某項目可行性實施報告

1、可行性研究報告項目名稱：XXXXX生產(chǎn)XXXXX及 XXXXX相關(guān)產(chǎn)品編制單位：XXXXXXXX有限責(zé)任公司地址:XXXXXXXXX郵政編碼：257000電話:XXXXXXXX，XXXXXXXXX傳直：/、 XXXXXXXXXXXXXXXX有限責(zé)任公司編制日期：XXXXXXXXXXXXX總 論 1一、項目意義和必要性 3（一）項目的必要性 3（二）國內(nèi)外現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展趨勢 7（三）對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用與影響 9（四）產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度分析 11（五）市場分析 13（六）與國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項總體思路、原則、目標(biāo)等關(guān)聯(lián)情況 19二、項目技術(shù)基礎(chǔ) 20（一）成果來源及知識產(chǎn)權(quán)情況 20（二）已完成的研究開發(fā)工

2、作及中試情況和鑒定年限 20（三）技術(shù)或工藝特點 21（四）與現(xiàn)有技術(shù)或工藝比較所具有的優(yōu)勢 22（五）該重大關(guān)鍵技術(shù)的突破對行業(yè)技術(shù)進(jìn)步的重要意義和作用 24三、項目建設(shè)方案 25（一）項目的產(chǎn)能規(guī)模 25（二）建設(shè)的主要內(nèi)容 26（三）、采用的工藝技術(shù)路線與技術(shù)特點 27（四）設(shè)備選型 30（五）自動控制 32（六）公用工程 33（七）主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 43（八）建設(shè)地點、建設(shè)工期和進(jìn)度安排、建設(shè)期管理 45四、項目投資 47（一）項目總投資規(guī)模 47（二）投資使用方案 47（三）資金籌措方案 48（四）項目總投資與年投資計劃 48（五）所需流動資金及來源 49五、環(huán)境保護(hù)、資源綜合利用、

3、節(jié)能與原材料供應(yīng)及外部配套條件落實情況等 50（一）環(huán)保污染方案 50（二）資源綜合利用 52（三）勞動安全 52（四）消防 57（五）節(jié)能 59（六）原材料供應(yīng)與外部配套條件落實情況 61六、 項目法人基本情況 63（一）項目承擔(dān)單位概況 63（二）項目負(fù)責(zé)人基本情況及主要股東的概況 64七、 項目財務(wù)分析、經(jīng)濟(jì)分析及主要指標(biāo) 66（一）財務(wù)效益計算依據(jù)及說明 66（二）產(chǎn)品成本估算 67（三）營業(yè)收入、營業(yè)稅金及附加、利潤及分配 68（四）財務(wù)盈利能力分析 69（五）清償能力分析 70（六）財務(wù)不確定性分析 70（七）風(fēng)險概率分析 70（八）項目風(fēng)險分析 71（九）經(jīng)濟(jì)效益和社會效益分析

4、71八、項目招標(biāo)方案 73附圖：項目區(qū)域位置圖總平面布置圖工藝管道流程圖項目名稱、主辦單位及負(fù)責(zé)人項目名稱：XXXX）生產(chǎn)XXXXX及 XXXX）相目關(guān)產(chǎn)品主辦單位：XXXXXXXX有限責(zé)任公司項目負(fù)責(zé)人：XXX可行性研究報告編制的依據(jù)和原則1編制依據(jù)（1）XXXXXXXX有限責(zé)任公司可行性研究報告“設(shè)計委托書”。（2）XXXXXXXX有限責(zé)任公司提供的設(shè)計基礎(chǔ)資料。（3）國家發(fā)改委辦公廳關(guān)于2010年繼續(xù)組織實施微生物制造、綠色農(nóng)用生 物產(chǎn)品高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項的補(bǔ)充通知發(fā)改辦高技 2010533號。（4）國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告編制要點。（5）國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目管理暫行辦法（國家

5、發(fā)展改革委第43號）。2、編制原則（1）認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)政策、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。（2）按照市場經(jīng)濟(jì)原則來論證項目的競爭性、經(jīng)濟(jì)性、可行性。（3）大力推進(jìn)技術(shù)進(jìn)步，采用先進(jìn)的技術(shù)，以確保該工藝技術(shù)上的先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)上的合理性及操作上的可靠性。（4）公用工程及配套系統(tǒng)盡可能依托老廠已有設(shè)施。（5）充分考慮環(huán)境保護(hù)、節(jié)能和職業(yè)安全衛(wèi)生要求，環(huán)保和安全衛(wèi)生設(shè)施與 裝置同時建設(shè)，同時投用，確保項目投產(chǎn)后污染物處理和環(huán)境保護(hù)達(dá)標(biāo)。（6）平面布置合理，在滿足有關(guān)安全、防火的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下，盡可能地 節(jié)省用地，并考慮今后項目的發(fā)展建設(shè)要求。（7）設(shè)備、儀表全部立足國內(nèi)解決，以節(jié)省投資。研究范圍本可行性研究報告的

6、范圍主要包括有 XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX綜合利用生產(chǎn)裝置及其輔助配套設(shè)施。工程主要內(nèi)容如下：XXXXX XXXXX XXXXX xxxxXg合裝置配電室、控制室冷凍站污水處理系統(tǒng)原料罐區(qū)消防水、循環(huán)水系統(tǒng)一、項目意義和必要性（一）項目的必要性xxx是生物產(chǎn)品xxxxxxxxxXX主要載體微生物之一。利用XXX作為宿主細(xì)胞 可以實現(xiàn)基因表達(dá)的產(chǎn)品一般不形成包含體，同時菌絲體可綜合利用，可以制備 很多原核細(xì)胞無法實現(xiàn)的蛋白質(zhì)和氨基酸等。目前，XXX高密度xxxxxxxxxXX用流加技術(shù)，由于缺乏有效的XXXXXXXXXXX 平臺優(yōu)化技術(shù)，特別缺

7、乏在線監(jiān)測的反饋流加技術(shù) ,使XXX高密度XXXXXXXXXXX 難于廣泛應(yīng)用。因此，本項目的實施，不但對 XXX菌大規(guī)模生物合成化學(xué)品有重 要意義，而且對基因工程也有重要意義。本項目利用國家“ 863”計劃課題-微生物細(xì)胞表達(dá)產(chǎn)品過程優(yōu)化技術(shù)-XXX 高密度 xxxxxxxxxXX術(shù)，生產(chǎn) xxxxx、xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxXX 產(chǎn)品。XXXXXXXXXXX（XXXXXXXX作為）一種重要的醫(yī)藥化工原料，主要用來生產(chǎn) xxxxxxxxxXX料藥和xxxxxxxxxXX劑等，xxxxxxxxxXX品具有抗抑郁作用， 能改善關(guān)節(jié)病的癥狀，恢復(fù)多種慢性肝病所致肝功能異

8、常，尤其是對酒精引起的 肝損傷有很好的療效。xxxxxxxxxXX品可作為藥物用于臨床，美國已經(jīng)將其開發(fā) 成具有抗抑郁、保肝等功能的營養(yǎng)保健品。還被用來生產(chǎn)減皺、抗衰老的美容化 妝品。XXXXXXXXXXX生物體中起著非常重要的作用， 參與了 40多種生化反應(yīng)，對 維持生物體的正常代謝平衡有著不可替代的作用。xxxxxxxxxXX品的生產(chǎn)制備方 法主要有化學(xué)合成法、xxxxxxxxxXX和酶促轉(zhuǎn)化法三種。目前，采用XXXXXXXXXXX 法通過加入前體L-蛋氨酸來合成是工業(yè)規(guī)模生產(chǎn)xxxxxxxxxXX主要方法。釀酒 XXX具有較高的過量積累 XXXXXXXXXXX能力，是最常用的微生物。國內(nèi)

9、由于 XXXXXXXXXXXX水平低，XXXXXXXXXX成本高、質(zhì)量差，無法實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，制約 了 xxxxxxxxxxxxXX關(guān)工業(yè)的技術(shù)進(jìn)步，致使國內(nèi)每年從國外進(jìn)口大量的 XXXXXXXXX，嚴(yán)重地影響我國人民的身體素質(zhì)和健康水平。利用自主開發(fā)具有知識產(chǎn)權(quán)的新技術(shù)生產(chǎn)市場緊缺的 XXXXXXXXXX是十分必要的。XXXXX(Hyaluronicacid簡稱HA),又名玻璃酸，是一種高分子量的直鏈多糖。早在1934年Meyer和Palmer首次從牛眼的玻璃體組織中分離出玻璃酸及其鈉鹽， 以后將玻璃酸及其反離子所生成的離子對或鹽統(tǒng)稱為hyaluro nan (HA)。它是由(1-3)-2-乙酰

10、氨基-2脫氧-D-葡萄糖(1-4)-D-D-葡萄糖醛酸雙糖重復(fù)單位所組成 的直鏈粘多糖，其分子量一般在5 800萬。XXXX心在于結(jié)締組織如關(guān)節(jié)、玻璃體、 滑液、臍帶、軟骨、皮膚、雞冠、A族和C族溶血性鏈球菌和華頓膠中，以滿足一 些重要的功能如韌性、支持結(jié)構(gòu)以及細(xì)胞的代謝調(diào)節(jié)。HA水溶液是一種非牛頓型流體，有著良好的粘彈性和應(yīng)變性。HA參與構(gòu)成蛋白糖聚糖聚合體，在生理狀態(tài) 下，HA與其他糖胺聚糖(如硫酸軟骨素、硫酸角質(zhì)素等)協(xié)同連接到核心蛋白上， 構(gòu)成蛋白聚糖聚合體。國內(nèi)外的研究證實，HA對巨嗜細(xì)胞、粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞(NK)等均有一定作用。此外，HA可加速創(chuàng)面愈合。HA在化妝品中

11、的應(yīng)用,HA與磷脂組成乳化劑，與聚氧乙烯組成增稠劑，HA還可作為香精固定劑，可用于護(hù)膚膏霜、乳液、洗面奶等制備。HA純制品臨床上預(yù)防創(chuàng)傷或手術(shù)后粘連以及軟組織的修復(fù)中廣泛使用HA (1)在眼科手術(shù)中的應(yīng)用，HA凝膠及其高彈性可用于多種眼科顯微手術(shù)，業(yè)已公認(rèn)HA凝膠是眼科顯微手術(shù)中 必備之物；(2)HA在骨關(guān)節(jié)治療中的應(yīng)用，XXXXX勺潤滑與緩沖作用，使其應(yīng)用于 骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎與類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療。HA凝膠用于骨關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療骨 關(guān)節(jié)病不僅克服了以前用激素治療的副作用，而且近期和遠(yuǎn)期效果均優(yōu)于激素， 成為治療骨關(guān)節(jié)病的首選材料；(3)可應(yīng)用鼓膜修補(bǔ)；(4)可用于腹腔、宮腔和輸 卵管等婦科手

12、術(shù)中；此外，還被認(rèn)為是胎兒創(chuàng)面愈合后不留疤痕的重要因素。不 良反應(yīng)的發(fā)生率為0% -10 %。國內(nèi)由于XXXXXXXXXXXX水平低，XXXXX成本高、質(zhì)量差，無法實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化， 制約了 XXXXXXXXXXXX相關(guān)工業(yè)的技術(shù)進(jìn)步，致使國內(nèi)每年從國外進(jìn)口 XXXXX 利用自主開發(fā)具有知識產(chǎn)權(quán)的新技術(shù)生產(chǎn)市場緊缺的 xxxxX!十分必要的。XXXXXXXXXX麥角甾醇)是XXX細(xì)胞中重要的甾醇類物質(zhì)，在維持細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)的完整性，流動性，滲透性，與膜結(jié)合酶的活性等方面起著重要作用，是XXX體內(nèi)不可缺少的物質(zhì)。它是一種重要的醫(yī)藥和農(nóng)藥中間體，主要用于生產(chǎn)維生素 D2、可的松、激素類黃酮和蕓苔素內(nèi)酯等。X

13、XXXXXXXX是生產(chǎn)維生素D2及其衍生物等產(chǎn)品的原料。XXXXXXXXX在紫外 線的照射下，轉(zhuǎn)化為成前維生素 D2 ,再熱異構(gòu)失去兩個氫原子而得到維生素 D。 維生素D是類固醇的衍生物，是一種關(guān)系鈣、磷代謝的活性物質(zhì)。維生素D在人體 內(nèi)的生理作用主要是調(diào)節(jié)鈣、磷代謝，促進(jìn)鈣、磷在腸內(nèi)的吸收，也可促進(jìn)腎小 管對鈣和磷的吸收，維持血鈣、血磷的平衡，促進(jìn)骨質(zhì)鈣化和骨骼的正常發(fā)育， 對防治兒童佝僂病、老年骨質(zhì)疏松有重要作用。維生素D2也是飼料中不可缺少的重要的添加劑，食用添加維生素 D2飼料的禽畜，可明顯提高產(chǎn)蛋率和出瘦肉率。維生素D2可提高人體對鈣和磷的吸收，促進(jìn)骨骼形成，若攝入量不足，會引 發(fā)嚴(yán)

14、重的缺乏病。兒童若缺乏維生素 D2時就會出現(xiàn)佝僂病的一系列病癥和體征， 據(jù)統(tǒng)計，我國3歲以下嬰兒平均佝僂病患病率為 40.7%,已成為影響我國嬰幼兒生 長發(fā)育的四大疾病之一，嚴(yán)重威脅著兒童的健康成長。中老年人維生素D2缺乏可加速骨丟失，導(dǎo)致骨折發(fā)生，二十一世紀(jì)我國步入老齡化社會，目前我國老年人 口（ 60歲以上）有一億多人，其中60%勺老年人患有不同程度的骨質(zhì)疏松病，預(yù) 防和治療老年骨質(zhì)疏松病將成為我國醫(yī)療保健工作中的一項重要任務(wù)。另外，維 生素D2在飼料行業(yè)中也得到了廣泛應(yīng)用，如在每噸飼料中加入維生素D2 260mg,可明顯增加肉雞產(chǎn)量或蛋雞產(chǎn)蛋率， 而我國目前飼料總產(chǎn)量每年已達(dá) 7000萬

15、噸左 右，維生素D2的添加量應(yīng)近20噸。維生素D2長期以來只有少數(shù)發(fā)達(dá)國家能夠生產(chǎn)， 其生產(chǎn)技術(shù)被國際上三大公 司（瑞士的羅氏公司、德國的巴斯夫公司和荷蘭的杜發(fā)公司 ）所壟斷，并對我國進(jìn) 行嚴(yán)密封鎖。上海第六制藥廠于1990年前曾生產(chǎn)過少量維生素D2品，由于規(guī)模小、 收率低、成本過高而被迫停產(chǎn)。我國每年所需維生素 D2純品全部依靠進(jìn)口。其原 因之一是由于國內(nèi) XXXXXXXXXXXX水平低，造成xxxxxxxxxxX本高、質(zhì)量差， 無法實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，因而影響了維生素 D2規(guī)?；墓I(yè)生產(chǎn)，難以提高我國維生素D2的總體生產(chǎn)技術(shù)水平，徹底改變我國維生素 D2生產(chǎn)和應(yīng)用上的落后局面，生產(chǎn) 出滿足國內(nèi)市

16、場需求的維生素 D2產(chǎn)品，節(jié)約大量外匯，因其低成本、高產(chǎn)出對參 與國際競爭還是普及應(yīng)用都有著重要的意義， 并且對于提高全國人民的健康水平， 滿足人們?nèi)找嬖鲩L的物質(zhì)需求，促進(jìn)醫(yī)藥、食品及保健業(yè)的全面發(fā)展也是必要的。XXXXXXXXX還是生產(chǎn)生物類農(nóng)藥-蕓苔素內(nèi)酯的重要原料。蕓苔素內(nèi)酯是一 種活性極強(qiáng)的新型甾醇類、低毒植物生長調(diào)節(jié)劑，廣泛存在于自然界植物體內(nèi)， 也可以用化學(xué)方法進(jìn)行合成，是當(dāng)代國際上最新型的促進(jìn)植物高產(chǎn)高效的內(nèi)源激 素，也是當(dāng)前我國發(fā)展高產(chǎn)優(yōu)質(zhì)高效農(nóng)業(yè)和生態(tài)農(nóng)業(yè)最有生機(jī)和活力的一種新型 植物生長調(diào)節(jié)劑。在促進(jìn)生態(tài)農(nóng)業(yè)的發(fā)展中，蕓苔素內(nèi)酯能增加植物營養(yǎng)生長， 促進(jìn)受精作用，提高坐果率

17、，促進(jìn)果實增大，增加穗粒數(shù)和千粒重，提高產(chǎn)量， 增強(qiáng)作物的抗逆性。在保護(hù)環(huán)境和諧的發(fā)展方面，蕓苔素內(nèi)酯能作為除草劑安全 劑，能緩解除草劑藥害，尤其是對西草凈、丁草胺、甲黃隆、胺苯磺隆、草甘膦、 2, 4-D等藥害，有明顯的解毒作用。XXXXXXXXX是由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸三個氨基酸順序構(gòu)成的三肽，在人體內(nèi)具有非常重要的生理作用-整合解毒作用，能與機(jī)體內(nèi)某些有害的藥物、毒 素等結(jié)合，參與生物轉(zhuǎn)化作用，轉(zhuǎn)化為無害的物質(zhì)，排泄出體外。它具有清除自 由基、減毒、促進(jìn)鐵質(zhì)吸收及維持紅細(xì)胞膜的完整性、維持 DNA勺生物合成、細(xì)胞 的正常生長和細(xì)胞免疫等多種生理功能。XXXXXXXXX的制備方法主要有

18、直接萃取 法、化學(xué)合成法、XXXXXXXXX法和酶轉(zhuǎn)化法四種，化學(xué)法提取收率低，且造成嚴(yán) 重的環(huán)境污染；酶法近幾年有報道，但目前還沒有工業(yè)化報告；XXXXXXXXX法是最具生產(chǎn)潛力的方法。國內(nèi)由于 XXXXXXXXXXXX水平低, XXXXXXXXX成本高、質(zhì) 量差，無法實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，制約了 xxxxxxxxxxxXX關(guān)工業(yè)的技術(shù)進(jìn)步，致使國內(nèi) 每年從日本進(jìn)口大量的XXXXXXXXX，嚴(yán)重地影響我國人民的身體素質(zhì)和健康水 平。利用自主開發(fā)具有知識產(chǎn)權(quán)的新技術(shù)生產(chǎn)市場緊缺的 XXXXXXXXX是十分必要 的?？傊擁椖康膶嵤?，可加快XXXXX XXXX等相關(guān)制造產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)程，推 動傳統(tǒng)XXXX

19、XXXXXXXXX業(yè)的優(yōu)化升級，提高 XXXXXXXXX和XXXX及相關(guān)產(chǎn)品的 技術(shù)水平和國際競爭力，對醫(yī)藥、食品、飼料、農(nóng)藥和農(nóng)業(yè)等重點產(chǎn)業(yè)的應(yīng)用發(fā) 展具有較大的促進(jìn)作用。（二）國內(nèi)外現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展趨勢1、xxx高密度xxxxxxxxxXX內(nèi)外技術(shù)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢xxx是一種重要的工業(yè) xxxxxxxxxXX生物，XXXXXXXXXXXX和細(xì)菌如大腸 桿菌XXXXXXXXXXK同點在于XXXXXXXXXXXX有“葡萄糖效應(yīng)”，即在高濃度葡 萄糖下或氧氣不足時，XXX會合成乙醇，而合成的乙醇對 XXX生長和代謝產(chǎn)物的 合成產(chǎn)生不利影響。XXX的高密度XXXXXXXXXXX殳采用流加。1991年日

20、本Hiroshi 采用維持恒比生長素率控制流加，即以理論計算的最大比生長速率控制流加葡萄 糖，實現(xiàn)高密度 XXXXXXXXXXXXX生長XXXXXXXXXXX該方法由化上。通過自然篩選，雜交育種，誘變育種，原生質(zhì)體融合或基因工程改造， 人們得到了各種高產(chǎn) xxxxxxxxxXX xxx菌株。再經(jīng)過培養(yǎng)基和 xxxxxxxxxXX 程優(yōu)化，可進(jìn)一步提高 XXXXXXXXXXX量。但由于 XXXXXXXXXXX量一般僅為 800mg/L, XXXXXXXXXXX本很高，不能實現(xiàn)工業(yè)生產(chǎn)。2、xxxxxxxxxXX抑郁作用，又發(fā)現(xiàn)它能改善退行性關(guān)節(jié)病的癥狀，恢復(fù)多種慢性肝病所致肝 功能異常。近年來臨

21、床研究表明，xxxxxxxxxXX治療膽汁淤積、纖維性肌痛、偏 頭痛、阿爾茨海默氏病、癲癇、多發(fā)性硬化、帕金森氏病、亞急性脊髓變性以及 HIV引起的神經(jīng)性并發(fā)癥。xxxxxxxxxXX廣泛存在于動物、植物和微生物體內(nèi)的重要代謝中間物質(zhì),也 是人體內(nèi)一種重要的生理活性物質(zhì)，參與了 40多種生化反應(yīng)。其結(jié)構(gòu)于1951年 被闡明。在生物體代謝網(wǎng)絡(luò)中,xxxxxxxxxXX生物合成由xxxxxxxxxXX成酶催 化甲硫氨酸（Met）和ATP反應(yīng)完成，即來自于ATP的腺苷部分攻擊Met的硫原子, 生成高能量、活潑的有機(jī)锍化合物。目前 XXXXXXXXX）作為藥物用于臨床，美國 已經(jīng)將其開發(fā)成具有抗抑郁、

22、保肝等功能的營養(yǎng)保健品。還被用來生產(chǎn)減皺、抗 衰老的美容化妝品。XX,由于化學(xué)合成產(chǎn)物中異構(gòu)體多、分離提純困難及XXXXXXXXXX分子的不穩(wěn)定特性，化學(xué)合成法生產(chǎn) xxxxxxxxxXX工業(yè)化前景不 大；酶法合成生產(chǎn)xxxxxxxxxXX利用哺乳動物或微生物（XXX大腸桿菌）來源的 XXXXXXXXX合成酶可以催化 ATP和蛋氨酸合成XXXXXXXXXX酶經(jīng)固定化后比較 穩(wěn)定，L 蛋氨酸轉(zhuǎn)化率高，生產(chǎn)規(guī)模可以達(dá)到 5-10mmol,產(chǎn)品90%以上為具有生 物活性的構(gòu)型。但生物細(xì)胞中xxxxxxxxxXX成酶濃度較低、分離提取困難及ATP 的原位供給代價高昂，成為酶法大規(guī)模生產(chǎn) XXXXXXX

23、XXX的的限制因素。目前， xxxxxxxxxXX是工業(yè)規(guī)模生產(chǎn) xxxxxxxxxXX主要方法。在前體 L-蛋氨酸存在 時，可以通過培養(yǎng)微生物細(xì)胞來獲得 XXXXXXXXXXX其中，釀酒XXX屬微生物具有 較高的過量積累xxxxxxxxxXX能力，是最常用的微生物。目前，工業(yè)生產(chǎn)XX菌，最高產(chǎn)量為861mg/l。在利用基因工程改造現(xiàn)有菌種兩方面也已經(jīng)取得了 成果，如中科院上海生化所應(yīng)用基因工程改造畢赤 XXX獲得了高產(chǎn)XXXXXXXXXXX 的新菌株，已經(jīng)取得一定的成績。從上表可以看出，華東理工胡曉清以及華中農(nóng)大何俊云和鄧娟娟做的XXXXXXXXXXX量分別達(dá)到了 13.24、13.5g/L

24、和15g/L，但她們做的是小試，中 試結(jié)果尚不清楚，并且她們的XXXXXXXXXX周期分別是 100和120小時。xxxxxxxxxXX統(tǒng)研究了 XXX系統(tǒng)溶氧和乙醇產(chǎn)生即代謝合成的關(guān)系，提出了以簡 單易測的溶氧和乙醇反饋流加系統(tǒng)作為反饋參數(shù)控制XXX流加技術(shù)，即以易測的溶氧為主控制參數(shù)，同時兼顧 XXXXXXXXXX液中產(chǎn)生的乙醇濃度進(jìn)行反饋調(diào)節(jié)， 開發(fā)了控制計算機(jī)軟件，并成功地將該系統(tǒng)用于XXXXXXXXXX和 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX體系XX 中試可達(dá) 13g/L 以上，XXXXXXXXXXX期僅需 64小時左右，節(jié)省大量水、電以及人力資源，在成本上占據(jù)較大優(yōu)勢。3、x

25、xxxxxxxxXX內(nèi)外技術(shù)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢日本很早就開始對 XXXXXXXXXX法生產(chǎn)XXXXXXXXXX進(jìn)行研究，其中利用 xxxxxxxxxxxxXX方法己被日本成功地用于XXXXXXXXXX的工業(yè)化生產(chǎn)。XXXXXXXXXX還原型 XXXXXXXXX，GSH）于 1995年由日本協(xié)和 XXXXXXXXXXX式 會社與日本山之內(nèi)株式會社開始共同研制，70年代xxxxxxxxxXX射劑和片劑在 日本上市。從XXX制 xxxxxxxxxXX早專利1938年。數(shù)十年來不斷改進(jìn)和提高， 目前xxxxxxxxxXX己成為主要方法。國內(nèi)對 xxxxxxxxxXX生產(chǎn)XXXXXXXXXXX 的研究甚少，

26、主要報道為 XXX菌生物合成，每克干細(xì)胞含 XXXXXXXXXXX18即g1. 8%20世紀(jì)80年代末中山大學(xué)卓肇文等人開展過從 XXX中提取xxxxxxxxxXX研 究。隨后，浙江大學(xué)利用產(chǎn)朊假絲 XXX也開展過類似的研究，但結(jié)果都不很理想。自90年代中期開始，江南大學(xué)開始對 xxxxxxxxxXX生物合成進(jìn)行研究，先后完 成了一系列基金項目，取得了可喜的成果。但目前在xxxxxxxxxx的工業(yè)化生產(chǎn)過程中，產(chǎn)品的產(chǎn)量和成本還存在一些問題，還不能完全滿足市場的需求。華東 理工大學(xué)選育重組大腸桿菌；中國醫(yī)科大用酶法制備；浙江大學(xué)以雙水相分配結(jié) 合溫度誘導(dǎo)相分離；華東理工大學(xué)以明膠包埋固定化細(xì)胞

27、。一般xxx菌體含XXXXXXXXXxxO. 41. 2%國內(nèi)總體菌株選育水平較低，一般在 1.0-1.8%之間。 XXXXXXXXXxx總產(chǎn)量在600-880 mg/L左右，和國外水平(2300 mg/L)相差較大。xxxxxxxxxXX制備方法主要有直接萃取法、化學(xué)合成法、 xxxxxxxxxXX和 酶轉(zhuǎn)化法四種，其中xxxxxxxxxXX是生產(chǎn)xxxxxxxxxXX最具潛力的方法。目 前分離提純XXXXXXXXXxx方法主要有兩種，銅鹽萃取法，萃取法制備 GSH所使 用的溶劑可以是水、有機(jī)酸溶液和稀醇等，有實用價值，但污染較大，但提取收 率低，且造成嚴(yán)重的環(huán)境污染；化學(xué)合成得率比較低，而

28、且污染嚴(yán)重。酶法近幾 年有報道，但目前還沒有工業(yè)化報告；離子交換樹脂法利用還原型 xxxxxxxxxXX 正電荷可與732陽離子樹脂進(jìn)行交換作用的原理，選用合理的提取工藝和條件， 將還原型xxxxxxxxxXX離純化。XXXXXXXXXxx 1999 年開始研究 xxxxxxxxxx法生產(chǎn) xxxxxxxxxx，承擔(dān)國 家了 "863"項目計劃。己選育得到了 xxxxxxxxxXX產(chǎn)菌株。采集230株菌株，用 快中子結(jié)合紫外線誘變法，得到xxxxxxxxxXX含量假絲XXX xxxxxxxxxx含量 達(dá)2.58%,特別是采用先進(jìn)的 XXXXXXXXXXXX技術(shù)，成功地開發(fā)了

29、 XXXXXXXXXXXXXX 平臺技術(shù)，應(yīng)用于 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX產(chǎn)，在 10000L 的 XXXXXXXXXXX 罐中XXXXXXXXXXK平達(dá)到18002400mg/L。該菌株水平為國內(nèi)領(lǐng)先水平。而且開 發(fā)了 XXXXXXXXXX分離純化工藝，收率達(dá)40%經(jīng)分離純化后，產(chǎn)品純度在98%以 上，符合醫(yī)藥、化妝品和食品的使用標(biāo)準(zhǔn)。目前，該成果還建立了包含適合于 XXXXXXXXXXXX的控制軟件和檢測方法， 實現(xiàn)了 XXXXXXXXXXX XXXXX聯(lián)產(chǎn)。XXXXXXXXXXXXXXXXXX水平達(dá)到 13g/L， 聯(lián)產(chǎn) 850mg/L 的 XXXXX 副產(chǎn) 700m

30、g/L 的 XXXXXXXXXXX(三) 對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用與影響XXXXXXXXX作為重要的中間代謝產(chǎn)物，廣泛存在于各種生物體中，也是人體 上主要用于肝病、關(guān)節(jié)炎和抑郁癥的治療。此外，xxxxxxxxxXK是重要的癌癥化 學(xué)預(yù)防藥物。xxxxxxxxxx對高血脂癥、動脈硬化癥、纖維性肌痛、偏頭痛、老年 性癡呆和老年前期癡呆也有很好的治療效果。 可見，XXXXXXXXXxx泛應(yīng)用于食品、 醫(yī)藥等領(lǐng)域，基本來自進(jìn)口。因此 xxxxxxxxxX的產(chǎn)業(yè)化，解決國內(nèi)長期依賴進(jìn) 口的局面?？傊瑇xxxxxxxxXX產(chǎn)業(yè)化開發(fā)，對食品、醫(yī)藥、保健和農(nóng)業(yè)等相關(guān)行業(yè)都 發(fā)揮促進(jìn)作用，同時對提高人類健康水平和生

31、活質(zhì)量，提高醫(yī)藥、保健食品產(chǎn)業(yè) 產(chǎn)品的技術(shù)水平，促進(jìn)了這些行業(yè)發(fā)展和進(jìn)步，具有重要意義。xxxxxxxxxXX xxxxxxxxxXX術(shù)和產(chǎn)業(yè)化直接影響維生素 D2產(chǎn)業(yè)的發(fā)展， 目前，由于我國維生素D2生產(chǎn)成本高等原因，限制了維生素 D2相關(guān)產(chǎn)品如醫(yī)藥、 食品、保健品業(yè)的發(fā)展，國內(nèi)維生素 D2的供需矛盾突出。項目建成后，可基本滿 足國內(nèi)維生素D2的供應(yīng)，促進(jìn)醫(yī)藥、食品及保健品業(yè)等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的全面發(fā)展，提 高人口身體素質(zhì)，進(jìn)而基本上解決目前國內(nèi)維生素 D供需矛盾。xxxxxxxxxXX種重要的醫(yī)藥和食品添加劑。 如用于解毒劑，用于重金屬離 子和一氧化碳、丙烯氰等化學(xué)物質(zhì)的中毒；在肝炎病人治療時，由

32、于XXXXXXXXXXX 參與轉(zhuǎn)甲基及轉(zhuǎn)丙氨基反應(yīng)，可治療傳染性肝炎，并具有防止脂肪肝的形成的功 能;在放射化療中，xxxxxxxxxXX于腫瘤藥物引起的白血球減少及防射性引起的 骨髓組織發(fā)炎等；在眼科手術(shù)中，XXXXXXXXXXX®胞有保護(hù)作用，防止過敏，是 角膜手術(shù)和人工晶體手術(shù)的必備藥物。xxxxxxxxxXx食品和化妝品中也有重要用 途，如XXXXXXXXXXX用于多種化妝品，具有增白和抗氧化的功能。在食品工業(yè) 中也常用于抗氧化劑等?？梢?，XXXXXXXXXxx泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥等領(lǐng)域，因此 xxxxxxxxxXX產(chǎn)業(yè)化，解決國內(nèi)長期依賴進(jìn)口的局面。從資源和環(huán)境一體化出發(fā)，將

33、 XXX高密度XXXXXXXXXXX產(chǎn)XXXXXXXXXXX XXXXX和 XXXXXXXXX，將廢菌體加工成XXX粉，將有效的資源成份綜合利用，降 低能耗、減少污染物排放，大幅度地降低了的生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品競爭力，實現(xiàn) 該產(chǎn)業(yè)的持續(xù)性發(fā)展。（四）產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度分析1、xxxxxxxxxX的開發(fā)，促進(jìn)在醫(yī)學(xué)和保健事業(yè)的進(jìn)步和發(fā)展，抑制疾病，維護(hù)人類健康起著極為重要的作用。近年來臨床研究表明，xxxxxxxxxxx臺療膽汁淤積、纖維性肌痛、偏頭痛、 阿爾茨海默氏病、癲癇、多發(fā)性硬化、帕金森氏病、亞急性脊髓變性以及HIV引起的神經(jīng)性并發(fā)癥。xxxxxxxxxxx廣泛存在于動物、植物和微生物體內(nèi)的重要代

34、謝中間物質(zhì),也 是人體內(nèi)一種重要的生理活性物質(zhì)，參與了 40多種生化反應(yīng)。其結(jié)構(gòu)于1951年 被闡明。在生物體代謝網(wǎng)絡(luò)中,XXXXXXXXXxx生物合成由XXXXXXXXXxx成酶催 化甲硫氨酸（Met）和ATP反應(yīng)完成，即來自于ATP的腺苷部分攻擊Met的硫原子, 生成高能量、活潑的有機(jī)锍化合物。目前 XXXXXXXXX）作為藥物用于臨床，美國 已經(jīng)將其開發(fā)成具有抗抑郁、保肝等功能的營養(yǎng)保健品。還被用來生產(chǎn)減皺、抗 衰老的美容化妝品。在我國，XXXXXXXXXX的開發(fā)還處于起步階段，而隨著xxxxxxxxxXX功能的不斷發(fā)現(xiàn)，XXXXXXXXXX的需求量也將不斷增加，產(chǎn)品的 市場開發(fā)前景廣闊

35、。2、xxxxX勺產(chǎn)業(yè)化，可迅速提高我國 XXXXX8體生產(chǎn)水平，促進(jìn)醫(yī)藥、食品 及保健品業(yè)的發(fā)展，提高人口身體素質(zhì)、人民的健康水平采用高密度XXXXXXXXXXX氐成本生產(chǎn)的XXXXX將進(jìn)一步降低xxxxX勺生 產(chǎn)成本，本項目優(yōu)化了XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX的工藝流程，開發(fā)出提取xxxxXS合利用新工藝，項目的建設(shè)將使我國xxxxX勺整體生產(chǎn)技術(shù)水平上一個新 臺階。3、XXXXXXXXXXX產(chǎn)業(yè)化，可進(jìn)一步填補(bǔ)我國飼料用維生素 D2的空白，促進(jìn) 我國飼料業(yè)及養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展我國是一個農(nóng)業(yè)大國，東北地區(qū)是我國主要玉米產(chǎn)地，養(yǎng)殖及飼料業(yè)發(fā)達(dá)。 目前，我國飼料總產(chǎn)量已達(dá)7000萬多噸，

36、居世界第二位，由于我國一些特殊營養(yǎng) 添加劑的生產(chǎn)技術(shù)沒有解決（其中包括維生素D2、維生素B2等），使我國生產(chǎn)的飼 料在質(zhì)量上同發(fā)達(dá)國家相比還有很大差距，特別是飼料用維生素D2的生產(chǎn)還是一個空白本項目建成使維生素D2的生產(chǎn)成本大大降低，填補(bǔ)了國內(nèi)這一領(lǐng)域的空白， 由于飼料級維生素D2的添加量與產(chǎn)出比高達(dá)1:100,必將提高飼料業(yè)的整體水平， 帶動我國飼料業(yè)及養(yǎng)殖業(yè)等相關(guān)行業(yè)的發(fā)展。4、xxxxxxxxxXX應(yīng)用，可提高食品質(zhì)量，保證食品豐富營養(yǎng)，促進(jìn)食品行 業(yè)的科技進(jìn)步，為促進(jìn)在醫(yī)學(xué)、洗化和保健事業(yè)的進(jìn)步和發(fā)展，抑制疾病，維護(hù)人類健康起著極為重要的作用。xxxxxxxxxxx種內(nèi)源放射性的防護(hù)物

37、質(zhì)，它能有效地治療（減輕）機(jī)體中 由于腫瘤放射性治療過程中的損害。研究發(fā)現(xiàn)，在xxxxxxxxxxx量較高的情況下，腫瘤放射性治療效果就較差；細(xì)胞內(nèi)的XXXXXXXXXxx量下降，雖然放射性治 療效果有所提高，但體內(nèi)細(xì)胞的損傷將大大增加。因此，在治療腫瘤過程中，如 何維持細(xì)胞中xxxxxxxxxXX適宜含量以有效地提高腫瘤的放射性治療效果，將 是今后臨床醫(yī)學(xué)腫瘤治療的重要課題。xxxxxxxxxXX為解毒劑，可直接與某些毒 物結(jié)合，有效地解除外源性物質(zhì)（包括藥物）的毒性，一般可用于丙烯酰胺、氟化 物、一氧化碳、重金屬等中毒的治療。同時，xxxxxxxxxXX夠糾正乙酰膽堿、膽 堿酯酶的不平衡，

38、起到抗過敏作用。鑒于xxxxxxxxxxX各個領(lǐng)域的重大作用，它對促進(jìn)我國在醫(yī)學(xué)、化和保健事 業(yè)的進(jìn)步和發(fā)展，抑制疾病，維護(hù)人類健康起著極為重要的作用。5、替代進(jìn)口，節(jié)約外匯，替代傳統(tǒng)工藝、倡導(dǎo)綠色環(huán)境該項目產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化后，可大幅度的降低其生產(chǎn)成本，解決我國依賴進(jìn)口的局 面，節(jié)約外匯，促進(jìn)醫(yī)藥和保健食品方面的進(jìn)一步使用，以提高產(chǎn)品質(zhì)量和競爭 力。利用生物原料生產(chǎn)當(dāng)前廣泛使用的物質(zhì)資源，推行可持續(xù)發(fā)展，是保護(hù)環(huán)境 的一個長遠(yuǎn)的發(fā)展方向。有效提高原料轉(zhuǎn)化率和資源綜合利用率，減少污染物排 放，節(jié)能降耗，建立多個產(chǎn)品組成的產(chǎn)業(yè)鏈；有利于今后同類系列產(chǎn)品的研制和 開發(fā)，使產(chǎn)品系列化和產(chǎn)業(yè)化。該產(chǎn)品符合國家

39、產(chǎn)業(yè)、技術(shù)政策，對于提高經(jīng)濟(jì)效益、促進(jìn)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的提升，特別是有利于環(huán)境和生態(tài)的改善具有重要意義該項目的實施，為企業(yè)的發(fā)展提供了新的思路，將為我國生物化工產(chǎn)業(yè)開創(chuàng) 新的應(yīng)用領(lǐng)域，帶動生物化工領(lǐng)域的發(fā)展和下游產(chǎn)品的開發(fā)，促進(jìn)國民經(jīng)濟(jì)的發(fā) 展。（五）市場分析1、xxxxxxxxxXX場分析xxxxxxxxxxX品自開發(fā)生產(chǎn)以來，先后被應(yīng)用開發(fā)成抗炎止痛藥，抗精神 抑郁藥，肝硬化及各種原因?qū)е碌母沃舴e癥藥物。近年來又有關(guān)于該物質(zhì)在體 外能抑制反轉(zhuǎn)錄病毒（例如HIV）增殖的報道，并已經(jīng)開始應(yīng)用于艾滋病患者的復(fù) 合治療。更令人振奮的是 XXXXXXXXXx除了作為醫(yī)用藥物外，還有待于開發(fā)為保 肝、養(yǎng)顏等

40、功用的營養(yǎng)保健品。并且 xxxxxxxxxXX目前效果最好、功能最多、 適用面最廣的一種新型的食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑， 協(xié)助人體內(nèi)無數(shù)重要功能的正常運行， 是無毒、抗衰老的健康產(chǎn)物。國外對XXXXXXXXXX的研究和制備始于 20世紀(jì)中葉。早在 70年代末， XXXXXXXXXX就已出現(xiàn)在歐洲醫(yī)藥市場上，當(dāng)時是用作治療關(guān)節(jié)炎的抗炎止痛藥 物，而國外抗炎藥物品種極多，XXXXXXXXXX并未占有什么優(yōu)勢。80年代中，xxxxxxxxxxX歐洲首先被推薦為抗憂郁癥的精神病藥物。隨后由德國基諾藥廠生 產(chǎn)的XXXXXXXXXX主要用于治療肝硬化前和肝硬化所導(dǎo)致肝內(nèi)膽汁郁積及妊娠性 肝內(nèi)膽汁郁積。近年來，國內(nèi)外

41、的臨床實驗已有轉(zhuǎn)向?qū)Ω闻K患者的治療。醫(yī)學(xué)表 明, xxxxxxxxxXX使各種原因?qū)е碌母喂δ芪蓙y轉(zhuǎn)為正常， 尤其是對酒精引起的 肝損傷有很好的療效。眾所周知，我國是肝炎流行的大國，肝炎因其發(fā)病率高、 病情反復(fù)、病程長、病情重、給廣大肝病患者帶來巨大的身心痛苦，因此，開發(fā) xxxxxxxxxXX物是非常必要的。目前已有意大利、西班牙、俄羅斯、法國、日本 等國作為藥物用于臨床，而在美國已經(jīng)成為十分流行的營養(yǎng)保健品。2000年全世界年銷售1015億美圓，國內(nèi)依靠進(jìn)口。選育高產(chǎn)xxxxxxxxxXX優(yōu)良菌株和制備穩(wěn)定的 xxxxxxxxxxX品仍然是當(dāng) 前極需解決的難題。90年代以來，已有外國廠家向

42、我國申請 XXXXXXXXXx某些鹽 類的專利，因此要防止外國xxxxxxxxxxX品占有我國市場，xxxxxxxxxXX開發(fā) 應(yīng)盡快進(jìn)行。藥用XXXXXXXXX由最早由德國基諾（Knoil ）藥廠在上世紀(jì)70年代生產(chǎn)。目 前，中國、德國、美國、日本、俄羅斯等國在臨床上作為抗抑郁藥、治療關(guān)節(jié)炎 和肝病的藥物。同時，XXXXXXXXX在食品添加劑中也廣泛應(yīng)用。根據(jù)HealthBusiness Partner統(tǒng)計的美國銷售額數(shù)據(jù)，XXXXXXXXX在2000年的特殊營養(yǎng)補(bǔ)充 品中的銷售額名列第四，達(dá)1.70億美元，而且在1998 2000年以276.4%的平均增 長速度增長。XXXXXXXXX原料

43、在美國價格超過100萬美元？噸-1 （以鹽的形式計）。 自1999年FDA比準(zhǔn)上市以來，XXXXXXXXX在美國年銷售額超過10億美元。2000年, 德國基諾（Knoll ）藥廠向美國出口 XXXXXXXXX達(dá)到了 180噸。在美國市場上， XXXXXXXXX產(chǎn)品在食品添加劑銷售中進(jìn)入前10名,而且還不斷得增長，有望成為 美國第三代功能食品的龍頭產(chǎn)品。我國作為肝病大國，約有1.2億乙肝患者，如果算入酒精、藥物造成肝損傷 的患者，人群更是巨大。隨著社會物質(zhì)生活水平的不斷提高和社會競爭的加劇， 患有脂肪肝等肝病患者及憂郁癥的人將越來越多，XXXXX的需求量也將增加。xxxxxxxxxXX為一種幾乎

44、無副作用的生物藥，在治療肝病方面無可比擬的優(yōu)勢。 同時，我國各類關(guān)節(jié)炎患者也超過1.2億，xxxxxxxxxxX僅能夠減輕該類疾病給 患者帶來的痛苦，同時對胃腸道無副作用。另外，我國的抑郁癥患者超過1600萬, 對xxxxxxxxxX的需求量也非常巨大。同時，xxxxxxxxxXx食品添加劑領(lǐng)域也有 著巨大的市場需求。目前，國內(nèi)市場上只有德國基諾（Knoll ）藥廠生產(chǎn)的商品名為“思美泰”的 XXXXXXXXXXX1是其價格昂貴，片劑日最大服用單價為117.6元？日-1，粉針劑為170元？日-1。以2000年為例，思美泰在北京、上海和廣州三大城市的銷售業(yè) 績分別占當(dāng)?shù)刈o(hù)肝劑銷售總金額的 4.2

45、%，10.92%, 11.03%，在醫(yī)院用藥金額排序 緊跟甘利欣和易善利（肝得?。┲?。重慶藥友制藥有限責(zé)任公司年需求量15噸左右，山東綠葉制藥股份股份有限公司年需求量10噸左右，其他均來自進(jìn)口的成 品藥。國內(nèi)35年內(nèi)需求量100噸以上。XXXXXXXXXXX品的市場主要在國外，初步估算，僅美國的年需求量在260噸左右，歐洲國家的年需求量也在 300-400噸。經(jīng)過近幾年的市場摸索和探求， 與國外多家公司建立了穩(wěn)定的業(yè)務(wù)關(guān)系，達(dá)成初步意向，產(chǎn)品純度達(dá)到98沖上，符合美國FDA和歐洲規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，由于成本低等競爭優(yōu)勢，可以作為原料大 量采購?？傊趪H、國內(nèi)市場，XXXXXXXXX均有著巨大

46、的市場需求，并會隨著社會發(fā)展不斷高速增長。2、XXXXX勺市場分析自從1980年國外首次引入牛膠原皮膚填充劑，軟組織皮膚填充劑注射已成為 臉部整形除皺臨床常見的治療手段。2005年，全球皮膚填充劑市場超過了4.42億美元，與2000年相比增長超過了 200%在隨后的5年時，皮膚填充劑在美國市 場的復(fù)合增長率超過25%在全球超過20%在全球的銷售額從2004年的4000萬 美元發(fā)展到2005年的逾3億美元。至2011年，全球皮膚填充劑市場的銷售額達(dá) 到約15億美元，其中XXXXX類填充劑占到60%70的份額。而隨著肉毒桿菌毒素除皺治療技術(shù)、生物材料技術(shù)的進(jìn)步及人們逐漸對微創(chuàng) 手術(shù)的認(rèn)可和需求，X

47、XXXXfe皮膚填充劑得到了快速發(fā)展。從 2003年到2004年， 美容用XXXXX類皮膚填充劑市場的增長幅度竟高達(dá) 660% XXXXXg展勢頭迅猛至 極，且近年來還保持著快速穩(wěn)定的持續(xù)增長。在歐美，XXXX）已成為開發(fā)應(yīng)用的熱點。由于需求增長速度非?？欤虼?，XXXXX 類皮膚填充劑在歐美整形外科生物材料市場上排行名列前茅，并且已經(jīng)作為皮膚 填充的“金標(biāo)準(zhǔn)”。2006年，美國整形外科生物材料市場排名前三位是：骨移植產(chǎn)品、體內(nèi)機(jī)械骨設(shè)備、xxxxx同年，歐洲整形外科生物材料市場排名前三位是： XXXXX骨移植產(chǎn)品、自體軟骨細(xì)胞移植。目前，美國通過FDA批準(zhǔn)用于整形美容的XXXXX類皮膚填充劑

48、已達(dá)6種預(yù)計 未來幾年將有更多的XXXXX類皮膚填充劑產(chǎn)品將通過美國FDA批準(zhǔn)進(jìn)入市場。美國基因酶公司是開發(fā)XXXXX皮膚填充劑較早的公司之一，其開發(fā)的Hylaform系列于1995年通過歐盟批準(zhǔn)首次進(jìn)入歐洲市場，是第一個進(jìn)入市場的XXXXXfe皮膚填充劑。2004年，美國FDAB準(zhǔn)Hylaform系列作為整形美容除皺產(chǎn) 品在美國上市。2001年后，該公司將Hylaform系列產(chǎn)品在歐洲和加拿大的經(jīng)銷權(quán) 授予美國愛力根公司。在美國本土，Hylaform系列產(chǎn)品的經(jīng)銷權(quán)則被授予了美國麥格公司。美國麥格公司是一家生產(chǎn)和銷售豐胸植入產(chǎn)品、系列皺紋修復(fù)皮膚填 充產(chǎn)品、減肥醫(yī)療器械的企業(yè)。2004年，美

49、國FDA批準(zhǔn)麥格公司的Hylaform系列 產(chǎn)品在美國上市。瑞典Q-麥德公司（Q-Med是一家以開發(fā)、生產(chǎn)、銷售整形美容和醫(yī)療植入產(chǎn) 品為主，且發(fā)展迅速、具有盈利能力的生物技術(shù)醫(yī)療產(chǎn)品公司，主要致力于XXXXX的商業(yè)化研究、生產(chǎn)和銷售。其于1995年底完成穩(wěn)定XXXXX勺開發(fā)并申請了專利， 這項專利貫穿了整個公司的產(chǎn)品開發(fā)。1996年底，該公司的第一個產(chǎn)品Restylane 獲歐洲CE認(rèn)證通過上市，2003年12月獲美國FDA批準(zhǔn)進(jìn)入美國市場，是第一個 獲美國FDA批批準(zhǔn)的XXXXX類整形美容除皺產(chǎn)品。2006年，Restylane系列產(chǎn)品的 銷售額約為1.35億美元，占公司總銷售收入的73%

50、同比增長33%2007 年，Q-Med的另一個產(chǎn)品Perlane獲美國FDA批準(zhǔn)在美國上市，經(jīng)銷商 也是麥迪克公司，Q-Med公司由此獲得麥迪克公司的2910萬美元的訂單。法國康尼爾集團(tuán)是一家醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售企業(yè)，下屬子公司法國禮德公司開發(fā) 生產(chǎn)了 Juv e derm系列產(chǎn)品。Juv e derm系列采用的是均質(zhì)的交聯(lián)XXXXX凝膠技術(shù)， 與顆粒的交聯(lián)XXXXX凝膠技術(shù)不同。2004 年1月，麥格公司獲得Juv e derm系列的開發(fā)、經(jīng)銷及市場銷售的許可， 享有在美國、加拿大及澳大利亞市場的專有權(quán)，但在法國、西班牙、英國、意大 禾德國及瑞士不享有專有權(quán)。在歐洲市場，Juv e derm以是

51、Hydrafill 商標(biāo)銷售。 Juv e derm和Hydrafill系列包含五個規(guī)格用于各類皺紋的軟組織皮膚填充。據(jù)2006年美國整形美容外科協(xié)會統(tǒng)計，在微創(chuàng)整形美容手術(shù)前5名中，XXXXX類皮膚填充劑的排名已從2005年的第3位上升到第2位。2006年全美整形美容 XXXXX類填充劑注射總費用已達(dá) 8.48億美元，同比增長了 34.60%。預(yù)計到2011 年，皮膚填充劑在美國仍將以每年平均 25%勺速度快速發(fā)展，在世界其他地區(qū)將以 20%勺速度發(fā)展；至2011年，全球皮膚填充劑市場的銷售額將達(dá)到約15億美元，其中XXXXX類填充劑將占到整個市場約60%70的份額，銷售額將達(dá)約10億美元。

52、3、XXXXXXXXX市場分析XXXXXXXXXX!生產(chǎn)脂類溶性維生素 D2的前體，經(jīng)紫外線適當(dāng)照射可得到維 生素D2。維生素D2是一種重要的藥品，可以防治嬰幼兒佝僂病，可以促進(jìn)孕婦和 老年人對鈣，磷的吸收，對礦工和長期從事夜間工作人員的保健有重要作用。維 生素D2也可用于不同類型的食品、飲料等的添加劑，能起到預(yù)防和保健的功效， 還可作為飼料添加劑，能夠明顯增強(qiáng)家禽的孵化率和產(chǎn)蛋率。XXXXXXXXXXX是一種重要的醫(yī)藥化工原料，可用于生產(chǎn)“可的松”、“激素黃 體酮”等。xxxxxxxxxXX真菌細(xì)胞膜的必需成分，其生物合成途徑中的幾個關(guān)鍵 酶是抗真菌藥物的作用靶位，對其生物合成的研究將為抗真

53、菌藥物的篩選及其作 用機(jī)制的研究提供重要的理論基礎(chǔ)。有許多類藥物分別通過阻止其合成途徑中的 幾個環(huán)節(jié)，最終使真菌細(xì)胞膜 XXXXXXXXXX合成受阻，使細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)破壞，從而 抑制了真菌細(xì)胞生長。這些藥物有丙烯胺類如特比萘芬，唑類如氟康唑、伊曲康 唑、酮康唑、聯(lián)苯芐唑等，嗎啉類如阿莫羅芬。其次二性霉素B等藥物能結(jié)合在真菌細(xì)胞膜的XXXXXXXXXXX,破壞其結(jié)構(gòu)，干擾細(xì)胞膜功能，而致使細(xì)胞死亡。 而xxxxxxxxxX是真菌細(xì)胞膜中的主要固醇，且對真菌具有專一性，很少存在于 動物或植物中，所以xxxxxxxxxxX可用于檢驗農(nóng)作物受微生物污染的情況。目前，我國生產(chǎn)xxxxxxxxxXX主要方法有

54、兩種：一是利用 XXXXXXXXXXX 業(yè)生產(chǎn)青霉素和檸檬酸等產(chǎn)品所剩余的廢菌絲體中提取XXXXXXXXXX二是通過培養(yǎng)高含量 xxxxxxxxxXXxxx菌生產(chǎn) xxxxxxxxx。我國生產(chǎn) xxxxxxxxxXXT家 不多，目前國內(nèi)xxxxxxxxxXX生產(chǎn)xxxxxxxxxXX廠家有江西贛南制藥廠、四 川匯鑫公司。由于XXXXXXXXXX水平低，生產(chǎn)成本較高，生產(chǎn)能力較小，均已停 產(chǎn)，導(dǎo)致國內(nèi)維生素D2及其衍生物行業(yè)處于停滯狀態(tài)。我國每年抗生素廠生產(chǎn)的青霉素廢菌絲體達(dá)到 10萬噸/年左右，對環(huán)境造成 極大的危害。利用廢菌絲體提取 xxxxxxxxxXX術(shù)將XXXXXXXXXXX業(yè)廢菌絲體

55、 變廢為寶。由于青霉?jié)窬z體中的 XXXXXXXXXXX量0.2-0.3%，菌體放置后，菌 體破壁，產(chǎn)生大量廢水，造成運輸困難，干燥后又會使 XXXXXXXXX）含量降低， 無法形成工業(yè)化生產(chǎn)。而且由于青霉菌絲體廠家的原料來源和工藝的不同、使菌 體成份和含量不一，給工藝生產(chǎn)造成一定的困難，產(chǎn)品的純度很難提高，含量90% 的XXXXXXXXXX成本在2600元/公斤，很難滿足工業(yè)化生產(chǎn)的需要。該公司建有年產(chǎn)6噸維生素D2結(jié)晶及其衍生物的生產(chǎn)裝置，年需量約 20噸。 另外，據(jù)營養(yǎng)學(xué)會統(tǒng)計，我國每年食用、藥用維生素D2年需求量可以達(dá)到100噸， 若再加上飼料業(yè)對維生素D2的需求，增大了我國維生素D2

56、的年需求量，若全部用 xxxxxxxxxxX產(chǎn)，則年需用xxxxxxxxxXX要幾百噸，這將是個巨大的潛在市場。 由于維生素D2的緊缺，目前只有低質(zhì)量的復(fù)合維生素 D代替。因此，XXXXXXXXXXX 在食用、藥用維生素D2年方面的市場前景廣闊。該公司可自用xxxxxxxxxXX需求量在20噸/年左右。四川玉鑫藥業(yè)公司用 量3噸，四川匯新藥業(yè)公司的用量大約在 5噸，同時可積極的開拓國際市場，捷 克愛格富公司在北京設(shè)有辦事處，其年需求量也在10噸左右。在維生素D2及其衍 生物領(lǐng)域，xxxxxxxxxXX內(nèi)外市場的銷量達(dá)到 6080噸。XXXXXXXXXXX是生產(chǎn)生物類農(nóng)藥-蕓苔素內(nèi)酯的主原料，目

57、前蕓苔素內(nèi)酯的 生產(chǎn)從油菜籽中提取，由于含量低、提取過程復(fù)雜，過程中使用了大量的有機(jī)溶 劑，無法實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。采用 XXXXXXXXXX為原料，通過七步反應(yīng)得到高純度的精 酯。從目前國內(nèi)外的合成蕓苔素內(nèi)酯技術(shù)水平來看，6.08.2公斤XXXXXXXXXXX生產(chǎn)1公斤的蕓苔素內(nèi)酯精酯，國內(nèi)生產(chǎn)蕓苔素內(nèi)酯需求XXXXXXXXXX的量約15噸。在生物農(nóng)藥和其它藥物領(lǐng)域， xxxxxxxxxXX內(nèi)外市場的需求量達(dá)到20噸。4、xxxxxxxxxXX市場分析xxxxxxxxxxXl細(xì)胞內(nèi)主要還原物質(zhì)，能保護(hù)細(xì)胞免受氧化型、毒害性化合物 和輻射的傷害。同時xxxxxxxxxxX是細(xì)胞內(nèi)某些酶的輔因子，參與細(xì)胞內(nèi)的代 謝循環(huán)。因此，xxxxxxxxxXX醫(yī)學(xué)、食品及化妝品方面有著廣泛用途。目前我國用到XXXXXXXXXXX藥物包括肝炎藥物、在眼科手術(shù)中 XXXXXXXXXXX 也是常見的藥物，由于具有抗氧化損傷及輻射性損傷，同時幫助角膜氨基酸的轉(zhuǎn)食品方面：功能性食品添加劑，xxxxxxxxxXX助人體排毒和泄毒的功能的功能 性食品將是主流，而 xxxxxxxxxxx是為數(shù)不多的排毒泄毒的主要功能性因子之 一;在