連鎖門店管理制度

1、*藥品零售連鎖有限公司第二分店質(zhì)量管理體系匯編質(zhì)量管理制度1、門店質(zhì)量管理工作檢查考核制度第3頁2、門店質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度第5頁3、門店質(zhì)量管理體系審核制度第7頁4、門店質(zhì)量否決制度第9頁5、門店質(zhì)量信息管理制度第11頁6、門店進貨管理制度第13頁7、門店進貨驗收管理制度第14頁8、門店藥品陳列管理制度第15頁9、門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度第16頁10、門店處方藥銷售管理制度第17頁11、門店藥品拆零銷售管理制度第19頁12、門店藥品不良反應(yīng)報告制度第20頁13、門店藥品質(zhì)量事故處理及報告制度第21頁14、門店衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度第23頁15、門店服務(wù)質(zhì)量管理制度第24頁16、門店藥品

2、銷售質(zhì)量管理制度第28頁17、門店間藥品調(diào)劑管理制度第30頁門店質(zhì)量管理工作檢查考核制度文件名稱：門店質(zhì)量管理工作檢查考核制度編小起草部門：質(zhì)量管理部起草人：審核：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：義更記錄：艾更原因：一、目的：建立門店質(zhì)量管理工作的監(jiān)督機制，促進本企業(yè)質(zhì)量管理體系的實施，推進各項質(zhì)量管理工作的發(fā)展。二、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范三、適用范圍：本制度規(guī)定了對公司各部門質(zhì)量管理工作進行檢查和考核的內(nèi)容、方式和方法，明確了相關(guān)部門的職責(zé)，適用于監(jiān)督實施公司質(zhì)量管理工作。四、責(zé)任：企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組、門店負(fù)責(zé)人對本制度的實施負(fù)責(zé)。五、內(nèi)容：1、檢查內(nèi)容：A各項質(zhì)

3、量管理制度的執(zhí)行情況；B門店崗位質(zhì)量職責(zé)的落實情況；C各崗位工作程序的執(zhí)行情況。2、檢查方式：門店自查與質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組織檢查相結(jié)合。3、檢查方法A各部門自查1 .各部門成立門店負(fù)責(zé)人為組長的自查小組，負(fù)責(zé)本部門及其所屬崗位的自查工作。自查小組由本門店人員組成，也可邀請質(zhì)量管理部門的人員參加。2 .門店在各自的權(quán)限范圍內(nèi)，制定與自查工作相應(yīng)的獎懲措施。3 .門店每年制定自查方案，明確自查頻次、時間、重點內(nèi)容、成員組成等。4 .自查過程中，自查人員必須實事求是，認(rèn)真作好自查記錄。5 .門店負(fù)責(zé)人依據(jù)自查結(jié)果，嚴(yán)格執(zhí)行獎懲措施。6 .門店組織制訂相應(yīng)的整改方案，并認(rèn)真抓好落實。B質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組織檢查

4、1.企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組每年組織一次質(zhì)量管理工作檢查，由質(zhì)量管理部門和辦公室牽頭，在每年年初制定科學(xué)、全面的檢查方案和考核標(biāo)準(zhǔn)。3 .檢查小組由不同部門的人員組成，組長1名，成員2名，被檢查部門人員不得參加檢查本部門的檢查組。4 .檢查人員要精通經(jīng)營業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理，具有代表性和較強的原則性。5 .檢查過程中，檢查人員要實事求是，認(rèn)真作好檢查記錄。記錄內(nèi)容包括參加的人員、時間、檢查項目內(nèi)容、檢查結(jié)果、改進措施等，并予以匯總，及時上報質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組。6 .質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組依據(jù)匯總情況提出整改意見，并根據(jù)企業(yè)規(guī)定予以獎懲。7.各門店根據(jù)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的整改意見制定整改方案，認(rèn)真貫徹實施。門店質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制

5、度文件名稱：門店質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度編號：起草部門：質(zhì)量管理部起草人：審核：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：義更記錄：艾更原因：第一條、目的：制訂本制度的目的是實施和促使質(zhì)量管理體系的不斷完善。第二條、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第三條、適用范圍：本制度規(guī)定了門店質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定方法,明確了相關(guān)崗位的職責(zé)，適用于門店質(zhì)量管理體系的建立和完善。第四條、責(zé)任：門店質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對本制度的實施負(fù)責(zé)。第五條、內(nèi)容：1、質(zhì)量方針是由公司的最高管理者正式發(fā)布的本公司總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量目標(biāo)是公司在質(zhì)量方面所追求的目的，與質(zhì)量方針保持一致。2、質(zhì)量目標(biāo)是可測量的。公司必須

6、在各個相關(guān)職能和層次上將質(zhì)量目標(biāo)逐級分解、展開，以確保其最終落實和實現(xiàn)。3、公司主要負(fù)責(zé)人每年年底組織召開質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員會議，審定或修訂公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量總目標(biāo)，并由公司主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布。4、公司的質(zhì)量方針是：質(zhì)量第一，誠信、服務(wù)、特色與質(zhì)量共存質(zhì)量總目標(biāo)是：確保公司經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性，確保質(zhì)量管理體系的有效運行及持續(xù)改進，確保所經(jīng)營藥品質(zhì)量的安全有效，不斷提升公司的質(zhì)量信譽，最大限度地滿足市場的需求。5、各級負(fù)責(zé)人應(yīng)對質(zhì)量方針和目標(biāo)組織廣泛宣傳，并根據(jù)質(zhì)量總目標(biāo)確定各部門的質(zhì)量目標(biāo)，上報質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組審定，將審定后的質(zhì)量目標(biāo)逐級分解到各崗位，確保全體員工均能理解和貫徹執(zhí)行。6、質(zhì)量

7、方針、質(zhì)量總目標(biāo)貫徹執(zhí)行情況由辦公室協(xié)助質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組在每年年底組織年度考核，并將評價結(jié)果報質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組審定。7、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組依據(jù)審定結(jié)果，根據(jù)公司的獎懲辦法予以獎懲。8、各崗位質(zhì)量目標(biāo)一、質(zhì)量管理組：A、執(zhí)行公司制定的質(zhì)量管理制度并監(jiān)督指導(dǎo)；B、對往來單位的資格審核；首營企業(yè)、品種質(zhì)量審核；C、建立準(zhǔn)確、完整的質(zhì)量檔案；D、不合格藥品的控制性管理；E、收集分析質(zhì)量信息；組織質(zhì)量培訓(xùn)工作；F、做好收集質(zhì)量查詢、事故投訴、不良反應(yīng)的檔案；G、組織員工健康檢查并建檔；H、組織員工開展培訓(xùn)并建立檔案；I、組織評審、考核；二、藥品采購員：A、供貨單位、購進品種合法性；B、供貨單位銷售人員合法性；C、藥品

8、購進記錄準(zhǔn)確完整；D、按需購進、擇優(yōu)采購。藥品品種可供率；E、每份購貨合同必須有規(guī)定的質(zhì)量條款。三、藥品養(yǎng)護員：A、藥品儲存合格率；B、在庫重點養(yǎng)護藥品養(yǎng)護率；C、藥品出庫復(fù)核記錄準(zhǔn)確完整；四、質(zhì)量驗收員：A、執(zhí)行質(zhì)量驗收員質(zhì)量管理制度及操作程序B、對購進藥品的驗收、入庫工作；C、對照隨貨單檢查藥品的數(shù)量、名稱、廠家、批準(zhǔn)文號、批號等；D、做好購進藥品的記錄，應(yīng)準(zhǔn)確完整；E、銷售記錄準(zhǔn)確完整；五、營業(yè)員：A、執(zhí)行服務(wù)制度，門店藥品銷售質(zhì)量管理制度，門店營業(yè)員質(zhì)量職責(zé);門店質(zhì)量管理體系審核制度文件名稱：門店質(zhì)量管理體系審核制度編:起草部門：質(zhì)量管理部起草人：審核：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人：起草日期：批

9、準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：義更記錄：艾更原因：第一條、目的：制訂本制度的目的是建立一個質(zhì)量管理體系的監(jiān)督實施機制，促進門店質(zhì)量管理體系的完善。第二條、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第三條、適用范圍：本制度規(guī)定對門店質(zhì)量管理體系各要素進行審核的規(guī)定，明確相關(guān)崗位的職責(zé)，適用于質(zhì)量管理體系的完善。第四條、責(zé)任：公司、門店質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對本制度的實施負(fù)責(zé)。第五條、內(nèi)容：一、對質(zhì)量管理體系審核在于審核其適宜性、充分性、有效性。二、審核的內(nèi)容：1、質(zhì)量管理的組織機構(gòu)及人員；2、崗位和人員職責(zé)及門店的質(zhì)量管理制度和工作程序的執(zhí)行情況；3、過程管理，包括藥品的購進、驗收入庫、儲存養(yǎng)護、銷售等。4、設(shè)施設(shè)備，包括營

10、業(yè)場所、倉庫設(shè)施及其設(shè)備。三、質(zhì)量管理體系的審核工作由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)，質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)審核工作的實施。四、質(zhì)量管理體系審核小組的組成條件1、審核人員應(yīng)有代表性，質(zhì)量管理員、藥品采購員、質(zhì)量驗收員、藥品養(yǎng)護員、營業(yè)員都必須有人員參加；2、審核人員應(yīng)具有較強的原則性，能按審核標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真考核；3、審核人員熟悉經(jīng)營業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理；4、審核人員經(jīng)培訓(xùn)考核合格，由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組任命。五、質(zhì)量管理體系審核每年組織一次，一般在1112月進行。六、質(zhì)量管理體系審核應(yīng)事先編制審核計劃和審核方案。七、審核工作的重點應(yīng)放在對藥品和服務(wù)質(zhì)量影響較大的環(huán)節(jié)，并結(jié)合階段性工作中的重點環(huán)節(jié)進行審核。八、審核時應(yīng)深入調(diào)查研究，

11、同受審核部門的有關(guān)人員討論分析，找出不合格項，提出糾正預(yù)防措施。九、審核小組將審核情況匯總，上報質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組。審核結(jié)論轉(zhuǎn)入管理評審。十、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)匯報材料，制定整改措施，組織實施改進意見。依據(jù)公司獎懲規(guī)定進行獎懲。十一、質(zhì)量管理體系審核執(zhí)行本公司質(zhì)量體系內(nèi)部評審程序。門店質(zhì)量否決制度文件名稱：門店質(zhì)量否決制度編號：起草部門：起草人：審核：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：義更記錄：艾更原因：第一條、目的：為了貫徹藥品管理法，嚴(yán)格執(zhí)行GSP,保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量，對公司從事藥品業(yè)務(wù)經(jīng)營及管理的組織和人員，明確質(zhì)量否決權(quán)，制定本規(guī)定。第二條、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第

12、三條、范圍：適用于本門店的藥品質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量。第四條、職責(zé)：質(zhì)量管理組對本規(guī)定的實施負(fù)責(zé)。第五條、內(nèi)容：1、本門店人員必須認(rèn)真執(zhí)行GSP及其實施細則和公司的各項質(zhì)量管理制度，堅持質(zhì)量第一的宗旨，正確處理經(jīng)濟效益與國家藥政法規(guī)的關(guān)系，在經(jīng)營全過程中切實保證藥品質(zhì)量。2、質(zhì)量否決內(nèi)容：1 .違反國家藥政法規(guī)的；2 .購進渠道違反規(guī)定的；3 .購進、銷售假劣藥品的；4 .在入庫驗收、在庫養(yǎng)護、檢查檢驗、監(jiān)督查詢等過程中發(fā)現(xiàn)的藥品內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量問題的；5 .違反公司質(zhì)量管理規(guī)定及程序的；6 .懷疑有質(zhì)量問題的；7 .未按公司質(zhì)量管理部門意見而擅自采購、銷售的；8 .銷售假劣藥品并造成損失

13、與不良后果的；9 .發(fā)生質(zhì)量違法事件，受到藥品監(jiān)督管理部門通報的；10 .對不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)施設(shè)備、儀器用具等，有權(quán)決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議；3、質(zhì)量否決方式：凡違反國家藥政法規(guī)及本公司質(zhì)量管理制度的組織和人員，根據(jù)不同性質(zhì)，可采取以下否決方式：1 .發(fā)出整改通知書；2 .對有質(zhì)量疑問的藥品有權(quán)封存；3 .終止有質(zhì)量問題的藥品經(jīng)營活動；4 .按公司獎懲制度提出處罰意見。門店質(zhì)量信息管理制度文件名稱：門店質(zhì)量信息管理制度3：起草部門：質(zhì)量管理部起草人：審核：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：義更記錄：艾更原因：第一條、目的：為確保質(zhì)量信息傳遞順暢，及

14、時溝通各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況，不斷提高藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，制定本制度。第二條、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。第三條、范圍：適用于本門店所有質(zhì)量方面信息流的傳遞。第四條、職責(zé)：質(zhì)量管理員、各人員對本制度的實施負(fù)責(zé)。第五條、內(nèi)容：1、質(zhì)量管理組為門店質(zhì)量信息中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、評估處理、傳遞、匯總。2、質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括：1 .國家最新藥品管理法律、法規(guī)、政策、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、通知等；2 .國家新頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、淘汰品種等；3 .當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門發(fā)布的藥品質(zhì)量通報、文件、信息和資料；4,供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況；5 .同行競爭對手的質(zhì)量措施、管理水平、效益等；6 .

15、在藥品的質(zhì)量驗收、儲存養(yǎng)護、檢測化驗、出庫復(fù)核、監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息；7 .在用戶訪問、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴中收集的有關(guān)信息。8 、質(zhì)量信息的收集方式：1 .質(zhì)量政策方面的各種信息：由質(zhì)管部通過各級藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報刊、媒體信息及互聯(lián)網(wǎng)收集；2 .公司內(nèi)部信息：由各有關(guān)部門通過各種報表、會議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集；3 .公司外部信息：由各有關(guān)部門通過調(diào)查、觀察、用戶訪問、分析預(yù)測等方法收集。4 、質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時、適用，建立質(zhì)量信息臺帳，做好有關(guān)記錄。5 、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，各部門相互協(xié)調(diào)、配合。信息職能部門在接到信息反饋后，

16、應(yīng)及時對信息進行評估處理，并反饋有關(guān)部門，確保信息傳遞準(zhǔn)確、及時、通暢，從而使信息得到最有效的利用。6 、質(zhì)量信息應(yīng)經(jīng)評估，按其重要程度實行分級管理：1 .A類信息1.1、 A類信息指對公司有重大影響，需要公司最高領(lǐng)導(dǎo)作出決策，并由公司各部門協(xié)同配合處理的信息。1.2、A類信息必須在24小時內(nèi)上報經(jīng)理室，由公司領(lǐng)導(dǎo)決策，質(zhì)量信息中心負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行。2.B類信息2.1、B類信息指涉及公司兩個以上部門，需由公司領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理部協(xié)調(diào)處理的信息。2 .2、B類信息由主管協(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行，質(zhì)量信息中心負(fù)責(zé)組織傳遞和反饋。3 .C類信息3.1、 C類信息指只涉及一個部門，需由部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理

17、的信息。3.2、 C類信息由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將結(jié)果報信息中心匯總。7、質(zhì)量信息中心應(yīng)定期（每季）整理、分析各類商品信息，形成書面的商品質(zhì)量信息報表，及時報告經(jīng)理室，并反饋到各基層單位和有關(guān)職能科室。門店進貨管理制度文件名稱：門店進貨管理制度編:起草部門：質(zhì)量管理部起草人：審核：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：義更記錄：艾更原因：第一條藥品進貨必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律、法規(guī)和政策，依法購進。第二條藥品必須從零售連鎖總部的配送中心購進，不得自行從其它渠道采購藥品。第三條門店應(yīng)當(dāng)按照配送中心核定的具體品種存儲限量，及時向配送中心報送要貨計

18、劃，要貨計劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲結(jié)構(gòu)、保證經(jīng)營需要、避免積壓滯銷。第四條購進藥品要依據(jù)配送票據(jù)建立購進記錄，票據(jù)或購進記錄應(yīng)記載品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期等內(nèi)容。票據(jù)或購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。第五條門店應(yīng)當(dāng)收集、分析、匯總所經(jīng)營藥品的適銷情況和質(zhì)量情況，收集消費者對藥品質(zhì)量及療效的反映，及時向配送中心反饋，為優(yōu)化購進藥品結(jié)構(gòu)提供依據(jù)。門店進貨驗收管理制度文件名稱：門店進貨驗收管理制度編小起草部門：質(zhì)量管理部起草人：審核：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：義更記錄：艾更原因：第一條為有效控制藥品經(jīng)營質(zhì)量，把好藥品進貨質(zhì)量關(guān)，明確質(zhì)量責(zé)任

19、，特制定本制度。第二條連鎖門店應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量驗收人員，負(fù)責(zé)對總部配送藥品的質(zhì)量驗收工作。第三條質(zhì)量驗收人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并由地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。第四條質(zhì)量驗收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證，對進貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠名、批號等逐一進行核對，并對其包裝進行外觀檢查。1、仔細點收大件，要求送貨憑證與到貨相符；2、檢查藥品外觀、質(zhì)量是否符合規(guī)定，有無藥品破碎，短缺等問題。第五條發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)及時退回配送中心并向總部質(zhì)量管理部報告。第六條進口藥品除按規(guī)定驗收外，應(yīng)有加蓋配送中心原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復(fù)印

20、件，進口藥品要有中文標(biāo)簽。第七條特殊管理藥品必須雙人驗收并簽字，其進貨憑證應(yīng)專門保存。第八條驗收合格后驗收人員應(yīng)在送貨憑證的相應(yīng)位置簽字，并留存相應(yīng)憑證聯(lián)按購進記錄的要求保存，送貨憑證保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。門店藥品陳列管理制度文件名稱：門店藥品陳列管理制度編號：起草部門：質(zhì)量管理部起草人：審核：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：義更記錄：艾更原因：第一條、為保證陳列藥品質(zhì)量，方便消費者購藥，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范特制定本制度。第二條陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。第三條門店應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。第四條經(jīng)營需冷藏藥品的門店，

21、應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)施。第五條藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列、內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。第六條按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。第七條毒性中藥飲片應(yīng)專柜存放，雙人雙鎖，有安全防盜設(shè)施。第八條第二類精神藥品應(yīng)設(shè)專柜存放，專人管理。第九條拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。第十條陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列。第十一條凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并作處理。第十二條處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。第十三條危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空

22、包裝。第十四條凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予上架陳列、銷售。門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度文件名稱：門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度編小起草部門：質(zhì)量管理部起草人：審核：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：義更記錄：艾更原因：第一條配備專職或兼職藥品養(yǎng)護人員，對庫存、陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，以保證藥品質(zhì)量。第二條從事藥品養(yǎng)護工作的人員，應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)、考核合格后，方可上崗。第三條在總部質(zhì)量管理部的指導(dǎo)下，總部藥品養(yǎng)護組負(fù)責(zé)對連鎖門店藥品養(yǎng)護工作進行統(tǒng)一管理。第四條養(yǎng)護人員應(yīng)每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境，每天上下午兩次在規(guī)定時間對店堂的溫濕度進行記錄，發(fā)現(xiàn)不符合

23、藥品正常陳列要求時，應(yīng)采取措施予以調(diào)整。第五條對有不同溫濕度保存條件要求的藥品，應(yīng)保證其存放藥柜與設(shè)備的正常使用。第六條養(yǎng)護人員每月20日對店內(nèi)陳列、儲存的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護和質(zhì)量檢查，并做好記錄，對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時通知質(zhì)量管理部進行復(fù)查處理。第七條養(yǎng)護與檢查記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。第八條對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護。第九條定期向總部養(yǎng)護組上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間陳列藥品的質(zhì)量信息。第十條對養(yǎng)護用儀器設(shè)備進行維護與管理。第十一條對待處理不合格及質(zhì)量有疑問藥品，應(yīng)按規(guī)定隔離存放，建立相關(guān)臺帳，防止錯發(fā)或重復(fù)報

24、損等事故發(fā)生。門店處方藥銷售管理制度文件名稱：門店處方藥銷售管理制度編小起草部門：質(zhì)量管理部起草人：審核：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：義更記錄：艾更原因：第一條應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥品的銷售，確保藥品銷售的合法性和規(guī)范性。第二條實行處方管理的藥品主要指國家藥品監(jiān)督管理規(guī)定的處方藥、中藥飲片及第二類精神藥品、毒性中藥飲片等特殊管理藥品。第三條處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格并取得職業(yè)資格證書后方可上崗；處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具備藥師以上技術(shù)職稱的人員。第四條處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列，中藥飲片應(yīng)設(shè)專柜專區(qū)陳列，第二類精神藥品應(yīng)專柜專

25、人上鎖：毒性中藥飲片不得陳列，應(yīng)專柜專帳、雙人雙鎖儲存。第五條處方藥不應(yīng)采用開架自選的方式銷售。第六條銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方的審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。第七條銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。1、憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量銷售，每次處方劑量不得超過二日劑量，不符合國家有關(guān)規(guī)定的不得調(diào)配；2、對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品；3、民間自配單、秘、驗方需用毒性中藥，購買時開具本單位或城市街道辦事處、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府的證明信，方可銷售，每次用量不得超過二日劑量；4、銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上

26、簽字或蓋章，處方保存兩年。第八條對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時,需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。門店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。第九條調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進行。1、調(diào)劑人員收到處方后認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章，如有藥名書寫不清，藥味重復(fù)，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情況，應(yīng)向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑。2、單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味都要用藥載稱，多劑處方必須堅持多載分稱，以保證計量準(zhǔn)確。3、調(diào)配處方時，應(yīng)按處方依次進行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配及核對人簽章，再付藥給顧客。

27、4、發(fā)藥時應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、藥劑貼數(shù)，同時向顧客說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”，以及煎煮方法、服法等。5、處方所列藥品不得擅自更改或代用。門店藥品拆零銷售管理制度文件名稱：門店藥品拆零銷售管理制度編號：起草部門：質(zhì)量管理部起草人：審核：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：義更記錄：艾更原因：第一條為方便消費者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量，特制定本制度。第二條拆零藥品：指門店所銷售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。第三條門店須由專門人員負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售。拆零人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由地市藥品監(jiān)督管

28、理局考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。第四條門店應(yīng)有固定的拆零場所或?qū)９?，須配備基本的拆零工具，如藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。第五條拆零后的藥品，應(yīng)相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保持原包裝。第六條拆零前，對拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不可拆零銷售。第七條藥品拆零銷售時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品的品名、規(guī)格、服法、用量、有效期及門店名稱，核對無誤后，方可交給顧客。第八條拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。第九條拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋

29、，加貼拆零標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及拆零藥店，并做好拆零藥品記錄。第十條、應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期，操作人等門店藥品不良反應(yīng)報告制度文件名稱：門店藥品不良反應(yīng)報告制度編號：起草部門：質(zhì)量管理部起草人：審核：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：義更記錄：艾更原因：第一條為了加強經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全有效，根據(jù)藥品管理法的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。第二條藥品不良反應(yīng)（英文簡稱ADR）,主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意

30、外的有害反應(yīng)。第三條藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。第四條質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報企業(yè)藥品的不良反應(yīng)信息。第五條門店應(yīng)注意收集所經(jīng)營的藥品不良反應(yīng)的信息，及時填報藥品不良反應(yīng)報告表，上報公司質(zhì)量管理部。第六條質(zhì)量管理組應(yīng)定期收集、匯總、分析各崗位填報的藥品不良反應(yīng)報表，按規(guī)定向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站報告。門店藥品質(zhì)量事故的處理和報告制度文件名稱：門店藥品質(zhì)量事故的處理和報告制度編小起草部門：質(zhì)量管理部起草人：審核：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：義更記錄：艾更原因：1、 目的：加強本企業(yè)所經(jīng)營藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理，

31、有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。2、 依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則第70條。3、 適用范圍：發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。4、 責(zé)任：質(zhì)量管理人員、藥品購進人員、營業(yè)員對本制度的實施負(fù)責(zé)。5、 內(nèi)容：5.1 藥品質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。5.1.1 重大質(zhì)量事故：5.1.1.1 違規(guī)銷售假、劣藥品，造成嚴(yán)重后果的。5.1.1.2 未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入庫的。5.1.1.3 由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供

32、藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟損失1000元以上的。5.1.1.4 銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。5.1.2 一般質(zhì)量事故：5.1.2.1 違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。5.1.2.2 保管、養(yǎng)護不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化，一次性造成經(jīng)濟損失500元以上的。5.2 一般質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)在當(dāng)天口頭報告質(zhì)量管理人員，并及時以書面形式上報企業(yè)負(fù)責(zé)人。5.3 發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，由質(zhì)量管理人員在24小時內(nèi)上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局，其他重大質(zhì)量事故應(yīng)在三天內(nèi)報告自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局。5.4 發(fā)生事故后，質(zhì)量管理人員應(yīng)及時采取必要的控制、補救措施

33、。5.5 質(zhì)量管理人員應(yīng)組織人員對質(zhì)量事故進行調(diào)查、了解并提出處理意見，報企業(yè)負(fù)責(zé)人，必要時上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局。5.6 在質(zhì)量事故的處理過程中，應(yīng)堅持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責(zé)任者和顧客沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。門店衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度文件名稱：門店衛(wèi)生和人員健康狀況管埋制度編號：起草部門：質(zhì)量管理部起草人：審核：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：義更記錄：艾更原因：第一條為保證藥品經(jīng)營行為的規(guī)范、有序，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，依據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，特制定本制度。第二條應(yīng)保持營業(yè)場所的環(huán)境整

34、潔、衛(wèi)生、有序，無污染物及污染源。第三條門店負(fù)責(zé)人對硬件場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。第四條營業(yè)場所及庫房應(yīng)定期進行衛(wèi)生清潔，每天早晚各做一次清潔，庫區(qū)要定期打掃，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。第五條貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污損，柜臺潔凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。第六條庫房藥品無鼠咬蟲害，堆碼整齊，無倒置現(xiàn)象，保持走道暢通。第七條保持店堂和庫房內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入庫房，放入貨架。個人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。第八條工作人員上班時，統(tǒng)一著裝，穿戴整潔、大方。工作服夏天

35、每周至少洗滌五次，冬天每周洗滌三次。員工應(yīng)保持個人衛(wèi)生，著裝整齊，頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。第九條每年定期對直接接觸藥品的人員進行一次健康檢查，藥品驗收和養(yǎng)護人員應(yīng)增加“視力”、“色盲”檢查項目，并建立健康檢查檔案。第十條對患有傳染病，皮膚病及精神病的人員，應(yīng)及時調(diào)離工作崗位門店服務(wù)質(zhì)量管理制度文件名稱：門店服務(wù)質(zhì)量管理制度編小起草部門：質(zhì)量管理部起草人：審核：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：義更記錄：艾更原因：第一條為規(guī)范藥品經(jīng)營行為，為消費者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，樹立公司良好形象，特制定本制度。第二條營業(yè)員應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，微笑迎客、站立服務(wù)。第三條營業(yè)員

36、上崗時不濃裝打扮，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情專注，解答問題耐心細致。第四條營業(yè)員上崗時講普通話，使用“請、謝謝、您好、對不起再見”等文明禮貌用語，不準(zhǔn)同顧客吵架，頂嘴，不準(zhǔn)談笑嘲弄顧客。第五條備好顧客用藥開水，清潔衛(wèi)生水杯。第六條店內(nèi)設(shè)咨詢、導(dǎo)購臺，提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥，做到小病當(dāng)醫(yī)生，大病當(dāng)參謀。第七條正確介紹藥品的性能，用途、用法用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。第八條出售藥品時，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細問病賣藥,以免發(fā)生意外。第九條銷售藥品時，不應(yīng)親疏有別，以貌取人，假公濟私。第十條店堂內(nèi)設(shè)“顧客意見薄”和“缺藥登記簿”，明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話，認(rèn)真接待顧客投訴，并及時處理。門店藥品銷售質(zhì)量管理制度文件名稱：門店藥品銷售質(zhì)量管理制度3：起草部門：質(zhì)量管理部起草人：審核：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：義更記錄：艾更原因：第一條為保證藥品經(jīng)營行為的合法性，確保藥品銷售質(zhì)量，安全合理地為消費者提供放心藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，根據(jù)藥品管理法等法律法規(guī)