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文檔簡介

1、年 度 內(nèi) 審 計 劃編號:LD/JL8.2.201審核目的確定質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性以及實施和保持的有效性。審核范圍XXXXX產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)全過程。審核依據(jù)a) ISO9001:2008; b) 公司質(zhì)量管理體系文件;c)公司適用的法律、法規(guī); d) 合同。實施項目及要點時 間(2003年)負責(zé)人協(xié)助人1、成立內(nèi)審組管理者代表2.開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核3、不合格項糾正4、跟蹤審核5、完善各部門內(nèi)審檢查表6、開展管理評審7、接受第三方正式審核備 注編 制人批 準(zhǔn)人批 準(zhǔn)日 期審核實施計劃編號:LD/JL8.2.2021、 審核目的:檢查本企業(yè)質(zhì)量體系是否正常運行,評價質(zhì)量體系運行的符合

2、性、有效性。2、 審核性質(zhì):內(nèi)部審核3、 審核范圍:XXXX的生產(chǎn)和服務(wù)全過程涉及到的所有部門。4、 審核依據(jù):ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量手冊、程序文件、相關(guān)法律、法規(guī)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。5、 審核組長: (第一組)組員: (第二組)6、 審核時間:2003.5.29壹天審核日程審核時間審核活動安排審核條款第一組8:00 8:30首次會議8:309:30總經(jīng)理 4.1,5.1,5.2,5.3,5.4.1,5.5.1,5.5.2,5.5.3,5.6,6.1,8.5.1 9:3010:00管理者代表4.2.1,5.5.2, 5.4.1,5.2,8.2.2,8.5.110:0012:00辦公室4.2

3、.1,4.2.2,4.2.3,4.2.4,5.4.1,5.5.1,5.6,6.2,8.3,8.4,8.5.114:0016:30供銷部5.5.1,5.4.1,4.2.3,4.2.4,7.2,7.4.1,7.4.2,7.4.3,7.5.5,8.2.1,8.4,8.3,8.5.116:3017:00審核組會議第二組8:00 12:00質(zhì)檢部5.5.1/5.4.1/4.2.3/4.2.4/5.4.2/7.1/7.6/8.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.513:0016:00生技部及車間5.5.1,5.4.1,4.2.3,4.2.4,6.3,6.4,7.5,8.2.3,8.3,8.4,8.5.

4、116:0017:00審核組內(nèi)部會議17:0017:30末次會議編制: 審核: 批準(zhǔn):日期: 日期: 日期:質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:LD/ZG/JL-8.2.2-03 頁碼:1/3被審核部門總經(jīng)理審核時間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄4.1質(zhì)量管理體系總要求1請總經(jīng)理簡單談?wù)勝F公司建立質(zhì)量管理體系的目的是什么? 2請總經(jīng)理簡單回顧一下本公司貫標(biāo)活動的過程及不同階段的工作情況。3質(zhì)量管理體系文件分幾個層次?大致都包括什么內(nèi)容?4請總經(jīng)理談?wù)?,為使公司質(zhì)量管理體系正常運作,本公司建立了哪幾個大的服務(wù)提供過程?5公司確定了什么準(zhǔn)則和方法來控制這幾個大的過程,以確保其有效運行?6公司選擇了哪

5、些外包過程?對這些外包過程如何進行控制?1、 進一步提高質(zhì)量管理水平,規(guī)范公司各種管理制度,對外向社會各界及我們的客戶證明公司有能力持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的能力;2、 貫標(biāo)動員大會、任命管理者代表、成立貫標(biāo)小組、進行標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、編制文件、試運行、培訓(xùn)內(nèi)審員、開展內(nèi)審活動。3、 文件分二個層次、第一層為質(zhì)量手冊(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、程序文件)第二層次為支持性工作文件和記錄表格。4、 銷售職能;采購職能;辦公室職能、生產(chǎn)、質(zhì)量技術(shù)職能等服務(wù)提供過程。5、 公司制定了質(zhì)量手冊、工作標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等作業(yè)文件來控制以上過程,以確保體系其有效運行。6、 本公司無外包過程5.1

6、管理承諾總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)承諾要建立、實施文件化的質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進其有效性。為了證明你已經(jīng)實踐了自己的承諾,你能否提供以下證據(jù)?1.是否已向全體員工傳達了滿足顧客和法律法規(guī)的重要性?在什么時間,什么地點,用什么方式傳達過?能否提供記錄?2.是否制定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?3.是否進行了管理評審工作?4.總經(jīng)理為使公司質(zhì)量管理體系有效運行,是否確定了資源的需求并提供了充分的資源?1、 在公司的啟動會議上向全體員工傳達了滿足法律法規(guī)重要性,具體的內(nèi)容記錄保存于辦公室的會議記錄中。2、 親自制定了質(zhì)量方針并由管理者代表負責(zé)了質(zhì)量目標(biāo)的制定。3、 總經(jīng)理親自主持了管理評審會議。時間定于5月下旬。4

7、、 在管理者代表的協(xié)助下,總經(jīng)理在公司力所能及的情況下,最大限度地確保了人、財、物各方面資源的需求。舉例說明。如生產(chǎn)上所需的設(shè)備(數(shù)控車床等)防非典方面的資源等;5.2以顧客為關(guān)注焦點1總經(jīng)理通過什么方式來了解顧客的需求和期望(包括顧客明示的和隱含的需求和期望)?比如可以通過市場調(diào)研、信息反饋、直接與顧客接觸,媒體等方式,你能舉出例子提供相應(yīng)的證據(jù)嗎?2為了滿足已確定的顧客的需求和期望,公司是否已將這些需求和期望轉(zhuǎn)化成對服務(wù)、過程和質(zhì)量管理體系的要求?請結(jié)合如何確定和評審服務(wù)要求,如何與顧客溝通以及如何監(jiān)視和測量顧客滿意等工作的實踐來敘述。1、 主要通過市場調(diào)研、信息反饋、報紙、電話、電視、網(wǎng)

8、絡(luò)等媒體方式了解顧客的需求和期望、各個監(jiān)督部門反饋的檢查意見,各種報表等。2.根據(jù)顧客的需求和期望,公司一方面執(zhí)行上面行業(yè)管理部門的各種文件,另一方面制定了公司內(nèi)部所需的各種規(guī)章、制度、作業(yè)指導(dǎo)書等。將顧客要求轉(zhuǎn)換為公司內(nèi)部的各種要求。如針對不論來自何方的顧客投訴,公司都有完整的一套流程進行處理,直到獲得顧客的滿意。在安全生產(chǎn)方面也開展了大量的工作,制定了處理流程。5.3質(zhì)量方針1請總經(jīng)理詳細談?wù)劰举|(zhì)量方針的內(nèi)涵。2公司的總體經(jīng)營方針和質(zhì)量宗旨是什么?與質(zhì)量方針是否相適應(yīng)?有沒有矛盾的地方?3質(zhì)量方針的內(nèi)涵中是否包括了對滿足顧客和法律法規(guī)的承諾,也包括了持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾?4總

9、經(jīng)理通過什么方式宣傳公司的質(zhì)量方針,使全體員工都理解和熟悉公司的質(zhì)量方針?5.公司是否通過評審和修改質(zhì)量方針,使其保持持續(xù)的適宜性?1. 對質(zhì)量方針的內(nèi)涵回答清楚,與質(zhì)量手冊中方針的內(nèi)涵基本一致。2. 公司總的經(jīng)營方針的質(zhì)量宗旨是圍繞著顧客滿意來制定,與質(zhì)量方針保持一致的,沒有矛盾。3. 質(zhì)量方針內(nèi)涵中包括了對滿足顧客和法律法規(guī)的承諾,也包括了持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾?;卮鹎宄⒔Y(jié)合方針進行了簡單闡述。4. 主要通過下發(fā)文件、簡報的形式宣傳公司的質(zhì)量方針,公司全體員工基本都理解和熟悉了公司的質(zhì)量方針。5. 計劃在管理評審會議上,通過各部門、各分公司提交的管理評審報告,對質(zhì)量方針的適宜性

10、進行評審和修改。5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1質(zhì)量目標(biāo)的制定是否依據(jù)質(zhì)量方針的總體原則來制定?2質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否包括對服務(wù)質(zhì)量的要求,并且是可以測量的(例如可以做定量描述)?3質(zhì)量目標(biāo)是否已分解到公司各有關(guān)職能部門,在各部門建立質(zhì)量目標(biāo)?1. 公司質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方針的總體框架上制定出來的,2. 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容包括了對服務(wù)質(zhì)量的要求, 通過百分率來制定,是可測量的。各部門均上報了每月的目標(biāo)完成報表。3. 根據(jù)公司總的質(zhì)量目標(biāo),各部門均建立了相應(yīng)的分目標(biāo),并按季度定期進行了統(tǒng)計分析。5.5.1職責(zé)和權(quán)限1公司組織機構(gòu)的設(shè)置是否合理?對應(yīng)質(zhì)量管理體系各職能部門是否都規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限?2各部門負責(zé)人的職責(zé)

11、和權(quán)限是什么?3各部門的各崗位是否規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限?4請總經(jīng)理談?wù)勀救说闹饕氊?zé)和權(quán)限是什么?1. 目標(biāo)公司的組織機構(gòu)基本合理,對應(yīng)的質(zhì)量管理體系各職能部門均規(guī)定了其崗位責(zé)任制,并形成相應(yīng)的文件。2. 各部門負責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限均制定了各部門負責(zé)人的崗位責(zé)任制和任職條件,并形成了相應(yīng)的文件,下發(fā)到各部門。3. 各部門的各崗位也制定了崗位責(zé)任制和任職條件并下發(fā)執(zhí)行。4. 對總經(jīng)理的主要職責(zé)回答符合質(zhì)量手冊中第五章規(guī)定。5.5.2管理者代表1請問總經(jīng)理是否指定一名管理人員為管理者代表?有任命文件嗎? 2請問總經(jīng)理,您任命的管理者代表除了他本身原有的職責(zé)和權(quán)限之外,對于他作為管理者代表的身份,你還

12、應(yīng)賦予他什么職責(zé)和權(quán)限?1. 出示了質(zhì)量手冊中了管理者代表任命書。并有總經(jīng)理簽字。2. 管理者代表由公司副總經(jīng)理擔(dān)任,作為管理者代表,賦予了四項主要的職責(zé),回答符合任命書中的規(guī)定。5.5.3內(nèi)部溝通1.請問總經(jīng)理在各部門、各層次人員之間是否建立了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息的溝通渠道?采用什么方式和什么手段達到溝通和理解?2除了借助于諸如會議、簡報等媒體使全體員工能了解質(zhì)量管理體系運行狀況之外,各部門職責(zé)是否理順,與其他相關(guān)部門之間工作上的接口是否清楚?1. 公司在各部門、各層次人員之間均建立了很好的溝通渠道,主要采用各種會議、下發(fā)文件、公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、電話等方式進行溝通。2.各部門職責(zé)基本理順

13、,但與其他相關(guān)部門之間的工作上的接口還需進一步明確。主要準(zhǔn)備在體系進一步完善后加強這方面的工作。5.6管理評審1.請問總經(jīng)理公司進行管理評審的目的是什么?誰主持管理評審工作?評審的時間間隔規(guī)定是多長時間?2請談?wù)劰镜墓芾碓u審工作按什么程序進行?3管理評審的依據(jù)(輸入)是什么?輸出是什么?4管理評審有關(guān)記錄由誰保管?保存時間為多長?到期后如何處理?1. 對進行管理評審的目的回答符合質(zhì)量手冊中管理評審控制程序規(guī)定。由總經(jīng)理本人親自主持管理評審會議。從第一次管理評審的時間開始, 至少每間隔12個月開展一次管理評審活動。2. 對管理評審工作的程序回答清楚,符合管理評審控制程序規(guī)定。3. 對管理評審的

14、依據(jù)和輸出內(nèi)容回答清楚,符合管理評審控制程序規(guī)定。4. 管理評審有關(guān)記錄由質(zhì)管部保管,保存時間為5年,到期后交辦公室統(tǒng)一銷毀。6.1資源提供1為實施和保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進其有效性以達到使顧客滿意及滿足法律法規(guī)的要求,公司應(yīng)確定資源需求并提供充分的資源??偨?jīng)理是如何確定資源的需求?提供了什么資源?(包括物質(zhì)資源和人力資源和財力資源)。2提供的資源是否能確保服務(wù)達到顧客和法律法規(guī)的要求?在質(zhì)量管理體系內(nèi)、外審,管理評審及質(zhì)量信息反饋中可能會發(fā)現(xiàn)許多不合格服務(wù)或不合格項,這是否與提供的資源不足有關(guān)?總經(jīng)理針對這些問題如何調(diào)整資源的需求和提供必要的資源以消除不合格,使質(zhì)量管理體系正常運行?1. 主

15、要通過各部門上報的資源需求的報告,確定資源的需求,目前提供公司運作方面所需的人、財、物方面的資源。如人員的招聘、培訓(xùn)。設(shè)備配置和各種固定資產(chǎn)的新增、資金方面的調(diào)撥、網(wǎng)絡(luò)的配置等。2. 提供的資源能確保服務(wù)達到顧客和法律法規(guī)的要求,目前在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方面來看,發(fā)現(xiàn)的不合格,基本不存在資源提供方面的問題。對管理評審會議提出的整改問題均由質(zhì)管部組織制定整改措施,執(zhí)行并監(jiān)督措施執(zhí)行的有效性。8.5.1持續(xù)改進1請總結(jié)一下,企業(yè)是否達到了貫標(biāo)的目的,哪些方面有待于改進,你是如何落實的,對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性和效率,公司采取了什么方法?2組織持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的績效是否明顯?有充分的、可

16、靠的事實或數(shù)據(jù)對比予以講明?請舉例說明公司有哪些重大改進項目和日常漸進的持續(xù)改進項目。1. 從去年開始建立體系到試運行完成的幾個階段的情況來看,基本達到了企業(yè)貫標(biāo)的目的,明確了機構(gòu)、完善了所需的文件,建立了一套持續(xù)改進的機制,提高了各級人員與顧客為關(guān)注焦點的服務(wù)意識。2. 改進的方面主要是公司各級人員需進一步理解質(zhì)量手冊的內(nèi)容。機構(gòu)的設(shè)置需進一步規(guī)范,特別是分公司機構(gòu)的設(shè)置需統(tǒng)一規(guī)范。重大的改進項目如:建立IS0體系、改造廠房等日常的改進活動如:員工的提高培訓(xùn)、機構(gòu)的調(diào)整等質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:LD/ZG/JL-8.2.2-03 頁碼:1/3被審核部門管理者代表審核時間2003.審核

17、員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄4.2.1文件要求總則1請問管理者代表,公司文件化的質(zhì)量管理體系,都包括哪些文件?2本公司共編制了多少個程序文件?其中哪六個地方是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中要求必須編制成文件的?3文件的多少和文件內(nèi)容的詳略程度是依據(jù)本公司目前的哪些因素確定的?文件詳細是否得當(dāng),是否適宜可操作?4.組織質(zhì)量管理體系文件詳細程度是否與下列因素相適應(yīng)?a) 組織的規(guī)模和類型;b) 過程的復(fù)雜程度及相互關(guān)系;c) 涉及人員所需的能力。1.公司的質(zhì)量管理體系包括三個層次,第一次層為質(zhì)量手冊包括了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),公司制定的程序文件,第二層次為各種規(guī)章、制度、外來文件,法律法規(guī)等,第三層次為

18、各部門使用的各種記錄表格。2.本公司共編制了17個程序文件,其中文件控制程序記錄控制程序、內(nèi)審控制程序不合格控制程序改進控制程序五個文件包括了標(biāo)準(zhǔn)要求的6個必須形成文件的地方。3.因本公司的規(guī)模不大,故將第一層文件的內(nèi)容制定較為精簡,主要的文件內(nèi)容包括在二級文件中,便于各部門根據(jù)自己的情況進行編制執(zhí)行,便于操作。5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1請管理者代表談?wù)劰局贫ǖ馁|(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。2公司的質(zhì)量目標(biāo)是否已分解到各職能部門,并建立了目標(biāo)?是否可測量?1. 對公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)回答清楚,符合公司質(zhì)量手冊規(guī)定。2. 各部門根據(jù)公司總的質(zhì)量目標(biāo)進行了分解,建立了各部門、各單位的分目標(biāo),最對完成情況進行

19、統(tǒng)計分析。5.4.2質(zhì)量管理體系的策劃1.為了滿足質(zhì)量目標(biāo)以及本標(biāo)準(zhǔn)4.1質(zhì)量管理體系總要求,管理者代表是否進行了質(zhì)量管理體系的策劃工作并形成了文件?2分析實現(xiàn)目標(biāo)的問題及相應(yīng)措施,時間要求,責(zé)任人落實明確,并對目標(biāo)實現(xiàn)程度有檢查,有評價?3公司是否確定并提供了充分的資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的要求?請說明提供了什么資源?4質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的要求? 1. 質(zhì)量管理體系的策劃工作主要在質(zhì)管部和咨詢師的協(xié)助下開展,包括對標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)、內(nèi)審員的培訓(xùn)、文件的編制,機構(gòu)的設(shè)置、職責(zé)的分工,表格的設(shè)定等。2. 對各部門的目標(biāo)均有統(tǒng)計,有分析,有檢查,有整改措施。3. 公司提供了充分的資

20、源以保證質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn),回答符合公司具體情況。4. 策劃基本體現(xiàn)了體系持續(xù)改進的要求。制定了改進控制程序進行策劃時注重保持體系的完整性。5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表1公司組織機構(gòu)的設(shè)置是否合理?各職能部門是否規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限?部門負責(zé)人和工作人員的職責(zé)權(quán)限是否明確? 2管理者代表請談?wù)勀阍瓉砺氊?zé)和權(quán)限是什么?被任命為管理者代表以后又賦予你什么職責(zé)和權(quán)限?3你用什么方式使員工提高滿足顧客要求的意識?1. 公司組織機構(gòu)的設(shè)置基本合理,各職能部門都規(guī)定了崗位責(zé)任制和權(quán)限,部門負責(zé)人和各級崗位均明確了崗位責(zé)任制和任職條件。并形成了文件下發(fā)遵守執(zhí)行。2. 對副總經(jīng)理的職責(zé)回答清楚,對管理者

21、代表的職責(zé)回答清楚符合任命令上的規(guī)定。3. 主要通過會議、文件、電話、信息反饋等方式向員工宣傳滿足顧客要求的服務(wù)意識。5.5.3內(nèi)部溝通1請問管理者代表在各部門之間是否建立了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息的溝通渠道?采用什么方式和什么手段達到溝通和理解?2在自上而下溝通過程中,組織有哪些溝通方式(如例會制度)?在自下而上溝通過程中,組織有哪些溝通方式(如報告制度)在內(nèi)部溝通過程中,是否存在主要障礙?除了借助于諸如如會議、簡報、廣播等媒體使全體員工了解質(zhì)量管理體系的運行情況之外,是否還有其他的溝通方式,比如理順各部門的職責(zé)使部門之間的工作上的接口更清楚等方法。1. 各部門之間均建立了有效的溝通渠道

22、,如電話、傳真,文件、培訓(xùn)、會議等使公司的各種要求得到溝通和理解。2. 自上而下的溝通方式有例會,下發(fā)文件等,自下而上溝通方式有每月的報表,各種報告等,內(nèi)部溝通不存在障礙,7.1服務(wù)實現(xiàn)的策劃1 組織服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo)和要求有哪些?體現(xiàn)在組織哪些文件中?2 組織是否已編制服務(wù)實現(xiàn)工藝/作業(yè)流程圖?在該流程圖中,過程及順序是否恰當(dāng)?哪些過程需建立或已建立了文件?哪些過程已確定或需確定驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗和試驗活動?3是否有新服務(wù)、新項目及特殊合同等,是否編制了質(zhì)量計劃? 4.對需確定的驗證、確認(rèn)、檢驗和試驗活動,下列是否明確:a) 要求?b) 所需客觀證據(jù)?c) 服務(wù)接收準(zhǔn)則?d) 認(rèn)定和提供方式

23、?1.本公司的服務(wù)的主要質(zhì)量目標(biāo)是壓鑄生產(chǎn)服務(wù)的過程中的顧客滿意度,體現(xiàn)在公司的各種規(guī)章、制度、作業(yè)指導(dǎo)書及上級行業(yè)管理部門下發(fā)執(zhí)行的各種文件及法律法規(guī)文件等。2.本公司編制了生產(chǎn)活動的作業(yè)流程圖,具體見質(zhì)量手冊中;3. 本公司目前生產(chǎn)產(chǎn)品均屬常規(guī)產(chǎn)品,也無特殊項目,無需要編制質(zhì)量計劃的情況。8.1測量、分析和改進總則1公司是否對監(jiān)視、測量、分析和改進活動進行了策劃?策劃的內(nèi)容是否包括對服務(wù)、過程能力、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的有效性進行確認(rèn)、審核、評價、監(jiān)視、測量、分析和改進等活動?2在測量、分析和改進活動中是否采用統(tǒng)計技術(shù)?在什么部門,什么崗位采用了什么統(tǒng)計技術(shù)?是否對采用統(tǒng)計技術(shù)的人員進行

24、培訓(xùn)?3通過測量、分析的活動,是否可以達到改進管理體系有效性的目的?1. 公司對服務(wù)的滿意度、提供服務(wù)的能力以及體系運行的有效性進行了策劃,并形成了:a) 內(nèi)審控制程序;b) 不合格控制程序c) 過程的監(jiān)督和測量程序;d) 各種記錄2. 在測量、分析和改進活動中采用了簡單的統(tǒng)計技術(shù),并在內(nèi)審培訓(xùn)時進行了統(tǒng)計技術(shù)的使用培訓(xùn)。3. 答:通過測量、分析的活動,主要是通過各部門的質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計分析表來看,公司基本建立了一套改進管理體系有效性的機制,能夠做到發(fā)現(xiàn)問題能夠首先分析原因,制定措施,執(zhí)行措施并由監(jiān)督部門驗證措施執(zhí)行情況以及有效性的這樣一種機制。8.2.2內(nèi)部審核1.公司進行內(nèi)部審核的目的

25、是什么?多久做一次內(nèi)審?2.進行內(nèi)部審核的依據(jù)是什么?3.進行內(nèi)部審核涉及到標(biāo)準(zhǔn)中的哪些內(nèi)容?涉及到公司質(zhì)量管理體系的哪些部門?4.實施內(nèi)部審核的程序是什么?是否任命了內(nèi)審組長和內(nèi)審組?5.對內(nèi)審員有何要求?如何保證內(nèi)部審核的公正性、客觀性?6.對不合格報告的編寫有什么要求?1. 內(nèi)審工作由管理者代表本人全面負責(zé)開展,公司內(nèi)審的目的是評價體系的符合性、有效性和充分性。2. 內(nèi)審的依據(jù)是:ISO9001:2000;公司的質(zhì)量管理體系文件;本公司適用的法律法規(guī);各種合同和顧客投訴。3. 內(nèi)部審核涉及到除標(biāo)準(zhǔn)7.3條款之外的全部內(nèi)容,因本公司不涉及到7.3設(shè)計和開發(fā),故對其進行了刪減。內(nèi)審涉及到質(zhì)量

26、手冊中組織機構(gòu)中的全部部門和場所。4. 對內(nèi)審的程序回答清楚,符合質(zhì)量手冊中內(nèi)審控制程序的規(guī)定,出示了內(nèi)審組長和內(nèi)審組的任命文件。5. 對內(nèi)審員進行了專門的培訓(xùn)并取證,要求內(nèi)審員不能審核自己部門的工作,以保證客觀性和公正性。6. 對不符合報告的編寫要求有不符合事實描述、有糾正措施、有執(zhí)行情況,有驗證情況。并有相應(yīng)的簽字確認(rèn)。8.5.1持續(xù)改進1對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性和效率,公司采取了什么方法?2.請舉例說明公司有哪些重大改進項目和日常漸進的持續(xù)改進項目。1. 為持續(xù)改進體系的有效性和效率,公司開展了內(nèi)審活動對體系進行檢查、管理評審活動制定改進的計劃,運用統(tǒng)計技術(shù)找到改進的方向和依據(jù)。2

27、. 重大的改進項目如:建立IS0體系、改造設(shè)備等3. 日常的改進活動如:員工的提高培訓(xùn)等質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:LD/ZG/JL-8.2.2-03 頁碼:1/2被審核部門供銷部審核時間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄4.2.3文件控制1請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單,從中抽查三份具體代表性的文件查閱:文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況,是否有分發(fā)號、文件是否保持清晰,易于識別和檢索。2有無文件的更改情況,如有,怎樣處理?3 本部門有無作廢的文件?如有,該怎樣處理?4.2.4記錄控制1請?zhí)峁┍静块T的記錄清單,從中抽查三份與被審核部門工作直接相關(guān)的并具有代表性的記錄查閱:記錄標(biāo)識,是否保持清晰,易

28、于識別和檢索。2質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境,以保護質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)? 4 是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限,如超過了保存期限,如何進行處置?5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚? 2公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么?為完成公司的質(zhì)量目標(biāo),是否建立了本部門的質(zhì)量目標(biāo),目標(biāo)是否可測量? 3如何評審質(zhì)量目標(biāo)是否達到要求?如達不到要求采取什么措施?5.5.1職責(zé)和權(quán)限1本部門共有多少人?如何分工?2你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負責(zé)哪些過程的控制?3作為部門負責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么?其他工作人員的主要職責(zé)和權(quán)限是什么?5.5.3內(nèi)部溝通

29、1有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運行情況,你部門是否了解?通過什么渠道了解?2你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通?用什么方式進行溝通?7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定1.你部門對顧客的要求如何確定?顧客要求都包括哪些方面的內(nèi)容?2.顧客的上述要求是否已形成文件?3.本公司所涉及本行業(yè)強制性標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求都包括什么內(nèi)容?7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審1.與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審在什么時間進行?評審達到什么目的?2.如果顧客的要求沒有形成文件,本部門對這樣的要求如何確認(rèn)?3.如果產(chǎn)品要求發(fā)生變更時,本部門是否及時更改相關(guān)文件并將更改的信息傳達到有關(guān)部門?4本部門是否保存評審記錄和評審中提出的任何措施的

30、記錄? 7.2.3顧客溝通1.供銷部在產(chǎn)品銷售之前為使顧客及時準(zhǔn)確地了解產(chǎn)品有關(guān)的信息,如何與顧客進行溝通?2.對于顧客的問詢、合同或訂單的處理及修改,供銷部如何與顧客溝通?3對于顧客的質(zhì)量信息反饋,包括顧客的投訴和抱怨等,供銷部如何安排與顧客進行溝通?5 以上三方面與顧客的溝通工作是否已實施?能否提供有關(guān)證據(jù)?7.4采購7.4.1采購過程1 本部門是否對采購產(chǎn)品進行分類管理?查采購物資分類明細表。2 請你談?wù)勅绾螌┓竭M行評價?評價的方法和評價的內(nèi)容是什么?列為合格供方的標(biāo)準(zhǔn)是什么?3 請出示公司的合格供方清單,這份清單是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)?列入合格供方清單的供方是否都保存了評價資料?請出示評價

31、資料。評價的內(nèi)容是否符合公司制定的評價準(zhǔn)則?4 采購產(chǎn)品是否均在合格供方范圍內(nèi)?抽查幾份采購合同或采購計劃,與合格供方清單核對。 5 對服務(wù)的供方、外協(xié)件等外包過程是否也按采購過程進行了控制?7.4.2采購信息1抽查部分采購文件(包括采購單、采購合同或采購計劃以及其他提供采購產(chǎn)品要求的文件資料)是否清楚明確地規(guī)定了采購產(chǎn)品的信息?2采購產(chǎn)品的信息是否包括對產(chǎn)品質(zhì)量、價格、數(shù)量、交付等方面的要求?是否包括對供方質(zhì)量管理體系、程序、加工過程、設(shè)備、人員等的要求?這些采購文件在向內(nèi)部和供方發(fā)放之前是否經(jīng)授權(quán)人審批?7.4.3采購產(chǎn)品的驗證1公司是否規(guī)定了對采購產(chǎn)品進行驗證的方式、驗證方法、驗證內(nèi)容和

32、驗證手段?驗證內(nèi)容和手段是否在采購文件中予以規(guī)定?2有無在供方進行驗證的情況,當(dāng)規(guī)定在供方進行驗證時,在采購文件中是否規(guī)定了驗證的方法、內(nèi)容和手段以及產(chǎn)品放行方式?7.5.4顧客財產(chǎn)1本公司有無顧客財產(chǎn),如有涉及到哪些內(nèi)容?2.供銷部對顧客財產(chǎn)是否進行了標(biāo)識、驗證、保護和維護?3當(dāng)顧客財產(chǎn)丟失、損壞或不適用時,是否及時記錄并向顧客報告7.5.1放行、交付和交付后活動的實施1從產(chǎn)品放行到交付到顧客手中這一過程中,公司采取什么措施保護產(chǎn)品的質(zhì)量?2產(chǎn)品交付之后,供銷部還應(yīng)做好哪些服務(wù)工作?如進行市場調(diào)查、組織用戶訪問、建立用戶檔案、建立維修網(wǎng)點、準(zhǔn)備備品備件、培訓(xùn)服務(wù)人員,做好質(zhì)量信息反饋,及時處

33、理用戶來函、來電、來訪的問題等工作。 請?zhí)峁┳C據(jù)。7.5.5產(chǎn)品防護1倉庫是否有適宜的貯存環(huán)境?如清潔、通風(fēng)、干燥、防雨、防潮、防火措施等。2貯存物品是否有標(biāo)識?碼放是否整齊?是否超高?包裝是否倒置?道路是否暢通?物品存取是否方便?3是否定期檢查庫存物品情況,對有貯存壽命期的產(chǎn)品是否標(biāo)明驗收時間,貫徹先進先出原則?8.2.1顧客滿意1公司通過什么渠道以什么方式收集顧客滿意或不滿意的信息?2顧客滿意或不滿意的信息可能涉及哪些內(nèi)容?3對收集到的信息,公司是否進行分析,找出差距,分析原因,作為持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的依據(jù)?8.3不合格品控制1 本部門是否有不合格的產(chǎn)品或行為發(fā)生,如有,對發(fā)生的不合格怎

34、樣處理?3請出示對不合格進行評審及采取措施的記錄。4當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時,公司采取什么措施達到顧客滿意?8.4數(shù)據(jù)分析1.本部門對工作中的哪些數(shù)據(jù)進行了收集?2. 經(jīng)過數(shù)據(jù)分析,可以提供哪些信息?8.5.1持續(xù)改進1.本部門的工作的持續(xù)改進做了哪些工作?2.分解到本部門的質(zhì)量目標(biāo)是否有持續(xù)改進的內(nèi)容?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:LD/ZG/JL-8.2.2-03 頁碼:1/5被審核部門質(zhì)檢科審核時間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄4.2.3文件控制1請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單,從中抽查三份具體代表性的文件查閱:文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況,是否有發(fā)放號,文件是否保持清晰,易于識

35、別和檢索。2有無文件的更改情況,如有,怎樣處理?3本部門有無作廢的文件?如有,該怎樣處理?4.2.4記錄控制1請?zhí)峁┍静块T的記錄清單,從中抽查三份與被審核部門工作直接相關(guān)的并具有代表性的記錄查閱:記錄標(biāo)識,是否保持清晰,易于識別和檢索。2質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境,以保護質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)? 3是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限,如超過了保存期限,如何進行處置?5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚? 2公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么?為完成公司的質(zhì)量目標(biāo),是否建立了本部門的質(zhì)量目標(biāo),目標(biāo)是否可測量?3.如何評審質(zhì)量目標(biāo)是否達到要求?如達不

36、到要求采取什么措施?5.5.1職責(zé)和權(quán)限1本部門共有多少人?如何分工?2你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負責(zé)哪些過程的控制?3作為部門負責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么?其他工作人員的主要職責(zé)和權(quán)限是什么?5.5.3內(nèi)部溝通1有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運行情況,你部門是否了解?通過什么渠道了解?2你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通?采用什么方式進行溝通?7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃1 公司是否根據(jù)具體的產(chǎn)品生產(chǎn)需要是否編制工藝流程圖?2 對流程圖中的過程是否都形成了所需的文件?3是否確定了資源要求?提供了什么資源?4對建立的過程是否確定了監(jiān)控和驗證的方法和手段?5是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄?6針對非常規(guī)的產(chǎn)品、

37、項目或合同是否編制了質(zhì)量計劃?7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)1在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中,哪一過程是特殊過程,公司是否規(guī)定了評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則?可查特殊過程情況說明書,其文件是否經(jīng)審核批準(zhǔn)。2是否確認(rèn)特殊過程所用設(shè)備、設(shè)施的能力及維護保養(yǎng)要求?可查特殊過程設(shè)施鑒定記錄3是否編制了合理的加工工藝,確定了最佳工藝參數(shù),采取合理的加工方法并對過程參數(shù)進行連續(xù)監(jiān)控?可查特殊過程工藝鑒定記錄4對特殊過程的操作人員,是否規(guī)定了應(yīng)具備的能力與資格?特殊過程人員資格鑒定記錄5有關(guān)特殊過程的設(shè)備、人員資格、過程參數(shù)的監(jiān)控記錄是否保存?6是否按規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時,或過程發(fā)生更改時,對特殊過程進行再確認(rèn)?可查

38、工序監(jiān)控生產(chǎn)記錄7.5.3標(biāo)識和可追溯性1公司采用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程中對產(chǎn)品進行標(biāo)識?可查標(biāo)識分類。2對產(chǎn)品合格與否的監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標(biāo)識?3當(dāng)有可追溯性要求時,是否規(guī)定并記錄唯一性標(biāo)識?7.6監(jiān)視和測量裝置的控制1你部門是否明確產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所需的監(jiān)視、測量,并為此配備必須的監(jiān)視和測量裝置?2監(jiān)測裝置的監(jiān)視和測量能力是否與監(jiān)視和測量要求相一致?3監(jiān)測裝置是否按規(guī)定周期或在使用前進行校準(zhǔn)或檢定?4是否編制監(jiān)測裝置臺帳和周期檢定計劃?監(jiān)測裝置是否有唯一性標(biāo)識(或編號)?5是否保存校準(zhǔn)或檢定記錄?被檢定或校準(zhǔn)的裝置上是否有檢定標(biāo)識?6采取什么措施防止監(jiān)測裝置在搬運、維護和貯存期間受

39、到損壞?7如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測裝置偏離了校準(zhǔn)狀態(tài),對此前的檢測結(jié)果是否重新評價其有效性?如果測量結(jié)果錯誤,采取什么措施?8.2.3過程的監(jiān)視和測量1是否對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的人員素質(zhì)進行監(jiān)視和測量,以滿足過程要求?2是否對設(shè)備設(shè)施的維護保養(yǎng)進行監(jiān)視和測量?3原材料、零部件是否符合要求?如何進行監(jiān)視和測量?4是否對操作方法和過程參數(shù)進行監(jiān)視和測量,是否設(shè)定了控制點、檢查點?5環(huán)境是否符合要求?是否保持一個清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理和良好的安全防護的作業(yè)環(huán)境?8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量1進貨檢驗的依據(jù)是什么?請出示進貨檢驗規(guī)范。2在生產(chǎn)過程中,是否規(guī)定了監(jiān)視和測量點?監(jiān)視和測量的依據(jù)是什么?是否形成了文

40、件,并在文件中規(guī)定了監(jiān)視和測量的特性及驗收準(zhǔn)則?3請出示成品最終監(jiān)視、測量規(guī)范,其中是否規(guī)定了監(jiān)視和測量的特性及驗收準(zhǔn)則?以上文件是否審批,是否受控,是否有文件編號和分發(fā)號,是否均納入了受控文件清單? 4請出示監(jiān)視和測量結(jié)果的證據(jù):質(zhì)量記錄,記錄是否符合規(guī)范要求?是否有授權(quán)人簽名和日期?5是否有未經(jīng)監(jiān)視和測量而經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn)的例外放行情況?你部對于例外放行的情況,有什么規(guī)定?如果例外放行發(fā)生了質(zhì)量問題應(yīng)如何處置?8.3不合格品控制1對不合格品的處置有哪幾種途徑?2.對不合格品進行返工或返修后,是否重新檢驗?請出示檢驗記錄?3.請出示對不合格品進行評審及采取措施的記錄,包括批準(zhǔn)的讓步記錄

41、。4.當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時,公司采取什么措施達到顧客滿意?8.4數(shù)據(jù)分析1對有關(guān)數(shù)據(jù)進行分析的目的是什么?2數(shù)據(jù)的來源是什么?經(jīng)過數(shù)據(jù)分析,可以提供哪些信息?3數(shù)據(jù)分析采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)?采用統(tǒng)計技術(shù)的結(jié)果如何?8.5.1持續(xù)改進1.對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性和效率,公司采取了什么方法?2請舉例說明公司有哪些重大的改進項目和日常漸進的持續(xù)改進項目。3質(zhì)檢科對本部門工作的持續(xù)改進作了哪些工作?分解到本部門的質(zhì)量目標(biāo)是否有持續(xù)改進的內(nèi)容?8.5.2糾正措施1質(zhì)檢科是否對不合格品進行識別和評審?通過什么渠道來識別不合格?2是否根據(jù)評審結(jié)果并采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗等方法來分析和確定產(chǎn)生不合格

42、的原因?3是否根據(jù)不合格產(chǎn)生的原因提出一切可能消除不合格原因的糾正措施的需求并對其進行評審?4是否根據(jù)評審結(jié)果確定和實施所需的糾正措施?5是否對所采取的糾正措施的有效性進行跟蹤驗證?6請出示對糾正措施進行評審和采取糾正措施并評價其有效性的記錄。8.5.3預(yù)防措施1質(zhì)檢科通過什么渠道識別潛在不合格?并對其進行評審,找出潛在不合格的原因?2是否針對潛在不合格的原因,提出預(yù)防措施的需求并對其進行評審?3是否根據(jù)評審結(jié)果確定并實施所需的預(yù)防措施并跟蹤評價其有效性?4請出示對預(yù)防措施進行評審和采取預(yù)防措施并評價其有效性的記錄。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:LD/ZG/JL-8.2.2-03 頁碼:1/

43、4被審核部門生技部、生產(chǎn)車間審核時間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄4.2.3文件控制1請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單,從中抽查三份具體代表性的文件查閱:文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況,是否有發(fā)放號,文件是否保持清晰,易于識別和檢索。2有無文件的更改情況,如有,怎樣處理?3本部門有無作廢的文件?如有,該怎樣處理?4.2.4記錄控制1請?zhí)峁┍静块T的記錄清單,從中抽查三份與被審核部門工作直接相關(guān)的并具有代表性的記錄查閱:記錄標(biāo)識,是否保持清晰,易于識別和檢索。2質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境,以保護質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)? 3是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限,如超過了保存期

44、限,如何進行處置? 5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚? 2公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么?為完成公司的質(zhì)量目標(biāo),是否建立了本部門的質(zhì)量目標(biāo),目標(biāo)是否可測量?如何評審質(zhì)量目標(biāo)是否達到要求?如達不到要求采取什么措施?5.5.1職責(zé)和權(quán)限1本部門共有多少人?如何分工?2你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負責(zé)哪些過程的控制?3 作為部門負責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么?其他工作人員的主要職責(zé)和權(quán)限是什么?5.5.3內(nèi)部溝通1有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運行情況,你部門是否了解?通過什么渠道了解?2你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通?采用什么方式進行溝通?6.3基礎(chǔ)設(shè)施1公司為使產(chǎn)品符合

45、要求都提供了什么基礎(chǔ)設(shè)施?所提供的設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合什么條件?查設(shè)施購置申請設(shè)施驗收單設(shè)施一覽表和設(shè)施操作規(guī)程2是否規(guī)定了對基礎(chǔ)設(shè)施進行維護、維修的職責(zé)和方法?查設(shè)施的維護、保養(yǎng)規(guī)定3設(shè)備、設(shè)施的是否進行維護保養(yǎng)?請出示維護保養(yǎng)記錄。查設(shè)施維修計劃設(shè)施維護、保養(yǎng)記錄4設(shè)備是否建立了臺帳?設(shè)備是否都有唯一性標(biāo)識?現(xiàn)場使用的設(shè)備是否都有“完好設(shè)備”“待維修設(shè)備”“備用設(shè)備”的明顯標(biāo)識?查設(shè)備管理卡5報廢設(shè)備是否清除或封存?6對模具等工裝類設(shè)施是否也按上述規(guī)定進行了控制?6.4工作環(huán)境1為使產(chǎn)品符合要求,生技部是否給車間創(chuàng)造一個良好的工作環(huán)境?例如清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理、安全防護等是否符合要求?

46、2有些工作場所要求有溫度、濕度、噪聲、振動等控制在規(guī)定范圍內(nèi),公司是否提供一定的設(shè)施滿足這些要求?3生技部是否規(guī)定經(jīng)常檢查督促車間按公司要求持續(xù)保持良好的工作環(huán)境?7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1是否確定了產(chǎn)品特性及有關(guān)的要求?這些特性及要求的信息來源是什么?查生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)任務(wù)通知書、圖紙、工藝指標(biāo)變更通知單、操作規(guī)程、工藝卡、工藝流程卡、工序卡等。2是否確定了生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程?生產(chǎn)和服務(wù)提供流程圖對生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程是否編制了必要的作業(yè)指導(dǎo)書?如工藝卡、工藝流程卡、工序卡作業(yè)指導(dǎo)書是否經(jīng)批準(zhǔn)?是否受控?是否最新版本?是否有文件編號和發(fā)放號?是否被納入受控文件清單?查關(guān)鍵、特殊工序

47、的工藝操作規(guī)程3是否按作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定進行操作?生技部是否檢查現(xiàn)場操作?是否文實相符?可查工藝紀(jì)律檢查與考核辦法4設(shè)備、設(shè)施的參數(shù)和能力是根據(jù)什么選擇的?是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)過程的要求?可查設(shè)備管理制度設(shè)備操作規(guī)程5是否明確生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的監(jiān)視和測量任務(wù)并據(jù)此選擇適宜的監(jiān)視和測量裝置? 查現(xiàn)場使用的監(jiān)視和測量裝置是否標(biāo)識、是否有使用、維護、保管的有關(guān)規(guī)定。6是否明確了關(guān)鍵過程和特殊過程?是否明確了生產(chǎn)和服務(wù)過程中的監(jiān)控點、檢驗點、對上述過程中的哪些過程參數(shù)進行監(jiān)視和檢驗?是否有監(jiān)控和檢驗記錄?可查生產(chǎn)現(xiàn)場中關(guān)鍵和特殊過程的相關(guān)記錄。7對產(chǎn)品放行、交付和交付后的服務(wù)工作是否做出規(guī)定并形成文件?

48、(交付后的服務(wù)工作主要應(yīng)體現(xiàn)在進行市場調(diào)查、組織用戶訪問、建立用戶檔案,做好質(zhì)量信息反饋,及時處理用戶來函、來電、來訪問題)是否按文件執(zhí)行?可查售后服務(wù)相關(guān)規(guī)定、質(zhì)量信息反饋處理單。8放行產(chǎn)品是否經(jīng)授權(quán)人員簽字認(rèn)可并注明放行日期?可查入庫單、出庫單。9搬運、貯存、包裝有何要求?是否形成文件?是否按文件執(zhí)行?1 7.5.3標(biāo)識和可追溯性1公司采用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程中對產(chǎn)品進行標(biāo)識?什么情況下可以不標(biāo)識?2對監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標(biāo)識?3什么情況下具有可追溯性要求?在有可追溯性要求時,是否規(guī)定并記錄唯一性標(biāo)識?7.5.5產(chǎn)品防護1.車間對原材料、輔助材料、零部件、半成品、成品在搬運中采用

49、什么方法和手段防止產(chǎn)品損壞?對搬運工具是否維護?對搬運人員是否進行培訓(xùn),使其遵守規(guī)定的作業(yè)程序?2產(chǎn)品的包裝是否有包裝規(guī)范?規(guī)范是否經(jīng)審批?是否受控并出入文件控制清單,包裝是否按規(guī)范執(zhí)行?8.3不合格品控制1.請車間主任談?wù)剬Σ缓细衿啡绾巫R別和控制?2.對不合格品處置有哪幾種途徑?3.對不合格品進行返工、返修后是否重新檢驗?請出示檢驗記錄。4請?zhí)峁Σ缓细衿愤M行評審及采取措施的記錄,包括批準(zhǔn)的讓步記錄。5當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時,公司采取什么措施使顧客滿意?(如可采取包修、包換、包退等措施)8.4數(shù)據(jù)分析1對有關(guān)數(shù)據(jù)進行分析的目的是什么?2數(shù)據(jù)的來源是什么?如(監(jiān)視和測量的結(jié)果、相關(guān)過程

50、的記錄、競爭對手、供方、顧客或政論部門等)經(jīng)過數(shù)據(jù)分析,可以提供哪些信息?如:a) 顧客滿意或不滿意的有關(guān)信息;b) 產(chǎn)品符合性的有關(guān)信息,即產(chǎn)品是否符合顧客要求,是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求;c) 是否符合國家有關(guān)法律法規(guī)的要求;d) 質(zhì)量管理體系運行的有關(guān)信息,如過程監(jiān)視和測量的信息,產(chǎn)品實現(xiàn)過程的能力,內(nèi)外部審核的結(jié)論,管理評審輸出,生產(chǎn)率,交貨期等。以上信息可反映出過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的機會。e) 供方的有關(guān)信息,如供方質(zhì)量管理體系的有效性,供方產(chǎn)品的符合性,供方服務(wù)的信譽等。8.5.1持續(xù)改進1.對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性和效率,公司采取了什

51、么方法?2請舉例說明公司有哪些重大的改進項目和日常漸進的持續(xù)改進項目。3質(zhì)檢科對本部門工作的持續(xù)改進作了哪些工作?分解到本部門的質(zhì)量目標(biāo)是否有持續(xù)改進的內(nèi)容?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:LD/ZG/JL-8.2.2-03 頁碼:1/3被審核部門辦公室審核時間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄4.2.3文件控制1請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單,從中抽查三份具體代表性的文件查閱:文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況,是否有發(fā)放號,文件是否保持清晰,易于識別和檢索。2有無文件的更改情況,如有,怎樣處理?3本部門有無作廢的文件?如有,該怎樣處理?4.2.4記錄控制1請?zhí)峁┍静块T的記錄清單,從中抽查三份與被審核部門工作直接相關(guān)的并具有代表性的記錄查閱:記錄標(biāo)識,是否保持清晰,易于識別和檢索。2質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境,以保護質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)? 3是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限,如超過了保存期限,如何進行處置?5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚? 2公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么?為

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