新版GSP考試題

1、一、判斷題1、藥品經(jīng)營企業(yè)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行健康檢查?；紓魅静』蛘咂?他可能污染藥品疾病的人員，應調(diào)離直接接觸藥品的崗位。V2 、 ?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準 ?是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的根本準那么，企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。V3、藥品經(jīng)營企業(yè)應當按照 ?藥品經(jīng)營許可證 ?規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。4、復方可待因口服溶液含磷酸可待因，有鎮(zhèn)咳作用。按照國家食品藥品監(jiān)管局規(guī)定，藥品零售企業(yè)可以不憑醫(yī)生處方銷售復方可待因口服溶液，處方留存兩年備查。X5、從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者中藥學初級以

2、上專業(yè)技術職稱V6、 一般藥品都應按照藥品標準“貯藏項下規(guī)定的條件進行儲存保管。V7、為了方便營業(yè)職工作，藥品陳列區(qū)域可以存放少量私人用品X8、?麻醉藥品和精神藥品管理條例 ?規(guī)定：禁止超劑量或無處方銷售第二類精神藥品； 不得向未成年人銷售第二類精神藥品。 V9、 零售藥店的企業(yè)負責人只要具有藥學專業(yè)技術職稱即可。X10、麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)過批準可以零售。 X11、藥品經(jīng)營企業(yè)可以購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑。 X12、對處方所列藥品，藥師可以根據(jù)實際情況進行更改或使用代用品。 X13非本企業(yè)在職人員可以在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關活動。 X14除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換

3、。VV15 企業(yè)應當對營業(yè)場所溫度進行檢測和調(diào)控， 以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求。二、單項選擇題1、?藥品經(jīng)營許可證 ?、 ?營業(yè)執(zhí)照 ?和執(zhí)業(yè)人員相符的職業(yè)證明應懸掛在醒目、易見的 地方的企業(yè)是 C 。A藥品生產(chǎn)企業(yè) B藥品批發(fā)企業(yè) C藥品零售企業(yè) D普通商業(yè)企業(yè)2、國家實行特殊管理的藥品是 A 。A麻醉藥品B診斷藥品C中藥材D生化藥品3、 國家對處方藥和非處方藥實行C 。A特殊管理制度B品種保護制度C分類管理制度D批準文號管理制度4、?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準 ?的英文縮寫是 DA GCPB GLPC GMPD GSP5、?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準 ?正式施行時間為 AA 2022 年 6 月

4、1 日B 1999 年 7 月 1 日C 2000 年 4 月 30 日D 1884 年 7 月 1 日6、？藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準？屬于：CA 法律B 法規(guī)C 規(guī)章D 標準性文件7、 根本藥物包裝上的條形碼通常有D 數(shù)字組成。A 10 位 B 11 位 C 12 位 D 20 位8、 企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權的部門。 CA驗收組B養(yǎng)護組C質(zhì)量管理部D保管組9、 零售藥店不可以銷售的藥品是D 。A復方磷酸可待因溶液 B利福平膠囊C阿莫西林膠囊D鹽酸克倫特羅片10、按照GSP規(guī)定，陰涼或涼暗處保存的藥品，其溫度應控制在 C。A. 10C以下 B. 15C以下 C. 20C以下 D. 30C以下

5、11、 超過有效期的藥品應B 。A檢驗合格后可繼續(xù)銷售B一律不能出庫使用C可在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售D降價銷售12、以下B是正確的。A國藥準字H11020001是生物藥品的批準文號B 國藥準字 Z32021662 是中成藥的批準文號C國藥準字Z 11020001是保健藥品的批準文號D國藥準字H11020001是藥用輔料的批準文號13、按照GSP規(guī)定，冷藏保存的藥品，其溫度應控制在 B。A. 10C以下 B. 2-8 C以下 C. 20C以下 D. 30 C以下14、 ?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準 ?是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的B 。A指導原那么B根本準那么C實施指南D驗收細那么15、 按照GSP要求，藥品儲存應實

6、行色標管理，用綠色標明的區(qū)域為B。A待驗藥品庫區(qū)B待發(fā)藥品庫區(qū)C退貨藥品庫區(qū)D不合格藥品庫區(qū)16、 藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品的合同A 。A應明確質(zhì)量條款B資格和質(zhì)量保證能力的審核C應進行質(zhì)量審核，審核合格前方可經(jīng)營D應進行質(zhì)量評審17、 凡經(jīng)營血液制品的企業(yè)必須向供貨單位索要加蓋企業(yè)公章的B 。A檢驗報告書B?生物制品批簽發(fā)合格證 ？。注冊批件D批準文號18、 從事藥品經(jīng)營，必須具有A 。A?藥品經(jīng)營企業(yè)許可證？和營業(yè)執(zhí)照B?藥品經(jīng)營企業(yè)許可證 ？和？GSP認證證書？C?GSF認證證書？和營業(yè)執(zhí)照D藥品購銷記錄或藥品購進記錄19、冷藏、冷凍藥品，應在B內(nèi)待驗。A常溫庫B冷庫C陰涼庫D超低溫冰箱20

7、、 藥品陳列檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應及時向A匯報并盡快處理。A質(zhì)量負責人B驗收員C企業(yè)負責人D保管員三、多項選擇題ABCD 。1、國家實行特殊管理的藥品是A麻醉藥品B 精神藥品C毒性藥品D放射性藥品2、 GSP是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的根本準那么，企業(yè)應當在藥品ABCD 等環(huán)節(jié)采取有 效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。A采購B 儲存C銷售D運輸3、 以下藥品中，可以不憑處方銷售的是ACD 。A急支糖漿B復方甘草片C復方草珊瑚含片D虛汗停顆粒4、處方的組成包括 BCD 。A處方編號B處方前記C處方正文D處方后記5、 購進進口藥品應有符合規(guī)定的AB 復印件，并加蓋印章。A?進口藥品注冊證？B?進口藥品檢驗

8、報告？C?藥品經(jīng)營許可證？D?藥品生產(chǎn)許可證？6、藥品應根據(jù)儲存要求設置不同溫濕度條件的倉庫，其中陰涼庫、冷庫、常溫庫溫度分別 為 ABD 。A. 0 20 C B. 2 8C C. 1025 C D. 10 30 C7、 企業(yè)應當核實，留存供貨單位銷售人員以下資料ABD 。A加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復印件B加蓋供貨單位公章原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的授權委托書，授權委托書應當載明被授權人、身份證號碼、以及授權銷售的品種、地域、期限。C本企業(yè)的介紹信D供貨單位及供貨品種的相關資料。8、 藥品到貨時，收貨人員應當按采購記錄，對照供貨單位的A ，核實 B, 做到票

9、、 帳、貨相符A隨貨通行單票B藥品實物C銷售員身份證D合同9、按照GSP要求，藥品儲存應實行色標管理，用黃色、綠色、紅色標明的區(qū)域為ACD。A待驗藥品庫區(qū)B醫(yī)療器械庫區(qū)C合格品庫區(qū)D不合格藥品庫區(qū)ABCD。10、企業(yè)應當具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件，包括A組織結構人員B質(zhì)量管理文件C電腦管理D設施設備11、 陳列藥品應按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存，包括ABCD 。A藥品與非藥品B 內(nèi)服藥與外用藥C處方藥與非處方藥D 冷藏藥品放置在冷藏設備中12、 銷售藥品銷售藥品要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品ABCDA性能B用途C禁忌D本卷須知。13、拆零藥品藥袋上應寫明 ABCDA藥品名稱B規(guī)格C用法用量D有效期14、企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查A拆零藥品B易變質(zhì)C近效期D擺放時間較長以及中藥飲片。15、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應當 ABCDA及時撤柜B停止銷售C由質(zhì)量管理人員確認和處理 D保存相關記錄。四、簡答題請列出零售藥店十項管理制度藥品零售質(zhì)量管理制度應當包括以下內(nèi)容：一藥品采購、驗收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理，設置庫房的還應當包括儲存、養(yǎng)護的管理；二供貨單位和采購品種的審核；三處方藥銷售的管理；四藥品拆零的管理；五特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的管理；六記錄和憑證的管理；七收集和查詢質(zhì)量信息的管理；八質(zhì)量事