產(chǎn)品召回演練模版

1、廣東*有限公司產(chǎn)品召回演練記錄總結(jié)人：日期：2019年1月21日產(chǎn)品召回演練計劃1 .目的：當銷售的產(chǎn)品存在危害性或潛在危害時，能夠迅速有效的做出反映，將危害程度和范圍消除或降低。2 .依據(jù)：標識與追溯性控制程序、產(chǎn)品召回管制程序及國家或出口國的相關法律、法規(guī)；3 .職責：召回小組全面負責、各部門協(xié)助。4 .演練內(nèi)容：2018年12月17日上午8:00:QC部FQC出寸2018年11月15日生產(chǎn)的圣經(jīng)書系列產(chǎn)品，進行庫存成品復檢抽查時，產(chǎn)品濕度指標大于15度，經(jīng)2018年12月17日送外部實驗室復檢，仍然顯示為濕度指標大于15度。查詢監(jiān)裝記錄本產(chǎn)品已于2018年11月24日空運發(fā)貨96箱（至美

2、國，11月30日美國客戶入庫。如果上架銷售，會造成無法估計的傷害。為了維護公司的形象，本著對消費者負責的態(tài)度，公司高層領導決定予以啟動產(chǎn)品召回管制程序，將本批產(chǎn)品回收。5、演練流程：5.1 業(yè)務部向客戶發(fā)布產(chǎn)品召回演練通知函后，業(yè)務部接待人員按演練內(nèi)容情況登記產(chǎn)品投訴資料收集及評價表（演練）并注明投訴的產(chǎn)品危害等級（A、B、C級，本次為B級），立即送抵總經(jīng)理簽字后下發(fā)給召回小組組長；附表2:產(chǎn)品投訴資料收集及評價表（演練）。5.2 召回會議：召回小組組長迅速召開召回緊急會議（總經(jīng)理、質(zhì)量安全小組成員參加）：召回小組姓名部門/職務電話/手機組長黃*管理者代表13556706*組員陳*總經(jīng)理139

3、02933*組員李*業(yè)務副總13825223*組員總S*品質(zhì)主管13682251*組員梁*生產(chǎn)主管13632925*組員黎*倉儲主管13632625*A、質(zhì)量安全小組組長組織相關人員進行審核評估，并制定召回步驟和期限。附表4產(chǎn)品回收計劃執(zhí)行指令（演練）附表5召回步驟和期限一覽表B、車間主管：立即停產(chǎn)，并由質(zhì)量安全小組對質(zhì)量管理體系進行全面確認。C、業(yè)務部同客戶采取電話，傳真的方法聯(lián)系具體召回事宜。確定召回至國內(nèi)所需時間，并辦理具體退運手續(xù)。D、倉儲主管：對本批的剩余產(chǎn)品進行封存、標識、隔離，正在發(fā)運的貨物全部暫停。E、工廠生產(chǎn)主管：將此供應商提供的剩余原料以及以此原料加工的產(chǎn)品半成品全部暫停生

4、產(chǎn)、銷售、消費；并由質(zhì)量安全小組進行隔離、評估。附表2:產(chǎn)品投訴資料收集及評價表（演練）。5:召回步驟和期限一覽表（演練）3:產(chǎn)品召回評審評估會議簽到表（演練）5.3后續(xù)處理：對于分析結(jié)果a（產(chǎn)品存在或潛在危害）處理：1）業(yè)務部、倉儲科聯(lián)系將本批次銷售的產(chǎn)品全部召回，并確認召回數(shù)量；填寫產(chǎn)品召回記錄表。2）檢驗室對其它批次的留樣和剩余產(chǎn)品進行抽樣送檢。3）由質(zhì)量安全小組對產(chǎn)品質(zhì)量控制體系重新進行策劃確認。4）質(zhì)量安全小組對召回產(chǎn)品和庫存產(chǎn)品時進行評估，處理（銷毀或處理后另做它用）；不合格產(chǎn)品處理記錄。5）業(yè)務部和顧客溝通進行索賠、補償事宜。6）新的質(zhì)量管理體系進行。7）反饋信息。附表7產(chǎn)品召回

5、記錄表附表8召回產(chǎn)品處理記錄表。附表1產(chǎn)品召回演練通知函尊敬的*公司:為保證我公司產(chǎn)品召回控制程序的有效性，我司決定在2018年12月17日實施召回演練，因此在此期間發(fā)給你的文件如果帶“召回”字樣，均為本次演練需要（非產(chǎn)品由現(xiàn)質(zhì)量事故）。在敬請予以諒解并配合。廣東*有限公司2018年12月16日附表2產(chǎn)品投訴資料收集及評價表（演練）填表日期：2018年12月17日質(zhì)量安全小組組長:批準人:日期:填表人姓名：李*部門/職務業(yè)務副總問題產(chǎn)品名稱*規(guī)格問題產(chǎn)品的生產(chǎn)日期/保質(zhì)期2018年11月15日批號問題發(fā)生的日期2018年12月17日地點成品庫發(fā)現(xiàn)問題方式2）公司內(nèi)部人員發(fā)現(xiàn)姓名路*性別女部門Q

6、C職位QC組長（）客戶投訴顧客姓名性別聯(lián)系電話投訴方式住址：產(chǎn)品存在的問題及造成的危害檢驗員針對2018年11月15日生產(chǎn)的圣經(jīng)書系列產(chǎn)品，進行庫存成品復檢抽查時，產(chǎn)品濕度指標大于15度，經(jīng)2018年12月17日外部委托官方實驗室復檢，仍然顯示為濕度超標。查詢監(jiān)裝記錄本產(chǎn)品已于2018年11月24日空運發(fā)貨96箱至美國，2018年11月30日客戶入庫，但未實施販賣。如果販賣會造成無法情計的傷害。產(chǎn)品問題的嚴重性A()B(，)C()問題產(chǎn)品發(fā)放國家/地區(qū)美國生產(chǎn)總數(shù)量/庫存數(shù)量124箱/28箱是否啟動回收計劃指令是（，）否（）啟動產(chǎn)品回收方案（）絕對/、可使用（A類問題）（）可以繼續(xù)使用，直到補

7、充貨品到達（B類問題）（，）/、可出貨（C類問題）客戶/經(jīng)銷商負責人姓名：*補充產(chǎn)品的生產(chǎn)日期其他情況/資料參照產(chǎn)品回收計劃執(zhí)行指令表附表3產(chǎn)品召回評審評估會議簽到表日期：2018年12月17日召回小組姓名部門/職務電話/手機組長黃*管理者代表13556706*組員陳*總經(jīng)理13902933*組員李*業(yè)務副總13825223*組員路*品質(zhì)主管13682251*組員梁*生產(chǎn)主管13632925*組員黎*倉儲主管13632625*本次召回產(chǎn)品評審結(jié)果：查閱記錄發(fā)現(xiàn)：本批原料進口時有合格證明，且使用前進行了常規(guī)檢查，所以判定原料不存在問題，隨即查閱2018年11月15日生產(chǎn)記錄發(fā)現(xiàn)，當日產(chǎn)品加工時，

8、在下午16:00至次日8:00的車間抽濕房抽濕時間不夠。而沒有實施有效地隔離本段時間產(chǎn)品的糾正措施，所以造成本次產(chǎn)品濕度超標。最終原因是職工教育/、足造成的。其他參照：產(chǎn)品回收計劃執(zhí)行指令（演練）質(zhì)量安全小組組長：附表4產(chǎn)品回收計劃執(zhí)行指令（演練）發(fā)出日期2018年12月17日產(chǎn)品名稱/規(guī)格圣經(jīng)書系列產(chǎn)品生產(chǎn)日期及批號2018年11月15日產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)量124箱產(chǎn)品存在問題：檢驗員針對2018年11月15日生產(chǎn)的圣經(jīng)書系列產(chǎn)品，進行庫存成品復檢抽查時，產(chǎn)品濕度指標大于15度，經(jīng)2018年12月17日外部委托官方實驗室復檢，仍然顯示為濕度超標。查詢監(jiān)裝記錄本產(chǎn)品已于2018年11月24日空運發(fā)貨9

9、6箱至美國，2018年11月30日客戶入庫，但未實施販賣。如果販賣會造成無法估計的傷害。審核評估內(nèi)谷及結(jié)果受影響地區(qū)：美國()絕對不PJ使用()可以繼續(xù)使用直到補充貨品到達(V)不可出貨對應措施：1、質(zhì)量安全小組組長：制定召回步驟和期限。附表3召回步驟和期限一覽表2、車間主管：立即停產(chǎn)，并由質(zhì)量安全小組對質(zhì)量管理體系進行全面確認。3、業(yè)務部同客戶采取電話，傳真方法發(fā)布產(chǎn)品回收通知函聯(lián)系具體召回事宜。確定召回至國內(nèi)所需時間為14天（2018年12月17日12月31日），并辦理退運手續(xù)。4、倉儲主管：對本批的剩余產(chǎn)品進行封存、標識、隔離，正在發(fā)運的貨物全部暫停。5、工廠生產(chǎn)主管：將此剩余的產(chǎn)品半成

10、品全部暫停生產(chǎn)、銷售、消費；并由質(zhì)量安全小組進行隔離、評估。執(zhí)行指令發(fā)出人/職位：生產(chǎn)主管附表5產(chǎn)品召回步驟和期限一覽表（演練）步驟開始時間完成期限備注確認回收范圍2018年12月17日2018年12月18日編制回收通知函2018年12月18日2018年12月18日發(fā)布回收計劃執(zhí)行指令2018年18月19日2018年12月19日產(chǎn)品回收行動2018年12月19日2018年12月31日回收產(chǎn)品處理2018年12月31日2019年1月5日確認回收完成2018年12月31日2019年1月5日編制回收報告2019年1月8日2019年1月8日編制人:審核人:審核日期:附表6產(chǎn)品回收通知（函）尊敬的客戶您

11、于2018年11月24日從我方購進的圣經(jīng)書系列產(chǎn)品一批，因有可能存在問題，現(xiàn)需緊急回收，希貴方接此函后，予以協(xié)助。（詳情見下表）此致敬禮發(fā)貨日期產(chǎn)品名稱及規(guī)格批號數(shù)量備注2018.11.24圣經(jīng)書系列96箱需召回合計96箱廣東*有限公司2018年12月17日附表7產(chǎn)品召回記錄表回收產(chǎn)品描述：（種類、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、數(shù)量、原因）公司品管部針對2018年11月15日生產(chǎn)的2018-22批的圣經(jīng)書系列產(chǎn)品，進行庫存成品復檢抽查時，產(chǎn)品濕度超標，大于15度，經(jīng)2018年12月17日外部官方委托復檢，仍然顯示為產(chǎn)品濕度超標，大于15度，查詢監(jiān)裝記錄本產(chǎn)品已于2018年11月24日發(fā)貨96箱至美國，1

12、1月30客戶入庫，但未予以銷售。剩余28箱我公司成品庫庫存。如果販賣會造成無法估計的傷害，因此由質(zhì)量安全小組評估，啟動產(chǎn)品召回控制程序，對美國在庫96箱成品予以召回，并對在庫28箱成品予以隔離?；厥諏嵤┣闆r：2018年12月17日已由業(yè)務部傳真發(fā)書面通知函，要求客戶予以配合召回工作。2018年12月19日，客戶完成退運手續(xù)，貨物裝船。12月20日我司完成通關手續(xù)。2018年12月31日召回產(chǎn)品入庫隔離。目前狀況（產(chǎn)品數(shù)量及處理措施）：已于2019年1月5日在公司質(zhì)量安全組長的監(jiān)督下，全部抽濕改善合格后入庫。參照召回產(chǎn)品處理記錄表審核人日期:記錄人/日期:附表8召回產(chǎn)品處理記錄表召回產(chǎn)品名稱圣經(jīng)

13、書系列批號及生產(chǎn)日期K-100-9826-2011-22召回數(shù)量96箱召回日期2018年12月30日召回產(chǎn)品確認與危害產(chǎn)生原因分析1、2018年12月30日，產(chǎn)品召回入庫，倉儲科實施了隔離并標識。2、針對此次召回，我們組織了生產(chǎn)、品管、倉儲、生產(chǎn)車間進行了緊急評審和記錄查詢，經(jīng)過確認產(chǎn)品濕度檢出是因為車間抽濕房抽濕時間/、足的情況造成的。處理方案1、通知公司總經(jīng)理及質(zhì)量安全組長，在相關領導的監(jiān)督下完成改善過程入庫。2、針對此次事件，召開所有生產(chǎn)相關人員進行GMPSOP方面知識的培訓，以提高全員意識，并保證具運用到實際生產(chǎn)中。處理結(jié)果3、已于2019年1月5日在公司總經(jīng)理及質(zhì)量安全組長，在相關領

14、導的監(jiān)督下完成改善過程入庫。處理日期2019年1月5日驗證已處置完畢驗證人：2019年月日備注記錄人:2019年月日產(chǎn)品召回模擬演練總結(jié)報告2018年12月17日我公司對出口美國的圣經(jīng)書系列產(chǎn)品進行了一次召回模擬演練（模擬演練產(chǎn)品中適度超標，實際不存在），演練過程如下：1、召回的實施過程1 ）質(zhì)量安全小組組長：制定召回步驟和期限。附表3召回步驟和期限一覽表2 ）車間主任：立即停產(chǎn)，并由質(zhì)量安全小組對質(zhì)量管理體系進行全面確認。3 ）業(yè)務部同客戶采取電話，傳真方法發(fā)布產(chǎn)品回收通知函聯(lián)系具體召回事宜。確定召回至國內(nèi)所需時間為14天（2018年12月17日12月30日），并辦理退運手續(xù)。4 ）倉儲主管：對本批的剩余產(chǎn)品進行封存、標識、隔離，正在發(fā)運的貨物全部暫停。5 ）工廠生產(chǎn)主管：將剩余的產(chǎn)品半成品全部暫停生產(chǎn)、銷售、消費；并由質(zhì)量安全小組進行隔離、評估。2、召回過程的實施情況1 ）2018年12月17日已由業(yè)務部傳真發(fā)書面通知函，要求客戶予以配合召回工作。2 ）2018年12月19日，客戶完成退運手續(xù)，貨物走空運。12月20日我司完成通關手續(xù)。2019年1月5日召回產(chǎn)品