化妝品廠項目建議

1、.化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報資料要求一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)申領(lǐng)衛(wèi)生許可證，應(yīng)向衛(wèi)生行政部門提交以下申報資料：1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報資料目錄；2、江蘇省化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請表；3、生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)和周圍環(huán)境平面圖；4、生產(chǎn)場所（車間）布局及生產(chǎn)用房使用面積平面圖；5、生產(chǎn)工藝及流程圖；6、生產(chǎn)環(huán)境檢測報告；7、生產(chǎn)設(shè)備清單；8、檢驗設(shè)備清單；9、生產(chǎn)人員健康檢查、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明；10、衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料；11、衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他有關(guān)材料。申報資料應(yīng)按以上順序排列，使用明顯的標志區(qū)分，并裝訂成冊，原件1份，復(fù)印件1份。二、申報資料均應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打?。ńㄗh中文使用

2、宋體小4號字，英文使用12號字）。申報的各項內(nèi)容應(yīng)真實、合法、有效，不得涂改。三、申報資料中同一項目的填寫應(yīng)當一致，不得前后矛盾。 四、申報資料中除檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告外，所有資料應(yīng)逐頁加蓋申報單位公章。 五、各項申報資料具體要求如下：（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報資料目錄（示例見附件1）；（二）江蘇省化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請表：申請表的內(nèi)容均需打?。ㄉ暾垎挝缓炚潞头ǘù砣撕炞痔幊猓?，申請表復(fù)印件（影印件）無效。1、申請單位（企業(yè)名稱）：應(yīng)為在工商行政管理部門依法登記的實際生產(chǎn)地的企業(yè)全稱，并與企業(yè)公章的名稱相一致，不得簡寫。2、詳細地址：應(yīng)是化妝品實際生產(chǎn)地地址，注明其所在的市、縣

3、、鎮(zhèn)、路（街）及門牌號碼，如無門牌號碼，應(yīng)注明其所在地易辨認的位置，如電視臺東側(cè)等。3、申報生產(chǎn)化妝品類別：應(yīng)根據(jù)企業(yè)實際具備的生產(chǎn)條件（廠房、設(shè)備等）按產(chǎn)品分類填寫申報類別，如護膚類、發(fā)用類、香水類、美容修飾（注明口紅、粉餅、潔膚等）類，不要填寫具體的產(chǎn)品名稱。（三）生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)和周圍環(huán)境平面圖（示例見附件2）：以示意圖的形式繪出化妝品生產(chǎn)車間周圍30米的環(huán)境情況，對周邊可能產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)的污染源應(yīng)標出其與化妝品生產(chǎn)車間的距離（米）?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建于清潔區(qū)內(nèi)，其生產(chǎn)車間距有毒有害污染源不少于30米?；瘖y品企業(yè)不得影響周圍居民的生活和安全，產(chǎn)生有害物質(zhì)或者有嚴重噪聲的生產(chǎn)車間與居民區(qū)應(yīng)

4、當有適當?shù)男l(wèi)生防護距離和防護措施。（四）生產(chǎn)場所（車間）布局及生產(chǎn)用房使用面積平面圖（示例見附件3）：在生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)平面圖上，分別繪出生產(chǎn)、辦公、檢驗、倉庫及輔助用房等的具體位置，并重點繪出化妝品生產(chǎn)用房，如配料間、制作間、灌裝間、包裝間、半成品存放間、容器保潔間、更衣室等用房的布局圖，并標出每個用房的長、寬度（米）和面積，同時標注門、窗、通道及衛(wèi)生設(shè)施、消毒設(shè)施、通風(fēng)設(shè)施的位置。生產(chǎn)車間布局應(yīng)合理，必須滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求，符合化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的規(guī)定。平面圖應(yīng)與現(xiàn)場實際情況一致。（五）生產(chǎn)工藝及流程圖（示例見附件4）：按申報生產(chǎn)化妝品的類別分別以文字和圖的形式表示生產(chǎn)工藝流程，如生產(chǎn)

5、多種類別產(chǎn)品則按類表示。1、生產(chǎn)工藝文字敘述要求： （1）生產(chǎn)工藝應(yīng)包括從原料配制至成品產(chǎn)出的全過程； （2）按產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，依先后順序分別敘述每道工藝的操作過程，注明每道工藝的時間、溫度等生產(chǎn)條件；（3）生產(chǎn)工藝中應(yīng)有產(chǎn)品的半成品和成品檢驗步驟。2、生產(chǎn)工藝流程圖要求：（1）生產(chǎn)工藝流程圖表示的內(nèi)容應(yīng)與生產(chǎn)工藝文字敘述的內(nèi)容相一致，包括從原料配制至成品產(chǎn)出的全過程。（2）按產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，依先后順序分別描繪每道工藝的操作過程，注明每道工藝的時間、溫度等生產(chǎn)條件。（3）生產(chǎn)工藝的每道工藝用方框圖表示，上、下工序用直線箭頭聯(lián)接，時間、溫度等生產(chǎn)條件標注在方框圖或直線的上方。 （4）生產(chǎn)

6、工藝圖中應(yīng)有半成品和成品檢驗步驟。（六）生產(chǎn)環(huán)境檢測報告生產(chǎn)環(huán)境檢測應(yīng)由衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構(gòu)承擔(dān)，并出具檢測報告，檢測項目和檢測結(jié)果應(yīng)符合化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范和有關(guān)標準的要求。生產(chǎn)環(huán)境檢測點應(yīng)包括制作間、半成品存放間、清潔容器保潔間、更衣室、緩沖區(qū)、灌裝間、包裝間及檢驗室。（七）生產(chǎn)設(shè)備清單（示例見附件5）：化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當有適合產(chǎn)品特點、能保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備，以表格的形式將生產(chǎn)所用的設(shè)備一一列出，設(shè)備名稱應(yīng)包括牌號。（八）檢驗設(shè)備清單（示例見附件6）：化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照化妝品衛(wèi)生規(guī)范的要求，建立與其生產(chǎn)能力、衛(wèi)生要求相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗室，具備相應(yīng)的儀器、設(shè)備，以表格的

7、形式將檢驗所用的設(shè)備一一列出，并注明所能開展的檢驗項目。（九）生產(chǎn)人員健康檢查、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明（示例見附件7）化妝品生產(chǎn)企業(yè)直接從事化妝品生產(chǎn)的人員必須經(jīng)健康檢查和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格后方可從事化妝品生產(chǎn)，化妝品生產(chǎn)人員的體檢由縣級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔(dān)，健康檢查和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明以表格形式表示，并由承擔(dān)體檢、培訓(xùn)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)加蓋公章。（十）衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料（示例和內(nèi)容見附件8、9）：為保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量，企業(yè)應(yīng)建立、完善產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生質(zhì)量保證體系，制訂相應(yīng)的衛(wèi)生管理制度和措施，具備良好的生產(chǎn)規(guī)范。衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料包括衛(wèi)生管理人員職責(zé)、廠區(qū)環(huán)境保潔制度、生產(chǎn)車間、設(shè)備、用具

8、清潔消毒制度，生產(chǎn)過程衛(wèi)生制度、生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度、原料、成品管理制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度等。在制訂衛(wèi)生制度時請認真學(xué)習(xí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例及其實施細則、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范等法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，結(jié)合生產(chǎn)企業(yè)的具體情況編制。生產(chǎn)車間、設(shè)備、用具的清潔、消毒制度應(yīng)包含具體的消毒方法，如消毒劑的配比，消毒過程和消毒時間等。為加強生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理，企業(yè)應(yīng)配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的專職或兼職衛(wèi)生管理人員。衛(wèi)生管理人員名單以表格形式列出，包括衛(wèi)生管理人員姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、職務(wù)（職稱）、專兼職、培訓(xùn)及考核情況。附件1：化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報資料目錄申報單位： 序號申報資料名稱1江蘇省化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生

9、許可申請表2生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)和周圍環(huán)境平面圖3生產(chǎn)場所（車間）布局及生產(chǎn)用房使用面積平面圖4生產(chǎn)工藝及流程圖5生產(chǎn)環(huán)境檢測報告6生產(chǎn)設(shè)備清單7檢驗設(shè)備清單8生產(chǎn)人員健康檢查、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明9衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料10衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他有關(guān)材料化妝品生產(chǎn)車間倉 庫XX馬路住宅3住宅1住宅230m綠 地商 店服裝廠附件2：X X X X 有 限 公 司生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)和周圍環(huán)境平面圖小路注：上圖為示例，請按生產(chǎn)企業(yè)所在地的實際情況繪制。附件3：X X X X 有 限 公 司生產(chǎn)場所（車間）布局及生產(chǎn)用房使用面積平面圖300045009000750016504000花 壇XX庫m2XX庫

10、Xm2XX庫Xm2備料間XX間Xm2更衣間m2X間Xm2XX庫Xm2XX間Xm2通 道 道輔助用房更衣室男更衣室女其它辦公室檢驗室通道 道瓶子保潔間半成品儲存門衛(wèi)1400620062006200傳遞窗注：上圖為示例，請按生產(chǎn)企業(yè)的實際布局情況繪制。附件4：X X X X 有 限 公 司XXX類化妝品生產(chǎn)工藝及流程圖一、 生產(chǎn)工藝： 稱（量）取原料XXX、XXX，混合后投入攪拌鍋加溫至X 0C,攪拌X分鐘 ，冷卻降溫至X 0C加入XXX后，攪拌X分鐘，出料，半成品檢測合格后灌裝，成品檢測合格后入庫。二、 生產(chǎn)工藝簡圖： 加溫至X 0C 降溫至X 0C 原 料 攪 拌 混 合 X分鐘 冷 卻X分鐘XXX 注:上圖為示例,請按申報生產(chǎn)類別的實際生產(chǎn)工藝繪制. 入 庫成品檢測 攪 拌成 品灌 裝出 料半成品檢測 附件5：X X X X 有 限 公 司生 產(chǎn) 設(shè) 備 清 單序號生產(chǎn)設(shè)備名稱規(guī)格及型號臺件數(shù)生產(chǎn)企業(yè)附件6：X X X X 有 限 公 司檢 驗 設(shè) 備 清 單序號檢驗設(shè)備名稱規(guī)格及型號臺件數(shù)生產(chǎn)企業(yè)開展檢測的項目：附件7： 公司生產(chǎn)人員體檢、培訓(xùn)情況統(tǒng)計表序號姓名性 別工種體檢日期體檢結(jié)果培訓(xùn)日期考核結(jié)果 市（縣、區(qū)）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（公章） 年 月 日附件8：XXXX有限公司衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料目