玩具風(fēng)險評估報告

1、XXX玩具有限公司玩具有限公司產(chǎn)品風(fēng)險評估報告（塑膠玩具類產(chǎn)品）編寫：風(fēng)險評估小組日 期 :第1頁共24頁XXX玩具有限公司審 核 ：目錄1. 風(fēng)險評估小組2. 風(fēng)險評估標準3. 風(fēng)險識別及評價步驟：4. 產(chǎn)品描述5. 工藝流程圖6. 產(chǎn)品品質(zhì)控制計劃7. 風(fēng)險評估表8. 不可接受風(fēng)險控制及驗證第2頁共24頁XXX玩具有限公司1. 風(fēng)險評估小組：成員部門 /職位姓名職責(zé)1)負責(zé)風(fēng)險管理分析、風(fēng)險措施的統(tǒng)籌組長經(jīng)理2)風(fēng)險管理措施執(zhí)行的監(jiān)督3)定期組織風(fēng)險管理的檢討、改進組員工程部 /經(jīng)理1)本部門風(fēng)險因素的識別及評價，制定部門風(fēng)險管理措施2） 確保部門風(fēng)險管理措施的實施，相關(guān)設(shè)施的維護，記錄的

2、填寫組員品質(zhì)部 /副經(jīng)理1） 本部門風(fēng)險因素的識別及評價，制定部門風(fēng)險管理措施2)確保部門風(fēng)險管理措施的實施，相關(guān)設(shè)施的維護，記錄的填寫組員注塑部 /主管1)制本部門風(fēng)險因素的識別及評價，制定部門風(fēng)險管理措施2)確保部門風(fēng)險管理措施的實施，相關(guān)設(shè)施的維護，記錄的填寫組員噴油部 /主管1)本部門風(fēng)險因素的識別及評價，制定部門風(fēng)險管理措施2)確保部門風(fēng)險管理措施的實施，相關(guān)設(shè)施的維護，記錄的填寫組員裝配部 /主管1)本部門風(fēng)險因素的識別及評價，制定部門風(fēng)險管理措施2)確保部門風(fēng)險管理措施的實施，相關(guān)設(shè)施的維護，記錄的填寫組員包裝部 /主管1） 本部門風(fēng)險因素的識別及評價，制定部門風(fēng)險管理措施2）

3、確保部門風(fēng)險管理措施的實施，相關(guān)設(shè)施的維護，記錄的填寫組員倉庫 /主管（包括原材1)本部門風(fēng)險因素的識別及評價，制定部門風(fēng)險管理措施料倉庫及成品倉庫）2)確保部門風(fēng)險管理措施的實施，相關(guān)設(shè)施的維護，記錄的填寫第3頁共24頁XXX玩具有限公司2.風(fēng)險評估標準風(fēng)險評估不能用是非判斷法直接評價的，可以采用半定量計算法，計算每種危險源所帶來的風(fēng)險采用如下方法：總分=A *B*C1） A發(fā)生事故的 頻率 大小。將發(fā)生事故可能性極小的分數(shù)定為1 ，而必然要發(fā)生的事故的分數(shù)定為10。介于這兩者之間指定為若干間值。如下表：分數(shù)值事故發(fā)生的可能性10 完全可以預(yù)料（即肯定可能發(fā)生）或本公司產(chǎn)品此前曾接到該方面的

4、投訴。9 可能性界于 8 與 10 之間。8 相當(dāng)可能，經(jīng)常有出現(xiàn)。7可能性界于6 與 8之間。事故發(fā)生的頻率6可能，但不經(jīng)常，近年有報道。（ A）5可能性界于4 與 6之間。43可能性較小，完全意外，過往行業(yè)內(nèi)出現(xiàn)過極個別類似案例。可能性界于2 與 4 之間。2 理論上有可能，短期未出現(xiàn)類似案例。1理論上有可能，工藝成熟，長期未出現(xiàn)類似案例。第4頁共24頁XXX玩具有限公司0 實際完全不可能。（2 ） B對顧客安全潛在風(fēng)險影響程序。事故造成的人身傷害、財產(chǎn)損失與生態(tài)系影響變化范圍極大，所以規(guī)定的數(shù)值為110 ，把引起個別抱怨1，把造成多人死亡或重大財產(chǎn)損失的可能性分數(shù)定為10 ，其他情況數(shù)值

5、均為 110 之間。如下表：發(fā)生事故產(chǎn)生的后果分數(shù)值1098大災(zāi)難，許多人死亡災(zāi)難，數(shù)人死亡；破壞當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)系統(tǒng)非常嚴重，一人死亡；對當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)產(chǎn)生較大影響；發(fā)生事故后的影響程序7（ B）嚴重，重傷 /重大，致殘；對當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)產(chǎn)生一定影響；造成客戶巨大財產(chǎn)損失造成客戶受輕傷；出現(xiàn)索賠，影響品牌形象6543造成客戶財產(chǎn)損失；出現(xiàn)索賠，影響品牌形象客戶投訴，較多退貨現(xiàn)象，影響品牌形象較多抱怨，出現(xiàn)退貨現(xiàn)象第5頁共24頁21XXX玩具有限公司引起個別抱怨標準可以接受現(xiàn)象（3 ） C不可探測度。工廠可能自身檢測設(shè)備或內(nèi)部控制，可以把提前預(yù)知或識別風(fēng)險，根據(jù)可探測度級別分為110 分，通過自我控制可以探測為

6、1 ，完全不能探測或發(fā)現(xiàn)為10，其他情況數(shù)值均為 110 之間。如下表：分數(shù)值發(fā)生事故產(chǎn)生的后果10完全不能探測9界于 8 10 之間8沒有形成制度，基本不能探測7界于 78 之間不可探測度6抽樣比例偏低，不能完全探測（ C）界于 46 之間54抽樣探測，不能覆蓋全部批次3有探測設(shè)備，或測試報告，基本可以探測2正常操作可以探測1完全可以探測第6頁共24頁XXX玩具有限公司風(fēng)險等級劃分。依據(jù)風(fēng)險值總來確定風(fēng)險級別，而在這個界限值并不是長期固定不變，在不同時期，應(yīng)根據(jù)其具體情況來確定風(fēng)險級別的界限值，以符合持續(xù)改進的思想。下表內(nèi)容可作為確定風(fēng)險級別界限值的參考?？偡种滴ｋU程度是否可以接受總分大于

7、210 ，單項極其危險，不可繼續(xù)作業(yè)大于 8分不可接受風(fēng)險危險等級劃分高度危險，需要立即整改總分大于 70單項分值大于 6顯著危險，需要整改總分小于 70一般危險，需要注意可接受風(fēng)險單項分值小于等于 5稍微危險，可以接受風(fēng)險評估需要考慮到風(fēng)險的性質(zhì)1 潛在風(fēng)險：該風(fēng)險沒有發(fā)生，但是可以預(yù)見到風(fēng)險產(chǎn)生的要素，如果不加以控制，在未來可能會由潛在風(fēng)險升級為實際的風(fēng)險，所以需要開始預(yù)防措施。2 已經(jīng)產(chǎn)生產(chǎn)風(fēng)險：風(fēng)險已經(jīng)產(chǎn)生，并對產(chǎn)品質(zhì)量，安全及合規(guī)性造成影響，必須馬上執(zhí)行糾正措施。3. 風(fēng)險識別及評價步驟：1)成立風(fēng)險評估小組，任命風(fēng)險評估小組組長及組員（影響產(chǎn)品質(zhì)量，安全及合規(guī)性的所有部門都要安排專

8、門人員參加）；2)對風(fēng)險評估小組成員進行必要的培訓(xùn)（如EN-71， ASTM -F963 ，GB6675 ）；3) 由組長指導(dǎo)，各部門風(fēng)險評估人員對本產(chǎn)部門風(fēng)險因素進行識別。風(fēng)險識別時，應(yīng)考慮潛在風(fēng)險及已經(jīng)發(fā)生的風(fēng)險，應(yīng)考慮到新產(chǎn)品階段風(fēng)險，產(chǎn)品生產(chǎn)過程風(fēng)險及產(chǎn)品生產(chǎn)后運輸，貯存的使用過程中的風(fēng)險。4) 由組長主導(dǎo)，匯總各部門風(fēng)險因素，建立健全公司風(fēng)險因素識別評估表；5) 對所有風(fēng)險重新評價，篩選出高風(fēng)險因素，建立健全公司高風(fēng)險清單，并對高風(fēng)險進行一一糾正或預(yù)防，確保所有風(fēng)險得到有效控制，將高風(fēng)險控制在可以接受的范圍內(nèi)；第7頁共24頁XXX玩具有限公司6) 確認風(fēng)險控制效果；7) 定期重新進行

9、風(fēng)險評估，重復(fù) 16 步驟。4. 產(chǎn)品描述：公司名稱：玩具有限公司公司地址：產(chǎn)品類型：塑膠類兒童玩具（包括帶電子功能或不帶電子功能通用此風(fēng)險評估報告），其它類型產(chǎn)品不適用于該風(fēng)險評估1)普通塑膠類兒童玩具，適用于3 周歲以上兒童，可能有一定電子或非電子功能，功能用于取悅兒童，不能取代正常用品功產(chǎn)品功能能a.塑膠類原材料普通塑膠原材料，包括ABS,PP ,PVC,PS,TPE 等b.色粉普通調(diào)色用色粉c.表面涂層類化油漆，油墨及開油水2)原物料學(xué)品d.其它清潔類化天那水，酒精，膠水學(xué)品或膠水e.金屬類配件主要是螺絲，電池片等第8頁共24頁XXX玩具有限公司f.電子類配件線路板及相應(yīng)的電子零配件g

10、.貼紙一般為彩色印刷貼紙h.包裝材料外箱，內(nèi)箱，卡紙其它a.特性普通塑膠玩具制品，可能帶簡單電子功能或其它功能a)滿足產(chǎn)品品質(zhì)，安全要求及正常使用要求b.物理性，安全b)無利器：刀片、頭釘、鐵絲、螺絲c)無其它異物：砂石、玻璃、毛發(fā)3) 產(chǎn)品特性性及合規(guī)性d)無油污、其它的化學(xué)污染e)重金屬含量符合環(huán)保要求和客戶要求a) 無毛發(fā)、蟲害、鼠害、蚊蟲、螞蟻、蒼蠅及它們的排泄物c. 衛(wèi)生b) 無發(fā)霉污染4)包裝方式內(nèi)包裝部份一般使用膠袋，彩盒，紙箱外包裝5)貯存條件貯存在清潔、干燥、陰涼、通風(fēng)場所，防止日曬雨淋、雜物污染6)運輸條件運輸產(chǎn)品的廂體密封完好，衛(wèi)生清潔7)保質(zhì)期限依據(jù)產(chǎn)品的包裝年限要求8

11、)銷售方式零售或按照客戶要求9)銷售區(qū)域歐美10)標簽要求按照客戶要求11)使用方法參照產(chǎn)品說明書或產(chǎn)品標簽12)使用類型正常使用。特殊注意事項參考產(chǎn)品外包裝說明或產(chǎn)品使用說明書，有警告用語或警告標識時請尤其注意使用前閱讀13)合適宜的消本公司生產(chǎn)塑膠類玩具一般使用人群為3 周歲以上兒童，產(chǎn)品外包裝會有適合年齡標識，以產(chǎn)品外包裝年齡為準費者5. 工藝流程圖：原材料驗收原材料入庫注塑注塑件過程檢查及抽檢噴油及移印噴油及移印件過程檢查及抽檢組裝組裝件過程檢查及抽檢包裝包裝過程檢查及成品檢查成品入庫出貨檢查出貨第9頁共24頁XXX玩具有限公司6. 產(chǎn)品品質(zhì)控制計劃：玩具有限公司適用于有限公司生產(chǎn)塑膠

12、玩具類產(chǎn)品品質(zhì)控制計劃機器設(shè)備管制重點檢驗方法控制生產(chǎn)過程序檢測方法與工責(zé)任控制異常工裝與模抽樣計劃工序操作描述特性產(chǎn)品技術(shù)要求部門方法處理具號具數(shù)量頻率第 10頁共 24頁材料進倉叉車來料檢驗材料存儲叉車注塑機半制注塑品生產(chǎn)及檢驗噴油及移噴油設(shè)備印及移印機產(chǎn)品組裝流水線，電批，自動螺絲機、自動超聲機等成品包裝流水線12345678910來料檢測（包括尺品名、品種、規(guī)格、數(shù)量、寸、功能測試及材包裝及功能等，參考來料料報告）檢驗規(guī)范外觀，顏色與手感參照樣板重金屬要求及法每批來料檢查供應(yīng)商重金律法規(guī)的一致性屬測試報告及保證書材料存儲有領(lǐng)發(fā)先進先出及材料庫存期限，參考搬運 / 儲存 / 包裝 / 防

13、護料管理/ 交付程序溫、濕度搬運 /儲存/ 包裝/防護/交付程序外觀，功能，尺寸，工模表，注塑參數(shù)，物料采試裝及安全性檢購單查等作業(yè)指導(dǎo)書色板，樣板外觀作業(yè)指導(dǎo)書檢查噴油位置及移印位置附著力檢查附著力作業(yè)指導(dǎo)書，工序控制咭，外觀及功能檢驗規(guī)范包裝規(guī)格、數(shù)量、作業(yè)指導(dǎo)書型號、生產(chǎn)單號工序控制咭目視及功能測試AQL表樣板AQL表檢測報告每批進出倉單100%庫存帳目溫濕度計100%首件檢查至卡尺及目視， 測少一個完整試及功能檢查模號；巡檢每參考產(chǎn)品檢驗2小時至少規(guī)范20 模；抽查按AQL表首件檢查及目測及燈箱檢巡檢至少查20pcs;抽檢按 AQL 表膠帶測試2 小時一次目測及使用相2 小時一次應(yīng)的測

14、試設(shè)備目測現(xiàn)場全檢，過程檢驗QC 2小時巡每批來料每批來料每批來料每天首檢、巡檢抽檢首檢、巡檢抽檢首檢、巡檢抽檢QC 巡查記錄表現(xiàn)場全檢及品管首XXX玩具有限公司退貨報告、分供方改善通知IQC來料檢查報告IQC第三方測試報告?zhèn)}管員先進先出及物品擺放管理倉管員開關(guān)窗等退貨報告不良品隔離首件及巡檢檢驗糾正與預(yù)防措施IPQC報告，注塑參數(shù)檢報告查報告首件及巡檢檢驗報告IPQCIPQC首件及巡檢檢驗報告QC首件及巡檢檢驗報告QC首件及巡檢檢驗生產(chǎn)全報告第 11頁共 24頁XXX玩具有限公司包裝資料檢一次檢、巡檢檢人員成品相應(yīng)測試外觀、尺寸、規(guī)格目測及相關(guān)儀OQC、成品不合格區(qū)、標識11AQL 表QA最

15、終檢驗設(shè)備包裝數(shù)量、 外箱等產(chǎn)品標準、簽板器檢測每一批檢驗報告糾正與預(yù)防措施檢驗報告12包裝檢查參照產(chǎn)品包裝要求目測每批OQC、不合格區(qū)、標識QA糾正與預(yù)防措施出貨出貨貨柜13標識檢查對照出貨單數(shù)量、箱麥目測每批每次倉 管裝柜資料報告檢驗員、監(jiān)14裝運運輸平穩(wěn)、安全、堆放整齊目測每次柜 QC通知貨運公司備注：此產(chǎn)品控制計劃適用于xxx 玩具有限公司塑膠玩具類產(chǎn)品，只限于規(guī)范產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗流程及控制要求，具體每一款產(chǎn)品生產(chǎn)及檢驗規(guī)范，見具體每款產(chǎn)品的QCP資料。7. 風(fēng)險識別評價匯總表：玩具有限公司風(fēng)險識別評價匯總表評估日期：產(chǎn)品風(fēng)險因素危害風(fēng)險評估風(fēng)險類別風(fēng)險性質(zhì)風(fēng)險產(chǎn)生原因防止措施（針對潛在風(fēng)

16、險）驗證與記錄負責(zé)第 12頁共 24頁階段發(fā)嚴不可總生重探測分機程度A*B率度C*CAB對客戶標準， 產(chǎn)5151品要求不了解產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段對新產(chǎn)品的法律，法規(guī)及測試1515要求不了解。XXX玩具有限公司是糾正措施（針對已發(fā)生風(fēng)險）部門否為不可已經(jīng)潛接產(chǎn)物化生在生理學(xué)物受風(fēng)的性性性險高風(fēng)險風(fēng)險項目1.跟客人溝通不夠，沒有主動詢問及1. 工程部要有專人與客戶溝通，并將產(chǎn)品規(guī)格書工程部確認是否所有客人要求都已提供；客戶要求作好書面記錄。采購部2.某些標準及要求不明確或有爭議2. 工程部經(jīng)理審核資料時，必須與客否時，沒有最終確認清楚；人再次確認。3.與客戶的確認沒有最終形成書面文3. 所有客戶標準及

17、產(chǎn)品要求必須寫入件，后期可能會產(chǎn)生爭議。產(chǎn)品規(guī)格書，與樣品一起交客人正式書面確認。1. 跟客人溝通不夠，沒有主動詢問及確1：主動向客人確認新產(chǎn)品必須滿足哪產(chǎn)品規(guī)格書工程部認是否產(chǎn)品必須滿足哪些法律法及測試些法律法規(guī)及測試要求；采購部要求；2：主動了解產(chǎn)品預(yù)期市場及當(dāng)?shù)胤?. 所產(chǎn)品預(yù)期出口國及銷售市場不了法規(guī)及測試要求，如與客人提供清單否解；不一致時主動確認。3：對出口國家及地區(qū)現(xiàn)行的法律法規(guī)及3：及時更新各主要產(chǎn)品市場法律法規(guī)測試要求不夠了解；及測試要求。4：在產(chǎn)品規(guī)格書中列出法律法規(guī)及測試要求，與客人一一確認。第 13頁共 24頁樣品質(zhì)量， 安全及合規(guī)性不能 1 10550否 滿足客人要

18、求樣品交期不能4否141 滿足客人要求FEP/PP 階段2112否原材料不能滿物料采足質(zhì)量，貨期，法規(guī)及安全要購與儲110550否 存階段求，品質(zhì)人員不能發(fā)現(xiàn)或正常處理XXX玩具有限公司1對客人新產(chǎn)品質(zhì)量，安全及合規(guī)性1嚴格按新產(chǎn)品程序制作樣品。產(chǎn)品規(guī)格書工程部要求不了解；2.嚴格執(zhí)行樣品評審程序，確保最終QA測試報告采購部2：樣品部門制作的樣品不能滿足客人樣品完成所有評審后才能提交給客A/B質(zhì)量安全及合格性要求；人。3嚴格要求客人簽回正式確認樣品。1對客人新產(chǎn)品交期不明確；1樣品前與客人確認好合理交期；產(chǎn)品規(guī)格書工程部2.前期沒有與客人確認好合理交期；2.樣品制作過程中發(fā)生交期延誤時及采購部

19、3：內(nèi)部樣品制作交期控制不到位。時與客人溝通，重新確認交期；1.樣品階段沒有考慮好后期標準化作1.樣品評審時考慮好標準化作業(yè)；產(chǎn)品規(guī)格書工程部業(yè)；2.仔細核對產(chǎn)品規(guī)格書，確保各相關(guān)物料采購單品質(zhì)部2.沒有分階段及時制作標準化文件。物料無錯誤使用。產(chǎn)前會議記錄生 產(chǎn) 部3.用錯物料或功能不良影響產(chǎn)品功能3.召開產(chǎn)前會議，對試產(chǎn)過程中所有QA測試報告門及安全要求。問題進行分析，討論，解決。A/B1.沒有選擇到合格供應(yīng)商。1審核供應(yīng)商的資格，不使用不合格1. 供應(yīng)商評審采購部2.供應(yīng)商生產(chǎn)技術(shù)能力不足， 或內(nèi)部控或未評估的供應(yīng)商。報告品質(zhì)部制不力。2.開發(fā)備用供應(yīng)商，以應(yīng)對緊急情況2. 合格供應(yīng)商3

20、.采購信息不清楚。3.驗證材料的檢驗報告或材質(zhì)證明清單4.供應(yīng)商生產(chǎn)排期延期， 不能按計劃交書。3. 供應(yīng)商檢驗貨。4.在采購訂單明確原材料質(zhì)量，安全報告或材質(zhì)證5.交貨數(shù)量有誤或包裝與實物不一致及法規(guī)要求。明書導(dǎo)致影響正常來料計劃。5.對原材料嚴格檢查，核對數(shù)量、測4. 進貨檢驗報6.IQC 人員培訓(xùn)不夠或能力不夠。試。告7.測試設(shè)備不夠或測試設(shè)備失效。6.對 IQC 人員嚴格準入培訓(xùn)及崗中持5.IQC 培 訓(xùn) 記續(xù)培訓(xùn)，驗證培訓(xùn)效果及資質(zhì)；錄7.所有檢測設(shè)備按期校準，操作人員6. 設(shè)備校驗記必須培訓(xùn)合格才能上崗，設(shè)備不足時錄及標識及時申購或要求供應(yīng)商提供出貨測試報告。第 14頁共 24頁X

21、XX玩具有限公司1.供應(yīng)商原材料有害物質(zhì)超標1審核供應(yīng)商的資格，不使用不合格1供應(yīng)商評審品質(zhì)部2.供應(yīng)商生產(chǎn)工藝污染或未評估的供應(yīng)商。報告噴油部3.供應(yīng)商私自更換原材料但沒有通知2供應(yīng)商提供驗證材料的檢測報告及2.合格供應(yīng)商工廠。保證書。清單原材料不能滿12051004.原材料運輸過程中發(fā)生污染。3.嚴格按要求對油漆的入倉出倉及使3.原材料的檢足重金屬要求是用過程進行規(guī)定管理。測報告。4.定期檢查油漆儲存狀態(tài)，防止油漆4.進貨檢驗報過期使用。告5.供應(yīng)商保證書1.原材料倉庫存放環(huán)境維護不善， 溫濕1.嚴格控制原材料倉庫溫濕度，定期1.溫濕度檢查倉庫度控制不到位；進行倉庫溫濕度檢查；記錄品質(zhì)部2

22、.原材料堆放過高過重；2.不同性質(zhì)材料分開放置（靜電敏感2.進貨檢驗報原材料變形， 超3.原材料沒有先進先出， 超過貯存期限元件，溫濕度敏感元件，化學(xué)品分開告過庫存期限， 或后沒有重檢或分開擺放；放置）；并作好明確標識。3.進出賬本貯存過程中發(fā)2228否3.限高堆放（貨倉張貼限高 2 米指示）生質(zhì)量/安全/4：嚴格控制先進先出， 做好出入倉賬，合規(guī)性異常對于超過庫存期限的原材料進行分類，繼續(xù)使用則需重檢后重新給予新的期限，不能使用的分開擺放張貼待報廢標識。1.儲存區(qū)域沒有貨架直接擺放于地上，1.建立完善的管理制度，貨物合理擺電子物料倉溫貨倉受潮。放。濕度控制指引。品質(zhì)部電子物料儲存210120

23、否 2.環(huán)境維護不善，溫濕度控制不到位。2.操作人員依足程序作業(yè)。溫濕度檢查記3.沒有放置除濕機和適當(dāng)?shù)呐艢庠O(shè)施。3.妥善維護環(huán)境，放置除濕機和安裝錄。排氣扇，定期監(jiān)控溫濕度。第 15頁共 24頁XXX玩具有限公司化學(xué)品標識不明確。1.有獨立的化學(xué)品倉， 做好標識 , 隔離MSDS化學(xué)品貯存過程中發(fā)化學(xué)品與原材料混放。及分類存放。倉庫個人物品帶入倉庫。2.使用二次容器。生生物性及化 1515否 3.學(xué)性污染嚴格控制疾病污染及血液污染。嚴格控制個人物品帶入倉庫。4生病員工及受傷員工不能進入倉庫。1. 沒有注塑參數(shù)標準及參數(shù)不能有效1.只有專門人員才可以調(diào)試注塑機；1.設(shè)備操作規(guī)工程部控制。2.參

24、數(shù)一經(jīng)調(diào)試合格后，必須記錄標程注塑部2. 沒有詳細的操作規(guī)程， 設(shè)備參數(shù)設(shè)定準參數(shù)并受控；并定出調(diào)試參數(shù)的上2.注塑參數(shù)標品質(zhì)部沒有形成標準，或參數(shù)設(shè)定后人為隨意下限。準調(diào)整后沒有重新受控及評估。3.生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)參數(shù)必須調(diào)整時，3.注塑參數(shù)巡3. 或者操作人員能力不足， 或人為錯誤必須由指定人員才可以修改機臺參查記錄 .注塑生產(chǎn)過程55125否操作；數(shù)。如修改后的參數(shù)超出了上下限，4. 注塑 QC巡查備注：注塑成形參數(shù)必須受控并按時點必須重新受控新參數(shù)及重新評估。記錄檢，以確保實際參數(shù)與規(guī)定參數(shù)相一4.嚴格對照相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)進行操作，5.注塑碎料機產(chǎn) 品 生致。料房對每日混料作好詳細記錄。清洗

25、 / 檢查記錄產(chǎn) 過 程4. 用錯膠料或色粉， 注塑機或碎料機轉(zhuǎn)6.注塑部混料中 風(fēng) 險料時未清洗干凈、 或有金屬物質(zhì)導(dǎo)致影機清洗及混料評估響質(zhì)量。檢查追蹤表（ 生 產(chǎn)第 16頁共 24頁XXX玩具有限公司階段）1.有害物質(zhì)超標，過期油漆誤用。1.嚴格使用合格供應(yīng)商的油漆，限量1.油漆出入賬噴油部2.標識不清楚導(dǎo)致用錯油漆或開油水。領(lǐng)用，并遵守先入先出的原則，定期2.物料標簽品質(zhì)部3.稀釋油漆的容器、 工具及噴油工具不清理油漆儲存區(qū)， 保證所有油漆 / 開油3.噴油 QC巡查清潔、導(dǎo)致交叉污染。水必須在有效期內(nèi)使用。記錄4.已稀釋的油漆沒有做好防護， 沒加蓋2.按化學(xué)品要求，標識清楚，加蓋，4

26、.移印 QC巡查噴油 / 移印生產(chǎn)64372是導(dǎo)致交叉感染、或蟲害污染。使用二次容器。記錄3.5.過程5.生產(chǎn)環(huán)境不良影響，生產(chǎn)現(xiàn)場沒有油漆稀釋容器、工具及噴油工具定噴油槽及抽定期清潔。時清理，防止交叉污染。氣管道濾網(wǎng)清4.稀釋好的油漆嚴格管理， 加蓋防塵、理記錄。防蟲害污染。5.噴油槽、過漏網(wǎng)定期清理并做好記錄。1.車間擺放環(huán)境不合格， 導(dǎo)致潮濕、 發(fā)1.車間物料擺放區(qū)域要劃分清楚，離1.害蟲控制程車縫部霉，蟲鼠污染。墻擺放，防潮防菌，定期滅蚊滅蟲。序。行政部2.使用質(zhì)量不合格的布料， 或存放過久并于廠區(qū)內(nèi)外放置滅鼠籠。防止蟲鼠2.殺蟲點每日的布料。污染。巡查記錄表。635903.裁剪、車縫

27、過程中，利器管制不到位。2.嚴格使用合格供應(yīng)商的布料，根據(jù)3.衛(wèi)生控制程車縫生產(chǎn)過程是訂單需求量領(lǐng)料，避免存放太久。序。3.裁剪、車縫過程中嚴格控制利器，4.滅鼠籠巡查如有斷針，要將斷針找到回收并作好趨勢分析報告。記錄，所有半成品、成品都需過針機5.斷針記錄方可進入下一生產(chǎn)工序。第 17頁共 24頁1. 害蟲控制程序。2. 殺蟲點每日巡查記錄表。3. 衛(wèi)生控制程序。4. 滅鼠籠巡查趨勢分析報告。 5. 斷針記錄車發(fā)部行政部4. 搪膠記錄QC巡查準3. 搪膠參數(shù)巡查記錄 .2. 搪膠參數(shù)標1.程XXX玩具有限公司設(shè)備操作規(guī)工程部搪膠部品質(zhì)部1.沒有參數(shù)標準及參數(shù)不能有效控制。1.只有專門人員才可

28、以調(diào)試搪膠機；2.沒有詳細的操作規(guī)程， 設(shè)備參數(shù)設(shè)定2.參數(shù)一經(jīng)調(diào)試合格后，必須記錄標沒有形成標準，或參數(shù)設(shè)定后人為隨意準參數(shù)并受控；并定出調(diào)試參數(shù)的上調(diào)整后沒有重新受控及評估。下限。3.或者操作人員能力不足， 或人為錯誤3.生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)參數(shù)必須調(diào)整時，搪膠生產(chǎn)過程55250否操作；必須由指定人員才可以修改機臺參4.搪膠爐溫過高或過低， 沒達到標準溫數(shù)。如修改后的參數(shù)超出了上下限，度。必須重新受控新參數(shù)及重新評估。5.沒有標準的配方資料， 增塑劑沒按比4.爐溫由專人控制，并形開作業(yè)指引例調(diào)配，搪膠成型后導(dǎo)致軟硬度不一受控。致。5.成型配方資料要受控，操作人員按標準作業(yè)，并做記錄。1.車間擺放

29、環(huán)境不合格， 導(dǎo)致潮濕、 發(fā)1.車間物料擺放區(qū)域要劃分清楚，離霉，蟲鼠污染。墻擺放，防潮防菌，定期滅蚊滅蟲。2.使用質(zhì)量不合格的布料， 或存放過久并于廠區(qū)內(nèi)外放置滅鼠籠。防止蟲鼠的布料。污染。635903.植發(fā)過程中斷針，利器管制不到位。2.嚴格使用合格供應(yīng)商的材料，根據(jù)車發(fā)生產(chǎn)過程是訂單需求量領(lǐng)料，避免存放太久。3.植發(fā)過程中嚴格控制利器，如有斷針，要將斷針找到回收并作好記錄，所有半成品、成品都需過針機方可進入下一生產(chǎn)工序。第 18頁共 24頁XXX玩具有限公司產(chǎn) 品 生1.利器管理不到位，利器沒有編號/1工廠所有利器進行嚴格監(jiān)管，利器1.關(guān)鍵工序位工程部產(chǎn) 過 程綁定及嚴格控制收發(fā)。編號、

30、綁繩、并做好發(fā)放 / 回收記錄。2.超聲機操作裝配部中 風(fēng) 險2.金屬異物混入原材料 / 半成品 / 成品。2.私人利器如玻璃、陶瓷尖銳物品如指引品質(zhì)部評估3.非金屬利器管理不到位， 玻璃 / 陶瓷 /鑰匙、首飾禁止攜帶入生產(chǎn)車間。3.超聲機參數(shù)（ 生 產(chǎn)尖銳物品混入原材料 / 半成品 / 成品。3.關(guān)鍵工序要有明確的標識張貼于生標準階段）4.關(guān)鍵工序（包括打螺絲工位， 超聲波產(chǎn)線上，設(shè)備參數(shù)由專門人員調(diào)試，4.超聲工序檢工位，膠水工位，測試工位）作業(yè)標準，必須在作業(yè)指引中明確規(guī)定并受控。查表作業(yè)參數(shù)不明確或沒有點檢確認。沒有并定出調(diào)試參數(shù)的上下限。5.工序控制卡詳細的操作規(guī)程， 設(shè)備參數(shù)設(shè)定

31、沒有形4.生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)參數(shù)必須調(diào)整時，6.檢查位成標準，或參數(shù)設(shè)定后人為隨意調(diào)整后必須由指定人員才可以修改機臺參7.電批校驗記沒有重新受控。沒有安排專門人員按時數(shù)。如修改后的參數(shù)超出了上下限，錄5105250是點檢。必須重新受控新參數(shù)及評估。8.螺絲工序檢裝配生產(chǎn)過程 作業(yè)標準不明確， 沒有及時發(fā)行及更5.每個工序掛放相應(yīng)的工序控制卡。查表5.新作業(yè)指導(dǎo)書及檢查作業(yè)書。6.品質(zhì)人員定期檢查關(guān)鍵設(shè)備參數(shù)，9.清潔記錄。6. 電子配件，焊錫工位焊錫不合格， 虛 如有發(fā)現(xiàn)異常馬上處理。焊或假焊，有多余的錫渣， 可接觸性尖7.QC 加強巡查， 發(fā)現(xiàn)不合格立即上報點及銅錢外露等。處理。7.沒有明確焊錫

32、工位必須佩帶相應(yīng)的8.加強 PPE 防護用品培訓(xùn)，并要求相防護用品（如靜電環(huán)， 手套，指套， 口關(guān)工位佩戴相應(yīng)的防護用品?，F(xiàn)場管罩等）；理員要嚴格要求員工按規(guī)定佩帶相應(yīng)8. 現(xiàn)場管理人員意識不夠或監(jiān)督不的防護用品。嚴，沒有按要求佩戴相應(yīng)的防護用品。9.生產(chǎn)現(xiàn)場及生產(chǎn)拉由清潔工每日清9. 生產(chǎn)環(huán)境不良影響，生產(chǎn)現(xiàn)場及廁理，并做好記錄。所沒有定期清潔。10.廁所由行政部清潔工每日清理。第 19頁共 24頁包裝生產(chǎn)過程5105250是生產(chǎn)設(shè)備 / 治工具的錯誤使用 25220否 或失效測量設(shè)備不足夠，失效或人員33312否 操作不當(dāng)XXX玩具有限公司1.利器管理不到位，利器沒有編號/1工廠所有利器進行嚴格監(jiān)管，利器1.利器收發(fā)記包裝部綁定及嚴格控制收發(fā)。編號、綁繩、并做好發(fā)放 / 回收記錄。錄品質(zhì)部2.非金屬利器管理不到位， 玻璃 / 陶瓷 /2.私人利器如玻璃、陶瓷尖銳物品如2.UV 燈檢查記尖銳物品混入原材料 / 半成品 / 成品。鑰匙、首飾禁止攜帶入生產(chǎn)車間。錄表3.包裝人員沒有正確佩帶帽子。3.工廠所有員工入職時進行PPE 培3.易碎品處理4.蟲害、毛發(fā)及微生物污染，