PU09供方審核報告

1、昆山興鴻蒙電子有限公司供方審核報告廠商名稱：河北中聯(lián)銀杉新材料有限公司材料名稱:PE膠料日期：2017.4.10報告編號:201704001評鑒分?jǐn)?shù):項(xiàng)次具體項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)分?jǐn)?shù)實(shí)際得分實(shí)際成績%1品質(zhì)保證系統(tǒng)24241002文件和資料管制991003合同審查與客戶服務(wù)1514934祈產(chǎn)品轉(zhuǎn)移與工程變更661005佚應(yīng)商'和分包商管理14141006刮程管制4544987品質(zhì)管制32321008倉庫管理1413939儀器校驗(yàn)171710010環(huán)境危害物質(zhì)系統(tǒng)執(zhí)行狀況（必選）2121100成績19719498.4（必選）項(xiàng)目為年度QS必選項(xiàng)目。GP執(zhí)行狀況評分必須70%PASS審核通過有條件的通

2、過審核不通過90-100%65-89%<65%審核員簽名:備注：曰代表優(yōu)先稽核項(xiàng)目YNN/A一、品質(zhì)保證系統(tǒng)序號檢查項(xiàng)目YNN/A1是否明確定義質(zhì)量目標(biāo)和方針？Y2目標(biāo)和方針應(yīng)是量化的并且和品質(zhì)目標(biāo)是否保持一致？Y3質(zhì)量目標(biāo)是否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)？Y4質(zhì)量目標(biāo)和方針是否被公司各階層熟知并了解？Y5公司質(zhì)量目標(biāo)是否分解到各部門？Y6是否有根據(jù)制定的目標(biāo)定期（至少每半年）對實(shí)際的達(dá)成情況作及時的統(tǒng)計(jì)分析？Y7對未完成的目標(biāo)或分解目標(biāo)是否米取相對應(yīng)的糾正預(yù)防措施并跟蹤其改善效果？Y8是否任命管理者代表并規(guī)定其權(quán)責(zé)？Y9各部門相互關(guān)系及權(quán)責(zé)是否明確（組織圖，工作職責(zé)）Y10是否按規(guī)定定期進(jìn)行內(nèi)審？Y1

3、112是否制定內(nèi)審計(jì)劃？內(nèi)審的項(xiàng)目和范圍是否得到明確的規(guī)定？YY13內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合是否米取有效的糾正預(yù)防措施？Y14是否有人負(fù)責(zé)追蹤措施的實(shí)施情況并作效果的確認(rèn)？Y15管理層是否定期進(jìn)行管理評審并保存記錄？Y16管理評審的輸入、輸出是否符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要素及公司體系的要求？Y17對管理評審的輸出是否有人負(fù)責(zé)追蹤實(shí)施情況？Y18是否提供足夠的人力資源以保證品質(zhì)？（組織結(jié)構(gòu)圖）Y19是否有足以保證所有與品質(zhì)有關(guān)人員可以達(dá)到要求的訓(xùn)練及考核制度？（培訓(xùn)需求，訓(xùn)練講義，訓(xùn)練記錄，合格標(biāo)準(zhǔn)，考核內(nèi)容與結(jié)果）“20訓(xùn)練需求（即資格認(rèn)證制度）A丫21訓(xùn)練講義/煩22訓(xùn)練記錄Y23合格標(biāo)準(zhǔn)

4、丫言同。用登/24考核內(nèi)容與結(jié)果'1J/24項(xiàng)合計(jì)得分24'二、文件和資料管制序號檢查項(xiàng)目Y1NN/A25是否編制質(zhì)量手冊來定義質(zhì)量管理體系的范圍、文件化程序、質(zhì)量管理體系的過程之間的相互關(guān)系和各子系統(tǒng)相互間的作用？Y26是否明確定義文件和資料管制的文件？（包括外來文件和機(jī)密文件的管理）Y27文件的收發(fā)是否有記錄？（包括手冊，程序文件，設(shè)計(jì)文件圖面，工作/檢驗(yàn)指導(dǎo)書等）Y28回收的過期文件是否有程序文件規(guī)定如何處理，是否按文件規(guī)定的實(shí)施？Y29現(xiàn)場使用的文件是否為有效版本？Y30是否編制質(zhì)量記錄的清單并經(jīng)核準(zhǔn)？Y31質(zhì)量記錄是否有規(guī)定保存期限和保存部門？且規(guī)定是否合理（能證明產(chǎn)

5、品符合品質(zhì)的要求和品保體系有效運(yùn)行）？Y32各項(xiàng)記錄完成后是否經(jīng)相關(guān)人員或主管審核并簽章？Y33品質(zhì)記錄之保存是否易于取用？Y9項(xiàng)合計(jì)得分9三、合同審查與客戶服務(wù)序號檢查項(xiàng)目YNN/A34是否有合同評審的程序并進(jìn)行合同評審？Y35合問評審是否能保證客戶的需求被理解并得到有效貫徹執(zhí)行？Y36合同評審是否能保證與客戶合約中矛盾的部分已經(jīng)被解決？Y37合問評審是否能保證有足夠能力滿足客戶合約中的要求？Y38當(dāng)合問的內(nèi)容（產(chǎn)品要求，交期，數(shù)量）變更時是否有相應(yīng)的溝通并確保能滿足變更的要求？Y39合同變更的信息是否傳達(dá)到相關(guān)的部門（生產(chǎn)，品保）?Y40是否定義客戶服務(wù)的程序？Y41是否定義客戶滿意度的獲

6、取方法和衡量方法？Y42是否針對客戶不滿意米取糾正預(yù)防措施并得到客戶認(rèn)可？Y43是否用數(shù)據(jù)分析的方法比較不問客戶滿意度的差異，找出原因并改善？N44是否用數(shù)據(jù)分析的方法比較問一客戶滿意度的變化趨勢，是否針對滿意度卜降找出原因并改善？Y45客戶抱怨是否有一作業(yè)程序并合乎客戶之需求（包含響應(yīng)的報告及時效）？Y46是否確保及追蹤所提供給客戶之矯正預(yù)防措施是有效的？Y47是否有系統(tǒng)去避免或?qū)彶檫^去1可題再度發(fā)生？Y48是否定期收集，分析及響應(yīng)客戶的不良訊息（客戶檢驗(yàn)不良率，客戶在線不良率等）,作為品質(zhì)持續(xù)改善之參考?Y15項(xiàng)合計(jì)得分14四、新廣品首件的確認(rèn)及工程變更序號檢查項(xiàng)目YNN/A49新產(chǎn)品在量

7、產(chǎn)前是否有執(zhí)行首批檢驗(yàn)（需保存記錄）Y50首批檢驗(yàn)的記錄是否按客戶要求提供給客戶？Y51是否有程序文件定義工程變更（包含環(huán)保及危害物質(zhì)等客戶要求及法規(guī)等）并執(zhí)行？Y52工程變更及制程變更是否通知客戶并得到客戶的許可？Y53工程變更及制程變更后是否根據(jù)客戶的要求做首件檢查？Y54工程變更及制程變更后是否驗(yàn)證變更的有效性？Y6項(xiàng)合計(jì)得分6五、供應(yīng)商'和分包商管理序號檢查項(xiàng)目YNN/A55是否制定供應(yīng)商選擇和評價的標(biāo)準(zhǔn)并依照執(zhí)行？以確保該供貨商能夠持續(xù)提供符合客戶需要之產(chǎn)品與服務(wù)？/樸56是否有合格供應(yīng)商'清單，并經(jīng)核準(zhǔn)？Y翳J1,57是否執(zhí)行材料首件檢測，以確保供貨商之首次制程參數(shù)

8、，制程能力，檢/方法-與規(guī)格是符合需求客戶需求？Y458是否制定供貨商之可靠度管理程序，供貨商須定期提供可靠度資料（包括材質(zhì)證明）,以確保材料之可靠度？Y5960是否依照計(jì)劃，按期稽核供貨商品質(zhì)系統(tǒng)，以確保其系統(tǒng)之正常維持與持續(xù)改善？是否用數(shù)據(jù)分析的方法對供應(yīng)商的表現(xiàn)（品質(zhì)，5,服務(wù)）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析？YN61對于稽核與績效評鑒未達(dá)標(biāo)準(zhǔn)者，得以米取必要措施與處分？（EX:稽核，矯正措施追蹤，降低采購比例）?Y62零件的承認(rèn)是否有一程序并依照執(zhí)行？N/A63是否訂定外包商征選及管理程序N/A64公司內(nèi)部相關(guān)單位之權(quán)責(zé)及外包廠商的責(zé)任與義務(wù)是否有程序可進(jìn)行規(guī)范？N/A6566是否有明確之目標(biāo)管理以確保

9、外包廠商的品質(zhì)滿足公司的要求？是否有完善之系統(tǒng)對外包商的品質(zhì)狀況作實(shí)時監(jiān)測，或趨勢分析，及要求外包商提供矯正預(yù)防措施N/AN/A67對于外包商合約所規(guī)范之材料及治具及測試程序是否有建立良好的管理程序？N/A68是否持續(xù)性追蹤外包商交貨之品質(zhì)水準(zhǔn)，并定期稽核外包商？N/A14項(xiàng)合計(jì)得分14六、制程管制序號檢查項(xiàng)目YrnN/A69是否有操作說明書清楚的說明機(jī)器，設(shè)備，工具，制具和程序使用方法？材料使用方法？（料號/品名，裝裝工具，檢驗(yàn)工具）？Y70是否有工作手冊指示組裝規(guī)格和機(jī)器設(shè)定？Y71品g件（例：QC流程/工作手冊）在發(fā)行前是否有版本控制且經(jīng)授權(quán)人員的核準(zhǔn)？Y72作業(yè)員是否有按作業(yè)指導(dǎo)書正確

10、作業(yè)？Y73自主檢查/首件檢驗(yàn)作業(yè)是否確實(shí)執(zhí)行？Y74儀器/設(shè)備的檢查與保養(yǎng)有無執(zhí)仃？Y75巡檢的頻率是否適中？Y76制程中使用非正常允收的材料，是否有做記錄？Y77制程條件是否在管制中，并予以記錄？Y78各制程是否訂定合理且明確之管制目標(biāo)？Y79不良品的處理有無標(biāo)準(zhǔn)/指導(dǎo)方針？不良現(xiàn)象有無反饋并追蹤？Y80是否有返工流程？返工結(jié)果有無紀(jì)錄，收集，并反饋到源頭？Y81是否定義產(chǎn)品，制程及材料中使用數(shù)據(jù)分析（包括：SPC,QCseventools-）的時機(jī)和方法并確實(shí)執(zhí)行？Y82是否所有關(guān)鍵性的制程和參數(shù)都有被定義需進(jìn)行數(shù)據(jù)分析？（例：控制圖，Cp/Cpk研究）Y83是否針對數(shù)據(jù)分析的需求對相關(guān)

11、人員進(jìn)行訓(xùn)練？Y84是否明確定義管制圖異常判斷的標(biāo)準(zhǔn)？Y85對于控制圖上出現(xiàn)異常情況，是否有原因調(diào)查和提出對策？Y86當(dāng)Cp/Cpk值無法達(dá)到預(yù)期時，是否有米用適當(dāng)解決方案？Y87針對材料，產(chǎn)品及機(jī)臺之異常是否有明確定義（規(guī)格或標(biāo)準(zhǔn)）并訂定異常處理程序？/Y第88當(dāng)制程無法控制或生產(chǎn)出不合規(guī)定產(chǎn)品時，對于停線或停止出貨指示是否有它*確定義和文件說明？%89因停線復(fù)工，如何確保產(chǎn)品品質(zhì)及機(jī)臺回復(fù)應(yīng)有水準(zhǔn)？1Y*90改善行動是否包含短期與預(yù)防性行動？Y91改善行動是否加以監(jiān)測與追蹤？Y92持續(xù)性發(fā)生之問題，是否有尋求其它資源進(jìn)行改善？Y93如何確?？梢芍涣籍a(chǎn)品能全數(shù)被保留并得以適當(dāng)處置？Y94是

12、否有重工作業(yè)指導(dǎo)書于工作區(qū)域范圍內(nèi)能被需要的人員容易取得與運(yùn)用？Y95針對重工品或線上不良品是否進(jìn)行后續(xù)改善分析，確保品質(zhì)得以持續(xù)性改善？Y96對作業(yè)員及檢驗(yàn)員是否有明確的與品質(zhì)有關(guān)的獎罰制度？Y97對作業(yè)員及檢驗(yàn)員是否有明確的資格取消和重新認(rèn)可的制度？Y98是否提供和維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施（例：水，電，氣，空調(diào)，除濕，防塵，防靜電）以確保產(chǎn)品的品質(zhì)？Y99所有基礎(chǔ)設(shè)施是否有維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃并確實(shí)執(zhí)行？其保養(yǎng)內(nèi)容應(yīng)明確規(guī)范保養(yǎng)人員，方法，工具及材料.Y100是否有定義檢驗(yàn)和測試方法的程序，包括抽樣方法，允收水準(zhǔn)，檢驗(yàn)規(guī)范（明確定義檢驗(yàn)項(xiàng)目，要求，檢驗(yàn)方法，工具.缺陷性質(zhì)等）Y101供貨E確保材料/產(chǎn)品

13、在未經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證之前，不得加以使用或處理嗎？（區(qū)域劃分，狀態(tài)的標(biāo)識及控制）Y102是否有紀(jì)錄可證明頃品已通過檢驗(yàn)與測試，且依照既定的允收標(biāo)準(zhǔn)？Y103是否加件檢查作業(yè)指導(dǎo)書？各項(xiàng)量測/檢驗(yàn)項(xiàng)目及數(shù)量是否能確保生產(chǎn)品質(zhì)之穩(wěn)定性？Y104制程管制之規(guī)格是否滿足客戶之需求？Y105檢驗(yàn)/量測治具，量規(guī)等是否妥善管理與識別Y106相關(guān)之產(chǎn)品品g件及制程參數(shù)，設(shè)備維護(hù)等資料是否妥善及安全保管并訂定保存期限？Y107材料/不良品/半成品/重工品/可疑品等之嚀是否明確，并清楚之區(qū)隔？Y108是否訂定產(chǎn)品/半成品鑒定與追溯程序？Y109是否善用顏色等之目視管理Y110作業(yè)環(huán)境是否維持最佳6S狀態(tài)（6S-5S+

14、SAFETY）？N111現(xiàn)場是否有溫濕度管理，溫濕度之管制界線是否滿足生產(chǎn)線產(chǎn)品或材料之需求？Y112危險性物質(zhì)（危險性，揮發(fā)性，腐蝕性，毒性）保存環(huán)境及期限等是否妥善定義與管制，以防止質(zhì)變或安全疑慮？Y113是否訂定無塵室/潔凈室管制程序，以確保無塵室/潔凈室之潔凈度？Y45項(xiàng)合計(jì)得分44七、品質(zhì)管制序號檢查項(xiàng)目YNN/A114是否有足夠詳細(xì)的檢驗(yàn)規(guī)范或作業(yè)指導(dǎo)書供檢驗(yàn)員參考？Y115檢驗(yàn)員對檢驗(yàn)儀器及設(shè)備能否熟練，正確的操作？Y116材料檢驗(yàn)結(jié)果是否記錄完整并保存一定期限？Y117對于有擺放要求的材料是否進(jìn)行了有效的控制？Y118不良材料處理方式是否合理并被有效執(zhí)行？Y119倉庫稽核是否被

15、有效執(zhí)行，改善狀況如何？Y120檢驗(yàn)的項(xiàng)目是否覆蓋材料，有效保證出貨的品質(zhì)？Y121是否有不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目，如何控制此項(xiàng)的品質(zhì)？，122是否有主動回收程序，執(zhí)行狀況如何？，詞rY節(jié)Y123是否有明確規(guī)7E所有材料的允收與判退的規(guī)格及標(biāo)準(zhǔn)？YA124儀器是否在校驗(yàn)期內(nèi)，是常使用并被有效保養(yǎng)？（-Yr125是否定期檢討品質(zhì)狀況，并能達(dá)到改善品質(zhì)的目的？Y126檢驗(yàn)規(guī)范是否被有效執(zhí)行（現(xiàn)場抽樣一定數(shù)量）?Y127進(jìn)料檢驗(yàn)的儀器與設(shè)備精度是否足夠？Y128當(dāng)儀器損壞或校驗(yàn)時是否有明確規(guī)定的應(yīng)急措施？Y129原材料不良發(fā)生后，如何對頃的改進(jìn)進(jìn)行追蹤和確認(rèn)？Y130對使用原材料是否定期做物性、化性分析？Y1

16、31對生產(chǎn)線退庫材料是否有效的控制，跟蹤措施如何？Y132對材料的標(biāo)示是否足夠清楚并可滿足追溯的要求？Y133QC流程圖是否合理，并按此被嚴(yán)格執(zhí)行？Y134對于檢驗(yàn)環(huán)境有特殊要求之材料，是否訂定特殊檢驗(yàn)方法，環(huán)境，措施，設(shè)備，及時效官理，以避免材料于檢驗(yàn)中變質(zhì)？Y135出貨檢驗(yàn)的AQL是否滿足興鴻蒙要求？Y136是否有報表對廠內(nèi)的不良及客戶生產(chǎn)線上的不良進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并制定改善措施及效果確認(rèn)？Y137檢驗(yàn)的項(xiàng)目是否足已保證出貨的品質(zhì)符合客戶要求Y138產(chǎn)品可靠性測試量否止常進(jìn)行，如有異常發(fā)生是否執(zhí)行異常處理流程？Y139檢驗(yàn)員對檢驗(yàn)儀器及設(shè)備能否熟練，正確的操作？Y140客戶退回品的處理程序如何，是

17、否規(guī)范并被有效執(zhí)行？Y141儀器是否在校驗(yàn)期內(nèi)，是常使用并被有效保養(yǎng)？Y142成品檢驗(yàn)的儀器與設(shè)備精度是否足夠？Y143是否有明確規(guī)7E所有材料的允收與判退的規(guī)格及標(biāo)準(zhǔn)？Y144讓步出貨的管控是否有文件明確規(guī)定，并執(zhí)行？Y145對于生產(chǎn)日期超過一定期限的庫存在出貨前是否會重驗(yàn)？Y32項(xiàng)合計(jì)得分32八、倉庫管理序號檢查項(xiàng)目YNN/A146對產(chǎn)品搬運(yùn)，儲存，包裝以貨是否有一作業(yè)程序？Y147供貨商是否提供產(chǎn)品搬運(yùn)方法以預(yù)防損傷或變質(zhì)及實(shí)施狀況？Y148對可然性的、腐蝕性的與有毒性的材料是否適當(dāng)?shù)膬Υ媾c隔離？Y149供貨商是否提供安全的儲存區(qū)域以避免產(chǎn)品在待用或待交貨期間損傷或變質(zhì)？Y150儲存區(qū)域

18、之溫濕度是否加以監(jiān)測？Y151為了探測變質(zhì)的事情，對庫存品之狀況是否定期稽核其品質(zhì)與FIFO？Y152為了確保產(chǎn)品符合指定需求，對包裝、保存與標(biāo)示之流程是否加以控制以保證同一包裝箱內(nèi)為同一模號，同一日期的產(chǎn)品（或同一批次產(chǎn)品）.Y153產(chǎn)品最終的檢驗(yàn)與測試后，供貨商對其品質(zhì)是否加以防護(hù)？Y154產(chǎn)品的儲存與運(yùn)輸如何保證防塵等品質(zhì)問題，有無相關(guān)文件規(guī)定其動作或流程？N155材料的進(jìn)出是否依照FIFO管制？Y156是否依據(jù)專業(yè)建議，定義一材料儲存條件與保存期限規(guī)范，并且提供一管理系統(tǒng)，確保材料之可用性及有效性？Y157針對緊急事件如火災(zāi)，水災(zāi)等，是否有一緊急應(yīng)變計(jì)劃（設(shè)施與措施）¥L15

19、8對不合格/過期之產(chǎn)品與材料是"有適當(dāng)?shù)墓苤瞥绦蛞苑乐拐`用？匕容*159叉車操作人員是否經(jīng)過認(rèn)證合格？/妃YA14項(xiàng)合計(jì)得分13九、儀器校驗(yàn)序號檢查項(xiàng)目YNN/A160對檢驗(yàn)、量測及測試設(shè)備是否定訂定校驗(yàn)管理程序？Y161儀校環(huán)境與標(biāo)準(zhǔn)件之保存是否有溫濕度管制，標(biāo)準(zhǔn)件的保管是否防止變質(zhì)或破壞？Y162新購之儀器設(shè)備如何確保皆能納入儀校管理系統(tǒng)？Y163對于儀器設(shè)備之免校及內(nèi)外校是否有合理明確之定義Y164對于免校之儀器設(shè)備是否有明確的標(biāo)示Y165對所有內(nèi)校之作業(yè)是否訂定作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書？Y166內(nèi)外校之儀器設(shè)備是否訂定適當(dāng)?shù)脑适找?guī)格（滿足產(chǎn)品規(guī)格與制程條件之要求）Y167儀校周期是否有明確

20、且合理之定義，并確保所有儀校設(shè)備皆在適當(dāng)?shù)钠陂g內(nèi)接受校驗(yàn)？Y168所有檢驗(yàn)、量測及測試設(shè)備是否都有基本資料及履歷卡,并詳實(shí)記載每次之儀校結(jié)果及儀器狀態(tài)如故障，禁用等？Y169關(guān)于儀器設(shè)備送修后，是否有儀校及鑒定系統(tǒng)以確保儀器之精準(zhǔn)度與穩(wěn)定性？Y170報廢與過期之儀器設(shè)備之禁用，是否有一管制系統(tǒng)，確保不被誤用？Y171量測或測試設(shè)備當(dāng)發(fā)現(xiàn)未符合校驗(yàn)管制規(guī)格時，是否有重新驗(yàn)證，并對于該期間被檢驗(yàn)或量測之產(chǎn)品進(jìn)一步確認(rèn)其影響程度，必要時進(jìn)行返工或報廢？Y172對于產(chǎn)品品質(zhì)有影響之設(shè)備，若有其穩(wěn)定性之考量時，是否進(jìn)行自我校驗(yàn)工作？（自校，如電鎖，恒溫烙鐵）Y173對于自校作業(yè)中，若發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備做校驗(yàn)管制規(guī)格時，是否對該期間之產(chǎn)品進(jìn)行查驗(yàn)及補(bǔ)救？Y174儀校管理人員是否有適當(dāng)?shù)慕逃?xùn)練計(jì)劃？Y175是否有校驗(yàn)人員訓(xùn)練及驗(yàn)證，以確保其設(shè)備操作與技術(shù)能力？Y176所有記錄是否有適當(dāng)保存，保存環(huán)境是否適宜？Y17項(xiàng)合計(jì)得分17十、環(huán)境危害物質(zhì)系統(tǒng)執(zhí)行狀況序號檢查項(xiàng)目YNN/A177環(huán)保方面信息如何獲取，是否有適當(dāng)?shù)沫h(huán)境危害物質(zhì)方面的培訓(xùn)或進(jìn)行內(nèi)部傳達(dá)？Y17