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文檔簡介
1、2022藥品采購工作計劃范文一、工作目標認真貫徹實施藥品管理法國務(wù)_關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定、_藥品管理法實施條例、藥品流通監(jiān)督管理辦法和國家局_加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題_(國食藥監(jiān)市_6_文件)精神,切實加強藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管,嚴肅查處各種違法違規(guī)行為,使全區(qū)的藥品流通秩序進一步規(guī)范,以確保公眾的用藥安全。二、檢查范圍和對象全區(qū)范圍內(nèi)的所有藥品零售企業(yè)。三、檢查重點內(nèi)容、方法和處理意見對全區(qū)藥品零售企業(yè)的人員資質(zhì)、藥品進貨、驗收、陳列與儲存和銷售等環(huán)節(jié)進行專項檢查,重點檢查處方藥憑處方銷售執(zhí)行情況、處方藥與非處方藥分類擺放、專有標識的規(guī)范、處方審核制度的落實、駐店藥師
2、配備在職在崗、是否存在違規(guī)經(jīng)營零售藥店禁止經(jīng)營的藥品、是否存在_經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品情況、是否違規(guī)發(fā)布藥品廣告情況等。此次檢查要與分局日常監(jiān)管工作做到四個結(jié)合:一是與分局重點問題企業(yè)日常監(jiān)管相結(jié)合;二是與零售藥店的GSP跟蹤檢查相結(jié)合;三是信用檢查相結(jié)合;四是與以往檢查發(fā)現(xiàn)的問題企業(yè)整改復(fù)查相結(jié)合。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題根據(jù)市局_開展全市藥品零售企業(yè)專項檢查_(_食藥監(jiān)稽_號)文件精神,按下列處理意見進行查處。1、嚴禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺。禁止藥品供應(yīng)商以任何形式進駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己的產(chǎn)品。非本藥店零售企業(yè)的正式銷售員,不得在店內(nèi)銷售藥品,不得從事藥品宣傳或推銷活
3、動。違反規(guī)定的,按藥品管理法第八十二條查處。2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購進。檢查采購渠道是否合法,有無從“_”、“過票”的個人(或無證的單位)等非法渠道購入藥品。如發(fā)現(xiàn)從非法渠道進貨按藥品管理法第八十條查處。3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時必須按照規(guī)定索娶查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證(銷售憑證應(yīng)當(dāng)開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容)。如發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定索娶查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證,按藥品流通監(jiān)督管理辦法第三十條查處;責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款。4、藥品零售企業(yè)必須建立并執(zhí)行進貨
4、檢查驗收制度,依法對購進藥品進行逐批驗收、記錄,未經(jīng)驗收不得上柜陳列和銷售.購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定對購進的藥品逐批驗收、記錄。上柜陳列及入庫儲存的藥品沒有驗收記錄的、按藥品管理法第八十五條規(guī)定查處:責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴重的,吊銷藥品經(jīng)營許可證。5、藥品零售企業(yè)必須配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認證的藥學(xué)技術(shù)人員;藥學(xué)技術(shù)人員必須按照省人事廳和省食品藥品監(jiān)管局規(guī)定每年參加繼續(xù)教育完成規(guī)定學(xué)分方
5、可從業(yè);從事醫(yī)用商品營業(yè)員、保管員等_個工種的人員必須持有醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書。違反規(guī)定的。按照藥品管理法第七十九條經(jīng)查處。同時、分局將對目前藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員和其他從業(yè)人員開展一次清理工作,進行重新登記。6、藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度.檢查處方藥與非處方藥分類管理制度的執(zhí)行情況,是否按規(guī)定銷售藥品;檢查留存的處方是否與銷售量一致。違法規(guī)定的,按藥品流通監(jiān)督管理辦法第三十八條第一款查處:責(zé)令改正,給予警告;逾期不改或者情節(jié)嚴重的,處以一千元以下罰款。檢查處方是否經(jīng)過藥師審方及簽名;登記銷售的處方藥是否與銷售量一致,登記內(nèi)容是否符合要求,違法規(guī)定的,按藥
6、品管理法第七十九條查處。7、藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)向消費者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項等,不得夸大藥品療效,不得將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)經(jīng)營處方藥的,要求至少一名藥師在職在崗,要是不在崗時銷售處方藥,按藥品流通監(jiān)督管理辦法第三十八條第二款查處:責(zé)令限期改正,給以警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)開具標明藥品名稱.生產(chǎn)廠商.數(shù)量.價格.批號等內(nèi)容的銷售憑證。違反規(guī)定的,按照藥品流通監(jiān)督管理辦法第三十四條查處;責(zé)令改正。給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。8、藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品時,必須設(shè)非藥品專售區(qū)域
7、,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標志。非藥品銷售柜組應(yīng)標志提醒,非藥品類別標簽應(yīng)放置準確.字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域內(nèi)銷售。9、藥品零售企業(yè)要嚴格執(zhí)行藥品廣告_辦法、醫(yī)療器械廣告_辦法等相關(guān)規(guī)定,不得擅自懸掛或向消費者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。違反規(guī)定的,移送工商行政管理部門處理。10、在檢查過程中,對不符合藥品管理法、國務(wù)_關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特定規(guī)定、藥品管理法實施條例、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營許可證管理辦法等有關(guān)規(guī)定的,一經(jīng)查實,必須依法予以處理。情節(jié)嚴重的,要依法吊銷藥品經(jīng)營許可證。四、工作安排和進度專項檢查從_年_月_日起至_月_日止。分三個階段開展。1、準備部署階段(_月_日-_月_日):根據(jù)市局實施方案,結(jié)合本地工作實際和工作重點,制定具體的工作計劃
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