腫瘤個體化用藥檢測

1、1PPT科室：蘇大附二院腫瘤科檢測科室：核醫(yī)學(xué)科2蘇州為真生物醫(yī)藥科技有限公司江蘇省腫瘤分子診斷工程技術(shù)研究中心江蘇省惡性腫瘤多學(xué)科聯(lián)合診治技術(shù)服務(wù)中心腫瘤個體化用藥檢測王輝，2013.11.8，蘇州Mobilel:（0-mail:3一 常見腫瘤個體化檢測項(xiàng)目二 檢測流程及注意點(diǎn)三 檢測流程介紹4一 常見腫瘤個體化檢測項(xiàng)目二 檢測流程及注意點(diǎn)三 檢測流程介紹5診斷方法的發(fā)展影像學(xué)病理學(xué)血清蛋白免疫組化分子診斷6人類的遺傳密碼基因n基因是遺傳信息的基本單位。n生命的密碼，記錄和傳遞著生命的遺傳信息，決定著人的生老病死。7EGFR檢測可提高易瑞沙和特羅凱的治療有效率Ros

2、ell et al. 2009. N Engl J Med.361:958678背景 ERCC1（Excision Repair Cross Complement Group 1，核苷酸切除修復(fù)交叉互補(bǔ)組1）是核酸外切修復(fù)家族中重要成員，參與DNA鏈的切割和損傷識別。ERCC1的表達(dá)量直接影響DNA修復(fù)的生理過程，DNA修復(fù)是鉑類化療耐藥性產(chǎn)生的主要機(jī)制之一。ERCC1檢測可改善鉑類治療預(yù)后Lord RVN et al, Clin Cancer Res, 2002, 8:2286-919UGT1A1檢測可預(yù)測伊立替康毒副作用風(fēng)險背景 伊立替康是DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑，可誘導(dǎo)單鏈DNA損傷，從

3、而阻斷DNA復(fù)制叉，阻止DNA鏈的重新組裝，引起DNA雙鏈的斷裂，造成細(xì)胞死亡。臨床研究表明， UGT1A1基因發(fā)生變異毒副作用風(fēng)險上升。All Patients with Same Diagnosis (10% risk)PGx profile (7/7) for high risk (50%): treat with alternative drug or dosePGx Profile (7/6) for moderate risk (12.5%): treat with alternative drug or dosePGx Profile (6/6) for low risk (0%

4、): treat with conventional doseFDA批準(zhǔn)藥品說明書批準(zhǔn)藥品說明書10常見靶向藥物檢測項(xiàng)目（突變）11常見化療藥物檢測項(xiàng)目（ mRNA 表達(dá)）12內(nèi)分泌治療和化療藥物檢測項(xiàng)目（SNP）13一 公司（中心）介紹二 常見腫瘤個體化檢測項(xiàng)目三 檢測流程介紹14檢測流程檢測流程患者交費(fèi)3個工作日患者取報告填寫申請單確定檢測意向相應(yīng)具備的標(biāo)本送標(biāo)本至核醫(yī)學(xué)科15n 病人基本信息填寫十分重要n 單項(xiàng)檢測選擇n 套餐檢測選擇，有助于全面分析治療方案血液血液血液血液血液16慎重用藥表明用藥預(yù)后差，風(fēng)險較高17全血標(biāo)本 使用枸櫞酸鈉（1：9）或EDTA-Na2抗凝的采血管，血液樣本

5、2ml以上。禁忌：切勿使用肝素抗凝劑；切勿反復(fù)凍融。送檢保存：4冰箱保存，切不可置于-20中（血細(xì)胞在融解的時候易發(fā)生溶血）；當(dāng)天送檢，冰上運(yùn)輸。石蠟包埋腫瘤組織塊 一般組織塊不小于555（mm），組織包于蠟塊正中央，處理完可歸還蠟塊（推薦）。送檢保存：常溫保存、運(yùn)輸。新鮮腫瘤組織塊 要求提供50mg左右的樣本，取癌組織的中心位置組織塊，55mm（綠豆大）以上，以PBS或生理鹽水清洗干凈，15分鐘內(nèi)放入RNAlater保存液或液氮中保存。送檢保存：常溫保存、運(yùn)輸，取樣后24小時內(nèi)送檢。標(biāo)本要求18公司（中心）介紹u 國家高科技企業(yè)u 江蘇省腫瘤分子診斷工程技術(shù)研究中心u江蘇省惡性腫瘤多學(xué)科聯(lián)合

6、診治技術(shù)服務(wù)中心u中國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與生物技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟理事單位u蘇州市腫瘤分子診斷工程技術(shù)研究中心主 要 榮 譽(yù)u 第4屆蘇州工業(yè)園區(qū)領(lǐng)軍人才u 江蘇省創(chuàng)新企業(yè)u 江蘇省民營科技企業(yè)u 蘇州市內(nèi)資研發(fā)機(jī)構(gòu)19項(xiàng) 目 資 助u參與“十二五863重大項(xiàng)目診斷專項(xiàng)”u 科技部國際合作重大項(xiàng)目立項(xiàng)u 江蘇省-以色列對外合作項(xiàng)目u 江蘇省社會發(fā)展項(xiàng)目u 江蘇省自然科學(xué)基金u江蘇省腫瘤分子診斷工程技術(shù)研究中心資助u蘇州市腫瘤分子診斷工程技術(shù)研究中心資助u 第四屆蘇州工業(yè)園區(qū)科技領(lǐng)軍人才項(xiàng)目資助 2010,2011,2012年獲國家和部省級項(xiàng)目資助均超過1000萬。20u 2400平米符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的III類分子診斷試劑盒和II類醫(yī)療器械生產(chǎn)車間。u1500平米中心實(shí)驗(yàn)室，含國家臨床標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的PCR實(shí)驗(yàn)室。u 300平米辦公室。uLightCylcer480TM、ABI 7500FAST、細(xì)胞培養(yǎng)室、免疫組化全套儀器等。u1500平實(shí)驗(yàn)室。u醫(yī)療器械u。硬 件 設(shè)