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1、ISO/TS16949-2009 與 ISO9001-2008 差異對(duì)照表ISO/TS16949:2009 條款I(lǐng)SO9001:2008 條款I(lǐng)SO/TS16949:2009 條款I(lǐng)SO9001:2008 條款4.1 總要求4.17.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定7.2.14.1.1 總要求補(bǔ)充無(wú)注 1 注 2 注 3|無(wú)4.24.2.1 總則4.2.17.2.1.1 顧客指明的特殊特性無(wú)4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)4.2.27.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審7.2.24.2.3 文件控制4.2.37.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審一補(bǔ)充7.2.2.2組織制造可行性4.2.3.1
2、工程規(guī)范無(wú)7.2.3 顧客溝通7.2.34.2.4 記錄的控制4.2.47.2.3.1 顧客溝通補(bǔ)充無(wú)4.2.4.1 記錄保存無(wú)7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)提示(注:)無(wú)5.1 管理承諾5.17.3.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃7.3.15.1.1過(guò)程效率用7.3.1.1 多方論證方法45.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.27.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入注:此要求中包括特殊特性(見(jiàn) 7.2.1.1)7.3.25.3 質(zhì)量方針5.37.3.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入無(wú)5.3.1 質(zhì)量方針補(bǔ)充要求無(wú)7.3.2.2 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入無(wú)5.4策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)5.47.3.2.3 特殊特性無(wú)5.4.1.1 質(zhì)量目標(biāo)
3、補(bǔ)充園7.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出7.3.35.4.2 質(zhì)量管理體系策劃5.4.27.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出-補(bǔ)充無(wú)5.5 職責(zé)權(quán)限與溝通5.5.1 職責(zé)與權(quán)限5.57.3.3.2 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出無(wú)5.5.1.1 質(zhì)量職責(zé)無(wú)7.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審注:這些評(píng)審?fù)ǔEc設(shè)計(jì)階段相協(xié)調(diào),包括制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。7.3.45.5.2 管理者代表5.5.27.3.4.1 監(jiān)視無(wú)5.5.2.1 顧客代表無(wú)7.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證7.3.55.5.3 內(nèi)部溝通5.5.37.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)注 1 注 27.3.65.6管理評(píng)審5.6.1 總則5.67.3.6.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)補(bǔ)充無(wú)5.
4、6.1.1 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)無(wú)7.3.6.2 樣件計(jì)劃無(wú)5.6.2 評(píng)審輸入5.6.27.3.6.3 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程無(wú)5.6.2.1 評(píng)審輸入一補(bǔ)充王7.3.7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更的控制注:設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改包括產(chǎn)品項(xiàng)目生命周期內(nèi)的所有更改。7.3.75.6.3 評(píng)審輸出5.6.37.4 采購(gòu)7.46.1 資源提供6.17.4.1 采購(gòu)過(guò)程注7.4.16.1 人力資源6.2.1 總則6.2.17.4.1.1 法規(guī)的符合性無(wú)6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)6.2.27.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā)無(wú)6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能7.4.1.3 顧客批準(zhǔn)的供方無(wú)6.2.2.2 培訓(xùn)無(wú)7.4.2 采購(gòu)信息7
5、.4.26.2.2.3 崗位培訓(xùn)y7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.37.4.3.1 進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)7.4.3.2 供方監(jiān)視無(wú)6.2.2.4 員工鼓勵(lì)和授權(quán)無(wú)7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.56.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.37.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)的控制7.5.16.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃無(wú)7.5.1.1控制計(jì)劃6.3.2應(yīng)急計(jì)劃無(wú)7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)無(wú)6.4 工作環(huán)境6.47.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證無(wú)6.4.1安全考慮臼7.7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)見(jiàn)性維護(hù)無(wú)6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔57.5.1.5 生產(chǎn)工裝管理無(wú)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃(注:.)7.17.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃無(wú)7.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃
6、-補(bǔ)充無(wú)7.5.1.7服務(wù)信息反饋無(wú)7.1.2 接收準(zhǔn)則w7.5.1.8與顧客服務(wù)的協(xié)議無(wú)7.1.3 保密7.1.4 更改控制目ISO/TS16949 與 ISO9001 差異對(duì)照表ISO/TS16949:2002 條款I(lǐng)SO9001:2002 條款I(lǐng)SO/TS16949:2002 條款I(lǐng)SO9001:2002 條款7.7.57.5.2 生產(chǎn)服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.28.5 改進(jìn)8.57.5.2.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)一補(bǔ)充無(wú)8.5.1 持續(xù)改進(jìn)8.5.17.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.38.5.1.1 組織的持續(xù)改進(jìn)無(wú)7.5.3.1 標(biāo)識(shí)和可追溯性一補(bǔ)充無(wú)8.5.1.2 制造過(guò)程的
7、改進(jìn)無(wú)7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)注:此條款包括顧客所有的可重復(fù)使用的包裝。7.5.48.5.2 糾正措施7.5.4.1 顧客所有的生產(chǎn)工裝無(wú)8.5.2.1 解決問(wèn)題無(wú)7.5.5 產(chǎn)品維護(hù)7.5.58.5.2.2 防錯(cuò)無(wú)7.5.5.1 儲(chǔ)存和庫(kù)存無(wú)8.5.2.3 糾正措施影響無(wú)7.67.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制注:可追溯到設(shè)備校準(zhǔn)記錄的編號(hào)或其它標(biāo)識(shí)滿(mǎn)足本要求 c)的意圖。7.68.5.2.4 拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)/分析無(wú)7.6.1 測(cè)量系統(tǒng)分析|無(wú)8.5.3 預(yù)防措施8.5.37.6.2 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄正7.6.3 實(shí)驗(yàn)室要求7.6.3.1 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室怛7.6.3.2 外部實(shí)驗(yàn)室無(wú)8.1 總則8.18.1
8、.1 統(tǒng)計(jì)工具的確定|無(wú)8.1.2 基本的統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)無(wú)8.28.2 監(jiān)視和測(cè)量8.28.2.1 顧客滿(mǎn)意注:對(duì)內(nèi)部和外部顧客均應(yīng)當(dāng)加以考慮。8.2.18.2.1.1 顧客滿(mǎn)意補(bǔ)充無(wú)8.2.2 內(nèi)部審核8.2.28.2.2.1 質(zhì)量管理體系審核無(wú)8.2.2.2 過(guò)程審核無(wú)8.2.2.3 產(chǎn)品審核無(wú)8.2.2.4 內(nèi)部審核計(jì)劃無(wú)8.2.2.5 內(nèi)審員資格無(wú)8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.38.2.3.1 制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量壬8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量【注:】8.2.48.2.4.1 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)無(wú)8.2.4.2 外觀項(xiàng)目無(wú)8.3 不合格品控制8.38.3.1 不合格品控制一補(bǔ)充羽
9、8.3.2 返工產(chǎn)品的控制生8.3.3 顧客通知無(wú)8.3.4 顧客特許無(wú)8.4 數(shù)據(jù)分析8.48.4.1 數(shù)據(jù)的分析和使用無(wú)與 QS9000 相關(guān)的其它要求及參考手冊(cè):.生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP).質(zhì)量體系評(píng)審(QSA)3 產(chǎn)品質(zhì)量的先期策劃和控制計(jì)劃(APQP).測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA).失效模式和效果分析(FMEA).統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)以下是 ISO/TS16949 要求,ISO9001 不要求的:1、重視員工的激勵(lì)和充分的授權(quán),讓員工快樂(lè)的工作,創(chuàng)造性的工作(重視激工典充分授瞿,給 H 工急造一偃 I創(chuàng)新的璟境,工快槃工作,創(chuàng)造性的工作(要求建立完善 H 工激腐彼 I 制、H 彳熬檄制
10、及人性化的生活環(huán)境);2、對(duì)于顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)以及變更,要求組織在 2 個(gè)工作周內(nèi)評(píng)審和分發(fā)封於客戶(hù)的工程規(guī)格典工程檄型要求公司必須在雨周內(nèi)完成押寄且彝偉,此要求同棣逾用於工程燮更3、要求最高管理者注 H 工的工作效率和崖品品 K 成本,建立效率押定及品 K 成本核算的基型及方法(核算的方法);4、公司必須授品 K 管制人 H:組織的所有班次必須有質(zhì)量負(fù)責(zé)人員,并不受外界干擾有權(quán)停止生產(chǎn),終止不合格過(guò)程;5、采用多方論證方法,對(duì)策劃和過(guò)程有效性進(jìn)行評(píng)價(jià);6、偶發(fā)性事故應(yīng)急計(jì)劃,并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段完成計(jì)劃的分析和制定(公司必須建立聚急鷹建言十重,或者重力中斷,勞工、原材料短缺仍可碓保津疇交 K);7
11、、重視安全生產(chǎn)和產(chǎn)品安全性,在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段識(shí)別這個(gè)需求(重視勞勤安全和濫品安全性,特別注意在言十謾程輿生崖謾程中考人 H 的安全);8、要求計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣計(jì)劃的接受準(zhǔn)則必須是零缺陷,否則須由顧客批準(zhǔn);9、任命顧客代表,并站在顧客的角度對(duì)產(chǎn)品特殊特性、質(zhì)量目標(biāo)、相關(guān)培訓(xùn)、預(yù)防措施、供應(yīng)商的選擇、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)等提出意見(jiàn)和建議;10、分析實(shí)際和潛在的缺陷(DFMEA/PFMEA)對(duì)質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響,輸入管理評(píng)審;11、對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)人員要求設(shè)計(jì)技能和資格要求(封崖品技街人 11 提出資格典技街要求(如貍?cè)?K 家研樊、品 K 工程肺資格典崖品同類(lèi)良性勺 Hit 季屣);12、組織應(yīng)實(shí)施產(chǎn)品過(guò)程的
12、批準(zhǔn),這同樣適用于供應(yīng)商,如 PPAP/PPF 等;13、要求供應(yīng)商的質(zhì)量體系開(kāi)發(fā),最終目的是這個(gè)供應(yīng)鏈滿(mǎn)足 ts16949 要求;14、要求組織采用多方論證方法制定控制計(jì)劃,顧客批準(zhǔn)、修改評(píng)審等;15、內(nèi)部和外部實(shí)驗(yàn)室要按照 ISO/IEC17025 建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系(公司中鷹常規(guī)定內(nèi)部室的靶圉典能力,如果委 te 外部 ioa 室迤行 ttia,要求外部 ioa 室符合ISO/IEC17025或相鷹的K家室檄型);16、規(guī)定量具不僅僅要校準(zhǔn),還要求對(duì)控制計(jì)劃規(guī)定的量具進(jìn)行 MSA 分析;17、內(nèi)部審核包括體系審核之外,實(shí)施產(chǎn)品審核和過(guò)程審核;18、要求對(duì)計(jì)數(shù)型和計(jì)量型數(shù)據(jù)進(jìn)行過(guò)程能力研究要求封言十?dāng)?shù)值和言十量值的謾程能力迤行馨;控,以碓保微逵到控制言十重批準(zhǔn)的謾程能力典指數(shù)(SPC 統(tǒng)言十程式控制及謾程能力 CPK 值言十算);19、要求按照規(guī)定的頻次進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和性能試驗(yàn);20、組織應(yīng)規(guī)定解決問(wèn)題的程序,確保消除真正的原因;21、提倡防錯(cuò)技術(shù)的應(yīng)用,要求退回產(chǎn)品的試驗(yàn)和分析(提倡防防呆法,在崖品研彝及濫品程言十中必探取的方法);22、ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范要求企業(yè)的供應(yīng)部門(mén),設(shè)計(jì)中心,倉(cāng)庫(kù)必須納入審核,但不能以此取得證書(shū)。23、新崖品必須有一彳固整 ft 先期濫品品策副謾程,必須按照 APQP 的流程作24
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