出口衛(wèi)生注冊基礎(chǔ)知識

1、基礎(chǔ)知識出口衛(wèi)生注冊一、出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊依據(jù)一、出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊依據(jù)v開展出口衛(wèi)生注冊的主要依據(jù)開展出口衛(wèi)生注冊的主要依據(jù)出口食品生產(chǎn)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定出口食品生產(chǎn)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定（國家質(zhì)檢總國家質(zhì)檢總局局2002年第年第20號令）號令）v包括其附件包括其附件出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求、食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）管理體系認(rèn)證管理規(guī)定）管理體系認(rèn)證管理規(guī)定（國家認(rèn)監(jiān)委國家認(rèn)監(jiān)委2002年第年第3號公告）、號公告）、關(guān)于印發(fā)關(guān)于印發(fā)出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記程序性文件出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記程序性

2、文件的通知的通知（國認(rèn)注（國認(rèn)注200247號）、號）、出口食品注冊登記企業(yè)監(jiān)督管理計劃出口食品注冊登記企業(yè)監(jiān)督管理計劃等。等。二、出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記分類二、出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記分類v根據(jù)出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定的規(guī)定 ：v國家對出口食品生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)（以下簡稱出口食品生產(chǎn)企業(yè)）實施衛(wèi)生注冊、登記制度。 v凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、加工、儲存出口食品的企業(yè)，必須取得衛(wèi)生注冊證書或者衛(wèi)生登記證書后，方可生產(chǎn)、加工、儲存出口食品。 v國家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)出口食品的風(fēng)險程度，公布和調(diào)整實施出口食品衛(wèi)生注冊、登記的產(chǎn)品目錄。v對注冊目錄內(nèi)食品的生產(chǎn)企業(yè)，實施衛(wèi)生注冊管理

3、；對注冊目錄以外食品的生產(chǎn)企業(yè)實施衛(wèi)生登記管理。 注冊產(chǎn)品目錄分類號分類號產(chǎn)品類別產(chǎn)品類別Z01罐頭類罐頭類Z02水產(chǎn)品類（不包括活品和晾曬品）水產(chǎn)品類（不包括活品和晾曬品）Z03肉及肉制品肉及肉制品Z04茶葉類茶葉類Z05腸衣類腸衣類Z06蜂產(chǎn)品類（不包括蜂蠟）蜂產(chǎn)品類（不包括蜂蠟）Z07蛋制品類（不包括鮮蛋）蛋制品類（不包括鮮蛋）Z08速凍果蔬類、脫水果蔬類（不包括晾曬品）速凍果蔬類、脫水果蔬類（不包括晾曬品）Z09糖類（指蔗糖、甜菜糖）糖類（指蔗糖、甜菜糖）Z10乳及乳制品類乳及乳制品類Z11飲料類（包括固體飲料）飲料類（包括固體飲料）Z12酒類酒類Z13花生、干果、堅果制品類（不包括炒

4、制品）花生、干果、堅果制品類（不包括炒制品）Z14果脯類果脯類Z15糧食制品及面、糖制品類糧食制品及面、糖制品類Z16食用油脂類食用油脂類Z17調(diào)味品類（不包括天然的香辛干料及粉料）調(diào)味品類（不包括天然的香辛干料及粉料）Z18速凍方便食品類速凍方便食品類Z19功能食品類功能食品類Z20食品添加劑類（專指食用明膠）食品添加劑類（專指食用明膠）v國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）主管全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊、登記工作。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)設(shè)在各地的直屬出入境檢驗檢疫局（以下簡稱直屬檢驗檢疫局）負(fù)責(zé)所轄地區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生注冊、登記工作。v 未經(jīng)衛(wèi)

5、生注冊或者登記企業(yè)的出口食品，國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗檢疫機構(gòu)（以下簡稱檢驗檢疫機構(gòu)）不予受理報檢。v 第十條 評審依據(jù)v 出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求；v 對列入衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產(chǎn)品目錄（附件3）的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的評審依據(jù)為出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和國際食品法典委員會危險分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則。衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產(chǎn)品目錄由國家認(rèn)監(jiān)委公布和調(diào)整。衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產(chǎn)品目錄序號序號產(chǎn)產(chǎn) 品品 類類 別別1罐頭類罐頭類2水產(chǎn)品類（活品、冰鮮、晾曬、腌制品除外）水產(chǎn)品類（活品、冰鮮、晾曬、腌制品除外）3肉及肉制品肉及肉制品4速凍蔬菜

6、速凍蔬菜5果蔬汁果蔬汁6含肉或水產(chǎn)品的速凍方便食品含肉或水產(chǎn)品的速凍方便食品v經(jīng)評審不合格的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，自不合格通知發(fā)出之日起經(jīng)評審不合格的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，自不合格通知發(fā)出之日起6個月內(nèi)個月內(nèi)不得重新提出衛(wèi)生注冊申請。重新提出申請的，在申請前應(yīng)當(dāng)認(rèn)真整改。不得重新提出衛(wèi)生注冊申請。重新提出申請的，在申請前應(yīng)當(dāng)認(rèn)真整改。v對評審合格的，核發(fā)給衛(wèi)生注冊（登記）證書和注冊（登記）編號，證對評審合格的，核發(fā)給衛(wèi)生注冊（登記）證書和注冊（登記）編號，證書有效期為三年。書有效期為三年。v衛(wèi)生注冊證書由國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一印制，由直屬檢驗檢疫局向衛(wèi)生注冊企衛(wèi)生注冊證書由國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一印制，由直屬檢驗檢疫局

7、向衛(wèi)生注冊企業(yè)頒發(fā)。衛(wèi)生登記證書由國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一印制，以直屬檢驗檢疫局名義業(yè)頒發(fā)。衛(wèi)生登記證書由國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一印制，以直屬檢驗檢疫局名義向衛(wèi)生登記企業(yè)頒發(fā)。向衛(wèi)生登記企業(yè)頒發(fā)。v有下列情形之一的，視為企業(yè)的衛(wèi)生注冊資格自動失效：v 衛(wèi)生注冊企業(yè)的名稱、法人代表或者通訊地址發(fā)生變化后30日內(nèi)未申請變更的；v 衛(wèi)生注冊企業(yè)的生產(chǎn)車間改建、擴建、遷址完畢或者其衛(wèi)生質(zhì)量體系發(fā)生重大變化后30日內(nèi)未申請復(fù)查的；v 年內(nèi)沒有出口注冊范圍內(nèi)食品的；v 逾期未申請換證復(fù)查的。v我國現(xiàn)行的衛(wèi)生注冊包括對國內(nèi)出口食品生產(chǎn)加工企業(yè)的注冊（即國內(nèi)注冊）和國內(nèi)企業(yè)申請向國外衛(wèi)生注冊（即國外注冊）兩類。其中，國內(nèi)注冊是國

8、外注冊的基礎(chǔ)和前提，國外注冊是指國外有關(guān)當(dāng)局要求我局向其推薦符合其要求的企業(yè)，經(jīng)其認(rèn)可或批準(zhǔn)后，我國企業(yè)的產(chǎn)品才能進入其市場。v 出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理國外衛(wèi)生注冊的，必須按照本規(guī)定取得衛(wèi)生注冊證書或者衛(wèi)生登記證書，依照出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請國外衛(wèi)生注冊管理辦法的有關(guān)要求，向所在地直屬檢驗檢疫局提出申請，由其向國家認(rèn)監(jiān)委申請推薦。 v1.國內(nèi)注冊程序國內(nèi)注冊程序首先，出口食品生產(chǎn)企業(yè)可向當(dāng)?shù)爻鋈刖硻z驗檢疫局提出申請辦理首先，出口食品生產(chǎn)企業(yè)可向當(dāng)?shù)爻鋈刖硻z驗檢疫局提出申請辦理衛(wèi)生注冊（登記）的要求，并填寫衛(wèi)生注冊（登記）申請書。在提交衛(wèi)衛(wèi)生注冊（登記）的要求，并填寫衛(wèi)生注冊（登記）申請書。在提

9、交衛(wèi)生注冊（登記）申請書的同時，附上本企業(yè)的質(zhì)量手冊；廠區(qū)平面圖；生注冊（登記）申請書的同時，附上本企業(yè)的質(zhì)量手冊；廠區(qū)平面圖；車間結(jié)構(gòu)圖；供水網(wǎng)絡(luò)圖和出口產(chǎn)品加工工藝流程圖以及其它一些檢驗車間結(jié)構(gòu)圖；供水網(wǎng)絡(luò)圖和出口產(chǎn)品加工工藝流程圖以及其它一些檢驗檢疫局認(rèn)為必要的資料。檢疫局認(rèn)為必要的資料。所在地出入境檢驗檢疫局接到企業(yè)遞交的衛(wèi)生注冊（登記）申請書所在地出入境檢驗檢疫局接到企業(yè)遞交的衛(wèi)生注冊（登記）申請書及有關(guān)資料后，評審組對企業(yè)的質(zhì)量手冊等文件資料進行審查。經(jīng)審查及有關(guān)資料后，評審組對企業(yè)的質(zhì)量手冊等文件資料進行審查。經(jīng)審查不符合要求的，評審組通知企業(yè)在一個月內(nèi)重新提交材料；逾期不提交不

10、符合要求的，評審組通知企業(yè)在一個月內(nèi)重新提交材料；逾期不提交材料的，視為撤回申請。經(jīng)審查基本符合要求的，評審組到企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)材料的，視為撤回申請。經(jīng)審查基本符合要求的，評審組到企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場評審，依據(jù)場評審，依據(jù)衛(wèi)生要求衛(wèi)生要求和相應(yīng)的出口食品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范，和相應(yīng)的出口食品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范，對企業(yè)的出口食品生產(chǎn)衛(wèi)生條件和產(chǎn)品加工過程的衛(wèi)生質(zhì)量管理情況進對企業(yè)的出口食品生產(chǎn)衛(wèi)生條件和產(chǎn)品加工過程的衛(wèi)生質(zhì)量管理情況進行評審。行評審。v2.國外注冊的程序國外注冊的程序首先，向國外申請注冊的企業(yè)必須是已取得國內(nèi)注冊的企業(yè)。首先，向國外申請注冊的企業(yè)必須是已取得國內(nèi)注冊的企業(yè)。其次，申請國外注冊

11、企業(yè)向當(dāng)?shù)氐臋z驗檢疫機構(gòu)提出向書面申請，直屬其次，申請國外注冊企業(yè)向當(dāng)?shù)氐臋z驗檢疫機構(gòu)提出向書面申請，直屬檢驗檢疫局組成評審組根據(jù)國外的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求對其進行評審。檢驗檢疫局組成評審組根據(jù)國外的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求對其進行評審。第三，評審合格的，上報國家局，國家局審查上報的材料。并視情況可第三，評審合格的，上報國家局，國家局審查上報的材料。并視情況可派出專家組對其進行異地評審。派出專家組對其進行異地評審。第四，經(jīng)審查或評審合格后，國家局向國外的主管當(dāng)局推薦。第四，經(jīng)審查或評審合格后，國家局向國外的主管當(dāng)局推薦。第五，國家局對外推薦后，有些國家認(rèn)可我國的推薦；有些國家是經(jīng)抽第五，國家局對外推薦

12、后，有些國家認(rèn)可我國的推薦；有些國家是經(jīng)抽查合格后認(rèn)可我國推薦的企業(yè)；而有些國家須經(jīng)檢查合格后才批準(zhǔn)我國查合格后認(rèn)可我國推薦的企業(yè)；而有些國家須經(jīng)檢查合格后才批準(zhǔn)我國企業(yè)的進口。企業(yè)的進口。出口衛(wèi)生注冊現(xiàn)場審核注意事項v現(xiàn)場檢查重要點：養(yǎng)殖場的用藥記錄、飼養(yǎng)車間處的三圈一室一間（隔離圈、現(xiàn)場檢查重要點：養(yǎng)殖場的用藥記錄、飼養(yǎng)車間處的三圈一室一間（隔離圈、觀察圈、待宰圈、獸醫(yī)室、無害化處理間）、車輛消毒、更衣室、磨刀間、觀察圈、待宰圈、獸醫(yī)室、無害化處理間）、車輛消毒、更衣室、磨刀間、工器具清洗間、消毒液的使用檢測、車間內(nèi)的洗手消毒、各車間的交叉污染、工器具清洗間、消毒液的使用檢測、車間內(nèi)的洗手

13、消毒、各車間的交叉污染、冷鏈系統(tǒng)及檢測、水的安全性、倉庫的整潔及外銷專用庫等。冷鏈系統(tǒng)及檢測、水的安全性、倉庫的整潔及外銷專用庫等。v1、軟件、軟件v1）、品技科做好宰前、宰后檢疫、無害化處理、不合格品處理、化驗室微）、品技科做好宰前、宰后檢疫、無害化處理、不合格品處理、化驗室微生物、水質(zhì)、消毒液的檢驗、采購物資檢驗等記錄。生物、水質(zhì)、消毒液的檢驗、采購物資檢驗等記錄。v2）、生產(chǎn)科做好清潔消毒記錄、工作服清洗消毒記錄、紫外燈、臭氧發(fā)生）、生產(chǎn)科做好清潔消毒記錄、工作服清洗消毒記錄、紫外燈、臭氧發(fā)生器使用記錄。器使用記錄。v3）、供應(yīng)科做好原輔料采購、合格供方評定、合格供方的資料）、供應(yīng)科做好

14、原輔料采購、合格供方評定、合格供方的資料v4）、總務(wù)科做好滅鼠圖和滅鼠記錄。）、總務(wù)科做好滅鼠圖和滅鼠記錄。v2、硬件、硬件v車間衛(wèi)生、溫度、消毒設(shè)施完善，溫度計配備齊全，周轉(zhuǎn)筐應(yīng)能明確區(qū)分。車間衛(wèi)生、溫度、消毒設(shè)施完善，溫度計配備齊全，周轉(zhuǎn)筐應(yīng)能明確區(qū)分。冷庫溫度符合要求、產(chǎn)品分區(qū)、標(biāo)識。生產(chǎn)車間消毒設(shè)施正常，清洗消毒間冷庫溫度符合要求、產(chǎn)品分區(qū)、標(biāo)識。生產(chǎn)車間消毒設(shè)施正常，清洗消毒間衛(wèi)生整理好，分待清潔區(qū)和清潔區(qū)，干凈筐有墊板。車間內(nèi)不得有竹、木制衛(wèi)生整理好，分待清潔區(qū)和清潔區(qū)，干凈筐有墊板。車間內(nèi)不得有竹、木制的工具，不得有木柄的刀具。無害化處理、急宰間必須正常使用。工作服干的工具，不得

15、有木柄的刀具。無害化處理、急宰間必須正常使用。工作服干凈衛(wèi)生，生產(chǎn)過程中控制人員流動、交叉污染，合理安排物流，避免交叉污凈衛(wèi)生，生產(chǎn)過程中控制人員流動、交叉污染，合理安排物流，避免交叉污染。染。出口衛(wèi)生注冊認(rèn)證流程出口衛(wèi)生注冊認(rèn)證流程編號編號認(rèn)證流程認(rèn)證流程說明說明1 1企業(yè)與當(dāng)?shù)厥屑壋鋈刖硻z驗檢疫局溝通，提出企業(yè)與當(dāng)?shù)厥屑壋鋈刖硻z驗檢疫局溝通，提出申請需求申請需求部分省市需經(jīng)過網(wǎng)上申報部分省市需經(jīng)過網(wǎng)上申報2 2企業(yè)與出入境檢驗檢疫局確認(rèn)所需材料并做好企業(yè)與出入境檢驗檢疫局確認(rèn)所需材料并做好文件材料準(zhǔn)備文件材料準(zhǔn)備基本資料清單見附件，具體所需資料應(yīng)與當(dāng)?shù)鼗举Y料清單見附件，具體所需資料應(yīng)與當(dāng)

16、地出入境檢驗檢疫局確認(rèn)出入境檢驗檢疫局確認(rèn)3 3企業(yè)根據(jù)企業(yè)根據(jù)出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定理規(guī)定（即國家商檢總局（即國家商檢總局2020號令）、號令）、NT1346-NT1346-20042004出口肉類屠宰加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范出口肉類屠宰加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范和和GBT20094-2006 GBT20094-2006 屠宰和肉類加工廠企業(yè)衛(wèi)屠宰和肉類加工廠企業(yè)衛(wèi)生注冊管理規(guī)范生注冊管理規(guī)范的要求進行內(nèi)部檢查，并進的要求進行內(nèi)部檢查，并進行軟硬件的配置和改造行軟硬件的配置和改造該步工作應(yīng)在準(zhǔn)備進行認(rèn)證申請時及開始啟動該步工作應(yīng)在準(zhǔn)備進行認(rèn)證申請時及開始啟動

17、4 4企業(yè)依據(jù)內(nèi)部檢查結(jié)果對不符合項進行整改企業(yè)依據(jù)內(nèi)部檢查結(jié)果對不符合項進行整改5 5企業(yè)向當(dāng)?shù)爻鋈刖硻z驗檢疫局提交申請書及相企業(yè)向當(dāng)?shù)爻鋈刖硻z驗檢疫局提交申請書及相關(guān)文件材料，并跟蹤文件評審和受理結(jié)果關(guān)文件材料，并跟蹤文件評審和受理結(jié)果亦可在內(nèi)部整改將完成時提前提交申請書亦可在內(nèi)部整改將完成時提前提交申請書6 6出入境檢驗檢疫局現(xiàn)場審核并出具審核結(jié)論出入境檢驗檢疫局現(xiàn)場審核并出具審核結(jié)論7 7企業(yè)根據(jù)出入境檢驗檢疫局現(xiàn)場審核的意見進企業(yè)根據(jù)出入境檢驗檢疫局現(xiàn)場審核的意見進行整改，確保符合要求行整改，確保符合要求8 8出入境檢驗檢疫局進行整改工作的驗證，并作出入境檢驗檢疫局進行整改工作的驗證

18、，并作出評審意見及評審結(jié)論出評審意見及評審結(jié)論9 9出入境檢驗檢疫局頒發(fā)注冊證書出入境檢驗檢疫局頒發(fā)注冊證書出口衛(wèi)生注冊基本資料清單出口衛(wèi)生注冊基本資料清單編號編號資料名稱資料名稱備注備注1 1出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊/登記申請書登記申請書；申請書可在當(dāng)?shù)爻鋈刖硻z驗申請書可在當(dāng)?shù)爻鋈刖硻z驗檢疫局領(lǐng)取或在其網(wǎng)站下檢疫局領(lǐng)取或在其網(wǎng)站下載載2 2企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3 3衛(wèi)生質(zhì)量體系文件衛(wèi)生質(zhì)量體系文件4 4衛(wèi)生許可證復(fù)印件衛(wèi)生許可證復(fù)印件5 5廠區(qū)平面圖廠區(qū)平面圖6 6車間結(jié)構(gòu)圖（包括設(shè)備布局、人流、物流、水流和氣流）車間結(jié)構(gòu)圖（包括設(shè)備布局、人流、物流、水流和氣流）亦可單獨繪圖亦可單獨繪圖7 7工藝流程圖工藝流程圖8 8供水網(wǎng)絡(luò)圖供水網(wǎng)絡(luò)圖標(biāo)出每個出水口及水龍頭的標(biāo)出每個出水口及水龍頭的位置并編號位置并編號9 9捕鼠設(shè)備分布