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1、廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理程序文件編碼SMP4005-00復制號復制份數(shù)授權協(xié)調(diào)人起草人日 期審核人日 期批準人日 期執(zhí)行日期頒發(fā)部門分發(fā)部門生產(chǎn)設備部、質(zhì)量部、供應部、保衛(wèi)處1 目的:建立廠區(qū)環(huán)境的衛(wèi)生管理標準及管理程序,保持廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生。2 范圍:適用于廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生的管理。3 責任:3.1 各部門負責人:按本程序要求進行相關管理活動。3.2 清潔人員:負責廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生的清潔和保持。4 內(nèi)容:4.1 廠區(qū)環(huán)境廠區(qū)環(huán)境分為生活區(qū)域和生產(chǎn)區(qū)域。廠區(qū)環(huán)境應清潔、整齊,排水通暢,無雜草,無積水,無蚊蠅孳生地。生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)分開并按GMP 相關要求布局,各區(qū)域有明顯的標志??諝馇逍?,符合國家規(guī)定的大氣標準。 無
2、酸性煙霧及粉塵, 廠區(qū)周圍無空氣污染源。4.2 廠區(qū)道路廠區(qū)道路采用混凝土,路面保持清潔、通暢、平整、不起塵。嚴格人流物流分開原則,確保運輸途徑不對藥物及原輔料產(chǎn)生污染。4.3 廠區(qū)綠化廠區(qū)綠化可以有效地滯塵, 吸收有害氣體,減少大氣中微生物, 減少露土面積,美化環(huán)境。廠區(qū)綠化系數(shù)須達 30%以上。綠化面積廠區(qū)綠化系數(shù) =(1/3 綠化、 1/3 道路、 1/3 廠房建筑)廠區(qū)面積(包括建筑占地面積)綠化以種植草皮及綠色灌木為主,不宜過多選用觀賞花木及高大喬木,不得種植產(chǎn)生花絮、絨毛、花粉等對大氣產(chǎn)生污染的植物。草坪定期殺蟲并記錄,定期用管道末梢水澆灌植物并記錄。4.4 廠區(qū)物品的存放:廠區(qū)內(nèi)
3、車輛及其它物品必須放在規(guī)定的區(qū)域,定置、定量、按要求放置(附廠區(qū)定置管理圖) 。不得在其它地方任意亂放。4.5 廢棄物及垃圾處理廠區(qū)內(nèi)不得堆放廢棄物及垃圾。生產(chǎn)中,工作中的廢棄物及垃圾按廢棄物、垃圾管理程序執(zhí)行。廠區(qū)鄰近的廢棄物、垃圾堆放站必須與廠區(qū)之間采用有效的隔離措施和消毒措施,位置要遠離生產(chǎn)區(qū)。衛(wèi)生間洗手設施、干手設施齊全(采用烘手機)。衛(wèi)生間消毒設施健全,有專人負責消毒。4.6廠區(qū)內(nèi)施工:廠區(qū)內(nèi)施工必須采用有效措施將施工現(xiàn)場與廠區(qū)周圍環(huán)境隔離,有明顯的施工標志,不得對廠區(qū)環(huán)境、原輔料運輸及藥品的生產(chǎn)過程產(chǎn)生污染。4.7出廠:所有外來人員均應按有關管理程序接受檢查。4.8進廠外來人員禁忌:4.8.1拍攝照片必須經(jīng)經(jīng)理同意且遵循規(guī)定的程序。4.8.2禁止吸煙。4.8.3禁止帶有家禽(經(jīng)過工作地點的汽車內(nèi)也不允許有家禽) 。4.8.4禁止接觸原料、中間體、包裝材料和標簽。4.8.5不通過規(guī)定以外的路線和地段。5 相關文件及編碼廢棄物、垃圾管理程序SMP4008精品文檔資料,適用于企業(yè)管
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