制藥工程與設(shè)備

1、中藥制藥工程原理與設(shè)備復(fù)習資料一、填空題1、色譜法分為（）、液相色譜法、超臨界流體色譜法和毛細管電色譜法。2、色譜操作中，從進樣開始到某組分的色譜峰頂?shù)臅r間間隔稱為（）。3、結(jié)晶包括三個過程即形成過飽和溶液、（）、（）。4、根據(jù)膜的性質(zhì)、來源、相態(tài)、材料、用途、形狀、結(jié)構(gòu)等的不同，膜有不同的分類方法，按膜的結(jié)構(gòu)可以分為（）、（）和復(fù)合膜。5、在藥物加工過程的設(shè)計中，集成正確的流程結(jié)構(gòu)并進行（）常常是過程設(shè)計非常重要的任務(wù)。二、選擇題1、選擇氣相色譜條件時，氣化溫度以不超過樣品沸點（）為宜。A、30CB、50CC、80CD、100c2、色譜法與其他分離方法相比較，哪一項不正確（）。A、具有強大的

2、分離能力B、處理能力較大C、獲得高純度產(chǎn)品D、樣品破壞輕微3、下列說法正確的是（）A液相色譜受樣品揮發(fā)度合熱穩(wěn)定性的限制，液相氣相色譜則無此限制。B對于很難分離的樣品用氣相色譜常比用液相色譜容易完成分離C色譜法不能分離熱敏混合物。D液相色譜溶劑純度要求較高4 .萃取是一個重要的提取和分離混合物的單元操作，下列關(guān)于萃取過程中描述錯誤的是（）A當萃取體系達到平衡時，被萃取物在含萃取劑相O中的總濃度與在原料液W中的總濃度之比，稱為分配比，用D表示B液-液萃取中，分配比D值越大，表示萃取能力越強C中藥提取時，有效成分溶解后在組織內(nèi)形成濃溶液而具有較高的滲透壓，是浸取的推動力D用作萃取劑的超臨界流體的操

3、作溫度應(yīng)高于被萃取溶質(zhì)的分解溫度5 .下列關(guān)于超臨界流體應(yīng)具備的條件說法錯誤的是（）A、臨界溫度應(yīng)接近室溫或操作溫度B、操作溫度應(yīng)低于被萃取溶質(zhì)的分解溫度C、臨界壓力高，以降低壓縮動力D、化學性質(zhì)穩(wěn)定，對設(shè)備沒有腐蝕性6 .以下說法錯誤的是（）A.超溶解度是指溶液能自發(fā)產(chǎn)生晶核的濃度B.對內(nèi)壓式膜組件，加壓的料液從管外流過，透過膜的滲透液從管內(nèi)收集C.中空纖維式膜組件的單位裝填膜面積比管式膜組件大D.離心分離原理是利用混合液密度差來分離料液7、下列關(guān)于制藥工程的分類中，不屬于按照生產(chǎn)藥物類別分類的是（）A化學制藥工程B生物制藥工程C中藥制藥工程D藥物劑型加工工程8、關(guān)于潔凈室風量敘述錯誤的是（

4、）A排風裝置上應(yīng)設(shè)置中效過濾器，以有效防止倒灌情況發(fā)生。B排風量應(yīng)按排風量梃風量-正壓風量進行確定。C送風時應(yīng)先開送風機在再開排風機，關(guān)閉時，應(yīng)先停排風機再關(guān)送風機。D排風裝置應(yīng)采用防爆型的。9、下列關(guān)于原料藥工藝流程方案的優(yōu)化說法不正確的是（A反應(yīng)器類型和它的操作條件選擇是工藝流程設(shè)計過程中最重要的決策。B廢物最小化應(yīng)貫穿與設(shè)計的整個過程。C分離操作中，對于非勻相混合物，最常用方法是相分離；對于均相混合物，常用方法是精儲，且相分離多在均相分離之后完成。D物料再循環(huán)是大多數(shù)原料藥化學合成過程中最基本的特征。10、關(guān)于生物反應(yīng)器放大描述不正確的是（）A生物反應(yīng)器的放大就是指以實驗室小試或中試設(shè)備

5、所取得的實驗數(shù)據(jù)為依據(jù)，設(shè)計制造并運轉(zhuǎn)大規(guī)模的生物反應(yīng)系統(tǒng)。B任何一個生物工程產(chǎn)品的研究開發(fā)都必須經(jīng)歷實驗室階段、中試階段和工廠化生產(chǎn)三個階段。C相似性理論是生物反應(yīng)器放大的最基本理論基礎(chǔ)。D生物反應(yīng)器的放大方法有理論放大法、半理論放大法、量綱分析法和經(jīng)驗放大法，目前常用的放大法是理論放大法。11、下列關(guān)于釜式反應(yīng)器說法錯誤的是（）A釜式反應(yīng)器主要有攪拌裝置，軸封和攪拌罐（釜體）三大部分組成。B這種釜式反應(yīng)器廣泛用于液相反應(yīng)，在液一固相反應(yīng)和氣一液相反應(yīng)中也可采用。C釜式反應(yīng)器用于非生產(chǎn)性的操作時間短，且產(chǎn)物的損失較大，控制費用較大。D該反應(yīng)器適用于經(jīng)濟價值高，批量小的產(chǎn)物，如藥品和精細化工產(chǎn)

6、品等的生產(chǎn)。三、計算題1AB二組分的分配系數(shù)之比為0.912,要保證二者的分離度達到1.20,柱長應(yīng)選擇多少米？設(shè)有效塔板高度為0.95mm。2.含有浸出物質(zhì)25%的藥材100kg,第一級溶劑加入量與藥材量之比為5:1,其他各級溶劑新加、入量與藥材量之比為4:1,求浸取一次和浸取五次后藥材中所剩余的可浸出物質(zhì)的質(zhì)量為多少？（藥材中所剩余的溶液量等于其本身的質(zhì)量）3、設(shè)某反應(yīng)的動力學方程為，當A的濃度為1mol/L時，達到A的殘余濃度0.01mol/L,需多少時間？四、簡答題1中藥提取車間GMP設(shè)計要點四、論述題1、廢水處理的基本方法有哪些?中藥制藥工程原理與設(shè)備復(fù)習資料一、填空題1 .氣相色譜

7、法2.保留時間3.晶核形成、晶核生長4、對稱膜、非對稱膜5、參數(shù)優(yōu)化6、一定、二平衡、三統(tǒng)一7、涂料、不透性石墨8、：常低壓容器9:5帕；二、選擇題1、B2、B3、D4.D5.C6.B7、D8、B9、C10.D三、計算題1解因為KA/KB=0.912說明B組分后出峰故“=1/0.912=1.096又Heff=0.95mm所以L=neffHeff=3002X0.95=2851.9mm=2.85m2 .含解：藥物中所含浸出物質(zhì)總量G=25kg藥材中所剩余的溶液量等于藥材本身的質(zhì)量;藥材中所剩余的溶劑量g'=100kg,浸取一次后所放出的溶劑總量G'=500-100=400kg第一次

8、浸取后藥材中所剩余的可浸取的物質(zhì)質(zhì)量g1為：浸取五次后藥材中剩余的可浸出物質(zhì)質(zhì)量g2為：4、解：設(shè)藥材中所吸收溶劑量為1,則溶劑量M=2O4=5浸出率無效成分浸出量有效成分浸出量四簡答題(2個10分)1(1)車間一般分為提取區(qū)、濃縮區(qū)、醇沉區(qū)、干燥包裝區(qū)；中藥提取方法有水提和醇提等。(2)提取一般采用立體式布置，充分考慮到操作方便、提取罐及冷卻系統(tǒng)的高度排渣的方式及空間。(3)醇提、醇沉、液媒回收區(qū)要采取防火、防爆措施。(4)提取車間最后工序，即干燥包裝區(qū)按與所對應(yīng)的制劑廠房的潔凈級別要求，采取相應(yīng)的潔凈措施。2反應(yīng)器的設(shè)計步驟：(1)深入了解反應(yīng)系統(tǒng)的特性：物系特性、化學熱力學、化學動力學；

9、(2)選擇操作條件：反應(yīng)體積最小和收率最高；(3)選擇反應(yīng)器的型式：操作費用最低和收率最高；(4)選擇換熱方式：熱效應(yīng)大小和溫度敏感性；(5)確定反應(yīng)器的尺寸(6)研究最優(yōu)的操作方式：較寬的條件范圍內(nèi)穩(wěn)定地進行四、論述題(2個30分)1工業(yè)廢水處理的基本方法包括物化方法、化學方法及生化法三大類。物理法有沉降、浮上、混凝、氣浮、過濾、離心分離、吸附、吹脫、氣提、萃取、泡沫萃取、離子交換、電滲析、反滲透、和膜技術(shù)等，物理法常用于廢水的一級處理。屬于化學法的有中和、沉淀、氧化、還原、消毒等，常用于有毒、有害廢水的處理，使廢水達到不影響生物處理的條件。生物法是利用微生物的代謝作用，使廢水中呈溶解和膠體

10、狀態(tài)的有機污染物轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定的、無害的物質(zhì)，如H2O和CO2等，屬于生化處理的有好氧氧化和厭氧氧化兩大類。生物法能夠去除廢水中的大部分有機污染物，是常用的二級分處理法。2、(1)具有滿足藥物生產(chǎn)所需的工藝功能和衛(wèi)生、安全等配套功能；(2)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗，消毒和滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修，保養(yǎng)；(3)與藥品直接接觸的設(shè)備應(yīng)光潔、平整，不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品。設(shè)備的傳動部件要密封良好；(4)純化水，注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。貯罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期(5)設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量；(6)對生產(chǎn)中發(fā)塵量大的設(shè)備如粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、包衣等設(shè)備宜局部加設(shè)捕塵，吸粉