持續(xù)改進管理及糾正和預防措施控制程序

1、1目的為確保本公司的產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理體系運行的有效性不斷地滿足顧客的要求，必須 切實做到持續(xù)改進。本程序?qū)Τ掷m(xù)改進的各項活動實施標準化管理。2適用范圍本程序適用于本公司質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品所涉及持續(xù)改進的各個方面，如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的實施，審核結果、數(shù)據(jù)分析、管理評審、糾正和預防措施及質(zhì)量改進攻關 等活動的管理，以改進質(zhì)量管理體系的有效性。3職責公司總經(jīng)理負責在全公司范圍內(nèi)營造持續(xù)改進的氣氛，對重大改進工程進行決策。管理者代表和廠務部是質(zhì)量管理體系持續(xù)改進活動的責任對象及部門。生技部是產(chǎn)品質(zhì)量和制造過程改進活動的責任部門。各有關部門和基層單位負責組織改進工程的實施。4措施和方法總那么改進應

2、著眼于改善產(chǎn)品特征和特性以及提高過程的有效性和效率，改進的根底在于過程。為此，可采取的措施有：1測量和分析現(xiàn)狀，找出薄弱環(huán)節(jié)和制約產(chǎn)品特性、過程效益發(fā)揮的關鍵。2確立改進目標，即改進的預期效果。3研究可能的解決問題的方案。4評價和選擇方案。5實施所選定的方案。6測量、驗證和分析實施的結果。7使成功的措施標準化，即納入文件的永久更改。必要時對結果進行評審，以確定進一步改進的時機。改進應是持續(xù)的活動，以確保產(chǎn)品、過程、體系的不斷完善，不斷提高公司在市場中的競爭力。70持續(xù)改進的籌劃公司質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的籌劃和管理由廠務部實施?；I劃的依據(jù)公司質(zhì)量方針、目標、管理評審和內(nèi)部審核結果，糾正和預防措施

3、以及其他信息反 饋和數(shù)據(jù)分析結果，是籌劃持續(xù)改進的根本依據(jù)?；I劃的內(nèi)容d. 內(nèi)部審核報告中提出的糾正措施要求；e. 數(shù)據(jù)分析的輸出中有關過程和產(chǎn)品的特性趨勢反映的不合格問題；f. 有關QMS記錄反映的產(chǎn)品不合格問題。425糾正措施提出的責任者本公司所有職工都有權利和責任提出糾正措施建議，但以下人員負有更直接的責任。a. 不合格、缺陷與本職工直接相關或負有責任的人員；b. 質(zhì)量檢驗人員；c. 內(nèi)部審核員；d. 負責采購、銷售、技術、設備、生產(chǎn)、貯存、培訓的管理人員。糾正措施提出的方式題 目持續(xù)改進管理及糾正 預防措施控制程序文件編號CD-QP-CW09發(fā)布日期2003年9月1日72限制可按規(guī)定時

4、間提出，如內(nèi)審應在結束前提出；重大不合格、缺陷，應在專題研討 后提出；解決時間較長、較難的不合格、缺陷可在有關會議上提出或書面形式提出。糾正措施的評審對一般的部門內(nèi)的糾正措施，可不經(jīng)評審便可采納，但對一些重大的、牽涉面廣的、 會引起質(zhì)量體系文件更改的糾正措施，必須由責任部門或領導評審，使措施實施經(jīng)濟 有效。評審要點：a. 措施針對性強、具體可操作、時間及要求合理；b. 措施具有一定的先進性和創(chuàng)造性，能表達先進的管理技術；c. 措施經(jīng)過實施，能經(jīng)濟有效地解決問題，并不會產(chǎn)生其他較大負面效應；5例外處理顧客投訴時，責任部門或人員可立即采取糾正措施，首先解決顧客投訴的問題，而后按本程序第4章規(guī)定執(zhí)行

5、。需要當場實施的糾正措施，責任部門負責人可先組織實施后再按本程序第 4章規(guī)定執(zhí)行。6預防措施和要求對發(fā)現(xiàn)潛在不合格、缺陷的責任部門必須分析原因，及時采取有針對性的經(jīng)濟、有效的預防措施，明確期限及責任者，并對實施結果進行驗證，具體流程見流程圖。預防措施信息來源可包括：a. 顧客需求和期望；b. 市場分析；c. 管理評審輸出；d. 數(shù)據(jù)分析的輸出；題 目持續(xù)改進管理及糾正 預防措施控制程序文件編號CD-QP-CW09發(fā)布日期2003年9月1日74口頭方式有關人員可以以口頭方式向有關領導提出預防措施建議；管理人員在其職權范圍內(nèi)可 以以口頭方式向下屬提出預防措施命令。 口頭提出的，一般限于輕微的、容易

6、消除的、 或急需解決的不合格、缺陷。書面方式當不合格、缺陷較嚴重，或在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題或?qū)ｎ}調(diào)研的結果時，一般采用書面 方式。a. 是自下而上提出的，一律采用“預防措施建議表。管理性的送至廠務部；技術性的 送至生技部，進行歸類提出；b. 如是自上而下提出的，一律采用“預防措施指令單，由廠務部或生技部直接以至責 任部門，責任部門實施后，應將實施結果記錄填入“預防措施指令單反應給廠務部 或生技部；c. 如是橫向提出時，可采用“內(nèi)部聯(lián)絡單，雙方協(xié)議商定后，根據(jù)分工組織實施并驗預防措施確實認批準預防措施評審后，還須進行確認批準，以確保其能夠且被有效實施。部門內(nèi)的并有 能力實施的措施，由該部門負責人確認批準；部門有責任但超出其能力范圍的措施， 技術性措施由總工程師確認批準，管理性措施由總經(jīng)理確認批準。預防措施的實施措施被確認批準后，才可付諸實施。預防措施的實施驗證對措施實施過程及記錄由主管部門組織驗證，驗證結果可填入“預防措施建議單或“預防措施指令單或“預防措施聯(lián)系單。驗證要點：a. 主要實施過程和結果符合措施要求；b. 在實施過程中能及時發(fā)現(xiàn)問題、分析原因，采取新的措施加以克服解決；c. 對經(jīng)驗證明行之有效的預防措施，可形成或更改文件，加以穩(wěn)固完善，并予以記錄，具體步驟按?文件控制程序?執(zhí)行。7記錄和保管生產(chǎn)技術部、廠務部建立接受“糾正預防措施建議單和“糾正預防措施指令