生活飲用水化學(xué)處理劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)范

1、生活飲用水化學(xué)處理劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)范Standard for Hygienic Safety Evaluation of Chemicals USed in Drinking Water Treatment1 范圍本規(guī)范規(guī)定了生活飲用水化學(xué)處理劑的衛(wèi)生安全要求和監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)方法。本規(guī)范適用于混凝、絮凝、助凝、消毒、氧化、pH 調(diào)節(jié)、軟化、滅藻、除垢、除氟、除砷、氟化、礦化等用途的生活飲用水化學(xué)處理劑。2 引用資料生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范(2001)生活飲用水檢驗(yàn)規(guī)范(2001)3 衛(wèi)生要求3.1 生活飲用水化學(xué)處理劑在規(guī)定的投加量使用時(shí)，處理后水的一般感官指標(biāo)應(yīng)符合生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范(2001)

2、 的要求。3.2 有害物質(zhì)指標(biāo)的要求3.2.1 生活飲用水化學(xué)處理劑帶入飲用水中的有害物質(zhì)是生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范(2001) 中規(guī)定的物質(zhì)時(shí)，該物質(zhì)的容許限值為相應(yīng)規(guī)定限值的10。本規(guī)范規(guī)定的有害物質(zhì)分為四類：3.2.1.1 金屬：砷、鎘、鉻、鉛、銀、硒和汞(汞的限量為0.0002mg L)3.2.1.2 無(wú)機(jī)物：取決于產(chǎn)品的原料、配方和生產(chǎn)工藝3.2.1.3 有機(jī)物：取決于產(chǎn)品的原料、配方和生產(chǎn)工藝3.2.1.4 放射性物質(zhì)：直接采用礦物為原料的產(chǎn)品應(yīng)測(cè)定總。放射性和總p 放射性。3.2.2 生活飲用水化學(xué)處理劑帶人飲用水中的有害物質(zhì)在生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范(2001) 中未作規(guī)定時(shí)，可參

3、考國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)判定，其容許限值為該容許濃度的10。3.2.3 如果生活飲用水化學(xué)處理劑帶入飲用水中的有害物質(zhì)無(wú)依據(jù)可確定容許限值時(shí)，應(yīng)按附錄B 確定該物質(zhì)在飲用水中最高容許濃度，其容許限值為該容許濃度的10。4 監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)方法4.1 生活飲用水化學(xué)處理劑的樣品采集和配制見附錄A4.2 本規(guī)范采用的監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)方法為生活飲用水檢驗(yàn)規(guī)范(2001) 。5 本規(guī)范由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。6 本規(guī)范自二OO一年九月一日起施行。附錄A 生活飲用水化學(xué)處理劑樣品采集和配制1 樣品的采集和保存正確的采集方法、合理的保存和及時(shí)送檢是保證生活飲用水化學(xué)處理劑的分析質(zhì)量的必要前提。根據(jù)生活飲用水化學(xué)處理劑的物理形態(tài)不同，特

4、制定本方法。1.1 樣品采集根據(jù)下述要求，在生產(chǎn)部門、銷售部門或使用單位采集具有代表性的產(chǎn)品樣品。樣品不得從破損或泄漏的包裝中采集。1.1.1 液體樣品的采集1.1.1.1 批量樣品的采集：在批量產(chǎn)品的儲(chǔ)存容器中，于不同深度、不同部位，分別采集每份約100mL的五份獨(dú)立樣品，將五份樣品充分混合成約500mL的混合樣品。1.1.1.2 包裝樣品的采集：在沒(méi)有批量貯存的情況下，可從一批包裝中采集一個(gè)混合樣品，采集數(shù)量約為該包裝的5，最少為5 個(gè)，最多為15 個(gè)。如果包裝少于5 個(gè)，則采樣方法與批量產(chǎn)品的儲(chǔ)存器中的采集方法相同(見 1.1.1.1) 。1.1.1.3 分析和保存用樣品的儲(chǔ)存：將 1.

5、1.1.1 和 1.1.1.2 所述方法采集的混合樣品，分別分裝在3 個(gè)約 160mI 隔絕空氣、防潮的玻璃容器或適宜的容器中。每個(gè)樣品集負(fù)責(zé)人。其中一份樣品用于分析，另二份樣品以備重新評(píng)價(jià)( 如果需要) 。保存期為一年。1.1.2 固體樣品的采集1.1.2.1 批量樣品的采集：在批量產(chǎn)品的儲(chǔ)存器中，于不同深度、不同部位，分別采取每份約100g 的 五份樣品，將這五份樣品充分混合成約500g 的混合樣品。1.1.2.2 包裝樣品的采集：可從一批包裝中采得一個(gè)混合樣品，采集的包裝數(shù)量為該批包裝中的5，最少為5個(gè)，最多為15 個(gè)。如果包裝少于5 個(gè)，則采集方法與批量?jī)?chǔ)存器中的采集方法相同(見1.1

6、.2.1) 。1.1.2.3 分析和保存用樣品的儲(chǔ)存：將1.1.2.1 和 1.1.2.2 所述方法采集的混合樣品， 分別分裝在3 個(gè)隔絕空氣、防潮的玻璃容器或適宜的容器中。每份約 160g 左右。每個(gè)樣品的容器上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、批號(hào)、樣品包裝類型、采集日期以及采集負(fù)責(zé)人。其中一份樣品用于分析，另二份樣品用作重新評(píng)價(jià)( 如果需要) ，保存期為一年。1.1.3 氣體樣品的采集和儲(chǔ)存用適當(dāng)?shù)臍怏w采樣管取一個(gè)有代表性的樣品。樣品的采集應(yīng)遵照生產(chǎn)廠家的詳細(xì)說(shuō)明和安全措施。每個(gè)樣品容器上應(yīng)注明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、批號(hào)、采集日期以及采集負(fù)責(zé)人。2 供有害物質(zhì)指標(biāo)測(cè)定樣品的配制樣品的配

7、制根據(jù)其理化性質(zhì)和測(cè)定項(xiàng)目而異，但必須采取相應(yīng)的質(zhì)量保證程序和安全防護(hù)措施。2.1 試劑空白和實(shí)驗(yàn)用水按照測(cè)定樣品同樣方法測(cè)得試劑空白。所有實(shí)驗(yàn)用水均為純水。2.2 樣品的配制方法2.2.1 本法適用于以下產(chǎn)品：硫酸銅、次氯酸鈣等。按 10 倍于評(píng)價(jià)劑量稱取樣品( 參照附表)于 250mL燒杯中，以100mL純水溶解，在通風(fēng)櫥中以硝酸 20=1.42g mL酸化至pH 2， 將溶液移至1000mL 的容量瓶中，用純水定容。按式(1) 計(jì)算稱樣量。按生活飲用水檢驗(yàn)規(guī)范(2001) 取樣和保存。m 10 1.000 (1)式中：m稱樣量，mg 產(chǎn)品建議的評(píng)價(jià)劑量，mg L10 倍數(shù)因子1.000

8、樣品定容的體積， L2.2.2 本法適用于以下產(chǎn)品：氟化鈉、高錳酸鉀、次氯酸鈉、碳酸鈉、氟硅酸鈉、氫氧化鈉等。參考 2.2.1 ，用鹽酸 20 l 。 18g mL代替硝酸酸化至pH 2。加鹽酸經(jīng)胺至溶液清澈。配制次氯酸鈉溶液時(shí)，不加鹽酸羥胺，但加碘化鉀作穩(wěn)定劑，加到顯深稻草色為止。2.2.3 本法適用于以下產(chǎn)品：氧化鈣、氫氧化鈣、氧化鎂等。首先將樣品粉碎并通過(guò)100 目篩，然后按2 倍于評(píng)價(jià)劑量稱取樣品( 參照附表) 于250mL燒杯中，用少量純水潤(rùn)濕，在攪拌下，緩慢滴加硝酸溶液(1 十 4)，至樣品完全溶解，再加硝酸溶液(1 十 4)5mL。將溶液全部轉(zhuǎn)移至1000mL容量瓶中，用純水定容

9、。按式 (2) 計(jì)算稱樣量。按生活飲用水檢驗(yàn)規(guī)范(2001) 取樣和保存。m 2 1.000(2)式中：m稱樣量，mgP產(chǎn)品建議的評(píng)價(jià)劑量，mg L2倍數(shù)因子1.000 樣品定容的體積， L2.2.4 本法適用于以下產(chǎn)品：硫酸、鹽酸等。于 1000mL 容量瓶中加入400mL純水，緩慢加入10mL樣品，并不斷振蕩，用純水定容。按生活飲用水檢驗(yàn)規(guī)范(2001) 取樣和保存。2.2.5 本法適用于碳酸鈣。稱取碳酸鈣(CaCO3)624g 于 2000mL錐形瓶中，加入 1000mL純水， 用塑料膜捆嚴(yán)瓶口。充分搖動(dòng)后，置于235恒溫箱中24h。然后，倒掉水液。另加1000mL純水，搖動(dòng)，再放人恒溫

10、箱24h。重復(fù)以上步驟。直到第三次24h 放置時(shí)間后，用定量快速濾紙過(guò)濾，收集濾液。按生活飲用水檢驗(yàn)規(guī)范(2001) 取樣和保存。2.2.6 本法適用于以下產(chǎn)品：硫酸鐵、聚合氯化鋁等。稱取 1.5g 固體樣品( 或 3.0g 液體樣品) 于 250mL燒杯中， 加純水至100mL。 小心加人 2mL過(guò)氧化氫 (H2O2) 30 和 2mL硝酸 20 1.42g mL放在95水浴上加熱1h，使體積降到50mL以下。冷至室溫，移人1000ml 容量瓶中，用純水定容。按生活飲用水檢驗(yàn)規(guī)范(2001) 取樣和保存。2.2.7 本法適用于氯氣等于1000mL容量瓶中加入960mL純水后，將容量瓶、塞子和

11、所裝的水一起稱量。在通風(fēng)良好的通風(fēng)櫥中，向容量瓶水中通人氣體后，稱量到所需量。其所需重量按(3) 計(jì)算。然后用純水定容，蓋好瓶塞，并緩慢地倒置容量瓶三次，立即進(jìn)行測(cè)定。m 100 1.000(3)式中：m通入氣體重量，mgP產(chǎn)品建議的評(píng)價(jià)劑量，mg L100倍數(shù)因子1.000 樣品定容的體積，L2.2.8 本法適用于聚丙烯酰胺類稱取 5.0g 樣品于125mL棕色玻璃瓶中，加 50mL甲醇水溶液 (CH3OH) 80 稀釋，于振蕩器上振蕩3h。靜置，吸取上清液，用氣相色譜法測(cè)定丙烯酰胺。2.3 計(jì)算2.3.1 生活飲用水化學(xué)處理劑中有害物質(zhì)的含量：按式 (4) 計(jì)算樣品中有害物質(zhì)的含量。 =(

12、 m1 V2) / ( m V1)式中： 樣品中有害物質(zhì)的含量， g/gm1從標(biāo)準(zhǔn)曲線上查得樣品溶液中的含量， g；mLV1測(cè)定用樣品溶液中的體積，mLV2樣品配制溶液的體積，m稱取樣品量，g2.3.2 生活飲用水化學(xué)處理劑中有害物質(zhì)被帶入飲用水中的含量：按式（5）將樣 = 1 （ 1/1000 ） 2 （5）式中： 有害物質(zhì)被帶入飲用水中的濃度， g/L 1樣品中有害物質(zhì)的含量， g/g2生活用水化學(xué)處理劑建議的評(píng)價(jià)劑量，mg/L表 生活飲用水化學(xué)處理劑建議的評(píng)價(jià)劑量編化號(hào)稱學(xué)名別名用途近似分子量評(píng)價(jià)劑量，mg/L可能含有的雜質(zhì)聚1化鋁合氯堿式氯化鋁、羥基混凝氯化鋁240.2(n=0)25.

13、0（以Al 表示）規(guī)范中規(guī)定的金屬1）2 硫酸鐵混凝399.88(n=0)28.0（以Fe 表示）規(guī)范中規(guī)定的金屬1）3 氟化鈉氟化42.01.0（ 以F-表示）規(guī)范中規(guī)定的金屬1）氟4納硅酸氟化132.01.0（ 以F-表示）規(guī)范中規(guī)定的金屬1）5 硫酸銅五水硫酸銅、 膽礬、滅藻藍(lán)礬249.68(n=5)1.0（以Cu 表示）規(guī)范中規(guī)定的金屬1）次6鈉氯酸消毒，氧化74.530（以Cl2 表示）規(guī)范中規(guī)定的金屬1）次7鈣氯酸消毒，氧化143.130（以Cl2 表示）規(guī)范中規(guī)定的金屬1）8高錳酸灰錳養(yǎng)消毒，158.015規(guī)范中規(guī)定的金屬1）鉀氧化9氯消毒，氯氣氧化71.030汞，可吹除的鹵代烴

14、陽(yáng)10 聚酰胺離子丙烯（電質(zhì)）聚解1.0（以活性聚合物表示）丙烯酰胺氫11鈉氧化苛性鈉節(jié)PH 調(diào)40.1100汞12 碳酸鈉堿面、純堿、蘇打節(jié)PH 調(diào)105.0100鉻、鉛13 氧化鈣石灰、生石灰節(jié)PH 調(diào)56.0500規(guī)范中規(guī)定的金屬1）氟化物、放射性核素2）氫14鈣氧化熟石灰、消石灰節(jié)PH 調(diào)74.10650規(guī)范中規(guī)定的金屬1）氟化物、放射性核素2）15 碳酸鈣石灰石PH 調(diào)100.09500規(guī)范中規(guī)定的金屬1）氟化物、放射性核素2）16 氧化鎂節(jié)PH 調(diào)40.3250砷、 鉛、 謝射性核素2）17 硫酸濃硫酸PH 調(diào)98.040砷、銅、硒18 鹽酸氫氯酸節(jié)PH 調(diào)36.5砷（其他雜質(zhì)隨來(lái)

15、源變化）水19 丙胺解聚烯酰（電質(zhì)凝）聚解混4百萬(wàn)2千萬(wàn)1.0（以活性聚合物表示）丙烯酰胺1）本規(guī)范中規(guī)定的金屬：砷、鎘、鉻、鉛、汞、銀和硒2）直接使用礦物原料的產(chǎn)品應(yīng)考慮可能的放射性核素污染附錄 B 生活飲用水化學(xué)處理劑毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法1 范圍本規(guī)范適用于生活飲用水化學(xué)處理劑的毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)。生活飲用水化學(xué)處理劑帶入飲用水中的有害物質(zhì)凡在生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范（2001） 和有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中未作規(guī)定，需通過(guò)本程序和方法確定該物質(zhì)在飲用水中的最高容許濃度。2 總要求82.1 申請(qǐng)者應(yīng)提供有關(guān)產(chǎn)品的下述資料：82.1.1 產(chǎn)品用途、應(yīng)用條件、實(shí)際使用的劑量范圍；82.1.2 產(chǎn)品的

16、原料配方、生產(chǎn)工藝；82.1.3 產(chǎn)品及其組分的化學(xué)結(jié)構(gòu)式和理化特性；82.1.4 產(chǎn)品可能帶入飲水中的物質(zhì)及估計(jì)濃度。82.2 用于毒理學(xué)評(píng)價(jià)的物質(zhì)可包括最終產(chǎn)品、產(chǎn)品成分、雜質(zhì)或其他的衍生物。3 毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)程序根據(jù)附錄入中計(jì)算出的有害物質(zhì)在飲用水中濃度確定毒理學(xué)評(píng)價(jià)的水平。毒理學(xué)評(píng)價(jià)分四級(jí)水平，各級(jí)程序如下：3.1 水平有害物質(zhì)在飲用水中的濃度小于10 g L。3.1.1 毒理學(xué)試驗(yàn)：包括以下遺傳毒性試驗(yàn)各一項(xiàng)：基因突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn) ）和哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)（ 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)，小鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)） 。3.1.2 結(jié)果評(píng)定3.1

17、.2.1 如果上述兩項(xiàng)試驗(yàn)均為陰性，則該產(chǎn)品可以投入使用。3.1.2.2 如果上述兩項(xiàng)試驗(yàn)均為陽(yáng)性，則該產(chǎn)品不能投入使用，或者進(jìn)行慢性（致癌 ） 試驗(yàn)，以便進(jìn)一步評(píng)價(jià)。3.1.2.3 如果上述兩項(xiàng)試驗(yàn)中有一項(xiàng)為陽(yáng)性，則需選用另外兩種遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)作為補(bǔ)充研究。如果均為陰性，則產(chǎn)品可投入使用，如有一項(xiàng)為陽(yáng)性，則不能投入使用，或進(jìn)行致癌試驗(yàn)，以便進(jìn)一步評(píng)價(jià)。3.2 水平有害物質(zhì)在飲用水中濃度等于或大于10 g L-50 g L 之間。3.2.1 毒理學(xué)試驗(yàn)包括水平全部試驗(yàn)和大鼠90 天經(jīng)口毒性試驗(yàn)。3.2.2 結(jié)果評(píng)價(jià)3.2.2.1 對(duì)水平中遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)的評(píng)價(jià)同水平。3.2.2.2 通過(guò)大鼠90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)，確定有害物質(zhì)在飲用水中的最高容許濃度（ 根據(jù)閣下劑量，安全系數(shù)可選用1000） 。3.3 水平有害物質(zhì)在飲用水中的濃度等于或大于50 g L 一 1000 g L。3.3.1 毒理學(xué)試驗(yàn)：包括水平全部試驗(yàn)和大鼠致畸試驗(yàn)3.3.2 結(jié)果評(píng)價(jià)3.3.2.1 對(duì)水平中遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)的評(píng)價(jià)同水平I 。3.3.2.2 通過(guò)大鼠90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)和大鼠致畸試驗(yàn)，確定有害物質(zhì)在飲用水中的最高容許濃度（ 大鼠 90 天經(jīng)口毒性試驗(yàn)：根據(jù)閾下劑量，安全系數(shù)可選用1000；致畸試