制藥關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程X

1、制藥行業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程UFIDA用友軟件制藥行業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程UFIDA用友軟件制藥行業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程第一章供應(yīng)商管理1.1供應(yīng)商資質(zhì)管理1.2供應(yīng)商供貨管理第二章客戶管理2.1客戶資質(zhì)管理第三章生產(chǎn)管理103.1批生產(chǎn)總流程103.2批指令下達(dá)流程113.3車間作業(yè)流程13質(zhì)量管理164.1來料檢驗(yàn)放行流程164.2產(chǎn)成品檢驗(yàn)放行流程184.3工序檢驗(yàn)流程204.4物料在庫檢驗(yàn)流程224.5產(chǎn)品退貨檢驗(yàn)流程244.6不合格品處理流程264.7留樣檢驗(yàn)流程28制藥行業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程UFIDA用友軟件第一章供應(yīng)商管理1.1 供應(yīng)商資質(zhì)管理1.1.1 目的對供應(yīng)商的資格資質(zhì)進(jìn)行管理UFIDA用后軟件制藥行

2、業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程1.1.2流程圖1.1.3業(yè)務(wù)流程描述序號(hào)崗位事件處理說明負(fù)責(zé)部門和人員時(shí)間（及時(shí)或質(zhì)管員設(shè)置藥品分類按照質(zhì)量管理的要求對藥品進(jìn)行分類質(zhì)管部質(zhì)管員及時(shí)質(zhì)管員設(shè)置資質(zhì)證照分類對藥品企業(yè)的各種證照進(jìn)行分類管理質(zhì)管部質(zhì)管員及時(shí)采購員填寫供應(yīng)商資質(zhì)審批表填寫每個(gè)供應(yīng)商需要管理的證照，以及每個(gè)證照要管理的效期米購部米購員及時(shí)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核公司領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)采購員填寫供應(yīng)商法人委托書審批表填寫每個(gè)供應(yīng)商對應(yīng)的法人委托書，以及每個(gè)法人委托書的效期米購部米購員及時(shí)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核公司領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)業(yè)務(wù)操作者業(yè)務(wù)控制在各個(gè)業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)，系統(tǒng)會(huì)針對供應(yīng)商的證照和法人委托書作業(yè)務(wù)控制各業(yè)務(wù)部門的操作者及時(shí)制藥行業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流

3、程UFIDA用友軟件1.1.4單據(jù)及報(bào)表單據(jù)及報(bào)表編號(hào)單據(jù)及報(bào)表名稱內(nèi)容說明格式1供應(yīng)商資質(zhì)認(rèn)證列表系統(tǒng)法人委托書列表系統(tǒng)1.2供應(yīng)商供貨管理1.2.1目的對供應(yīng)商的供貨范圍進(jìn)行管理UFIDA用友軟件制藥行業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程1.2.2流程圖UFIDA用后軟件制藥行業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程1.2.3業(yè)務(wù)流程描述序號(hào)崗位事件處理說明負(fù)責(zé)部門和人員時(shí)間（及時(shí)或按需）采購員填寫供應(yīng)商經(jīng)營范圍審批表明細(xì)到藥品分類和存貨采購部采購員及時(shí)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核公司領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)采購員填寫法人委托書經(jīng)營范圍審批表明細(xì)到藥品分類和存貨采購部采購員及時(shí)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核公司領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)業(yè)務(wù)操作者業(yè)務(wù)控制在各個(gè)業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)作業(yè)務(wù)控制各業(yè)務(wù)部門的操作者及時(shí)1.

4、2.4單據(jù)及報(bào)表單據(jù)及報(bào)表編號(hào)單據(jù)及報(bào)表名稱內(nèi)容說明格式1供應(yīng)商資質(zhì)經(jīng)營范圍列表系統(tǒng)法人委托書經(jīng)營范圍列表系統(tǒng)第二章客戶管理2.1 客戶資質(zhì)管理2.1.1 目的對客戶的證照效期、經(jīng)營范圍進(jìn)行管理，以便在業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中進(jìn)行控制UFIDA用友軟件制藥行業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程2.1.2 流程圖2.1.3 業(yè)務(wù)流程描述序號(hào)崗位事件處理說明負(fù)責(zé)部門和人員時(shí)間（及時(shí)或銷售員填寫客戶資質(zhì)審批表包括：證照信息和效期銷售部銷售員及時(shí)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核公司領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)銷售員填寫客戶經(jīng)營范圍審批表包括：藥品分類和存貨銷售部銷售員及時(shí)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核公司領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)業(yè)務(wù)操作者業(yè)務(wù)控制在各個(gè)業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)，系統(tǒng)會(huì)針對客戶的證照效期和經(jīng)營范圍作業(yè)務(wù)控制各業(yè)

5、務(wù)部門的操作者及時(shí)制藥行業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程UFIDA用后軟件2.1.4單據(jù)及報(bào)表單據(jù)及報(bào)表編號(hào)單據(jù)及報(bào)表名稱內(nèi)容說明格式1客戶資質(zhì)認(rèn)證列表系統(tǒng)客戶資質(zhì)經(jīng)營范圍列表系統(tǒng)UFIDA用后軟件制藥行業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程第三章生產(chǎn)管理3.1 批生產(chǎn)總流程3.1.1 目的對藥品批生產(chǎn)的業(yè)務(wù)流程中的關(guān)鍵業(yè)務(wù)節(jié)點(diǎn)進(jìn)行管理。3.1.2流程圖3.1.3 業(yè)務(wù)流程描述序號(hào)崗位事件處理說明負(fù)責(zé)部門和人員時(shí)間（及時(shí)或生管生成計(jì)劃訂單運(yùn)算MR抽成生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)部計(jì)劃員及時(shí)下達(dá)批生產(chǎn)指令引用流程及時(shí)UFIDA用后期+制藥行業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程車間工序作業(yè)引用流程及時(shí)產(chǎn)成品檢驗(yàn)放行流程引用流程及時(shí)3.1.4 單據(jù)及報(bào)表單據(jù)及報(bào)表編號(hào)單據(jù)及報(bào)表

6、名稱內(nèi)容說明格式1計(jì)劃訂單3.2 批指令下達(dá)流程3.2.1 目的對批生產(chǎn)指令的下達(dá)以及生產(chǎn)核料等關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程進(jìn)行管理。UFIDA用后軟件制藥行業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程3.2.2流程圖3.2.3 業(yè)務(wù)流程描述序號(hào)崗位事件處理說明負(fù)責(zé)部門和人員時(shí)間（及時(shí)或生管填制批指令根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)以及批產(chǎn)能下達(dá)批生產(chǎn)指令生產(chǎn)部質(zhì)管員及時(shí)生管生產(chǎn)核料根據(jù)應(yīng)領(lǐng)料以及當(dāng)前庫存情況，計(jì)算出實(shí)領(lǐng)料生產(chǎn)部質(zhì)管員及時(shí)QA審核批指令質(zhì)管部QA,及時(shí)UFIDA用后期+制藥行業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程計(jì)劃員車間排產(chǎn)根據(jù)批指令生成車間作業(yè)計(jì)劃車間計(jì)劃員及時(shí)車間工序作業(yè)流程應(yīng)用流程3.2.4 單據(jù)及報(bào)表單據(jù)及報(bào)表編號(hào)單據(jù)及報(bào)表名稱內(nèi)容說明格式1生產(chǎn)指令單系統(tǒng)

7、3.3 車間作業(yè)流程3.3.1 目的對車間作業(yè)的關(guān)鍵作業(yè)流程進(jìn)行管理，以實(shí)現(xiàn)對車間作業(yè)的精細(xì)化管理UFIDA用后軟件制藥行業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程3.3.2流程圖UFIDA用友軟件制藥行業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程3.3.3 業(yè)務(wù)流程描述序號(hào)崗位事件處理說明負(fù)責(zé)部門和人員時(shí)間（及時(shí)或按需）保管員出料各工序按照生產(chǎn)指令單領(lǐng)料倉庫保管員及時(shí)車間人員工序清場在每道工序開始前，需要作清場處理。車間人員及時(shí)車間人員工序物料平衡作本工序的物料平衡計(jì)算和收率計(jì)算車間人員及時(shí)車間人員工序轉(zhuǎn)移本工序完工后轉(zhuǎn)到下一個(gè)工序車間人員及時(shí)車間人員成品物料平衡成品加工完工后，作物料平衡計(jì)算和收率計(jì)算車間人員及時(shí)車間人員包裝平衡包裝完工后，作批包

8、裝物料平衡計(jì)算車間人員及時(shí)3.3.4 單據(jù)及報(bào)表單據(jù)及報(bào)表編號(hào)單據(jù)及報(bào)表名稱內(nèi)容說明格式1供應(yīng)商預(yù)詈查詢表系統(tǒng)制藥行業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程UFIDA用友軟件第四章質(zhì)量管理4.1 來料檢驗(yàn)放行流程4.1.1 目的按照GMP的要求，對來料作初驗(yàn)、質(zhì)檢以及放行處理制藥行業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程UFIDA用后軟件4.1.2流程圖GMP-LLFX來料放行管理倉庫質(zhì)量部小樣車間Q開始收貨員QA01.收貨UFIDA03.初驗(yàn)生產(chǎn)人員05.報(bào)檢UFIDA報(bào)檢單UFIDA倉管員30.辦理入庫UFIDA采購入庫單UFIDA結(jié)束QA12.取樣留樣UFIDA取樣單UF留樣單UFIOA不合格品處理流程合格?QA25.放行UFIDA10.

9、試制小樣UFIOAQC20.小樣成品檢驗(yàn)UFIDA小樣檢驗(yàn)報(bào)告UFIDA合格?是.4.1.3業(yè)務(wù)流程描述序號(hào)崗位事件處理說明負(fù)責(zé)部門和人員時(shí)間（及時(shí)或收貨員收貨清點(diǎn)來料。在企業(yè)的作業(yè)實(shí)務(wù)中一般的作業(yè)方法是：先入待驗(yàn)庫再檢驗(yàn)，在系統(tǒng)處理時(shí)可以認(rèn)為是暫存在待驗(yàn)區(qū)，并沒有人正式庫，不參與存貨核算。這樣處理起來會(huì)比較簡單也符合財(cái)務(wù)的要求。倉庫收貨員及時(shí)QA初驗(yàn)查看外觀質(zhì)量部QA及時(shí)收貨員報(bào)檢生成報(bào)檢單質(zhì)量部QA及時(shí)QA取樣留樣根據(jù)取樣規(guī)則取樣、留樣質(zhì)量部QA及時(shí)QC質(zhì)里檢驗(yàn)填制檢驗(yàn)報(bào)告書，并交主管審核質(zhì)量部QC及時(shí)生產(chǎn)人員試制小樣根據(jù)QA要求作小樣試制，有的企業(yè)不是每批都要試制小樣。一般情況下，我們建

10、議/、要納入系統(tǒng)進(jìn)行管理。車間人員QC小樣檢驗(yàn)對試制出的小樣作質(zhì)量檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量部QC及時(shí)QA來料放行根據(jù)來料檢驗(yàn)報(bào)告和小樣檢驗(yàn)報(bào)告，出具放行單質(zhì)量部QA及時(shí)保管員辦理入庫對經(jīng)QA放行的物料作入庫處理倉庫保管員制藥行業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程UFIM用后軟件4.1.4單據(jù)及報(bào)表單據(jù)及報(bào)表編號(hào)單據(jù)及報(bào)表名稱內(nèi)容說明格式1到貨單系統(tǒng)2檢驗(yàn)報(bào)告書系統(tǒng)采購入庫單4.2 產(chǎn)成品檢驗(yàn)放行流程4.2.1目的根據(jù)GMP要求，對產(chǎn)成品的檢驗(yàn)、放行過程進(jìn)行管理UFIDA用友軟件制藥行業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程4.2.2流程圖UFIM用后軟件制藥行業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程4.2.1 業(yè)務(wù)流程描述序號(hào)崗位事件處理說明負(fù)責(zé)部門和人員時(shí)間（及時(shí)

11、或按需）車間人員報(bào)檢根據(jù)生產(chǎn)訂單（批指令）作報(bào)檢車間人員及時(shí)車間人員完工寄庫根據(jù)生產(chǎn)訂單作完工寄庫，等待檢驗(yàn)結(jié)果，此時(shí)并沒啟止式入庫。在有的企業(yè)也會(huì)有這種情況：完工后直接入正式庫（質(zhì)量狀態(tài)為未驗(yàn)，標(biāo)記為黃牌），參與成品的存貨核算，檢驗(yàn)合格后再作放行，這種作業(yè)模式實(shí)現(xiàn)起來比較麻煩，需要作變通處理車間人員及時(shí)QA取樣留樣根據(jù)取樣規(guī)則取樣、留樣。在有的企業(yè)也會(huì)有這種情況：放行之后再留樣，如果這樣，放行數(shù)量和入庫數(shù)量不等。質(zhì)量部QA,及時(shí)QC質(zhì)里檢驗(yàn)填制檢驗(yàn)報(bào)告書質(zhì)量部QC；及時(shí)質(zhì)量主管審核質(zhì)檢報(bào)告質(zhì)量部質(zhì)量主管及時(shí)不合規(guī)格處理流程應(yīng)用流程QA成品放行根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，綜合考慮多種情況后出具放行單質(zhì)量部Q

12、A,及時(shí)保管員辦理入庫對經(jīng)QA放行的成品作入庫處理，自動(dòng)增加完工寄庫單的累計(jì)入庫量倉庫保管員4.2.2 單據(jù)及報(bào)表單據(jù)及報(bào)表編號(hào)單據(jù)及報(bào)表名稱內(nèi)容說明格式1完工寄庫單系統(tǒng)4.3 工序檢驗(yàn)流程4.3.1 目的對工序產(chǎn)品的檢驗(yàn)過程進(jìn)行管理UFIDA用友軟件制藥行業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程4.3.2流程圖GMP-GXJY工序檢驗(yàn)流程生產(chǎn)車間質(zhì)量部質(zhì)量主管20.審核檢驗(yàn)報(bào)告UFIDA4.3.3 業(yè)務(wù)流程描述序號(hào)崗位事件處理說明負(fù)責(zé)部門和人員時(shí)間（及時(shí)或車間人員報(bào)檢生成工序報(bào)檢單車間人員及時(shí)QA取樣根據(jù)取樣規(guī)則取樣質(zhì)量部QA,及時(shí)QC質(zhì)里檢驗(yàn)填制檢驗(yàn)報(bào)告書質(zhì)量部QC；及時(shí)質(zhì)量主管審核質(zhì)檢報(bào)告質(zhì)量部質(zhì)量主管及時(shí)QA工

13、序放行根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，綜合考慮多種情況后出具放行單質(zhì)量部QA,及時(shí)制藥行業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程UFIDA用后軟件4.3.4單據(jù)及報(bào)表單據(jù)及報(bào)表編號(hào)單據(jù)及報(bào)表名稱內(nèi)容說明格式1工序質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告單系統(tǒng)4.4 物料在庫檢驗(yàn)流程4.4.1 目的通過在庫藥品的檢驗(yàn)流程加強(qiáng)對在庫料品的質(zhì)量管理UFIDA用后軟件制藥行業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程4.4.2流程圖4.4.3 業(yè)務(wù)流程描述序號(hào)崗位事件處理說明負(fù)責(zé)部門和人員時(shí)間（及時(shí)或保管員報(bào)檢依據(jù)在庫待檢表或者存貨復(fù)檢，作在庫報(bào)檢表。倉庫保管員及時(shí)QA取樣留樣根據(jù)取樣規(guī)則取樣、留樣質(zhì)量部QA,及時(shí)QC質(zhì)里檢驗(yàn)填制檢驗(yàn)報(bào)告書質(zhì)量部QC；及時(shí)質(zhì)量主管審核質(zhì)檢報(bào)告質(zhì)量部質(zhì)量主管及時(shí)如果質(zhì)量

14、合格且含量發(fā)生變化則需要變更批次屬性如果不合格則走不合格處理流程制藥行業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程UFIDA用后軟件4.4.4單據(jù)及報(bào)表單據(jù)及報(bào)表編號(hào)單據(jù)及報(bào)表名稱內(nèi)容說明格式4.5 產(chǎn)品退貨檢驗(yàn)流程4.5.1 目的按照GMP要求，對產(chǎn)成品的退貨檢驗(yàn)流程進(jìn)行管理UFIDA用友軟件制藥行業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程4.5.2流程圖4.5.3 業(yè)務(wù)流程描述序號(hào)崗位事件處理說明負(fù)責(zé)部門和人員時(shí)間（及時(shí)或銷售員退貨通知根據(jù)客戶的需求，填制退貨通知銷售部業(yè)務(wù)員及時(shí)經(jīng)理審核審核退貨申請銷售部經(jīng)理及時(shí)收貨員驗(yàn)收收貨員收貨、并作清點(diǎn)倉庫收貨員及時(shí)收貨員報(bào)檢提請質(zhì)量部作質(zhì)量檢驗(yàn)倉庫收貨員及時(shí)QA取樣留樣根據(jù)取樣規(guī)則取樣、留樣質(zhì)量部QA,及

15、時(shí)QC質(zhì)里檢驗(yàn)填制檢驗(yàn)報(bào)告書質(zhì)量部QC；及時(shí)質(zhì)量主管審核質(zhì)檢報(bào)告質(zhì)量部質(zhì)量主管及時(shí)保管員入庫如果合格則辦理入庫倉庫保管員不合格則走不合格品處理流程及時(shí)制藥行業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程UFIDA用后軟件4.5.4單據(jù)及報(bào)表單據(jù)及報(bào)表編號(hào)單據(jù)及報(bào)表名稱內(nèi)容說明格式1退貨單系統(tǒng)4.6 不合格品處理流程4.6.1目的根據(jù)GMP要求，規(guī)范化管理不合格品處理流程。UFIDA用后軟件制藥行業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程4.6.2流程圖4.6.3 業(yè)務(wù)流程描述序號(hào)崗位事件處理說明負(fù)責(zé)部門和人員時(shí)間（及時(shí)或質(zhì)量主管審核質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)管部質(zhì)管主管及時(shí)質(zhì)量主管給出處理意見如果不合格，則根據(jù)不同業(yè)務(wù)類型給出處理意見：報(bào)廢銷毀、拒收或者成品返工。質(zhì)管部質(zhì)管主管及時(shí)生管返工如果作返工處理，則填制返工生產(chǎn)訂單生產(chǎn)部生管及時(shí)收貨員到貨棘手如果對到貨作拒收，則填制到貨拒收單倉庫收貨員及時(shí)保管員不合格品登記如果對不合格品作報(bào)廢銷毀，則登記不合格品臺(tái)賬倉庫保管員及時(shí)保管員不合格品處理對不合格品臺(tái)賬上的不合格品作最后處理倉庫保管員及時(shí)制藥行業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程UFIDA用后軟件4.6.4 單據(jù)及報(bào)表單據(jù)及報(bào)表編號(hào)單據(jù)及報(bào)表名稱內(nèi)容說明格式不合格貧記錄單系統(tǒng)到貨拒收單4.7 留樣檢驗(yàn)流程4.7.1 目的將留樣后的檢驗(yàn)流程納入管理UFIDA用友軟件制藥