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文檔簡(jiǎn)介
1、練習(xí)一 質(zhì)量體系要求的討論題本練習(xí)的說(shuō)明:本練習(xí)的目的是正確理解GB/T19001ISO9001中質(zhì)量體系的各項(xiàng)要求。要求學(xué)員自學(xué)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)和GB/T19000中的有關(guān)定義,準(zhǔn)備各題答案。分組討論答案,分組辦法由教師安排。每個(gè)小組對(duì)分配的每個(gè)題派一名代表在課堂宣講答案,其他組員補(bǔ)充。討論題:1. 質(zhì)量方針的基本要求是什么?2. 應(yīng)對(duì)哪些崗位的人員規(guī)定職責(zé)和職權(quán)?3. 管理者代表管什么?由誰(shuí)擔(dān)任?4. 質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審的區(qū)別?5. 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容主要有哪些方面?6. 需要控制的文件和資料有哪些?舉例說(shuō)明?7. 如何識(shí)別現(xiàn)行文件的修訂情況?8. 舉例說(shuō)明對(duì)分承包方進(jìn)行評(píng)價(jià)和控制的
2、方法。9. 檢驗(yàn)和試驗(yàn)的區(qū)別?10. 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的類別、意義和區(qū)分方法,產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)有何區(qū)別?11. 不合格品和缺陷的區(qū)別。返工和返修的區(qū)別?什么是讓步接收?12. 不合格品的控制和糾正措施的區(qū)別。13. 糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別。14. 質(zhì)量記錄的作用。15. 什么是程序?書(shū)面程序的內(nèi)容?16. 什么是質(zhì)量計(jì)劃?什么是質(zhì)量策劃?17. 質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則?18. 什么是不合格、不合格品、不合格項(xiàng)(體系不符合)?19. 管理評(píng)審與內(nèi)部質(zhì)量體系審核的區(qū)別?20. 質(zhì)量體系審核分哪三種情況?21. 采用ISO9000族的標(biāo)準(zhǔn)的兩種途徑是什么?22. 內(nèi)審的程序和要求是什么?23.
3、 四種通用的產(chǎn)品類別是什么?練習(xí)二 GB/T19001理解下列各題正確的打“”,錯(cuò)誤的打“”。1. 必須確定驗(yàn)證人員、如檢驗(yàn)員。 ( )2. 公司必須指定一名管理者代表。 ( )3. 最高管理者必須定期進(jìn)行管理評(píng)審。 ( )4. 必須提供完整的質(zhì)量管理手冊(cè)。 ( )5. 向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交的質(zhì)量手冊(cè)必須符院合GB/T19001的要求。 ( )6. 質(zhì)量文件對(duì)所涉及的員工都是強(qiáng)制性的。 ( )7. 公司對(duì)所有與顧客簽訂的合同都必須評(píng)審,并保存書(shū)面的評(píng)審證據(jù)。 ( )8. 公司必須編制全部設(shè)計(jì)項(xiàng)目的計(jì)劃。 ( )9. 明確設(shè)計(jì)輸入要求并保持記錄。 ( )10. 必須時(shí)應(yīng)規(guī)定設(shè)計(jì)輸出的文件。 ( )11
4、. 對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的全部文件都必須經(jīng)批準(zhǔn)。 ( )12. 文件的變更必須有書(shū)面程序并按程序進(jìn)行更改。 ( )13. 主要原材料的供應(yīng)商必須經(jīng)過(guò)評(píng)價(jià)。 ( )14. 所有的產(chǎn)品必須標(biāo)識(shí)。 ( )15. 所有投入的材料都必須能追溯到最初的來(lái)源。 ( )16. 必須編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū),以確保各工序的質(zhì)量。 ( )17. 所有外購(gòu)物料必須進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)。 ( )18. 顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)由顧客負(fù)責(zé)驗(yàn)證以確保其質(zhì)量。 ( )19. 所有工序檢驗(yàn)必須由專職檢驗(yàn)員進(jìn)行。 ( )20. 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。 ( )21. 所有經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品必須標(biāo)識(shí)其檢驗(yàn)狀態(tài)。 ( )22. 所有廢品必須標(biāo)識(shí)
5、。 ( )23. 所有返工后的產(chǎn)品必須按程序再檢驗(yàn)。 ( )24. 返工后的成品一定能滿足原來(lái)規(guī)定的要求。 ( )25. 公司必須有需要保存的質(zhì)量記錄。 ( )26. 必須進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核,應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 ( )27. 如果程序中有規(guī)定,每次內(nèi)審的結(jié)果應(yīng)形成文件。 ( )28. 所有與質(zhì)量有關(guān)的人員都必須按質(zhì)量手冊(cè)的要求進(jìn)行培訓(xùn)。 ( )29. 必須保存所有人員培訓(xùn)記錄。 ( )30. 所有工序都必須進(jìn)行工騙子能力分析。 ( )31. 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)由需方確定,提交供方執(zhí)行。 ( )32. 由于情況緊急成品來(lái)不及驗(yàn)證時(shí)可放行,但必須有可靠追回程序。 ( )33. 過(guò)程檢驗(yàn)來(lái)不
6、及進(jìn)行時(shí)可以先放行,經(jīng)最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)證明產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求即可。 ( )34. 法律中規(guī)定的要求(環(huán)境保護(hù)法)在設(shè)計(jì)中,可以不做規(guī)定。 ( )35. 一個(gè)企業(yè)獲得了質(zhì)量體系認(rèn)證書(shū),只不過(guò)是證明該企業(yè)具有顧客可以接受的基本質(zhì)量保證能力。 ( )36. 企業(yè)可以從GB/T19001、GB/T19004中選擇適用的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證。 ( )37. 質(zhì)量保證就是質(zhì)量擔(dān)保,對(duì)不合格的產(chǎn)品保修、保換、保退。 ( )38. 合同評(píng)審包括與供方所簽訂合同的評(píng)審程度最低。 ()39. 空白表格是文件,已填寫(xiě)的表格不是質(zhì)量文件。()40. 質(zhì)量管理的主要任務(wù)是建立質(zhì)量體系并使之有效運(yùn)行。 ( )41. 質(zhì)量
7、體系運(yùn)行的重點(diǎn)是質(zhì)量問(wèn)題的預(yù)防而不是依靠事后的檢驗(yàn)。 ( )42. 成品檢驗(yàn)的目的在于防止不合格的成品出廠。 ( )43. 合同評(píng)審的重點(diǎn)應(yīng)是能否滿足合同的要求。 ( )44. 特殊過(guò)程的確認(rèn)包括材料、設(shè)備、人員、程序和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及軟件。 ( )45. 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是唯一的、不可變的、檢驗(yàn)狀態(tài)不是唯一性的。 ( )46. 文件化是質(zhì)量體系建立的標(biāo)志。 ( )47. 一個(gè)企業(yè)只存在一個(gè)質(zhì)量體系。 ( )48. 質(zhì)量管理體系審核有第一方、第二方和第三方三種類型。 ( )49. 文件控制不包括外來(lái)文件。 ( )50. 檢驗(yàn)和試驗(yàn)也是一種驗(yàn)證。 ( )51. 編制和使用文件是高增值的活動(dòng)。 ( )企業(yè)申請(qǐng)
8、認(rèn)證后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以及時(shí)按排專家對(duì)該企業(yè)進(jìn)行咨詢。 ( )練習(xí)三 GB/T19001的應(yīng)用根據(jù)下述不合格的事實(shí),指出不符合GB/T19001中最適用的一個(gè)條款號(hào),并說(shuō)明理由。1. 在一家大型企業(yè)的辦公室中,審核員發(fā)現(xiàn)對(duì)客戶的申訴意見(jiàn)沒(méi)有按書(shū)面程序中所述的方法進(jìn)行處理。2. 審核組同銷售主任就他們的作用進(jìn)行談話,他告訴審核員有幾次把車間工長(zhǎng)的電話分機(jī)告訴了客戶,如果客戶對(duì)他們訂貨有修改時(shí)可以直接找工長(zhǎng),以免延誤時(shí)間。3. 在調(diào)查組裝工序時(shí),審核員發(fā)現(xiàn)一個(gè)工人使用的扭力扳手沒(méi)有被標(biāo)記成校準(zhǔn)系統(tǒng)的一部分,車間主任說(shuō)這個(gè)扭力板手是新買(mǎi)的,不需要校準(zhǔn)證書(shū)和標(biāo)志。4. 在一個(gè)將電表翻新,然后重新送回使用的
9、修理站中,審核員發(fā)現(xiàn)有的電表未經(jīng)清潔處理就進(jìn)行修理了。站長(zhǎng)說(shuō),應(yīng)當(dāng)先清潔后修理,我已經(jīng)講過(guò)多次了,還是執(zhí)行不好。5. 這是一家建筑設(shè)計(jì)公司,但也對(duì)現(xiàn)場(chǎng)工作負(fù)責(zé)。審核員與一個(gè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人交談,他說(shuō)在大部門(mén)項(xiàng)目管理中,客戶要求使用哪一個(gè)承包商就一定要使用這一家。6. 在一個(gè)服務(wù)機(jī)構(gòu)審核中得知,規(guī)程中規(guī)定在接收和交付貨物需要有一位檢驗(yàn)員來(lái)驗(yàn)證,但每次都要這些部門(mén)的人幾次去請(qǐng)這位檢驗(yàn)員來(lái),這種情況在質(zhì)保部門(mén)每三個(gè)月來(lái)訪時(shí)已經(jīng)向他們反映過(guò)了,但沒(méi)有任何改進(jìn)。7. 一位電腦操作員負(fù)責(zé)把某一倉(cāng)庫(kù)貨物的價(jià)錢(qián)在電腦上加出總數(shù)。她在一個(gè)電腦上把各個(gè)分項(xiàng)的總數(shù)加在一起,她不知道如果作用某一軟件就可以替她完成這項(xiàng)加法。
10、她學(xué)習(xí)使用這程序,但出錯(cuò)時(shí)總是由另一位操作員幫她解決。8. 在一家制藥廠,一位審核員發(fā)現(xiàn),由于供貨商的設(shè)備事故不能供貨,采購(gòu)部沒(méi)有同任何其他部門(mén)商量的情況下,就向一家新的供貨商訂購(gòu)了一批塑料托墊。9. 這批塑料托墊到貨后被緊急放行,幾天后質(zhì)保部門(mén)發(fā)現(xiàn)這批托墊不符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,但已有數(shù)十個(gè)箱子出廠了,沒(méi)有人知道是在哪些箱子里有不符合要求的托墊。10. 一家制造樓房用品的企業(yè)向?qū)徍藛T出示了客戶申訴記錄本,這里記錄了許多來(lái)自用戶對(duì)幕墻的投訴意見(jiàn)。11. 進(jìn)一步調(diào)查,審核員最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)是進(jìn)行100%的檢驗(yàn),用戶的申訴都是由于在工地發(fā)現(xiàn)聚乙烯包層被撕破。12. 在調(diào)查一建筑工地時(shí),審核員發(fā)現(xiàn)某些地基
11、沒(méi)有按質(zhì)量計(jì)劃中規(guī)定的那樣簽字表示檢驗(yàn)合格。問(wèn)是什么原因時(shí),有關(guān)的檢驗(yàn)員說(shuō),當(dāng)他來(lái)到這里為此進(jìn)行試驗(yàn)時(shí),混凝土就已經(jīng)澆灌進(jìn)去了。13. 在一個(gè)消毒崗位,操作人員將藥水溶度控制在20ppm,下工序檢驗(yàn)后說(shuō)低了,他又控制在60ppm。14. 某產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定:試驗(yàn)溫度80,保持10小時(shí)。查成品檢驗(yàn)報(bào)告是48,保持15小時(shí),檢驗(yàn)組長(zhǎng)說(shuō)這兩種方法是等效的。15. 在倉(cāng)庫(kù)檢查入倉(cāng)單時(shí),審核員記錄了五家供應(yīng)商的名稱,回到采購(gòu)部檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)有二家供應(yīng)商不在合格供方名單中,采購(gòu)主任說(shuō),是供給新產(chǎn)品使用的。16. 審核組對(duì)一個(gè)企業(yè)進(jìn)行了為期兩天的審核,判定該企業(yè)絕大部分部門(mén)缺乏文件化的程序。17. 一家賓館向
12、電梯廠訂購(gòu)2臺(tái)升降電梯,合同中規(guī)定電梯廠負(fù)責(zé)安裝,電梯制造完成后,由于該廠無(wú)力安裝造成完不成合同。18. 某家具生產(chǎn)廠的書(shū)面程序規(guī)定,進(jìn)廠每一批板材由檢驗(yàn)試驗(yàn)室抽樣進(jìn)行鉆孔取樣檢驗(yàn),合格后加標(biāo)簽。倉(cāng)庫(kù)管理員嫌這樣做太費(fèi)事,改為根據(jù)板材的紋路判斷板材的型號(hào),用粉筆在板材上寫(xiě)明型號(hào)和規(guī)格。19. 在生產(chǎn)車間審核員發(fā)現(xiàn)一張圖紙,上面有一尺寸用鋼筆進(jìn)行了修改,并附有設(shè)計(jì)科長(zhǎng)李X X的簽名,車間主任說(shuō),此尺寸是這臺(tái)設(shè)備的關(guān)鍵尺寸,尺寸的修改有助于產(chǎn)品性能的改善。20. 審核組對(duì)一電梯廠審核時(shí)發(fā)現(xiàn)它與一家賓館簽訂的合同中規(guī)定,由電梯廠負(fù)責(zé)安裝,電梯制造完成后,由于該廠無(wú)力安裝造成完不成合同。質(zhì)量體系內(nèi)審員
13、試卷姓名: 單位:一、 選擇題(每題2分,共20分)1質(zhì)量認(rèn)證的基礎(chǔ)是( )A認(rèn)證條例 B質(zhì)量法 C標(biāo)準(zhǔn) D有關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章2特殊過(guò)程一般是指( )A 當(dāng)過(guò)程的結(jié)果不能通過(guò)其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證的過(guò)程B 需要對(duì)過(guò)程參數(shù)與產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和控制的過(guò)程C 有特殊質(zhì)量要求的過(guò)程D 需要加嚴(yán)控制的過(guò)程3讓步是指( )A 對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求產(chǎn)品的書(shū)面認(rèn)可B 在產(chǎn)品生產(chǎn)前,允許其偏離原規(guī)定要求的書(shū)面認(rèn)可C 對(duì)不合格產(chǎn)品產(chǎn)生原因的書(shū)面認(rèn)可4因生產(chǎn)急需要,原材料進(jìn)廠后來(lái)不及驗(yàn)證,可以( )A 經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)投入使用B 經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,對(duì)產(chǎn)品作出明確標(biāo)識(shí)和記錄并有可靠的追回程序,才能投入使
14、用C 直接投入使用5管理者代表是( )A高層管理層中指定的人 B總經(jīng)理 C總工程師 D全質(zhì)辦主任6對(duì)不合格材料進(jìn)行鑒別和隔離是為了( )A查明不合格的原因 B防止用于生產(chǎn) C采取糾正措施 D向分供方索賠7可追溯性可涉及( )A產(chǎn)品 B計(jì)量器具 C資料和數(shù)據(jù) DA+B+C8你公司采購(gòu)部在向某公司發(fā)出訂單前,委派你去該公司進(jìn)行質(zhì)量體系審核,這種審核中( )A第一方審核 B第二方審核 C第三方審核 DA+B+C9設(shè)計(jì)驗(yàn)證的方法通常不包括( )A設(shè)計(jì)評(píng)審 B進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí) C將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較D設(shè)計(jì)確認(rèn)10受益于公司質(zhì)量體系的有( )A公司員工 B顧客 C供貨單位 DA+B+C二、 判
15、斷題,對(duì)畫(huà)“”,錯(cuò)畫(huà)“”。(每題2分,共30分)1管理者代表的職責(zé)必須用書(shū)面形式加以規(guī)定。 ( )2最高管理層必須定期進(jìn)行管理評(píng)審。 ( )3所有產(chǎn)品必須標(biāo)識(shí)。 ( )4質(zhì)量體系程序文件對(duì)所有職工都是強(qiáng)制性的。 ( )5所有工序必須提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 ( )6從GB/T19001、GB/T19004中選擇適用的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)作為質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)。 ( )7必須保存所有人員的培訓(xùn)記錄。 ( )8檢驗(yàn)和試驗(yàn)也是一種驗(yàn)證手段。 ( )9如果程序中有規(guī)定,每次內(nèi)審的結(jié)果應(yīng)形成文件。 ( )10合同評(píng)審在簽訂合同以后進(jìn)行,這樣可以保證評(píng)審結(jié)論的正確性。 ( )11編制和使用文件是高增值的活動(dòng)。 ( )
16、12一個(gè)組織只能建立一個(gè)唯一的質(zhì)量體系。 ( )13質(zhì)量保證就是質(zhì)量擔(dān)保,對(duì)不合格的產(chǎn)品保修、保換、保退。 ( )14當(dāng)情況緊急來(lái)不及對(duì)成品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),必須有可靠的追回程序才能放行。 ( )15企業(yè)按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系后,必須要進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核。 ( )三、 簡(jiǎn)答題(每題4分,共20分)1什么是第三方?2舉例說(shuō)明對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)的一些方法。3簡(jiǎn)述內(nèi)部質(zhì)量體系審核的程序。4簡(jiǎn)述產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的區(qū)別。5試述不合格品控制和糾正措施的區(qū)別。四、 應(yīng)用題(共10分)根據(jù)你熟悉的企業(yè)的實(shí)際,編制對(duì)品管部進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核的檢查表。五、 GB/T19001的應(yīng)用(每題4分,共20分)根據(jù)下述
17、不合格的事實(shí),指出不符合GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中最適用的一個(gè)具體條款號(hào),并說(shuō)明理由。1 在小型開(kāi)關(guān)組裝車間,有一把編號(hào)為NO2346的力矩板手,已使用了2年多,檢驗(yàn)員從未檢查過(guò)它是否還能把螺釘精確地?cái)Q緊到規(guī)定的力矩。2 一家電梯廠按照合同規(guī)定要向某賓館提供二臺(tái)升降電梯,且負(fù)責(zé)這兩臺(tái)電梯的安裝,但電梯制造完成后,由于該廠無(wú)力安裝造成合同無(wú)法完成。3 在一家酒廠進(jìn)行審核,組長(zhǎng)想看看制酒的操作規(guī)程,車間主任拿出二份,一份是1994年5月8日發(fā)布生效的,另一份是1992年10月15日發(fā)布生效的。4 某家具生產(chǎn)廠的書(shū)面程序規(guī)定:進(jìn)廠的每一批板材由檢驗(yàn)試驗(yàn)室抽樣進(jìn)行鉆孔取樣檢驗(yàn),合格后加標(biāo)簽。倉(cāng)庫(kù)管理員認(rèn)為這樣做太費(fèi)事,通常是根據(jù)板材紋路判斷板材的型號(hào),用粉筆在板材上寫(xiě)明型號(hào)和規(guī)格。5 某廠已進(jìn)行了三次內(nèi)部質(zhì)量體系審核,共發(fā)現(xiàn)了35項(xiàng)不合格項(xiàng),全部制定了糾正措施計(jì)
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