)文件不一致的要求進(jìn)行評審,確保公司具有履約能力。f)合同簽訂合同評審后,由公司法人代表或其授權(quán)委托人與需方簽訂
38、正式合同并加蓋合同章,由市場部保存合同正本,并登記合同臺賬,將合同副本傳遞給財(cái)務(wù)部和其它相關(guān)部門。g)合同修訂在合同實(shí)施過程中,若用戶提出修訂合同時(shí),應(yīng)及時(shí)簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議簽訂程序和合同簽訂程序一致,并及時(shí)通知制造方;若制造方提出修訂合同時(shí)(如:材料變更、加工困難、交貨期變更等),也應(yīng)和用戶及時(shí)簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議簽訂程序和合同簽訂程序一致。752產(chǎn)品設(shè)計(jì)與工藝制作a) 技術(shù)部根據(jù)合同的要求并按質(zhì)量手冊7.3程序進(jìn)行設(shè)計(jì),詳見設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序。b) 技術(shù)難度大、工序復(fù)雜的產(chǎn)品,技術(shù)部應(yīng)根據(jù)合同的要求和設(shè)計(jì)圖紙制作簡易工藝。工藝要求包括:提供產(chǎn)品規(guī)定特性的信息;必要時(shí),具備作業(yè)指導(dǎo)書;
39、使用并維護(hù)適合于生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)行的設(shè)備;具備并使用測量和監(jiān)控設(shè)備;實(shí)施監(jiān)控活動(dòng);對放行、交付和適用的交付活動(dòng),實(shí)施規(guī)定的過程。753產(chǎn)品制造(外包過程)7 54標(biāo)識和可追溯性應(yīng)在全部的生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作中,以規(guī)定的方式標(biāo)識產(chǎn)品。應(yīng)根據(jù)測量與監(jiān)控要求標(biāo)識產(chǎn)品的狀態(tài)(合格、不合格或待檢)。當(dāng)有可追溯性要求時(shí),應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。8 55顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)妥善管理受其控制或使用的顧客財(cái)產(chǎn)(包括原輔材料、零部件、標(biāo)準(zhǔn)件、模具以及軟件和知識產(chǎn)權(quán)等),做到專管專用。如發(fā)現(xiàn)顧客的財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或其他不適用的異常情況時(shí),應(yīng)予以記錄并及時(shí)報(bào)告顧客。詳見HEPCQP10“顧客財(cái)產(chǎn)控制程序”。9 56產(chǎn)品防護(hù)、交付和
40、安裝應(yīng)在制造和最終交付直至目的地期間,在標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和防護(hù)等方面,保持產(chǎn)品符合顧客的要求,這也適用于產(chǎn)品的組成部分。市場部按合同規(guī)定有以下幾種交付方式:a) 本公司送貨。本公司送貨時(shí),協(xié)助需方卸貨,堆放整齊,雙方責(zé)任人按發(fā)貨清單進(jìn)行檢查,清點(diǎn)無誤后,用戶責(zé)任人在發(fā)貨清單上簽字蓋章。如發(fā)現(xiàn)損壞或數(shù)量不對時(shí),當(dāng)場聲明,公司責(zé)任人清點(diǎn)確認(rèn),做好記錄,填寫補(bǔ)發(fā)清單,及時(shí)補(bǔ)發(fā)。b) 代辦托運(yùn)。代辦托運(yùn)時(shí),由本公司市場部負(fù)責(zé)將托運(yùn)單寄予用戶,用戶憑托運(yùn)單提貨。c) 用戶自提。市場部開發(fā)貨清單,用戶憑發(fā)貨清單提貨,當(dāng)面點(diǎn)清數(shù)量,并在發(fā)貨清單上簽字。在用戶需要時(shí)本公司可提供安裝指導(dǎo)。757售后服務(wù)當(dāng)
41、用戶對本公司產(chǎn)品質(zhì)量有異議時(shí),能當(dāng)場解決的要當(dāng)場解決,需上門服務(wù)的市場部通知質(zhì)量部選派合適人員,及時(shí)趕到用戶現(xiàn)場,協(xié)同用戶進(jìn)行分析,直到用戶滿意為止,并作好相關(guān)記錄。若是質(zhì)量不合格,應(yīng)按質(zhì)量手冊8.3和不合格品控制程序進(jìn)行。76測量和監(jiān)視裝置的控制質(zhì)量部負(fù)責(zé)對本公司和制造商的測量和監(jiān)視裝置進(jìn)行控制。測量和監(jiān)視裝置的控制要求(主要指制造方)在簡易工藝中應(yīng)明確規(guī)定:應(yīng)確認(rèn)所需的測量和所要求的測量和監(jiān)視裝置為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)。對測量和監(jiān)視裝置的使用和控制,應(yīng)確保其測量能力與測量和監(jiān)視要求相一致。對測量和監(jiān)視設(shè)備應(yīng):a)按周期或使用前,對照可溯源至國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。當(dāng)不存在上述基
42、準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。b)進(jìn)行調(diào)整但應(yīng)防止會(huì)使其失效的調(diào)整。c)在搬運(yùn)、維修和貯存期間,防止損壞和變化。d)記錄校準(zhǔn)或檢定結(jié)果。e)當(dāng)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)復(fù)評先前結(jié)果的有效性并對測量和監(jiān)視規(guī)定要求的軟件采取措施,在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作詳見HEPCQP9“生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的控制程序”。8測量、分析和改進(jìn)81總則:為了保證產(chǎn)品的符合性及過程改進(jìn),應(yīng)規(guī)定、策劃和實(shí)施所需的測量和監(jiān)視活動(dòng)。在策劃時(shí),應(yīng)確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)及其他適用方法的需要和應(yīng)用。為此,應(yīng)包括:a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性。b)確保質(zhì)量管理體系的有效性。c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。82測量和監(jiān)視821顧客滿意市場部應(yīng)負(fù)
43、責(zé)監(jiān)視顧客滿意和不滿意程度的信息將其作為質(zhì)量管理體系有效的種度量,并充分加以利用。關(guān)于顧客滿意與否的度量方法,詳見HEPCQP11“顧客滿意度的評定程序”。822內(nèi)部審核應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:a)符合策劃的安排、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和本手冊的要求。b)得到有效實(shí)施并保持。質(zhì)量管理部應(yīng)對審核大綱進(jìn)行策劃,策劃時(shí)應(yīng)考慮審核活動(dòng)及區(qū)域的現(xiàn)狀與重要性,以及以前審核的結(jié)果。應(yīng)規(guī)定審核范圍、頻次、方法,并保持審核人員的獨(dú)立性。負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。審核的跟蹤活動(dòng)應(yīng)驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。關(guān)于內(nèi)部審核,詳見HEPCQP12“內(nèi)部
44、質(zhì)量審核程序”。823過程的測量和監(jiān)視本公司質(zhì)量部監(jiān)督制造商進(jìn)行過程檢驗(yàn)和試驗(yàn),以及對滿足顧客要求所必須的實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行過程參數(shù)監(jiān)測的方法,來控制過程符合要求。采用這些方法時(shí)應(yīng)證實(shí)每個(gè)過程滿足其預(yù)期目標(biāo)的持續(xù)能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取必要的糾正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。824產(chǎn)品的測量和監(jiān)控應(yīng)測量和監(jiān)視產(chǎn)品特性,以證實(shí)滿足了對產(chǎn)品的要求。在產(chǎn)品形成的各個(gè)關(guān)鍵階段,對制造方實(shí)施相應(yīng)的監(jiān)督檢測控制,如材料檢驗(yàn)和試驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)。對各類檢驗(yàn)和試驗(yàn),要求制造商均應(yīng)制定保證評價(jià)結(jié)果確定性的檢驗(yàn)文件,同時(shí)應(yīng)保留符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù),并標(biāo)明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。除非得到有關(guān)授
45、權(quán)人員的批準(zhǔn),當(dāng)合同有約定時(shí),還應(yīng)得到需方的批準(zhǔn),否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不能發(fā)出產(chǎn)品。關(guān)于進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)及最終檢驗(yàn)和試驗(yàn),應(yīng)建立產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書。83不合格品控制應(yīng)標(biāo)識和控制不符合要求的產(chǎn)品,以防止非預(yù)期的使用和交付。應(yīng)糾正在設(shè)計(jì)和制造過程中不合格的產(chǎn)品,并在糾正后重新驗(yàn)證,以證實(shí)其符合性。對在交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格,應(yīng)對其引起的后果采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。關(guān)于不合格品的控制,詳見HEPCQP13“不合格品控制程序”。84數(shù)據(jù)分析為確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,識別可進(jìn)行改進(jìn)的機(jī)會(huì),各部門和基層單位均應(yīng)根據(jù)規(guī)定收集并分析有關(guān)數(shù)據(jù),特別是
46、在測量和監(jiān)視活動(dòng)中產(chǎn)生的相關(guān)數(shù)據(jù)。通過數(shù)據(jù)分析,提供以下更有價(jià)值的信息:a)顧客滿意程度或不滿意程度。b)與產(chǎn)品要求的符合程度。c)過程特性、產(chǎn)品及其趨勢,包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。d)供方。85改進(jìn)851持續(xù)改進(jìn)管理者代表應(yīng)根據(jù)總經(jīng)理意圖組織好持續(xù)改進(jìn)過程的策劃工作,由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)實(shí)施持續(xù)改進(jìn)過程的管理。持續(xù)改進(jìn)應(yīng)利用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施和管理評審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。852糾正措施應(yīng)采取糾正措施,以消除不合格的原因,防止其再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與發(fā)生問題的影響相適應(yīng)。糾正措施活動(dòng),應(yīng)包括:a)評審不合格(包括顧客抱怨)。b)確定不合格的原因。c)評價(jià)
47、是否需要采取措施,以確保不合格不再發(fā)生。d)確定和實(shí)施所需的糾正措施。e)記錄采取措施的結(jié)果。f)評審所采取的糾正措施。853預(yù)防措施應(yīng)確定預(yù)防措施,以消除潛在不合格的原因,防止其發(fā)生。采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。預(yù)防措施活動(dòng),應(yīng)包括:a)確定潛在的不合格及其原因。b)評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求。c)確定并確保所需的預(yù)防措施的實(shí)施。d)記錄采取措施的結(jié)果。e)評審所采取的預(yù)防措施。關(guān)于持續(xù)改進(jìn)的控制,詳見HEPGQd14”持續(xù)改進(jìn)的管理程序”附1質(zhì)量管理體系文件清單序號文件名稱文件編號責(zé)任部門1程序文件編寫導(dǎo)則HEPC-QP-01質(zhì)量部2文件控制程序HEPC-QP-02人力
48、資源部3質(zhì)量記錄控制程序HEPC-QP-03質(zhì)量部4與顧客相關(guān)的過程控制程序HEPC-QP-04質(zhì)量部5人力資源控制程序HEPC-QP-05人力資源部6合同評審程序HEPC-QP-06市場部7設(shè)計(jì)和開發(fā)程序HEPC-QP-07市場部8采購控制程序HEPC-QP-08市場部9生產(chǎn)服務(wù)提供控制程序HEPC-QP-09質(zhì)量部10顧客財(cái)產(chǎn)控制程序HEPC-QP-10市場部11顧客滿意度測量控制程序HEPC-QP-11市場部12內(nèi)部審核程序HEPC-QP-12質(zhì)量部13不合格品控制程序HEPC-QP-13質(zhì)量部14持續(xù)改進(jìn)控制程序HEPC-QP-14質(zhì)量部15HEPC-QP-1516HEPC-QP-16
49、附2三級文件清單A.任職要求序號文件類型文件名稱文件編號責(zé)任部門1管理文件人力資源部任職要求MD-R01人力資源部2管理文件技術(shù)部任職要求MD-JS01技術(shù)部3管理文件市場部任職要求MD-SC-01市場部4管理文件質(zhì)量部任職要求MD-ZL01質(zhì)量部B.崗位職責(zé)序號文件類型文件名稱文件編號責(zé)任部門1管理文件人力資源部崗位職責(zé)MD-RL-02人力資源部2管理文件技術(shù)部崗位職責(zé)MD-JS02技術(shù)部3管理文件市場部崗位職責(zé)MD-SC-02市場部4管理文件質(zhì)量部崗位職責(zé)MD-ZL02質(zhì)量部C.管理制度序號文件類型文件名稱文件編號責(zé)任部門1管理文件人力資源部管理制度MD-RL-03人力資源部2管理文件技術(shù)
50、部管理制度MD-JS03技術(shù)部3管理文件市場部管理制度MD-SC-03市場部4管理文件質(zhì)量部管理制度MD-ZL03質(zhì)量部5管理文件人事管理實(shí)施細(xì)則MD-RL-04人力資源部6管理文件招聘程序MD-RL-05人力資源部7管理文件文檔管理制度MD-R06人力資源部8管理文件借閱資料管理制度MD-JS04技術(shù)部9管理文件經(jīng)濟(jì)合同管理辦法MD-SC-04市場部10管理文件計(jì)算機(jī)管理規(guī)定MD-JS05技術(shù)部11作業(yè)文件成品檢驗(yàn)指導(dǎo)書MD-ZL04質(zhì)量部D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)(外來文件)序號文件類型文件名稱文件編號責(zé)任部門1外來文件中華人民共和國合同法FHP01人力資源部2外來文件中華人民共和國質(zhì)量法F
51、HP02人力資源部3外來文件中華人民共和國勞動(dòng)法FHP03人力資源部4外來文件中華人民共和國安全法FHP04人力資源部5外來文件室外給水設(shè)計(jì)規(guī)范GBJ13-1986FHP05技術(shù)部6外來文件給水排水制圖標(biāo)準(zhǔn)GB/T50106-2001FHP06技術(shù)部7外來文件鋼質(zhì)壓力容器GB150-1998FHP07技術(shù)部8外來文件壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程(1999版)質(zhì)技監(jiān)局鍋發(fā)(1999)154號FHP08技術(shù)部9外來文件工業(yè)循環(huán)冷卻水處理設(shè)計(jì)規(guī)范GB50050-1995FHP09技術(shù)部10外來文件火力發(fā)電廠汽水管道設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)7EFHP10技術(shù)部DL/T5054-199611外來文件廢水處理理論與設(shè)計(jì)FH-11技術(shù)部12外來文件水處理工程帥手冊FH-12技術(shù)部13外來文件給水排水設(shè)計(jì)手冊FH-13技術(shù)部14外來文件火電工程調(diào)試技術(shù)手冊FH-14技術(shù)部15外來文件工業(yè)水處理技術(shù)FH-15技術(shù)部16外來文件水處理設(shè)備技術(shù)條件JB/T2932-1999FH-16技術(shù)部17外來文件橡膠襯里化工設(shè)備HGJ32-1990FH-17技術(shù)部18外來文件襯
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