美羅華的使用及注意事項(xiàng)

1、美羅華的使用及注意事項(xiàng) 楊楊 琦琦美羅華使用簡(jiǎn)介n美羅華，MabThera, 通用名為利妥昔單抗注射液，它是一種抗CD20的人/鼠嵌合單克隆抗體n儲(chǔ)存：2。C8。C保存，配置后在室溫下12h內(nèi)保存穩(wěn)定，應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用。n用量：375mg/m2n適應(yīng)癥適應(yīng)癥復(fù)發(fā)或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤先前未經(jīng)治療的CD20陽(yáng)性-期濾泡性非霍奇金淋巴瘤，患者應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)CVP化療（環(huán)磷酰胺、長(zhǎng)春新堿和強(qiáng)的松）8個(gè)周期聯(lián)合治療。CD20陽(yáng)性彌漫性大B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)CHOP化療（環(huán)磷酰胺、阿霉素、長(zhǎng)春新堿、強(qiáng)的松）8個(gè)周期聯(lián)合治療。美羅華是一種生物制劑，容易引起輸液或過(guò)敏反應(yīng)，常規(guī)滴注方法需控制

2、速度。美羅華常規(guī)滴注方法n標(biāo)準(zhǔn)滴注（5-6小時(shí)）-解熱鎮(zhèn)痛劑（布洛芬）-抗組胺藥（異丙嗪）-NS 100ml ivgtt （1mg/ml計(jì)算） 美羅華 100mg 起始滴速為50mg/h,如無(wú)不適，每30分鐘增加滴速50mg/h，直至200mg/h止-心電監(jiān)測(cè)-NS 100ml ivgtt 沖管輸注方法選擇舉例n首次使用美羅華的病人，第一療程標(biāo)準(zhǔn)滴注法，第二療程后開(kāi)始快速滴注法。n第一療程出現(xiàn)嚴(yán)重輸注反應(yīng)的，第二療程仍按標(biāo)準(zhǔn)方法輸注。使用美羅華的護(hù)理n藥物配制 為避免滴注過(guò)程中輸液及過(guò)敏反應(yīng)，在第一瓶美羅華滴注結(jié)束后，如患者無(wú)不良反應(yīng)，再配置下一瓶美羅華，現(xiàn)配先用。n滴速的控制 輸液微量泵控制

3、速度n生命體征的監(jiān)測(cè) 心電監(jiān)護(hù)全程監(jiān)測(cè)，初始每15min測(cè)血壓一次，連續(xù)2次后，改為每30min測(cè)一次。 一般不良反應(yīng)的護(hù)理n疼痛-頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌肉疼痛等-非甾體類(lèi)抗炎藥（布洛芬/泰諾林）即可緩解。n心血管反應(yīng) 血壓上下波動(dòng)20mmHg，及時(shí)通知醫(yī)生，減慢滴注速度。輸注反應(yīng)介紹n臨床表現(xiàn) 首要癥狀：發(fā)熱和寒顫，常見(jiàn)于第一次滴注30分鐘-2小時(shí)內(nèi) 隨后癥狀：潮紅、蕁麻疹/皮疹、瘙癢、頭痛、疲乏、惡心、嘔吐、支氣管痙攣/呼吸困難、喉頭水腫（血管神經(jīng)性水腫）、低血壓、心律失常等n發(fā)生原因：可能與細(xì)胞因子和/或其他化學(xué)介質(zhì)的釋放有關(guān)。n發(fā)生率 其后輸注逐次減輕或消失輸注反應(yīng)總發(fā)生率度發(fā)生率首次輸注7

4、7%7%第4次輸注30%2%第8次輸注14%無(wú)嚴(yán)重輸注反應(yīng) 臨床表現(xiàn)臨床表現(xiàn)n常見(jiàn)于滴注后30分鐘-2小時(shí)之內(nèi)，特征為發(fā)生肺部事件n有發(fā)熱、畏寒、寒顫、低血壓、風(fēng)疹、血管神經(jīng)性水腫以及其他癥狀n中止滴注后癥狀一般都可逆轉(zhuǎn)，大部分非致命性輸注反應(yīng)的患者都能完成整個(gè)療程美羅華治療，癥狀體征完全緩解后較難再次發(fā)生嚴(yán)重輸注反應(yīng)n可發(fā)生腫瘤的快速溶解以及腫瘤溶解綜合征* 危險(xiǎn)因素：危險(xiǎn)因素：n高腫瘤負(fù)荷：循環(huán)中惡性腫瘤細(xì)胞25109/L，腫瘤病灶10cm，n原有肺功能不全*腫瘤溶解綜合征的特征表現(xiàn)：高尿酸血癥、高鉀血癥、LDH升高、高磷酸酯酶血癥、低鈣血癥，可伴有急性腎功能衰竭危及生命的呼吸衰竭輸注反應(yīng)

5、的預(yù)防n未經(jīng)稀釋不得靜脈使用：配制成濃度為1mg/ml液體靜滴，不得推注。n配置后藥液室溫保存放12小時(shí)，2-8。C 24小時(shí)。n輸注前30分鐘予解熱鎮(zhèn)痛劑（布洛芬）和抗組胺藥（異丙嗪），若治療不包括糖皮質(zhì)激素，應(yīng)給予。n初次滴注的速度為50mg/h，30分鐘后可每30分鐘增加50mg/h，增加至200mg/h滴注至結(jié)束，最大速度可為400mg/h.n應(yīng)在有完備復(fù)蘇設(shè)備的病區(qū)和有血液/腫瘤醫(yī)師直接監(jiān)督下輸注。n心臟（心衰、心絞痛、房撲、房顫等）的患者需在嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下輸注。如情況允許，用藥前12h停用降血壓藥物。n高腫瘤負(fù)荷者給藥前應(yīng)予降低腫瘤負(fù)荷的治療n有危險(xiǎn)因素者初次滴注時(shí)減慢滴注速度輸注反應(yīng)

6、的處理n立即減慢（輕者）或停止（重者）輸注。n緊急處理支氣管痙攣、喉頭水腫、心律失常等?？刹捎卯惐汉筒悸宸覍?duì)輸注癥狀進(jìn)行治療。還可以采用支氣管擴(kuò)張劑或者靜脈滴注生理鹽水進(jìn)行治療。n發(fā)生超敏反應(yīng)，立即使用腎上腺素、抗組胺藥和皮質(zhì)激素。n出現(xiàn)呼吸系統(tǒng)癥狀或低血壓者至少監(jiān)護(hù)24小時(shí)。n癥狀消失和心肺監(jiān)測(cè)等恢復(fù)正常后酌情恢復(fù)滴注，速度減為原來(lái)的50%(例如從100mg/h降低至50mg/h)。如再次發(fā)生相同嚴(yán)重不良反應(yīng)，需停藥，以后禁用/慎用。輸注反應(yīng)的護(hù)理n鑒別：藥物過(guò)敏反應(yīng)與輸注反應(yīng)，兩者表現(xiàn)相同，過(guò)敏反應(yīng)一般發(fā)生更早，用藥伊始就會(huì)出現(xiàn)；輸注反應(yīng)經(jīng)處理后可以緩解，一般不影響下次使用。n一旦發(fā)生輸注反應(yīng)n絕大部分患者經(jīng)過(guò)上述處理后1小時(shí)左右完全緩解，寒顫結(jié)束后會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱，口服退熱藥物，體溫降到37.5.C以下，可繼