ISO90012000宣傳手冊(PPT 71頁)

1、 C(CHECK)檢查檢查-根據(jù)預期的目標檢查結(jié)果和目標的達成根據(jù)預期的目標檢查結(jié)果和目標的達成狀況狀況管理職責測量分析改進資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)持續(xù)改進顧客滿意顧客要求產(chǎn)品質(zhì)量體系要求輸入增值活動輸出. 123 QC工程圖 7.3.6 7.3.6 設計設計和和開發(fā)開發(fā)確認確認 為為確保確保產(chǎn)產(chǎn)品能夠品能夠滿滿足足規(guī)規(guī)定的使用要求或定的使用要求或已知的已知的預預期用途的要求，期用途的要求，應應依據(jù)所策劃的安排依據(jù)所策劃的安排（見見7.3.17.3.1）對）對設計設計和和開發(fā)進開發(fā)進行確認。只要可行，行確認。只要可行，確確認應認應在在產(chǎn)產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認結(jié)認結(jié)果及果及

2、任何必要措施任何必要措施記記錄錄應應予保持（予保持（見見4.2.44.2.4）。）。確認的目的確認的目的: :最終產(chǎn)品是否能滿足規(guī)定的或已知預最終產(chǎn)品是否能滿足規(guī)定的或已知預期用途的要求期用途的要求; ;確認的時機確認的時機: :產(chǎn)品在交付顧客之前產(chǎn)品在交付顧客之前, ,或?qū)嵤┘庸ぶ驅(qū)嵤┘庸ぶ扒? ,或提供服務之前或提供服務之前, ,也可能是產(chǎn)品設計和開發(fā)策也可能是產(chǎn)品設計和開發(fā)策劃階段加以規(guī)定劃階段加以規(guī)定, ,如建筑設計方案的確認如建筑設計方案的確認; ;確認的對象確認的對象: :通常是最終產(chǎn)品通常是最終產(chǎn)品, ,也可以過程中的產(chǎn)也可以過程中的產(chǎn)品品, ,也可以是模擬產(chǎn)品或樣品也可以是

3、模擬產(chǎn)品或樣品; ;確認的方法確認的方法: :在實際的使用條件下進行試用或測試在實際的使用條件下進行試用或測試, ,也可是模擬的條件下進行模擬試驗。也可是模擬的條件下進行模擬試驗。 7.3.7 設計設計和和開發(fā)開發(fā)更改的控制更改的控制 應識應識別別設計設計和和開發(fā)開發(fā)的更改，并保持的更改，并保持記記錄。適當錄。適當時，時，應應對對設計設計和和開發(fā)開發(fā)的更改的更改進進行行評審評審、驗證驗證和確和確認，并在實施前得到批準。認，并在實施前得到批準。設計設計和和開發(fā)開發(fā)更改的更改的評評審應審應包括包括評評價更改對價更改對產(chǎn)產(chǎn)品品組組成部分和已交付成部分和已交付產(chǎn)產(chǎn)品品的影響。的影響。 更改的更改的評審

4、結(jié)評審結(jié)果及任何必要措施的果及任何必要措施的記記錄錄應應予保予保持（持（見見4.2.4）。）。設計和開發(fā)更改控制的意義設計和開發(fā)更改控制的意義:通常指當階段性的設通常指當階段性的設計和開發(fā)結(jié)果已取得批準計和開發(fā)結(jié)果已取得批準,也可能已實施也可能已實施,但其中可但其中可能有不適當情形能有不適當情形,而使其滿足要求的改正而使其滿足要求的改正;設計和開發(fā)更改的識別要求設計和開發(fā)更改的識別要求:設計開發(fā)是否需要理設計開發(fā)是否需要理性應具有能力和資格的人員加以識別和確定。如性應具有能力和資格的人員加以識別和確定。如有更改有更改,則所有設計和開發(fā)的更改應形成文件。這則所有設計和開發(fā)的更改應形成文件。這種文件通常作為記錄使用的控制管理。種文件通常作為記錄使用的控制管理。 符合我們的