產(chǎn)品模擬召回報告

1、xxxxxxxxxxxxx有限公司產(chǎn)品模擬召回報告產(chǎn)品名稱：xxxxxxxxxxxxxxxxxxx生產(chǎn)批號：ZL016901召回日期：二零一五年十月十六日模擬召回報告1、目的：當(dāng)銷售的產(chǎn)品存在危害性或潛在危害時，能夠迅速有效的做出反應(yīng)，將危害程度和范圍消除或降低。2、依據(jù)：產(chǎn)品召回管理制度。3、職責(zé)：召回小組全面負責(zé)、各部門協(xié)助。3.1 總經(jīng)理負責(zé)召回產(chǎn)品命令的下達及召回工作的協(xié)調(diào)。3.2 質(zhì)量授權(quán)人負責(zé)召回工作的實施、跟蹤與協(xié)調(diào)。3.3 生產(chǎn)部負責(zé)召回產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄提供及查找生產(chǎn)技術(shù)原因，提供技術(shù)咨詢。3.4 客服部、銷售部負責(zé)銷售記錄的提供及同客戶方進行溝通、協(xié)調(diào)以及召回產(chǎn)品的運輸過程3.

2、5 質(zhì)量部負責(zé)召回產(chǎn)品的質(zhì)量記錄提供及對庫存產(chǎn)品、召回產(chǎn)品的控制、取樣、檢測工作，記錄召回和通知情況。3.6 倉庫負責(zé)貨物的收發(fā)存核對工作及問題產(chǎn)品的登記、隔離、存放、保管。4、模擬召回內(nèi)容：4.1 模擬召回的準(zhǔn)備2015年10月16日，公司決定進行一次模擬召回測試，以驗證產(chǎn)品召回管理的可行性和有效性，并整改審核不符合項。假定已經(jīng)發(fā)貨的產(chǎn)品存在安全隱患（微生物不合格），會給消費者健康造成危害，決定召回。4.2 模擬召回的實施4.2.1 啟動召回1、10月16日上午9:00:化驗室針對2015年5月19日生產(chǎn)的潔面乳（批號：ZL016901規(guī)格：100g）產(chǎn)品，進行留樣產(chǎn)品檢查時，微生物結(jié)果不合

3、格；經(jīng)重新取樣復(fù)檢，仍然顯示微生物結(jié)果不合格。2、9點10分，質(zhì)量部將問題匯報給質(zhì)量負責(zé)人xxx,告知問題的嚴重性，建議啟動廣品召回。3、9點30分，召回小組執(zhí)行組長迅速召開召回緊急會議：總經(jīng)理/質(zhì)量受權(quán)人XXX、生產(chǎn)負責(zé)人XXX、質(zhì)量/技術(shù)部負責(zé)人XXX、倉務(wù)/銷售負責(zé)人xxx討論評估后,決定實施產(chǎn)品召回4.2.2 信息匯總分析與召回產(chǎn)品情況的確認10點20分，經(jīng)xx查出庫記錄、發(fā)貨記錄，產(chǎn)品情況確認如下：產(chǎn)品批號：ZL016901規(guī)格：100g生產(chǎn)數(shù)量：1000支庫存數(shù)量：565支銷售數(shù)量：435支銷售方向：長沙質(zhì)量問題：部分產(chǎn)品微生物不合格。4.2.3 召回實施1、10點50分，總經(jīng)理簽

4、發(fā)產(chǎn)品召回指令。2、11點00分，經(jīng)召回小組組長授權(quán)由質(zhì)量部制定藥品召回計劃。11點30電話告知xxxxx有限公司，提出對xxx潔面乳產(chǎn)品實施召回，請求協(xié)助同時做好電話記錄，并傳真產(chǎn)品召回通知單。2、11點50分xxxxxxxxxx有限公司反饋：xxxxxxxxx潔面乳產(chǎn)品共4件加尾數(shù)35支共435支，還未進行銷售，存放在庫。產(chǎn)品信息與公司各項記錄相符。3、了解到此情況后，17點00分電話告知客戶我們進行的是召回模擬測試，此批產(chǎn)品沒有任何問題，由此帶來的麻煩請求諒解?？蛻舯硎具@是公司管理規(guī)范的體現(xiàn)，可以理解。4、11點00分倉庫xxx將該批的庫存產(chǎn)品移至隔離區(qū)，掛上隔離標(biāo)識牌。5、11點10分

5、質(zhì)量部對同期其它批次的產(chǎn)品進行抽樣檢驗。結(jié)果都合格。6、后續(xù)處理：對于分析結(jié)果（產(chǎn)品存在或潛在危害）處理1） 銷售部聯(lián)系將本批次銷售的產(chǎn)品全部召回，并確認召回數(shù)量；填寫產(chǎn)品召回記錄表。2）召回小組對召回產(chǎn)品和庫存產(chǎn)品進行評估，處理。3）銷售部和顧客溝通進行索賠、補償事宜。5、結(jié)果評價：本次模擬召回順利結(jié)束，在整個召回過程中各部門積極配合，在較短的時間內(nèi)很好的完成了召回工作，此次召回演練過程全部按預(yù)定的計劃進行，通過本次模擬召回，可以得出結(jié)論，我公司質(zhì)量管理體系中的產(chǎn)品召回管理制度具有很強的操作性，并且可靠有效。體現(xiàn)出公司對問題產(chǎn)品的召回能力，顯示我公司產(chǎn)品溯源的管理規(guī)范有序。因本次模擬召回著重

6、檢驗是本公司能否順利把產(chǎn)品召回，因此召回后的運輸及處理沒有演練。建議各相關(guān)部門進一步加強對產(chǎn)品召回管理制度的學(xué)習(xí)與培訓(xùn)。附表1產(chǎn)品召回步驟和期限一覽表步驟開始時間完成期限備注確認回收范圍2015年10月16日2015年10月16日編制回收通知函2015年10月16日2015年10月16日發(fā)布回收計劃執(zhí)行指令2015年10月16日2015年10月16日產(chǎn)品回收行動一回收產(chǎn)品處理一一確認回收完成2015年10月16日2015年10月17日編制回收報告2015年10月17日2015年10月17日編制人：審核人：審核日期：年月日附表2產(chǎn)品投訴資料收集及評價表填哀日期:2015年10月16日問題產(chǎn)品名稱

7、xxxxxx潔面孚L規(guī)格100g問題產(chǎn)品的生產(chǎn)日期質(zhì)期/保20150519批號ZL016901問題發(fā)生的日期地點留樣室發(fā)(V)姓名xxxxxx性別男現(xiàn)公司內(nèi)部人員發(fā)現(xiàn)部門化驗室職位質(zhì)量負責(zé)人問題方式（）客戶投訴顧客姓名/性別/聯(lián)系電話/投訴方式/住址：/產(chǎn)品存在的問題及造成的危害化驗室針對留樣產(chǎn)品進行考察實驗時，發(fā)現(xiàn)微生物項不合格。如果使用該產(chǎn)品會對消費者健康造成傷害。產(chǎn)品問題的嚴重性嚴重（，）一（）無影響（）問題產(chǎn)品發(fā)放地區(qū)長沙生產(chǎn)總數(shù)量/庫存數(shù)量生產(chǎn)數(shù)量：1000支庫存數(shù)量：565支是否啟動回收計劃指令是（，）否（）啟動產(chǎn)品回收方案（V）絕對不可使用（嚴重）()可以繼續(xù)使用，直到補充貨品到

8、達(一般)()不可出貨(無影響)客戶/經(jīng)銷商負責(zé)人姓名補充產(chǎn)品的生產(chǎn)日期/其他情況/資料/填表人：復(fù)核人：附表3產(chǎn)品召回評審評估會議簽到表日期：2010年5月5日召回小組姓名部門/職務(wù)電話/手機組長總經(jīng)理/質(zhì)量授權(quán)人組員質(zhì)量/技術(shù)部負責(zé)人組員生產(chǎn)部負責(zé)人組員倉務(wù)/銷售部負責(zé)人組員組員組員組員組員組員組員組員本次召回產(chǎn)品評審結(jié)果：查閱檢驗記錄及生產(chǎn)記錄發(fā)現(xiàn)：本批原料、成品檢驗結(jié)果均正常，生產(chǎn)過程無異常，故判定原料、成品出廠時不存在質(zhì)量問題。經(jīng)過對本產(chǎn)品的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進行評估，分析可能的原因是留樣產(chǎn)品保存不當(dāng)，定期檢查后未將產(chǎn)品密封好，使部分產(chǎn)品直接接觸空氣時間過長,而導(dǎo)致部分產(chǎn)品的微生物不符合規(guī)定

9、。質(zhì)量受權(quán)人：日期：附表4產(chǎn)品召回指令簽發(fā)人：簽發(fā)日期：年月曰公司各有關(guān)部門：根據(jù)化妝品衛(wèi)生規(guī)范、產(chǎn)品召回管理制度及有關(guān)規(guī)定的要求，我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，存在著質(zhì)量問題。本著對消費者使用產(chǎn)品安全有效負責(zé)和身心健康負責(zé),經(jīng)本公司研究決定，對該批產(chǎn)品實行召回。望銷售部在接到本通知后，迅速與有關(guān)銷售客戶以及可能與本產(chǎn)品有關(guān)的單位或個人（包括在運輸途中的負責(zé)單位）進行聯(lián)系，按召回指令，以最快的手段和途徑召回，并做好召回的善后處理工作。公司其它部門做好產(chǎn)品召回的準(zhǔn)備及處理工作。在產(chǎn)品召回的工作中隨時與公司質(zhì)量管理部門保持聯(lián)系。請將產(chǎn)品在10月17日前收回名稱xxxx潔面乳批號ZL016901規(guī)格100g產(chǎn)品

10、效期2018.05召回性質(zhì)模擬召回？實施召回召回級別一級？二級口三級召回原因化驗室針對ZL016901、100gxxxxx潔面乳留樣產(chǎn)品進行穩(wěn)定性考察實驗時，發(fā)現(xiàn)微生物項不合格。如果使用該產(chǎn)品會對消費者健康造成傷害。望相關(guān)部門遵照執(zhí)行xxxxxxx有限公司2015年10月16日附表5電話紀錄時間:2015年10月16日來電:銷售部內(nèi)容:2015年10月8日發(fā)給xxxxx有限公司的xxxxxxx潔面乳（規(guī)格100g、批號ZL016901)435支,上市銷售會導(dǎo)致顧客產(chǎn)生不良反應(yīng)，為了避免更大的質(zhì)量事故發(fā)生，召回本批產(chǎn)品，暫不要上市銷售。接電:11點30分，xxxxxxx有限公司，業(yè)務(wù)負責(zé)人，接到

11、電話后，表示馬上落實查詢貨物銷售情況。附表6產(chǎn)品召回計劃表100gxxxxx潔面孚L1000支ZL016901銷售數(shù)量435支號召回原因化驗室針對ZL016901、100gxxxxxxxx潔面乳留樣產(chǎn)品進行穩(wěn)定性考察實驗時，發(fā)現(xiàn)微生物項不合格。如果使用該產(chǎn)品會對消費者健康造成傷害。擬召回數(shù)量435支召回時限2天內(nèi)召回范圍全部銷售數(shù)量生產(chǎn)單位xxxxx有限公司召回性質(zhì)模擬召回？實施召回口召回級別一級？二級口三級口召回小組負責(zé)人聯(lián)系方式小組成員聯(lián)系方式銷售客戶名稱xxxx有限公司聯(lián)系人聯(lián)系方式發(fā)貨日期購貨數(shù)量435訂單號召回信息公布網(wǎng)站口報紙口電視口電話？其他？召回預(yù)期效果部分消除口基本消除口徹底

12、消除？處理措施重新檢驗口返工處理口銷毀？召回完成后進行效果評價總結(jié)報告一措施計劃人:審核人:批準(zhǔn)人:附表7產(chǎn)品召回通知單單位：xxxxxx有限公司我公司于2015年10月8日發(fā)往您處的產(chǎn)品:xxxxxxx潔面乳規(guī)格:100g批號:ZL016901數(shù)量:435支,存在質(zhì)量問題，希望在接到本通知時，立即把已售出的產(chǎn)品收回，未售出的就地封存，并對已售出使用的產(chǎn)品采取下列補救或預(yù)防措施，我方將派人前往處理，特此通知。補救或預(yù)防措施：根據(jù)反饋的情況，全部銷售產(chǎn)品經(jīng)銷商均未售出，已通知客戶及業(yè)務(wù)負責(zé)人該批次庫存產(chǎn)品停止發(fā)貨，就地封存，全部即刻召回。xxxxxx有限公司2015年10月16日附表8產(chǎn)品召回記

13、錄召回性質(zhì)模擬召回？實施召回口產(chǎn)品信產(chǎn)品名稱xxxx潔面乳產(chǎn)品批號ZL016901息生產(chǎn)單位xxxxx有限公司批產(chǎn)量1000支召回原因化驗室針對ZL016901、100gxxxxx潔面乳留樣產(chǎn)品進行穩(wěn)定性考察實驗時，發(fā)現(xiàn)微生物項不合格。如果使用該產(chǎn)品會對消費者造成傷害。質(zhì)量部：確定回收范圍對裁止至10月16日銷售的435支產(chǎn)品全部召回3質(zhì)量部：召回啟動一級召回?二級召回口;三級召回質(zhì)量受權(quán)人：召回實施已于5日17點前確定銷售商的購貨產(chǎn)品使用情況,內(nèi)未銷售至卜一級客戶使用。土勻在購貨方的倉庫因本次模擬召回不涉及將產(chǎn)品運輸返回公司，故認為召回實施已完成。銷售部:客戶名稱客戶聯(lián)系人信聯(lián)息系方式發(fā)貨日期購貨數(shù)量訂單號召回產(chǎn)品接收本次模擬召回不涉及。召回產(chǎn)品檢驗倉庫：本次模擬召回不涉及。召回產(chǎn)品評審評審結(jié)論：本次模擬召回不涉及。質(zhì)量部化驗室制造部車間銷售部物控部生產(chǎn)副總質(zhì)量受權(quán)人召回產(chǎn)品處置本次模擬召回不涉及。質(zhì)量部：本次模擬召回不涉及。制造部：召回追溯情況指令發(fā)出：2015年10月16日銷售追溯完成時間：2015年10月16日完成情況：已完成原、輔料追溯完成時間：2015年10月16日完成情況：已完成包材追溯完成時間：2015年10月16日完成情況：已完成召回情況本次模擬召回