糾正預(yù)防措施程序

1、糾正預(yù)防措施程序(ISO9001:2015).目的：對已出現(xiàn)的或潛在的不合格原因進行分析，采取必要的措施，防止不合格的再次發(fā)生或不發(fā)生。.范圍：本公司品質(zhì)管理體系運行的所有環(huán)節(jié)和過程、產(chǎn)品及服務(wù)。.職責(zé)：階段異常情況提出時機提出部門分析部門對策部門表單進料發(fā)生不合格時品質(zhì)部供應(yīng)商供應(yīng)商進料品質(zhì)異常通知單生產(chǎn)過程過程參數(shù)錯誤生廠/質(zhì)生產(chǎn)/工程部生產(chǎn)/工程部不合格品評審單批量不良時成品成品出現(xiàn)不良時品質(zhì)部生產(chǎn)部責(zé)任部門客戶投訴/退貨客訴或退貨時客戶/市場生產(chǎn)/品質(zhì)/工程部責(zé)任部門8D內(nèi)審/外審審核/、符合審核組發(fā)生部門發(fā)生部門糾正和預(yù)防措施表質(zhì)量目標(biāo)未達目標(biāo)值時總經(jīng)辦責(zé)任部門責(zé)任部門糾止預(yù)防措施報

2、告.定義:糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施。（糾正、糾正措施、預(yù)防措施的區(qū)別見附件）。有效性：完成策劃的活動并得到策劃結(jié)果的程度。不合格：沒有滿足某個規(guī)定的要求（包括一個或多個質(zhì)量特性或質(zhì)量體系要素，偏離規(guī)定要求或缺少）重大質(zhì)量異常：經(jīng)常性發(fā)生的重復(fù)性異常。不良造成停止生產(chǎn)或停止出貨。異常問題足以造成產(chǎn)品致命傷害或嚴(yán)重影響產(chǎn)品使用壽命。RoHS發(fā)生不良時。.內(nèi)容：糾正和預(yù)防措施的提出發(fā)生下列事項時可提出糾正預(yù)防措施給責(zé)任部門分析及對策：客戶抱怨、退貨時，由品質(zhì)

3、部QEI出客戶投訴/退貨處理報告。當(dāng)顧客反饋品質(zhì)信息的統(tǒng)計分析中已表明質(zhì)量有下降趨勢時，由品質(zhì)部QEI出糾正和預(yù)防措施報告。當(dāng)生產(chǎn)過程出現(xiàn)品質(zhì)異常時，由生產(chǎn)單位或IPQC提出不合格品評審單。成品檢驗批次不合格時，由FQCI出不合格品評審單。當(dāng)內(nèi)審（體系、產(chǎn)品、過程）不合格時，由審核組提出內(nèi)審不合格報告；當(dāng)外審（第三方審核、客戶審核）發(fā)現(xiàn)不符合時，由外審提出專用不符合報告。來料檢查不合格時，由IQC提出不合格品評審單當(dāng)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)重大品質(zhì)隱患因素或者發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不符合客戶要求時，由發(fā)現(xiàn)部門人員提出糾正和預(yù)防措施報告。原因分析責(zé)任部門應(yīng)對不合格現(xiàn)象進行原因分析，確定不合格產(chǎn)生的根本原因及流出原因

4、，并填入上述相應(yīng)報告中。各相關(guān)部門可通過因果圖、排列圖、直方圖、數(shù)據(jù)分析、5個為什么等方法分析不合格產(chǎn)生的根本原因。若有顧客規(guī)定的解決問題方式，依顧客要求執(zhí)行。糾正與預(yù)防措施的制定針對不合格原因，責(zé)任部門制定糾正和預(yù)防措施，糾正措施應(yīng)包括臨時措施、永久措施。措施的描述應(yīng)采用5W1H勺方式。措施的制定應(yīng)重點考慮防錯、防呆方法、標(biāo)準(zhǔn)化要求（文件化要求），同時需針對同類產(chǎn)品、過程實施水平展開。審核糾正與預(yù)防措施的確認，由品質(zhì)部QBf行審核。當(dāng)確認措施不可行時，須由其相關(guān)責(zé)任部門進行重新分析原因及制定措施，直至確認符合整改要求后方可執(zhí)行。措施執(zhí)行由責(zé)任部門遵照糾正預(yù)防措施執(zhí)行，并保留相關(guān)記錄。糾正和預(yù)

5、防措施所引起的文件更改按文件管理控制程序的規(guī)定執(zhí)行，培訓(xùn)按人力資源管理程序的規(guī)定執(zhí)行。糾正措施橫向展開/標(biāo)準(zhǔn)化的調(diào)整各責(zé)任部門應(yīng)將糾正和預(yù)防措施的控制應(yīng)用于其他類似的過程和產(chǎn)品，以消除不合格發(fā)生的潛在危險。對糾正預(yù)防措施必須考慮標(biāo)準(zhǔn)化要求（如：控制計劃作業(yè)指導(dǎo)書程序文件等），如有標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整，則調(diào)整后的標(biāo)準(zhǔn)文件確需附在改善報告后面以備查閱。需執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化變更而沒有提出標(biāo)準(zhǔn)變更的報告則需重新制定對策并實施。效果驗證屬內(nèi)/外審的改善效果確認，由管理者代表或指定人對所執(zhí)行糾正預(yù)防措施后效果進行對比確認；屬交期改善的由市場部進行改善。驗證有效時，應(yīng)將其確認的過程、結(jié)果記錄于上述對應(yīng)的報告中；驗證無效時需再次

6、從第5.2步驟開始重新執(zhí)行上述要求。結(jié)案狀況需報管理者代表確認，針對一直無法閉環(huán)的糾正預(yù)防措施報告，應(yīng)提交管理評審討論。記錄保存品質(zhì)記錄保存依記錄控制程序執(zhí)行。.相關(guān)文件：文件控制程序記錄控制程序人力資源管理程序客戶投訴/退貨處理報告等糾正和預(yù)防措施報告措施名稱責(zé)任部門措施類別糾正措施預(yù)防措施不符合/潛在不符合描述對管理體系的影響涉及體系口質(zhì)量口規(guī)范口環(huán)境口職業(yè)健康安全影響程度嚴(yán)重口一般口輕微導(dǎo)致不符合的原因擬采取的措施措施內(nèi)容責(zé)任人計劃完成時間實施情況及效果評價實施效果驗證驗證人：年月日不合格品評審單產(chǎn)品名稱單據(jù)號責(zé)任部門發(fā)現(xiàn)部門型號規(guī)格顏色生產(chǎn)總數(shù)檢驗數(shù)不合格數(shù)不合格率不合格主要項目不合格

7、事實描述（不合格主要項目簡述）：報告人：月日時針對不合格品糾正的具體方法（相關(guān)部門評審意見）：參加評審人員簽名：處置完成時間：月日時不合格品處置結(jié)論：口返工返修；口讓步接收；口報廢；口退貨；其他：不合格品原因分析/預(yù)防措施（要求：1）原因分析要求準(zhǔn)確；2）具體落實到責(zé)任部門參加分析人員簽名：責(zé)任部門/日期：責(zé)任部門處理結(jié)果：（要求：1）具體落實到責(zé)任（人）的處理方案；2）有具體明確的改進計劃；3）如造成損失對責(zé)任部門（人）的處理。責(zé)任部門/日期：損失承擔(dān)部門凈損失合計損失金額分攤責(zé)任部門簽名/日期：不合格品處理落實的效果驗證：驗證人/日期：內(nèi)審不合格報告受審核部門部門負責(zé)人審核員審核日期不合格

8、事實陳述：不符合標(biāo)準(zhǔn)條款：不符合項的性質(zhì)：口體系性不符合審核員：審核組長：日期：日期：實施性不符合口效果性不符合受審核方代表：日期：不合格原因及對產(chǎn)品質(zhì)量影響的分析：受審核方代表：日期：建議的糾正措施計劃：受審核方代表：日期：預(yù)定完成日期：管理者代表認可：日期：糾正措施完成情況：受審核方代表：日期：糾正措施的驗證:日期:審核員:流程圖負責(zé)部門根據(jù)職責(zé)要求責(zé)任部門責(zé)任部門r品質(zhì)部、責(zé)任部門工程/品質(zhì)，品質(zhì)部糾正、糾正措施、預(yù)防措施的區(qū)別區(qū)別項目糾正糾正措施預(yù)防措施定義為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施。為消除潛在的不合格或其他潛在/、期望情況的

9、原因所采取的措施。對象/、同不合格，只是“就事論事”。產(chǎn)生不合格或其他不期望情況的原因，是“追本溯源”。潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因，是“未雨綢繆”、“防微杜漸”。目的/、同針對不合格的處置。例如，在審核的報告/證書時發(fā)現(xiàn)填寫有誤，當(dāng)即將錯誤之處改正過來，避免錯誤報告/證書流入顧客手中。為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況再次發(fā)生。例如，通過建立模板來固定報告/證書上的檢測/校準(zhǔn)項目，防止今后/、再出現(xiàn)項目遺漏的錯誤。預(yù)防不合格的發(fā)生。例如，在陰霾天，許多人出門時戴上口罩。又如，作業(yè)現(xiàn)場的張貼的安全警示標(biāo)識、質(zhì)量提醒。時效性/、同糾正是“返修”、“返工”、“降級”或“調(diào)整”

10、，是對現(xiàn)有的不合格所進行的當(dāng)機立斷的補救措施，當(dāng)即發(fā)生作用。糾正措施是針對不合格原因采取措施如通過修訂程序和改進體系等，從根本上消除問題根源，通過跟蹤驗證才能看到效果。預(yù)防措施是針對潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因采取措施，措施的效果一般需要較長時期才方旨夠看到效果。效果/、同糾正是對不合格的處置，不涉及不合格工作的產(chǎn)生原因，不合格可能再發(fā)生，即糾正僅僅是“治標(biāo)”。糾正措施口能導(dǎo)致文件、體系等方面的更改，切實府效地糾正措施由于從根本上消除了問題產(chǎn)生的根源，可以防止同類事件的再次發(fā)生，因此就糾正措施是“標(biāo)本兼治”。預(yù)防措施能徹底避免不合格或/、期望情況發(fā)生。觸發(fā)條件/、同不符合分為不合格項和不合格品，一般情況下，所有的不合格品都需要立即糾正。需要來取糾正措施的四種情況是：審核發(fā)現(xiàn)的不合格、顧