內(nèi)審檢查表資質(zhì)認(rèn)定版本

1、內(nèi)部審核檢查表內(nèi)審員內(nèi)審組長(zhǎng)內(nèi)審時(shí)間準(zhǔn)則條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核意見(jiàn)審核情況說(shuō)明受審核部門(mén)/責(zé)任人4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。4.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)有明確的法律地位，對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。查：企業(yè)法人或具他組織是否工商注冊(cè)，工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、機(jī)構(gòu)代碼證（范圍應(yīng)有檢驗(yàn)檢測(cè)或技術(shù)服務(wù)內(nèi)容）。當(dāng)機(jī)構(gòu)法人不是最高管理者時(shí)，應(yīng)對(duì)最高管理者授權(quán)并有授權(quán)文件，問(wèn)時(shí)機(jī)構(gòu)法人承諾承擔(dān)法律責(zé)任。辦公室4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系

2、。查：有無(wú)組織機(jī)構(gòu)框圖、質(zhì)量職能分配表、質(zhì)量保證框圖。（組織機(jī)構(gòu)框圖表述是否正確；質(zhì)量職能分配表是否合理；質(zhì)量保證框圖是否明確，技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系是否明確）質(zhì)里負(fù)貝人4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。查：是否有公正性聲明或承諾及相關(guān)的程序或制度，后尢違規(guī)現(xiàn)象（含信用等級(jí)等行業(yè)規(guī)定）質(zhì)里負(fù)貝人4.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正性和誠(chéng)信的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)小文來(lái)自?xún)?nèi)外部的、小止當(dāng)?shù)牟椋菏欠裰贫ú?shí)施保證公正性和誠(chéng)信的承諾，是否有制度保證？或后規(guī)定和相應(yīng)記錄。如

3、有從事檢質(zhì)里負(fù)貝人辦公室精品資料內(nèi)審員內(nèi)審組長(zhǎng)內(nèi)審時(shí)間準(zhǔn)則條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核意見(jiàn)審核情況說(shuō)明受審核部門(mén)/責(zé)任人商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果產(chǎn)、客觀準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測(cè)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，是否進(jìn)行識(shí)別，是否有制度、有措施保證不受影響。實(shí)施情況是否滿(mǎn)足要求。查：機(jī)構(gòu)人覽表，上崗證和檢驗(yàn)檢測(cè)人員承諾書(shū)，人員是否有在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的情況。查：是否建立了公正性和誠(chéng)實(shí)性程序，能否取得作用。查：有公正性和誠(chéng)信的承諾（不受行政和商業(yè)的、相關(guān)利益的

4、干預(yù)）。承諾是否得到有效實(shí)施。4.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶(hù)秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息睥要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。查：是否制定并實(shí)施保密規(guī)定或措施，進(jìn)行了保密教育，是否有記錄可查。查：是否建立了保護(hù)客戶(hù)的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序，是否按照保密規(guī)定，做到保護(hù)客戶(hù)商業(yè)或技術(shù)產(chǎn)權(quán)的事項(xiàng)，以保證客戶(hù)的利益不被侵害。質(zhì)里負(fù)貝人4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)年4.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)

5、范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿(mǎn)足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)查：是否制定人員管理程序文件，對(duì)人員錄用、任職資格、培訓(xùn)和考核做出規(guī)定。查：相關(guān)人員是否知曉和理解自身工作重要性，是否有培訓(xùn)、宣貫或其他內(nèi)部溝通記錄，應(yīng)含有實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的宣貫內(nèi)容及質(zhì)量目標(biāo)分解的內(nèi)容。辦公室4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對(duì)管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程；確保管理所需資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期

6、結(jié)果；查：最高管理者是否負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作，發(fā)布或授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并輸入管理評(píng)審。查：管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，最高管理者履行全總經(jīng)理精品資料內(nèi)審員內(nèi)審組長(zhǎng)內(nèi)審時(shí)間準(zhǔn)則條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核意見(jiàn)審核情況說(shuō)明受審核部門(mén)/責(zé)任人人員和管理人員。滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶(hù)要求；提升客戶(hù)滿(mǎn)意度；運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。面組織管理體系運(yùn)行和持續(xù)滿(mǎn)足要求的承諾，包括管理體系艾更時(shí)，管理體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)證據(jù)。查：是否有相關(guān)溝通、培訓(xùn)、學(xué)習(xí)的記錄，員工是否明確其重要性。查：機(jī)構(gòu)在管理體系發(fā)生變更時(shí)，管埋體系的運(yùn)行是否止常（管理者及體

7、系文件的變化）。4.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持；應(yīng)指定關(guān)鍵管理的代理人。查：機(jī)構(gòu)是否配置與技術(shù)領(lǐng)域相適應(yīng)的一名或多名技術(shù)負(fù)責(zé)人組成技術(shù)管理層，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。查：技術(shù)負(fù)責(zé)人任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定，并有證據(jù)材料證明滿(mǎn)足規(guī)定要求。查：機(jī)構(gòu)是否配備質(zhì)量主管，該質(zhì)量主管其職責(zé)和權(quán)利、任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定，并有證據(jù)材料證明滿(mǎn)足規(guī)定要求。查：質(zhì)量主管是否可直接與最高管理者溝通，能保障管理體系的有效運(yùn)行。查：最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管等關(guān)鍵管理人員是否指定關(guān)鍵管理

8、人員的代理人，是否有各項(xiàng)工作持續(xù)正常進(jìn)行的證據(jù)材料。技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)里負(fù)貝人4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)。查：人員技術(shù)檔案，授權(quán)簽字人是否經(jīng)機(jī)構(gòu)提名，具有中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)或同等能力，并現(xiàn)場(chǎng)考核授權(quán)簽字人是否符合要求。查：抽查報(bào)告，是否存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的情況。授權(quán)簽字人4.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)以及提出意見(jiàn)和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的查：（1）體系文件是否規(guī)定人員或崗位職責(zé)、任職資格和使用條件等；辦公室精品資料內(nèi)審員內(nèi)審組長(zhǎng)內(nèi)

9、審時(shí)間準(zhǔn)則條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核意見(jiàn)審核情況說(shuō)明受審核部門(mén)/責(zé)任人教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括在培員工，進(jìn)行監(jiān)督。(2)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告、提出意見(jiàn)和解釋以及操作設(shè)備的人員是否有考核、評(píng)價(jià)合格證據(jù)，是否持上崗證上崗(文件或上崗證)。查：(1)是否建立了監(jiān)督工作程序；(2)監(jiān)督員的數(shù)量和專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域能否覆蓋能力范圍，是否有任命文件，監(jiān)督員是否符合條件要求；(3)是否制定了監(jiān)督計(jì)劃，監(jiān)督的重點(diǎn)尤其是在培人員、新上崗人員、結(jié)果不滿(mǎn)意的人員或操作關(guān)鍵項(xiàng)目的人員是否進(jìn)行了監(jiān)督；(4)人員監(jiān)督計(jì)劃和

10、監(jiān)督活動(dòng)實(shí)施與評(píng)價(jià)記錄是否真實(shí)、完整。4.2.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。查：是否制定人員培訓(xùn)和管理程序，是否分析培訓(xùn)需求和有效實(shí)施培訓(xùn)。查：(1)制定的人員培訓(xùn)計(jì)劃是否是否合理，是否與機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)；(2)是否對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。查：機(jī)構(gòu)人員的是否經(jīng)過(guò)適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能否按機(jī)構(gòu)管理體系要求開(kāi)展工作。辦公室4.2.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期

11、。查：機(jī)構(gòu)是否建立健全人員人員技術(shù)檔案，檔案資料是否齊全。查：機(jī)構(gòu)是否配置滿(mǎn)足要求的管理人員和技術(shù)人員，他們?cè)诠芾眢w系中是否具有相應(yīng)的權(quán)力和資源，相關(guān)人員數(shù)量是否滿(mǎn)足要求。查：機(jī)構(gòu)是否建立程序，辦公室精品資料內(nèi)審員內(nèi)審組長(zhǎng)內(nèi)審時(shí)間準(zhǔn)則條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核意見(jiàn)審核情況說(shuō)明受審核部門(mén)/責(zé)任人對(duì)人員職責(zé)、任職條件、權(quán)利和相互關(guān)系進(jìn)行規(guī)定。查：機(jī)構(gòu)是否與使用人員簽訂合同，是否證實(shí)使用建立了錄用關(guān)系、勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系的人員。（查：社保、醫(yī)保）查：使用的人員是否能夠勝任（具備相應(yīng)的資格和能力），是否滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)工作的需要。查：人員檔案及相關(guān)文件規(guī)定，其工作描述內(nèi)容是否清晰。是否有相關(guān)的考核

12、記錄。4.3具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)要求4.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場(chǎng)所，包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。查：管理體系文件是否全覆蓋（固定、離開(kāi)其固定設(shè)施和臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施的場(chǎng)所）各類(lèi)場(chǎng)所。管理體系的運(yùn)行是否覆蓋到相關(guān)場(chǎng)所。辦公室4.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。查：現(xiàn)有的設(shè)施和環(huán)境條件是否均有利于檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的正確實(shí)施；是否滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。查：在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)永久設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行

13、抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，對(duì)環(huán)境條件和設(shè)施的控制是否作出合理安排，是否有相關(guān)記錄。查：對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求是否有義件規(guī)定。檢測(cè)室精品資料內(nèi)審員內(nèi)審組長(zhǎng)內(nèi)審時(shí)間準(zhǔn)則條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核意見(jiàn)審核情況說(shuō)明受審核部門(mén)/責(zé)任人4.3.3檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開(kāi)展時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。查：結(jié)果質(zhì)量有影響的場(chǎng)所是否有監(jiān)測(cè)、控制等保證設(shè)施，是否進(jìn)行了記錄；相關(guān)因素是否得到重視并滿(mǎn)足要求；當(dāng)環(huán)境條件已經(jīng)危及到檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，是否立即停止檢驗(yàn)檢測(cè)；對(duì)已檢驗(yàn)檢測(cè)的數(shù)據(jù)是否按無(wú)效處理，并執(zhí)行

14、不符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作程序。檢測(cè)室4.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。查：受控區(qū)域是否明確，進(jìn)入受控區(qū)域是否有文件規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行。查：對(duì)相互不相容的活動(dòng)的相鄰區(qū)域是否進(jìn)行了有效的隔離；是否能有效地防止相互（交叉）污染的發(fā)生。查：是否有必要的內(nèi)務(wù)管理程序文件，是否包括有關(guān)健康、安全和環(huán)保要求的相關(guān)規(guī)定和必要措施，實(shí)施是否有效。辦公室檢測(cè)室4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的4.4.1檢驗(yàn)

15、檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿(mǎn)足本準(zhǔn)則要求。查：對(duì)設(shè)備的校準(zhǔn)是否有程序，是否制定了溯源計(jì)戈L是否能保證設(shè)備在在投入使用前均進(jìn)行了校準(zhǔn)，對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果是否進(jìn)行j后效確認(rèn)。辦公室4.4.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。查：是否制定并實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的管理程序，是否覆蓋所有安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的操作，是否能保證設(shè)備設(shè)施的正常使用。辦公室精品資料內(nèi)審員內(nèi)審組長(zhǎng)內(nèi)

16、審時(shí)間準(zhǔn)則條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核意見(jiàn)審核情況說(shuō)明受審核部門(mén)/責(zé)任人檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施查：檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施是否能保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。4.4.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求，并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿(mǎn)足溯源要求。無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量

17、標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)注或準(zhǔn)確性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。查：是否配備了正確進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)的全部設(shè)備，其量程、準(zhǔn)確度等是否滿(mǎn)足要求。查：是否制定了儀器設(shè)備的量值溯源計(jì)劃。查：設(shè)備在投入服務(wù)前是否進(jìn)行校準(zhǔn)或核查并確定滿(mǎn)足使用要求。查：當(dāng)需要時(shí)是否建立設(shè)備期間核查程序，是否編制了期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。是否制定了設(shè)備期間核查的計(jì)劃及有效實(shí)施并保留了相關(guān)記錄。查：相關(guān)的檢驗(yàn)檢測(cè)記錄，修正因子（或修正值）是否得到應(yīng)用。程序或文件是否有應(yīng)用規(guī)定并通知到相關(guān)使用人員。查：是否對(duì)設(shè)備的硬件和軟件進(jìn)行必要的保護(hù)防止發(fā)生使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果

18、失效的調(diào)整。查：對(duì)當(dāng)無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的情況是否能提供有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)構(gòu)間比或參加能力驗(yàn)證對(duì)結(jié)果的滿(mǎn)意證據(jù)，是否有相關(guān)記錄。辦公室4.4.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。查：對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確莊有效性有影響的設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作，是否有授權(quán)文件。查：有美人員能否在檢驗(yàn)檢測(cè)工作開(kāi)展的時(shí)候方便取用設(shè)備使用和維護(hù)的文件資料。查：儀器

19、設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的唯一性標(biāo)識(shí)是否有規(guī)定，儀器設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）是否有標(biāo)識(shí)。查：現(xiàn)場(chǎng)儀器設(shè)備是否有狀態(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容是否滿(mǎn)足辦公室技術(shù)負(fù)責(zé)人精品資料內(nèi)審員內(nèi)審組長(zhǎng)內(nèi)審時(shí)間準(zhǔn)則條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核意見(jiàn)審核情況說(shuō)明受審核部門(mén)/責(zé)任人要求。查：是否保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案,檔案內(nèi)容是否齊全、符合要求。4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過(guò)檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響。查：儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí)，是否立即停用，是否有記錄。查：儀器設(shè)備

20、出現(xiàn)缺陷時(shí)，是否采取了措施能確保不被誤用。進(jìn)行修復(fù)后的設(shè)備是否通過(guò)校準(zhǔn)或核查表明能正常工作。查：是否檢查這種缺陷對(duì)過(guò)去的檢驗(yàn)/檢測(cè)的影響；是否編制了/、符合工作的控制程序，對(duì)不符合工作予以及時(shí)處理。辦公室檢測(cè)室4.4.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序?？赡軙r(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。查：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源是否有文件規(guī)定。查：是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是否按照規(guī)定要求進(jìn)行了核查。沒(méi)啟后證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),可否確保量值準(zhǔn)確。查：需要時(shí)是否制定并實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查程序，是否按照規(guī)定要求進(jìn)行了溯源。查：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用是

21、否有程序規(guī)定，實(shí)際運(yùn)行中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的完整性能否得到保證。是否有措施、有記錄（包括相關(guān)臺(tái)賬）。辦公室精品資料內(nèi)審員內(nèi)審組長(zhǎng)內(nèi)審時(shí)間準(zhǔn)則條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核意見(jiàn)審核情況說(shuō)明受審核部門(mén)/責(zé)任人4.5具有開(kāi)后效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系4.5.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。查：是否建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，是否建立了管理體系文件（體系文件是合齊全）。查：管理體系文件是否發(fā)放到組織機(jī)構(gòu)部門(mén)、是否進(jìn)行宣貫，重要崗位人員

22、是否了解其對(duì)崗位的職責(zé)和工作要求，是否有相關(guān)記錄。質(zhì)里負(fù)貝人辦公室4.5.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。查：質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容是否齊全，是否包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊(cè)管理等。質(zhì)量方針目標(biāo)是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布。最高管理者對(duì)遵循準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系是否進(jìn)行了承諾?？偨?jīng)理質(zhì)里負(fù)貝人4.5.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止，防止使用無(wú)效、作廢的文件。查：文件控制是否有程序，內(nèi)容是否齊全，規(guī)定是否合理且具有可操作性，受控編號(hào)方式是否清晰。查：文件受控清單與發(fā)放回

23、收記錄，所有的內(nèi)部文件、外來(lái)文件，是否得到有效控制。機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個(gè)文件出現(xiàn)/、同版本。機(jī)構(gòu)受控義件是否定期審核，必要時(shí)進(jìn)行修訂，更改的文件是否經(jīng)過(guò)再批準(zhǔn)，并加以注明。對(duì)于以電子存儲(chǔ)的文件是否有有效控制的規(guī)定和記錄。辦公室4.5.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶(hù)要求、標(biāo)書(shū)、合向的程序。對(duì)要求、標(biāo)書(shū)、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶(hù)向意并通知相關(guān)人員。查：是否制定評(píng)審客戶(hù)要求、標(biāo)書(shū)和合同的相關(guān)程序文件，不問(wèn)情況下的評(píng)審規(guī)定或要求是否明確。委托書(shū)、標(biāo)書(shū)或合同簽署前，是否按照不問(wèn)的規(guī)定實(shí)施了評(píng)審。是否有相關(guān)記錄。查：合同簽署后如有變更，是否形成書(shū)面文件，并總經(jīng)理辦公室檢測(cè)室

24、技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)里負(fù)貝人精品資料內(nèi)審員內(nèi)審組長(zhǎng)內(nèi)審時(shí)間準(zhǔn)則條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核意見(jiàn)審核情況說(shuō)明受審核部門(mén)/責(zé)任人通知各相關(guān)方。是否由相關(guān)記錄。4.5.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書(shū)向洞急，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目，并予以標(biāo)注。查：分包是否有義件規(guī)定；是否對(duì)分包方進(jìn)行評(píng)審，是否有評(píng)審記錄和合格分包方的名單；實(shí)際分包方是否滿(mǎn)足要求。確認(rèn)有能力分包及無(wú)能力情況：無(wú)能力不允許分包。查：檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中分包結(jié)果是否清晰標(biāo)注。查：分包是否事先通知客戶(hù)并經(jīng)客戶(hù)同意，在委托書(shū)中是否用客戶(hù)同意

25、的確認(rèn)簽字。不涉及4.5.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買(mǎi)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單。查：是否建立了對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。查：(1)是否對(duì)服務(wù)方和供應(yīng)商進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否建立了合格服務(wù)方/供應(yīng)商名單。是否收集了合格服務(wù)方/供應(yīng)方資料。(2)機(jī)構(gòu)已發(fā)生的采購(gòu)是否受控，是否止確選擇具備資格的供應(yīng)商。(3)是否對(duì)采購(gòu)品進(jìn)行了驗(yàn)收。辦公室4.5.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶(hù)的程序。保持與客戶(hù)溝通，跟蹤對(duì)客戶(hù)需求的滿(mǎn)足，以及允許客戶(hù)或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相

26、關(guān)區(qū)域觀察。查：是否建立和保持服務(wù)客戶(hù)的程序。查：是否保持與客戶(hù)溝通，為客戶(hù)提供咨詢(xún)服務(wù)，對(duì)客戶(hù)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的滿(mǎn)意度調(diào)查。查：查閱客戶(hù)進(jìn)入相關(guān)區(qū)域是否有相關(guān)申請(qǐng)、批準(zhǔn)的記錄。辦公室精品資料內(nèi)審員內(nèi)審組長(zhǎng)內(nèi)審時(shí)間準(zhǔn)則條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核意見(jiàn)審核情況說(shuō)明受審核部門(mén)/責(zé)任人4.5.8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并米取回避措施。查：是否建立和保持處理投訴和申訴的程序，內(nèi)容是杳齊全，職責(zé)是否明確。查：(1)相關(guān)投訴和申訴的登記、處置記錄，是否有效處理客戶(hù)的投訴和申訴，相關(guān)人員是否采取回避措施。(2)客戶(hù)對(duì)投訴和申訴處理結(jié)果的反饋，是否有記

27、錄。辦公室質(zhì)里負(fù)貝人4.5.9檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，明確對(duì)不符合的評(píng)價(jià)、決定不符合是否可接受、糾止不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)，通知客戶(hù)并取消工作。該程序包含檢驗(yàn)檢測(cè)前中后全過(guò)程。查：是否建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。查：是否明確對(duì)不符合工作的評(píng)價(jià)、決定不符合工作是否可接受。糾止小符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力是否明確。是否依據(jù)程序?qū)Σ环贤咨铺幚?。是否有相關(guān)記錄。查：必要時(shí)，通知客戶(hù)并取消不符合工作。是否有相關(guān)記錄。質(zhì)里負(fù)貝人4.5.10檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí)，采取糾正措施的程序；當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時(shí)，應(yīng)采取

28、預(yù)防措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。查：是否編制了糾正措施控制程序。查：對(duì)出現(xiàn)的不符合工作是否進(jìn)行了原因分析，是否針對(duì)原因采取了糾正措施，糾正措施實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。是否保留了相關(guān)記錄。查：在識(shí)別出問(wèn)題嚴(yán)重或?qū)I(yè)務(wù)有危害時(shí)，是否進(jìn)行附加審核，附加內(nèi)審是否有效。查：是否編制了預(yù)防措施控制程序。查：當(dāng)識(shí)別出潛在的不符合時(shí)，是否制定預(yù)防措施計(jì)劃，對(duì)出現(xiàn)的潛在不符合工作進(jìn)行了原因分析，并采取了預(yù)防措施。預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。是否在達(dá)到預(yù)期效果即可關(guān)閉，并在相關(guān)文件中體現(xiàn)。質(zhì)里負(fù)

29、貝人精品資料內(nèi)審員內(nèi)審組長(zhǎng)內(nèi)審時(shí)間準(zhǔn)則條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核意見(jiàn)審核情況說(shuō)明受審核部門(mén)/責(zé)任人查：是否保留持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)，能證實(shí)機(jī)構(gòu)持續(xù)改進(jìn)管理體系。查相關(guān)記錄。4.5.11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。查：是否建立了程序，內(nèi)容是否包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理。查：質(zhì)量記錄是否齊全，是否記錄了所有的質(zhì)量管理活動(dòng)。查：技術(shù)記錄是否齊全，是否記錄了所有的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，及每份檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的副本。查：每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄是否包含充分的信息，是否能夠識(shí)別不確定度的影響因素，是否能夠復(fù)現(xiàn)過(guò)

30、程。查：記錄是否包括抽樣的人員、檢驗(yàn)檢測(cè)人員和結(jié)果校核人員的簽名。（原始記錄不允許電子簽名）。查：記錄是否及時(shí)，記錄的所有改動(dòng)方式是否符合程序文件規(guī)定，改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫(xiě)是否清晰。查：電子存儲(chǔ)的記錄是否有措施。查：記錄是否予安全保護(hù)和保密。辦公室檢測(cè)室4.5.12檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求，管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)：a）依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果

31、，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審查：是否制定了內(nèi)部審核控制程序。查：是否按照程序規(guī)定開(kāi)展了內(nèi)部審核，審閱內(nèi)審資料是否完整（檢查：內(nèi)審計(jì)劃，內(nèi)審是否涉及全部要素及全部場(chǎng)所與活動(dòng)，首次會(huì)議與末次會(huì)議記錄，審核過(guò)程記錄，不符合項(xiàng)報(bào)告是否事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對(duì)不符合工作制定的糾正措施是否合理）。查：內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn)，是否經(jīng)過(guò)恰當(dāng)質(zhì)里負(fù)貝人精品資料內(nèi)審員內(nèi)審組長(zhǎng)內(nèi)審時(shí)間準(zhǔn)則條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核意見(jiàn)審核情況說(shuō)明受審核部門(mén)/責(zé)任人核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；b）規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；c）選擇審核員并實(shí)施審核；d）確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；e）及時(shí)采取適

32、當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；f）保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。的培訓(xùn)和授權(quán)；內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)立于被審核的工作。查：內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題是否進(jìn)行了原因分析，制定了糾正措施，糾正措施是否實(shí)施、實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證等4.5.13檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后，得出的相物交奧或改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息：a）以往管理評(píng)審所采取措施的情況；b）與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；c）客戶(hù)滿(mǎn)意度、投訴和相關(guān)方的反饋；d）質(zhì)量目

33、標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度；查：是否編制了管理評(píng)審控制程序。查：管理評(píng)審工作是否按照規(guī)定和計(jì)劃組織實(shí)施，管理評(píng)審是否由最高管理者主持。查：管理評(píng)審中的發(fā)現(xiàn)和制定的措施，最高管理者是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的時(shí)限內(nèi)得到實(shí)施。查：每次評(píng)審輸入信息是否明確、充分，結(jié)果是否恰當(dāng)。查：管理評(píng)審輸出是否明確，管理評(píng)審報(bào)告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn)，其結(jié)果是否得到驗(yàn)證?？偨?jīng)理精品資料內(nèi)審員內(nèi)審組長(zhǎng)內(nèi)審時(shí)間準(zhǔn)則條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核意見(jiàn)審核情況說(shuō)明受審核部門(mén)/責(zé)任人e）政策和程序的適用性；f）管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；g）內(nèi)外部審核的結(jié)果；h）糾正措施和預(yù)防措施；i）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果；j）工作量和工作

34、類(lèi)型的變化；k）資源的充分性；1）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；m）改進(jìn)建議；n）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、員工培訓(xùn)。管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）改進(jìn)措施；b）管理體系所需的艾更；c）資源需求。4.5.14檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行證實(shí)。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)。必要時(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。如確需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶(hù)同意。當(dāng)客戶(hù)建議

35、的方法不適合或已過(guò)期時(shí)，應(yīng)通知客戶(hù)。查：（1）是否建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測(cè)方法和方法確認(rèn)的程序；（2）是否對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法受控管理；（3）方法使用前和變更后是否進(jìn)行驗(yàn)證，保留方法驗(yàn)證記錄，以證實(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能有效使用這些方法。（4）自己制定的方法使用前是否經(jīng)確認(rèn)和驗(yàn)證，方法變更后是否重新進(jìn)行確認(rèn)，保留確認(rèn)和驗(yàn)證記錄。（5）是否有不同專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。是否有評(píng)定案例。技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測(cè)室精品資料內(nèi)審員內(nèi)審組長(zhǎng)內(nèi)審時(shí)間準(zhǔn)則條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核意見(jiàn)審核情況說(shuō)明受審核部門(mén)/責(zé)任人非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）的使用，應(yīng)事先征得客戶(hù)同意，并告知客戶(hù)相關(guān)方法可能存在

36、的風(fēng)險(xiǎn)。需要時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開(kāi)發(fā)自制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。查：是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，查證作業(yè)指導(dǎo)書(shū)目錄，審核其內(nèi)容是否滿(mǎn)足要求。查：方法偏離是否同時(shí)滿(mǎn)足：有方法偏離義件規(guī)定和經(jīng)技術(shù)判定不影響結(jié)果、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶(hù)同意四個(gè)條件，實(shí)施方法偏離時(shí)，是否保留記錄。查：使用的檢驗(yàn)檢測(cè)方法（包括抽樣方法）是否適用于檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，并滿(mǎn)足客戶(hù)要求。查合同、原始記錄及報(bào)告。查：是否優(yōu)先選擇國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)方法，并進(jìn)行合同評(píng)審（查合同評(píng)審及保留記錄）查：是否使用最新有效版本，查檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。查：核查檢驗(yàn)檢測(cè)細(xì)則（或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）是否滿(mǎn)足要求。（必要時(shí)，細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)要求）查：是否有自定方法

37、，是否是有計(jì)劃及指定有資格經(jīng)驗(yàn)的人員進(jìn)行該項(xiàng)工作（查人員要求）。查：是否有明確的職責(zé)、資源配置是否合理、是否實(shí)施過(guò)程控制。查相關(guān)記錄。查：非標(biāo)準(zhǔn)方法的使用，是否與客戶(hù)達(dá)成協(xié)議。協(xié)議中是否包括能否滿(mǎn)足客戶(hù)要求的說(shuō)明。查：是否進(jìn)行方法的可靠性確認(rèn)和驗(yàn)證、規(guī)定方法的評(píng)價(jià)和使用等。是否實(shí)施受控管理并保存記錄。查：是否建立和保持開(kāi)發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法的程序。（尢參照方法情況）查：客戶(hù)建議的檢驗(yàn)檢測(cè)方法不適當(dāng)時(shí)，機(jī)構(gòu)是否通知客戶(hù)，是否有必要的記錄。查：使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的程序內(nèi)容是否齊全。精品資料內(nèi)審員內(nèi)審組長(zhǎng)內(nèi)審時(shí)間準(zhǔn)則條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核意見(jiàn)審核情況說(shuō)明受審核部門(mén)/責(zé)任人查：方法確認(rèn)是否

38、通過(guò)檢查并提供客觀證據(jù)判定滿(mǎn)足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。（滿(mǎn)足工作要求）查：是否有確認(rèn)和驗(yàn)證記錄。4.5.15檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。查：是否制定并實(shí)施評(píng)定測(cè)量不確定度的程序，是否有覆蓋能力領(lǐng)域的評(píng)定測(cè)量不確定度的案例。技術(shù)負(fù)責(zé)人4.5.16檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù)，應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件，使用前確認(rèn)其適用性，并進(jìn)行定期、改變或升級(jí)后的再確認(rèn)。維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以

39、確保其功能正常。查：是否對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行了系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查，并保留相關(guān)記錄。查：（1）制定數(shù)據(jù)保護(hù)程序，保證數(shù)據(jù)的完整性和安全性，是否有數(shù)據(jù)控制和保護(hù)記錄。（2）自身研發(fā)軟件是否形成詳細(xì)文件，適用于預(yù)定的目的，對(duì)商業(yè)通用軟件和自身研發(fā)軟件在使用前是否進(jìn)行安全、可靠確認(rèn)（驗(yàn)證），保留相關(guān)記錄。辦公室4.5.17檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定，抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶(hù)對(duì)抽樣程序有偏離的要求時(shí)，應(yīng)予以詳細(xì)記錄，同時(shí)告知相關(guān)人員。查：是否制定抽樣程序，是否有抽樣的計(jì)劃。查：抽樣計(jì)劃的制定是否有依據(jù)，是否滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求。在抽樣的地點(diǎn)能否得到。

40、查：抽樣過(guò)程中需要控制的因素是否有規(guī)定，是否得到有效控制。是否保留相關(guān)記錄。查：抽樣發(fā)生偏離、添加或刪節(jié)時(shí)，證據(jù)材料是否辦公室精品資料內(nèi)審員內(nèi)審組長(zhǎng)內(nèi)審時(shí)間準(zhǔn)則條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核意見(jiàn)審核情況說(shuō)明受審核部門(mén)/責(zé)任人齊全，包括客戶(hù)的要求、通知相關(guān)人員的證據(jù)。查：抽樣記錄是否完整，應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣工具、時(shí)間、地點(diǎn)、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件（如果相關(guān)）、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法（如簡(jiǎn)圖、草圖或照片等），是否保證所抽樣品在運(yùn)輸、標(biāo)識(shí)和保存等過(guò)程中不被損壞或混淆。4.5.18檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護(hù)樣品的完整性并為客戶(hù)保密。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)

41、，并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)。在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲(chǔ)過(guò)程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。查：是否制定和實(shí)施樣品管理程序，是否規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理過(guò)程。是否保留相關(guān)記錄。查：文件對(duì)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否有規(guī)定，是否合理，是否按照規(guī)定的要求進(jìn)行樣品標(biāo)識(shí)管理（流轉(zhuǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否明晰，流轉(zhuǎn)記錄是否完整）。查：在接收樣品時(shí)，是否對(duì)樣品進(jìn)行檢查并記錄樣品的狀態(tài)。查：（1）留樣室是否滿(mǎn)足樣品存儲(chǔ)和安全、保密要求。（2）是否有樣品處置記錄。查：樣品的保存養(yǎng)護(hù)條件

42、是否可以得到滿(mǎn)足并有記錄。查：樣品或其一部分需要安全保護(hù)時(shí)，其安全狀態(tài)和完整性是否可以得到滿(mǎn)足。辦公室4.5.19檢檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)重控制程序，7E期參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)。通過(guò)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)查：檢驗(yàn)前過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程、檢驗(yàn)后過(guò)程的要求是否明確區(qū)分。（前：是否能做，中：過(guò)程是否可控，后：質(zhì)控方案結(jié)果是否可靠）技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)里負(fù)貝人精品資料內(nèi)審員內(nèi)審組長(zhǎng)內(nèi)審時(shí)間準(zhǔn)則條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核意見(jiàn)審核情況說(shuō)明受審核部門(mén)/責(zé)任人發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí)，應(yīng)米取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評(píng)價(jià)。查：是否制定并實(shí)施質(zhì)量控制程序、質(zhì)量控制

43、計(jì)劃，其內(nèi)容是否覆蓋所有檢驗(yàn)檢測(cè)能力領(lǐng)域和所有資源條件。查：是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)一旦超出預(yù)先確定的判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。查：（1）質(zhì)量控制計(jì)劃是否對(duì)質(zhì)控項(xiàng)目、時(shí)間/時(shí)機(jī)、頻次、人員、所用方法、評(píng)價(jià)手段、結(jié)果評(píng)價(jià)、利用和處置做出明確規(guī)定。（2）是否有質(zhì)量控制的實(shí)施、結(jié)果評(píng)價(jià)、處置和利用記錄，質(zhì)量控制報(bào)告是否作為管理評(píng)審的輸入。查：是否制定和實(shí)施能力驗(yàn)證程序。查：是否制定和參加能力驗(yàn)證或檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)計(jì)劃，是否有參加能力驗(yàn)證和其他機(jī)構(gòu)組織的考核、比對(duì)計(jì)劃和記錄證據(jù)。查：是否參加了有關(guān)政府部門(mén)、國(guó)際組織、專(zhuān)業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開(kāi)展的

44、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)，并將相關(guān)結(jié)果報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)。4.5.20檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，并符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)應(yīng)至少包括卜列信息：a）標(biāo)題；查：是否制定和實(shí)施報(bào)告管理程序，報(bào)告是否準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀，是否明確報(bào)告或證書(shū)的格式、生成、審核、批準(zhǔn)、蓋章、發(fā)放的規(guī)則。辦公室檢測(cè)室技術(shù)負(fù)責(zé)人授權(quán)簽字人精品資料內(nèi)審員內(nèi)審組長(zhǎng)內(nèi)審時(shí)間準(zhǔn)則條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核意見(jiàn)審核情況說(shuō)明受審核部門(mén)/責(zé)任人b）標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專(zhuān)用章（適用時(shí)）；c）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)和地址，檢驗(yàn)

45、檢測(cè)的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址/、同）；d）檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠識(shí)別該頁(yè)是屬于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；e）客戶(hù)的名稱(chēng)和地址（適用時(shí)）；f）對(duì)所使用檢驗(yàn)檢測(cè)方法的識(shí)別；g）檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)；h）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的日期；i）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說(shuō)明；j）檢驗(yàn)檢測(cè)檢報(bào)告或證書(shū)的批準(zhǔn)人；k）檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量單位（適用時(shí)）；1）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)