膜劑PPT精選文檔

1、PPT DESIGN 第十二章 固體制劑-2 第二節(jié)第二節(jié) 膜劑膜劑PPT DESIGN膜劑（膜劑（films）：系指藥物溶解）：系指藥物溶解或均勻分散于成膜材料中加工成或均勻分散于成膜材料中加工成的薄膜制劑的薄膜制劑給藥途徑：口服、口含、舌下給給藥途徑：口服、口含、舌下給藥、也可以用于眼結(jié)膜囊內(nèi)或陰藥、也可以用于眼結(jié)膜囊內(nèi)或陰道內(nèi)；外用可作皮膚和粘膜創(chuàng)傷道內(nèi)；外用可作皮膚和粘膜創(chuàng)傷、燒傷或炎癥表面的覆蓋、燒傷或炎癥表面的覆蓋PPT DESIGN結(jié)構(gòu)類型分類單層膜單層膜多層膜多層膜夾心膜夾心膜PPT DESIGN 膜劑的形狀、大小和厚度等視膜劑的形狀、大小和厚度等視用藥部位的特點和含藥量而定，

2、用藥部位的特點和含藥量而定，一般厚度為一般厚度為0.1-0.2um，面積為，面積為1cm2的可供口服，的可供口服，0.5cm2的供的供眼用。眼用。 根據(jù)成膜材料不同可制成根據(jù)成膜材料不同可制成速釋速釋、緩釋緩釋和和控釋控釋膜劑膜劑PPT DESIGN膜劑適合于小劑量的藥物，特點有：膜劑適合于小劑量的藥物，特點有： 1 1、藥物在成膜材料中分布均勻，含量準確、藥物在成膜材料中分布均勻，含量準確，穩(wěn)定性好；，穩(wěn)定性好；2 2、普通膜劑中藥物的溶出和吸收快；、普通膜劑中藥物的溶出和吸收快；3 3、制備工藝簡單，生產(chǎn)過程中沒有粉塵飛、制備工藝簡單，生產(chǎn)過程中沒有粉塵飛揚；揚；4 4、膜劑體積小，質(zhì)量輕

3、，應用、攜帶及運、膜劑體積小，質(zhì)量輕，應用、攜帶及運輸方便輸方便缺點：載藥量小缺點：載藥量小PPT DESIGN成膜材料成膜材料的性能、質(zhì)量不僅對膜劑的成形工藝有影響，而且對膜劑的質(zhì)量及藥效產(chǎn)生重要影響。理想的成膜材料應具有下列條件：生理惰性，無毒、無刺激；性能穩(wěn)定，不降低主藥藥效，不干擾含量測定，無不適臭味；成膜、脫膜性能好，成膜后有足夠的強度和柔韌性；用于口服、腔道、眼用膜劑的成膜材料應具有良好的水溶性，能逐漸降解、吸收或排泄；外用膜劑應能迅速、完全釋放藥物；來源豐富、價格便宜PPT DESIGN常用的成膜材料1）天然的高分子化合物：天然的高分子材料有明膠、蟲膠、阿拉伯膠、瓊脂、淀粉、糊精

4、等。此類成膜材料多數(shù)可降解或溶解，但成膜性能較差，故常與其他成膜材料合用2）聚乙烯醇（PVA）：是由聚醋酸乙烯酯經(jīng)醇解而成的結(jié)晶性高分子材料。根據(jù)其聚合度和醇解度不同，有不同的規(guī)格和性質(zhì)PPT DESIGN3）乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）：是乙烯和醋酸乙烯在過氧化物或偶氮異丁腈引發(fā)下共聚而成的水不溶性高分子聚合物。EVA無毒，無臭，無刺激，對人體組織有良好的相容性，能溶于二氯甲烷、氯仿等有機溶劑。本品成膜性能良好，膜柔軟，強度大，常用于制備眼、陰道、子宮等控釋膜劑。其他尚有聚乙烯醇縮醛、甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸共聚物、羥丙基纖維素、羥丙甲纖維素、聚維酮等PPT DESIGN 是由聚醋酸乙烯酯

5、經(jīng)醇解而成的結(jié)晶性高分子材料。根據(jù)其聚合度和醇解度不同，有不同的規(guī)格和性質(zhì)。國內(nèi)采用的PVA有0588和1788等規(guī)格，平均聚合度分別為500600和17001800，分別以“05”和“17”表示。兩者醇解度均為882，以88表示。兩種成膜材料均能溶于水，PVA0588聚合度小，水溶性大，柔韌性差；PVA1788聚合度大，水溶性小，柔韌性好。兩者以適當比例（如1：3）混合使用則能制得很好的膜劑。PVA在載體內(nèi)不分解亦無生理活性PPT DESIGN膜劑的制備工藝（1）膜劑一般組成：主藥070（WW）、成膜材料（PVA等）30l00、增塑劑（甘油、山梨醇等）020、表面活性劑（聚山梨酯80、十二烷

6、基硫酸鈉、豆磷脂等）12、填充劑（CaC03、Si02、淀粉）020、著色劑（色素、Ti02等）02（WW）、脫膜劑（液狀石蠟）適量PPT DESIGN2）制備方法：勻漿制膜法；本品常用PVA為載體的膜劑，其工藝過程為：將膜材料溶解于水，過濾，加入主藥，充分攪拌溶解，成膜，脫膜熱塑制膜法；將藥物細粉與成膜材料混合，用橡皮滾筒混煉，熱壓成膜，或在熱熔狀態(tài)下加入藥物細粉，使溶入或均勻混合，涂膜，冷卻成膜。復合制膜法：以不溶性的熱塑性成膜材料為為外膜，分別制成具有凹穴的底外膜帶和上外膜帶，另用水溶性的成膜材料用均漿制膜法制成含藥的內(nèi)膜帶，將切后置于凹穴中。也可以用揮發(fā)性的溶劑制成含藥均漿，以間隙定量注入到凹穴中，干燥后蓋上外膜帶，熱封即成。PPT DESIGN 4.膜劑質(zhì)量要求膜劑可供口服或黏膜外用，在質(zhì)量要求上，除要求主藥含量合格外，應符合下列質(zhì)量要求：膜劑外觀應完整光潔，厚度一致，色澤均勻，無明顯氣泡。多劑量的膜劑，分格壓痕應均勻清晰，并能按壓痕撕開；膜劑所用的包裝材料應無毒性、易于防止污染、方便使用，并不能與藥物或成膜材料發(fā)生理化作用；除另有規(guī)定外，膜劑宜密封保存，防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)，并應符合微生物限度檢查要求；膜劑的重量差異應符合要求PPT DESIGN 處方：本品為復方制劑，每片貼膜含鹽酸氯己