河南生物醫(yī)藥制品項(xiàng)目投資分析報(bào)告（范文）

1、泓域咨詢/河南生物醫(yī)藥制品項(xiàng)目投資分析報(bào)告河南生物醫(yī)藥制品項(xiàng)目投資分析報(bào)告xxx集團(tuán)有限公司報(bào)告說明隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場(chǎng)經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌，中國醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營邏輯也逐漸向國際主流趨同；特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下，中國醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)競爭必將形成與國際主流市場(chǎng)相似的格局。過去，中國醫(yī)藥企業(yè)依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎(chǔ)用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史；未來，中國醫(yī)藥企業(yè)要么成為創(chuàng)新藥公司，要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司，普通仿制藥將集中在少數(shù)幾個(gè)具有成本優(yōu)勢(shì)的制藥公司手里，而中國大部分現(xiàn)有中小規(guī)模沒有特色的普通仿制藥企業(yè)注定會(huì)

2、逐漸被市場(chǎng)淘汰。與此同時(shí)，由于中國幅員遼闊，地域差別、城鄉(xiāng)差別巨大，醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)的施行將是一個(gè)漫長而曲折的過程，中國醫(yī)藥行業(yè)競爭格局的變化也不會(huì)一蹴而就，已具備一定市場(chǎng)基礎(chǔ)的醫(yī)藥企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型的重要時(shí)間窗口。綜上所述，中國醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)需求持續(xù)增長，但是，在中國醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場(chǎng)經(jīng)營環(huán)境與國際市場(chǎng)接軌的過程中，中國醫(yī)藥企業(yè)將經(jīng)歷一輪大規(guī)模洗牌，最終形成與發(fā)達(dá)國家成熟市場(chǎng)類似的競爭格局。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資33733.05萬元，其中：建設(shè)投資28407.85萬元，占項(xiàng)目總投資的84.21%；建設(shè)期利息658.91萬元，占項(xiàng)目總投資的1.95%；流動(dòng)資金4666.29萬元，占項(xiàng)目總投資的1

3、3.83%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入57700.00萬元，綜合總成本費(fèi)用47421.76萬元，凈利潤7508.53萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率15.63%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4806.65萬元，全部投資回收期6.51年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。項(xiàng)目建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策，具有前瞻性；項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)及工藝成熟，達(dá)到大批量生產(chǎn)的條件，且項(xiàng)目產(chǎn)品性能優(yōu)越，是推廣型產(chǎn)品；項(xiàng)目產(chǎn)品采用了目前國內(nèi)最先進(jìn)的工藝技術(shù)方案；項(xiàng)目設(shè)施對(duì)環(huán)境的影響經(jīng)評(píng)價(jià)分析是可行的；根據(jù)項(xiàng)目財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)分析，經(jīng)濟(jì)效益好，在財(cái)務(wù)方面是充分可行的。本報(bào)告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分

4、析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 建設(shè)單位基本情況9一、 公司基本信息9二、 公司簡介9三、 公司競爭優(yōu)勢(shì)10四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)11公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12五、 核心人員介紹12六、 經(jīng)營宗旨13七、 公司發(fā)展規(guī)劃14第二章 緒論19一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位19二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)19三、 可行性研究范圍19四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則19五、 建設(shè)背景、規(guī)模21六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度22七、 環(huán)境影響22八、 建設(shè)投資估算22九、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)23主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表23十、 主要結(jié)論及建議25第三章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)26一、 行業(yè)研發(fā)體

5、系走向開放合作新時(shí)代26二、 行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長32三、 面臨的機(jī)遇34第四章 項(xiàng)目背景及必要性36一、 產(chǎn)業(yè)政策36二、 行業(yè)概況39三、 面臨的挑戰(zhàn)39四、 強(qiáng)化中原腹地支撐作用，全面融入新發(fā)展格局40五、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性42第五章 選址可行性分析44一、 項(xiàng)目選址原則44二、 建設(shè)區(qū)基本情況44三、 堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，打造中西部創(chuàng)新高地49四、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)51第六章 產(chǎn)品規(guī)劃方案53一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容53二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)53產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表54第七章 SWOT分析55一、 優(yōu)勢(shì)分析（S）55二、 劣勢(shì)分析（W）56三、 機(jī)會(huì)分析（O）57四、 威脅分析（

6、T）58第八章 發(fā)展規(guī)劃分析62一、 公司發(fā)展規(guī)劃62二、 保障措施66第九章 項(xiàng)目節(jié)能分析69一、 項(xiàng)目節(jié)能概述69二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析70能耗分析一覽表70三、 項(xiàng)目節(jié)能措施71四、 節(jié)能綜合評(píng)價(jià)72第十章 進(jìn)度規(guī)劃方案74一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排74項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表74二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施75第十一章 項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)76一、 編制依據(jù)76二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析76三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析79四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析79五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析79六、 環(huán)境管理分析80七、 結(jié)論82八、 建議82第十二章 投資方案84一、 編制說明84二、 建設(shè)投資84建筑工程

7、投資一覽表85主要設(shè)備購置一覽表86建設(shè)投資估算表87三、 建設(shè)期利息88建設(shè)期利息估算表88固定資產(chǎn)投資估算表89四、 流動(dòng)資金90流動(dòng)資金估算表91五、 項(xiàng)目總投資92總投資及構(gòu)成一覽表92六、 資金籌措與投資計(jì)劃93項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表93第十三章 經(jīng)濟(jì)效益及財(cái)務(wù)分析95一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算95營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表95綜合總成本費(fèi)用估算表96固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表97無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表98利潤及利潤分配表100二、 項(xiàng)目盈利能力分析100項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表102三、 償債能力分析103借款還本付息計(jì)劃表104第十四章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析106一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析1

8、06二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策108第十五章 總結(jié)110第十六章 附表附錄112建設(shè)投資估算表112建設(shè)期利息估算表112固定資產(chǎn)投資估算表113流動(dòng)資金估算表114總投資及構(gòu)成一覽表115項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表116營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表117綜合總成本費(fèi)用估算表118固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表119無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表120利潤及利潤分配表120項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表121第一章 建設(shè)單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱：xxx集團(tuán)有限公司2、法定代表人：白xx3、注冊(cè)資本：620萬元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日

9、期：2010-3-127、營業(yè)期限：2010-3-12至無固定期限8、注冊(cè)地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍：從事生物醫(yī)藥制品相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目，開展經(jīng)營活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動(dòng)。）二、 公司簡介公司在“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)主導(dǎo)、社會(huì)參與”的總體原則基礎(chǔ)上，堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu)，提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式，補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板，走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)，提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，以提質(zhì)

10、增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補(bǔ)短板，推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。公司全面推行“政府、市場(chǎng)、投資、消費(fèi)、經(jīng)營、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場(chǎng)戰(zhàn)略，以高度的社會(huì)責(zé)任積極響應(yīng)政府城市發(fā)展號(hào)召，融入各級(jí)城市的建設(shè)與發(fā)展，在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界，對(duì)服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn)。 三、 公司競爭優(yōu)勢(shì)（一）公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高，持續(xù)進(jìn)行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，形成企業(yè)核心的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量優(yōu)勢(shì)。此外，公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。（二）公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場(chǎng)開拓并進(jìn)的核心團(tuán)隊(duì)公司的核心團(tuán)隊(duì)由多名

11、具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營管理與市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團(tuán)隊(duì)促使公司形成了高效務(wù)實(shí)、團(tuán)結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊(duì)伍，為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴(kuò)張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。（三）公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，樹立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認(rèn)可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系，對(duì)于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢(shì)、最新技術(shù)要求的理解更為深刻，有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場(chǎng)需求產(chǎn)品，提高公司的核心競爭力。（四）公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競爭地位公司經(jīng)過多年深耕，已在技術(shù)、品牌、運(yùn)營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢(shì)；同時(shí)隨著行

12、業(yè)的深度整合，行業(yè)集中度提升，下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定，在現(xiàn)有競爭格局下對(duì)于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額15629.3812503.5011722.03負(fù)債總額8582.896866.316437.17股東權(quán)益合計(jì)7046.495637.195284.87公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入45034.5936027.6733775.94營業(yè)利潤9710.877768.707283.15利

13、潤總額8854.047083.236640.53凈利潤6640.535179.614781.18歸屬于母公司所有者的凈利潤6640.535179.614781.18五、 核心人員介紹1、白xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。2、侯xx，中國國籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。3、葉xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004

14、年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。4、郝xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。5、唐xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；201

15、9年3月至今任公司董事。6、張xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、鄒xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。8、杜xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。六、

16、 經(jīng)營宗旨自主創(chuàng)新，誠實(shí)守信，讓世界分享中國創(chuàng)造的魅力。七、 公司發(fā)展規(guī)劃（一）公司未來發(fā)展戰(zhàn)略公司秉承“不斷超越、追求完美、誠信為本、創(chuàng)新為魂”的經(jīng)營理念，貫徹“安全、現(xiàn)代、可靠、穩(wěn)定”的核心價(jià)值觀，為客戶提供高性能、高品質(zhì)、高技術(shù)含量的產(chǎn)品和服務(wù)，致力于發(fā)展成為行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的供應(yīng)商。未來公司將通過持續(xù)的研發(fā)投入和市場(chǎng)營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)進(jìn)一步鞏固公司在相關(guān)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，擴(kuò)大市場(chǎng)份額；另一方面公司將緊密契合市場(chǎng)需求和技術(shù)發(fā)展方向進(jìn)一步拓展公司產(chǎn)品類別，加大研發(fā)推廣力度，進(jìn)一步提升公司綜合實(shí)力以及市場(chǎng)地位。（二）擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃經(jīng)過多年的發(fā)展，公司在相關(guān)領(lǐng)域領(lǐng)域積累了豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)

17、模逐年增長，產(chǎn)能瓶頸日益顯現(xiàn)。因此，產(chǎn)能提升計(jì)劃是實(shí)現(xiàn)公司整體發(fā)展戰(zhàn)略的重要環(huán)節(jié)。公司將以全球行業(yè)持續(xù)發(fā)展及逐漸向中國轉(zhuǎn)移為依托，提高公司生產(chǎn)能力和生產(chǎn)效率，滿足不斷增長的客戶需求，鞏固并擴(kuò)大公司在行業(yè)中的競爭優(yōu)勢(shì)，提高市場(chǎng)占有率和公司影響力。在產(chǎn)品拓展方面，公司計(jì)劃在擴(kuò)寬現(xiàn)有產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域的同時(shí)，不斷豐富產(chǎn)品類型，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量和附加值，保持公司產(chǎn)品在行業(yè)中的競爭地位。（三）技術(shù)研發(fā)計(jì)劃公司未來將繼續(xù)加大技術(shù)開發(fā)和自主創(chuàng)新力度，在現(xiàn)有技術(shù)研發(fā)資源的基礎(chǔ)上完善技術(shù)中心功能，規(guī)范技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)流程，引進(jìn)先進(jìn)的設(shè)計(jì)、測(cè)試等軟硬件設(shè)備，提高公司技術(shù)成果轉(zhuǎn)化能力和產(chǎn)品開發(fā)效率，提升公司新產(chǎn)品開發(fā)能

18、力和技術(shù)競爭實(shí)力，為公司的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展提供源源不斷的技術(shù)動(dòng)力。公司將本著中長期規(guī)劃和近期目標(biāo)相結(jié)合、前瞻性技術(shù)研究和產(chǎn)品應(yīng)用開發(fā)相結(jié)合的原則，以研發(fā)中心為平臺(tái)，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，進(jìn)行技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新，健全和完善技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制，從人、財(cái)、物和管理機(jī)制等方面確保公司的持續(xù)創(chuàng)新能力，努力實(shí)現(xiàn)公司新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝的持續(xù)開發(fā)。（四）技術(shù)研發(fā)計(jì)劃公司將以新建研發(fā)中心為契機(jī)，在對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)和工藝進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)、提高公司的研發(fā)設(shè)計(jì)能力、滿足客戶對(duì)產(chǎn)品差異化需求的同時(shí)，順應(yīng)行業(yè)技術(shù)發(fā)展，不斷研發(fā)新工藝、新技術(shù)，不斷提升產(chǎn)品自動(dòng)化程度，在充分滿足下游領(lǐng)域?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量要求不斷提高的同時(shí)，強(qiáng)化公司自主創(chuàng)新能力，鞏固

19、公司技術(shù)的行業(yè)先進(jìn)地位，強(qiáng)化公司的綜合競爭實(shí)力。積極實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)自主創(chuàng)新、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和自主品牌是公司今后持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)是自主創(chuàng)新的保障，公司未來三年將重點(diǎn)關(guān)注專利的保護(hù)，依靠自主創(chuàng)新技術(shù)和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，提高盈利水平。公司計(jì)劃在未來三年內(nèi)大量引進(jìn)或培養(yǎng)技術(shù)研發(fā)、技術(shù)管理等專業(yè)人才，以培養(yǎng)技術(shù)骨干為重點(diǎn)建設(shè)內(nèi)容，建立一支高、中、初級(jí)專業(yè)技術(shù)人才合理搭配的人才隊(duì)伍，滿足公司快速發(fā)展對(duì)人才的需要。公司將采用各種形式吸引優(yōu)秀的科技人員。包括：提高技術(shù)人才的待遇；通過與高校、科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合，實(shí)行對(duì)口培訓(xùn)等形式，強(qiáng)化技術(shù)人員知識(shí)更新；積極拓寬人才引進(jìn)渠道，實(shí)行就地取才、內(nèi)部挖掘和面向社會(huì)廣

20、攬人才相結(jié)合。確保公司產(chǎn)品的高技術(shù)含量，充分滿足客戶的需求，使公司在激烈的市場(chǎng)競爭中立于不敗之地。公司將加強(qiáng)與高等院校、研發(fā)機(jī)構(gòu)的合作與交流，整合產(chǎn)、學(xué)、研資源優(yōu)勢(shì)，通過自主研發(fā)與合作開發(fā)并舉的方式，持續(xù)提升公司技術(shù)研發(fā)水平，提升公司對(duì)重大項(xiàng)目的攻克能力，提高自身研發(fā)技術(shù)水平，進(jìn)一步強(qiáng)化公司在行業(yè)內(nèi)的影響力。（五）市場(chǎng)開發(fā)規(guī)劃公司根據(jù)自身技術(shù)特點(diǎn)與銷售經(jīng)驗(yàn)，制定了如下市場(chǎng)開發(fā)規(guī)劃：首先，公司將以現(xiàn)有客戶為基礎(chǔ)，在努力提升產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，以客戶需求為導(dǎo)向，在各個(gè)方面深入了解客戶需求，以求充分滿足客戶的差異化需求，從而不斷增加現(xiàn)有客戶訂單；其次，公司將在穩(wěn)定與現(xiàn)有客戶合作關(guān)系的同時(shí)，憑借公司成熟的

21、業(yè)務(wù)能力及優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量逐步向新的客戶群體拓展，挖掘新的銷售市場(chǎng)；最后，公司將不斷完善營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，提升公司售后服務(wù)能力，從而提升公司整體服務(wù)水平，實(shí)現(xiàn)整體業(yè)務(wù)的協(xié)同及平衡發(fā)展。（六）人才發(fā)展規(guī)劃人才是公司發(fā)展的核心資源，為了實(shí)現(xiàn)公司總體戰(zhàn)略目標(biāo)，公司將健全人力資源管理體系，制定科學(xué)的人力資源開發(fā)計(jì)劃，進(jìn)一步建立完善的培訓(xùn)、薪酬、績效和激勵(lì)機(jī)制，最大限度的發(fā)揮人才潛力，為公司的可持續(xù)發(fā)展提供人才保障。公司將立足于未來發(fā)展需要，進(jìn)一步加快人才引進(jìn)。通過專業(yè)化的人力資源服務(wù)和評(píng)估機(jī)制，滿足公司的發(fā)展需要。一方面，公司將根據(jù)不同部門職能，有針對(duì)性的招聘專業(yè)化人才：管理方面，公司將建立規(guī)范化的內(nèi)部控制

22、體系，根據(jù)需要招聘行業(yè)內(nèi)專業(yè)的管理人才，提升公司整體管理水平；技術(shù)方面，公司將引進(jìn)行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀人才，提升公司的技術(shù)創(chuàng)新能力，增加公司核心技術(shù)儲(chǔ)備，并加速成果轉(zhuǎn)化，確保公司技術(shù)水平的領(lǐng)先地位。另一方面，公司將建立人才梯隊(duì)，以培養(yǎng)管理和技術(shù)骨干為重點(diǎn)，有計(jì)劃地吸納各類專業(yè)人才進(jìn)入公司，形成高、中、初級(jí)人才的塔式人才結(jié)構(gòu)，為公司的長遠(yuǎn)發(fā)展儲(chǔ)備力量。培訓(xùn)是企業(yè)人力資源整合的重要途徑，未來公司將強(qiáng)化現(xiàn)有培訓(xùn)體系的建設(shè)，建立和完善培訓(xùn)制度，針對(duì)不同崗位的員工制定科學(xué)的培訓(xùn)計(jì)劃，并根據(jù)公司的發(fā)展要求及員工的發(fā)展意愿，制定員工的職業(yè)生涯規(guī)劃。公司將采用內(nèi)部交流課程、外聘專家授課及先進(jìn)企業(yè)考察等多種培訓(xùn)方式提高員

23、工技能。人才培訓(xùn)的強(qiáng)化將大幅提升員工的整體素質(zhì)，使員工隊(duì)伍進(jìn)一步適應(yīng)公司的快速發(fā)展步伐。公司將制定具有市場(chǎng)競爭力的薪酬結(jié)構(gòu)，制定和實(shí)施有利于人才成長和潛力挖掘的激勵(lì)政策。根據(jù)員工的服務(wù)年限及貢獻(xiàn)，逐步提高員工待遇，激發(fā)員工的創(chuàng)造性和主動(dòng)性，為員工提供廣闊的發(fā)展空間，全力打造團(tuán)結(jié)協(xié)作、拼搏進(jìn)取、敬業(yè)愛崗、開拓創(chuàng)新的員工隊(duì)伍，從而有效提高公司凝聚力和市場(chǎng)競爭力。第二章 緒論一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位項(xiàng)目名稱：河南生物醫(yī)藥制品項(xiàng)目項(xiàng)目單位：xxx集團(tuán)有限公司二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx，占地面積約91.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備

24、，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。三、 可行性研究范圍本報(bào)告對(duì)項(xiàng)目建設(shè)的背景及概況、市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)和建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、工程技術(shù)方案、項(xiàng)目的組織管理和勞動(dòng)定員、項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃、環(huán)境保護(hù)與消防安全、項(xiàng)目招投標(biāo)方案、投資估算與資金籌措、效益評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行綜合研究和分析，為有關(guān)部門對(duì)工程項(xiàng)目決策和建設(shè)提供可靠和準(zhǔn)確的依據(jù)。四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則（一）編制依據(jù)1、中國制造2025；2、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃；3、工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)；4、促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃（20162020年）；5、中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要；6、關(guān)于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)

25、濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策；7、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的相關(guān)技術(shù)參數(shù)；8、相關(guān)產(chǎn)業(yè)調(diào)研、市場(chǎng)分析等公開信息。（二）技術(shù)原則1、所選擇的工藝技術(shù)應(yīng)先進(jìn)、適用、可靠，保證項(xiàng)目投產(chǎn)后，能安全、穩(wěn)定、長周期、連續(xù)運(yùn)行。2、所選擇的設(shè)備和材料必須可靠，并注意解決好超限設(shè)備的制造和運(yùn)輸問題。3、充分依托現(xiàn)有社會(huì)公共設(shè)施，以降低投資，加快項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度。4、貫徹主體工程與環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全和工業(yè)衛(wèi)生、消防同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)建設(shè)、同時(shí)投產(chǎn)。5、消防、衛(wèi)生及安全設(shè)施的設(shè)置必須貫徹國家關(guān)于環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全的法規(guī)和要求，符合行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。6、所選擇的產(chǎn)品方案和技術(shù)方案應(yīng)是優(yōu)化的方案，以最大程度減少投資，提高項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益和抗風(fēng)險(xiǎn)能

26、力。科學(xué)論證項(xiàng)目的技術(shù)可靠性、項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)性，實(shí)事求是地作出研究結(jié)論。五、 建設(shè)背景、規(guī)模（一）項(xiàng)目背景目前，中國市場(chǎng)上的小型生物技術(shù)公司也已經(jīng)不計(jì)其數(shù)，其中，一些公司可能獨(dú)立發(fā)展成為綜合性醫(yī)藥企業(yè)，一如曾經(jīng)的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并購或與大型制藥企業(yè)合作。商業(yè)化能力、藥品臨床價(jià)值、學(xué)術(shù)推廣、臨床影響力、商業(yè)策略、政府關(guān)系、市場(chǎng)準(zhǔn)入等都是決定制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要因素。更重要的是，隨著全球經(jīng)濟(jì)增長的放緩，金融資本將專注更高質(zhì)量的產(chǎn)品管線和商業(yè)化能力評(píng)估，能夠獲得融資的小型生物技術(shù)公司數(shù)量將會(huì)越來越少。未來，小型生物技術(shù)公司通過出售資產(chǎn)、專利授權(quán)、聯(lián)合營

27、銷等方式與大型制藥企業(yè)、綜合性醫(yī)藥企業(yè)開展全面合作，將成為中國醫(yī)藥行業(yè)的主流趨勢(shì)之一。（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項(xiàng)目總占地面積60667.00（折合約91.00畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積98958.99。其中：生產(chǎn)工程57061.92，倉儲(chǔ)工程23696.53，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施11096.68，公共工程7103.86。項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xx噸生物醫(yī)藥制品的生產(chǎn)能力。六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，xxx集團(tuán)有限公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為24個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、 環(huán)境影響項(xiàng)目符合國

28、家產(chǎn)業(yè)政策，符合城鄉(xiāng)規(guī)劃要求，符合國家土地供地政策，運(yùn)營期間產(chǎn)生的廢氣、廢水、噪聲、固體廢棄物等在采取相應(yīng)的治理措施后，均能達(dá)到相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)外環(huán)境影響較小。因此，該項(xiàng)目在認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家的環(huán)保法律、法規(guī)，認(rèn)真落實(shí)污染防治措施的基礎(chǔ)上，從環(huán)保角度分析，該項(xiàng)目的實(shí)施是可行的。八、 建設(shè)投資估算（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資33733.05萬元，其中：建設(shè)投資28407.85萬元，占項(xiàng)目總投資的84.21%；建設(shè)期利息658.91萬元，占項(xiàng)目總投資的1.95%；流動(dòng)資金4666.29萬元，占項(xiàng)目總投資的13.83%。（

29、二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資28407.85萬元，包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用23712.79萬元，工程建設(shè)其他費(fèi)用3908.80萬元，預(yù)備費(fèi)786.26萬元。九、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（一）財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入57700.00萬元，綜合總成本費(fèi)用47421.76萬元，納稅總額4993.59萬元，凈利潤7508.53萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率15.63%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4806.65萬元，全部投資回收期6.51年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積60667.00約91.00畝1.1總建筑面積98958

30、.991.2基底面積33973.521.3投資強(qiáng)度萬元/畝292.152總投資萬元33733.052.1建設(shè)投資萬元28407.852.1.1工程費(fèi)用萬元23712.792.1.2其他費(fèi)用萬元3908.802.1.3預(yù)備費(fèi)萬元786.262.2建設(shè)期利息萬元658.912.3流動(dòng)資金萬元4666.293資金籌措萬元33733.053.1自籌資金萬元20285.843.2銀行貸款萬元13447.214營業(yè)收入萬元57700.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元47421.76""6利潤總額萬元10011.37""7凈利潤萬元7508.53""

31、;8所得稅萬元2502.84""9增值稅萬元2223.88""10稅金及附加萬元266.87""11納稅總額萬元4993.59""12工業(yè)增加值萬元17127.52""13盈虧平衡點(diǎn)萬元24083.09產(chǎn)值14回收期年6.5115內(nèi)部收益率15.63%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元4806.65所得稅后十、 主要結(jié)論及建議通過分析，該項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益良好。從發(fā)展來看公司將面向市場(chǎng)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，改變工藝條件以高附加值的產(chǎn)品代替目前產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。第三章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)一、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時(shí)

32、代1、專業(yè)化分工提高了藥品研發(fā)效率傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)一般是自主設(shè)立研發(fā)中心，包辦從藥品立項(xiàng)到研發(fā)、上市的全過程。但是，由于研發(fā)部門的效益邏輯以聚焦某類技術(shù)為基礎(chǔ)，市場(chǎng)部門的經(jīng)營邏輯以聚焦疾病治療領(lǐng)域?yàn)榛A(chǔ)，因此，醫(yī)藥企業(yè)為了滿足聚焦核心疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線需求，常常需要基于不同技術(shù)，生產(chǎn)不同劑型、不同類別的藥品，二者之間不完全匹配。如果醫(yī)藥企業(yè)自主建立一個(gè)大而全的研發(fā)中心，會(huì)導(dǎo)致高昂的成本。隨著現(xiàn)代科技進(jìn)步、信息網(wǎng)絡(luò)發(fā)達(dá)以及社會(huì)分工的條件越來越成熟，藥品研發(fā)體系也進(jìn)入了專業(yè)化分工時(shí)代。新時(shí)代的藥品研發(fā)體系以產(chǎn)業(yè)鏈的主體分工為中心，高等院校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈的不同階段扮演不同的角色：在新藥

33、研發(fā)的早期，以藥物有效成分的發(fā)現(xiàn)，以高等院校、科研機(jī)構(gòu)為主；臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)階段一般以CRO為主；綜合性醫(yī)藥企業(yè)則主要集中力量在新藥上市后的生產(chǎn)工藝研究和商業(yè)化運(yùn)營、市場(chǎng)推廣。整個(gè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)化分工，可以帶來專業(yè)化經(jīng)濟(jì)，通過三個(gè)方面提高研發(fā)效率：首先，降低創(chuàng)新藥的研發(fā)成本，在新藥研發(fā)數(shù)量不多的情況下，企業(yè)如果面面俱到，設(shè)置各種崗位，必然提高研發(fā)成本；縮小研發(fā)部門規(guī)模，通過CRO進(jìn)行研發(fā)外包，可以實(shí)現(xiàn)專業(yè)化經(jīng)濟(jì)，降低研發(fā)成本。其次，加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程，目前，國際上創(chuàng)新藥的研發(fā)已逐漸從GCP向產(chǎn)業(yè)鏈兩端擴(kuò)展。最后，提高創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于新藥注冊(cè)的規(guī)范日益繁雜，CRO通過

34、提供專業(yè)化服務(wù)，提高注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量，對(duì)研發(fā)流程進(jìn)行精細(xì)化分工，專業(yè)化團(tuán)隊(duì)覆蓋藥品前期立項(xiàng)到后期臨床試驗(yàn)的全過程，可以有效提高研發(fā)成功率。Deloitte針對(duì)19882012年281家制藥企業(yè)的比較研究發(fā)現(xiàn)，開放式合作的藥物研發(fā)，其臨床II期以后階段的成功率，比傳統(tǒng)的一體化研發(fā)模式高出2倍。2、大型制藥企業(yè)在自主研發(fā)的同時(shí)也采取開放式研發(fā)模式建設(shè)產(chǎn)品管線藥物開發(fā)是一個(gè)漫長復(fù)雜并充滿風(fēng)險(xiǎn)的過程，從發(fā)現(xiàn)新分子實(shí)體到創(chuàng)新藥上市的整個(gè)過程，只有萬分之一至萬分之二的成功率。目前，受靶點(diǎn)開發(fā)難度增加、分子結(jié)構(gòu)日益復(fù)雜、安全性要求以及監(jiān)管壓力加大等多種因素影響，創(chuàng)新藥的研發(fā)成本急劇攀升。根據(jù)Deloitte的

35、研究，研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從2010年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美元，從發(fā)現(xiàn)化合物到上市銷售平均需耗時(shí)14年。Deloitte對(duì)12家大型制藥企業(yè)的研究顯示，新藥研發(fā)的投資回報(bào)率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對(duì)整個(gè)行業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的急速轉(zhuǎn)變，曾經(jīng)制藥企業(yè)憑借一己之力自主創(chuàng)新研發(fā)“重磅炸彈”，進(jìn)而坐享壟斷紅利的情況越來越少，重資產(chǎn)研發(fā)布局和投入，不足以保證制藥企業(yè)持續(xù)良性發(fā)展。減少內(nèi)部研發(fā)投入，增加外部投資成為新藥研發(fā)的新趨勢(shì)。事實(shí)上，根據(jù)Evalu

36、atePharma對(duì)輝瑞等12家大型制藥企業(yè)的研發(fā)模式的分析，自主研發(fā)模式的比重逐年降低，許可研發(fā)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式日益成為主流。3、小型生物技術(shù)公司依賴綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力推動(dòng)資產(chǎn)變現(xiàn)創(chuàng)新藥的專利保護(hù)是有一定期限的，一般為專利申報(bào)之日起20年。然而，專利申報(bào)后還要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才能上市銷售，一般需要8年左右，即藥品上市后實(shí)際可享受專利保護(hù)的時(shí)間只有1012年。由于市場(chǎng)對(duì)藥物療效的認(rèn)知是一個(gè)漸進(jìn)的過程，市場(chǎng)需求逐漸上升，因此，專利藥物的經(jīng)濟(jì)價(jià)值也是逐步放大的；然而，幾乎每一個(gè)暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商，只待專利保護(hù)到期后，立即以極大的價(jià)格優(yōu)勢(shì)殺入市場(chǎng)；根據(jù)FDA在

37、2005年公布的數(shù)據(jù)，首仿藥約為原研藥價(jià)格的94%，而在第二個(gè)仿制藥上市后其價(jià)格降至原研藥的52%，且隨著上市仿制藥數(shù)量的不斷增加，降幅不斷加劇，到同品種有接近20個(gè)仿制藥之時(shí)，其價(jià)格降至原研藥的約6%；最近的案例則進(jìn)一步印證了仿制藥對(duì)原研藥的沖擊：2019年2月，著名仿制藥企業(yè)MylanInc.宣布在美國正式上市WixelaInhub針對(duì)GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥；Wixela的批發(fā)商采購價(jià)格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%，相比GSK的授權(quán)仿制藥也降低了67%。制藥行業(yè)經(jīng)常用“專利懸崖”來描述專利藥物經(jīng)濟(jì)價(jià)值的這種戲劇性變化，曾經(jīng)全球最暢銷的藥品阿托伐他汀

38、鈣（商品名：立普妥）20042018年的銷售金額變動(dòng)趨勢(shì)生動(dòng)地說明了“專利懸崖”效應(yīng)。由于“專利懸崖”效應(yīng)的存在，因此在專利保護(hù)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)更多的藥品銷售，才能實(shí)現(xiàn)更高的藥品研發(fā)投資回報(bào)，以實(shí)現(xiàn)更高的資產(chǎn)變現(xiàn)能力。大多數(shù)小型生物技術(shù)公司自身不具備商業(yè)化能力，如果從藥品上市才開始自建商業(yè)化銷售推廣團(tuán)隊(duì)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如與綜合性醫(yī)藥企業(yè)合作，利用其在相應(yīng)疾病治療領(lǐng)域有成熟專業(yè)的銷售推廣團(tuán)隊(duì)，以及完整的醫(yī)藥專家網(wǎng)絡(luò)，可以迅速提高新藥的銷售收入，從而在最短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)最高的研發(fā)投資回報(bào)。根據(jù)Pharmaprojects的數(shù)據(jù)：20112019年，小型生物技術(shù)公司（研發(fā)管線數(shù)不超2個(gè)）已由1,203家增加至2,302

39、家，占全部新藥研發(fā)群體的比例在50%以上；小型生物技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)的主要區(qū)別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發(fā)、研發(fā)效率較高，但是囿于自身資金及可調(diào)用資源等因素制約，其在研藥物的商業(yè)化必然依賴于被并購或與大型制藥企業(yè)合作。目前，中國市場(chǎng)上的小型生物技術(shù)公司也已經(jīng)不計(jì)其數(shù)，其中，一些公司可能獨(dú)立發(fā)展成為綜合性醫(yī)藥企業(yè)，一如曾經(jīng)的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并購或與大型制藥企業(yè)合作。商業(yè)化能力、藥品臨床價(jià)值、學(xué)術(shù)推廣、臨床影響力、商業(yè)策略、政府關(guān)系、市場(chǎng)準(zhǔn)入等都是決定制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要因素。更重要的是，隨著全球經(jīng)濟(jì)增長的放緩，金融資本將專注更高質(zhì)量

40、的產(chǎn)品管線和商業(yè)化能力評(píng)估，能夠獲得融資的小型生物技術(shù)公司數(shù)量將會(huì)越來越少。未來，小型生物技術(shù)公司通過出售資產(chǎn)、專利授權(quán)、聯(lián)合營銷等方式與大型制藥企業(yè)、綜合性醫(yī)藥企業(yè)開展全面合作，將成為中國醫(yī)藥行業(yè)的主流趨勢(shì)之一。綜上所述，從全球范圍來看，綜合性醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)模式已悄然改變，越來越多地采用對(duì)外并購、許可授權(quán)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式來填充自己的研發(fā)管線，而小型生物技術(shù)公司需要綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力來實(shí)現(xiàn)最佳資產(chǎn)變現(xiàn)能力，因此，開放式研發(fā)模式日益成為藥品研發(fā)的主流模式。4、用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生深刻變化多年來，由于中國相對(duì)封閉、獨(dú)立的醫(yī)藥監(jiān)管體制和獨(dú)特市場(chǎng)經(jīng)營環(huán)境，特別是藥品審評(píng)速度緩慢，導(dǎo)致國際主流

41、創(chuàng)新藥遲遲不能進(jìn)入中國；加之獨(dú)特的招標(biāo)制度，未形成“專利懸崖”效應(yīng)，導(dǎo)致國內(nèi)用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場(chǎng)有極大差異，例如過去十年中國用藥結(jié)構(gòu)占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場(chǎng)經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌，尤其是藥品上市許可持有人制度，以及藥品集中采購政策，DRGs等一系列法規(guī)的實(shí)施，中國的用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場(chǎng)日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4%，而用藥金額占比僅占23%；其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%，而用藥金額占比僅有13%。從以上數(shù)據(jù)中可知：10%的創(chuàng)新藥獲得了77%的用藥金額，而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金

42、額。由此可以看出，創(chuàng)新藥能夠獲得最高的用藥金額，其次是特殊仿制藥或孤兒藥，而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。5、醫(yī)藥行業(yè)競爭格局重塑出現(xiàn)重要時(shí)間窗口隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場(chǎng)經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌，中國醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營邏輯也逐漸向國際主流趨同；特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下，中國醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)競爭必將形成與國際主流市場(chǎng)相似的格局。過去，中國醫(yī)藥企業(yè)依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎(chǔ)用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史；未來，中國醫(yī)藥企業(yè)要么成為創(chuàng)新藥公司，要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司，普通仿制藥將集中在少數(shù)幾個(gè)具有成本優(yōu)勢(shì)的制藥公司手里，而中

43、國大部分現(xiàn)有中小規(guī)模沒有特色的普通仿制藥企業(yè)注定會(huì)逐漸被市場(chǎng)淘汰。與此同時(shí)，由于中國幅員遼闊，地域差別、城鄉(xiāng)差別巨大，醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)的施行將是一個(gè)漫長而曲折的過程，中國醫(yī)藥行業(yè)競爭格局的變化也不會(huì)一蹴而就，已具備一定市場(chǎng)基礎(chǔ)的醫(yī)藥企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型的重要時(shí)間窗口。綜上所述，中國醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)需求持續(xù)增長，但是，在中國醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場(chǎng)經(jīng)營環(huán)境與國際市場(chǎng)接軌的過程中，中國醫(yī)藥企業(yè)將經(jīng)歷一輪大規(guī)模洗牌，最終形成與發(fā)達(dá)國家成熟市場(chǎng)類似的競爭格局。二、 行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長1、健康中國戰(zhàn)略為行業(yè)發(fā)展提供戰(zhàn)略保障國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃的綱要從維護(hù)全民健康和實(shí)現(xiàn)長遠(yuǎn)發(fā)展出發(fā)，提出“推進(jìn)健康中國建設(shè)”

44、的新目標(biāo)，將“健康中國”上升到國家戰(zhàn)略層面，成為“十三五”時(shí)期引領(lǐng)中國衛(wèi)生計(jì)生改革與發(fā)展的戰(zhàn)略性目標(biāo)。具體包括：全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，健全全民醫(yī)療保障體系、加強(qiáng)重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務(wù)、加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生保健及生育服務(wù)等內(nèi)容。2016年8月26日，中共中央政治局會(huì)議審議通過“健康中國2030”規(guī)劃綱要?！敖】抵袊鄙仙秊閲覒?zhàn)略后，國家將繼續(xù)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，加大對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的投入，醫(yī)藥行業(yè)將進(jìn)入蓬勃發(fā)展期。2、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深化構(gòu)成行業(yè)長期利好2009年，中國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革正式啟動(dòng)，本次醫(yī)改以提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)為長遠(yuǎn)目標(biāo)。國家高度重視醫(yī)改資金保障工作，不斷

45、加大醫(yī)改資金投入力度，落實(shí)各項(xiàng)衛(wèi)生投入政策。根據(jù)財(cái)政決算數(shù)據(jù)，20092018年全國各級(jí)財(cái)政醫(yī)療衛(wèi)生累計(jì)支出達(dá)到96,115.85億元，年均增幅達(dá)到16.36%，比同期全國財(cái)政支出增幅高3.8個(gè)百分點(diǎn)，醫(yī)療衛(wèi)生支出占財(cái)政支出的比重從醫(yī)改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的進(jìn)一步深化，醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域支出將保持較大幅度增長?？梢灶A(yù)計(jì)，在“十三五”規(guī)劃實(shí)施期間，中國的醫(yī)療衛(wèi)生支出將保持平穩(wěn)較快增長，有力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求。3、人口結(jié)構(gòu)調(diào)整將持續(xù)拉動(dòng)醫(yī)藥市場(chǎng)需求目前，中國已逐步邁入人口老齡化階段，這將對(duì)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)等各方面產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。特別是對(duì)醫(yī)藥行業(yè)而言，人口老齡

46、化將直接刺激醫(yī)藥消費(fèi)的快速增長。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2018年末，中國65歲以上人口數(shù)量達(dá)到1.7億人，占總?cè)丝诘?1.9%，預(yù)計(jì)到2023年老年人總數(shù)將超過2億。隨著老齡化社會(huì)的到來，心腦血管等慢性病的發(fā)病率日趨增加，必將持續(xù)拉動(dòng)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展。4、居民人均可支配收入提高為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供了經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)隨著經(jīng)濟(jì)的增長，中國城鄉(xiāng)居民收入增長迅速。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，全國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從2013年的26,467元增長至2018年的39,251元，年均復(fù)合增長率8.20%；全國農(nóng)村居民人均可支配收入從2013年的9,430元增長至2018年的14,617元，年均復(fù)合增長率9.2%。醫(yī)療服務(wù)具

47、有一定的剛性特征，收入的增加和人民生活水平的提高，直接引致居民健康意識(shí)提升，醫(yī)療服務(wù)需求上升，從而拉動(dòng)藥品需求，支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。三、 面臨的機(jī)遇1、醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大隨著“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略，以及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革進(jìn)一步深化，將促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域支出將保持較大幅度增長，有力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求；中國已逐步邁入人口老齡化階段，將直接刺激醫(yī)藥消費(fèi)的快速增長；隨著經(jīng)濟(jì)的增長，中國城鄉(xiāng)居民收入增長迅速，居民健康意識(shí)提升，醫(yī)療服務(wù)需求上升，從而拉動(dòng)藥品需求，支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。2、醫(yī)藥監(jiān)管法規(guī)和市場(chǎng)環(huán)境日趨規(guī)范隨著新修訂的藥品管理法藥品注冊(cè)管理辦法等一系列藥品監(jiān)管法規(guī)的頒布，中國的醫(yī)藥監(jiān)管

48、體制日益規(guī)范，逐步與國際市場(chǎng)接軌。例如，MAH制度的實(shí)施，推動(dòng)了開放式研發(fā)模式的發(fā)展以及創(chuàng)新供應(yīng)鏈體系的繁榮；國際多中心藥物臨床試驗(yàn)指南（試行）接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則等規(guī)范則為同時(shí)在不同國家和地區(qū)申報(bào)新藥注冊(cè)開創(chuàng)了便利條件，有利于活躍創(chuàng)新藥在研項(xiàng)目的市場(chǎng)交易，豐富產(chǎn)品梯隊(duì)和研發(fā)管線。第四章 項(xiàng)目背景及必要性一、 產(chǎn)業(yè)政策1、關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見對(duì)提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)提出了主要目標(biāo)和主要任務(wù)。到2020年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高，供應(yīng)保障能力顯著增強(qiáng)，90%以上重大專利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市，臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解；產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安

49、全高效，質(zhì)量管理水平明顯提升；產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，體制機(jī)制逐步完善，市場(chǎng)環(huán)境顯著改善；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步壯大，主營業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%，工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列。2、關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，加大對(duì)醫(yī)藥研發(fā)的投入，鼓勵(lì)開展基礎(chǔ)性研究和開發(fā)共性、關(guān)鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題。支持企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)中心建設(shè)，通過產(chǎn)學(xué)研整合技術(shù)資源，推動(dòng)企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。3、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南重點(diǎn)發(fā)展化學(xué)新藥，緊跟國際醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，開展重大疾病新藥的研發(fā)，重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)惡性腫瘤的創(chuàng)新藥物，特別是采用新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制的新藥。4、國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五

50、年規(guī)劃綱要提出要推進(jìn)健康中國建設(shè)，包括全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、健全全民醫(yī)療保障體系、加強(qiáng)重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務(wù)、加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生保健及生育服務(wù)、完善醫(yī)療服務(wù)體系、促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與發(fā)展、廣泛開展全民健身運(yùn)動(dòng)、保障食品藥品安全等。5、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度。實(shí)施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革，調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，破除以藥補(bǔ)醫(yī)，推動(dòng)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，建設(shè)符合國情的國家藥物政策體系，理順?biāo)幤穬r(jià)格，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)，保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應(yīng)充分。6、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃國家科技重大專項(xiàng)包括重大新藥創(chuàng)制，圍

51、繞惡性腫瘤等10類（種）重大疾病，加強(qiáng)重大疫苗、抗體研制，重點(diǎn)支持創(chuàng)新性強(qiáng)、療效好、滿足重要需求、具有重大產(chǎn)業(yè)化前景的藥物開發(fā)，基本建成具有世界先進(jìn)水平的國家藥物創(chuàng)新體系，新藥研發(fā)的綜合能力和整體水平進(jìn)入國際先進(jìn)行列，加速推進(jìn)中國由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變。7、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加快開發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù)，強(qiáng)化科學(xué)高效監(jiān)管和政策支持，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展，加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國。8、關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見建立以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，建立全國交易價(jià)格信息共享機(jī)制。治理藥品、高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高。完善醫(yī)療服

52、務(wù)項(xiàng)目準(zhǔn)入制度，加快審核新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，建立價(jià)格科學(xué)確定、動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格結(jié)構(gòu)。建立醫(yī)藥價(jià)格信息、產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數(shù)監(jiān)測(cè)與披露機(jī)制，建立藥品價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，完善價(jià)格函詢、約談制度。9、“健康中國2030”規(guī)劃綱要鞏固完善國家基本藥物制度，推進(jìn)特殊人群基本藥物保障。按照政府調(diào)控和市場(chǎng)調(diào)節(jié)相結(jié)合的原則，完善藥品價(jià)格形成機(jī)制。強(qiáng)化價(jià)格、醫(yī)保、采購等政策的銜接，堅(jiān)持分類管理，加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)競爭不充分藥品和高值醫(yī)用耗材的價(jià)格監(jiān)管，建立藥品價(jià)格信息監(jiān)測(cè)和信息公開制度，制定完善醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)政策。二、 行業(yè)概況根據(jù)IQVIA的報(bào)告，全球藥品支出從2017年約1.1萬億美元，增長到20

53、18年約1.2萬億美元，預(yù)計(jì)到2019年接近1.3萬億美元，全球增幅45%；預(yù)計(jì)至2023年，市場(chǎng)仍將保持5%左右的增長水平，全球藥品支出將超過1.5萬億美元。全球市場(chǎng)的增長主要是由于創(chuàng)新藥在發(fā)達(dá)市場(chǎng)的應(yīng)用所致，同時(shí)，新興市場(chǎng)藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入和使用擴(kuò)大也是全球藥品支出增長的原因所在，僅中國的藥品總支出就接近歐洲五大市場(chǎng)的總和。中國已經(jīng)成長為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，IQVIA估計(jì)2018年中國醫(yī)藥總支出高達(dá)1,370億美元，但是增速有所放緩，從20082013年的19%，降至20132018年的8%。預(yù)計(jì)到2023年，增長速度將繼續(xù)下滑至36%。三、 面臨的挑戰(zhàn)1、經(jīng)營環(huán)境復(fù)雜多變中國幅員遼闊，城鄉(xiāng)差別

54、較大，不同地域、不同層級(jí)的文化、經(jīng)濟(jì)、人文風(fēng)俗都大相徑庭，醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境差異顯著，導(dǎo)致用藥結(jié)構(gòu)和藥品銷售方式、渠道均不相同，醫(yī)藥政策法規(guī)的頒布和實(shí)施也會(huì)受到各種復(fù)雜因素影響。雖然中國醫(yī)藥監(jiān)管體系日趨規(guī)范，但是總體進(jìn)程仍然是漫長而曲折的，這對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的戰(zhàn)略選擇、產(chǎn)品管線建設(shè)、銷售模式選擇和銷售團(tuán)隊(duì)的管理都帶來了巨大挑戰(zhàn)，容易陷入各種發(fā)展誤區(qū)，經(jīng)營發(fā)展受到影響。2、同質(zhì)化競爭嚴(yán)重由于新藥研發(fā)的投入大、時(shí)間長、風(fēng)險(xiǎn)高，中國醫(yī)藥企業(yè)與發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥企業(yè)相比，普遍存在研發(fā)投入不足、創(chuàng)新能力不足的情況；目前，中國市場(chǎng)上絕大部分是仿制藥，同質(zhì)化競爭較為嚴(yán)重，制約了中國醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和競爭力的提升。3、藥品

55、價(jià)格受宏觀調(diào)控呈下降趨勢(shì)為規(guī)范市場(chǎng)價(jià)格秩序、降低藥品“虛高”價(jià)格，國家發(fā)改委多次降低政府定價(jià)藥品的零售價(jià)格。近年，隨著關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知等一系列藥品價(jià)格調(diào)控政策的出臺(tái)，藥品市場(chǎng)整體價(jià)格水平呈下降趨勢(shì)；2019年1月1日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案（國辦發(fā)20192號(hào)），選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市，從通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種，國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)，明確帶量采購，以量換價(jià)，進(jìn)一步強(qiáng)化了藥品價(jià)格下降的壓力。四、 強(qiáng)化中原腹地支撐作用，全面融入新發(fā)展格局把實(shí)施擴(kuò)大

56、內(nèi)需戰(zhàn)略同深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革有機(jī)結(jié)合起來，推動(dòng)供給與需求互促共進(jìn)、投資與消費(fèi)良性互動(dòng)、內(nèi)需與外需相互協(xié)調(diào)，為全國構(gòu)建新發(fā)展格局探索路徑、爭做示范。著力暢通經(jīng)濟(jì)循環(huán)。堅(jiān)持需求牽引供給、供給創(chuàng)造需求，貫通生產(chǎn)、分配、流通、消費(fèi)各環(huán)節(jié)，全面融入國內(nèi)大循環(huán)、促進(jìn)國內(nèi)國際雙循環(huán)。依托巨大市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，加大促消費(fèi)擴(kuò)投資政策支持，充分釋放需求潛力，強(qiáng)化在形成強(qiáng)大國內(nèi)市場(chǎng)中的重要支點(diǎn)地位。依托產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較好、門類齊全優(yōu)勢(shì)，優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)，改善供給質(zhì)量，增強(qiáng)供給適配性，推動(dòng)上下游、產(chǎn)供銷有效銜接，強(qiáng)化在穩(wěn)定全國產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)地位。依托區(qū)位交通優(yōu)勢(shì)，加快建設(shè)現(xiàn)代流通體系，完善促進(jìn)生產(chǎn)要素市場(chǎng)化配置和商品服務(wù)流通的體制機(jī)制，強(qiáng)化在促進(jìn)國內(nèi)國際雙循環(huán)中的戰(zhàn)略鏈接地位。完善國內(nèi)外市場(chǎng)布局，實(shí)施貿(mào)易投資融合工程，加快構(gòu)建覆蓋全國的進(jìn)口商品采購分撥體系，更好利用國際國內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)兩種資源。積極擴(kuò)大有效投資。保持投資合理穩(wěn)定增長，優(yōu)化投資結(jié)構(gòu)，創(chuàng)新投融資體制機(jī)制，發(fā)揮投資對(duì)優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長的關(guān)鍵作用。加大基礎(chǔ)設(shè)施、市政工程、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、公共安全、生態(tài)環(huán)保、公共衛(wèi)生、物資儲(chǔ)備、防災(zāi)減災(zāi)、民生保障等領(lǐng)域投資力度，推動(dòng)企業(yè)設(shè)備更新和技術(shù)改造，擴(kuò)大