執(zhí)業(yè)藥師考試試題—藥事管理與法規(guī)

1、1 / 452013 執(zhí)業(yè)藥師考試試題藥事治理與法規(guī)（答案僅供參考） 一、最佳選擇題（共 40 題，每題 1 分。每題的備選項中，只有 1 個最佳答案） 1依照中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見，差不多醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括【答案 E,講義 PPT 第40 頁 原題】A.公共衛(wèi)生體系B .醫(yī)療服務體系C.醫(yī)療保障體系D .藥品供應保障體系E.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系2為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行的各AGMPBGAPCGCPDGLPEGSP 3依照中華人民共和國藥品治理法，從事下列活動，無需取得行政許可的事項是 【答案 A,講義 pptlll 頁匯總】A.開辦藥物研究

2、機構 B.開辦藥品零售企業(yè)C.開辦藥品批發(fā)企業(yè) D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)類毒性試驗應遵循【答案 D,講義第 20 頁】2 / 45E.設立醫(yī)療機構制劑室4藥學職業(yè)道德不具有【答案 E,內部輔導習題集 X 型題52題原題】A.調節(jié)作用B促進作用C.督促作用D約束作用E.強制作用5依照中華人民共和國藥品治理法 ，關于藥品生產(chǎn)的講法， 正確的是【答案 C,內部輔導習題集 A 型題 84 題原題】A. 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應當經(jīng)國家藥品監(jiān)督治理部門批準 并發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證B. 經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督治理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠 同意托付生產(chǎn)藥品C. 藥品生產(chǎn)企業(yè)改變阻礙藥品質量的生產(chǎn)工藝的，必須報 原批準部

3、審核批準D. 經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)金業(yè)之間協(xié)商致，能夠托付 生產(chǎn)藥品E. 采納企業(yè)內定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片 6依照中華人民共和國藥品治理法 ，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必需 具備的條件不包括 【答案 E,內部輔導習題集 A 型題 86 題原3 / 45題 X 型 65 題原題】A. 具有依法通過資格認定的藥學技術人員B. 具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境C. 具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量治理機構成者人員D. 具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度E. 具有能對所經(jīng)營藥品進行質討檢驗的人員以及必要的儀器7.認定為劣藥的情形是 【答案 B,內部輔導習題集 A 型題125題原

4、題 X 型題 82 題原題】A. 藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符B. 藥品成分的含量不符合國家藥品標準C. 藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售D. 對保健食品進行藥品療效宣傳E 污染變質的藥品8依照中華人民共和國藥品治理法 ，關于藥品采購的講法， 錯誤的是【答案 E,內部輔導習題集 B 型題344 347 題 原題】A. 藥店能夠從具有藥品生產(chǎn)資質的企業(yè)購進藥品4 / 45B. 醫(yī)療機構能夠從具有藥品生產(chǎn)資質的企業(yè)購進藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠從另一家具有藥品生產(chǎn)資質的企業(yè)購進原料藥D. 藥品批發(fā)企業(yè)能夠從農(nóng)村集貿(mào)市場購進沒有實旋批準文號治理的地產(chǎn)中藥材E. 藥品批發(fā)企業(yè)能夠從農(nóng)村集貿(mào)市場購

5、進沒有實施批準文號治理的中藥飲片 9開辦零售藥店，必須經(jīng)批準籌建后，提出驗收申請，合格后 方可取得藥品經(jīng)營許可證 ，并在規(guī)定時限內提出藥品經(jīng)營 質量治理規(guī)范認證，其規(guī)定時限是【答案 C,教材 62 頁】A. 取得藥品經(jīng)營許可證之日起 7 個工作日B. 取得藥品經(jīng)營許可證之日起 1 5 個工作日C. 取得藥品經(jīng)營許可證之日起 30 日內D 取得藥品經(jīng)營許可證之日起 3 個月內E 取得藥品經(jīng)營許可證之日起 6 個月內10 .甲醫(yī)院設立了制劑室，符合規(guī)定的行為是【 答案 A,內部輔 導習題集 A 型題 5 題原題】A 將經(jīng)依法批準制備的制劑調配給本院門診患者使用B 在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療

6、效的廣告C 依法取得醫(yī)療機構制劑許可證 ，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行5 / 45政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑D. 因突發(fā)疫情，應乙醫(yī)院請求，將經(jīng)依法批準制備的制劑調劑給乙醫(yī)院使用事后及時向省級藥品監(jiān)督治理部門報備E. 因乙醫(yī)院搶救患者急需，而市場沒有供應，將經(jīng)依法批準制備的制劑調劑給乙醫(yī)院使用，同時向省級衛(wèi)生行政部門報告 11 依照麻醉藥品和精神藥品治理條例 ，關于麻醉藥品和精 神藥品定點批發(fā)企業(yè)應具備條件的講法，錯誤的是【答案 D,內部輔導習題集 A 型題 90 題原題】A. 具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B. 符合國家藥品監(jiān)督治理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局C. 具備藥品

7、治理法規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件D. 單位及其工作人員 1 年內沒有違反藥品治理法律、行政 法規(guī)規(guī)定的行為E. 具有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全治理和向藥品監(jiān)督治理部門報告經(jīng)營信息的能力 12依照麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡治理規(guī)定，審批發(fā)放麻醉藥品、 第一類精神藥品購用印鑒卡 的部門是【答 案B,內部輔導習題集 A 型題 207 題原題】6 / 45A.省級衛(wèi)生行政部門 B .設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門7 / 45C.省級藥品監(jiān)督治理部門D .設區(qū)的市級藥品監(jiān)督治理 部門E.衛(wèi)生行政部門會同藥品監(jiān)督治理部門13依照醫(yī)療用毒性藥品治理方法 ，關于醫(yī)療機構使用醫(yī)療 用毒性藥品的講法，錯誤的是【答案

8、D,講義 PPt 第 350 頁原題 PPt 第 352 頁原題 內部輔導習題集 A 型題 54 題 原題】A. 醫(yī)療機構供應和調配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方B. 每次處方劑量不得超過二日極量C. 對處有未注明“生用”的毒性藥品，應當付炮制品D. 藥師發(fā)覺處方有疑問，應當拒絕調配，并報告公安部門E 處方一次有效，取藥后處方保存二年備查14 某將級疾病預防操縱機構按照本地區(qū)第一類疫苗的使用打 算，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預防操縱機構后， 接到提 供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告， 懷疑該批疫苗質量有問題。 對本領 件的處理措施，錯誤的是【答案 D,講義 PPt 第 365 頁 原題 內 部輔導

9、習題集 B 型題274-276 題原題】A 省級疾病預防操縱機構通知縣級疾病預防操縱機構立即 停止接種、分發(fā)該疫苗B 縣級疾病預防操縱機構接到通知后立即停止接種、分發(fā)6 / 45該疫苗C. 縣級疾病預防操縱機構立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督治理部門報告D. 縣級疾病預防操縱機構應疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質量問題E. 接到報告的藥品監(jiān)督治理部門對該批疫苗依法采取查封、扣押等措施 15依照執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定 ，執(zhí)業(yè)藥師資格證書 的有效范圍是 【答案 A,內部輔導習題集 A 型題 55 題 原題】A. 在全國范圍內有效B. 在頒發(fā)機關所在省份內有效C. 在取得者的居住地省

10、份內有效D. 在取得者的就業(yè)所在地有效E 在取得者的身份證發(fā)放地有效16 依照關于建立國家差不多藥物制度的實施意見 ，關于差不多藥物使用的講法，正確的是 【答案 D,內部輔導習題集 B 型 題287-288 題 原題】A 政府舉辦的所有醫(yī)療機構全部配各和使用國家差不多藥9 / 45B. 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構優(yōu)先配備和使用國家差不多藥物C. 舉辦的醫(yī)療機構可不配備差不多藥物D. 差不多藥物全部納入甚本醫(yī)療保障藥品報銷目錄E. 差不多藥物報銷比例可略高于非差不多藥物17.國家差不多藥物的遴選原則是 【答案 E,講義 PPt401 頁 原 題】A. 臨床常用、價格合理、中西醫(yī)并重、差不多保障、市場供應充足B. 臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠 保證供應C. 保證品種和質量、引入競爭機制、合理操縱成本、方便 購藥