電子產(chǎn)品制造企業(yè)的產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證

1、第八章 電子產(chǎn)品制造企業(yè)的產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證第八章 電子產(chǎn)品制造企業(yè)的產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證n認(rèn)證：就是出具證明的活動(dòng)，這種活動(dòng)能夠提供產(chǎn)品、過程及服務(wù)符合性的證據(jù)。n認(rèn)證體系：質(zhì)量認(rèn)證體系ISO9000、環(huán)境管理體系：ISO14000和職業(yè)健康安全管理體系OHSAS18000等。8.1產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證n產(chǎn)品認(rèn)證分：n強(qiáng)制性認(rèn)證（我國(guó)的3C認(rèn)證、歐盟的CE認(rèn)證）n自愿性認(rèn)證（我國(guó)的CQC認(rèn)證，美國(guó)的UL認(rèn)證)8.1產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證n8.1.2產(chǎn)品認(rèn)證n認(rèn)證的起源與發(fā)展n產(chǎn)品認(rèn)證的意義n產(chǎn)品認(rèn)證的形式n產(chǎn)品認(rèn)證的依據(jù)8.1產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證n8.1.3國(guó)外產(chǎn)品認(rèn)證n1、美國(guó)UL認(rèn)證nUL是英文保

2、險(xiǎn)商試驗(yàn)所（Underwriter Laboratories Inc.）的簡(jiǎn)寫。UL安全試驗(yàn)所是美國(guó)最有權(quán)威的，也是界上從事安全試驗(yàn)和鑒定的較大的民間機(jī)構(gòu)。它是一個(gè)獨(dú)立的、非營(yíng)利的、為公共安全做試驗(yàn)的專業(yè)機(jī)構(gòu)。8.1產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證n它采用科學(xué)的測(cè)試方法來研究確定各種材料、裝置、產(chǎn)品、設(shè)備、建筑等對(duì)生命、財(cái)產(chǎn)有無危害和危害的程度；確定、編寫、發(fā)行相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和有助于減少及防止造成生命財(cái)產(chǎn)受到損失的資料，同時(shí)開展實(shí)情調(diào)研業(yè)務(wù)。8.1產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證n總之，它主要從事產(chǎn)品的安全認(rèn)證和經(jīng)營(yíng)安全證明業(yè)務(wù)，其最終目的是為市場(chǎng)得到具有相當(dāng)安全水準(zhǔn)的商品，為人身健康和財(cái)產(chǎn)安全得到保證作出貢獻(xiàn)。就產(chǎn)品安全認(rèn)

3、證作為消除國(guó)際貿(mào)易技術(shù)壁壘的有效手段而言，UL為促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展也發(fā)揮著積極的作用。8.1產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證n UL其自身具有一整套嚴(yán)密的組織管理體制、標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)和產(chǎn)品認(rèn)證程序。UL由一個(gè)有安全專家、政府官員、消費(fèi)者、教育界、公用事業(yè)、保險(xiǎn)業(yè)及標(biāo)準(zhǔn)部門的代表組成的理事會(huì)管理，日常工作由總裁、副總裁處理。目前，UL在美國(guó)本土有五個(gè)實(shí)驗(yàn)室，總部設(shè)在芝加哥北部的Northbrook鎮(zhèn)，同時(shí)在臺(tái)灣和香港分別設(shè)立了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室。8.1產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證n認(rèn)證步驟：n申請(qǐng)人提出申請(qǐng)n樣品測(cè)試n工廠檢驗(yàn)n獲證后監(jiān)督8.1產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證8.1產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證n歐盟CE認(rèn)證n“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志

4、，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷售，無須符合每個(gè)成員國(guó)的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。 8.1產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證n在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。 8.1產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證nCE認(rèn)證符合的程序 1、制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室）提出口頭或書面的初步申請(qǐng)。 2、申請(qǐng)人填寫CE-marking申請(qǐng)表，將申請(qǐng)表,產(chǎn)品

5、使用說明書和技術(shù) 文件一并寄給實(shí)驗(yàn)室（必要時(shí)還要求申請(qǐng)公司提供一臺(tái)樣機(jī)）。 3、實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。 4、申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室。 8.1產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證n5、申請(qǐng)人提供技術(shù)文件。 6、實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人發(fā)出收費(fèi)通知，申請(qǐng)人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用。 7、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱。 8、技術(shù)文件審閱包括： a、文件是否完善。 b、文件是否按歐共體官方語(yǔ)言（英語(yǔ)、德語(yǔ)或法語(yǔ)）書寫。 8.1產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證n9、如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語(yǔ)言,實(shí)驗(yàn)室將通知申請(qǐng)人改進(jìn)。 10、如果試驗(yàn)不合格，實(shí)驗(yàn)室將及時(shí)通知申請(qǐng)人，允許申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)

6、行改進(jìn)。如此，直到試驗(yàn)合格。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)原申請(qǐng)中的技術(shù)資料進(jìn) 行更 改，以便反映更改后的實(shí)際情況。 11、本頁(yè)第9、10條所涉及的整改費(fèi)用，實(shí)驗(yàn)室將向申請(qǐng)人發(fā)出補(bǔ)充收費(fèi)通知。 8.1產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證n11、本頁(yè)第9、10條所涉及的整改費(fèi)用，實(shí)驗(yàn)室將向申請(qǐng)人發(fā)出補(bǔ)充收費(fèi)通知。 12、申請(qǐng)人根據(jù)補(bǔ)充收費(fèi)通知要求支付整改費(fèi)用。 13. 實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人提供測(cè)試報(bào)告或技術(shù)文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標(biāo)志。 14、申請(qǐng)人簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。 8.1產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證nCE認(rèn)證需提交的資料 1.產(chǎn)品使用說明書。 2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件（包括結(jié)構(gòu)圖，線路圖）。 3.產(chǎn)

7、品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)） 4.產(chǎn)品電原理(PCB Layout)圖 8.1產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證n5.產(chǎn)品線路圖 6.關(guān)鍵元部件或原材料清單(請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的元器件) 7.整機(jī)或元部件認(rèn)證書復(fù)印件 8.其它需要的資料 8.1產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證8.2中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證（3C）n什么是中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證（ CCC）標(biāo)志？ n認(rèn)證標(biāo)志的名稱為“中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證”（英文名稱為“ China Compulsory Certification ”，英文縮寫為“ CCC ”，也可簡(jiǎn)稱為“ 3C ”標(biāo)志。），認(rèn)證標(biāo)志是目錄中產(chǎn)品準(zhǔn)許其出廠銷售、進(jìn)口和使用的證明標(biāo)記。 n中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證（ CCC ）標(biāo)志是根據(jù)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理

8、規(guī)定（中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第 5 號(hào)），國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)制定，對(duì)涉及到的產(chǎn)品進(jìn)行國(guó)家強(qiáng)制執(zhí)行的安全認(rèn)證。 8.2中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證（3C）n中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證（ CCC）標(biāo)志的實(shí)施時(shí)間 n根據(jù)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定，新制度自 2002年5月1日起實(shí)施。為保證新、老制度的順利過渡并維護(hù)有關(guān)各方的合法權(quán)益，老制度自2003年5月1日起廢止。 8.2中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證（3C）n哪些產(chǎn)品涉及中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證（ CCC）標(biāo)志？ n共17大類，119種產(chǎn)品被列入第一批強(qiáng)制執(zhí)行范圍內(nèi)。 8.2中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證（3C）n電線電纜（共 5種）、電路開關(guān)及保護(hù)或連接用電器裝置裝（共6種）、低壓電器（共9種）、

9、小功率電動(dòng)機(jī)（共1種）、電動(dòng)工具（共16種）、電焊機(jī)（共15種）、家用和類似用途設(shè)備（共18種）、音視頻設(shè)備類（不包括廣播級(jí)音響設(shè)備和汽車音響設(shè)備）（共16種）、信息技術(shù)設(shè)備（共12種）、照明設(shè)備（共2種）（不包括電壓低于36V的照明設(shè)備） 、電信終端設(shè)備（共9種）、機(jī)動(dòng)車輛及安全附件（共4種）、機(jī)動(dòng)車輛輪胎（共3種）、安全玻璃（共3種）、乳膠制品（共1種）、農(nóng)機(jī)產(chǎn)品（共1種）、醫(yī)療器械產(chǎn)品（共7種）、消防產(chǎn)品（共3種）、安全技術(shù)防范產(chǎn)品（共1種）8.2中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證（3C）n（一）認(rèn)證申請(qǐng)和受理； n（二）型式試驗(yàn)； n（三）工廠審查； n（四）抽樣檢測(cè)； n（五）認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)； n（六

10、）獲得認(rèn)證后的監(jiān)督8.2中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證（3C）8.3IECEE-CB體系nIECEE是在國(guó)際電工委員會(huì)(IEC）授權(quán)下開展工作的國(guó)際認(rèn)證組織。它的全稱是“國(guó)際電工委員會(huì)電工產(chǎn)品合格測(cè)試與認(rèn)證組織”。它的前身是CEE歐洲電工設(shè)備合格測(cè)試委員會(huì)，成立于1926年。隨著電工產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易的需求和發(fā)展，CEE與IEC合并成為IECEE，并將歐洲早已實(shí)行的區(qū)域性互認(rèn)制度向全球推廣。 8.3IECEE-CB體系nIECEE推行國(guó)際認(rèn)證的最終目標(biāo)是：一種電氣產(chǎn)品，同一個(gè)IEC標(biāo)準(zhǔn)，任意地點(diǎn)的一次測(cè)試，以及一次合格評(píng)定的結(jié)果，為全球所接受。 8.3IECEE-CB體系nIECEE-CB體系的中文含義是“關(guān)于電工產(chǎn)

11、品測(cè)試證書的相互認(rèn)可體系”。該體系是以參加CB體系的各成員之間相互認(rèn)可（雙向接受）測(cè)試結(jié)果來獲得國(guó)家級(jí)認(rèn)證或批準(zhǔn)，從而達(dá)到促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易目的的體系。 8.3IECEE-CB體系nCB體系適用于IECEE所采用的IEC標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的電工產(chǎn)品。CB測(cè)試證書是由一個(gè)參加CB體系并具有發(fā)證和認(rèn)可資格的國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)所頒發(fā)的文件。CB測(cè)試證書只在附有相關(guān)CB測(cè)試報(bào)告時(shí)才有效。 nCB體系的執(zhí)行單位是按CB體系規(guī)則接受的各國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)（NCB），這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)所使用的也是按CB規(guī)則被接受的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（CB檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室）。8.3IECEE-CB體系n因此，CB體系對(duì)于減少因各種不同的認(rèn)證規(guī)則造成的貿(mào)易壁壘，消除重復(fù)測(cè)

12、試和認(rèn)證給企業(yè)帶來的時(shí)間延誤和成本增加，從而使企業(yè)能以更快的速度和更低的成本推出新的產(chǎn)品，幫助企業(yè)更加方便、快捷地進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。 8.3IECEE-CB體系n中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心（CQC）是中國(guó)唯一加入IECEE-CB體系的NCB，并擁有12個(gè)CB試驗(yàn)室（含香港一個(gè)試驗(yàn)室）。目前CQC在IECEE-CB體系內(nèi)能夠頒發(fā)11大類97個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的CB測(cè)試證書，我國(guó)企業(yè)能夠通過CB測(cè)試證書及測(cè)試報(bào)告，利用CB體系將其出口產(chǎn)品方便快捷的進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。 8.4體系認(rèn)證 國(guó)家質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（GBT19000族標(biāo)準(zhǔn)）規(guī)定的應(yīng)用范圍，是將社會(huì)各種類型的組織歸納為39個(gè)專業(yè)類別。其中，教育為第37類（包括：初等教育、普

13、通中等教育、職業(yè)和技術(shù)教育、高等教育、成人教育及其他教育等）。 美國(guó)軍方標(biāo)準(zhǔn)(MIL-9858)北大西洋公約組織(AQAP)英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(BS-5750)歐盟EN 29000EN 29004EN 29001中國(guó)(GB/T)1988年等效采用 GB/T19001-1994 1992改為等同采用ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)(1987年版)ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)(1994年版)GB/T19001-2000 lISOTC176先后用了五年時(shí)間在總結(jié)各國(guó)質(zhì)量保證經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，1986.6正式公布了ISO8402質(zhì)量術(shù)語(yǔ)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；1987.3公布了ISO9000、9001、9002、9003、9004五個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，

14、統(tǒng)稱為1987版ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)l特點(diǎn)：ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與通常的工程標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)）不同，它是對(duì)質(zhì)量管理工作的普遍特征以及質(zhì)量保證工作概念、原則和方法進(jìn)行的規(guī)范化、程序化、標(biāo)準(zhǔn)化和國(guó)際化1987版版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)族標(biāo)準(zhǔn)1994版版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)族標(biāo)準(zhǔn)n1990年ISO/TC176開始對(duì)1987版系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂n1994年完成了對(duì)標(biāo)準(zhǔn)第一階段（有限修改）的修訂工作。ISO發(fā)布了1994年版ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004-1標(biāo)準(zhǔn)，并陸續(xù)制定發(fā)布了10項(xiàng)指南性國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)稱為1994

15、年版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)n隨后，ISO/TC176又啟動(dòng)了修訂戰(zhàn)略第二階段“徹底修改”的工作。在廣泛征求標(biāo)準(zhǔn)使用者意見、了解顧客對(duì)標(biāo)準(zhǔn)修訂的要求，比較多種修訂方案基礎(chǔ)上，提出了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，作為2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)思想；同時(shí)，根據(jù)廣大標(biāo)準(zhǔn)使用者的要求，研究了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和 ISO14000系列環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性問題技術(shù)報(bào)告技術(shù)報(bào)告其他標(biāo)準(zhǔn)其他標(biāo)準(zhǔn)小冊(cè)子小冊(cè)子ISO9000:2000ISO9001:2000ISO9004:2000ISO19011 ISO10012測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 無論組織的規(guī)模是大還是小，或者是從事不同的行業(yè)，都可以。 2000版中，取消

16、了原來94版中，9001，9002，9003的3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一形成了9001-2000一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，組織在選用時(shí)，可以根據(jù)組織具體的情況進(jìn)行刪減。 2000版也是采用過程的方法來編制的，過程就是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)。將資源和活動(dòng)按照過程進(jìn)行管理的方法就是過程方法。過程應(yīng)該是增值的，就是輸出應(yīng)該大于輸入。 標(biāo)準(zhǔn)要求形成的文件只有: 2000版的標(biāo)準(zhǔn)一共由八個(gè)部分組成，其中，第四到第八章介紹了組織運(yùn)行需要控制的內(nèi)容，前三章是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的說明和介紹。 a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 明確通過滿足產(chǎn)品的規(guī)定要求使顧客滿意所需的質(zhì)量管理體系的最低要求。 :本標(biāo)準(zhǔn)所提出的是“最低要求”。它表明，本標(biāo)準(zhǔn)并不包括組織應(yīng)建立的質(zhì)量管理體系的全部?jī)?nèi)容。首先，在體系的目標(biāo)方面，本標(biāo)準(zhǔn)僅以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為度；第二，在體系的功能方面，本標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重有效地滿足顧客要求，沒有強(qiáng)調(diào)組織