化妝品檢驗(yàn)規(guī)則及穩(wěn)定性試驗(yàn)

1、8.1 化妝品檢驗(yàn)規(guī)則及穩(wěn)定性試驗(yàn) 化妝品的檢驗(yàn)規(guī)則1基本術(shù)語(yǔ) （1）常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目。指每批產(chǎn)品必檢的項(xiàng)目，包括理化指標(biāo)、感官指標(biāo)、衛(wèi)生指標(biāo)中細(xì)菌總數(shù)、重量指標(biāo)和外觀要求。 （2）非常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目。指非逐批檢驗(yàn)的項(xiàng)目，如衛(wèi)生指標(biāo)中除細(xì)菌總數(shù)以外的其它項(xiàng)目。 （3）適當(dāng)處理。指不破壞銷售包裝，從整批化妝品中剔除個(gè)別不合格品的挑揀過(guò)程。 （4）樣本。指每批抽樣量的全體。 （5）單位產(chǎn)品。指單件化妝品，以瓶、支、袋、盒為計(jì)件單位。2檢驗(yàn)分類（1）交收檢驗(yàn)產(chǎn)品出廠前由生產(chǎn)廠的檢驗(yàn)部門(mén)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)逐批進(jìn)行檢驗(yàn)，符合標(biāo)準(zhǔn)方可出廠，每批出廠產(chǎn)品都應(yīng)附有合格證。 收貨方可以交貨批為批量，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。 交收檢

2、驗(yàn)項(xiàng)目為常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目。（2）型式檢驗(yàn)一般情況下，每年不得少于一次。有下列情形之一時(shí)，也應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)。 1）當(dāng)原料、工藝、配方有重大改變，可能影響產(chǎn)品性能時(shí)。 2）產(chǎn)品長(zhǎng)期停產(chǎn)后（6個(gè)月以上）恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)。 3）出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異時(shí)。 4）國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)。 型式檢驗(yàn)的項(xiàng)目包括常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目和非常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目。 3抽樣 工藝條件、品種、生產(chǎn)日期相同的產(chǎn)品為一批。收貨方也可按一次交貨產(chǎn)品為一批。（1）交收檢驗(yàn)抽樣包裝外觀檢驗(yàn)項(xiàng)目的抽樣按GB/T 2828.1-2003的二次抽樣方案抽樣。其中不合格（缺陷）分類分類檢查水平（IL）、合格質(zhì)量水平（AQL）見(jiàn)表8-1

3、規(guī)定。表8-1 檢驗(yàn)水平不合格（缺陷）分類檢查水平（IL）合格質(zhì)量水平（AQL）B類 （重）不合格II2.5C類 （輕）不合格II10.0 屬破壞性試驗(yàn)的項(xiàng)目按GB/T 2828.1-2003二次抽樣方案抽樣，其中ILS3，AQL4.0。 包裝外觀檢驗(yàn)項(xiàng)目的內(nèi)容見(jiàn)表8-2規(guī)定。表8-2 外觀檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)項(xiàng)目B類不合格C類不合格瓶冷爆、破碎、泄漏、滑牙松脫、（毛口）毛刺除B類不合格外的外觀缺陷 蓋破碎、裂紋、爆裂、漏放內(nèi)蓋袋封口開(kāi)口、漏液、穿孔盒毛口、開(kāi)啟松緊不宜、鏡面和內(nèi)容物與盒粘結(jié)脫落、嚴(yán)重癟聽(tīng)軟管封口開(kāi)口、漏液、滑牙、破碎噴霧罐噴頭不暢、凸聽(tīng)錠管松緊不當(dāng)、旋出推出不靈活化妝筆筆桿開(kāi)膠、漆膜

4、開(kāi)裂、筆套配合不當(dāng)標(biāo)志不清晰、表面不光潔外盒錯(cuò)裝、漏裝除B類不合格外的外觀缺陷 商標(biāo)、說(shuō)明書(shū)、 盒頭（貼）、合格證字跡模糊、漏貼、倒貼、錯(cuò)貼 注意： 該項(xiàng)目為破壞性試驗(yàn)。 感官理化指標(biāo)和衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)的抽樣，按檢驗(yàn)項(xiàng)目隨機(jī)抽取相應(yīng)的樣本，作各項(xiàng)感官理化指標(biāo)和衛(wèi)生指標(biāo)的檢驗(yàn)。 質(zhì)量（容量）指標(biāo)檢驗(yàn)，隨機(jī)抽取10份單位樣本，按相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法，稱取其平均值。（2）型式檢驗(yàn)抽樣型式檢驗(yàn)中的常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目以交收檢驗(yàn)結(jié)果為依據(jù)，不再重復(fù)抽樣。 型檢驗(yàn)的非常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目可從任一批產(chǎn)品中抽取23單位樣品，按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法檢驗(yàn)。 4判定規(guī)則（1）交收檢驗(yàn)判定規(guī)則當(dāng)衛(wèi)生指標(biāo)不符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，該批產(chǎn)品即判為不

5、合格批，不得出廠。 當(dāng)感官理化指標(biāo)中任一項(xiàng)不符合相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，允許對(duì)該項(xiàng)目指標(biāo)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，由供需雙方共同抽樣，若仍不合格，則判該批產(chǎn)品為不合格批，不得出廠。 當(dāng)質(zhì)量（容量）指標(biāo)不符合相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，允許進(jìn)行加倍復(fù)驗(yàn)，仍不合格時(shí)，該批產(chǎn)品判為不合格批。（2）型式檢驗(yàn)判定規(guī)則型式檢驗(yàn)中常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目的判定與交收檢驗(yàn)判定規(guī)則相同。 型式檢驗(yàn)中的非常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目中有一項(xiàng)不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定時(shí)，即判整批產(chǎn)品為不合格。（3）仲裁檢驗(yàn)當(dāng)供需雙方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，由雙方共同按本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，或委托上級(jí)質(zhì)監(jiān)站進(jìn)行仲裁檢驗(yàn)。 5轉(zhuǎn)移規(guī)則 （1）除非另有規(guī)定，在檢查開(kāi)始時(shí)應(yīng)使用正常檢查。 （2）從正常檢查到加

6、嚴(yán)檢查。當(dāng)正常檢查時(shí)，若在連續(xù)5批中有2批經(jīng)初次檢查（不包括再次提交檢查批）不合格，則從下一批轉(zhuǎn)到加嚴(yán)檢查。 （3）從加嚴(yán)檢查到正常檢查。當(dāng)進(jìn)行加嚴(yán)檢查時(shí)，若連續(xù)5批經(jīng)初次檢查（不包括再次提交檢查批）合格，則從下一批檢查轉(zhuǎn)入正常檢查。 6檢查的停止和恢復(fù) 加嚴(yán)檢查開(kāi)始后，若不合格批數(shù)（不包括再次提交檢查批）累計(jì)到5批，則暫時(shí)停止產(chǎn)品交收檢查。 暫停檢查后，若生產(chǎn)方確實(shí)采取了措施，使提交檢查批達(dá)到或超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)要求，則經(jīng)主管部門(mén)同意后，可恢復(fù)檢查。一般從加嚴(yán)檢查開(kāi)始。 7檢查后處置 質(zhì)量（容量）不合格批和B類不合格批，允許生產(chǎn)廠經(jīng)適當(dāng)處理后再次提交檢查。再次提交按加嚴(yán)抽樣方案進(jìn)行檢查。 C類不合格批

7、，生產(chǎn)方經(jīng)適當(dāng)處理后再次提交檢查，按加嚴(yán)抽樣方案進(jìn)行檢查或由供需雙方協(xié)商處理。 化妝品穩(wěn)定性試驗(yàn)法1耐熱試驗(yàn) 耐熱試驗(yàn)是膏霜、乳液和液狀化妝品重要的穩(wěn)定性試驗(yàn)項(xiàng)目，如發(fā)乳、唇膏、潤(rùn)膚乳液、護(hù)發(fā)素、染發(fā)乳液、洗發(fā)膏、浴液、洗面奶、發(fā)用摩絲、雪花膏、香脂等產(chǎn)品均需進(jìn)行耐熱試驗(yàn)。 因?yàn)楦黝惢瘖y品的外觀形態(tài)各不相同，所以各類產(chǎn)品的耐熱要求和試驗(yàn)操作方法略有不同。但試驗(yàn)的基本原理相近，即：先將電熱恒溫培養(yǎng)箱調(diào)節(jié)到（40±1），然后取兩份樣品，將其中一份置于電熱恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)保持24 h后，取出，恢復(fù)室溫后與另一份樣品進(jìn)行比較，觀察其是否有變稀、變色、分層及硬度變化等現(xiàn)象，以判斷產(chǎn)品的耐熱性能。2

8、耐寒試驗(yàn)同耐熱試驗(yàn)一樣，耐寒試驗(yàn)也是膏霜、乳液和液狀等類產(chǎn)品的重要的穩(wěn)定性試驗(yàn)項(xiàng)目。同樣，因?yàn)楦黝惢瘖y品的外觀形態(tài)各不相同，所以各類產(chǎn)品的耐寒要求和試驗(yàn)操作方法略有不同。但試驗(yàn)的基本原理相近，即：先將電冰箱調(diào)節(jié)到（-5 -15）±1 ，然后取兩份樣品，將其中一份置于電冰箱內(nèi)保持24 h后，取出，恢復(fù)室溫后與另一份樣品進(jìn)行比較，觀察其是否有變稀、變色、分層及硬度變化等現(xiàn)象，以判斷產(chǎn)品的耐寒性能。3離心試驗(yàn) 離心試驗(yàn)是檢驗(yàn)乳液類化妝品貨架壽命的試驗(yàn)，是加速分離試驗(yàn)的必要檢驗(yàn)法，如洗面奶、潤(rùn)膚乳液、染發(fā)乳液等均需作離心試驗(yàn)。其方法是：將樣品置于離心機(jī)中，以（20004000）r/min的轉(zhuǎn)速試驗(yàn)30 m