保健食品技術(shù)審評(píng)工作規(guī)程

1、保健食品技術(shù)審評(píng)工作規(guī)程第一章總則第一條為嚴(yán)格保健食品技術(shù)審評(píng)，規(guī)范保健食品技術(shù)審評(píng)工作，保證保健食品技術(shù)審評(píng)工作的高效、公正、公開，確保保健食品食用安全，依據(jù)保健食品注冊(cè)管理辦法（試行），制訂本規(guī)程。第二條保健食品技術(shù)審評(píng)是指依據(jù)國家有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，對(duì)經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門（國家局行政受理服務(wù)中心）形式審查合格并受理的保健食品申報(bào)資料和樣品檢驗(yàn)（復(fù)核）報(bào)告進(jìn)行技術(shù)審核、評(píng)價(jià)，并作出技術(shù)審評(píng)結(jié)論的過程。保健食品申報(bào)資料包括首次申報(bào)資料、“補(bǔ)充資料后，大會(huì)再審”修改補(bǔ)充資料、“補(bǔ)充資料后，建議批準(zhǔn)”修改補(bǔ)充資料和復(fù)審申請(qǐng)資料等。樣品檢驗(yàn)（復(fù)核）報(bào)告是指按保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）的規(guī)

2、定，由保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)抽取樣品的檢驗(yàn)（復(fù)核）報(bào)告。第三條保健食品技術(shù)審評(píng)包括組織保健食品審評(píng)委員會(huì)，召開保健食品審評(píng)大會(huì)審評(píng)（簡稱大會(huì)審評(píng)）和保健食品審評(píng)中心工作人員審評(píng)。第四條接收省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門（國家局行政受理服務(wù)中心）移送的申報(bào)資料（或申請(qǐng)人的修改補(bǔ)充資料），經(jīng)審核合格的，進(jìn)入技術(shù)審評(píng)程序，并計(jì)審評(píng)時(shí)限。審評(píng)意見發(fā)放和等待申請(qǐng)人提交修改補(bǔ)充資料的時(shí)間，為審評(píng)停滯時(shí)間，不計(jì)入審評(píng)時(shí)限。第二章申報(bào)資料接收第五條下列保健食品申報(bào)資料由接收部門負(fù)責(zé)接收：1、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門寄送的國產(chǎn)保健食品首次申報(bào)資料；2 、國家局行政受理服務(wù)中心移交的進(jìn)口保健食品首次申報(bào)資料

3、；3 、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)寄送的樣品檢驗(yàn)（復(fù)核）報(bào)告；4 、國家局行政受理服務(wù)中心移交的復(fù)審申請(qǐng)報(bào)告；5 、國家局藥品注冊(cè)司批轉(zhuǎn)的需要技術(shù)審評(píng)的變更批件、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和其他與申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品有關(guān)的申報(bào)資料；6 、申請(qǐng)人按保健食品審評(píng)意見通知書提交的修改補(bǔ)充資料。第六條接收部門接到申報(bào)資料后，應(yīng)于接收當(dāng)日對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行核查，符合要求的，于接收申報(bào)資料起的2個(gè)工作日內(nèi)移交保健食品審評(píng)一處（下簡稱“一處”）。第七條對(duì)不符合要求的首次申報(bào)資料，應(yīng)及時(shí)與該申報(bào)資料的原受理部門電話聯(lián)系，說明不符合要求的項(xiàng)目，請(qǐng)求補(bǔ)充資料，符合要求后，移交一處。接收部門應(yīng)作好書面記錄，并每月分析一次不符合要求的原因，寫出書面報(bào)告報(bào)中心領(lǐng)導(dǎo)和

4、局藥品注冊(cè)司。對(duì)不符合要求的修改補(bǔ)充資料，即退申請(qǐng)人修改補(bǔ)充。第八條不符合要求的申報(bào)資料，接收部門不得移交，一處有權(quán)拒絕。第三章審評(píng)大會(huì)籌備第九條審評(píng)大會(huì)每月召開一次，時(shí)間原則上安排在每月的下旬。第十條綜合處負(fù)責(zé)審評(píng)大會(huì)的會(huì)務(wù)工作。一處負(fù)責(zé)辦公用品、辦公設(shè)備、審評(píng)工具書、審評(píng)申報(bào)資料整理、運(yùn)輸?shù)葧?huì)議籌備工作，保健食品審評(píng)二處（下簡稱“二處”）、保健食品審評(píng)三處（下簡稱“三處”）、信息處和綜合處應(yīng)予協(xié)助。第十一條一處會(huì)同二處、三處在每月上旬提出本月審評(píng)大會(huì)日期、會(huì)期、審評(píng)委員會(huì)專家人數(shù)和專家審評(píng)組數(shù)等計(jì)劃,商綜合處后報(bào)中心主任批準(zhǔn)。一處負(fù)責(zé)起草審評(píng)大會(huì)會(huì)議通知。第十二條下列申報(bào)資料為本月審評(píng)大會(huì)

5、審評(píng)的產(chǎn)品：1 、本月10日前接收并符合要求的首次申報(bào)資料；2 、本月審評(píng)大會(huì)報(bào)到日起3個(gè)工作日前接收的“補(bǔ)充資料后，大會(huì)再審”修改補(bǔ)充資料、樣品檢驗(yàn)（復(fù)核）報(bào)告、復(fù)審申請(qǐng)報(bào)告和增加保健功能項(xiàng)目的變更申報(bào)資料；3 、本月審評(píng)大會(huì)報(bào)到日起3個(gè)工作日前作出的“小會(huì)轉(zhuǎn)大會(huì)”產(chǎn)品申報(bào)資料；4 、本月審評(píng)大會(huì)報(bào)到日起3個(gè)工作日前接收的領(lǐng)導(dǎo)批轉(zhuǎn)的變更批件、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和其他與申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品有關(guān)的需經(jīng)大會(huì)審評(píng)的申報(bào)資料。第十三條審評(píng)委員會(huì)由配方、功能、毒理、工藝標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生檢驗(yàn)專業(yè)的專家組成。在審評(píng)大會(huì)報(bào)到日前的7個(gè)工作日，按照保健食品審評(píng)專家遴選規(guī)定，由計(jì)算機(jī)隨機(jī)確定參加本月審評(píng)大會(huì)的專家及候補(bǔ)專家。一處專人負(fù)責(zé)

6、通知有關(guān)專家。第十四條審評(píng)委員會(huì)設(shè)主任委員一名和副主任委員若干名。根據(jù)審評(píng)產(chǎn)品數(shù)量，審評(píng)委員會(huì)可分若干專家審評(píng)組，每組的審評(píng)專家不少于15人，由主任委員、副主任委員兼任組長。第十五條一處負(fù)責(zé)人會(huì)同二處、三處負(fù)責(zé)人在審評(píng)大會(huì)報(bào)到日前的2個(gè)工作日提出本月審評(píng)大會(huì)的審評(píng)委員會(huì)主任、副主任人選及分組建議名單，報(bào)中心主任審定。第十六條一處應(yīng)在審評(píng)大會(huì)報(bào)到日前的2個(gè)工作日提出本月審評(píng)大會(huì)的審評(píng)產(chǎn)品清單，報(bào)中心主任審核。第十七條一處應(yīng)在審評(píng)大會(huì)報(bào)到日前的2個(gè)工作日將本月審評(píng)大會(huì)會(huì)議通知、審評(píng)委員會(huì)及分組建議名單和審評(píng)產(chǎn)品清單報(bào)送局藥品注冊(cè)司。第四章大會(huì)審評(píng)第十八條審評(píng)大會(huì)應(yīng)完成審評(píng)清單內(nèi)產(chǎn)品申報(bào)資料的技術(shù)審

7、評(píng)任務(wù)。未列入本月審評(píng)大會(huì)審評(píng)產(chǎn)品清單的申報(bào)資料，不得提交大會(huì)審評(píng)。特殊情況應(yīng)經(jīng)中心主任批準(zhǔn)。第十九條根據(jù)審評(píng)委員會(huì)分設(shè)的專家審評(píng)組數(shù)，由一處、二處、三處的工作人員聯(lián)合組成相同數(shù)量工作小組，負(fù)責(zé)所在專家審評(píng)組的會(huì)議日常事務(wù)、會(huì)議秘書和審評(píng)意見審核工作。第二十條工作小組設(shè)組長、秘書各1人及工作人員若干人，由組長負(fù)責(zé)。工作小組的職責(zé)：1 、準(zhǔn)備當(dāng)日擬審評(píng)產(chǎn)品清單、申報(bào)資料、產(chǎn)品樣品及相關(guān)審評(píng)用表格和資料；2 、負(fù)責(zé)各審評(píng)專家的審評(píng)意見匯總、打印和集體評(píng)議時(shí)的會(huì)議記錄；3 、熟悉申報(bào)資料，并提出建議；4 、參與集體評(píng)議階段的討論；5 、根據(jù)審評(píng)意見及有關(guān)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文本提出具體修改建議

8、；6 、根據(jù)審評(píng)需要，查詢有關(guān)產(chǎn)品的審評(píng)情況，調(diào)閱有關(guān)審評(píng)檔案；7 、根據(jù)審評(píng)需要，對(duì)審評(píng)規(guī)定、規(guī)范和政策作出解釋；難以解釋的，及時(shí)請(qǐng)示匯報(bào)；8 、對(duì)專家審評(píng)組的審評(píng)意見和審評(píng)結(jié)論進(jìn)行審核，并提出意見；9 、負(fù)責(zé)審評(píng)專家的考勤。第二十一條大會(huì)審評(píng)以專家審評(píng)組為單位進(jìn)行，負(fù)責(zé)對(duì)審評(píng)產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)，提出審評(píng)意見，并作出審評(píng)結(jié)論。審評(píng)大會(huì)期間，主任委員與副主任委員要經(jīng)常溝通，保持審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)的一致。第二十二條中心領(lǐng)導(dǎo)、工作小組組長和主任委員、副主任委員在審評(píng)大會(huì)首日商定審評(píng)大會(huì)日程、審評(píng)產(chǎn)品的分組。同類產(chǎn)品的審評(píng)，以隨機(jī)的方式分入專家審評(píng)組。第二十三條工作小組應(yīng)在會(huì)議前準(zhǔn)備好當(dāng)日擬審評(píng)產(chǎn)品清單、申報(bào)資料

9、、產(chǎn)品樣品及相關(guān)審評(píng)用表格和資料等，并負(fù)責(zé)審評(píng)意見匯總、打印等秘書工作。第二十四條專家審評(píng)組長主持本組的審評(píng)工作。審評(píng)工作分審評(píng)專家個(gè)人審核和專家審評(píng)組集體評(píng)議兩個(gè)階段。每日上午審評(píng)專家個(gè)人審核申報(bào)資料，下午專家審評(píng)組進(jìn)行集體評(píng)議，并完成審評(píng)專家的簽字。第二十五條審評(píng)專家個(gè)人審核分配方及依據(jù)、功能、毒理安全、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生（功效成分）檢驗(yàn)五個(gè)專業(yè)，按專業(yè)分工進(jìn)行，每個(gè)專業(yè)項(xiàng)目至少由兩名審評(píng)專家負(fù)責(zé)審核。審評(píng)專家應(yīng)有專人負(fù)責(zé)研發(fā)報(bào)告、送審樣品、現(xiàn)場(chǎng)核查意見和樣品檢驗(yàn)（復(fù)核）報(bào)告的審核。第二十六條審評(píng)專家個(gè)人審核階段：根據(jù)國家有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和保健食品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)等，各審評(píng)專家按專業(yè)分工審

10、核申報(bào)資料和樣品。每個(gè)審評(píng)專家將個(gè)人審核意見分別記錄在審核表中并簽字。審評(píng)專家應(yīng)對(duì)審核意見負(fù)責(zé)。審評(píng)專家發(fā)現(xiàn)的試（檢）驗(yàn)報(bào)告中存在的問題，應(yīng)登記在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)問題登記表中。第二十七條審評(píng)專家集體評(píng)議階段：根據(jù)審評(píng)專家個(gè)人審核意見，經(jīng)專家審評(píng)組專家充分討論后，形成保健食品審評(píng)委員會(huì)審評(píng)意見。審評(píng)專家對(duì)審評(píng)意見不一致時(shí)，以多數(shù)專家的意見為主，審評(píng)專家可保留個(gè)人意見，并記錄在審評(píng)意見表中。第二十八條依據(jù)保健食品技術(shù)審評(píng)結(jié)論及判定依據(jù)，專家審評(píng)組以舉手表決的形式，作出技術(shù)審評(píng)結(jié)論，審評(píng)結(jié)論應(yīng)有相應(yīng)專家簽字。審評(píng)結(jié)論以多數(shù)審評(píng)專家的意見為準(zhǔn)。審評(píng)結(jié)論分（1）建議批準(zhǔn)；（2）補(bǔ)充資料后，建議批準(zhǔn)；（3）補(bǔ)充資

11、料后，大會(huì)再審；（4）咨詢；（5）違規(guī)；（6）建議不批準(zhǔn)。第二十九條工作人員參與集體評(píng)議時(shí)的討論，但不參加審評(píng)結(jié)論的表決。第三十條專家審評(píng)組組長應(yīng)對(duì)審評(píng)意見進(jìn)行審核，并簽字。專家審評(píng)組組長發(fā)現(xiàn)審評(píng)意見和審評(píng)結(jié)論有疑問或可能有誤的，可提交專家審評(píng)組再次討論。專家審評(píng)組組長應(yīng)書面說明再次討論的理由。工作人員應(yīng)對(duì)再次審評(píng)的情況作詳細(xì)記錄。第三十一條工作小組應(yīng)對(duì)專家審評(píng)組的審評(píng)意見和審評(píng)結(jié)論進(jìn)行審核，并由全體人員簽字。工作小組對(duì)專家審評(píng)組的審評(píng)意見和審評(píng)結(jié)論有異議的，可在審核表中寫明，并與專家審評(píng)組組長溝通。有較大異議的，工作小組組長應(yīng)及時(shí)向中心領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。第三十二條審評(píng)時(shí)，需要調(diào)閱試（檢）驗(yàn)報(bào)告原始記

12、錄等資料的，審評(píng)專家應(yīng)填寫調(diào)閱單，寫明核查的具體資料，經(jīng)專家審評(píng)組組長簽字后，由工作小組通知接收部門統(tǒng)一借調(diào)。專家審評(píng)組核查后的原始資料應(yīng)及時(shí)歸還，工作人員負(fù)責(zé)歸還工作。第三十三條每次審評(píng)大會(huì)結(jié)束前，專家審評(píng)組應(yīng)討論通過會(huì)議紀(jì)要，并經(jīng)專家審評(píng)組組長簽字。會(huì)議紀(jì)要應(yīng)包括產(chǎn)品審評(píng)的基本情況、討論的主要問題和意見、建議。涉及請(qǐng)示或需答復(fù)的事宜，審評(píng)委員會(huì)或?qū)徳u(píng)專家應(yīng)以書面請(qǐng)示方式，單獨(dú)提交保健食品審評(píng)中心或局藥品注冊(cè)司。第三十四條工作小組應(yīng)在審評(píng)大會(huì)結(jié)束時(shí)將檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)問題登記表交二處，將審評(píng)專家考勤表和本組會(huì)議紀(jì)要交一處。第三十五條一處應(yīng)將各組的會(huì)議紀(jì)要匯總，形成本月保健食品審評(píng)大會(huì)會(huì)議紀(jì)要，于會(huì)議結(jié)

13、束后的5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)中心主任審定，并抄報(bào)局藥品注冊(cè)司。第三十六條二處應(yīng)定期匯總、分析檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存在的問題，并提出建議，報(bào)中心領(lǐng)導(dǎo)，并抄報(bào)局藥品注冊(cè)司。第五章工作人員審評(píng)第三十七條下列申報(bào)資料由工作人員進(jìn)行技術(shù)審評(píng)：1 、申請(qǐng)人提交的“補(bǔ)充資料后，建議批準(zhǔn)”修改補(bǔ)充資料；2 、局藥品注冊(cè)司批轉(zhuǎn)的變更申報(bào)資料；3 、中心主任或局藥品注冊(cè)司批轉(zhuǎn)的有關(guān)申報(bào)資料。第三十八條一處應(yīng)在接到申報(bào)資料的當(dāng)日，將申報(bào)資料轉(zhuǎn)保健食品審評(píng)相關(guān)處審評(píng)。保健食品審評(píng)相關(guān)處應(yīng)在接到申報(bào)資料后的2個(gè)工作日內(nèi)完成審評(píng)，并提出書面審評(píng)意見。特殊情況不超過5個(gè)工作日。第三十九條一處負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告配方篩選及功能篩選部分、配方及配方依

14、據(jù)和相關(guān)證明資料的審評(píng)；二處負(fù)責(zé)功能學(xué)評(píng)價(jià)資料、毒理安全性評(píng)價(jià)資料及產(chǎn)品標(biāo)簽與說明書的審評(píng)，并核定產(chǎn)品說明書文稿；三處負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告工藝、中試部分，衛(wèi)生學(xué)、功效成分、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)工藝及簡圖的審評(píng)，并核定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文本。第四十條保健食品審評(píng)相關(guān)處完成審核后，一處應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)對(duì)各處的審評(píng)意見進(jìn)行匯總，作出審評(píng)結(jié)論。審評(píng)結(jié)論分為（1）建議批準(zhǔn)；（2）補(bǔ)充資料后，建議批準(zhǔn)；（3）建議專家審評(píng)。第四十一條對(duì)“建議專家審評(píng)”的申報(bào)資料，一處應(yīng)在作出該結(jié)論的10個(gè)工作日內(nèi)，聘請(qǐng)3名以上保健食品審評(píng)專家，與二處、三處工作人員一起進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。第四十二條審評(píng)專家認(rèn)為需轉(zhuǎn)交大會(huì)審評(píng)的，應(yīng)寫明

15、原因，提請(qǐng)審評(píng)大會(huì)審評(píng)。第六章審評(píng)意見審核第四十三條審評(píng)結(jié)論為“補(bǔ)充資料后，建議批準(zhǔn)”和“補(bǔ)充資料后，大會(huì)再審”的產(chǎn)品，一處應(yīng)于審評(píng)大會(huì)后的5個(gè)工作日（工作人員審評(píng)產(chǎn)品3個(gè)工作日）內(nèi)審核并簽發(fā)保健食品審評(píng)意見通知書。第四十四條審評(píng)結(jié)論為“建議批準(zhǔn)”的產(chǎn)品，審評(píng)三處應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)核定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文本，并移交一處。一處應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)完成審評(píng)意見及相關(guān)資料整理、審核，報(bào)中心主任簽批。第四十五條審評(píng)結(jié)論為“建議不批準(zhǔn)”的產(chǎn)品，一處應(yīng)在審評(píng)大會(huì)后的10個(gè)工作日內(nèi)完成審評(píng)意見及相關(guān)資料整理、審核并擬定保健食品未獲批準(zhǔn)通知書，報(bào)中心主任簽批。第四十六條對(duì)作出審評(píng)結(jié)論的復(fù)審產(chǎn)品，一處應(yīng)在審評(píng)大會(huì)后的10個(gè)

16、工作日內(nèi)完成審評(píng)意見及相關(guān)資料整理、審核并擬定保健食品復(fù)審結(jié)論通知書，報(bào)中心主任簽批。第四十七條一處審核認(rèn)為需要對(duì)審評(píng)情況進(jìn)行說明的，一處應(yīng)會(huì)同有關(guān)處寫出審評(píng)情況說明，附在審核意見后，供領(lǐng)導(dǎo)簽批時(shí)參考。第四十八條審評(píng)結(jié)論為“咨詢”的產(chǎn)品，一處應(yīng)會(huì)同或請(qǐng)有關(guān)處在1個(gè)月內(nèi)組織專題咨詢會(huì)或研討會(huì)，提出咨詢意見，并將產(chǎn)品提交審評(píng)大會(huì)審評(píng)。第四十九條審評(píng)結(jié)論為“違規(guī)”的產(chǎn)品，一處應(yīng)會(huì)同或請(qǐng)有關(guān)處在10個(gè)工作日內(nèi)，寫出專題報(bào)告，報(bào)局藥品注冊(cè)司。第五十條審核時(shí)發(fā)現(xiàn)有疑問或異議的，一處應(yīng)請(qǐng)有關(guān)處核查申報(bào)資料后再簽發(fā)。經(jīng)核查，發(fā)現(xiàn)審評(píng)意見或?qū)徳u(píng)結(jié)論可能有誤的，一處應(yīng)會(huì)同有關(guān)處寫出書面報(bào)告，報(bào)中心主任批準(zhǔn)后，提交

17、下次審評(píng)大會(huì)再次討論。重大問題，應(yīng)向局藥品注冊(cè)司專題請(qǐng)示。第五十一條根據(jù)局藥品注冊(cè)司的批示對(duì)變更和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品提出的審評(píng)意見和審評(píng)結(jié)論，一處應(yīng)在審評(píng)大會(huì)后的5個(gè)工作日內(nèi)將審評(píng)原始資料報(bào)送局藥品注冊(cè)司。第七章審評(píng)意見反饋和資料報(bào)送第五十二條接收部門應(yīng)每周在中心網(wǎng)站公布接收并審核合格的申報(bào)資料名單。申報(bào)資料名單應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、受理編號(hào)、審評(píng)計(jì)時(shí)起始日（恢復(fù)計(jì)時(shí)日）。第五十三條一處應(yīng)在簽發(fā)保健食品審評(píng)意見通知書的當(dāng)日，將保健食品審評(píng)意見通知書移交接收部門。第五十四條接收部門應(yīng)在接到保健食品審評(píng)意見通知書的當(dāng)日，將可領(lǐng)取審評(píng)意見通知書的產(chǎn)品名單在中心網(wǎng)站公布，告知申請(qǐng)人。第五十五條申請(qǐng)人在公布可領(lǐng)取審

18、評(píng)意見通知書之日起的10個(gè)工作日內(nèi)可憑保健食品受理通知書或補(bǔ)充資料接收表領(lǐng)取審評(píng)意見通知書。領(lǐng)取人應(yīng)在保健食品審評(píng)意見領(lǐng)取表上簽字。第五十六條申請(qǐng)人未在規(guī)定期限內(nèi)領(lǐng)取審評(píng)意見通知書的，接收部門應(yīng)在期滿后的2個(gè)工作日內(nèi)以掛號(hào)信的方式將審評(píng)意見通知書原件寄送申請(qǐng)人。郵寄地址及收件人以注冊(cè)申請(qǐng)表中寫明的申請(qǐng)人名稱、地址、郵編和聯(lián)系人為準(zhǔn)。接收部門應(yīng)作好登記，并保存相關(guān)的郵寄憑證。接收部門還應(yīng)保存一份審評(píng)意見通知書復(fù)印件。第五十七條一處應(yīng)在中心主任簽批報(bào)批資料的當(dāng)日將報(bào)批資料移交綜合處。綜合處應(yīng)在1個(gè)工作日內(nèi)將報(bào)批資料報(bào)送局藥品注冊(cè)司。第五十八條信息處負(fù)責(zé)保健食品審評(píng)信息的發(fā)布和審評(píng)進(jìn)度查詢工作。第五

19、十九條審評(píng)進(jìn)度分下列狀態(tài)供申請(qǐng)人憑密碼查詢：1 、申報(bào)資料已接收并符合要求，進(jìn)入技術(shù)審評(píng)程序；2 、已技術(shù)審評(píng)，可領(lǐng)取審評(píng)意見通知書；3 、審評(píng)意見已發(fā)放，待申請(qǐng)人提交修改補(bǔ)充資料；4 、修改補(bǔ)充資料已接收，正在技術(shù)審評(píng)；5 、正在等待樣品檢驗(yàn)（復(fù)核）報(bào)告；6 、已完成技術(shù)審評(píng)，報(bào)國家局行政審批。第八章咨詢和檔案管理第六十條接收部門負(fù)責(zé)日常的保健食品技術(shù)審評(píng)有關(guān)的電話咨詢和來人咨詢，并做好記錄。第六十一條一處、二處和三處承擔(dān)每周半日的技術(shù)審評(píng)意見咨詢工作。一處負(fù)責(zé)咨詢?nèi)藛T的安排和落實(shí)。咨詢?nèi)藛T應(yīng)填寫咨詢登記表，并在咨詢次日交一處。一處應(yīng)定期分析匯總。第六十二條技術(shù)審評(píng)過程中的審評(píng)檔案由一處負(fù)責(zé)。審評(píng)檔案隨技術(shù)審評(píng)任務(wù)流轉(zhuǎn)。審評(píng)任務(wù)完成后，應(yīng)在1個(gè)工作日內(nèi)將審評(píng)檔案歸還一處。工作人員在接收審評(píng)任務(wù)時(shí)，應(yīng)核查審評(píng)檔案的完整性。第六十三條保健食品審評(píng)檔案按中心檔案管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第九章附則第六十四條本規(guī)程由保健食品審評(píng)中心負(fù)責(zé)解釋。第六十五條本規(guī)程自二o0六年六月一日起施行。情感語錄1 .愛情合適就好，不要