2019年新版公司內(nèi)部審核檢查表

1、2019年新版公司內(nèi)部審核檢查表內(nèi)部審核檢查表計(jì)劃文號(hào)受審核部門檢查表編號(hào)審核組長審核人員審核日期序號(hào)涉及要素檢查內(nèi)容檢查方法檢查記錄檢察結(jié)論4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律 責(zé)任的法人或者其他組織營業(yè)執(zhí)照、計(jì)量證書、資質(zhì) 證書等證明文件符合口 不符合口 不適用口4.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組 織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí) 體，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的 檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并 承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú) 立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng) 經(jīng)所在法人單位授權(quán)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法人登記、 注冊(cè)文件和營業(yè)執(zhí)照等是否 相關(guān)行政主管部門核發(fā)，是 否在后效期內(nèi)？檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所用名稱、地 址是否與法人登記、注

2、冊(cè)文 件等一致？登記、注冊(cè)文件 中的經(jīng)營范圍是否包含檢 驗(yàn)、檢測(cè)或者相關(guān)表述？是 否影響其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)公正 性的諸如生產(chǎn)和銷售等經(jīng)營 項(xiàng)目？是否在其體系文件中 明確應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé) 任？符合口 不符合口 不適用口4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié) 構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政 管理之間的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否將技術(shù)管 理作為工作的主線、質(zhì)量管 理是否作為技術(shù)管理的保 障、行政管理是否作為技術(shù) 管理資源的支撐？質(zhì)量管 理、技術(shù)管理和行政管理是 否涵蓋評(píng)審準(zhǔn)則的全部 要求？獨(dú)立法人的組織機(jī)構(gòu)圖是否 準(zhǔn)確表明內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)？符合口 不符合口 不適合口4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢 驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)

3、，應(yīng)遵守國家相關(guān)法 律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、 公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守 職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否向社會(huì)公 示“遵守國家相關(guān)法律法規(guī) 的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公 平公正、誠實(shí)信用原則，恪 守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任” 的承諾？管理體系中是否明確上述承 諾，并對(duì)員工進(jìn)行教育？ 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否根據(jù)自身 情況，組織學(xué)習(xí)和實(shí)施檢符合口 不符合口 不適合口驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠信基本要求（GB/T31880 標(biāo)準(zhǔn)）4.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維 護(hù)其公正和誠信的程序。檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)/、文來自內(nèi) 外部的、不止當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和 其他方面的壓力和影響，確保檢 驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、

4、客觀、 準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以 外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別并采取措施避 免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立和保 持維護(hù)其公正和誠信的誠 信？檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員 是否耳、受來自內(nèi)外部的、不 正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方 面的壓力和影響？是否有證 據(jù)表明檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能夠確 保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真 實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯性？ 若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位 還從事其他檢驗(yàn)檢測(cè)以外的 活動(dòng)，是否能識(shí)別并采取措 施避免潛在的利益沖突？是 否規(guī)定和有措施防止人員同 時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)從業(yè)？符合口 不符合口

5、不適合口4.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保 護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該 程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳 輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè) 活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè) 秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)， 并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立了保 護(hù)客戶信息秘密和所有權(quán)的 程序？該程序是否包括保護(hù) 電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的 要求，或者單獨(dú)建立保護(hù)電子 存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的程 序？檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員 是否對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中 所知悉的國家秘密、商業(yè)秘 密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義 務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保 密措施？符合口 不符合口 不適合口4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)

6、相 適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管 理人員。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否有建立和 保持人員管理程序？符合口 不符合口 不適用口4.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人 員管理程序，對(duì)人員資格確認(rèn)、 任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī) 范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人 員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，明確技 術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、 任職要求和工作關(guān)系，使其滿足 崗位要求并具有所需的權(quán)力和 資源，履行建立、實(shí)施、保持和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立人員 管理程序，該管理程序是否 對(duì)人員的資格確認(rèn)、任用、 授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范 管理？是否與其從業(yè)人員建 立勞動(dòng)或錄用關(guān)系？技術(shù)人 員和管理人員是否有崗位職 責(zé)、任職要求和工作關(guān)系？ 技術(shù)人員

7、和管理人員的結(jié)構(gòu)符合口 不符合口 不適用持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。和數(shù)量、受教育程度、理論 基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí) 際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等是 否滿足工作類型、工作范圍 和工作量的需要？4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng) 履行其對(duì)管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作 用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立 和有效運(yùn)行；確保制定質(zhì)量方針 和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求 融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過程；確保管 理體系所需的資源；確保管理體 系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法 律法規(guī)要求和客戶要求；提升客 戶滿意度；運(yùn)用過程方法建立管 理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織 質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。最高管理者是否明確建立管 理體系的依據(jù)，以及如何運(yùn) 行和

8、改進(jìn)管理體系？是否明 確制7E質(zhì)里方針和質(zhì)里目標(biāo) 的依據(jù)，質(zhì)量方針目標(biāo)的意 義極其如何評(píng)審和改進(jìn)？是 否確保管理體系要求融入檢 驗(yàn)檢測(cè)的全過程？是否對(duì)檢 驗(yàn)檢測(cè)所需的人力資源、設(shè) 備設(shè)施資源、環(huán)境及場(chǎng)所資 源提供有效保證？是否明確 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施， 采取必要措施，持續(xù)改進(jìn)管 理體系？是否指定了提高全 體員工法律意識(shí)和服務(wù)質(zhì)量 意識(shí)的措施和制度？是否組 織不斷提升客戶滿意度活 動(dòng)？是否運(yùn)用過程方法建立 管理體系和分析、控制風(fēng)險(xiǎn)， 發(fā)現(xiàn)和利用機(jī)遇？是否組織 管理評(píng)審并有效實(shí)施？符合口 不符合口 不適合口4.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng) 具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù) 職稱或同等能力，全面負(fù)

9、責(zé)技術(shù) 運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管 理體系得到實(shí)施和保持；應(yīng)指定 關(guān)鍵管理人員的代理人。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人 是否具有中級(jí)及以上相關(guān)專 業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全 面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作？質(zhì)量負(fù)責(zé) 人是否確保質(zhì)量管理體系得 到實(shí)施和保持？是否指定關(guān) 鍵管理人員的代理人？符合口 不符合口 不適合口4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng) 具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù) 職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定 部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽 發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。授權(quán)簽字人是否經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定 部門考核合格、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)授權(quán)？是否具有中級(jí)及以 上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同 等能力，勝任所承擔(dān)的工 作？是否滿足考核條件？是 否發(fā)生

10、非授權(quán)簽字人對(duì)外簽 發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書，以 及授權(quán)簽字人超范圍簽發(fā)檢 驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的情況？符合口 不符合口 不適合口4.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否對(duì)所設(shè)立符合口備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào) 告或證書以及提出意見和解釋 的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、 技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持 證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目 的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人 員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員 工進(jìn)行監(jiān)督。崗位職責(zé)的人員進(jìn)行能力確 認(rèn)，下發(fā)了任職文件和核發(fā)上 崗資格證書？設(shè)置的監(jiān)督員 是否覆蓋其全部檢驗(yàn)檢測(cè)能 力？監(jiān)督員是否有熟悉檢驗(yàn) 檢測(cè)目的、程序、方法和能夠 評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的人員擔(dān) 任？是

11、否制定了監(jiān)督技術(shù)、明 確了監(jiān)督方法？監(jiān)督員是否 按計(jì)劃對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員（含實(shí) 習(xí)員工、在培員工）進(jìn)行有效 監(jiān)督？監(jiān)督結(jié)果是否作為培 訓(xùn)需求？監(jiān)督記錄是否存 檔？監(jiān)督報(bào)告是否輸入管理 評(píng)審？不符合口不適合口4.2.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人 員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和 培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施 人員培訓(xùn)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng) 的有效性。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立人員 培訓(xùn)程序，以明確培訓(xùn)需求、 實(shí)施人員培訓(xùn)、評(píng)價(jià)培訓(xùn)活動(dòng) 的有效性？培訓(xùn)計(jì)劃是否滿 足培訓(xùn)需求，是否按培訓(xùn)計(jì)劃 有效的實(shí)施培訓(xùn)？是否通過 考試、實(shí)際操作、內(nèi)外部質(zhì)量 控制結(jié)構(gòu)、內(nèi)外部審核、不

12、符 合工作的識(shí)別、利益相關(guān)方的 投訴、人員監(jiān)督評(píng)價(jià)和管理評(píng) 審等多種方式對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)的 有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并持續(xù)改進(jìn) 培訓(xùn)以實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)？如通 過外部培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開展培訓(xùn)活 動(dòng)，是否對(duì)外部培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行 評(píng)價(jià)，并將其納入合格供應(yīng)方 管理？符合口 不符合口 不適合口4.2.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員 的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、 教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包 含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否從事抽樣、 操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢 驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出 意見和解釋等工作的人員建 立人員技術(shù)檔案？人員技術(shù) 檔案是否信息完整并進(jìn)行有 效管理，技術(shù)檔案內(nèi)容是否包 括相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、 教育、

13、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并 包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日 期？符合口 不符合口 不適合口4.3具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)符合口境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。不符合口 不適合口4.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān) 法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要 求的場(chǎng)所，包括固定的、臨時(shí)的、 可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的場(chǎng)所（包括固 定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多 個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所）是否滿足相關(guān) 法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范 要求，與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì) 認(rèn)定申請(qǐng)書填寫的工作場(chǎng)所 是否一致？是否對(duì)工作場(chǎng)所 具有完全的使用權(quán)和支配 權(quán)？符合口 不符合口 不適合口4.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán) 境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)在固

14、定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢 驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的 控制要求，以確保環(huán)境條件滿足 檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的 要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否熟悉檢驗(yàn) 檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范？是否 有能力識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)所需的 工作環(huán)境條件，設(shè)置必要的環(huán) 境條件保障設(shè)備設(shè)施。當(dāng)環(huán)境 條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否編寫必要 的環(huán)境控制要求文件，以保證 檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性？在檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng) 所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，是 否予以提出相應(yīng)的控制要求 并記錄，以保證環(huán)境條件符合 檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范 的要求？符合口 不符合口 不適合口4.3.3檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì) 環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件 影響檢驗(yàn)檢測(cè)

15、結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、 控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條 件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開展時(shí)，應(yīng) 停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)氾對(duì) 環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條 件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否監(jiān)測(cè)、測(cè)量和控 制環(huán)境條件，并記錄監(jiān)測(cè)、控 制的情況？對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)所需 的諸如生物消毒、灰塵、電磁 干擾、輻射、濕度、供電、溫 度、聲級(jí)和振級(jí)是否適應(yīng)于相 關(guān)的技術(shù)活動(dòng)？在環(huán)境條件 存在影響檢驗(yàn)檢測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)和 隱患時(shí)，是否停止檢驗(yàn)檢測(cè)， 并經(jīng)有效處置后，恢復(fù)檢驗(yàn)檢 測(cè)活動(dòng)？符合口 不符合口 不適合口4.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序，該 程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容

16、活動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立和保 持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理 程序，是否識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 所涉及的危及安全的因素以符合口 不符合口 不適合口的相鄰區(qū)域進(jìn)行后效隔離，應(yīng)米 取措施以防止干擾或者交叉污 染，對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域 的使用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù) 特定情況確定控制的范圍。及檢驗(yàn)檢測(cè)所產(chǎn)生的環(huán)境污 染因素，設(shè)置必要的防護(hù)設(shè) 施、應(yīng)急設(shè)施，制定相應(yīng)的應(yīng) 急預(yù)案？當(dāng)相鄰區(qū)域的活動(dòng) 或工作，出現(xiàn)不相容或相互影 響時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否對(duì)相 關(guān)區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措 施消除影響，防止干擾或者交 叉污染？是否對(duì)進(jìn)入或使用 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的區(qū) 域進(jìn)行控制；確保不對(duì)檢驗(yàn)檢 測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時(shí)，

17、 是否采取措施保護(hù)客戶和檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的機(jī)密級(jí)所有權(quán)， 同時(shí)保護(hù)進(jìn)入或使用相關(guān)區(qū) 域的人員的安全？檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響 的區(qū)域是否進(jìn)行有效區(qū)域標(biāo) 識(shí)管控？4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需 的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。符合口 不符合口 不適合口4.4.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn) 檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù) 據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè) 施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，應(yīng)有 利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開展。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的 設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要 求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)配備的檢驗(yàn)檢 測(cè)儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和功 能是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求？ 配備的設(shè)施（包括固定的、臨 時(shí)的、移動(dòng)的設(shè)施），是否滿

18、足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要 求？使用租賃儀器設(shè)備的，是 否確保其滿足本準(zhǔn)則要求？符合口 不符合口 不適合口4.4.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢 驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序，以 確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和 使用滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立設(shè)備 設(shè)施管理程序文件？設(shè)備設(shè) 施管理程序是否對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè) 設(shè)備和設(shè)施的配置、使用、維 護(hù)、安全處置、運(yùn)輸和存儲(chǔ)等 規(guī)定，防止設(shè)備實(shí)施的污染和 性能退化，滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工 作？符合口 不符合口 不適合口4.4.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié) 果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性 有顯著影響的設(shè)備，包括用于測(cè) 量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有 計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在

19、 投入使用前，應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有顯著影響 的設(shè)備是否制定儀器設(shè)備的 檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃，并按計(jì)劃 實(shí)施檢定、校準(zhǔn)？儀器設(shè)備投入使用前，是否 通過檢定、校準(zhǔn)的方式確認(rèn)符合口 不符合口 不適合口等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn) 檢測(cè)的要求，并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求， 并予以標(biāo)識(shí)？校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息是 否及時(shí)加以利用，并備份和 更新？儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)后，其 調(diào)整裝置是否得到保護(hù)？ 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要內(nèi)部校準(zhǔn) 時(shí)，人員、參考標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn) 方法、環(huán)境和記錄是否確保 滿足本準(zhǔn)則的要求？檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在設(shè)備定期檢 定或校準(zhǔn)后是否進(jìn)行確認(rèn)， 確認(rèn)其滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求后 方可使用?儀器設(shè)備需要期

20、間核查，是 否制定和實(shí)施相應(yīng)的程序， 是否根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使 用情況列出需要進(jìn)行期間核 查設(shè)備目錄；對(duì)于設(shè)備性能 不夠穩(wěn)定漂移率大的，使用 頻次非常高的，經(jīng)常攜帶運(yùn) 輸?shù)浆F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)以及使用環(huán)境 惡劣的儀器設(shè)備，且具備相 應(yīng)的核查標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施核查的 條件進(jìn)行期間核查？4.4.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢 測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的 記錄。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有 影響的設(shè)備及其軟件，如可能， 應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè) 備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并 對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離 了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng) 確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì) 其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核 查。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的 設(shè)

21、備及其軟件（包括工作量 具），檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建 立的檔案？用于檢驗(yàn)檢測(cè)并 對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟 件，是否加以設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)、 固定資產(chǎn)標(biāo)識(shí)、儀器設(shè)備編 號(hào)標(biāo)識(shí)？是否指定人員操作 重要的、關(guān)鍵的儀器設(shè)備以 及技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè) 備？設(shè)備使用和維護(hù)的最新 版說明書（包括設(shè)備制造商 提供的有關(guān)手冊(cè)）是否便于 檢驗(yàn)檢測(cè)人員取用？設(shè)備脫 離檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，在其返回 后再次使用前，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)是否對(duì)其進(jìn)行功能和檢 定、校準(zhǔn)狀態(tài)核查，得到滿符合口 不符合口 不適合口意結(jié)果后方口使用？4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停 止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、 標(biāo)記，直至修復(fù)并通過

22、檢定、校 準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作 為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī) 定限度對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的 影響。曾經(jīng)過載或處置小當(dāng)、給出 可疑結(jié)果，或已顯示后缺陷、 超出規(guī)定限度的設(shè)備，是否 停止使用？停用設(shè)備是否予 以隔離或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記， 直至修復(fù)？修復(fù)后的設(shè)備是 否經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或核查表明 其能正常工作后方可投入使 用？檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否對(duì)這 些因缺陷或超出規(guī)定極限而 對(duì)過去進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 造成的影響進(jìn)行追溯，有追 溯的記號(hào)？符合口 不符合口 不適合口4.4.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)管理程序?？赡軙r(shí)，標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程 序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間

23、核查。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立和保 持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序，該程序 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源、安全處 置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用是否做 出相應(yīng)規(guī)定？檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否溯源到 SI單 位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)？是否根 據(jù)需要對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間 核查，核查的方法是否合適并 保存相關(guān)的記錄？是否按照 程序要求，安全處置、運(yùn)輸、 存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并設(shè)有 人員負(fù)責(zé)管理？符合口 不符合口 不適合口4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢 測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠 信的管理體系。符合口 不符合口 不適合口4.5.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保 持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理 體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、 程序和指導(dǎo)書制訂成文件，管

24、理 體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并 被具獲取、理解、執(zhí)行。綜合判定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立 的管理體系是否與檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)實(shí)際相適應(yīng)？檢測(cè)機(jī)構(gòu) 是否將政策、制度、計(jì)劃、 程序和指導(dǎo)書等制定成文 件，這些文件可以以質(zhì)量手 冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書 及記錄格式等形式體現(xiàn)？是 否讓員工能方便狀取、理解 和執(zhí)行管理體系文件？符合口 不符合口 不適合口4.5.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針， 應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評(píng)審 時(shí)予以評(píng)審。質(zhì)量方針是否由最高管理者 制定、貫徹和保持，質(zhì)量方 針、質(zhì)量目標(biāo)是否與檢測(cè)機(jī) 構(gòu)實(shí)際相適應(yīng)？員工是否能符合口 不符合口 不適合口獲取、埋解、執(zhí)行機(jī)構(gòu)的質(zhì) 量方針、質(zhì)量目標(biāo)？是否將 質(zhì)量

25、方針和質(zhì)量目標(biāo)作為管 理評(píng)審輸入，并有記錄可 查？4.5.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控 制其管理體系的內(nèi)部和外部文 件的程序，明確文件的批準(zhǔn)、發(fā) 布、標(biāo)識(shí)、艾更和廢止，防止使 用無效、作廢的文件。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否制定文件 控制程序，是否包括檢測(cè)機(jī)構(gòu) 制定的文件和外來文件，是否 涵蓋試用其所宿義件及載體 的管理、控制，是否確保文件 從制定、修訂、審批、發(fā)布， 到作廢、收臧、存放等環(huán)節(jié)受 控？文件控制的方法，是否防止誤 用無效作廢文件？外來文件 收集渠道是否保持暢通，規(guī)定 措施是否有效？文件是否允 許手改及相應(yīng)規(guī)定？是否盡 快變成正式修改？電子文件 控制是否確保設(shè)置密碼、設(shè)置 權(quán)限、定期備份？符合

26、口 不符合口 不適合口4.5.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng) 審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。 對(duì)要求、標(biāo)書、合向的偏離、變 更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān) 人員。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否依據(jù)制定 的評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同 的相關(guān)程序，對(duì)合同評(píng)審。對(duì) 合同偏離、對(duì)合同修改加以有 效控制，是否有合同評(píng)審、合 同偏離、合同修改記錄？是否 與客戶充分溝通，了解客戶需 求，并對(duì)自身的技術(shù)能力、資 質(zhì)狀況，能否滿足客戶要求（包含方法要求）進(jìn)行評(píng)審？ 若后關(guān)要求發(fā)生修改或變更 時(shí)，是否進(jìn)行重新評(píng)審。對(duì)客 戶要求、標(biāo)書或合向有小同意 見，是否在續(xù)約之前協(xié)調(diào)解 決?對(duì)于出現(xiàn)的偏離，檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)是否與客戶溝通并取 得客戶同

27、意，將交更事項(xiàng)是否 通知相關(guān)的檢驗(yàn)檢測(cè)人員？符合口 不符合口 不適合口4.5.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè) 項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得資質(zhì) 認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn) 檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人如果檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施分 包，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否在實(shí) 施分包前，制定分包的管理 程序，是否包括控制文件， 事先通知客戶并經(jīng)客戶書面符合口 不符合口 不適合口書面同意，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書 應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目，并予以標(biāo)注。同意、對(duì)分包方定期評(píng)價(jià)（或 采信資質(zhì)認(rèn)定部門的認(rèn)定結(jié) 果），建立合格分包方名錄 并正確選用。該程序是否在 檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)洽談、合同評(píng) 審和合同簽署過程中予以實(shí) 施？ “有

28、能力的分包”在報(bào) 告或證書中是否標(biāo)明分包項(xiàng) 目，（“沒能力的分包”需 注明自身無響應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定許 可技術(shù)能力）并注明承擔(dān)分 包的另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名 稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號(hào)？4.5.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選 擇和購買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影 響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確 服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料 的購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求，并 保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和合 格供應(yīng)商名單。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立和保 持選擇和購買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì) 量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的 程序。采購程序是否對(duì)檢驗(yàn)檢 測(cè)質(zhì)量有影響易耗品或易變 質(zhì)物品、設(shè)備、檢定和校準(zhǔn)服 務(wù)以及培訓(xùn)服務(wù)的種類及其 相應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、檢驗(yàn)檢測(cè) 方法和判定要求等？

29、對(duì)結(jié)果 有影響的供應(yīng)品質(zhì)量檢驗(yàn)是 否按照相關(guān)程序進(jìn)行并能提 供相應(yīng)證據(jù)，質(zhì)量特性適應(yīng)證 據(jù)（采購文件中技術(shù)要求、批 準(zhǔn)記錄、進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)證記錄 等）？檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否有服 務(wù)和供應(yīng)品供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄 及供應(yīng)商名單？符合口 不符合口 不適合口4.5.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服 務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝 通，跟蹤對(duì)客戶需求的滿足，以 及允許客戶或其代表合理進(jìn)入 為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立和保 持服務(wù)客戶的程序。檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)在允許客戶進(jìn)入檢驗(yàn)檢 測(cè)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)是否特別關(guān)注保護(hù) 其他客戶機(jī)密的措施？查閱 與客戶溝通記錄，是否將檢驗(yàn) 檢測(cè)過程中的延誤或主要偏 離通知客戶？客戶滿意度調(diào)

30、查表是否充分考慮客戶需求， 是否有客戶思見和建議的處 理情況及記錄？是否關(guān)注客 戶意見和建議并進(jìn)行改進(jìn)？符合口 不符合口 不適合口4.5.8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對(duì)投訴的接檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否有處理投 訴的程序？是否明確投訴處符合口 不符合口收、確認(rèn)、倜查和處埋職責(zé)，并 采取回避措施。理（包括如登記、接收、立項(xiàng)、 調(diào)查、處置、記錄）各環(huán)節(jié)的 要求和責(zé)任岡位/部門？如果 投訴屬實(shí)，檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否分析 查找根本原因，采取糾正或糾 正措施，并書面通知客戶？與 投訴有關(guān)人員是否采取回避 措施，對(duì)投訴人的回復(fù)決定， 是否由于投訴所涉及的檢驗(yàn) 檢測(cè)活動(dòng)無關(guān)的人員做出，包 括對(duì)該決定的審查和

31、批準(zhǔn)？ 是否保存投訴記錄（包括書面 投訴、口頭、電話投訴均要記 錄在案）并將結(jié)果證實(shí)通知投 訴人？不適合口4.5.9檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出 現(xiàn)不符合的處理程序，明確對(duì)不 符合的評(píng)價(jià)、決定小符合是否可 接受、糾止不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被 停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要 時(shí)，通知客戶并取消工作。該程 序包含檢驗(yàn)檢測(cè)前中后全過程。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立和保 持出現(xiàn)不符合的處理程序？ 確認(rèn)不符合工作控制程序內(nèi) 容是否完整與適用，不符合 工作控制程序是否確保：1是 否依據(jù)/、符合的嚴(yán)重程度及 影響范圍，明確不符合工作 管理者及其責(zé)職和權(quán)限，規(guī) 定在/、符合工作發(fā)生時(shí)可以 采取的行動(dòng)，無論不符合來 源于何處，均

32、應(yīng)予以控制， 包括停止檢驗(yàn)檢測(cè)工作并在 必要時(shí)收回結(jié)果報(bào)告等，以 避免問題擴(kuò)大化造成嚴(yán)重的 后果或損失？ 2是否明確對(duì) 不符合工作的嚴(yán)重性做出評(píng) 估？ 3是否明確立即采取糾 正的職責(zé)，同時(shí)對(duì)不符合工 作的可接受性做出決定？4是否規(guī)定必要時(shí)通知客戶并 取消工作的責(zé)任部門（人員） 和權(quán)限？ 5是否規(guī)定批準(zhǔn)恢 復(fù)工作的責(zé)任人及責(zé)任？ 抽查相關(guān)不符合工作處理案 例，以確定：1不符合工作的 識(shí)別、報(bào)告方式是否合理與 及時(shí)，不致產(chǎn)生后續(xù)不良影 響？ 2不符合工作嚴(yán)重的界 定、糾正處理是否及時(shí)和合符合口 不符合口 不適合口理，扣發(fā)結(jié)果報(bào)告、停止工作是否符合程序規(guī)定？3嚴(yán)重/、符合工作執(zhí)行糾正措施程序是否合理

33、與適時(shí)？4不符合工作的處理記錄是否完整？4.5.10檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在 識(shí)別出不符合時(shí)，采取糾正措施 的程序；當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時(shí)， 應(yīng)采取預(yù)防措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目 標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、 糾正措施、預(yù)防措施、管理評(píng)審 來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、 充分性和功效性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立和保 持糾正措施和預(yù)防措施程 序，最高管理者和管理層是 否關(guān)注管理體系的持續(xù)改 進(jìn)？是否有改進(jìn)活動(dòng)記錄并 評(píng)價(jià)改進(jìn)工作后效性？對(duì)糾 正、糾正措施、預(yù)防措施三 者的區(qū)別界定是否清楚，糾 正措施和預(yù)防措施是否完 整，是否適宜并執(zhí)行？對(duì)內(nèi) 外部發(fā)現(xiàn)的不符合是否分析 原因，是否找到根

34、本原因并 針對(duì)根本原因采取措施？是 否跟蹤糾正措施的有效性， 檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將糾正措施調(diào)查 所要求的任何變更是否制定 成文件并加以實(shí)施？是否識(shí) 別改進(jìn)機(jī)會(huì)，是否制定、執(zhí) 行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以 減少類型不符合情況發(fā)生的 可能性，有效控制其風(fēng)險(xiǎn)， 并借機(jī)發(fā)現(xiàn)和利用機(jī)遇實(shí)施 改進(jìn)？發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題和業(yè)務(wù) 風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，是否進(jìn)行附加審 核？是否將糾正措施和預(yù)防 措施作為管理評(píng)審輸入？符合口 不符合口 不適合口4.5.11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記 錄管理程序，確保記錄的標(biāo)識(shí)、 貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置 符合要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否編制了記 錄控制程序，該程序是否包 括了記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保 護(hù)、檢索、保留和處

35、置等六 方面的管理要求，即評(píng)價(jià)其 內(nèi)容的完整性和適應(yīng)性？編 制的各類質(zhì)量記錄和技術(shù)記 錄的欄目內(nèi)容是否滿足信息 齊全并可追溯的原則，且方 便使用？相關(guān)人員是否能夠 正確使用各種記錄表單？是 否規(guī)定了記錄（包括檔案）符合口 不符合口 不適合口的保存期限，并滿足相關(guān)需 求？是否能夠按照要求對(duì)記 錄的分類、保存、借閱、調(diào) 取進(jìn)行有效管理和安全保密 管理？記錄保存的環(huán)境設(shè)施 及環(huán)境條件是否符合要求？ 記錄填寫是否準(zhǔn)確、完整、 清晰、明了、及時(shí)（無追記、 補(bǔ)記、譽(yù)超等），技術(shù)記錄 信息的完整性，尤其是檢驗(yàn) 檢測(cè)活動(dòng)的原始檢驗(yàn)檢測(cè)記 錄的信息？記錄更改前、后 內(nèi)容是否清晰可見？對(duì)電子 記錄的使用和管理是否

36、滿足 規(guī)定要求，是否能防止未經(jīng) 授權(quán)的侵入和修改，并滿足 加密、加權(quán)、加備？4.5.12檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管 理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn) 證其運(yùn)作是否符合管理體系和 本準(zhǔn)則的要求，管理體系是否得 到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核 通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策 劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員 須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi) 審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否編制了內(nèi) 部審核管理程序？檢測(cè)機(jī)構(gòu) 運(yùn)作是否符合管理體系和本 準(zhǔn)則的要求，管理體系是否得 到有效的實(shí)施和保持？機(jī)構(gòu) 的內(nèi)部審核是否每年至少進(jìn)認(rèn)，質(zhì)重負(fù)貝人TE否策劃 內(nèi)審并制定審核方案，是否按 照預(yù)定的計(jì)劃和程序?qū)嵤﹥?nèi) 審？內(nèi)審員是否

37、經(jīng)過培訓(xùn)，具 備相應(yīng)資格，內(nèi)審員是否獨(dú)立 于被審核的活動(dòng)？內(nèi)部審核 發(fā)現(xiàn)問題是否采取糾正、糾正 措施并跟蹤驗(yàn)證其有效性，對(duì) 發(fā)現(xiàn)的潛在不符合是否制定 和實(shí)施預(yù)防措施？內(nèi)部審核 過程及其采取的糾正、糾正措 施、預(yù)防措施是否予以記錄。 內(nèi)部審核記錄是否清晰、完 整、客觀、準(zhǔn)確？符合口 不符合口 不適合口4.5.13檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管 理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?12個(gè)月一次，由最高管理者負(fù) 責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審 后，得出的相物交奧或改進(jìn)措施 予以實(shí)施，確保管理體系的適宜 性、充分性和有效性。應(yīng)保留管檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否編制了管 理評(píng)審程序？管理評(píng)審是否 12個(gè)月一次或多次，是否由 最高

38、管理者主持。最高管理 者是否確保管理評(píng)審后，得 出的相物交奧或改進(jìn)措施予 以實(shí)施，是否確保管理體系符合口 不符合口 不適合口理評(píng)審的記錄。的適宜性、充分性和有效性。 是否保留管理評(píng)審記錄？ 管理評(píng)審輸入是否包含以下 信息、1 1以往管理評(píng)審所采取 措施的，f#況；2與管理體系相 關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；3客 戶滿意度、投訴和相關(guān)方的 反饋；4質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度； 5政策和程序的適用性；6管 理和監(jiān)督人員的報(bào)告；7內(nèi)外 部審核的結(jié)果；8糾正措施和 預(yù)防措施；9檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì) 或能力驗(yàn)證的結(jié)果；10工作 量和工作類型的變化；11資 源的充分性；12應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和 機(jī)遇所采取措施的有效性；13改進(jìn)建議；14

39、其他因素， 如質(zhì)量控制活動(dòng)、員工培訓(xùn)。 管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi) 容：1改進(jìn)措施；2管理體系 所需的變更；3資源需求。4.5.14檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢 驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序。檢驗(yàn)檢測(cè) 方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo) 準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效 版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn) 行證實(shí)。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含 自制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化， 并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)。必要時(shí) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo) 書。如確需方法偏離，應(yīng)后義件 規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征 得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法 不適合或已過期時(shí)，應(yīng)通知客 戶。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否啟元整的

40、 檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序，以 及與其開展的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目 相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)方法。這 些程序與方法是否確保檢驗(yàn) 檢測(cè)中的各項(xiàng)活動(dòng)，包括： 送樣（抽樣）、處理、運(yùn)輸、 存儲(chǔ)和準(zhǔn)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、結(jié) 果分析或?qū)Ρ?、結(jié)果和符合 性判斷等方面，都采用了適 當(dāng)?shù)姆椒ê统绦?。需要時(shí)， 方法中還是否包括測(cè)量不確 定度評(píng)估程序和數(shù)據(jù)分析方 法和程序？是否制定必要的 作業(yè)指導(dǎo)書，如：設(shè)備操作 規(guī)程；樣品的制備程序；補(bǔ) 充的檢驗(yàn)檢測(cè)細(xì)則等，作業(yè) 指導(dǎo)書是否適應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)活 動(dòng)？是否跟蹤檢驗(yàn)檢測(cè)方法 的最新進(jìn)展，定期查新，以 保證其現(xiàn)行有效性？檢驗(yàn)檢 測(cè)方法和程序以及作業(yè)指導(dǎo) 書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、參考資料符合口 不符合口 不適合口

41、等是否便于獲得？對(duì)新引入 或者變更的標(biāo)準(zhǔn)方法是否進(jìn) 行方法證實(shí)，以確保檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)能夠正確應(yīng)用這些方 法，并能提供證實(shí)的相關(guān)有 效記錄？檢驗(yàn)檢測(cè)方法的選 擇是否符合優(yōu)先選擇國家、 行業(yè)、地方及國際、區(qū)域標(biāo) 準(zhǔn)的方法選擇原則？對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離是否 經(jīng)過技術(shù)判斷、獲得批準(zhǔn)和 客戶同意，并作出文件化的 規(guī)定。應(yīng)對(duì)偏離的實(shí)施效果 進(jìn)行評(píng)價(jià)？當(dāng)客戶指定的方 法是企業(yè)的方法時(shí)，是否經(jīng) 過檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)換為其自 身的方法并經(jīng)確認(rèn)后，方可 申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn) 定？檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)自己制定的 方法、非標(biāo)方法使用前進(jìn)行 確認(rèn)時(shí)，選用的確認(rèn)方式是 否科學(xué)、合理、充分、有效； 保留的確認(rèn)記錄（確認(rèn)程序， 結(jié)果記錄

42、，適合預(yù)期用途聲 明）是否完整、有效？用非 標(biāo)方法確認(rèn)所測(cè)得的值的范 圍和準(zhǔn)確度是否滿足客戶需 求；這些測(cè)得的值諸如測(cè)量 結(jié)果的不確定度、檢出限、 選擇性、線性、重復(fù)性限、 復(fù)現(xiàn)性限、穩(wěn)健性、交互靈 敏度是否恰當(dāng)？需要時(shí)，檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否有并應(yīng)用了 評(píng)估測(cè)量不確定度的程序； 是否努力找出不確定度的所 有分量，并作出合理的評(píng)估； 測(cè)量不確定度評(píng)估方法及其 嚴(yán)密程度是否滿足法規(guī)、檢 驗(yàn)檢測(cè)方法和客戶的要求？ 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否對(duì)計(jì)算和 數(shù)據(jù)換算、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換、數(shù)據(jù) 傳輸進(jìn)行了系統(tǒng)、適當(dāng)、足 夠的核查？是否建立并實(shí)施 了數(shù)據(jù)保護(hù)程序，該程序是否對(duì)數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、傳輸、 處理中的完整性和保密性做 出規(guī)定？

43、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)采用 計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備作為對(duì) 數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、 報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，是否 對(duì)其有效性和適用性進(jìn)行評(píng) 價(jià)；是否對(duì)計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化 設(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)，并確 保計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的環(huán)境條件和 運(yùn)作條件符合要求？檢測(cè)機(jī) 構(gòu)自己開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件是 否制定詳細(xì)的文件，并對(duì)其 進(jìn)行適當(dāng)確認(rèn)？4.5.15檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立 和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度 的程序。當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)方法對(duì)測(cè)量不確 定度后要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)是否有并應(yīng)用了評(píng)估測(cè)量 不確定度的程序；是否努力 找出不確定度的所有分量， 并作出合理的評(píng)估；測(cè)量不 確定度評(píng)估方法及其嚴(yán)密程 度是否滿足法規(guī)、檢驗(yàn)檢測(cè) 方法和客戶的要求？符合

44、口 不符合口 不適合口4.5.16檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)媒介上的 數(shù)據(jù)予以保護(hù)，應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù) 轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng) 利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢 驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記 錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)數(shù) 據(jù)完整性和安全性的程序。自行 開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件， 使用前確認(rèn)其適用性，并進(jìn)行定 期、改變或升級(jí)后的再確認(rèn)。維 護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其 功能正常。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否對(duì)所有媒 介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù)，制定 數(shù)據(jù)保護(hù)程序，保證數(shù)據(jù)的 完整性和安全性？是否確保 自行研發(fā)的軟件適用于預(yù)定 的目的，使用前確認(rèn)其適用 性，是否對(duì)使用者開發(fā)的計(jì) 算機(jī)軟件形成詳細(xì)文件，

45、并 確認(rèn)軟件的適用性；1相關(guān)硬 件或軟件是否定期在確認(rèn)？2相關(guān)硬件或軟件改變后是 否在確認(rèn)？ 3需要時(shí)對(duì)軟件 升級(jí)后是否冉次確認(rèn)，是否 保留相關(guān)記錄？檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)應(yīng)維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備 以確保其功能正常，是否提 供保護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)完整性 所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件？符合口 不符合口 不適合口4.5.17檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持抽 樣控制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適 當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定，抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立和保 持抽樣控制程序？抽樣計(jì)劃 是否根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制符合口 不符合口 不適合口檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶 對(duì)抽樣程序后編離的要求時(shí)，應(yīng) 予以詳細(xì)記錄，同時(shí)告知相關(guān)人 員。定，抽樣是否確保

46、檢驗(yàn)檢測(cè) 結(jié)果的有效性？當(dāng)客戶對(duì)抽 樣程序有偏離的要求時(shí)，是 否予以詳細(xì)記錄，同時(shí)告知 相關(guān)人員？4.5.18檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣 品管理程序，以保護(hù)樣品的完整 性并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，并在檢驗(yàn) 檢測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)。在接 收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情 況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏 離。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、 處置、存儲(chǔ)過程中應(yīng)予以控制和 記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù) 時(shí)，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條 件。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立和保 持樣品管理程序，樣品管理程 序是否具后完整性、適宜性？ 是否包括保護(hù)樣品的完整性 并為客戶保密？是否有樣品 標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)

47、期間保留該標(biāo)識(shí)？在接收樣 品時(shí)，是否記錄樣品的異常情 況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的 偏離？樣品在運(yùn)輸、接收、流 轉(zhuǎn)、制備、處置、存儲(chǔ)過程中 是否予以控制和記錄？當(dāng)樣 品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí)，是否保 持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件？符合口 不符合口 不適合口4.5.19檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì) 量控制程序，定期參加能力驗(yàn)證 或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)。通過分析質(zhì)量 控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判 據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾 正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的 結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒?和計(jì)劃并加以評(píng)價(jià)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立和保 持質(zhì)量控制程序，質(zhì)量控制程 序是否具后完整性和適應(yīng)性， 包括對(duì)內(nèi)、外部質(zhì)量控制活動(dòng) 的各項(xiàng)要求？

48、是否定期參加 能力驗(yàn)證和機(jī)構(gòu)間比對(duì)？是 否通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)， 當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí)，是否 采取有計(jì)劃的措施來糾正出 現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié) 果。質(zhì)量控制是否有適當(dāng)?shù)姆?法和計(jì)劃并加以評(píng)價(jià)？符合口 不符合口 不適合口4.5.20檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明 確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果， 并符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定。結(jié) 果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證 書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否制定檢驗(yàn) 檢測(cè)報(bào)告或證書控制程序， 是否保證出具的報(bào)告或證書 滿足準(zhǔn)則基本要求？檢驗(yàn)檢 測(cè)報(bào)告或證書是否有唯一性 標(biāo)識(shí)？檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書 是否有批準(zhǔn)人的姓名、簽字 或等效的標(biāo)識(shí)，是否是授權(quán) 簽字人？是否按照要求加蓋

49、 資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志和檢驗(yàn)檢測(cè)專 用章？檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)專用章 是否有文件規(guī)定并按照?qǐng)?zhí) 行？符合口 不符合口 不適合口4.5.21當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行 說明時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中 還應(yīng)包括卜列內(nèi)容： a）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離、增 加或刪減，以及特定檢驗(yàn)檢測(cè)條 件的信息，如環(huán)境條件； b）適用時(shí)，給出符合（或不符 合）要求或規(guī)范的聲明； c）適用時(shí)，評(píng)定測(cè)量不確定度 的聲明。當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果 的有效性或應(yīng)用有美，或客戶的 指令中后要求，或當(dāng)對(duì)測(cè)量結(jié)果 依據(jù)規(guī)范的限制進(jìn)行符合性判 定時(shí)，需要提供有關(guān)不確定度的 信息；d）適用且需要時(shí)，提出意見和 解釋；e）特定檢驗(yàn)檢測(cè)方法或客戶所 要求的附加信息。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否對(duì)檢驗(yàn)檢 測(cè)方法有偏離、增加或刪減， 以及特定檢驗(yàn)檢測(cè)條件的信 息，如環(huán)境條件？檢驗(yàn)檢測(cè) 標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范是否后符合（或 不符合）要求、規(guī)范的聲明， 是否作出判別？當(dāng)方法標(biāo)準(zhǔn) 中后要求，是否有評(píng)定測(cè)量 不確定度的聲明？客戶后要 求時(shí)，是否提供附加信息？符合口 不符合口 不適合口4.5.22當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事抽樣檢驗(yàn) 檢測(cè)時(shí)，應(yīng)有完整、充分的信息 支撐其檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。當(dāng)需要抽樣時(shí)，是否有清晰