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文檔簡介
1、冷鏈藥品培訓試題一、 單項選擇題(共10題,每題2分,共20分。選擇一個最佳答案)1、 冷鏈藥品不符合收貨要求的,應( )并報質量管理人員處理。A、 存放在符合溫度要求的環(huán)境 B、存放在不合格區(qū)B、 存入合格品庫 D、交還運輸人2、生物制品冷藏是要求在_的條件下儲藏,冷凍藥品是要求在_的條件下儲存。 ( )A、2-10,0-10以下 B、2-8 ,-10 - -25C、2-10,-10 - -25 D、0-10,-10 - -20 3、冷藏藥品的收貨、驗收記錄至少保留( )年。A、2年 B、3年C、1年 D、5年4、冷藏藥品庫,如遇到臨時停電,在( )分鐘內啟動備用發(fā)電機供電,保證冷庫持續(xù)正常
2、工作。A、5分鐘 B、10分鐘C、15分鐘 D、20分鐘 5、冷藏車廂內部應有( )的空間,以確保保溫性能。A、保證氣流充分循環(huán) B、保證人員操作C、存夠多的存放藥品 D、保證包裝物存放6、冷藏藥品從車上下貨轉運到冷庫時候,冷藏藥品應在_分鐘內, 冷凍藥品應在_分鐘內完成,轉移完畢后調整驗收員驗收! ( )A、35,20分鐘 B、30,20分鐘C、35,15分鐘 D、30,15分鐘7、冷藏藥品不得直接接觸 ( ),防止對藥品質量造成影響。A、溫度記錄儀 B、冷藏(保溫)箱 C、蓄冷劑 D、隔離裝置8、每臺獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車或車廂,安裝的測點終端數量不得少于_個,車廂容積不足或超過_立方
3、米增加1個設備。A、3,20 B、2,15C、2,20 D、3,159、企業(yè)應對冷鏈藥品承運商進行托運前和定期( )A、審計 B、審核C、 考察 D、考核10、企業(yè)應配置冷庫、( )、保溫箱或冷藏箱等冷鏈儲運設施設備。 A、冷藏車 B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷劑二、多項選擇題(共10題,每題3分,共30分。每題均有多于一個得正確答案,多選少選錯選均不得分)1、用于冷鏈運輸的保溫箱應具有( )。 A、通過計算機讀取溫度記錄功能 B、實時采集箱內溫度數據功能 C、傳送儲存運輸過程溫度記錄功能 D、遠程及就地實時報警功能2、冷鏈藥品到貨時,收貨人員應檢查( )。 A、運輸方式 B、運輸時間 C、運輸
4、過程溫度 D、運輸設備驗證報告 3、從事冷鏈相關工作的人員,應進行( )等培訓。 A、冷鏈知識 B、冷鏈法規(guī) C、冷鏈操作 D、冷鏈應急方案4、在冷庫內完成的作業(yè)有( )。 A、收貨 B、裝箱 C、復核 D、拼箱發(fā)貨5、冷鏈設施設備在( )情況下,需要進行驗證后方可使用。 A、新購置 B、主要部件維修 C、改變溫控閾值 D、長期停用后重新啟用6、冷鏈驗證的對象包括( )。 A、冷庫 B、冷藏車C、保溫箱、冷藏箱 D、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)7、( )操作,應按照經過驗證的標準操作規(guī)程操作。 A、包裝和裝箱 B、裝車和卸車C、收貨和驗收 D、堆垛和運輸8、應急預案應包括( )A、 應急組織機構 B、人員職
5、責C、設施設備 D、外部協作資源9、藥品在運輸途中車輛發(fā)生故障、自然災害不能繼續(xù)行駛:運輸司機應立即通知應急小組和質管部門,報告發(fā)生的_等,應急小組接通知幾另派車輛轉運藥品,并通知銷售部通知購買客戶延遲接貨。( )A、時間 B、地點C、主要情況及經過 D、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施10、冷藏藥品的到貨時,收貨需做好記錄,記錄,對_等做詳細記錄。( )A、運輸人員 B、運輸時間 C、運輸期間的溫濕度D、運輸車輛 E、送達地址三、判斷題(共10題,每題2分,共20分。對題干的描述得是否準確、正確進行對錯判斷,對的打“”錯的打“×”,判斷錯誤不得分。)1、冷庫具有自動調控溫濕度的功能,有備
6、用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)計。 ( )2、冷藏車應該具有自動調控溫度、顯示溫度、儲存和讀取溫度監(jiān)測數據的功能。 ( ) 3、冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè),不需要由專人負責。 ( ) 4、裝車前應該檢查冷藏車的啟動、運行狀態(tài),達到規(guī)定溫度后方可裝車,啟運時應當做好運輸記錄,包括運輸工具和啟運時間等。 ( )5、冷藏箱具有良好的自動調溫功能、保溫箱應具有良好的保溫功能,放置藥品時候藥品可以和冰袋、冰盒等蓄冷劑充分接觸。 ( )6、企業(yè)運輸冷藏、冷凍藥品,應當根據藥品數量、運輸距離、運輸時間、溫度要求、外部環(huán)境溫度等情況,選擇適宜的運輸工具和溫控方式,確保運輸過程溫度符合要求。( )7、對銷后
7、退回的冷藏冷凍藥品,退貨方不能提供溫度控制說明文件、數據或者溫度控制不符合規(guī)定的,應當拒收,做好記錄并報質量管理部門處理。 ( )8、藥品裝箱后,冷藏箱啟動動力電源和溫度監(jiān)測設備,保溫箱啟動溫度監(jiān)測設備,檢查設備運行正常后,無需將箱體密閉即可送貨。 ( )9、冷庫內制冷機組出風口50厘米范圍內,以及高于冷風機出風口的位置可以碼放藥品。 ( )10、冷鏈管理中所涉及的計算機系統(tǒng)的使用、溫度記錄儀的使用等,應對相關人員進行培訓、考核,操作人員應考核合格。 ( )四、填空題(共5,每題4,共20分。)1、 冷藏、冷凍藥品到貨時,應對其運輸方式及運輸過程的_、_等質量控制狀況進行重點檢查并記錄,不符合
8、溫度要求的應當_。2、 冷藏、冷凍藥品應當在_ 待 驗。3、 冷藏、冷凍藥品出庫時應該在_環(huán)境下完成藥品的裝箱、封箱工作。 4、 冷庫設計符合國家標準要求,應該合理劃分冷庫_、_、儲存、包裝材料預冷、_、待處理藥品存放等區(qū)域,并有明顯標示。 5、 冷庫藥品堆碼垛間距不小于_厘米,與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于_厘米,與地面間距不小于_厘米。五、問答題(共1,共10)1、什么是冷藏或冷凍藥品?參考答案:一、單項選擇題1、A 2、B 3、D 4、B 5、A 6、D 7、C8、C 9、A 10、A 二、多選選擇題1、ABCD 2、ABC 3、ABCD 4、BCD 5、A BCD 6、ABCD 7、ABD 8、ABCD 9、 ABCD 10、ABCDE 三、判斷題1、 2、 3、×(應由專人負責) 4、 5、 ×(不能接觸藥品,應該在保溫箱配備藥品隔離裝置) 6、7、 8、×(必須密閉,以保持溫度) 9、×(制冷機組出風
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