雙效濃縮罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、精品資料雙效濃縮罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.準(zhǔn)備1.1操作前操作人員按進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)更衣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程更衣，戴好手套等防護(hù)用具。1.2檢查生產(chǎn)操作現(xiàn)場是否清潔衛(wèi)生、有無物料殘留。1.3檢查設(shè)備上各儀表、安全閥是否正常，應(yīng)在檢查合格期內(nèi)。1.4檢查蒸汽供應(yīng)狀況，檢查真空泵是否正常。1.5檢查雙效濃縮罐各進(jìn)出料閥門是否正常且關(guān)閉。1.6寫好生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志。2.規(guī)程2.1打開雙效濃縮罐照明燈，打開循環(huán)冷卻水閥門。2.2關(guān)閉雙效濃縮罐各進(jìn)氣分閥， 關(guān)閉真空儲(chǔ)氣罐放空閥與排水閥， 打開真空泵冷卻水閥門， 啟動(dòng)真空泵，將真空上升至-0.06MPa。2.3打開一效與二效進(jìn)料閥進(jìn)行進(jìn)料，待進(jìn)料至玻璃視鏡處關(guān)閉進(jìn)料閥停止進(jìn)料

2、。2.4緩慢開啟蒸汽閥門進(jìn)行加熱濃縮，控制蒸汽壓力w0.2MPa，檢查濃縮罐內(nèi)真空度，一效控制在-0.02-0.04MPa，二效控制在-0.06-0.08MPa之間，溫度一效控制在8090C,二效控制在6075C。2.5當(dāng)藥液受蒸發(fā)而下降后， 應(yīng)及時(shí)進(jìn)料， 可采取間歇進(jìn)料方式 （保持藥液至玻璃視鏡之間） ， 也可采取連續(xù)進(jìn)料，根據(jù)每效的蒸發(fā)速度控制每效的進(jìn)料速度。2.6冷凝水貯缸中冷凝水高于玻璃視鏡時(shí)，應(yīng)關(guān)閉冷凝水貯缸抽氣閥和進(jìn)水閥，打開放空閥 至內(nèi)外氣壓平衡，打開排水閥，啟動(dòng)水泵將冷凝水泵到儲(chǔ)罐，泵完冷凝水后關(guān)閉水泵開關(guān)， 關(guān)閉排水閥與放空閥，打開抽氣閥與進(jìn)水閥。2.7當(dāng)一批藥液濃縮將要結(jié)束

3、前，應(yīng)盡量保持一效藥液量多于二效藥液一定量，如快結(jié)束濃縮時(shí)二效藥液仍多于一效藥液，則關(guān)閉蒸汽閥門，關(guān)閉一、二進(jìn)料總閥，關(guān)閉二效真空，破 壞二效真空， 保精品資料持一效真空， 打開二效至一效管線上的閥門， 利用壓差將二效內(nèi)藥液部分抽 入一效，然后關(guān)閉管線進(jìn)料閥門，打開二效真空， 開啟蒸汽繼續(xù)濃縮至規(guī)定體積、 規(guī)定相對(duì) 密度，反之亦然。2.8濃縮結(jié)束后，關(guān)閉蒸汽閥門，停止進(jìn)汽加熱，并換好狀態(tài)標(biāo)志。破壞一效與二效真空， 關(guān)閉真空泵與冷卻水， 放空真空儲(chǔ)氣罐內(nèi)的真空至零， 打開底部排放冷凝水閥門， 關(guān)閉雙效 濃縮罐循環(huán)冷卻水，抽空冷凝水貯缸內(nèi)冷凝水。2.9打開出料總閥，關(guān)閉二效進(jìn)料分閥，打開一效進(jìn)料分閥，將一效中濃縮藥液全部抽入 真空減壓濃縮罐內(nèi)，再關(guān)閉一效進(jìn)料分閥， 打開二效進(jìn)料分閥， 將二效內(nèi)濃縮藥液全部抽至 真空減壓濃縮罐中進(jìn)行二次濃縮，關(guān)閉出料總閥與二效分閥，關(guān)閉照明電源。3.清場3.1清潔設(shè)備：用濕布將設(shè)備的內(nèi)外擦拭干凈，再用75%的乙醇擦拭，完成后填寫清潔記錄，并由QA檢查員檢查，合格后貼掛“已清潔”狀態(tài)標(biāo)示。3.2生產(chǎn)所用容器、工具的清洗，消毒。3.3工作場地的門、窗、墻、地面應(yīng)清潔干凈。3.4清除該批次的遺留藥材。3.5填寫清場記錄。3.