固體車間崗位職責

1、1. 目的:明確和規(guī)范車間主任(副主任)崗位職責2. 范圍:固體車間3. 責任:固體車間主任(副主任)4. 內容：4.1保質、保量按時完成生產計劃部下達生產計劃任務。4.2做好技術經濟指標的統計和管理工作，使車間各中間體、成品達到廠部規(guī)定的技術經濟指標。4.3加強車間內部管理，對產品制造、工藝規(guī)程、衛(wèi)生制度等執(zhí)行情況進行監(jiān)督管理。4.4負責各車間各個崗位人員的合理調配以保證生產的正常進行。4.5制定和編制固體生產工藝規(guī)程、原始記錄及記錄樣紙。4.6審核固體車間各類標準操作規(guī)程及記錄的表式。4.7對本車間抓好產品質量管理工作、抓好生產安全管理工作。4.8負責本車間各級人員的標準操作規(guī)程及產品工藝

2、規(guī)程培訓。4.9協助質量管理部及工程部做好本車間關鍵設備驗證工作。4.10協助質量管理部、生產部、技術開發(fā)部做好本車間產品的工藝驗證及各類設備的清潔驗證。4.11積極協助職能部門做好新產品放樣、試生產及部門老產品再試生產工作，使產品放樣順利進行。4.12協助公司財務部指導車間成本員做好車間各類產品的成本控制及統計工作。4.13按時完成公司領導交辦的其它工作任務。4.14加強與生產部、技術開發(fā)部聯系，業(yè)務上積極主動接受公司生產、技術開發(fā)部的指導。4.15負責填寫不合格品報告單，調查寫明不合格品的原因、項目、處理意見，報公司質量管理部、生產部、技術開發(fā)部審批備案。1. 目的：明確和規(guī)范固體車間質量

3、員崗位職責2. 范圍：固體車間工藝員3. 責任：固體車間工藝員4. 內容：4.1負責檢查和復核班組生產原始記錄和其他設備運行記錄、溫濕度等所有記錄的及時性，真實性和完整性、可追蹤性，要做到有關班組生產的一致性和連貫性，并負責收集，按批裝訂成冊，負責保存。4.2負責消毒劑的配制工作，按照文件規(guī)定正確配制并及時記錄。4.3對本車間個班組生產的半成品及成品，根據中控要求負責進行質量檢查并及時記錄，質量不符合要求的不準流入下道工序，監(jiān)督不合格品處理全過程。4.4按照批準的產品SOP對各生產小組現場生產操作實施檢查和監(jiān)督，從質量、工藝、衛(wèi)生等方面協助車間主任進行現場質量管理。4.5對本車間生產中領用的原

4、輔料藥進行復核和檢查，批號、規(guī)格等不符或質量不符合要求的不得領用。4.6各班組在調換產品的批號、規(guī)格、品種時，要負責檢查清場工作。4.7負責檢查各班組生產過程中“工藝規(guī)程”及“生產崗位標準操作程序”的執(zhí)行情況，并認真做好工作記錄。1. 目的：明確和規(guī)范固體車間制粒崗位職責。2. 范圍：固體車間制粒崗位。3. 責任：固體車間制粒崗位人員。4. 內容：4.1生產工藝衛(wèi)生要求：4.1.1操作者進入生產崗位，應嚴格遵循生產操作SOP進行操作，不得隨意更改操作程序。4.1.2生產前詳細了解產品處方、生產工藝及質量要求。4.1.3核對原輔料品名、批號、數量和質量：如有差錯應停止投料，并及時向班長或車間主任

5、及相關部門匯報。4.1.4生產前檢查使用的設備，應當清潔無異物。4.1.5生產過程中及時填寫原始記錄和生產狀態(tài)牌，嚴格按照SOP操作。4.1.6生產結束后，清洗所有的設備工具，清潔、清場嚴格按照SOP操作。4.2生產個人衛(wèi)生要求：4.2.1搞好個人衛(wèi)生，不蓄長發(fā)，不留長甲，不佩戴首飾，杜絕不良習慣。4.2.2保持工作服衣帽清潔衛(wèi)生，定時清洗、更換，按工藝衛(wèi)生著裝。4.2.3嚴格執(zhí)行二次更衣制度，不得違反。4.2.4生產人員應自我約束，不得違規(guī)制藥衛(wèi)生規(guī)章。一切與生產無關的物品一律不得進入生產場所。4.3設備保養(yǎng)的要求：4.3.1按照設備保養(yǎng)的SOP進行維護保養(yǎng)。4.4清場要點：4.4.1物料生

6、產記錄和操作文件，生產中的各類狀態(tài)標記都應無前一批的任何遺留物，生產場地應無積水無灰塵。4.4.2每批號、每日生產完畢應將機器、輔料、各種容器一律清洗干凈，不留下本批生產遺留下的痕跡。4.4.3各工作環(huán)節(jié)，未經清場或清償后超時效不得生產。4.4.4一切清潔工作，務必嚴格按SOP要求操作。4.5狀態(tài)牌要求：4.5.1在生產過程結束后，應將生產場地的清潔與否、設備狀態(tài)完好、修理、生產與非生產按狀態(tài)牌上格式顯示出來，使人一目了然。4.5.2生產狀態(tài)標示、設備的狀態(tài)標示、清潔狀態(tài)標示、物料狀態(tài)標示都應及時填寫無遺留。4.6定置管理要求：4.6.1生產中所有的物料、可移動物件、生產用具的堆放都應固定，不

7、可任意放置，都應表明清楚，劃線為界，切勿逾界。4.7注意事項：4.7.1操作人員在生產過程中發(fā)現設備異常應及時報告班組長、車間主任及工程部。4.7.2操作人員對所領的原輔料有疑問，應及時與車間管理員及現場QA及時匯報。4.7.3操作人員在生產過程中，對工藝、質檢數據監(jiān)控標準有疑問，應及時向車間管理員或現場QA匯報。4.7.4本組生產人員在本組生產場地，發(fā)現異?，F象，應及時向車間主任報告，聽候處理。4.8崗位安全注意事項：4.8.1本崗位的人員都應嚴格執(zhí)行設備安全操作程序，切勿違反。4.8.2干燥必須在規(guī)定的溫度和壓力下工作，操作時不得擅自離崗。承擔責任：嚴格按照SOP操作，確保生產安全。1.目

8、的：明確和規(guī)范固體車間壓片崗位職責。2.范圍：固體車間壓片操作崗位。3.責任：固體車間壓片操作人員及現場監(jiān)督員對操作規(guī)范負責。4.內容：4.1崗位要求：4.1.1認真閱讀設備使用說明書及SOP規(guī)范，對機械構造及使用方法以及各項規(guī)范必須熟練掌握。4.1.2熟練、正確使用壓片機及掌握故障檢查及排查。4.1.3掌握各常見品種的SOP，嚴格遵照執(zhí)行。4.2崗位操作過程：4.2.1操作人員按SOP要求更衣，清潔消毒后，進入生產場地。4.2.2操作人員按SOP要求進行生產準備，完畢后經檢查合格后，進行壓片。4.2.3按SOP規(guī)定方法、頻次要求對設備場地進行清潔。4.3生產衛(wèi)生要求：4.3.1原輔料、品名、

9、批號、數量、質量應所有狀態(tài)牌標明一一核對，并確認正確無誤后，方可使用。4.3.2設備衛(wèi)生：設備需按照SOP規(guī)范清洗合格后方可使用，超過有效期需要重新清洗合格后方可使用。4.3.3生產介質衛(wèi)生：所有生產介質、清潔定置放在固定位置，自然干燥后方可使用。4.3.4潔凈室衛(wèi)生：按文件要求定期清掃，做到無積塵、無積垢。4.4人員衛(wèi)生要求：4.4.1個人衛(wèi)生：操作人員應無傳染病、皮膚病，體表無破損傷口，注意個人衛(wèi)生。4.4.2工作服衛(wèi)生：潔凈區(qū)工作衣，應在潔凈區(qū)內按要求定期清洗。人員生產區(qū)自我約束，操作人員須嚴格遵照GMP規(guī)范、SOP要求操作。4.4.4人員必須穿戴標準服飾、鞋、帽，不得佩戴飾品、化妝。4

10、.5設備保養(yǎng)的要求：4.5.1使用前應重復檢查機器的各位置零件是否安裝完整、潤滑。4.5.2潤滑按要求加注潤滑油。4.5.3沖模使用完畢后應擦凈，上油，定置安放，做好領用、使用、收回、報廢等記錄。4.5.4定期檢查機件，每月12次，發(fā)現缺陷后應及時停止。4.5.5電氣元件要注意維護、檢查、保持良好運行狀態(tài)，冷卻風機應定期除塵，確保運轉正常。4.6清場要點：4.6.1物料生產記錄和操作文件，生產中的各類狀態(tài)標記都應無前一批的任何遺留物，生產場地應無積水無灰塵。4.6.2每批號、每日生產完畢應將機器、輔料、各種容器一律清洗干凈，不留下本批生產遺留下的痕跡。4.6.3各工作環(huán)節(jié)，未經清場或清場后超時

11、效不得生產。4.6.4一切清潔工作，務必嚴格按SOP要求操作。4.7狀態(tài)牌要求：4.7.1各類狀態(tài)牌需按要求，及時、正確填寫4.7.2各類狀態(tài)牌不得涂改，如需涂改，應用二道斜線劃去，并由改動人與旁簽字。4.7.3各類狀態(tài)牌，必須清晰標明物品現時狀態(tài)，做到一目了然，無需解釋。4.8定置要求：4.8.1各類沖模統一放置于模具間，使用時及時取出，使用后擦凈放回。4.8.2生產中所有的物料、可移動物件、生產用具的堆放都應固定，不可任意放置，都應表明清楚，劃線為界，切勿逾界。4.9各類注意事項：4.9.1設備不正常時，應立即停止操作，操作人員向班組長匯報，由班組長向機修人員要求維護。4.9.2物料疑問、

12、工藝參數疑問，工藝標準疑問等與質量有關的問題，應于第一時間向車間質量員匯報并請求解決。4.10安全注意事項：4.10.1機械運行中如發(fā)現機器震動異常，發(fā)生怪聲，應立即停車檢查。4.10.2運轉中，切不可用手接觸任何運轉部件。4.10.3電氣元件故障，應由專人維護，不可私自拆裝。4.11以上崗位規(guī)章制度本組從業(yè)人員必須遵照執(zhí)行，切不違反，違者必究。 1. 目的：明確和規(guī)范固體車間內包裝流水線崗位職責2. 范圍：固體車間內包裝流水線崗位3. 責任：固體車間內包裝流水香及現場監(jiān)督人員對操作規(guī)范負責4. 內容：4.1生產工藝衛(wèi)生要求： 4.1.1對物料的品名、批號、數量、質量應有狀態(tài)牌標明一一核對，驗

13、收。4.1.2及時填寫原始記錄和生產狀態(tài)牌。4.1.3設備場地必須清潔。4.1.4設備衛(wèi)生：設備需按SOP規(guī)范清洗合格后方可使用，超過清潔有效期需要重新清潔合格后方可使用。4.2人員衛(wèi)生要求：4.2.1個人衛(wèi)生：操作人員應無傳染病、皮膚病、體表無破損傷口，注意個人衛(wèi)生。4.2.2工作服衛(wèi)生：潔凈區(qū)工作衣，應在潔凈區(qū)內按要求定期清洗。4.2.3人員必須穿戴標準服飾、鞋、帽。不得佩戴飾品、化妝。4.3設備保養(yǎng)的要求：4.3.1執(zhí)行內包裝流水線維護、保養(yǎng)操作程序。4.4清場要點：4.4.1物料：每批清潔、無上批遺留物。4.4.2文件：一批產品結束后，一切文件應隨清場合格證一起歸檔。4.4.3狀態(tài)：清

14、場后的狀態(tài)、設備應標明時間、清潔待用。4.4.4清潔：場地設備無灰塵、藥物痕跡、積水。4.5狀態(tài)牌要求：4.5.1各類狀態(tài)牌需按要求，及時、正確填寫。4.5.2各類狀態(tài)牌不得涂改，如需改正，應用二道斜線劃去，并由改動人于旁簽字。4.5.3各類狀態(tài)牌，必須清晰標明物品現時狀態(tài)，做到一目了然，無需解釋。4.6定置管理要求：4.6.1各類工具，統一放置于工具間，使用時取出，使用后，擦凈放回。4.6.2各類清洗工具，統一放置于清洗間內，使用后放回。4.6.3各類物料要求放置，使用時取出。4.7各類注意事項：4.7.1設備不正常時，應立即停止操作，操作人員向班組長匯報，由班組長向機修人員要求維護。4.7

15、.2物料疑問、工藝參數疑問、工藝標準疑問等與質量有關的問題，向車間質檢員匯報并請求解決。4.8安全注意事4.8.1機械運行中如發(fā)現機器震動異常，發(fā)生怪聲，應立即停車檢查。4.8.2運轉中，切不可用手接觸任何運轉部件。4.8.3電氣元件故障，應由專人維護，不可私自拆裝。4.9以上崗位規(guī)章制度本組從業(yè)人員必須遵照執(zhí)行，切不違反，違者必究。 1. 目的：明確和規(guī)范固體車間泡罩崗位職責2. 范圍：固體車間泡罩崗位3. 責任：固體車間泡罩崗位操作人員及現場監(jiān)督員對操作規(guī)程負責4. 內容：4.1崗位操作過程：4.1.1操作人員按SOP要求進行生產準備，完畢后經檢查合格后，進行壓板。泡罩過程執(zhí)行泡罩包裝機操

16、作程序。4.1.2及時填寫原始記錄和生產狀態(tài)牌。4.1.3按SOP規(guī)定方法、頻次要求對設備場地進行清潔。4.2生產衛(wèi)生要求：4.2.1原輔料、品名、批號、數量、質量應所有狀態(tài)牌標明一一核對，并確認正確無誤后，方可使用。4.2.2設備衛(wèi)生：設備需按照SOP規(guī)范清洗合格后方可使用，超過有效期需要重新清洗合格后方可使用。4.3人員衛(wèi)生要求：4.3.1個人衛(wèi)生：操作人員應無傳染病、皮膚病、體表無破損傷口，注意個人衛(wèi)生。4.3.2工作服衛(wèi)生：潔凈區(qū)工作衣，應在潔凈區(qū)內按要求定期清洗。4.3.3人員必須穿戴標準服飾、鞋、帽。不得佩戴飾品、化妝。4.4設備保養(yǎng)要求：4.4.1指向泡罩包裝機維護、保養(yǎng)操作程序

17、。4.5清場要點：4.5.1物料：每批清潔、無上批遺留物。4.5.2文件：一批產品結束后，一切文件應隨清場合格證一起歸檔。4.5.3狀態(tài)：清場后的狀態(tài)、設備應標明時間、清潔待用。4.5.4清潔：場地設備無灰塵、藥物痕跡、積水。4.6狀態(tài)牌要求：4.6.1一切生產過程都要有生產狀態(tài)牌（品名、批量、狀態(tài)、日期、姓名）。4.6.2生產設備狀態(tài)：如定好的設備應標明“清潔待用”或者“正在使用”，不生產的設備狀態(tài)應標明“停用”及“日期”。容器狀態(tài)：所有空容器應標明“清潔待用”或者“未清潔”及“批量、日期、藥品名稱”。衛(wèi)生狀態(tài)要求：清潔無灰塵、場地無跑、冒、滴、漏現象，現場物料整齊清潔。4.7定置管理要求：

18、4.7.1各類工具，統一放置于工具間，使用時取出，使用后，擦拭干凈放回。4.7.2各類清洗工具，統一放置在清洗間內，使用后放回。4.7.3各類物料按要求放置，使用時取出。4.8各類注意事項：4.8.1設備不正常時，應立即停止操作，操作人員向班組長匯報，由班組長向機修人員要求維護。4.8.2物料疑問、工藝參數疑問、工藝標準疑問等與質量有關的問題，向車間質檢員匯報并請求解決。4.9安全注意事項：4.9.1機械運行中如發(fā)現機器震動異常，發(fā)生怪聲，應立即停車檢查。4.9.2運轉中，切不可用手接觸任何運轉部件。4.9.3電氣元件故障，應由專人維護，不可私自拆裝。4.10以上崗位規(guī)章制度本組從業(yè)人員必須遵

19、照執(zhí)行，切不違反，違者必究。 1.目的：明確和規(guī)范固體車間包衣崗位職責2.范圍：固體車間包衣崗位3.責任：固體車間包衣崗位操作人員及現場監(jiān)督員對操作規(guī)程負責4.內容：4.1崗位操作過程：操作人員按SOP要求進行生產準備，完畢后經檢查合格后，進行包衣。4.1.2包衣過程執(zhí)行設備操作程序4.1.3及時填寫原始記錄和生產狀態(tài)牌4.1.4按糖衣機、包衣機清潔操作程序方法，要求對設備場地進行清潔。4.2生產工藝衛(wèi)生要求：4.2.1原輔料、品名、批號、數量、質量應所有狀態(tài)牌標明一一核對，并確認正確無誤后，方可使用。4.2.2設備衛(wèi)生：設備需按照SOP規(guī)范清洗合格后方可使用，超過有效期需要重新清洗合格后方可

20、使用。4.2.3對包衣片的外觀質量、包衣質量達到內控標準負責。4.2.4包衣場所清潔。4.2.5在包裝操作時，設備運行中不得擅自離開崗位。4.3人員衛(wèi)生要求：4.3.1個人衛(wèi)生：操作人員應無傳染病、皮膚病。體表無破損傷口，注意個人衛(wèi)生。4.3.2工作服衛(wèi)生：潔凈區(qū)工作衣，應在潔凈區(qū)內按要求定期清洗。4.3.3人員必須穿戴標準服飾、鞋、帽。不得佩戴飾品、化妝。4.4設備保養(yǎng)的要求：4.4.1執(zhí)行糖衣機、包衣機的維護、保養(yǎng)操作程序。 1. 目的：明確和規(guī)范固體車間成本員崗位職責。2. 范圍：固體車間3. 責任：固體車間成本員4. 內容：4.1固體車間成本員4.1.1做好原料、半成品、輔料、包裝材料

21、和成品等明細賬。4.1.2經常與車間各工序核對臺賬，做到帳、卡、物相符，月末取各工序盤點，做好產品的成本及成本分析工作。4.1.3準確、及時按規(guī)定記賬和報送報表，并做好與財務部的賬目核對工作。4.1.4做好車間保管員工作，并做好財產的登記和清點工作。4.1.5做好車間考勤及統計工作，做到準確、及時。4.1.6協助車間做好其它各項工作。 1.目的：明確和規(guī)范固體車間膠囊充填崗位職責2.范圍：固體車間膠囊充填崗位3.責任：固體車間膠囊充填崗位操作人員4.內容：4.1崗位要求：認真閱讀設備使用說明書及SOP規(guī)程，對機械基本構造及使用方法以及各項規(guī)范必須熟練掌握。4.1.2熟練正確使用自動膠囊填充機，

22、掌握設備故障檢查和排查及基本方法。4.1.3掌握各常見品種的SOP，嚴格遵照執(zhí)行。4.2崗位操作過程：4.2.1操作人員按SOP要求更衣、清潔消毒后，進入生產場地。4.2.2操作人員按SOP要求進行生產準備，完畢后經檢查合格后，進行膠囊填充。4.2.3執(zhí)行全自動膠囊填充劑操作規(guī)程。4.2.4及時填寫原始記錄和生產狀態(tài)牌。4.2.5按全自動膠囊填充機清潔操作程序方法、頻次要求對設備場地進行清潔。4.3生產工藝衛(wèi)生要求4.3.1生產工藝衛(wèi)生要求4.3.1原輔料、品名、批號、數量、質量應有狀態(tài)牌標明一一核對，并驗收正確無誤后，方可使用。4.3.2設備衛(wèi)生：設備需按照SOP規(guī)范清洗合格后方可使用，超過

23、有效期需要重新清洗合格后方可使用。4.4人員衛(wèi)生要求：4.4.1個人衛(wèi)生：操作人員應無傳染病、皮膚病，體表無破損傷口，注意個人衛(wèi)生。4.4.2工作服衛(wèi)生：潔凈區(qū)工作衣，應在潔凈區(qū)內按要求定期清洗。4.4.3人員必須穿戴標準服飾、鞋、帽，不得佩戴飾品、化妝。4.5設備保養(yǎng)的要求：執(zhí)行全自動膠囊填充機維護、保養(yǎng)操作程序4.6清場要點：4.6.1物料：每批清潔、無上批遺留物。4.6.2文件：一批產品結束后，一切文件應隨清場合格證一起歸檔。4.6.3狀態(tài)：清場后的狀態(tài)、設備應標明時間、清潔待用。4.6.4清潔：場地設備無灰塵、藥物痕跡、積水。4.7狀態(tài)牌要求：4.7.1一切生產過程都要有生產狀態(tài)牌（品

24、名、批量、狀態(tài)、日期、姓名）。4.7.2生產設備狀態(tài)：如定好的設備應標明“清潔待用”或者“正在運行”，不生產的設備狀態(tài)應標明“停用”。容器狀態(tài)：所有空容器應標明“清潔待用”或者“未清潔”。衛(wèi)生狀態(tài)要求：清潔無灰塵、場地無跑、冒、滴、漏現象，現場物料整齊清潔。4.8定置要求：4.8.1各類工具，統一放置于工具間，使用時取出，使用后，擦拭干凈放回。4.8.2各類清洗工具，統一放置在清洗間內，使用后放回。4.8.3各類物料按要求放置，使用時取出。4.9各類注意事項：4.9.1設備不正常時，應立即停止操作，操作人員向班組長匯報，由班組長向機修人員要求維護。4.9.2物料疑問、工藝參數疑問、工藝標準疑問

25、等與質量有關的問題，向車間質檢員匯報并請求解決。4.10安全注意事項：4.10.1機械運行中如發(fā)現機器震動異常，發(fā)生怪聲，應立即停車檢查。4.10.2運轉中，切不可用手接觸任何運轉部件。4.10.3電氣元件故障，應由專人維護，不可私自拆裝。 1.目的：明確和規(guī)范固體車間領料員崗位職責2.范圍：固體車間領料員3.責任：固體車間領料員4.內容：4.1負責按批記錄或包裝指令，及時備好原、輔料、包裝材料，領料時按文件要求操作。4.2對所領的原、輔料、包裝材料品名、數量、規(guī)格、批號無誤負責。4.3對有異?，F象并可能影響產品質量的原、輔料材料、包裝材料做到不得領用，保留現場，并請QA人員處理。4.4對所備

26、物料與倉庫發(fā)料員交接清楚負責。4.5負責及時、準確填寫原始記錄。4.6對搞好工作室的清潔衛(wèi)生負責。4.7完成車間主任交給的其他任務。 1.目的：明確和規(guī)范固體車間配料稱量崗位職責2.范圍：固體車間配料稱量崗位3.責任：固體車間配料稱量崗位人員4.內容：4.1生產工藝衛(wèi)生要求：4.1.1原輔料衛(wèi)生：進入生產區(qū)域的原輔料外包裝都要脫卸，更換包裝容器。不潔、污染者不得入內。4.1.2負責按批生產指令，及時備好、原輔料、包裝材料，配料時按SOP進行。4.1.3對所領的原、輔料、包裝材料品名、數量、規(guī)格、批號無誤負責。4.1.4對有異?，F象并可能影響產品質量的原、輔料材料、包裝材料做到不備負責。4.1.

27、5對所備物料數量與發(fā)料員交接清楚負責。4.1.6負責及時、準備填寫原始記錄，配料稱量時必須雙人復核。4.1.7對搞好工作室的清潔衛(wèi)生負責。4.2生產個人衛(wèi)生要求：4.2.1搞好個人衛(wèi)生，不蓄長發(fā)，不留長甲，不佩戴首飾，杜絕不良習慣。4.2.2保持工作服衣帽清潔衛(wèi)生，定時清洗、更換，按工藝衛(wèi)生著裝。4.2.3嚴格執(zhí)行二次更衣制度，不得違反。4.2.4生產人員應自我約束，不得違規(guī)制藥衛(wèi)生規(guī)章。一切與生產無關的物品一律不得進入生產場所。4.3設備保養(yǎng)的要求：4.3.1按照設備保養(yǎng)的SOP進行維護保養(yǎng)。4.4清場要點：4.4.1物料生產記錄和操作文件，生產中的各類狀態(tài)標記都應無前一批的任何遺留物，生產

28、場地應無積水無灰塵。4.4.2每批號、每日生產完畢應將機器、輔料、各種容器一律清洗干凈，不留下本批生產遺留下的痕跡。4.4.3各工作環(huán)節(jié)，未經清場或清場后超時效不得生產。4.4.4一切清潔工作，務必嚴格按SOP要求操作。4.5狀態(tài)牌要求：4.5.1在生產過程結束后，應將生產場地的清潔與否、設備狀態(tài)完好、修理、生產與非生產按狀態(tài)牌上格式顯示出來，使人一目了然。4.5.2生產狀態(tài)標示、設備的狀態(tài)標示、清潔狀態(tài)標示、物料狀態(tài)標示都應及時填寫無遺留。4.6定置管理要求：4.6.1生產中所有的物料、可移動物件、生產用具的堆放都應固定，不可任意放置，都應表明清楚，劃線為界，切勿逾界。4.7注意事項：4.7

29、.1操作人員在生產過程中發(fā)現設備異常應及時報告班組長、車間主任及工程部。4.7.2操作人員對所領的原輔料有疑問，應及時與車間管理員及現場QA及時匯報。4.7.3操作人員在生產過程中，對工藝、質檢數據監(jiān)控標準有疑問，應及時向車間管理員或現場QA匯報。4.7.4本組生產人員在本組生產場地，發(fā)現異?，F象，應及時向車間主任報告，聽候處理。4.8崗位安全注意事項：4.8.1本崗位的人員都應嚴格執(zhí)行設備安全操作程序，切勿違反。粉碎機操作時不得擅自離崗4.8.3承擔責任：嚴格按照SOP操作，確保生產安全。 1.目的：明確和規(guī)范固體車間中轉站崗位職責2.范圍：固體車間中轉站3.責任：固體車間中轉站崗位人員4.

30、內容：4.1按SOP進行操作。4.2對進出中間站的物料在盛裝容器內留有物料卡，并對物料卡上所寫的品名、批號、規(guī)格、數量復核無誤負責。4.3對進入中間站的物料及時做好收發(fā)記錄負責。4.4對中間站存放的物料按“待檢”劃區(qū)并在狀態(tài)牌的相應內容上打勾負責，并存放整齊；對檢驗不合格的物料及時轉移到不合格品存放專區(qū)存放負責。4.5做好帳、物、卡一致負責。4.6對中間站衡器的使用和保養(yǎng)負責。4.7對經常保持中間站的清潔衛(wèi)生，物料存放整齊，桶、蓋無明顯的粉塵負責。4.8完成車間主任交給的其他任務。 1.目的：明確和規(guī)范固體車間質量員崗位職責2.范圍：固體車間質量員3.責任：固體車間質量員4.內容：4.1按SOP清潔工作服、鞋，并將洗好的工作服記錄，對按照相應編號準確分送到各更衣柜負責。4.2按SOP清洗容器，并將洗好的容器按清潔日期分別存放，并寫好容器清潔狀態(tài)牌。對清潔用具存放室內的用具、容器、貨架保持清潔整齊負責。4.3按SOP每周清潔消毒地漏一次，并按規(guī)定使用消毒劑。