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1、2015執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)B型題匯總(1 5題)A藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則B藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的原則C兩者均是D兩者均不是1、堅持質(zhì)量第一的原則答案:C2、法制化與科學(xué)化高度統(tǒng)一的原則答案:A3、要從生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)了解影響藥品的質(zhì)量的因素,有針對性 的規(guī)定檢測項目,切實加強對藥品的內(nèi)在質(zhì)量控制答案:B4、專業(yè)監(jiān)督管理與群眾線性監(jiān)督管理相結(jié)合的原則答案:A5、檢驗方法的選擇應(yīng)根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速”的原則,即要考慮 實際條件,又要反應(yīng)新技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展答案:B(1-5 題)AGMPBIS09000C兩者均是D兩者均不是1通過對影響產(chǎn)品的因素實施控制來達到確保產(chǎn)品質(zhì)量的目的是答案:
2、C2強調(diào)從事后把關(guān)變?yōu)轭A(yù)防為主,實施工序控制,變管結(jié)果為管因素的是答案:C3對各行各業(yè)具有普遍適用性的指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)是答案:B4具有較強針對性和可操作性的專用性標(biāo)準(zhǔn)是答案:A5是對生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本要求,而且標(biāo)準(zhǔn)是隨著科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)的發(fā)展而不斷發(fā)展和完善的答案:C (1-5題)A藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證B藥品GMF證書C兩者均是D兩者均不是1試行期為3年的是答案:D2試行期為5年的是答案:C3對新幵辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)或車間所發(fā)的有效期為1年的是答案:B4有效期為4年的是答案:D5各級藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療單位優(yōu)先采購、使用的藥品是已取得 答案:B ( 1-5題)A安全監(jiān)管司的職責(zé)B市場監(jiān)督司的職責(zé)C兩者均是
3、D兩者均不是1制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則|答案:B2負責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測答案:A3擬定、修改和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)答案:D4審批藥品廣告答案:B5審核臨床藥理基地答案:A(1-5 題)A中藥材B中成藥C兩者均是D兩者均不是1、含有性狀、鑒別、檢查的藥品標(biāo)準(zhǔn)格式的是答案:C2、包含炮制、性味與歸經(jīng)的藥品標(biāo)準(zhǔn)格式的是答案:A3、其中含處方、制法的藥品標(biāo)準(zhǔn)格式的是答案:B4、含有注意、規(guī)格的藥品標(biāo)準(zhǔn)格式的是答案:B5、含分子式與分子量、有機藥物的結(jié)構(gòu)式的藥品標(biāo)準(zhǔn)格式的是答案:DD兩者均不是1、含有性狀、鑒別、檢查的藥品標(biāo)準(zhǔn)格式的是 答案:C2、包含炮制、性味與歸經(jīng)的藥品標(biāo)準(zhǔn)格式的是答案:A3、其中含處方、制法的藥品標(biāo)準(zhǔn)格式的是答案:B4、含有注意、規(guī)格的藥品標(biāo)準(zhǔn)格式的是答案:B5、含分子式與
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