檢驗(yàn)儀器分析第一章緒論

1、檢驗(yàn)儀器分析第一章緒論主要內(nèi)容主要內(nèi)容 第一節(jié)第一節(jié) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室與檢驗(yàn)儀器醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室與檢驗(yàn)儀器 第二節(jié)第二節(jié) 常用醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器的特征與性能常用醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器的特征與性能 第三節(jié)第三節(jié) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的管理醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的管理 本節(jié)要點(diǎn)本節(jié)要點(diǎn)一、一、檢驗(yàn)儀器在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展中的作用檢驗(yàn)儀器在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展中的作用 二、二、檢驗(yàn)人員學(xué)習(xí)檢驗(yàn)儀器分析的必要性檢驗(yàn)人員學(xué)習(xí)檢驗(yàn)儀器分析的必要性第一節(jié)第一節(jié) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室與檢驗(yàn)儀器醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室與檢驗(yàn)儀器返回目錄返回目錄一、檢驗(yàn)儀器在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展中的作用一、檢驗(yàn)儀器在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展中的作用（一）提高了檢驗(yàn)效率（一）提高了檢驗(yàn)效率 （二）提升了檢驗(yàn)水平（二）提升

2、了檢驗(yàn)水平1大大增加了檢驗(yàn)項(xiàng)目大大增加了檢驗(yàn)項(xiàng)目2使檢驗(yàn)診斷水平顯著提高使檢驗(yàn)診斷水平顯著提高3為醫(yī)療信息的標(biāo)準(zhǔn)化和國際化提供了必要條件為醫(yī)療信息的標(biāo)準(zhǔn)化和國際化提供了必要條件（三）保證了檢驗(yàn)質(zhì)量（三）保證了檢驗(yàn)質(zhì)量（四）推動(dòng)了檢驗(yàn)發(fā)展（四）推動(dòng)了檢驗(yàn)發(fā)展（五）促進(jìn)了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)教育的進(jìn)步（五）促進(jìn)了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)教育的進(jìn)步返回目錄返回目錄二、檢驗(yàn)人員學(xué)習(xí)檢驗(yàn)儀器分析的必要性二、檢驗(yàn)人員學(xué)習(xí)檢驗(yàn)儀器分析的必要性返回目錄返回目錄（一）（一）開展檢驗(yàn)儀器分析課程是社會(huì)的要求開展檢驗(yàn)儀器分析課程是社會(huì)的要求（二）（二）開設(shè)檢驗(yàn)儀器分析相關(guān)課程是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)教育開設(shè)檢驗(yàn)儀器分析相關(guān)課程是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)教育的責(zé)任的

3、責(zé)任（三）（三）開設(shè)檢驗(yàn)儀器分析相關(guān)課程是大學(xué)生就業(yè)競(jìng)開設(shè)檢驗(yàn)儀器分析相關(guān)課程是大學(xué)生就業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的需求爭(zhēng)的需求本節(jié)要點(diǎn)本節(jié)要點(diǎn)1.1.檢驗(yàn)儀器的分類檢驗(yàn)儀器的分類2.2.檢驗(yàn)儀器的基本特點(diǎn)檢驗(yàn)儀器的基本特點(diǎn)3.3.檢驗(yàn)儀器的基本結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)儀器的基本結(jié)構(gòu)4.4.檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)第二節(jié)第二節(jié) 常用醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器的基本特征與性能常用醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器的基本特征與性能返回目錄返回目錄（一）國家管理部門對(duì)檢驗(yàn)儀器的分類（一）國家管理部門對(duì)檢驗(yàn)儀器的分類一類管理的儀器：是指通過常規(guī)管理足以保證其安全一類管理的儀器：是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如醫(yī)用離心機(jī)性、有效性的醫(yī)療器械

4、。如醫(yī)用離心機(jī)二類管理的儀器：是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控二類管理的儀器：是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如自動(dòng)生化分析儀等制的醫(yī)療器械。如自動(dòng)生化分析儀等三類管理的儀器：是指植入人體，用于支持維持生三類管理的儀器：是指植入人體，用于支持維持生命，或?qū)θ梭w具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性和有效性命，或?qū)θ梭w具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性和有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如生物安全柜等必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如生物安全柜等一、一、 檢驗(yàn)儀器的分類檢驗(yàn)儀器的分類返回目錄返回目錄一、一、 檢驗(yàn)儀器的分類檢驗(yàn)儀器的分類（二）（二）基層設(shè)備管理部門對(duì)檢驗(yàn)儀器的分類基層設(shè)備管理部門對(duì)檢驗(yàn)儀器的分類基層設(shè)

5、備管理部門依據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)和價(jià)值及固定資產(chǎn)基層設(shè)備管理部門依據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)和價(jià)值及固定資產(chǎn)管理的方便，將醫(yī)療器械分為一般儀器設(shè)備、大型精密貴管理的方便，將醫(yī)療器械分為一般儀器設(shè)備、大型精密貴重儀器設(shè)備和工程項(xiàng)目三類。一般儀器設(shè)備。大型精重儀器設(shè)備和工程項(xiàng)目三類。一般儀器設(shè)備。大型精密貴重儀器設(shè)備。工程項(xiàng)目。指成套設(shè)備安裝工程等，密貴重儀器設(shè)備。工程項(xiàng)目。指成套設(shè)備安裝工程等，如檢驗(yàn)流水線、大型實(shí)驗(yàn)室的空氣凈化工程等。如檢驗(yàn)流水線、大型實(shí)驗(yàn)室的空氣凈化工程等。一、一、 檢驗(yàn)儀器的分類檢驗(yàn)儀器的分類（三）（三）臨床應(yīng)用習(xí)慣對(duì)檢驗(yàn)儀器的分類臨床應(yīng)用習(xí)慣對(duì)檢驗(yàn)儀器的分類1.基本檢驗(yàn)儀器基本檢驗(yàn)儀器

6、 是指實(shí)驗(yàn)室最基本的實(shí)驗(yàn)儀器。包括是指實(shí)驗(yàn)室最基本的實(shí)驗(yàn)儀器。包括各種移液器、天平、酸度計(jì)、恒溫箱和培養(yǎng)箱、干燥箱各種移液器、天平、酸度計(jì)、恒溫箱和培養(yǎng)箱、干燥箱、各種離心機(jī)、超凈工作臺(tái)等。、各種離心機(jī)、超凈工作臺(tái)等。一、一、 檢驗(yàn)儀器的分類檢驗(yàn)儀器的分類返回目錄返回目錄形態(tài)學(xué)檢查儀器形態(tài)學(xué)檢查儀器 臨床常規(guī)檢驗(yàn)儀器臨床常規(guī)檢驗(yàn)儀器生物化學(xué)分析相關(guān)儀器生物化學(xué)分析相關(guān)儀器 細(xì)胞分子生物學(xué)技術(shù)相關(guān)儀器細(xì)胞分子生物學(xué)技術(shù)相關(guān)儀器 臨床微生物檢驗(yàn)相關(guān)儀器臨床微生物檢驗(yàn)相關(guān)儀器 其它臨床檢驗(yàn)儀器其它臨床檢驗(yàn)儀器 臨床免疫檢驗(yàn)相關(guān)儀器臨床免疫檢驗(yàn)相關(guān)儀器 專業(yè)檢驗(yàn)儀器專業(yè)檢驗(yàn)儀器（三）（三）臨床應(yīng)用習(xí)慣

7、對(duì)檢驗(yàn)儀器的分類臨床應(yīng)用習(xí)慣對(duì)檢驗(yàn)儀器的分類2.專業(yè)檢驗(yàn)儀器專業(yè)檢驗(yàn)儀器 是指醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中根據(jù)專業(yè)性質(zhì)不同是指醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中根據(jù)專業(yè)性質(zhì)不同，進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目檢驗(yàn)的專用儀器。分為：，進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目檢驗(yàn)的專用儀器。分為：返回目錄返回目錄 形態(tài)學(xué)檢查儀器形態(tài)學(xué)檢查儀器普普通通生生物物顯顯微微鏡鏡掃掃描描電電子子顯顯微微鏡鏡 透透射射電電子子顯顯微微鏡鏡相相襯襯顯顯微微鏡鏡偏偏光光顯顯微微鏡鏡紫紫外外線線顯顯微微鏡鏡熒熒光光顯顯微微鏡鏡一、一、 檢驗(yàn)儀器的分類檢驗(yàn)儀器的分類返回目錄返回目錄血液檢驗(yàn)相關(guān)儀器血液檢驗(yàn)相關(guān)儀器體液排泄物檢驗(yàn)相關(guān)儀器體液排泄物檢驗(yàn)相關(guān)儀器 臨床檢驗(yàn)常規(guī)儀器臨床檢驗(yàn)常規(guī)儀器一、一、

8、檢驗(yàn)儀器的分類檢驗(yàn)儀器的分類返回目錄返回目錄一、一、 檢驗(yàn)儀器的分類檢驗(yàn)儀器的分類紫外紫外可見分光光度計(jì)可見分光光度計(jì)熒光光譜儀熒光光譜儀原子吸收光譜儀原子吸收光譜儀原子發(fā)射光譜儀原子發(fā)射光譜儀生生物物化化學(xué)學(xué)分分析析相相關(guān)關(guān)儀儀器器 氣相色譜儀氣相色譜儀高效液相色譜儀高效液相色譜儀半自動(dòng)生化分析儀半自動(dòng)生化分析儀全自動(dòng)生化分析儀全自動(dòng)生化分析儀電解質(zhì)分析儀電解質(zhì)分析儀血?dú)夥治鰞x、電泳儀等血?dú)夥治鰞x、電泳儀等返回目錄返回目錄細(xì)胞分子生物學(xué)技術(shù)相關(guān)儀器：細(xì)胞分子生物學(xué)技術(shù)相關(guān)儀器： 流式細(xì)胞儀流式細(xì)胞儀 基因擴(kuò)增儀基因擴(kuò)增儀 全自動(dòng)全自動(dòng)DNADNA測(cè)序儀測(cè)序儀 蛋白質(zhì)自動(dòng)測(cè)序儀蛋白質(zhì)自動(dòng)測(cè)序儀

9、一、一、 檢驗(yàn)儀器的分類檢驗(yàn)儀器的分類返回目錄返回目錄一、一、 檢驗(yàn)儀器的分類檢驗(yàn)儀器的分類自動(dòng)血培養(yǎng)儀自動(dòng)血培養(yǎng)儀微生物快速檢測(cè)儀微生物快速檢測(cè)儀微生物鑒定與藥敏分析微生物鑒定與藥敏分析系統(tǒng)系統(tǒng)臨臨床床微微生生物物檢檢驗(yàn)驗(yàn)儀儀器器返回目錄返回目錄一、一、 檢驗(yàn)儀器的分類檢驗(yàn)儀器的分類酶免疫分析儀酶免疫分析儀特種蛋白分析儀特種蛋白分析儀化學(xué)發(fā)光免疫分析儀化學(xué)發(fā)光免疫分析儀時(shí)間分辨熒光分析儀時(shí)間分辨熒光分析儀計(jì)數(shù)器計(jì)數(shù)器臨臨床床免免疫疫檢檢驗(yàn)驗(yàn)儀儀器器返回目錄返回目錄其他臨床檢驗(yàn)儀器：其他臨床檢驗(yàn)儀器： 各種即時(shí)檢測(cè)儀器各種即時(shí)檢測(cè)儀器 血紅蛋白測(cè)定儀血紅蛋白測(cè)定儀 血糖分析儀血糖分析儀一、一、

10、 檢驗(yàn)儀器的分類檢驗(yàn)儀器的分類返回目錄返回目錄現(xiàn)代化的臨床實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)代化的臨床實(shí)驗(yàn)室一、一、 檢驗(yàn)儀器的分類檢驗(yàn)儀器的分類返回目錄返回目錄（一）涉及的技術(shù)領(lǐng)域廣（一）涉及的技術(shù)領(lǐng)域廣（二）結(jié)構(gòu)復(fù)雜（二）結(jié)構(gòu)復(fù)雜（三）技術(shù)先進(jìn)（三）技術(shù)先進(jìn)（四）精度高（四）精度高（五）對(duì)使用環(huán)境要求嚴(yán)格（五）對(duì)使用環(huán)境要求嚴(yán)格（六）對(duì)使用人員的要求高（六）對(duì)使用人員的要求高二、二、 檢驗(yàn)儀器的基本特點(diǎn)檢驗(yàn)儀器的基本特點(diǎn)三、三、 檢驗(yàn)儀器的基本結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)儀器的基本結(jié)構(gòu)返回目錄返回目錄( (一一) )取樣取樣( (或加樣或加樣) )裝置裝置( (二二) )預(yù)處理系統(tǒng)預(yù)處理系統(tǒng)( (三三) )分離裝置分離裝置( (四四)

11、 )檢測(cè)器檢測(cè)器( (五五) ) 信號(hào)處理系統(tǒng)信號(hào)處理系統(tǒng)( (六六) )補(bǔ)償裝置補(bǔ)償裝置( (七七) )顯示裝置顯示裝置( (八八) )輔助裝置輔助裝置( (九九) )樣品前處理系統(tǒng)樣品前處理系統(tǒng)四四 、 檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)返回目錄返回目錄 ( (一一) )誤差誤差 ( (二二) )精度與準(zhǔn)確度精度與準(zhǔn)確度 ( (三三) )精密度精密度 ( (四四) )重復(fù)性重復(fù)性 ( (五五) )分辨率分辨率 ( (六六) )噪音噪音( (七七) )靈敏度與最小檢測(cè)量靈敏度與最小檢測(cè)量( (八八) )線性范圍線性范圍 ( (九九) )測(cè)量范圍與示值范圍測(cè)量范圍與示值范圍 ( (十十) )

12、響應(yīng)時(shí)間響應(yīng)時(shí)間( (一一) ) 誤差：測(cè)得值與標(biāo)稱值的差誤差：測(cè)得值與標(biāo)稱值的差 1誤差的表示方法誤差的表示方法 絕對(duì)誤差絕對(duì)誤差= =測(cè)得值測(cè)得值- - 真值真值 相對(duì)誤差相對(duì)誤差=（測(cè)得值（測(cè)得值真值）真值）/真值真值100% 2誤差的分類誤差的分類 系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差、過失誤差系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差、過失誤差 四四 、 檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)返回目錄返回目錄（1）系統(tǒng)誤差（系統(tǒng)誤差（systematic error）：在重復(fù)測(cè)定條件：在重復(fù)測(cè)定條件下，對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行無限多次測(cè)量所得結(jié)果的平下，對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行無限多次測(cè)量所得結(jié)果的平均值與被測(cè)量的真值之差。均值與被測(cè)量的真值

13、之差。1）系統(tǒng)誤差的特點(diǎn)：）系統(tǒng)誤差的特點(diǎn)：具有單向性、可測(cè)性、重復(fù)性；具有單向性、可測(cè)性、重復(fù)性；通過增加平行測(cè)定次數(shù)不能消除；通過增加平行測(cè)定次數(shù)不能消除；可以預(yù)測(cè)并可可以預(yù)測(cè)并可通過調(diào)節(jié)和校準(zhǔn)來修正。通過調(diào)節(jié)和校準(zhǔn)來修正。2）系統(tǒng)誤差產(chǎn)生的原因：）系統(tǒng)誤差產(chǎn)生的原因：儀器誤差儀器誤差理論誤差（方法理論誤差（方法誤差）誤差）操作誤差操作誤差試劑誤差試劑誤差 四四 、 檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)返回目錄返回目錄（2）隨機(jī)誤差（隨機(jī)誤差（random error）：也稱偶然誤差：也稱偶然誤差1）隨機(jī)誤差的特點(diǎn)：）隨機(jī)誤差的特點(diǎn)：大小、正負(fù)都不固定；大小、正負(fù)都不固定；可以通可以通過增

14、加測(cè)定次數(shù)予以減小，但不能通過校正（或校準(zhǔn)）過增加測(cè)定次數(shù)予以減小，但不能通過校正（或校準(zhǔn)）來減小或消除；來減小或消除；隨機(jī)誤差比系統(tǒng)誤差更具偶然性；隨機(jī)誤差比系統(tǒng)誤差更具偶然性；大多數(shù)隨機(jī)誤差服從正態(tài)分布；大多數(shù)隨機(jī)誤差服從正態(tài)分布；隨機(jī)誤差反映了隨機(jī)誤差反映了儀器檢測(cè)的精密度，隨機(jī)誤差越小，檢測(cè)結(jié)果的精密儀器檢測(cè)的精密度，隨機(jī)誤差越小，檢測(cè)結(jié)果的精密度越高。度越高。2）隨機(jī)誤差產(chǎn)生的原因：電壓變化、溫度變化、濕度變）隨機(jī)誤差產(chǎn)生的原因：電壓變化、溫度變化、濕度變化、甚至灰塵等都會(huì)引起測(cè)定結(jié)果波動(dòng)。化、甚至灰塵等都會(huì)引起測(cè)定結(jié)果波動(dòng)。 四四 、 檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)返回目錄返

15、回目錄（3）過失誤差：是指在一定的測(cè)量條件下，由于分析者操作）過失誤差：是指在一定的測(cè)量條件下，由于分析者操作時(shí)粗心大意或違反操作規(guī)程，所造成的測(cè)量值明顯偏離實(shí)時(shí)粗心大意或違反操作規(guī)程，所造成的測(cè)量值明顯偏離實(shí)際值的一種誤差。際值的一種誤差。該誤差無規(guī)律可尋，也稱為壞值，應(yīng)予剔除。消除過失誤差該誤差無規(guī)律可尋，也稱為壞值，應(yīng)予剔除。消除過失誤差的最好辦法是提高測(cè)量人員對(duì)實(shí)驗(yàn)的認(rèn)識(shí)水平，要細(xì)心操的最好辦法是提高測(cè)量人員對(duì)實(shí)驗(yàn)的認(rèn)識(shí)水平，要細(xì)心操作，認(rèn)真讀、記實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，實(shí)驗(yàn)完后，要認(rèn)真檢查數(shù)據(jù)，作，認(rèn)真讀、記實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，實(shí)驗(yàn)完后，要認(rèn)真檢查數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)糾正。發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)糾正。 四四 、 檢

16、驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)返回目錄返回目錄(二二) 精度與準(zhǔn)確度：精度與準(zhǔn)確度： 1.精度精度(accuracy） 曾稱精確度，是儀器檢測(cè)可靠程度曾稱精確度，是儀器檢測(cè)可靠程度或檢測(cè)結(jié)果可靠程度的一種評(píng)價(jià)。或檢測(cè)結(jié)果可靠程度的一種評(píng)價(jià)。不確定度不確定度=總誤差總誤差=儀器的隨機(jī)誤差儀器的隨機(jī)誤差+儀器的系統(tǒng)誤差儀器的系統(tǒng)誤差測(cè)量結(jié)果的不確定度越小，準(zhǔn)確度越高，即儀器的精測(cè)量結(jié)果的不確定度越小，準(zhǔn)確度越高，即儀器的精度就越高。度就越高。 四四 、 檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)返回目錄返回目錄(二二) 精度與準(zhǔn)確度：精度與準(zhǔn)確度：2.準(zhǔn)確度準(zhǔn)確度(trueness，真實(shí)度，真實(shí)度)

17、 指儀器對(duì)同一被測(cè)物進(jìn)行多次指儀器對(duì)同一被測(cè)物進(jìn)行多次測(cè)試結(jié)果的平均值與被測(cè)物測(cè)試結(jié)果的平均值與被測(cè)物“真值真值”相接近的程度。相接近的程度。準(zhǔn)確度的驗(yàn)證方法：有證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或合適的參考物質(zhì)進(jìn)準(zhǔn)確度的驗(yàn)證方法：有證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或合適的參考物質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。采用中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（行驗(yàn)證。采用中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)）認(rèn)可的室間質(zhì)評(píng)結(jié)果。采用公認(rèn)的、性能已確定的檢可的室間質(zhì)評(píng)結(jié)果。采用公認(rèn)的、性能已確定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)來驗(yàn)證準(zhǔn)確性。利用回收試驗(yàn)驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)來驗(yàn)證準(zhǔn)確性。利用回收試驗(yàn)來進(jìn)行驗(yàn)證（該法需要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）或利用國家衛(wèi)生和來進(jìn)行驗(yàn)證（該法需要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）或利用國家

18、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)計(jì)算獲得。計(jì)劃生育委員會(huì)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)計(jì)算獲得。 四四 、 檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)返回目錄返回目錄(三三) 精密度：精密度：精密度（精密度（precision）是在完全相同條件下（是在完全相同條件下（ 平行測(cè)定，即批內(nèi)差）連續(xù)進(jìn)行多次檢測(cè)時(shí)，所得檢測(cè)結(jié)果平行測(cè)定，即批內(nèi)差）連續(xù)進(jìn)行多次檢測(cè)時(shí)，所得檢測(cè)結(jié)果間彼此接近的程度。精密度是對(duì)儀器隨機(jī)誤差大小的評(píng)價(jià)，間彼此接近的程度。精密度是對(duì)儀器隨機(jī)誤差大小的評(píng)價(jià)，常以標(biāo)準(zhǔn)差（常以標(biāo)準(zhǔn)差（SD）或變異系數(shù)（）或變異系數(shù)（CV）來表示。）來表示。 精密度和正確度的關(guān)系：兩者是檢驗(yàn)分析儀器兩個(gè)不同精密

19、度和正確度的關(guān)系：兩者是檢驗(yàn)分析儀器兩個(gè)不同的精度指標(biāo)。前者則表示儀器實(shí)際檢測(cè)曲線對(duì)其平均值的的精度指標(biāo)。前者則表示儀器實(shí)際檢測(cè)曲線對(duì)其平均值的分散程度，即工作的精細(xì)程度或說可靠程度；后者表示儀分散程度，即工作的精細(xì)程度或說可靠程度；后者表示儀器的實(shí)際檢測(cè)曲線偏離理想檢測(cè)曲線的程度。器的實(shí)際檢測(cè)曲線偏離理想檢測(cè)曲線的程度。 四四 、 檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)返回目錄返回目錄(四四) 重復(fù)性：重復(fù)性：1.重復(fù)性重復(fù)性(repeatability) 是指在同一檢測(cè)方法和檢測(cè)條件下是指在同一檢測(cè)方法和檢測(cè)條件下，在一個(gè)不太長的時(shí)間間隔內(nèi)，多次檢測(cè)同一樣本的同，在一個(gè)不太長的時(shí)間間隔內(nèi)，多

20、次檢測(cè)同一樣本的同一參數(shù)，所得到的數(shù)據(jù)的分散程度。一參數(shù)，所得到的數(shù)據(jù)的分散程度。2.重復(fù)性測(cè)定的條件重復(fù)性測(cè)定的條件 相同的測(cè)量環(huán)境；相同的測(cè)量?jī)x器相同的測(cè)量環(huán)境；相同的測(cè)量?jī)x器及在相同的條件下使用；相同的位置；在短時(shí)間內(nèi)的及在相同的條件下使用；相同的位置；在短時(shí)間內(nèi)的重復(fù)測(cè)定但重復(fù)測(cè)定但“非平行測(cè)定非平行測(cè)定” （ 屬批間差）屬批間差） 。3.重復(fù)性與精密度的關(guān)系重復(fù)性與精密度的關(guān)系 精密度主要考察檢驗(yàn)儀器的穩(wěn)定性，重復(fù)性主要是考察精密度主要考察檢驗(yàn)儀器的穩(wěn)定性，重復(fù)性主要是考察方法的穩(wěn)定性。方法的穩(wěn)定性。 四四 、 檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)返回目錄返回目錄( (五五) ) 分

21、辯率：分辯率： 分辨率分辨率(resolving power) 是儀器設(shè)備能識(shí)別或探測(cè)的輸入是儀器設(shè)備能識(shí)別或探測(cè)的輸入量量(或能產(chǎn)生、能響應(yīng)的輸出量或能產(chǎn)生、能響應(yīng)的輸出量)的最小值。例如光學(xué)系的最小值。例如光學(xué)系統(tǒng)的分辨率就是光學(xué)系統(tǒng)可以分清的兩物點(diǎn)間的最小間統(tǒng)的分辨率就是光學(xué)系統(tǒng)可以分清的兩物點(diǎn)間的最小間距。距。 分辨率是檢驗(yàn)儀器設(shè)備的一個(gè)重要技術(shù)指標(biāo)，它與精度緊分辨率是檢驗(yàn)儀器設(shè)備的一個(gè)重要技術(shù)指標(biāo)，它與精度緊密相關(guān)，要提高檢驗(yàn)儀器檢測(cè)的精密度，必須相應(yīng)地提高其密相關(guān)，要提高檢驗(yàn)儀器檢測(cè)的精密度，必須相應(yīng)地提高其分辨率。分辨率。 四四 、 檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)返回目錄返

22、回目錄(六六) 噪音噪音：噪音噪音(noise)也稱噪聲，是分析儀器在沒有加入被檢驗(yàn)物品也稱噪聲，是分析儀器在沒有加入被檢驗(yàn)物品(即即輸入為零輸入為零)時(shí)，儀器輸出信號(hào)的波動(dòng)或變化范圍。時(shí)，儀器輸出信號(hào)的波動(dòng)或變化范圍。1引起噪音的原因引起噪音的原因 外界干擾因素外界干擾因素儀器內(nèi)部的因素儀器內(nèi)部的因素2噪音的表現(xiàn)形式噪音的表現(xiàn)形式 “抖動(dòng)抖動(dòng)”即儀器指針以零點(diǎn)為中心作即儀器指針以零點(diǎn)為中心作無規(guī)則的運(yùn)動(dòng)；無規(guī)則的運(yùn)動(dòng)；“起伏起伏”即指針沿某一中心作大的往返波即指針沿某一中心作大的往返波動(dòng)；動(dòng)；“漂移漂移”為當(dāng)輸入信號(hào)不變時(shí)，輸出信號(hào)發(fā)生改變?yōu)楫?dāng)輸入信號(hào)不變時(shí)，輸出信號(hào)發(fā)生改變，此時(shí)指針沿單方

23、向慢慢移動(dòng)。，此時(shí)指針沿單方向慢慢移動(dòng)。 四四 、 檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)返回目錄返回目錄(七七)靈敏度與最小檢測(cè)量靈敏度與最小檢測(cè)量 1靈敏度靈敏度(sensitivity) 是指檢驗(yàn)儀器在穩(wěn)態(tài)下輸出量是指檢驗(yàn)儀器在穩(wěn)態(tài)下輸出量變化與輸入量變化之比，反映檢驗(yàn)儀器能夠檢測(cè)的最小變化與輸入量變化之比，反映檢驗(yàn)儀器能夠檢測(cè)的最小被測(cè)量。被測(cè)量。 2最小檢測(cè)量（最小檢測(cè)量（minimum detectable quantity） 是指檢是指檢驗(yàn)分析儀器能確切反映的最小物質(zhì)含量。驗(yàn)分析儀器能確切反映的最小物質(zhì)含量。檢驗(yàn)儀器的靈敏度越高，在同樣的噪音水平時(shí)其最小檢測(cè)量檢驗(yàn)儀器的靈敏度越高，

24、在同樣的噪音水平時(shí)其最小檢測(cè)量就越小。就越小。 四四 、 檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)返回目錄返回目錄(八八) 線性范圍：線性范圍： 1.線性范圍線性范圍(linear range) 是指輸入與輸出成正比例的范圍是指輸入與輸出成正比例的范圍。線性范圍越寬，則其量程越大，并且能保證一定的測(cè)量。線性范圍越寬，則其量程越大，并且能保證一定的測(cè)量精度。精度。2.線性范圍驗(yàn)證線性范圍驗(yàn)證 驗(yàn)證時(shí)應(yīng)選擇高濃度新鮮標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)。驗(yàn)證時(shí)應(yīng)選擇高濃度新鮮標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)。一臺(tái)分析儀器的線性范圍，主要由其使用的原理和技一臺(tái)分析儀器的線性范圍，主要由其使用的原理和技術(shù)的先進(jìn)性所決定。臨床檢驗(yàn)分析儀器中，大部分術(shù)

25、的先進(jìn)性所決定。臨床檢驗(yàn)分析儀器中，大部分所應(yīng)用的原理都是非線性的，其線性度也是相對(duì)的所應(yīng)用的原理都是非線性的，其線性度也是相對(duì)的。當(dāng)所要求的檢測(cè)精度比較低時(shí)，在一定的范圍內(nèi)。當(dāng)所要求的檢測(cè)精度比較低時(shí)，在一定的范圍內(nèi)，可將非線性誤差較小的近似看作線性的，這會(huì)給，可將非線性誤差較小的近似看作線性的，這會(huì)給檢驗(yàn)分析帶來極大的方便。檢驗(yàn)分析帶來極大的方便。 四四 、 檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)返回目錄返回目錄(九九) 測(cè)量范圍和示值范圍測(cè)量范圍和示值范圍1. 測(cè)量范圍測(cè)量范圍(measuring range) 是指在允許誤差范圍內(nèi)儀是指在允許誤差范圍內(nèi)儀器所能測(cè)出的被檢測(cè)值的范圍，即儀器

26、能直接測(cè)定樣本器所能測(cè)出的被檢測(cè)值的范圍，即儀器能直接測(cè)定樣本中的待測(cè)物質(zhì)而不需進(jìn)行稀釋或濃縮或其他的預(yù)處理時(shí)中的待測(cè)物質(zhì)而不需進(jìn)行稀釋或濃縮或其他的預(yù)處理時(shí)的范圍。的范圍。2. 示值范圍示值范圍(range of indicating value) 是指由儀器所顯是指由儀器所顯示或指示的最小值到最大值的范圍，也稱可報(bào)告范示或指示的最小值到最大值的范圍，也稱可報(bào)告范圍。示值范圍亦稱儀器的量程，量程大則儀器檢測(cè)圍。示值范圍亦稱儀器的量程，量程大則儀器檢測(cè)性能好。性能好。 四四 、 檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)返回目錄返回目錄(十十) 響應(yīng)時(shí)間：響應(yīng)時(shí)間： 響應(yīng)時(shí)間響應(yīng)時(shí)間(respons

27、e time) 是指從被檢測(cè)量發(fā)生變化到儀器給是指從被檢測(cè)量發(fā)生變化到儀器給出正確示值所需要的時(shí)間。出正確示值所需要的時(shí)間。 響應(yīng)時(shí)間又稱時(shí)間常數(shù)，常用儀器反應(yīng)出到達(dá)指示值響應(yīng)時(shí)間又稱時(shí)間常數(shù)，常用儀器反應(yīng)出到達(dá)指示值90所經(jīng)歷的時(shí)間來表示。例如，假定被檢測(cè)量從所經(jīng)歷的時(shí)間來表示。例如，假定被檢測(cè)量從80變到變到85，則響應(yīng)時(shí)間從檢測(cè)初始量開始變化時(shí)計(jì)時(shí)。響應(yīng)時(shí)，則響應(yīng)時(shí)間從檢測(cè)初始量開始變化時(shí)計(jì)時(shí)。響應(yīng)時(shí)間指示值到間指示值到90所經(jīng)歷時(shí)間的計(jì)算方法：所經(jīng)歷時(shí)間的計(jì)算方法：80(8580)9084.5時(shí)所經(jīng)歷的時(shí)間時(shí)所經(jīng)歷的時(shí)間 四四 、 檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)檢驗(yàn)儀器的性能指標(biāo)返回目錄返回目錄本

28、節(jié)要點(diǎn)本節(jié)要點(diǎn)1.1.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的選購醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的選購2.2.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的驗(yàn)收與培訓(xùn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的驗(yàn)收與培訓(xùn)3.3.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的保管與使用醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的保管與使用4.4.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的維護(hù)與維修醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的維護(hù)與維修5.5.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的報(bào)廢醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的報(bào)廢第三節(jié)第三節(jié)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的管理醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的管理返回目錄返回目錄一、一、 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的選購醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的選購（一）檢驗(yàn)儀器的選購原則（一）檢驗(yàn)儀器的選購原則醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室必須以醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室必須以“質(zhì)量原則、實(shí)用原則、價(jià)格原則質(zhì)量原則、實(shí)用原則、價(jià)格原

29、則、服務(wù)原則、規(guī)范原則、服務(wù)原則、規(guī)范原則”作為檢驗(yàn)儀器選購的基本原作為檢驗(yàn)儀器選購的基本原則。則。（二）對(duì)檢驗(yàn)儀器性能的要求二）對(duì)檢驗(yàn)儀器性能的要求要求儀器的精度等級(jí)高、穩(wěn)定性好、靈敏度高、噪音要求儀器的精度等級(jí)高、穩(wěn)定性好、靈敏度高、噪音小、檢測(cè)范圍寬、檢測(cè)參數(shù)多等。小、檢測(cè)范圍寬、檢測(cè)參數(shù)多等。返回目錄返回目錄一、一、 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的選購醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的選購（三）對(duì)檢驗(yàn)儀器功能的要求（三）對(duì)檢驗(yàn)儀器功能的要求要求儀器的應(yīng)用范圍廣，檢測(cè)速度快，結(jié)果準(zhǔn)確可靠，要求儀器的應(yīng)用范圍廣，檢測(cè)速度快，結(jié)果準(zhǔn)確可靠，重復(fù)性好，有一定的前瞻性；用戶操作程序界面全中文重復(fù)性好，有一定的前瞻性；用

30、戶操作程序界面全中文顯示，操作簡(jiǎn)便、快捷；儀器能與醫(yī)院的信息系統(tǒng)鏈接顯示，操作簡(jiǎn)便、快捷；儀器能與醫(yī)院的信息系統(tǒng)鏈接等。等。（四）對(duì)檢驗(yàn)儀器售后的要求（四）對(duì)檢驗(yàn)儀器售后的要求供應(yīng)商對(duì)擬選購的檢驗(yàn)儀器需保證：供應(yīng)商對(duì)擬選購的檢驗(yàn)儀器需保證：國內(nèi)有配套試劑盒國內(nèi)有配套試劑盒供應(yīng)。供應(yīng)。儀器的不失效性能好，可維修性和儀器的保存性能好儀器的不失效性能好，可維修性和儀器的保存性能好等，如儀器的裝配合理、材料先進(jìn)、采用標(biāo)準(zhǔn)件及同類產(chǎn)品通等，如儀器的裝配合理、材料先進(jìn)、采用標(biāo)準(zhǔn)件及同類產(chǎn)品通用零部件的程度高等。用零部件的程度高等。公司實(shí)力強(qiáng)，售后維修服務(wù)良好公司實(shí)力強(qiáng)，售后維修服務(wù)良好是儀器發(fā)揮效益的保證

31、。是儀器發(fā)揮效益的保證。返回目錄返回目錄一、一、 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的選購醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的選購 （五）單位對(duì)檢驗(yàn)儀器的要求（五）單位對(duì)檢驗(yàn)儀器的要求1.與單位的規(guī)模相匹配與單位的規(guī)模相匹配2.要有前瞻性要有前瞻性 要考慮醫(yī)院的潛力和發(fā)展速度，至少要要考慮醫(yī)院的潛力和發(fā)展速度，至少要考慮近考慮近3年的發(fā)展需求，如運(yùn)用速度要保留一定的潛力，年的發(fā)展需求，如運(yùn)用速度要保留一定的潛力，比當(dāng)前工作能力多比當(dāng)前工作能力多2030進(jìn)行預(yù)算。要考慮其他進(jìn)行預(yù)算。要考慮其他需求，如特大型醫(yī)院和教學(xué)附屬醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室儀器的選擇需求，如特大型醫(yī)院和教學(xué)附屬醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室儀器的選擇一定要考慮科研需求。一定要考慮科研需求。

32、3.單位的可行性單位的可行性 要考慮單位的財(cái)力狀況，切忌不考慮單位要考慮單位的財(cái)力狀況，切忌不考慮單位情況，而過高、過大、過超前的選擇儀器。在檢驗(yàn)儀器采情況，而過高、過大、過超前的選擇儀器。在檢驗(yàn)儀器采購前要組織相關(guān)人員進(jìn)行充分的篩選和論證工作。購前要組織相關(guān)人員進(jìn)行充分的篩選和論證工作。返回目錄返回目錄（一）儀器的驗(yàn)收（一）儀器的驗(yàn)收 1驗(yàn)收前的準(zhǔn)備驗(yàn)收前的準(zhǔn)備2設(shè)備的外觀檢查設(shè)備的外觀檢查3設(shè)備的數(shù)量驗(yàn)收設(shè)備的數(shù)量驗(yàn)收4儀器設(shè)備的質(zhì)量驗(yàn)收儀器設(shè)備的質(zhì)量驗(yàn)收5驗(yàn)收驗(yàn)收程序程序（1）一般儀器設(shè)備的驗(yàn)收。）一般儀器設(shè)備的驗(yàn)收。（2）大型精密貴重儀器設(shè)備和工程項(xiàng)目的驗(yàn)收。）大型精密貴重儀器設(shè)備和工

33、程項(xiàng)目的驗(yàn)收。（3）儀器設(shè)備驗(yàn)收后的工作：使用單位會(huì)同設(shè)備管理人員）儀器設(shè)備驗(yàn)收后的工作：使用單位會(huì)同設(shè)備管理人員辦理入庫等手續(xù)。辦理入庫等手續(xù)。二二 、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的驗(yàn)收與培訓(xùn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的驗(yàn)收與培訓(xùn)返回目錄返回目錄（二）儀器（二）儀器使用人員的培訓(xùn)使用人員的培訓(xùn) 儀器的驗(yàn)收之前要確定培訓(xùn)人員（包括使用、維儀器的驗(yàn)收之前要確定培訓(xùn)人員（包括使用、維修和管理人員）、培訓(xùn)方式和培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式可修和管理人員）、培訓(xùn)方式和培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式可依據(jù)儀器的性質(zhì)和要求，采取不同的培訓(xùn)形式，如大依據(jù)儀器的性質(zhì)和要求，采取不同的培訓(xùn)形式，如大型檢驗(yàn)儀器可在驗(yàn)收之前派人到該種儀器的培訓(xùn)基地型檢驗(yàn)

34、儀器可在驗(yàn)收之前派人到該種儀器的培訓(xùn)基地進(jìn)行培訓(xùn)，以縮短適應(yīng)周期，提高使用效率。進(jìn)行培訓(xùn)，以縮短適應(yīng)周期，提高使用效率。二二 、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的驗(yàn)收與培訓(xùn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的驗(yàn)收與培訓(xùn)返回目錄返回目錄三三 、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的保管與使用醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的保管與使用返回目錄返回目錄（一）（一） 檢驗(yàn)儀器的保管檢驗(yàn)儀器的保管 儀器設(shè)備的保管包括起草儀器購置申請(qǐng)、驗(yàn)收、建檔、儀器設(shè)備的保管包括起草儀器購置申請(qǐng)、驗(yàn)收、建檔、校準(zhǔn)、使用、標(biāo)識(shí)、維護(hù)與定期檢定。校準(zhǔn)、使用、標(biāo)識(shí)、維護(hù)與定期檢定。1大型精密貴重儀器檔案大型精密貴重儀器檔案2檢驗(yàn)分析儀器的標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)分析儀器的標(biāo)識(shí)（1）合格標(biāo)志）合格標(biāo)志

35、( 綠色綠色)（2）準(zhǔn)用標(biāo)志（黃色）準(zhǔn)用標(biāo)志（黃色）（3）停用標(biāo)志（紅色）停用標(biāo)志（紅色）3在用檢驗(yàn)儀器的固定資產(chǎn)盤點(diǎn)在用檢驗(yàn)儀器的固定資產(chǎn)盤點(diǎn)返回目錄返回目錄（二）檢驗(yàn)儀器的使用（二）檢驗(yàn)儀器的使用 按照實(shí)驗(yàn)室儀器的使用和損壞賠償制度，有關(guān)儀器設(shè)按照實(shí)驗(yàn)室儀器的使用和損壞賠償制度，有關(guān)儀器設(shè)備使用和維護(hù)的技術(shù)資料應(yīng)現(xiàn)行有效，且便于相關(guān)人備使用和維護(hù)的技術(shù)資料應(yīng)現(xiàn)行有效，且便于相關(guān)人員取用，并保證儀器設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)。員取用，并保證儀器設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)。（三）檢驗(yàn)儀器的校準(zhǔn)（三）檢驗(yàn)儀器的校準(zhǔn) 基本要求基本要求: 環(huán)境條件。儀器：作為校準(zhǔn)用的標(biāo)準(zhǔn)儀環(huán)境條件。儀器：作為校準(zhǔn)用的標(biāo)準(zhǔn)儀器其誤差限應(yīng)是被校表誤差限的器其誤差限應(yīng)是被校表誤差限的1/31/10。人員：進(jìn)。人員：進(jìn)行校準(zhǔn)的人員須經(jīng)過合格培訓(xùn)，并獲得相應(yīng)的證書，否行校準(zhǔn)的人員須經(jīng)過合格培訓(xùn)，并獲得相應(yīng)的證書，否則，出具的校準(zhǔn)證書和校準(zhǔn)報(bào)告無效。則，出具的校準(zhǔn)證書和校準(zhǔn)報(bào)告無效。三三 、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的保管與使用醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的保管與使用四四 、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器