甘舒膠囊治療脂肪肝的臨床療效觀察

1、.甘舒膠囊治療脂肪肝的臨床療效觀察摘要 目的 觀察口服甘舒膠囊對脂肪肝的臨床療效。方法 給予88例脂肪肝患者口服甘舒膠囊兩個療程（8周），分別于治療前、治療后觀察患者血液有關(guān)生化指標、肝臟B超及臨床癥狀的變化。結(jié)果 服藥兩個療程后ALT、AST、TG明顯降低，與服藥前比較有差異顯著性差異（p 0.01, p 0.01和p 0.05），肝臟B超明顯轉(zhuǎn)好。甘舒膠囊對脂肪肝的臨床療效總有效率為90.9。結(jié)論 甘舒膠囊對脂肪肝具有明顯的臨床治療效果且無明顯的毒副作用。關(guān)鍵詞 ：甘舒膠囊，脂肪肝，臨床療效Clinical therapeutic effect of Liverease Capsule o

2、n fatty liverAbstract Objective To observe the clinical therapeutic effects of Liverease capsule on fatty liver. Methods 88 fatty liver patients were treated with Liverease capsule for 8 weeks. The clinical effects, changes of some serum biochemical indications and liver ultrasonogrphy were observed

3、 before and after treatment. Results After treatment for 8weeks,some serum biochemical indications changed obviously (decreasing: ALT, AST p0.01;TG p0.05). The image of liver ultrasonography showed recovery of fatty liver .The effective rate of the treatment with Liverease was 90.9%. Conclusion Live

4、rease capsule is effective in treating hyperlipemia and fatty liver and there are no obvious bad effection.Keywords Liverease capsule ; Fatty liver；therapeutic effect脂肪肝是指由于各種原因引起的肝細胞內(nèi)脂肪堆積過多的病變。近年來，脂肪肝已成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病。據(jù)歐美學(xué)者統(tǒng)計，脂肪肝發(fā)病率占平均人口的10%，在肥胖與糖尿病患者中占50%，酗酒者中占57.5%。我國脂肪肝的發(fā)病率在5.2%20.4%之間，在美國，約有25%

5、的人患有脂肪肝，日本發(fā)病率約為14%。據(jù)統(tǒng)計約35%的人的肝功能異常是因脂肪肝而引起的，而且脂肪肝長期得不到合理的治療，會導(dǎo)致高血壓、糖尿病及心腦血管疾病等的發(fā)生，重度脂肪肝人群中有部分人將發(fā)展成肝纖維化、肝硬化，危及生命。甘舒膠囊組成方是在多年臨床有效經(jīng)驗方基礎(chǔ)上篩選而成的，由山楂、蒲公英、梔子、酸棗仁等10味中藥材組成，廣州藍韻醫(yī)藥研究有限公司研究開發(fā)，具有調(diào)節(jié)血脂，對肝損傷有輔助保護作用的產(chǎn)品；其批準文號：國食健字G20040892；本研究對服用了甘舒膠囊2個療程的88例脂肪肝病例進行了觀察，其臨床觀察結(jié)果報告如下。1 資料與方法1.1 病例來源脂肪肝患者均來自于指定醫(yī)院門診患者,病例共

6、88例，年齡在1860歲，男性57例，女性31例。1.2 脂肪肝的診斷標準脂肪肝是指由于各種原因引起的肝細胞內(nèi)脂肪堆積過多的病變。正常肝內(nèi)脂肪占肝臟濕重的35，其中2/3為磷脂，1/3為甘油三酯、膽固醇、及脂肪酸。由于各種原因使肝臟脂肪代謝功能發(fā)生障礙，導(dǎo)致脂類物質(zhì)的動態(tài)失衡，過量的脂肪在肝細胞內(nèi)蓄積，若蓄積的脂肪（主要是甘油三酯）含量超過肝濕重的5%，或在組織學(xué)上有50%以上肝細胞脂肪化，即稱為脂肪肝。診斷主要以B超檢查為依據(jù)： 肝前后部回聲差異，近場回聲密集增強而遠場回聲衰減； 肝內(nèi)管道結(jié)構(gòu)特別是靜脈變細不清； 肝臟輕度或中度增大。符合上述三項的可以診斷為脂肪肝。1.3 試驗方法1.3.1

7、 試驗時間 脂肪肝患者服藥時間為8周（兩個療程）。1.3.2 用藥方法 口服，3次/日，2粒/次，飯前或飯后1小時溫開水送服。1.3.3 檢測指標 在開始治療與治療后檢測TC、TG、肝功能、B超影像。1.4 療效標準脂肪肝的治療療效參照中藥新藥臨床指導(dǎo)原則的相關(guān)規(guī)定，將療效分為4個等級：治愈：臨床癥狀、體癥消失，肝功能、血脂恢復(fù)正常，B超影像正常；顯效：臨床癥狀、體癥基本消失，肝功能、血脂基本恢復(fù)正常，B超影像基本正常；有效：臨床癥狀、體癥部分消失，肝功能、血脂部分恢復(fù)正常，B超影像部分正常；無效：臨床癥狀、體癥、肝功能、血脂、B超影像無明顯改善或加重。1.5 數(shù)據(jù)處理采用SPSS11.0進行

8、統(tǒng)計學(xué)處理。結(jié)果用平均值標準偏差()表示。2、結(jié)果2.1服用甘舒膠囊2個療程前、后脂肪肝患者肝功能、血脂含量變化接受治療的88例脂肪肝患者分別在治療前、后進行空腹抽血，檢測肝功能、血脂的變化，結(jié)果見表1。表1 服用甘舒膠囊前、后脂肪肝患者肝功能、血脂含量變化()檢測指標服藥前服藥后AST(u/L)118.4687.1585.2837.26*ALT(u/L)146.8886.3485.4924.17*TG(m mol/L)2.550.412.010.38*TC(m mol/L)7.840.956.670.89注：與服藥前比較，*P0.05，*P0.01（紅色部分數(shù)據(jù)不是正態(tài)分布的資料，不能用()

9、來統(tǒng)計）2.2 服用甘舒膠囊2個療程前、后B超影響結(jié)果對接受觀察88例脂肪肝患者于治療前、后進行肝區(qū)B超檢查，檢查結(jié)果見表2。表2口服甘舒膠囊2個療程前、后B超影響結(jié)果重度中度輕度正常治療前1137400治療后31215322.3甘舒膠囊的臨床療效統(tǒng)計根據(jù)脂肪肝的療效標準，應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)軟件對服用甘舒膠囊2個療程前、后各項檢測指標的變化情況進行統(tǒng)計學(xué)處理，甘舒膠囊治療脂肪肝的臨床療效：治愈62例（70.5），顯效13例（14.8），有效5例（6.6），無效8例（9.1），總有效率90.9。3、討論脂肪肝是臨床上常見的病癥，可歸屬于中醫(yī)的“積癥”、“痞滿”、“脅痛”、“痰痞”、“痰濁”“濕熱”、“肥胖”、“血瘀”的范疇，其可有脅痛、脅脹、腹脹、頭暈、乏力及口苦等臨床表現(xiàn)。中醫(yī)認為，脂肪肝是由于飲食不節(jié)、過食肥甘之品，或情志內(nèi)傷、肝失條達，或久病體虛、氣血失和，更兼缺少運動，以致脾失健運，不能正常運化水濕，水濕凝聚則為痰濁。痰濁停積于肝臟則形成脂肪肝，致肝失疏泄，出現(xiàn)脅脹、脅痛和腹脹；痰濁溢于肌膚則為肥胖，體重增加；痰濁停滯日久，則化熱、兼瘀，則有口苦等。故治療上以疏肝理氣、清熱利濕、活血化瘀、健脾消積、燥濕化痰為上，甘舒膠囊由山楂、姜黃、厚樸、大黃、橘皮、佛手、三七、蒲公英、梔子、酸棗仁等十味中藥組成，方中橘皮、佛手疏肝理氣，梔子、蒲公英、大黃清熱利