品質(zhì)體系的一般架構(gòu)

1、-品質(zhì)管理體系QCQAQEIQCLQCIPQCCFQCFQASQADCCCPQADASFACPICSTRAINNING品質(zhì)體系的一般架構(gòu)圖中各縮寫詞含義如下：QC：Quality Control 品質(zhì)控制QA：Quality Assurance 品質(zhì)保證QE：Quality Engineering 品質(zhì)工程IQC：Ining Quality Control 來(lái)料品質(zhì)控制LQC：Line Quality Control 生產(chǎn)線品質(zhì)控制IPQC：In Process Quality Control 制程品質(zhì)控制FQC：Final Quality Control 最終品質(zhì)控制SQA：Source (

2、Supplier) Quality Assurance 供應(yīng)商品質(zhì)控制DCC：Document Control Center 文控中心PQA：Process Quality Assurance 制程品質(zhì)保證FQA：Final Quality Assurance 最終品質(zhì)保證DAS：Defects Analysis System 缺陷分析系統(tǒng)FA：Failure Analysis 壞品分析CPI：Continuous Process Improvement 連續(xù)工序改善CS： Customer Service 客戶效勞TRAINNING： 培訓(xùn)一 供應(yīng)商品質(zhì)保證SQA1. SQA概念SQA即供應(yīng)

3、商品質(zhì)保證，識(shí)通過(guò)在供應(yīng)商處設(shè)立專人進(jìn)展抽樣檢驗(yàn)，并定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)展審核、評(píng)價(jià)而從最源頭實(shí)施品質(zhì)保證的一種方法。是以預(yù)防為主思想的表達(dá)。2. SQA組織構(gòu)造經(jīng)理/主管主管/工程師各供應(yīng)商處派駐人員3. 主要職責(zé)1） 對(duì)從來(lái)料品質(zhì)控制IQC/生產(chǎn)及其他渠道所獲取的信息進(jìn)展分析、綜合，把結(jié)果反響給供應(yīng)商，并要求改善。2） 耕具派駐檢驗(yàn)遠(yuǎn)提供的品質(zhì)情報(bào)對(duì)供應(yīng)商品質(zhì)進(jìn)展跟蹤。3） 定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)展審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)品質(zhì)隱患。4） 根據(jù)實(shí)際不定期給供應(yīng)商導(dǎo)入先進(jìn)的品質(zhì)管理手法及檢驗(yàn)手段，推動(dòng)其品質(zhì)保證能力的提升。5） 根據(jù)公司的生產(chǎn)反響情況、派駐人員檢驗(yàn)結(jié)果、對(duì)投宿反響速度及態(tài)度對(duì)供應(yīng)商進(jìn)展排序，為公司對(duì)供

4、應(yīng)商的取舍提供依據(jù)。4. 供應(yīng)商品質(zhì)管理的主要方法1） 派駐檢驗(yàn)員 把IQC移至供應(yīng)商，使得及早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，便于供應(yīng)商及時(shí)返工，降低供應(yīng)商的品質(zhì)本錢，便于本公司快速反響，對(duì)本公司的品質(zhì)保證有利。同時(shí)可以根據(jù)本公司的實(shí)際使用情況及IQC的檢驗(yàn)情況，專門嚴(yán)加檢查問(wèn)題工程，針對(duì)性強(qiáng)。2） 定期審核通過(guò)組織各方面的專家對(duì)供應(yīng)商進(jìn)展審核，有利于全面把握供應(yīng)商的綜合能力，及時(shí)發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)并要求改善，從而從體系上保證供貨品質(zhì)定期排序，此結(jié)果亦為供應(yīng)商進(jìn)展排序提供依據(jù)。一般審核工程包含以下幾個(gè)方面A 品質(zhì)。B 生產(chǎn)支持。C 技術(shù)能力及新產(chǎn)品導(dǎo)入。D 一般事務(wù).具體容請(qǐng)看“供應(yīng)商調(diào)查確認(rèn)表.3） 定期排序排序的主

5、要目的是評(píng)估供應(yīng)商的品質(zhì)及綜合能力，以及為是否保存、更換供應(yīng)商提供決策依據(jù).排序主要依據(jù)以下幾個(gè)方面的容：A. SQA批通過(guò)率：一般要求不低于95%。B. IQC批合格率：一般要求不低于95%。C. 來(lái)料投入生產(chǎn)后的品質(zhì)問(wèn)題合格率：一般要求總的工序直通過(guò)合格率不低于90%因產(chǎn)品的不同而不同D. 回復(fù)糾正行動(dòng)報(bào)告CAR的態(tài)度和速度。E. 交貨期的履行情況。F. 審核結(jié)果：審核的分?jǐn)?shù)至少在60分以上。G. 與本公司人員的配合情況。4） 幫助導(dǎo)入新的體系和方法.5. 附表1. 供應(yīng)商排序表2. 供應(yīng)商品質(zhì)保證體系評(píng)價(jià)表3. 供應(yīng)商調(diào)查確認(rèn)表二、來(lái)料品質(zhì)控制IQC1.來(lái)料品質(zhì)控制組織構(gòu)造IQC經(jīng)理/主

6、管測(cè)量工程師材料/化工工程師組長(zhǎng)組長(zhǎng)組長(zhǎng)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)員檢驗(yàn)員2. 主要職責(zé)1） 根據(jù)來(lái)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的抽樣及承受標(biāo)準(zhǔn)對(duì)來(lái)料檢驗(yàn)和驗(yàn)證.2） 對(duì)生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的來(lái)料品質(zhì)問(wèn)題進(jìn)展處理，組織相關(guān)部門人員召開(kāi)物料評(píng)審會(huì)議，必要使開(kāi)除糾正行動(dòng)報(bào)告要求客戶改善。3） 對(duì)供應(yīng)商根據(jù)月批合格率進(jìn)展排序，為公司決策提供依據(jù)。3.來(lái)料檢驗(yàn)和驗(yàn)證1） 為了保證來(lái)料品質(zhì)，須對(duì)來(lái)料進(jìn)展檢驗(yàn)和驗(yàn)證。檢驗(yàn)：對(duì)樣品的一個(gè)或多個(gè)特性進(jìn)展的諸如測(cè)量、檢查、實(shí)驗(yàn)或量度并將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)展比照以確定各項(xiàng)特性合格情況的活動(dòng)。驗(yàn)證：通過(guò)檢查和提供客觀證據(jù)，說(shuō)明已經(jīng)滿足的認(rèn)可。二者的區(qū)別在于：1檢驗(yàn)須按國(guó)際國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展抽樣、檢查及判斷。驗(yàn)

7、證只需每批抽取1個(gè)或假設(shè)干個(gè)樣品進(jìn)展檢查，或只是核對(duì)合格。2驗(yàn)證是依據(jù)企業(yè)實(shí)際需要，由企業(yè)品質(zhì)經(jīng)理確定驗(yàn)證產(chǎn)品/物料的種類和工程。2） 物料檢驗(yàn)/驗(yàn)證的依據(jù)物料檢驗(yàn)和驗(yàn)證的依據(jù)是?物料檢驗(yàn)/驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書(shū)?、圖紙或樣板。?物料檢驗(yàn)/驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書(shū)?由IQC部根據(jù)?進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)則?和?物料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)?負(fù)責(zé)作成。應(yīng)標(biāo)明檢測(cè)及相應(yīng)的記錄由品質(zhì)經(jīng)理批準(zhǔn)頒發(fā)。?物料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)?由技術(shù)部門作成，應(yīng)明確各類物料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證工程和質(zhì)量要求，對(duì)需檢測(cè)的物料應(yīng)明確檢測(cè)參數(shù)及誤差圍，由技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)頒發(fā)。?進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)則?由ICQ部負(fù)責(zé)編制，應(yīng)明確各類物料的抽樣方案、抽樣方法及合格判定。3） 公司的來(lái)料檢驗(yàn)流程物料檢驗(yàn)一般

8、流程圖來(lái)料置待檢區(qū)貨倉(cāng)填寫物料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)/驗(yàn)收單IQC抽檢打Passed印入合格區(qū)存放貼不良標(biāo)識(shí)置不合格物料區(qū)不合格評(píng)審特許回用修正后使用選擇使用標(biāo) 識(shí)存放特許回用區(qū)拒 收置退料區(qū)IQC聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商退供應(yīng)商合格不合格4） 來(lái)料檢驗(yàn)/驗(yàn)證應(yīng)注意點(diǎn)A. 抽樣應(yīng)采用隨機(jī)抽樣方法B. 抽樣的不良樣品做好標(biāo)識(shí)，檢驗(yàn)完畢后放回原處C. 不合格物料的評(píng)審由技術(shù)部門、品質(zhì)部門、生產(chǎn)部門及物料控制部門主管人員以上參與。4.相關(guān)表格記錄1. 物料驗(yàn)收單2. 物料驗(yàn)證單3. 不合格物料報(bào)告4. 供應(yīng)商不良問(wèn)題分析及改善要求書(shū)5. 進(jìn)料檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表三、制程/半制品/出貨品質(zhì)保證IPQC/PQA/FQA一1. IPQC組織構(gòu)

9、造IPQC經(jīng)理主管組長(zhǎng)檢查員檢查員檢查員檢查員2. IPQC 主要職責(zé)1） 首件樣品確實(shí)認(rèn)/流程確認(rèn)/作業(yè)方法確認(rèn)。2） 從關(guān)鍵工序定時(shí)抽查。3） 巡視生產(chǎn)線并反響發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)問(wèn)題。4） SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制圖的制作。二1.PQA組織構(gòu)造PQA經(jīng)理主管組長(zhǎng)檢查員檢查員檢查員檢查員2.PQA 的主要職責(zé)依據(jù)特定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)在制品進(jìn)展抽樣檢驗(yàn)，以確定本批在制品是否放行制下一工序。三1.QA/FQA組織構(gòu)造QA經(jīng)理主管組長(zhǎng)檢查員檢查員檢查員檢查員2.QA /FQA 主要職責(zé)1） 依據(jù)特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)成品進(jìn)展檢驗(yàn)和測(cè)試，以確定產(chǎn)品是否放行至客戶處。2） 對(duì)檢驗(yàn)合格率及抽檢不良率進(jìn)展統(tǒng)計(jì)觀察，與

10、目標(biāo)之間進(jìn)展比較，以確定是否需要采取適當(dāng)?shù)募m正預(yù)防行動(dòng)。3） 組織相關(guān)部門人員對(duì)生產(chǎn)線進(jìn)展評(píng)審，使之按正常流程運(yùn)作，主持召開(kāi)品質(zhì)會(huì)議，通報(bào)品質(zhì)情況，安排采取糾正行動(dòng)。3. 半制品、在制品和成品的檢驗(yàn)1 目的半制品/在制品/成品檢驗(yàn)的目的是保證其交付品質(zhì)符號(hào)要求。2 責(zé)任劃分生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)在制品，品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)部交驗(yàn)的產(chǎn)品批半成品和成品進(jìn)展檢驗(yàn)。3 依據(jù)生產(chǎn)部對(duì)在制品進(jìn)展檢驗(yàn)時(shí)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)“工序控制指引IPC，此標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)部門根據(jù)產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或同客戶協(xié)商確定。品質(zhì)部對(duì)產(chǎn)品批進(jìn)展檢驗(yàn)時(shí)依據(jù)“品質(zhì)控制方案PCP。品質(zhì)控制方案標(biāo)準(zhǔn)由品質(zhì)部根據(jù)客戶提議制定，經(jīng)品質(zhì)經(jīng)理審批后生效?！捌焚|(zhì)控制方案應(yīng)包括：檢驗(yàn)

11、和實(shí)驗(yàn)工程、規(guī)格、檢驗(yàn)類別全檢、抽檢和抽樣方案；檢驗(yàn)細(xì)則；特定檢測(cè)程序；承受判據(jù)和合格質(zhì)量水平；適用產(chǎn)品合同及檢驗(yàn)階段要求應(yīng)記錄的信息。4） 處理檢驗(yàn)合格批交付下一工序成品入倉(cāng)；不合格批須進(jìn)展適當(dāng)處置。不合格半成品批和成品批，一般情況均須生產(chǎn)部全數(shù)返工處理不合格品，如遇特殊情況如客戶急需，并由品質(zhì)部評(píng)價(jià)缺陷不影響產(chǎn)品特性，確認(rèn)為客戶能夠承受時(shí)，須以讓步接收方式由品質(zhì)經(jīng)理以上人員批準(zhǔn)后放行，可開(kāi)出TA Temporary Authorization，臨時(shí)授權(quán)書(shū)，必須時(shí)送客戶批準(zhǔn)。不合格品評(píng)審處置結(jié)果可能為：A 特許回用，挑選使用；B 返工/返修；C 讓步承受；D 報(bào)廢。5） 附圖A. 半成品/成

12、品檢驗(yàn)流程B. 不合格品處理流程6） 附表A. 半成品/成品檢查報(bào)告B次品發(fā)現(xiàn)通知書(shū)此批判不合格合格否檢驗(yàn)形成批量填寫半成品/成品報(bào)驗(yàn)單報(bào)驗(yàn)抽樣相符嗎.“半成品/成品檢查報(bào)告報(bào)品質(zhì)主管確認(rèn)合格產(chǎn)品流入下道工序在“半成品/成品檢查報(bào)告上作相應(yīng)記錄在報(bào)驗(yàn)單上簽“合格輸入不合格處理流程半成品/成品檢驗(yàn)流程N(yùn)ONO YES不合格品處理流程圖LQC發(fā)現(xiàn)不合格品用標(biāo)貼紙注明不良原因不良品置不良盛放區(qū)是否同類不良有兩個(gè)生產(chǎn)管理知會(huì)技術(shù)人員分析確認(rèn)采取糾正/預(yù)防措施是否OK正常生產(chǎn)繼續(xù)觀察承受可否讓步承受品質(zhì)經(jīng)理以上人員確認(rèn)重新報(bào)驗(yàn)追溯所需批號(hào)返工PQA &QA發(fā)現(xiàn)不合格品l 填寫報(bào)驗(yàn)單l 在檢查批上

13、作“不合格標(biāo)識(shí)l 生產(chǎn)管理人員確認(rèn)l 品質(zhì)工程人員確認(rèn)有異議嗎有無(wú)特殊情況是否追溯報(bào)請(qǐng)生產(chǎn)部及品質(zhì)部高層判定確認(rèn)原判定正確嗎NoYesNoYesNoYesYesNo有無(wú)四 品質(zhì)工程和缺陷分析系統(tǒng)1、工程部組織構(gòu)造QE經(jīng)理QE經(jīng)理QE經(jīng)理QE經(jīng)理QE經(jīng)理培訓(xùn)組DAS組CS組CPI組工程師工程師工程師工程師2、品質(zhì)工程部主要職責(zé)職責(zé)擔(dān)當(dāng)1. 全員培訓(xùn)2. 制程/來(lái)料/出貨/返還品缺陷分析3. 連續(xù)過(guò)程改善4. 客戶投訴處理5. 工序能力評(píng)價(jià)6. 可靠性實(shí)驗(yàn)7. 儀器設(shè)備校正8. 對(duì)外聯(lián)絡(luò)培訓(xùn)組FACPICSDASDASCPICS3、DAS主要職責(zé)1） 過(guò)完善控制體系來(lái)到達(dá)預(yù)防目的2） 過(guò)SPCSt

14、atistical Process Control,統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制監(jiān)控工序狀況3） 過(guò)DOEDesign of E*periment，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)提升工序能力4、客戶投訴的處理1妥善處理客戶投訴 及時(shí)對(duì)客戶反響的問(wèn)題予以糾正及預(yù)防，可增加客戶的滿意度。2客戶投訴的處理部門統(tǒng)籌一般為品質(zhì)工程部QE部，或客戶效勞部CS部，參與與部門為技術(shù)部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部。3客戶投訴處理原則快速反響；弄清事實(shí)；準(zhǔn)確分析；糾正結(jié)合。4） 客戶投訴處理的一般流程回復(fù)客戶客戶投訴有無(wú)退貨點(diǎn)數(shù)、編號(hào)登記處理計(jì)劃要求分析不良產(chǎn)生原因確認(rèn)問(wèn)題分析原因分析不良留出的原因修理全數(shù)QC&測(cè)試OK報(bào)驗(yàn)QAOK出貨或相應(yīng)處置報(bào)廢客戶

15、返還品分析對(duì)策會(huì)內(nèi)部糾正行動(dòng)報(bào)告對(duì)外糾正行動(dòng)報(bào)告驗(yàn)證分析對(duì)策封閉歸檔回復(fù)客戶客戶投訴有無(wú)退貨點(diǎn)數(shù)、編號(hào)登記處理計(jì)劃要求分析不良產(chǎn)生原因確認(rèn)問(wèn)題分析原因分析不良留出的原因修理全數(shù)QC&測(cè)試OK報(bào)驗(yàn)QAOK出貨或相應(yīng)處置報(bào)廢客戶返還品分析對(duì)策會(huì)內(nèi)部糾正行動(dòng)報(bào)告對(duì)外糾正行動(dòng)報(bào)告驗(yàn)證分析對(duì)策封閉歸檔貨倉(cāng)PMC 技術(shù)部品質(zhì)部 生產(chǎn)部NO品質(zhì)部OKNO YES貨倉(cāng)5、糾正預(yù)防措施的實(shí)施1目的實(shí)施糾正預(yù)防措施的目的是為消除實(shí)際或潛在的不合格原因，防止不合格再發(fā)生。2） 糾正預(yù)防措施的來(lái)源 1、糾正措施的來(lái)源：A IQC/QC/PQA/QA檢查、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、SPC等品質(zhì)記錄。B 客戶投訴。C /外部質(zhì)量體系審核。 2、防措施的來(lái)源：預(yù)防措施的來(lái)源于客戶投訴分析及其質(zhì)量分析活動(dòng)針對(duì)潛在因素而言。3糾正預(yù)防措施的實(shí)施及驗(yàn)證1、實(shí)施各責(zé)任部門對(duì)物料問(wèn)題由供應(yīng)商負(fù)責(zé)不合格原因分析，指定糾正/預(yù)防措施方案。 2、驗(yàn)證A 負(fù)責(zé)對(duì)來(lái)料不合格的糾正預(yù)防進(jìn)展跟蹤驗(yàn)證。B 品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量體系不合格的糾正預(yù)防進(jìn)展驗(yàn)證。C 品質(zhì)工程部QE負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品不合格的糾正預(yù)防進(jìn)展驗(yàn)證。4糾正預(yù)防措施實(shí)施注意點(diǎn)1 所采取的任何糾正/預(yù)防措施，應(yīng)與問(wèn)題的需要及所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。