關鍵元器件和材料的檢驗驗證控制程序

1、序號版本修改內容編寫(修訂)人修訂日期1A首版制訂擬制審核核準日期日期日期相關部門會簽部門簽名部門簽名銷售部 PMC 品保部 工程部 生產(chǎn)部 文控中心采購部 財務部 人力行政部 總經(jīng)辦 受控印章1、目的通過對本公司來料、過程和成品中的關鍵元器件和材料進行檢驗與驗證,及時發(fā)現(xiàn)不合格品，防止不合格關鍵元器件和材料入庫、發(fā)生及流出。2、范圍適用于本公司來料、過程及成品中的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證。3、職責與權限3.1生產(chǎn)部員工負責在生產(chǎn)過程中的自檢和互檢。3.2品質部負責對來料、過程及成品進行檢驗。3.3工程部負責制定關鍵元器件和材料清單。4、定義關鍵元器件和材料: 是指對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、EM

2、C和主要性能有較大影響的元器件和材料。有時可能不僅限于認證實施規(guī)則中的“關鍵零部件清單”。5、工作程序5.1建立并保持關鍵件合格供應商名錄。關鍵件應從經(jīng)批準的合格供應商處購買。并保存關鍵件進貨單，出入庫單、臺帳對供應商提供的關鍵件的檢驗或驗證進行控制，確保與采購控制要求一致，應保存相關的檢驗或驗證記錄。選擇合適的控制質量的方式，以確保入廠的關鍵件的質量特性持續(xù)滿足認證要求，并保存相關的實施記錄。合適的控制質量的方式可包括：a)獲得強制性產(chǎn)品認證證書/可為整機強制性認證承認認證結果的自愿性認證證書，工廠應確保進貨時證書的有效性。b)每批進貨檢驗，其檢驗項目和要求不得低于認證機構的規(guī)定。檢驗應由工

3、廠實驗室或工廠委托認可機構認可的外部實驗室進行。c)按照認證機構的要求進行關鍵件定期確認檢驗。供應商或客戶交貨時,倉管員按送貨單或訂購單查驗物料是否為關鍵元器件和材料,并查驗物料的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量等。初收無誤后,把原物料整齊排放于關鍵元器件和材料待檢區(qū)域,通知IQC進行來料檢驗。 品質部IQC按公司來料檢驗標準及指導書的檢驗方式和內容進行檢驗，并將檢驗結果如實填寫在來料檢查報告中。對公司無法檢驗的材料，要求供應商提供檢驗報告，由IQC依檢驗標準進行確認。IQC檢驗完畢,將來料檢查報告（注明是關鍵元器件或材料）交主管審核做出合格或不合格判定，作為驗收判定。IQC依檢驗結果,對物料做合格或不

4、合格的標識,檢驗合格的來料由倉管員辦理入庫手續(xù)。經(jīng)檢驗之不合格品,IQC人員應填寫品質異常處理報告經(jīng)經(jīng)理確認后通知采購部，具體按不合格品控制程序實施。來料急需生產(chǎn)而來不及作檢驗時,由生產(chǎn)部提出申請,經(jīng)總經(jīng)理批準可緊急放行,但生產(chǎn)過程中必須進行檢驗,并按規(guī)定對來料作好標識、記錄，以便品質異常時緊急回收追蹤。關鍵元器件和材料在檢驗中發(fā)現(xiàn)不符合產(chǎn)品要求時應予以批退,不許特采。并要求供應商回復，改進物料小批量驗證合格后再正常生產(chǎn)。5.2制程中檢驗拉長在生產(chǎn)前,首先確認所需生產(chǎn)的產(chǎn)品的各種規(guī)格要求,在正常生產(chǎn)時,需進一步核對產(chǎn)品的各項品質要點。 生產(chǎn)部員工在生產(chǎn)過程中必須做好關鍵元器件和材料的自檢、互檢

5、。 在線QC按相關標準對半成品進行檢驗，并填寫QC日報表。 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品按不合格品控制程序處理。5.3成品檢驗 QA依抽樣計劃表對成品進行隨機抽檢,并將檢驗結果記錄在QA抽檢報告上,并根據(jù)抽樣計劃表中相關規(guī)定判定此批成品是否合格。 檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格成品,看是否為關鍵元器件和材料引起,并按不合格品控制程序處理。 經(jīng)QA檢驗合格的成品由生產(chǎn)部入庫，QA定期公地成品按公司型式實驗項目進行實驗，對關鍵器件的一致性進行確認，并填寫例行實驗報告。對最終產(chǎn)品的安全和/或電磁兼容性能（有認證要求時）造成重要影響的關鍵工序、結構、關鍵件等應能在生產(chǎn)過程中通過建立和保持生產(chǎn)作業(yè)指南、照片、圖紙或樣品等加以控制，確保最終產(chǎn)品與認證樣品一致。5.4 關鍵元器件和材料的定期確認檢驗關鍵元器件和材料的定期確認檢驗參照關鍵元器件定期確認檢驗程序關鍵材料序號元器件