新GSP藥品經(jīng)營法律法規(guī)試題

1、*有限公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范考試題（三）部門_姓名_分數(shù)_一、單項選擇題（4分/空，共計16空格，共計64分。）1、采購藥品應按規(guī)定在計算機系統(tǒng)建立采購記錄。采購記錄應包括（ D ）A、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格 B、批號、生產(chǎn)廠商、供貨單位C、數(shù)量、價格、購貨日期 D、以上都是2、關于首營品種，以下選項正確的是（ D ） A、首營品種是指本企業(yè)首次采購的藥品 B、首營品種必須在計算機系統(tǒng)中填寫“首營品種上報”表單，經(jīng)質(zhì)量管理部和質(zhì)量負責人審批后方可開展業(yè)務往來 C、采購首營品種必須審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)許可或者進口批準證明文件復印件并予審核，審核無誤后方可采

2、購。 D、以上都是3、本企業(yè)不得采購哪類藥品？（ D ） A、預防性生物制品 B、一類精神藥品 C、一類醫(yī)療器械 D、以上都是 4、藥品經(jīng)營企必須取得（ A ）才能經(jīng)營藥品。A、藥品經(jīng)營許可證 B、衛(wèi)生許可證 C、藥品生產(chǎn)許可證 D、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證5、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中規(guī)定從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)（ A ）以上學歷。A、中專 B、本科C、大專 D、初中6、需做到貨核實的藥品是：（ B ） A、鈣片100件 B、白加黑100件 C、金銀花露100件 D、草珊瑚含片100件7、公司在采購、銷售藥品時，需向上下游客戶索要相關資料，資料需加蓋購銷單位（ B

3、）章。A、質(zhì)量管理章 B、公章原印章C、公章原印章或彩印公章 D、公章原印章或質(zhì)量管理原印章8、現(xiàn)我公司企業(yè)質(zhì)量負責人是（ A ），企業(yè)負責人是（ B ）A、金德明 B、程松濤C、林學英 D、代淑君9、本企業(yè)的藥品采購記錄應保存幾年？（ D ） A、一年 B、兩年 C、三年 D、五年 10、關于直調(diào)經(jīng)營，下列哪項不正確？（ D ） A、藥品直調(diào)是指將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本公司購買同一藥品的需求方。 B、可以經(jīng)營 C、不能經(jīng)營D、除國家緊急調(diào)撥、抵御自然災害、醫(yī)療急救等特殊需要或緊急事件時可以直調(diào)外，其它情況不得直調(diào)。11、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或

4、者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員（ D ）內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。A、5年 B、7年 C、8年 D、10年12、所有銷后退回的藥品，應由驗收員憑銷售部門開具的_驗收。（ C ）A、進貨憑證 B、退貨憑證 C、銷后退回通知書 D、進貨憑證 13、藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動_。（ B ）A、可以兼職 B、不得兼職 C、可以單品種指導 D、當顧問14、藥品銷售前，銷售人員必須先確定購貨單位合法資格，索取加蓋有購貨單位原印章的相關資質(zhì)文件，下列哪項不在藥品經(jīng)營企業(yè)合法信息審核范圍之內(nèi)？（ C ）A、GSP證書 B、營業(yè)執(zhí)照 C、GMP證 D、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 15、下列哪項屬于在藥品銷售質(zhì)量管理職責？（ D ） A、收集不良反應報告 B、藥品召回 C、收集、記錄客戶投訴 D、以上都是二、填空題（4分/空，共計9空格，共計36分。）1、我公司的質(zhì)量方針是：質(zhì)量第一 保證人們用藥安全、有效。2、采購藥品時，企業(yè)應當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附銷售貨物或者提供應稅勞務清單，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。3、特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等。4、禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品