2015新版三體系內(nèi)審檢查表

1、內(nèi)部常核檢查表編號:受審部門管理層審核員：楊敏時間：2017.9.20序號依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO14.14.14.1Q:1、公司是否有企業(yè)簡介，并能充分反應公司內(nèi)部情況，如：背景、經(jīng)營范圍、財務表現(xiàn)、規(guī)模及設施、人力資源能力、技術(shù)優(yōu)勢、知識等（內(nèi)部因素）及涉及法律法規(guī)和專利技術(shù)、市場占有率、主要合作伙伴及同行的影響、物理邊界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例會或管理評審會上，公司是否對公司的內(nèi)部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視、評價和更新？E:企業(yè)有無對這些內(nèi)外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審？E/S:有無文審組織的相關文件？行業(yè)地方的新的法規(guī)要求？E:組織的內(nèi)部外部環(huán)境狀況？有哪

2、些需要應對和管理的風險和機遇？相關的會議紀要？1. 公司具有企業(yè)簡介，并能充分反應公司背景、經(jīng)營范圍、規(guī)模和設施等內(nèi)部情況。2. 公司已識別影響公司發(fā)展的內(nèi)外部相關方，并定期評價。3. 公司建立了評審計劃并按計劃實施內(nèi)審及評審，分析了內(nèi)外部的帶來的各類風險。符合24.24.2Q:公司是否收集相關方需求及期望（上級及主要供方及客戶）包括：?顧客對事物的要求，如符合性，價格，安全性?已與顧客或外部供應商達成的合同?行業(yè)規(guī)范及標準?和社區(qū)團體或非政府組織的協(xié)議?法規(guī)法案?備忘錄?許可，執(zhí)照或其他授權(quán)形式?監(jiān)管機構(gòu)發(fā)布的制度?條約，公約及草案?和公共機構(gòu)及顧客的協(xié)議?組織要求?自愿原則或行為規(guī)范?自愿

3、標小或環(huán)境承詁?組織契約合同的承擔義務E:與QEOH有關的相關方是誰？這些相關方的有關需求和期望有哪些？這些需求和期望中哪些是合規(guī)義務？是否具備相關的知識嚴格執(zhí)行?有無對這些相關方及其要求的相關信息進行監(jiān)視和評審？隨意編輯1. 收集了顧客、供方、員工和政府機構(gòu)相關方的需。2. 顧客的要求在合同中有記錄。3. 有紙質(zhì)版合同。4. 相關方的要求滿足。5. 符合國家相關標準及其規(guī)定的義務和我責任，相關人員已經(jīng)過培訓。6.符合內(nèi)部常核檢查表編號:受審部門管理層審核員：楊敏時間：2017.9.20序號依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO34.34.3Q:1、公司是否有明確的質(zhì)量管理體系的邊界和范圍？并

4、且該范圍和邊界應是已考慮公司內(nèi)外部因素、相關方要求和公司產(chǎn)品服務；2、公司的質(zhì)量管理體系范圍是否形成文件，并得到保持？E/S:組織有無界定管理體系的范圍的文件？E/S:確定的地理邊界和管理邊界有哪些，表述是否準確？S:有無滿足標準要求建立、實施、保持和持續(xù)改進職業(yè)健康安全管理系統(tǒng)的文件？1. 本公司質(zhì)量管理體系的范圍是“籃球架、乒乓球臺、健身路徑器材的生產(chǎn)與銷售”在管理體系中已識別相關方因素。2. 建立了管理文件、程序文件和支持性文件、并形成了質(zhì)量記錄清單，經(jīng)過近3個月的運行是適宜和可行的。3. 在管理文件、程序文件及公司目標中對職業(yè)健康安全管理中有明確要求并形成了應急預案。符合44.44.4

5、.14.4Q:公司是否確定質(zhì)量管理體系的整個過程，包括：是否確定這些過程所需的輸入和期望的輸出？是否確定這些過程的順序和相互作用？是否確定和應用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關績效指標），以確保這些過程有效的運行和控制？是否確定這些過程所需的資源并確保其可用性？是否分派這些過程的職責和權(quán)限？是否按照6.1的要求所確定的風險和機遇？是否對前述過程進行評價，是否按實實施變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結(jié)果？是否有改進過程？E:企業(yè)如何保證EMS體系有效運行？是否考慮了4.1和4.2的內(nèi)容？是否包括了變更的策劃？1. 公司管理體系文件明確管理過程的輸入，并通過制定目標考核保證輸出的結(jié)果；明確了各

6、部門及崗位的職責，識別了影響公司發(fā)展的相關方因素的評價。2. 通過環(huán)境管理目標的考核確保EMS體系的運行。3. 變更的策劃體系文件中已做明確。符合內(nèi)部常核檢查表編號:受審部門管理層審核員：楊敏時間：2017.9.20序號依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO55.15.1.15.14.2Q:最高管理者是否能證實對質(zhì)量管理體系的領導作用和承諾？包括：-確保體系的方針、目標；并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；-體系要求融入組織業(yè)務過程；-促進使用過程方法和基于風險的思維；-確保體系所需資源的可用性；-溝通管理體系的重要性和有效性；-確保體系實現(xiàn)預期效果；-促進、指導和支持人員為體系的有效性做出貢獻；-

7、推動改進；-支持其他相關管理者在其職責范圍內(nèi)發(fā)揮領導作用。E/S:最高管理者對管理體系的領導作用和承諾提供哪些證據(jù)？E:內(nèi)審的有效性、目標的實現(xiàn)程度、方針、目標與戰(zhàn)略的一致、文件適合于業(yè)務過程、提供的資源、合規(guī)性評價結(jié)果、最高管理者參與或指導哪些培訓、如何支持中層領導或管理人員工作？最高管理者親自簽發(fā)公司三大體系文件，并通過目標分解到各部門來確保目標朝著方針前進，為實現(xiàn)目標配備有效的知識、設備、環(huán)境資源，并通過公司內(nèi)審進項全方位的檢查以利于目標的實現(xiàn)。符合65.1.2Q:最高管理者是否能通過確保以下方面，證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法

8、規(guī)要求；b）確定和應對能夠影響產(chǎn)品和服務的符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；c）始終致力于增強顧客滿意1、對滿足公司QES體系運行進行合規(guī)性評價。2、對公司涉及的產(chǎn)品嚴格執(zhí)行國家標準。3、對進銷產(chǎn)品實行檢驗制。通過以上確保實現(xiàn)以顧客為焦點符合內(nèi)部常核檢查表編號:受審部門管理層審核員：楊敏時間：2017.9.20序號依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO75.25.2.15.2Q:1、最局管理者是否制定、實施和保持質(zhì)量方針？2、在4慮質(zhì)重方釗時是否4慮如下內(nèi)谷：-基于組織使命，愿景，指導原則及核心價值觀建立的戰(zhàn)略方向-組織成功所需的改進程度及類型-期望或渴望達到的顧客滿意度-相關利益相關方

9、的需求及期望-達成預計結(jié)果所需資源-利益相關方的潛在貢獻E/S:查看管理方針的內(nèi)容是否規(guī)定保護環(huán)境、履行合規(guī)義務、持續(xù)改進？E/S:管理方針的內(nèi)容是否與組織的宗旨和環(huán)境相適應，并支持戰(zhàn)略方向？是否滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系有效性承諾？是否提供制定和評審目標的框架？是否履行保護環(huán)境及其合規(guī)義務的承諾？是否傳達給員工并可為相關方獲??？是否定期評審？1、基于公司的愿景和使命及企業(yè)的核心價值觀制定出“以質(zhì)取勝，顧客至上，以人為本，節(jié)能降耗。安全第一，科學管理，遵紀守法，創(chuàng)新發(fā)展?！钡钠髽I(yè)方針。2、為實現(xiàn)公司目標公司對部門建制進行了重新規(guī)劃，設立辦公室、銷售部、采購部、生技部、質(zhì)檢部

10、。并對部門負責人的能力進行評審。3、公司制定的環(huán)境管理和職業(yè)健康的方針及在方針指引下的目標是可行的。4、已通過相關方告知形式通知各相關方。通過會議形式傳達到員工。符合85.2.2Q:1、質(zhì)量方針是否形成文件？2、是否有對組織員工、職能人員及利益相關方進行質(zhì)量方針的溝通，確保質(zhì)量方針被清晰地理解并貫穿于整個組織。質(zhì)量方針在公司質(zhì)量管理手冊中形成了文件；并對各利益相關方進行了告知。符合內(nèi)部常核檢查表編號:受審部門管理層審核員：楊敏時間：2017.9.20序號依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO95.35.34.4.1Q:公司內(nèi)各職位職責是否明確？權(quán)限分派、溝通和理解是否適宜？各職責間關系是否明確

11、？E/S:查看部門職責與權(quán)限，各部門職責是否有重疊或真空？權(quán)限是否明確？理解是否清晰？是否分派職責和權(quán)限，以包括確保體系符合標準要求？確保各過程獲得預期效果？向最高管理者報告QEOH的績效和改進機會？在組織推動以顧客為關注焦點？在策劃和實施管理體系變更時保持完整性？是否任命最高管理者中的成員承擔特定的職業(yè)健康安全職責，按標準建立、實施和保持職業(yè)健康安全管理體系，向最高管理者報告職業(yè)健康安全管理體系業(yè)績和任何改進的需求？被任命者是否被公開？所有管理人員是否承諾對體系持續(xù)改進，并能在控制的領域內(nèi)承擔責任？建立了部門崗位職責、分工明確合理，職責無重疊，任命了管理者代表和安全事務代表，并通過員工會議讓

12、員工知曉。符合106.16.1.16.16.1.1Q:企業(yè)是否有明確可能所需要應對的風險和機遇？為確定需要應對的風險和機遇：1、公司在策劃質(zhì)量管理體系時，是否考慮內(nèi)部和外部因素？2、公司在策劃質(zhì)量管理體系時，是否有理解相關方需求？E策劃環(huán)"理體系時，是否考慮到4.1和4.2中所提及的問題？有無指出環(huán)境管理體系的范圍？是否確定需要應對的風險和機遇？以及潛在的緊急情況？有無相應的需要應對風險和機遇的文件化信息？面對風險和機遇，公司列出了7項風險因素并制定出應對風險可能帶來的發(fā)展機遇。查：有文件化信息記錄。符合內(nèi)部常核檢查表編號:受審部門管理層審核員：楊敏時間：2017.9.20序號依據(jù)條

13、款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO116.26.2.16.26.2.16.2.24.3.3Q:1、公司質(zhì)量目標是否與質(zhì)量方針保持一致？2、質(zhì)量目標是杏口測量？3、質(zhì)量目標是否適用于公司？4、質(zhì)量目標是否與產(chǎn)品和服務合格以及增強顧客滿意相關？5、是否對質(zhì)量目標進行監(jiān)視？6、是否將質(zhì)量目標與各相關方進行溝通？7、質(zhì)量目標是否適時更新？8、質(zhì)量目標是否形成文件并保存？E/S:是否建立QEOH目標，目標是否圍繞職責、是否圍繞部門確定的重要環(huán)境因素、合規(guī)義務并考慮風險和機遇？目標值、目標項適當時是否提供？目標是否選擇適當?shù)膮?shù)來量化評價？如何溝通？E:通過哪些方法實現(xiàn)目標？評價目標結(jié)果的參數(shù)是哪些？1.

14、建立了與質(zhì)量方針保持一致的體系目標。2. 目標考核有周期頻次、計算方法。3. 確立了顧客滿意度目標為95%以上。4. 質(zhì)量目標在體系手冊中有文字信息描述。有考核記錄。5. 公司的質(zhì)量目標是：1、產(chǎn)品一次交檢合格率A95%2、顧客滿意度95%;3、廠界噪聲、廢氣達標排放。4、固體廢棄物回收率達100%;5、輕傷事故頻率低于0.02%;6、無職業(yè)病發(fā)生，無重大傷亡、火災事故發(fā)生。符合126.2.2Q:在策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，公司是否有考慮：1、完成的時限；2、由誰去完成目標；3、是否有充足的資源；4、如何評價結(jié)果。根據(jù)目標考核的頻次規(guī)定了月、季、半年等考核目標；部門負責人為目標完成情況第一責任人

15、。為完成目標對人員、方法、設備進行評審符合136.3Q:在質(zhì)量管理體系變更前，公司是否對其進行評估？-變更目的及其潛在后果；-體系的完整性；-資源的可獲得性；-職責和權(quán)限的分配或再分配。因質(zhì)量管理體系才建立，暫時不存在變更的策劃符合內(nèi)部常核檢查表編號:受審部門管理層審核員：楊敏時間：2017.9.20序號依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO147.17.1.17.14.4.1Q:1、公司是否有對為滿足質(zhì)量管理體系要求的人力資源、材料、能力、信息、設施等進行評估？2、公司是否識別各種現(xiàn)有制約，即為減少不良影響或達成目標需要什么，以及需要什么措施？E/S:組織為建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系

16、所需的資源有哪些？是否配備所需的人員、基礎設施？如何確定、提供并維護所需的環(huán)境？是否有相應的文件確定組織所需的知識，并在必要的范圍內(nèi)可得到?1、為了滿足公司質(zhì)量管理體系要求公司對各個崗位、內(nèi)外部相關方、所需設備進行了認定或評估。2、為保證E/S的實施公司建立了固廢回收箱；滅火器臺賬、應急預案、進行了應急演練；3、對施工作業(yè)人員佩戴防護手套、安全帽（必要時）安全繩、霧霾天氣外出發(fā)放防護口罩，發(fā)放暑期高溫補助。4、對全體員工進行E/S培訓。符合157.1.2Q:1）是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次、人員進行了識別？2）是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需的能力？是否對影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能

17、力勝任與否進行了評價和考核？經(jīng)理、質(zhì)量檢查人員、特種作業(yè)人員是否按照法律法規(guī)的要求持證上崗？為了滿足公司質(zhì)量管理體系要求公司對各個崗位進行了認定或評估，現(xiàn)有員工基本能滿足公司工作需要；符合167.1.3Q:1、組織在質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系策劃和為實現(xiàn)產(chǎn)品/服務過程策劃中是否確定和提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎設施？2、基礎設施包括建筑物、工作場所和相關設施、過程設備（硬件和軟件）等是否進行了適當?shù)木S護？并能保持實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？3、支持性服務如運輸或通訊等是否能確定和提供？基礎設施能夠沒滿足，設備有維修維護計劃和維修記錄，運輸方式短途有公司車輛、長途有快遞公司提供符合177.1.4

18、Q:1、公司是否提供適當?shù)墓ぷ鳝h(huán)境？2、公司是否為員工提供培訓機會？3、公司是否合理安排工作，預防人員筋疲力盡？有固定的辦公場所和電腦、交通工具、不定期開展業(yè)務培訓符合內(nèi)部常核檢查表編號:受審部門管理層審核員：楊敏時間：2017.9.20序依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否號QEO符合9.1.19.1.14.5.1Q:1）組織對產(chǎn)品的特性和接收準則是否進行了規(guī)定？2）對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否進行了策劃/計劃？在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行哪些監(jiān)視和測量，并形成文件（指導文件）？3）何時實施監(jiān)規(guī)測量？何時對結(jié)果進行分析評價？是否保留成文的信息？E/S:第一階段審核：是否策劃監(jiān)視測量分析評價過程？E/S:第

19、二階段審核：目標的完成情況？資源的消耗、廢棄物的排放量？運行過程中的準則的實際數(shù)據(jù)？確定為合規(guī)義務完成情況？環(huán)境績效的內(nèi)部信息的溝通方式？監(jiān)視測量過程中是否使用計量器具，如何管理的？收集事故、職業(yè)病、事件等檢測結(jié)果？被審核方守法記錄？1. 建立了監(jiān)視和測量控制程序，按國家規(guī)定對產(chǎn)品進行質(zhì)量/職業(yè)健康安全和環(huán)保方面的檢測。2. 辦公室用統(tǒng)計技術(shù)進行了統(tǒng)計分析。3. 對產(chǎn)品的監(jiān)控和過程的監(jiān)控均監(jiān)控程序?qū)嵤┠軡M足要求和實現(xiàn)改進。4. 產(chǎn)品按國家標準進行監(jiān)測，體系按管理手冊進行監(jiān)測。9.29.2.19.29.2.14.4.51）公司是否定期進行內(nèi)部審核？2）內(nèi)部審核的頻次和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運行要求

20、？E/S:公司是否定期進行內(nèi)部審核？內(nèi)部審核的頻次和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運行要求?E/S:內(nèi)部審核是否得到了有效的實施和保持？制定了內(nèi)部審核程序規(guī)定一年做一次內(nèi)審。內(nèi)審有公司內(nèi)審員2名交叉進行分A、B兩組。內(nèi)審提前做計劃。1819符合符合209.2.29.2.2Q:1）是否根據(jù)過程情況確定內(nèi)審頻次？2）是否選定適合的內(nèi)審員進行內(nèi)審？3）是否確定每次內(nèi)審的準則和范圍？4）內(nèi)審結(jié)果是否上報相關管理者？5）內(nèi)部審核中發(fā)生的問題是否采取糾正？6）內(nèi)部審核相關文件是否有保留？E/S:有無內(nèi)部審核方案及相關的文件化信息？內(nèi)部審核方案有好慮相關過程的環(huán)境重要性、影響組織的變化以及以往審核的結(jié)果？是否規(guī)定每次

21、審核的準則和范圍？如何選擇審核員并實施審核，確保審核過程的客觀與公正？有無相相關管理者報告審核結(jié)果？符合內(nèi)部常核檢查表編號:受審部門管理層審核員：楊敏時間：2017.9.20序依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否號QEO符合219.39.34.6Q:公司是否定期召開管理評審？并在管理評審中確定質(zhì)量體系的運行是否適宜、充分和有效，并與組織的戰(zhàn)略方向一致？E/S:管理評審輸入資料是否滿足要求？是否包括以為管理評審采取措施的情況？環(huán)境目標的實現(xiàn)程度？組織環(huán)境績效方面的信息？資源的充分性？來自相關方的有關信息交流？應對風險和機遇采取的措施是否有效？有無改進的機會？管理評審輸出資料是否滿足要求？并保留形成文件的

22、信息？體系改進有關的信息？環(huán)境目標為實現(xiàn)時需要采取的措施？改進管理體系與其他業(yè)務過程融合的機遇？任何與組織戰(zhàn)略方向相關的結(jié)論？管理評審將在適當?shù)臅r侯進行，我們將按標準要求進行管理評審，發(fā)現(xiàn)不足，有針對性采取糾正和預防措施，保證體系的適宜性和有效性。符合2210.110.1Q:公司是否米取正確的糾正預防及改進措施？E:如何確定和選擇改進機會，采取了哪些措施？公司制定了糾正和預防措施程序，對不符合制定了不合格產(chǎn)品控制程序?qū)Τ霈F(xiàn)的不符合制定糾正措施，糾正驗證。并作出可持續(xù)改進措施。符合內(nèi)部常核檢查表編號:受審部門辦公室審核員：陳德春時間：2017.9.20序號依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO1

23、6.1.26.1.24.3.1Q:1.公司是否有策劃應對風險和機遇的措施？這些措施可能是產(chǎn)品及服務的檢查、監(jiān)視和測量、校準、產(chǎn)品及過程設計、糾正措施、規(guī)定方法和工作指導書、培訓及使用有能力人員等方面。2.應對風險和機遇的措施是否得到實施和評價措施的有效性？E/S:有哪些環(huán)境因素及重要環(huán)境因素？如何進行環(huán)境影響評價？環(huán)境因素信息是否及時更新？E/S:是否存在能夠施加影響的環(huán)境因素？環(huán)境因素的確定過程如何控制？第一階段審核：關注主管部門，查相關記錄，驗證辨識與評價過程是否符合程序？抽一部分危險源，評定其辨識的合理性、科學性；現(xiàn)場巡視各處，簡單驗證危險源是否有遺漏，風險評價是否合理？第二階段審核：風

24、險評價方法是否及時主動？現(xiàn)場核實針對識別出的不允許、重大、中度風險制定目標，管理方案及采取控制措施是否落實？風險評價是否與運行經(jīng)驗和采取的風險控制措施的能力相適應？為確定提供資源，保證風險運行控制提供了信息嗎？提供必要的檢測活動是否已落實？重點查看企業(yè)各過程需要爭取控制措施的風險是否有遺漏？評價是否合理？是否批準、傳達？1. 制定了應對機遇和風險控制程序并對影響產(chǎn)品和服務的監(jiān)視測量器具制定了校準計戈U,規(guī)定了生產(chǎn)作業(yè)指導書和質(zhì)量控制記錄、對員工員進行了技能培訓。2. 識別出重大危險源清單并對各部門危險因素進行了識別、評價。符合26.1.34.3.2E/S:與組織環(huán)境因素有關的合規(guī)義務有哪些？有

25、無形成文件的信息？其他要求的適用性如何？版本是否及時更新？判斷是否準確？現(xiàn)場驗證其適用性。第二階段關注法規(guī)的落實，員工和其他相關方是否及時獲取了法規(guī)及其他相關方的信息？1、編制了公司適用的法律法規(guī)清單，并定期更新與評價。符合36.26.24.3.31. QEO目標的設定是否在本部門得到分解？分解是否適宜？2. QEO目標是否與QEO方針給定的框架一致？3. QEO目標是否具有可測量性？測量方法是否正確？4. 在制定、評審環(huán)境/職業(yè)健康安全目標時，是否考慮了法律及其他要求？1. 提供了部門目標分解及考核辦法。2. 質(zhì)量/環(huán)境/安全目標內(nèi)容顯示：一。3. 考核辦法體現(xiàn)可測量性。4. 提供了環(huán)境法律

26、法規(guī)一覽表。符合內(nèi)部常核檢查表編號:受審部門辦公室審核員：陳德春時間：2017.9.20序號依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO47.1.2Q:1）是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次、人員進行了識別？2）是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需的能力？是否對影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能力勝任與否進行了評價和考核？經(jīng)理、質(zhì)量檢查人員、特種作業(yè)人員是否按照法律法規(guī)的要求持證上崗？為了滿足公司質(zhì)量管理體系要求公司對各個崗位進行了認定或評估，現(xiàn)有員工基本能滿足公司工作需要；符合57.27.24.4.21. 是否對人員能力的勝任情況進行了考核？人員的安排是否滿足要求？2. 是否對員工全部進行了適當?shù)呐嘤枺?/p>

27、3. 是否評價了培訓的有效性？4. 員工的質(zhì)量意識、安全意識和環(huán)境保護意識如何？5. 是否保持了適當?shù)呐嘤栍涗洠?. 提供人員評價能力表2. 提供年度培訓計劃培訓記錄3. 顯示環(huán)境管理已培訓。4. 提供年度培訓計劃顯示公司按需求安排了培訓。5. «培訓記錄顯示：滿足培訓需求符合67.3Q:1、公司員工及各相關方是否知曉公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標2、公司員工及各相關方是否明確“可接受”產(chǎn)品和“不合格”產(chǎn)品和服務的知識和理解。以及當產(chǎn)品和服務不滿足規(guī)范時，該如何去做。3、公司是否質(zhì)量體系有相關溝通過程。E/S:現(xiàn)場觀察員工工作習慣、行為、與重要環(huán)境因素有關崗位人員的操作或行為或現(xiàn)場的狀況感知

28、，員工是否知曉管理體系方針和目標？員工是否知曉與工作相關的重要環(huán)境因素和相關環(huán)境影響？員工是否知曉其對管理體系的貢獻？員工是否知曉不符合管理體系要求的后果？1、通過會議形式讓員工知曉公司質(zhì)量方針和目標2、通過業(yè)務培訓提高對產(chǎn)品質(zhì)量的認識，提高員工對客戶提供不合格品帶來的風險及對目標實現(xiàn)的影響符合內(nèi)部常核檢查表編號:受審部門辦公室審核員：陳德春時間：2017.9.20序號依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO77.47.44.4.31. 組織內(nèi)溝通工具有哪些？內(nèi)外部溝通的渠道是否暢通有效？2. 是否規(guī)定內(nèi)、夕卜部信息交流的方法以及各種信息如何傳遞、記錄？3. 各類人員是否了解組織的QEO管理體系

29、的運行狀況？1. 通過會議、通告、報表等。2. 通過規(guī)定電話記錄、咨詢、顧客走訪進行交流。3. 查會議記錄、詢問2名員工均回答了解。符合87.57.5.17.57.5.14.4.44.4.54.5.4Q:公司是否按標準要求和按公司情況形成質(zhì)量管理體系文件信息？并保持和保留這些文件信息？E/S:公司有無文件化的管理體系？體系文件中是否包括方針和目標？有無對管理體系覆蓋范圍的描述？有無對體系的主要要素及其相互作用的描述？相關文件的查詢途徑？標準所要求的文件和記錄？為確保涉及職業(yè)健康安全風險管理過程進行有效策劃、運行和控制所需的文件和記錄？如何進行文件的分發(fā)、存儲、更新、保留和處置等？如何識別外部文

30、件，文件是如何保管的？文件是否和標識和說明？文件都有哪些形式？是否經(jīng)過評審和批準？記錄控制程序是否完整，是否有可操作性？程序文件是否為有效版本？記錄控制程序是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置管理做出了規(guī)定？記錄控制情況如何？記錄的形成與質(zhì)量活動是否同步進行？與本組織的記錄有哪些？與受審核部門有關記錄有哪些？是否有保存期的規(guī)定？記錄是否按檔案管理規(guī)范的要求處理和管理？各部門針對質(zhì)量管理體系的要求，基本完善了本部門的文件體系信息。通過近3個月的運行，基本有效，文件發(fā)放有編審批，發(fā)放有發(fā)放記錄；對外部文件獨立成冊；控制程序完整，記錄主要分為人員及培訓、內(nèi)審、管評、合同評審、設

31、備設施臺賬、環(huán)境和危險源、應急演練、溝通、目標考核、合規(guī)性評價、銷售記錄等類別。符合99.3.3Q:管理評審輸出資料是否滿足標準的要求？并保形形成文件的信息？有哪些改進的機遇？符合標準要求，形成了文件信息并存檔符合內(nèi)部常核檢查表編號:受審部門質(zhì)檢部審核員：陳德春時間：2017.9.21序號依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO15.35.34.4.11. 是否明確了相應的職能和崗位？2. 本部門和崗位的職責、權(quán)限是否清楚？3各崗位員工是否明確自己的職責、權(quán)限？1. 明確了相應的職能和崗位？2. 本部門和崗位的職責、權(quán)限清楚？3各崗位員工明確自己的職責、權(quán)限？符合26.16.1.16.16.1.

32、11）有無針對考慮的內(nèi)外部因素識別對應的風險與機遇？2）有無針對相關方要求識別對應的風險與機遇情況？3）有無采取相應的措施已促進管理體系的有效運行？4）風險與機遇的管理與組織現(xiàn)有狀況是否相適應按照要求識別了本部門的風險及機遇。符合36.1.26.1.24.3.1Q:1.公司是否有策劃應對風險和機遇的措施？這些措施可能是產(chǎn)品及服務的檢查、監(jiān)視和測量、校準、產(chǎn)品及過程設計、糾正措施、規(guī)定方法和工作指導書、培訓及使用有能力人員等方面。2.應對風險和機遇的措施是否得到實施和評價措施的有效性？E/S:有哪些環(huán)境因素及重要環(huán)境因素？如何進行環(huán)境影響評價？環(huán)境因素信息是否及時更新？E/S:是否存在能夠施加影

33、響的環(huán)境因素？按照要求識別了本部門的環(huán)境因素及危險源符合46.26.2.16.26.2.14.3.31. QEO目標的設定是否在本部門得到分解？2. QEO目標是否與QEO方針給定的框架一致？3. QEO目標是否具有可測量性？測量方法是否正確？4. 在制定、評審環(huán)境/職業(yè)健康安全目標時，是否考慮了法律及其他要求？1目標的設定在本部門得到分解。2.目標與QEO方針給定的框架一致。3目標可測量。4.在制定、評審環(huán)境/職業(yè)健康安全目標時考慮了法律及其他要求。符合56.3Q:在質(zhì)量管理體系變更前，公司是否對其進行評估？-變更目的及其潛在后果；-體系的完整性；-資源的可獲得性；-職責和權(quán)限的分配或再分配

34、。因質(zhì)量管理體系才建立，暫時不存在變更的策劃符合內(nèi)部常核檢查表編號:受審部門質(zhì)檢部審核員：陳德春時間：2017.9.21序號依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO67.1.27.1.24.4.1Q:1、公司是否有對為滿足質(zhì)量管理體系要求的人力資源、材料、能力、信息、設施等進行評估？2、公司是否識別各種現(xiàn)有制約，即為減少不良影響或達成目標需要什么，以及需要什么措施？E/S:組織為建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系所需的資源有哪些？是否配備所需的人員、基礎設施？如何確定、提供并維護所需的環(huán)境？是否有相應的文件確定組織所需的知識，并在必要的范圍內(nèi)可得到？為了滿足公司質(zhì)量管理體系要求公司對各個崗位進行

35、了認定或評估，現(xiàn)有員工基本能滿足公司工作需要；符合77.1.54.5.11. 有無監(jiān)視和測量的管理制度？2. 計量儀器設備的配置情況有無形成清單？是否適宜、滿足需要？3. 計量儀器設備是否按要求進行周期檢定？有無檢定記錄證據(jù)？4. 抽查計量儀器設備有無標識？5. 使用或維護是否恰當？是否按設定的要求進行保養(yǎng)維護？6. 計量儀器設備有無內(nèi)校情況？如有，內(nèi)校員是否具備能力？內(nèi)校是否適宜？7. 計量儀器設備使用過程中有無失效情況？如果失效，是否有能力控制？有無軟件確認的情況？如果有，確認情況是否適宜？建立了計量儀器管理制度確定了公司的產(chǎn)品和服務監(jiān)視或測量活動需要的資源抽查：公司監(jiān)視測量設備形成了“測

36、量設備一覽表”，所需檢測設備儀器均已登錄有填表編制人，并已審批查“機器設備日常保養(yǎng)記錄”對日常使用到的主要測量儀器設備進行了保養(yǎng)。抽查三種儀器設備實施了維護保養(yǎng)，均正常，保養(yǎng)人為設備使用人提供的監(jiān)視測量設備適合公司目前現(xiàn)有確定的監(jiān)視和測量活動，基本滿足現(xiàn)有。建立了監(jiān)視和測量設備校準計劃抽查一覽表列出的三臺監(jiān)視和測量設備檢定或校準情況，送第三方檢定或校準，結(jié)果有效，在有效期內(nèi)符合內(nèi)部常核檢查表編號:受審部門質(zhì)檢部審核員：陳德春時間：2017.9.21序號依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO88.61、有無明確的進貨檢驗規(guī)程、過程檢驗規(guī)程、成品檢驗規(guī)程？2、是否在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當?shù)倪^程對產(chǎn)品的特性

37、進行測量和監(jiān)控，以驗證其滿足規(guī)定要求？（包括進貨檢驗、過程檢驗、最終的產(chǎn)品檢驗）？3、各種過程的檢驗中有無記錄的要求？有無按要求進行記錄并保存？4、有無明確生產(chǎn)過程關鍵工序檢驗控制要求，包括首檢及巡檢的記錄？關鍵參數(shù)有無記錄的要求？5、是否對關鍵工序進行了檢驗？對有記錄要求的情況有無進行記錄？狀態(tài)標識如何？6、是否對成品檢驗并標識狀態(tài)？有無最終的記錄報告？7、符合接受標準的證據(jù)是否形成了文件信息？是否保持符合接受準則的證據(jù)，記錄有無標明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？8、特殊放行時，是否得到有關授權(quán)人員的批準？9、放行中有無不合格的情況？是否有控制要求？10、放行過程是否控制適宜？策劃實施有：進貨檢驗規(guī)程

38、、過程檢驗規(guī)程、成品檢驗規(guī)程等來監(jiān)控產(chǎn)品和服務的放行要求，策劃適宜。放行要求和準則還包括：作業(yè)指導書、操作規(guī)范等等抽查進貨檢驗記錄，近幾個月的記錄情況按檢驗規(guī)范進行了檢驗，檢驗項目、授權(quán)的檢驗人員均符合對外部供方提供的產(chǎn)品實施了檢驗，控制適宜。抽查研發(fā)過程中的檢驗記錄，按要求進行，主要過程均實施了項目測試，頻次符合，檢查過程如果出現(xiàn)不符合情況立即進行返工，有標識的要求，較明確清晰，過程由技術(shù)部共同完成，適宜。查成品檢驗記錄，檢驗項目符合規(guī)定要求，確認合格審批后對產(chǎn)品實施放行交付使用，無顧客批準的要求。但未見近期一個月內(nèi)的完整記錄。該產(chǎn)品主要為客戶要求，目前國家及行業(yè)暫無標準，無型式檢驗要求，暫

39、時也無認可的第三方檢驗機構(gòu)。現(xiàn)場觀察檢驗員對車間的產(chǎn)品作業(yè)按作業(yè)指導書及規(guī)范要求實施過程檢驗控制，使用檢驗儀器能滿足控制要求，適宜。人員能力適宜，檢驗及驗收過程控制基本得當。放行過程控制適宜。符合內(nèi)部常核檢查表編號:受審部門質(zhì)檢部審核員：陳德春時間：2017.9.21序號依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO98.71、是否有成文的不合格品管理規(guī)定?2、是否對不合格品進行類別處理？有無不合格處理記錄？3、不合格品的處理是否根據(jù)情況包括了糾正；對提供產(chǎn)品和服務進行隔離、限制、退貨或暫停；告知顧客；獲得讓步接收的授權(quán)等情況？4、對不合格輸出進行糾正之后應驗證其是否符合要求，有無進行？5、不合格品的

40、處理過程有無保留成文信息？成文信息中是否包括了有關不合格的描述；所采取措施的描述；獲得讓步的描述；處置不合格的授權(quán)標識等信息？6、現(xiàn)場觀察對不合品的標識是否適宜？7、詢問主要負責人，不合品的處置是否符合授權(quán)的要求？8、讓步接收、緊急放行是否符合要求？在不合格品管理規(guī)定中對不合格的類型進行了明確，主要包括：進貨不合格、過程發(fā)現(xiàn)之不合格、成品檢驗不合格、狀態(tài)未明確標識之產(chǎn)品或可疑產(chǎn)品、客戶退貨品、顧客投訴不良等。在文件中確定了各類不符合的控制要求，不符合的處理方式包括：a）隔離、制止、召回和停止供應產(chǎn)品和提供服務b）適當時，涉及放行后的產(chǎn)品通知顧客c）經(jīng)授權(quán)進行返修、降級、繼續(xù)使用、放行、延長服務

41、時間或重新提供服務、讓步接收。并規(guī)定了在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求。查不合格品處理單，描述了不合格品類型，不合格問題描述清晰，分析了問題，采取了措施，得到了批準抽查對不合格品按要求進行了識別和控制，設置有不合格品區(qū)、可控制防止非預期的使用交付。不合格品的處置由技術(shù)部共同簽署完成，確認處置方式，并由技術(shù)部跟蹤處理結(jié)果。目前產(chǎn)品產(chǎn)量不高，未發(fā)生讓步接收或緊急放行的情況，規(guī)定讓步接收或緊急放行必須由技術(shù)部負責人共同簽署方可放行，規(guī)定適宜，詢問相關人員，了解要求，明確控制要求。控制基本適宜。符合109.1.19.1.14.5.11. 有無確定需要監(jiān)視測量的對象？2. 是否策

42、劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改進過程的方法？3. 監(jiān)視測量的時機是否明確？4. 有無確定分析評價的時機？能否確保體系的符合性？5. 策劃的監(jiān)視測量是否適宜？在成文信息中確定了監(jiān)視測量的對象，有策劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改進過程的方法，確定測量時機較為適宜，策劃分析評價的時機也較為適宜，策劃監(jiān)視測量的內(nèi)容對持續(xù)改進體系的有效性適宜。符合內(nèi)部常核檢查表編號:受審部門生技部審核員：楊敏時間：2017.9.21序號依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO15.35.34.4.11. 是否明確了相應的職能和崗位？2. 本部門和崗位的職責、權(quán)限是否清楚？3各崗位員工是否明確自己的職責、權(quán)限？1. 明確了相應

43、的職能和崗位？2. 本部門和崗位的職責、權(quán)限清楚？3各崗位員工明確自己的職責、權(quán)限？符合26.1.26.1.24.3.1Q:1.公司是否有策劃應對風險和機遇的措施？這些措施可能是產(chǎn)品及服務的檢查、監(jiān)視和測量、校準、產(chǎn)品及過程設計、糾正措施、規(guī)定方法和工作指導書、培訓及使用有能力人員等方面。2.應對風險和機遇的措施是否得到實施和評價措施的有效性？E/S:有哪些環(huán)境因素及重要環(huán)境因素？如何進行環(huán)境影響評價？環(huán)境因素信息是否及時更新？E/S:是否存在能夠施加影響的環(huán)境因素？按照要求識別了本部門的環(huán)境因素及危險源符合36.26.2.16.26.2.14.3.31. QEO目標的設定是否在本部門得到分解

44、？2. QEO目標是否與QEO方針給定的框架一致？3. QEO目標是否具有可測量性？測量方法是否正確？4. 在制定、評審環(huán)境/職業(yè)健康安全目標時，是否考慮了法律及其他要求？1目標的設定在本部門得到分解。2.目標與QEO方針給定的框架一致。3目標可測量。4.在制定、評審環(huán)境/職業(yè)健康安全目標時考慮了法律及其他要求。符合內(nèi)部常核檢查表編號:受審部門生技部審核員：楊敏時間：2017.9.21序號依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO47.1.31. 組織有無確定、提供和維護過程運行所需的基礎設施？2. 組織的基礎設施是否包括了建筑物和相關設施、設備（硬件和軟件）、運輸資源、信息和通迅技術(shù)等？3. 有

45、無特種設備，檢驗是否符合要求？4. 有無按基礎設施的要求實施維護保養(yǎng)？5. 設施維護管理是否適宜？隨意編輯制度了設施設備管理制度，在文件對設施管理工作流程進行了明確和規(guī)定，并確定和提供了研發(fā)和服務過程運行所需的基礎設施。主要包含有：辦公房間，配備了電源、水源、搬運設備、儲存等；提供了研發(fā)用設備、檢測設備、辦公設備等；辦公服務車輛、網(wǎng)絡、電話等。建立了：研發(fā)設施設備一覽表有編制日期，得到技術(shù)部負責人批準主要設備設施滿足產(chǎn)品實現(xiàn)的要求。建立有設備保養(yǎng)計劃，提供了保養(yǎng)記錄抽設備日常保養(yǎng)檢點表：記錄設備名稱、規(guī)格型號、編號明確，保養(yǎng)人進行了實施，日常保養(yǎng)項目符合規(guī)定，共抽查了3臺設備，均有效實施了保養(yǎng)

46、公司無特種設備辦公房間情況提供及維護適宜辦公條件滿足條件，適宜支持性服務包括運輸、通訊或信息系統(tǒng)等，提供適宜基礎設施管理基本適宜。符合內(nèi)部常核檢查表編號:受審部門生技部審核員：楊敏時間：2017.9.21序號依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO57.1.41. 管理體系運行過程所需的環(huán)境有無特殊要求？2. 外界的環(huán)境對公司有無影響？3. 人員的心理有無受到影響？4. 生產(chǎn)和服務過程中的溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等是否適宜？公司的管理體系運行無特別要求，按正常的環(huán)境提供生產(chǎn)和服務就行。公司不存在人員的歧視情況，較為和諧穩(wěn)定，未有沖突，工作狀態(tài)適宜；員工工作心情較為放松，相互之

47、間能夠理解和溝通；提供了研發(fā)和服務所需的辦公房間，通透，光線適宜，照明條件符合，噪聲不大，防護條件滿足?；具m宜。符合1.運行策劃有無確定產(chǎn)品和服務的要求？在運行策劃和控制方面，公司采取了68.18.14.4.62. 有無形成產(chǎn)品和服務的流程？流程是否清晰？有無確定相應的關鍵和特殊過程？3. 有無過程和產(chǎn)品的接收準則？接收準則是否適宜、符合要求？4. 有無策劃產(chǎn)品和服務過程運行所需的資源？資源是否包含了設施設備、計量儀器設備及相關的人員配備等？5. 有無實施過程控制？6. 過程控制的成文信息有哪些？是否包含進貨檢驗、過程檢驗、成品檢驗的相關階段的情況？7. 有無外包過程？控制手段是否適宜？有無

48、變更情況，是否進行評審？策劃是否適宜？下列措施：產(chǎn)品和服務的要求的確定：該行業(yè)目前暫無標準，按客戶要求合同和技術(shù)規(guī)范執(zhí)行滿足產(chǎn)品和服務要求所需的過程，即研發(fā)和服務流程為；關鍵過程已識別特殊過程已識別確認建立下列內(nèi)容的準則：產(chǎn)品作業(yè)指導書設備操作指導書進貨檢驗規(guī)范過程檢驗規(guī)范成品檢驗規(guī)范通意編請c）確定符合產(chǎn)品和服務要求所需的資源：提供了辦公房間，設施設備、測量器具設備等資源，基本滿足現(xiàn)有d）按照準則實施過程控制：過程控制包括進貨檢驗控制、研發(fā)和服務過程控制、成品檢驗控制、最終放行控制等e）保留成文信息包括：進貨檢驗記錄、首檢記錄、過程記錄、成品檢驗記錄等公司暫無委外采購及加工，如有按8.4進行

49、控制。目前策劃內(nèi)容暫無更改，文件中規(guī)定了評審非預期變更的后果，以及相關的可能引起的風險控制措施要求。策劃的輸出基本能夠應適合組織的運行需要，適宜。內(nèi)部常核檢查表編號:受審部門生技部審核員：楊敏時間：2017.9.21序號依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO78.3.18.3.21. 有無確認設計開發(fā)所需的過程？是否建立了設計和開發(fā)管理制度？2. 設計和開發(fā)管理制度能否滿足需要？3. 有無新產(chǎn)品的開發(fā)情況？設計和開發(fā)過程有無進行前期的策劃？4. 設計和開發(fā)的策劃是否考慮了開發(fā)的性質(zhì)、持續(xù)時間和復雜程度等因素？5. 有無策劃各階段的分工？包括設計驗證、確認的情況？相關的職責權(quán)限？所需的資源分配是

50、否合理？6. 策劃的相關內(nèi)容有無成文信息？是否滿足需要？公司建立了設計和開發(fā)管理制度，并形成了文件。抽查最新產(chǎn)品的設計開發(fā)對市場進行了調(diào)研，考慮目前市場上基本情況，公司可考慮開發(fā)效率高、作業(yè)面大、節(jié)約成本的新產(chǎn)品，搶占更高端的市場公司決策層會同各部門負責人等進行了新產(chǎn)品的策劃，確定了設計開發(fā)的相關階段：設計完成時間，完成人測試完成時間，完成人軟件評審時間，完成人軟件測試時間，完成人設計開發(fā)確認時間，完成人配備主要需要資源：設計開發(fā)人員3人，電腦、軟件系統(tǒng)等，滿足要求。外部資源包括供應商的選擇沿用原產(chǎn)品的供應廠家，聯(lián)系產(chǎn)品應用客戶。對開發(fā)的過程、涉及的職責和權(quán)限、參與人員之間接口進行了明確，依據(jù)

51、調(diào)研結(jié)果對設計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復雜程度進行了明確市場定位。產(chǎn)品主要應用形式，考慮方便，作業(yè)效率高為導向。策劃的實施形成了相關證據(jù)，包括試飛測試報告、設計評審報告等。對產(chǎn)品的設計開發(fā)策劃控制適宜。符合88.3.31. 有無設計開發(fā)輸入的成文信息？2. 成文信息中是否包括了功能和性能要求；來源于以前類似設計和開發(fā)活動的信息；法律法規(guī)要求；組織承諾實施的標準和行業(yè)規(guī)范；由產(chǎn)品和服務性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果等內(nèi)容？3. 輸入內(nèi)容是否完整、清楚？能否滿足？新產(chǎn)品的設計開發(fā)輸入包括：明確了該產(chǎn)品應達到的功能和性能要求參考了原產(chǎn)品的設計開發(fā)相關內(nèi)容目前該行業(yè)無相關法律法規(guī)要求，參考客戶要求及原技術(shù)要求進行目前無相關標準和行業(yè)規(guī)范，根據(jù)原產(chǎn)品特點，考慮了失效模式的要求形成了“設計開發(fā)輸入清單”，有編制人，審批人，設計和開發(fā)輸入完整、清楚，滿足設計和開發(fā)的目的。設計和開發(fā)輸入無相互沖突的情況。設計和開發(fā)輸入適宜。符合內(nèi)部常核檢查表編號:受審部門生技部審核員：楊敏時間